ISO9001內(nèi)審檢查表-生產(chǎn)部

1、第1頁(yè)，共18頁(yè)應(yīng)予以控制內(nèi)審檢查表應(yīng)予以控制審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo) 準(zhǔn)的要求建立 質(zhì)量管理體 系，形成文 件，加以實(shí)施 和保持，并持 續(xù)改進(jìn)其有效 a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中 的應(yīng)用 (見1.2) ；查體系文件b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的 準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這 些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；f) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃 的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程

2、 。針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò) 程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 ，用于外包的過(guò) 程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 。4.2.1文件 要求總則質(zhì)量管理體系 文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？b)質(zhì)量手冊(cè)；是否制定了質(zhì)量手冊(cè)？c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄 ；是否制定了標(biāo)準(zhǔn)要求的程序如： 文件控制程序、記錄控制程序 、 內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序 、糾正措施程序、預(yù)防措 施程序？d)組織為確保其過(guò)程有效策劃 、運(yùn)作和控制所 確定的必要文件和記錄；是否制定了質(zhì)量計(jì)劃 、規(guī)范、指南、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣等控制 文件？e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄

3、 (見4.2.4)見4.2.44.2.2質(zhì)量 手冊(cè)組織應(yīng)編制和 保持質(zhì)量手 冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè) 包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍 ，包括任何刪減的細(xì)節(jié) 與合理性 (見1.2) ；查質(zhì)量手冊(cè)是否包括： 公司概況、組織結(jié)構(gòu)設(shè)置、過(guò)程描述、 職責(zé)分工、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款描述、引用的文件名稱、公司質(zhì) 量管理體系覆蓋范圍 ，有無(wú)刪減的條款？b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)?其引用；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述 。質(zhì)量管理體系 所要求的文件a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與 適宜的；查程序文件有無(wú)此項(xiàng)規(guī)定 。抽查幾份文件是否有編 、審、批？b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ，并再次

4、批 準(zhǔn)；查程序文件有無(wú)此項(xiàng)規(guī)定抽查更新文件有無(wú)再評(píng)審？第2頁(yè)，共18頁(yè)閱或檢查某些記錄時(shí)是否在很短過(guò)程的確認(rèn)產(chǎn)品的唯性標(biāo)識(shí)閱或檢查某些記錄時(shí)是否在很短過(guò)程的確認(rèn)產(chǎn)品的唯性標(biāo)識(shí)顧客財(cái)產(chǎn)方面的記錄記錄審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄4.2.3文件 控制應(yīng)予以控制 。 記錄是一種特 殊類型的文 件，應(yīng)依據(jù)條 款4.2.4的要求 編制形成文件 的程序， 以規(guī) 定以下方面所 需的控制：c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 ；查程序文件有無(wú)此項(xiàng)規(guī)定？能否提供一份識(shí)別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單 ？對(duì)照 清單，抽查幾份更改文件的控制情況。d)確保在使用處可獲得有效版本的適

5、用文件 ；能否提供一份文件發(fā)放登記表 。表中是否有文件的發(fā)放號(hào)和領(lǐng) 用部門和領(lǐng)用人的簽字？e)確保文件保持清晰 、易于識(shí)別；對(duì)照文件發(fā)放登記表 ，查現(xiàn)場(chǎng)文件的持有情況 ，是否為有效文 件，是否蓋受控章？是否有發(fā)放號(hào)？f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái) 文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；是否有外來(lái)文件清單 ？外是否受控，有無(wú)標(biāo)識(shí)？g)防止作廢文件的非預(yù)期使用 ，若因任何原因 而保留作廢文件時(shí) ，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)查文件管理部門，作廢文件是否從現(xiàn)場(chǎng)撤回?保留標(biāo)識(shí)如何?4.2.4記錄 的控制識(shí)識(shí)應(yīng)控制建立的記錄， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰 、易于識(shí)別和檢索

