標(biāo)準(zhǔn)化講義管理

1、標(biāo)準(zhǔn)化講義管理第1頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 “質(zhì)量管理”根自中國(guó)： 公元前403年中國(guó)撰編的周禮考工記古籍中就有“審曲面勢(shì)，以飭五材，以辨民器”的文字記載，說(shuō)明我國(guó)是世界上最早進(jìn)行質(zhì)量管理的國(guó)家。第2頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 21世紀(jì)將是質(zhì)量世紀(jì) ：經(jīng)濟(jì)發(fā)展從數(shù)量擴(kuò)張到內(nèi)涵提升的轉(zhuǎn)型需要；保障現(xiàn)代生活安全的需要；增強(qiáng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力實(shí)現(xiàn)全球化的需要；實(shí)現(xiàn)兩個(gè)文明的需要。第3頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 關(guān)于質(zhì)量的種種定義： （前）蘇聯(lián)的定義 日本的定義 美國(guó)（朱蘭）的定義 第4頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，

2、5點(diǎn)7分，星期四ISO9000族關(guān)于質(zhì)量定義的變化（1994版）“反映一個(gè)實(shí)體滿足規(guī)定或潛在需要的特性之總和?！保?000版）“一組固有特性滿足要求的程度?！钡?頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四“滿足要求”說(shuō)與“符合標(biāo)準(zhǔn)”說(shuō)的比較：“滿足要求”說(shuō)凸現(xiàn)了生產(chǎn)目的；“符合標(biāo)準(zhǔn)”說(shuō)更具操作性；兩者一般情況下是一致的，但立場(chǎng)、視角不同；兩者有時(shí)是矛盾的，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)有滯后性。第6頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四質(zhì)量特性 分類：固有特性； 賦予特性。 內(nèi)容：使用性； 有用性； 經(jīng)濟(jì)性； 及時(shí)性； 社會(huì)性。第7頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四質(zhì)

3、量差距（分析）理解差距；設(shè)計(jì)差距；過(guò)程差距；運(yùn)作差距；感覺(jué)差距。第8頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四現(xiàn)代管理理念： 強(qiáng)調(diào)控制產(chǎn)生“結(jié)果” 的“原因”。第9頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四質(zhì)量管理的定義（摘自ISO8402：1994） 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部管理職能的全部活動(dòng)。第10頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四質(zhì)量管理的四個(gè)發(fā)展階段：質(zhì)量檢驗(yàn)階段（20世紀(jì)初到40年代）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理（控制）階段（40年代至60年代）全面質(zhì)量控制（TQC）階段（60年代至8

4、0年代）全面質(zhì)量管理（TQM）階段（80年代至今）第11頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四克勞斯比的四大質(zhì)量管理定理 定理1：質(zhì)量是符合標(biāo)準(zhǔn)； 定理2：預(yù)防為主的質(zhì)量管理制度； 定理3：工作標(biāo)準(zhǔn)必須是“零缺陷”； 定理4：以產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)為代價(jià)衡量 質(zhì)量。第12頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)化是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)；質(zhì)量管理是標(biāo)準(zhǔn)化的前導(dǎo)：質(zhì)量管理?yè)?dān)負(fù)起“創(chuàng)新”的功能，標(biāo)準(zhǔn)化擔(dān)負(fù)起“維持”的功能。第13頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和ISO9000族 關(guān)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）I

5、SO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standardizing Organization）的英文縮寫ISO/TC176是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（Technical Committee）的英文縮寫ISO/TC176成立于1980年第14頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四ISO/TC176 SC1 SC2 SC3 WG19000/8402WG2內(nèi)部聯(lián)絡(luò)WG3外部聯(lián)絡(luò)WG15質(zhì)量原則WG18 9001+9004ISO10006任務(wù)組ISO10007任務(wù)組小企業(yè)手冊(cè)任務(wù)組WGI10012WG410015WG610017WG810013WG9投訴處理

