同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標（限制臨床醫(yī)療應(yīng)用）

1、 同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc1120 一、各類來源移植物比例 PAGEREF _Toc1120 2 HYPERLINK l _Toc4014 二、術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)陽性率 PAGEREF _Toc4014 2 HYPERLINK l _Toc6728 三、圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率 PAGEREF _Toc6728 2 HYPERLINK l _Toc7264 四、移植后臨床滿意率 PAGEREF _Toc7264 3 HYPERLINK l _Toc31251 五、移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評估優(yōu)良率 PA

2、GEREF _Toc31251 3 HYPERLINK l _Toc6135 六、微創(chuàng)手術(shù)比例 PAGEREF _Toc6135 3 HYPERLINK l _Toc12422 七、患者隨訪率 PAGEREF _Toc12422 4一、各類來源移植物比例定義：該類來源移植物數(shù)占同期移植物總數(shù)的比例。（見注1）計算公式: 各類來源移植物比例= 該類來源移植物數(shù)同期移植物總數(shù) 意義：反映移植物來源的規(guī)范性。二、術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)陽性率定義：術(shù)中移植物微生物（細菌、真菌、支原體等）培養(yǎng)陽性的樣本數(shù)占同期術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)總樣本數(shù)的比例。計算公式：術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)陽性率=術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)陽

3、性的樣本數(shù)同期術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)總樣本數(shù)意義：反映同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植術(shù)中感染風(fēng)險。三、圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率定義：圍手術(shù)期并發(fā)癥是指同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生的并發(fā)癥，包括感染、血栓形成、移植失敗等。圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率是指圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生的例次數(shù)占同期同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比例。計算公式：圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率=圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生的例次數(shù)同期同種意義：反映同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)的安全性。四、移植后臨床滿意率定義：實施同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植的患者，移植后臨床滿意的例次數(shù)占同期同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比

4、例。（見注2）計算公式：移植后臨床滿意率=移植后臨床滿意的例次數(shù)同期同種意義：反映同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)效果。五、移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評估優(yōu)良率定義：移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評估優(yōu)良，是指同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植后，按骨關(guān)節(jié)各亞?？苾?yōu)良率評估標準，影像學(xué)（X線片、CT或MRI）和電生理學(xué)評估較術(shù)前同類檢查優(yōu)良。移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評估優(yōu)良率是指移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評估優(yōu)良的例次數(shù)占同期同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比例。計算公式：移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評估優(yōu)良率=意義：反映同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)效果。六、微創(chuàng)手術(shù)比例定義：微創(chuàng)同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

5、性組織移植手術(shù)例次數(shù)占同期同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比例。計算公式：微創(chuàng)手術(shù)比例=微創(chuàng)同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)意義：反映同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)水平。七、患者隨訪率定義：同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植后，1、3、5年內(nèi)完成隨訪的例次數(shù)占同期同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比例。計算公式：患者隨訪率= 一定時間內(nèi)完成隨訪的例次數(shù)同期意義：反映同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植治療患者的遠期療效及管理水平。注：1.符合規(guī)定的同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植物來源分兩類：具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）產(chǎn)品注冊證的移植物和公民逝世后捐獻來源的移植物。2.移植后臨床滿意是指同種異體運動系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植后的評價指標（臨床癥狀、體征和功能評分）之一較術(shù)前改善，患者滿