6、。應(yīng)編制形成文件 的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。查程序文件有無(wú)以下規(guī)定： 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保管、檢 索、保存期和處置所需的控制？檢查各部門質(zhì)量記錄控制 情況：是否提供了適宜的貯存方法和貯存 環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、質(zhì)量記錄的檢索是否方便？ 是否編 制了記錄的檢索目錄 ？當(dāng)有人要借4.2.4記錄 的控制應(yīng)控制建立的記錄， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰 、易于識(shí)別和檢索 。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、貯存、保護(hù)、檢索、保存期 限和處置所需的控制。檢查各部門質(zhì)量記錄控制 情況：質(zhì)量記錄的填寫是否

7、符合程序文件 要求？是否制定了標(biāo)準(zhǔn)要求的以下記錄： 管理評(píng)審記錄；教育、培訓(xùn) 、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄； 產(chǎn)品要求評(píng)審記錄；供方的評(píng)價(jià)記錄；5.1管理承 諾最高管理者應(yīng) 通過(guò)以下活 動(dòng)，對(duì)建立、 實(shí)施質(zhì)量管理 體系并持續(xù)改 進(jìn)其有效性所 作出的承諾提 供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要 性；與最高管理者交談 ，員工詢問(wèn)：最高管理者以何種方式傳達(dá)滿 足顧客和法規(guī)要求的重要性？查看法規(guī)清單，及轉(zhuǎn)化為要求的材料 (如：檢驗(yàn)文件) ：組織 的適用法規(guī)有那些 ，是否均得到有效執(zhí)行？b)制定質(zhì)量方針；查閱有無(wú)質(zhì)量方針文件。c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；查閱有無(wú)質(zhì)量目標(biāo)文件。d)進(jìn)行管理評(píng)審；查閱有無(wú)管

8、理評(píng)審文件e)確保資源的獲得。詢問(wèn)第3頁(yè)，共18頁(yè)內(nèi)審檢查表審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄5.2以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的 ，確保顧客的要求得到確 定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。詢問(wèn)各部門，如何增強(qiáng)顧客滿意？判斷該理念是否在員工中得 到貫徹執(zhí)行？詢問(wèn)：組織有那些方式.途徑,以確保顧客要求得到確定 .轉(zhuǎn)化 為要求并予以滿足? (結(jié)合7.2.1和8.2.1)5.3質(zhì)量方 針：最高管理者應(yīng) 確保質(zhì)量方 針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；看質(zhì)量方針及其內(nèi)涵：質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適 應(yīng),有企業(yè)特色?b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系

9、有 效性的承諾；方針中是否包含滿足相關(guān)方 (顧客 、員工、供方、社會(huì))的承諾？是c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；方針與目標(biāo)對(duì)應(yīng)性如何？d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；詢問(wèn)各部門員工，是否了解質(zhì)量方針？e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。文件有無(wú)規(guī)定，頻次、時(shí)機(jī)、何種情況下需進(jìn)行評(píng)審。5.4策劃 5.4.1質(zhì)量 目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 見7.1a)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng) 是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。詢問(wèn)最高管理者,是否建立公司總目標(biāo) ？各部門是否建立分解 目標(biāo)？結(jié)合各部門目標(biāo)統(tǒng)計(jì)情況進(jìn)行。目標(biāo)中是否包含了滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容 ,如產(chǎn)品性

10、能、參數(shù)?？茨芊穸ㄐ曰蚨空f(shuō)明 ， 目標(biāo)實(shí)現(xiàn)與否是否可判定？5.4.2質(zhì)量 管理體系策 劃最高管理者應(yīng) 確保：a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ，以滿足質(zhì)量目標(biāo) 以及條款4.1的要求；詢問(wèn)了解及調(diào)閱相關(guān)策劃資料： 是否對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策 劃？ (質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其刪減 、所需的資源、質(zhì)量管 理體系的持續(xù)改進(jìn) 、策劃結(jié)果文件化 、定期的評(píng)審及修訂)b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施 時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、 權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé) 和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定 和溝通。查組織機(jī)構(gòu)圖/崗位職責(zé)等文件規(guī)定： 是否規(guī)定了所有人員的 職責(zé)和權(quán)

