2017實驗室生物安全安全專項檢查表

1、2017實驗室生物安全專項檢查表2017實驗室生物安全專項檢查表 12 12 -2017實驗室生物安全專項檢查表附件1人間傳染的病原微生物實驗室生物安全檢查表一、實驗室基本信息實驗室名稱微生物實驗室實驗室所屬單位法定代表人地 址聯(lián)系電話郵 編實驗室總面積實驗室級別*總?cè)藬?shù)其中實驗技術(shù)人員實驗室負責人聯(lián)系電話生物安全負責人聯(lián)系電話*實驗室級別如為BSL-3或者ABSL-3及以上，并通過認證的，請注明核心區(qū)/防護區(qū)面積、國家認可證書編號及有效期。注：本表適用于單個實驗室，如自查單位有多個實驗室，需分開填寫。二、檢查項目1.實驗室有關(guān)的資質(zhì)證明、文件符 合不符合缺 項不適用計量認證情況（如符合，需提

2、供證書號及有效期）實驗室認可（ISO/IEC：17025-2005）情況（如符合，需提供證書號及有效期）實驗室生物安全認可（GB19489-2008）情況（如符合，需提供證書號及有效期）高致病性病原微生物實驗室資格證書或批復(fù)（如符合，需提供證書號或文號及有效期）從事高致病性病原微生物實驗活動批準文件（如符合，需提供證明）實驗室備案情況（如符合，需提供證明）2.生物安全組織機構(gòu)符 合不符合缺 項不適用成立生物安全委員會（或領(lǐng)導(dǎo)小組）實驗室生物安全管理工作實施方案制定和落實專職或兼職生物安全監(jiān)督員生物安全組織管理和相應(yīng)的組織圖實驗室生物安全責任書簽訂情況實驗室生物安全承諾書簽訂情況3.生物安全管理

3、體系符 合不符合缺 項不適用生物安全管理手冊程序文件擬操作病原微生物的風險評估報告并適時更新生物安全防護措施針對擬操作的病原微生物的標準操作程序（SOP)針對實驗室儀器設(shè)備和設(shè)施使用的標準操作程序4.實驗室管理制度建立符 合不符合缺 項不適用實驗室生物安全管理制度實驗活動管理制度安全保衛(wèi)制度和措施實驗室廢棄物處理制度消毒管理制度緊急事故報告處理制度生物安全工作內(nèi)部自查制度生物安全管理人員及實驗室人員培訓(xùn)考核制度實驗室人員準入規(guī)定5.人員培訓(xùn)與管理符 合不符合缺 項不適用實驗室人員生物安全培訓(xùn)記錄 是否了解實驗室生物安全法律法規(guī) 病原微生物實驗室生物安全管理條例實驗室生物安全通用要求GB1948

4、9-2008實驗室人員經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄實驗室人員經(jīng)過實際操作技能培訓(xùn)和演練記錄實驗室配有專職維護技術(shù)人員6.實驗室環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備符 合不符合缺 項不適用實驗室入口處張貼生物危害標志實驗室內(nèi)部生物安全等各類標識緊急撤離路線標識實驗室內(nèi)干凈整潔，無雜物，無與實驗活動無關(guān)的物品門禁系統(tǒng)使用消毒溶液（有效期內(nèi)）洗眼裝置（包括工作人員是否正確使用、狀態(tài)正常）儀器使用狀態(tài)標識儀器指示狀態(tài)與實際相符儀器操作程序儀器維護程序生物安全柜放置位置位于遠離人員活動、物品流動及可能擾亂氣流的地方生物安全柜臺面整潔生物安全柜內(nèi)不使用明火生物安全柜前后回風格柵無阻塞生物安全柜經(jīng)過檢測合格（物理檢測）通風櫥 通風櫥內(nèi)