6、WG10QMS咨詢資格準(zhǔn)則19011聯(lián)合工作組第15頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四ISO/TC176發(fā)布的第一批標(biāo)準(zhǔn) ISO8402：1986 質(zhì)量術(shù)語(yǔ) ISO9000：1987 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 選擇和 使用指南 ISO9001：1987 質(zhì)量體系設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝 和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002：1987 質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證 模式 ISO9003：1987 質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量 保證模式 ISO9004：1987 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南第16頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 ISO9000族（ISO900

7、0 family）定義（ISO9000-1：1994） 由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 注：目前，ISO9000族包括： a）ISO9000至ISO9004的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括 ISO9000和ISO9004的各分標(biāo)準(zhǔn)； b）ISO10001至ISO10020的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包 括各分標(biāo)準(zhǔn)； c）ISO8402。第17頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四1987年以后陸續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)（包括修訂） ISO 8402：1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ) ISO90001：1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第1 部分：選擇和使用指南 ISO90002：1997 質(zhì)量管理和質(zhì)量

8、保證標(biāo)準(zhǔn) 第2 部分：ISO9001、ISO9002、 ISO9003實(shí)施通用指南 ISO90003：1997 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第3 部分：ISO9001：1994在計(jì)算機(jī) 軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護(hù)中 的使用指南 ISO90004：1993 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第4 部分：可信性大綱管理指南 第18頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 ISO9001：1994 質(zhì)量體系設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝 和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002：1994 質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì) 量保證模式 ISO9003：1994 質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量 保證模式 ISO90041

9、：1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第1 部分：指南 ISO90042：1991 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第2 部分：服務(wù)指南 ISO90043：1993 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第3 部分：流程性材料指南 第19頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 ISO90044：1993 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第4 部分：質(zhì)量改進(jìn)指南 ISO10005：1995 質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南 ISO10006：1997 質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 ISO10007：1995 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO100111：1990 質(zhì)量體系審核指南 第1部分： 審核 ISO100112：1

10、991 質(zhì)量體系審核指南 第2部分： 質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則 ISO100113：1991 質(zhì)量體系審核指南 第3部分： 審核工作管理 第20頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 ISO100121：1992 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 1部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) 體系 ISO100122：1997 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 2部分：測(cè)量過(guò)程控制指南 ISO10013：1995 質(zhì)量手冊(cè)編制指南 ISO/TR10014：1998 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 ISO10015：1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 ISO/TR10017：1999 ISO9001：1994的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指 南

11、ISO/TS16949：1999 質(zhì)量體系汽車供應(yīng)商應(yīng)用 ISO9001：1994的特殊要求第21頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為什么要修訂通常要求每5年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂一次現(xiàn)行20個(gè)要素模式存在一些問(wèn)題小型企業(yè)使用較困難原有內(nèi)容趨向制造業(yè)指南標(biāo)準(zhǔn)迅速膨脹應(yīng)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)用戶和顧客要求要定位于過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)使用范圍應(yīng)超出認(rèn)證范圍，考慮業(yè)績(jī)改進(jìn)目前已出現(xiàn)多種管理體系第22頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四新標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn) 強(qiáng)調(diào)滿足顧客需要 與其他管理體系（如EMS）兼容 基于過(guò)程模式的通用結(jié)構(gòu) 組成一對(duì)QMS標(biāo)準(zhǔn) 使用通用的詞匯，用戶/顧客易懂 允

12、許有行業(yè)補(bǔ)充要求 可適用于各種大小不同的組織 易于從1994版本轉(zhuǎn)為2000版本第23頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 ISO10012:2001 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第24頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四ISO標(biāo)準(zhǔn)制定的階段劃分 ISO/NP XXXXX 新建議（標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)） ISO/WD XXXXX 工作組草案 ISO