11、限？有無(wú)交叉現(xiàn)象？5.5.2管理 者代表最高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者 ，無(wú)論該成員在其他方 面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：查有無(wú)管理者代表任命書？a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立 、實(shí)施和保持；詢問(wèn)管理者代表,查相應(yīng)工作材料：是否清楚自己的職責(zé)和權(quán) 限,并被履行?b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 ；c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí) 。5.5.3內(nèi)部 溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程 ，并確保對(duì)質(zhì) 量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。詢問(wèn)最高管理者,并提供相關(guān)溝通材料： 建立了那些溝通渠道?檢查各部門生產(chǎn)、監(jiān)視、內(nèi)審、顧客滿意度等信息處

12、理情況。是否制定了管理評(píng)審程序？訓(xùn) 訓(xùn) c)確保達(dá)成必須的能力審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄5.6 管理評(píng)審 5.6.1總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系 ，以 確保其持續(xù)的適宜性 、充分性和有效性 。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量 管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 (見4.2.4) 。查閱管理評(píng)審資料：是否由最高管理者主持管理評(píng)審？是否按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行 ?是否對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng) 審?5.6 管理評(píng)審 5.6.1總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系 ，以 確保其持續(xù)的適宜性 、充

13、分性和有效性 。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量 管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 (見4.2.4) 。查閱管理評(píng)審資料：是否評(píng)估質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需要 ?是否對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性 、充分性、有效性作出評(píng)價(jià)？5.6.2評(píng)審 輸入管理評(píng)審的輸 入應(yīng)包括以下 方面的信息；a)審核結(jié)果； 包括第一、二、三方的審核查閱管理評(píng)審輸入資料， 是否以報(bào)告形式提交？a)審核結(jié)果 (內(nèi)審、外審的結(jié)果由 負(fù)責(zé)內(nèi)審部門提交 )b)顧客反饋； 包括抱怨、要求、建議、表?yè)P(yáng)等b)顧客反饋 (與顧客有關(guān)的相關(guān)部 門都要提交)c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；c)過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性 (與

14、服務(wù) 提供有關(guān)部門提交 )d)預(yù)防和糾正措施的狀況；d)預(yù)防和糾正措施的狀況 (各個(gè)部 門都涉及到)e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施 (由負(fù) 責(zé)管理評(píng)審部門提交 )f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更 (與變更有關(guān)部門提交 )g)改進(jìn)的建議g)改進(jìn)的建議 (每個(gè)部門都涉及)5.6.3評(píng)審 輸出管理評(píng)審的輸 出應(yīng)包括以下 方面有關(guān)的任 何決定和措 施：a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn) ；查閱管理評(píng)審的輸出資料 是否包括：現(xiàn)有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)連性 及成果必要時(shí)修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品

15、的改進(jìn)；與顧客要求相關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)c)資源需求。所需的資源6資源管理 6.1資源的 提供組織應(yīng)確定并 提供以下方面 所需的資源；a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效 性；詢問(wèn)了解，并結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、測(cè)量、持續(xù)改進(jìn)等方面綜合判 定，人力資源、基礎(chǔ)實(shí)施、工作環(huán)境是否滿足要求有沒有發(fā)生 因?yàn)橘Y源不足而影響服務(wù)質(zhì)量的情況 ？b)通過(guò)滿足顧客要求 ，增強(qiáng)顧客滿意。6.2人力資 源 6.2.1總 則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合 性的人員應(yīng)是能夠勝任的。是否有文件規(guī)定各個(gè)崗位的崗位職責(zé) 、崗位要求 (學(xué)歷、培訓(xùn) 、技能、工作經(jīng)驗(yàn)) ？6.2.2 能力 、意識(shí)和培組織應(yīng)：a)確定