5、臺面整潔 通風櫥內(nèi)進氣擋板無阻塞高壓滅菌器高壓滅菌器檢測合格報告高壓滅菌器從業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)（持證上崗）壓縮氣體鋼瓶存放于陰涼、干燥、遠離熱源的地方氣瓶是否固定易燃氣體鋼瓶與氧氣鋼瓶不能混放減壓閥和壓力表狀態(tài)良好7.實驗室記錄和檔案符 合不符合缺 項不適用實驗項目生物安全審批記錄實驗計劃審批記錄實驗室實驗活動記錄實驗室受控文件的發(fā)放記錄菌（毒）種和樣本的引進與審批記錄實驗室菌（毒）種和樣本的保存、使用、流向和銷毀記錄實驗室生物安全自查記錄消毒液配制與使用記錄清場消毒效果檢測記錄實驗室壓力觀察記錄關(guān)鍵防護裝備使用記錄滅菌效果（指示條）記錄關(guān)鍵防護裝備定期檢測與維護記錄儀器設(shè)備的使用記錄儀器設(shè)備的維護

6、記錄實驗室人員健康記錄實驗室人員出入記錄實驗室人員培訓(xùn)記錄實驗室人員考核記錄實驗室人員實際操作技能演練記錄檔案的保存和管理符合規(guī)定8.實驗室應(yīng)急預(yù)案符 合不符合缺 項不適用針對各類意外事故的應(yīng)急預(yù)案實驗室工作人員熟知應(yīng)急預(yù)案操作程序并能熟練掌握應(yīng)急事件處理技能滿足應(yīng)對各類意外事故的物資儲備緊急聯(lián)系網(wǎng)的建立發(fā)生意外事故的記錄和報告9.個體防護符 合不符合缺 項不適用有專門人員承擔實驗室感染控制工作實驗室人員健康狀況，實驗室相關(guān)人員的健康檔案工作人員留有本底血清實驗室應(yīng)個人防護用品儲備，急救箱，急救用品充足，并在有效期內(nèi)10.菌（毒）種和樣本的儲藏與管理符 合不符合缺 項不適用儲藏環(huán)境是否合乎規(guī)范

7、并具備相應(yīng)等級保藏的基本設(shè)備儲藏是否有生物安全保障設(shè)施（專門房間、防盜監(jiān)控等）儲藏設(shè)施是否雙人雙鎖是否有詳細來源、保存、使用管理和銷毀記錄等相關(guān)資料是否存有一或二類高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本處理菌（毒）種及其樣品的培養(yǎng)物泄漏所需消毒劑11.感染性物質(zhì)的運輸符 合不符合缺 項不適用實驗室工作人員了解感染性物質(zhì)運輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定（包括審批范圍、審批程序、包裝要求等）實驗室備有感染性物質(zhì)包裝運輸材料為接收的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本辦理準運證書有獲得中國民用航空危險品運輸訓(xùn)練合格證的人員單位內(nèi)部感染性物質(zhì)轉(zhuǎn)運容器12.實驗室廢棄物管理符 合不符合缺 項不適用實驗室廢棄物從業(yè)人員（包括管理人員）相關(guān)知識培訓(xùn)實驗室廢棄物從業(yè)人員（包括管理人員）配備必要的防護用品實驗室廢棄物分類存放專用和有警示標識和警示說明的危險廢棄物容器利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）棄置于利器盒內(nèi)廢棄的化學(xué)試劑依不同性質(zhì)分別存放實驗室內(nèi)廢棄物處理記錄高壓滅菌室內(nèi)廢棄物處理記錄前述兩者記錄是否一致高壓滅菌室內(nèi)未高壓和已高壓的物品分區(qū)放置，且標識清楚廢棄物由專業(yè)公司定期運走廢棄物交接記錄13.當前實驗室生物安全管理工作存在問題及下一步工作建議注：本欄目不作為檢查內(nèi)容，僅為征集問題和建議。附件2實驗室生物安全自查情況匯總表 隸屬系統(tǒng)實驗室級別醫(yī)療系統(tǒng)疾控系統(tǒng)科研系統(tǒng)教育系統(tǒng)出入境系統(tǒng)各類企業(yè)備案有無有無