13、/CD XXXXX 委員會(huì)草案 ISO/DIS XXXXX 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案 ISO/FDIS XXXXX 最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案 ISO XXXXX:XXXX 正式國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第25頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 GB XXXXX:XXXX 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 代號(hào) GB/T XXXXX：XXXX 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 代號(hào) GB/Z XXXXX：XXXX 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo) 性技術(shù)文件代號(hào)第26頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 ISO9000族的產(chǎn)生背景 1. 經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然結(jié)果 2. 質(zhì)量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物 3. 貿(mào)易國(guó)際化的必然要求 4. 質(zhì)量保證活動(dòng)的必然延伸 第2

14、7頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 原則1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解 顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求 并爭(zhēng)取超越顧客期望。第28頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四主要作用 通過(guò)對(duì)市場(chǎng)機(jī)會(huì)靈活和快速的反 應(yīng)，得以增加收入和市場(chǎng)份額 改善顧客忠誠(chéng)度，從而可不斷獲 得業(yè)務(wù)或?qū)M織的宣傳和介紹第29頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四應(yīng)用時(shí)應(yīng)采取的措施理解顧客的需求和期望確保組織的目標(biāo)和任務(wù)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來(lái)確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織內(nèi)得到溝通測(cè)量顧客滿意度并采取措施管理與顧客的關(guān)

15、系確保所采用的方法能夠均衡顧客與其他利益相關(guān)方第30頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織的宗旨及方向的一致性。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。第31頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四主要作用 使員工理解組織的目標(biāo)并以此激勵(lì)他 們 用統(tǒng)一的方法對(duì)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)、組合與實(shí)施 用實(shí)例進(jìn)行引導(dǎo)，從而能夠持續(xù)改進(jìn)第32頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四應(yīng)用時(shí)應(yīng)采取的措施 考慮所有利益相關(guān)方的需求，包括顧客、所有者、員工、供方、所在社區(qū)和廣義的社會(huì) 對(duì)組織的將來(lái)提出明確的預(yù)見(jiàn) 設(shè)定挑戰(zhàn)性的目

16、標(biāo)和任務(wù) 在組織的所有層次中建立和保持共同的價(jià)值觀和道德準(zhǔn)則 建立信任并消除恐懼 向員工提供所需的資源、培訓(xùn)及履行其責(zé)任與義務(wù)時(shí)的自由 促進(jìn)、鼓勵(lì)和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)第33頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 原則3 全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。第34頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四主要作用 員工受到激勵(lì)，積極承諾和參與 員工感到對(duì)自己的業(yè)績(jī)負(fù)有責(zé)任 員工渴望參與持續(xù)改進(jìn)并作出自己的貢獻(xiàn)第35頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四應(yīng)用時(shí)應(yīng)采取的措施 理解員工在組織內(nèi)的貢獻(xiàn)以及他們職責(zé)的重要性

17、 識(shí)別對(duì)他們業(yè)績(jī)的壓制 承擔(dān)解決問(wèn)題的責(zé)任和義務(wù) 對(duì)照他們個(gè)人的目標(biāo)評(píng)價(jià)他們的業(yè)績(jī) 積極尋求加強(qiáng)他們能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì) 自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)第36頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四原則4 過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。第37頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四主要作用 通過(guò)有效地應(yīng)用資源，降低成本并縮短周期時(shí)間 獲得經(jīng)過(guò)改進(jìn)的、穩(wěn)定的和預(yù)期的結(jié)果 讓改進(jìn)機(jī)會(huì)得到重視和優(yōu)先考慮第38頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四應(yīng)用時(shí)應(yīng)采取的措施 采用結(jié)構(gòu)式方法，規(guī)定那些要取得預(yù)想結(jié)果所必需的關(guān)鍵活動(dòng)

18、制定明確的職責(zé)和權(quán)限以管理關(guān)鍵的活動(dòng) 理解并測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力 識(shí)別組織各職能內(nèi)部和職能間各關(guān)鍵活動(dòng)的接口 把管理集中在能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的因素上，如資源、方法和材料 評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)、后果及其對(duì)顧客、供方和其他利益相關(guān)方的影響第39頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 原則5 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。第40頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四主要作用 使過(guò)程的安排能夠最好地實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的過(guò)程 能夠集中力量于重要的過(guò)程 向關(guān)鍵的相關(guān)方提供對(duì)組織有效性和效率的信心第41頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5

