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文檔簡介
1、認證產品變更管理程序1目的為進一步滿足顧客和法律法規(guī)要求,對獲證產品的變更進行控制,確保產品的變更在經(jīng)認證機構批準后實施。2適用范圍適用于公司生產的經(jīng)國家強制認證獲證產品的變更(其變更可能影響與相關標準的符合性或型式試驗的一致性)的控制。3引用文件QP/SQ4.1-2010文件和資料控制程序QP/SQ7.2-2010工程更改控制程序機動車輛類強制認證實施細則(國家認監(jiān)委)4術語工廠質量保證能力要求(細則)5無職責5.1技質部負責獲證產品變更的歸口管理。5.2配供部、技質部根據(jù)顧客和市場要求,負責獲證產品變更的提出。5.3技質部負責認證產品變更的批準;相關部門配合技質部進行認證產品變更的具體實施
2、。6工作流程及內容序號流程工作說明責任部門使用表單1當公司所生產的強制性認證產品發(fā)生如下因素變更時(詳見附件),配供部及相關部門需將變更資料遞父至技質部質量負責人,提出產品變更需求。技質部配供部21r技質部質量負責人根據(jù)顧客和市場對認證產品的使用要求,或相關法律法規(guī)要求,編制認證產品變更立項申請書技質部立項申請書3通過11)技質部質量負責人組織對立項申請進行審查;并應及時進行認證產品的更改,經(jīng)總經(jīng)理審批后,向認證機構提出更改申請(立項申請書),同時下達產品更改任務書;2)經(jīng)審查不做更改立項,則終止產品更改??偨?jīng)理產品更改任務書立項申請書4T技質部質量負責人負責向認證機構申請獲證產品的變更。技質
3、部產品更改任務書5立項審批技質部跟蹤認證機構對立項申請書的審批情況。認證機構批準產品的更改后,該產品按工廠質量保證能力要求(細則)進行控制。認證機構技質部6重新進行認證策劃認證機構未批準產品更改的,公司應按國家認監(jiān)委發(fā)布的機動車輛類強制認證實施細貝y重新申請認證。技質部7技質部按產品更改任務書要求,進行產品圖樣,技術規(guī)范的更改,經(jīng)審批后進行變更。技質部產品更改任務書技術資料更改8I1)按批準后的產品圖樣,技術規(guī)范組織生產;分廠實施產品變更2)按更改后的產品圖樣、技術規(guī)范驗收產品。技質部91)對產品更改后的實施情況進行跟蹤管理,并記錄跟蹤檢查情況;技質部2)對更改后的產品質量進行評價,并記錄評價
4、情況。技質部10(i目關資料和記!1錄歸檔/使用丿1)文件資料和記錄按文件和資料管理程序和質量記錄管理程序規(guī)定,保存15年的存檔責任期。2)對重要文件采用安全歸檔,產品資料和檢驗資料要根據(jù)生產過程按批號歸檔保存。配供部7.附件產品變更及審批權限的規(guī)定產品變更審批原則:當公司所生產的強制性認證產品下列因素產生變更時,相關部門需將變更資料遞交質量負責人,質量負責人合適產品的一致性。同時應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。商標變更;由于產品命名方法的變化引起的獲證產品證書名稱、型號改變;產品型號更改、不影響電氣安全的內部結構不變(經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問題);在證書上增加同種產品其他型號;在證書上減少同種產品其他型號;生產廠名稱變更,地址不變,生產廠沒有遷走;生產廠名稱變更,地址名稱變化,生產廠沒有遷走;生產廠名稱變更,地址名稱變更,生產廠沒有遷走;生產廠搬遷;原申請人的名稱和/或地址更改;原制造商的名稱和/或地址更改;產品認證依據(jù)的國家標準、技術規(guī)則或者認證實施細則發(fā)生了變化;明顯影響產品的設計和規(guī)范發(fā)生了變化,如電器安全結構變更或獲證產品的關鍵件更換;14增加或減少適用性一致的關鍵件供應商;生產廠的質量體系發(fā)生變化(例如所有權、組織機構或管理者發(fā)生了變化
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