19、月20日，5點(diǎn)7分，星期四應(yīng)用時(shí)應(yīng)采取的措施 構(gòu)造一個(gè)體系，使之能以最有效的方式實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo) 理解體系中各個(gè)過(guò)程的相互依存關(guān)系 確定體系應(yīng)該進(jìn)行的特定活動(dòng)并規(guī)定應(yīng)該如何進(jìn)行 通過(guò)測(cè)量和評(píng)價(jià)來(lái)持續(xù)改進(jìn)體系第42頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 原則6 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。第43頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四主要作用 通過(guò)改進(jìn)組織的能力來(lái)提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 靈活地對(duì)機(jī)會(huì)作出快速的反應(yīng)第44頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四應(yīng)用時(shí)應(yīng)采取的措施 運(yùn)用全組織一致的方法進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) 為員工提供在持續(xù)改進(jìn)的方法和

20、工具方面的培訓(xùn) 對(duì)組織內(nèi)的每個(gè)人制定在對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系上持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo) 制定目標(biāo)以指導(dǎo)持續(xù)改進(jìn)，并對(duì)其測(cè)量跟蹤 對(duì)取得的改進(jìn)進(jìn)行承認(rèn)和推廣第45頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 原則7 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。第46頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四主要作用 有把握的決策 通過(guò)對(duì)照以往事實(shí)能夠證實(shí)過(guò)去決策的有效性 有能力進(jìn)行評(píng)審、提出提高和變更的意見(jiàn)以及進(jìn)行決策第47頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四應(yīng)用時(shí)應(yīng)采取的措施 通過(guò)分析確保數(shù)據(jù)和信息是充分準(zhǔn)確和可靠的 為需要的人提供數(shù)據(jù) 在對(duì)事實(shí)進(jìn)行分析

21、并兼顧經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行決策并采取措施第48頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 原則8 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。第49頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四主要作用 為雙方提高增值的能力 對(duì)市場(chǎng)變化能夠共同作出靈活和迅速的反應(yīng) 優(yōu)化成本和資源第50頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四應(yīng)用時(shí)應(yīng)采取的措施 識(shí)別和選擇關(guān)鍵的供方 建立一種能夠兼顧短期目標(biāo)與長(zhǎng)期考慮的關(guān)系 與關(guān)鍵的合作伙伴分享技術(shù)與資源 建立明確與開(kāi)放的溝通方式 開(kāi)展共同的改進(jìn)活動(dòng) 促進(jìn)、鼓勵(lì)和任何改進(jìn)與成績(jī)第51頁(yè)，共75

22、頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1 質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明 2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 3 質(zhì)量管理體系方法 4 過(guò)程方法 5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第52頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 6 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 7 文件 8 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 9 持續(xù)改進(jìn) 10 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用 11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 12 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系第53頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 過(guò)程改進(jìn)的“PDCA”方法 P (planning 策劃) ：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要

23、的目標(biāo)和過(guò)程； D (do 實(shí)施) ：實(shí)施過(guò)程；第54頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 C (check 檢查)：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； A (act 處置改進(jìn))：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。第55頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 ISO9001:2000 要求 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義第56頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 4 質(zhì)量管理體系（方針目標(biāo)） 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)第57頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，

24、5點(diǎn)7分，星期四 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 第58頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b 質(zhì)量手冊(cè);c 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序;d 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控 制所需的文件；e 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。第59頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(包括法律法規(guī)要求) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.2

25、質(zhì)量管理體系策劃第60頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則5.6.2 評(píng)審輸入5.6.3 評(píng)審輸出第61頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 6 資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境第62頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 7 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4 采 購(gòu)7.5 生

26、產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制第63頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3 顧客溝通 第64頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。第65頁(yè)，共75頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)7分，星期四7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制第