16、從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所 必要的能力；查閱文件，對(duì)崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)是否確定？b) 適當(dāng)時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施 ，達(dá)成必 須的能力；查培訓(xùn)計(jì)劃 及其實(shí)施情況： 不同層次員工是否都接受培 訓(xùn)：?jiǎn)T工上崗前培訓(xùn) 、在崗人員能力考核 、技能培訓(xùn)、員工意每次對(duì)培訓(xùn)的有效性是否進(jìn)行測(cè)量？第4頁(yè)，共18頁(yè)第5頁(yè)，共18頁(yè)(見內(nèi)審(見審核部門:審核日期:審核員:要求條款)確保達(dá)成必須的能力要)確保達(dá)成必須的能力審核方法審核記錄訓(xùn)訓(xùn)有無(wú)特殊工種人員清單 ？關(guān)鍵崗位上員工是否達(dá)到崗位應(yīng)d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要 性， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；知應(yīng)會(huì)要求詢問(wèn)經(jīng)培訓(xùn)人員.， 經(jīng)培訓(xùn)后人

17、員意識(shí)是否有提高 ?6.2.2 能力 、意識(shí)和培 訓(xùn)組織應(yīng)：e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 (見4.2.4) 。查相關(guān)記錄，對(duì)于員工的有關(guān)學(xué)歷證明 、培訓(xùn)證書、技能證書 、履歷表等復(fù)印件是否保存 ，并與任職人員崗位要求 保持 一致？6.3基礎(chǔ)設(shè) 施組織應(yīng)確定、 并維護(hù)為實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品的符合性 所需的基礎(chǔ)設(shè)a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；查基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳 (固定資產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施一覽表) ：是否對(duì)所有b)過(guò)程設(shè)備 (硬件和軟件) ；c)支持性服務(wù) (如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)) 。查基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄 、檢修記錄： 是否編制了對(duì)設(shè)備設(shè)施 的年度維修計(jì)劃 、 日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 是否按計(jì)劃實(shí)6.4工

18、作環(huán) 境施 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 。現(xiàn)場(chǎng)檢查工作環(huán)境是否符 合要求：生產(chǎn)車間環(huán)境：保潔合片室環(huán)境：安全環(huán)境：消防安全、治安。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和 開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 所需的過(guò)程 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃應(yīng)與質(zhì)量管 理體系其他過(guò) 程的要求相一 致 (見 )a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；查新產(chǎn)品開發(fā)及相關(guān)材料 、生產(chǎn)任務(wù)文件，策劃內(nèi)容是否符合 標(biāo)準(zhǔn)要求?(產(chǎn)品目標(biāo)和要求,過(guò)程、文件和資源要求，驗(yàn)證、 檢驗(yàn)要求，記錄要求)b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程 、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢 驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為

19、實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需 的記錄 (見4.2.4) 。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的動(dòng)作方式 。7.2與顧客 有關(guān)的過(guò)程 7.2.1與產(chǎn) 品有關(guān)的要 求的確定組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求 ，包括對(duì)交付及交付后的活 動(dòng)要求；詢問(wèn)銷售人員/查與顧客溝通的相關(guān)材料/查合同內(nèi)容是否明確 /查閱組織的公開性文件 ，顧客要求是否形成了文件 (性能、交 付、價(jià)格、包裝、運(yùn)輸、服務(wù))是否確定？ (包括隱含要求、 法規(guī)要求、附加要求) 。b)顧客雖然沒有明示 ，但規(guī)定的用途或已知和 預(yù)期用途所必需的要求；c)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn) 品有關(guān)的要 求的評(píng)審組織應(yīng)

20、評(píng)審與 產(chǎn)品有關(guān)的要 求。評(píng)審應(yīng)在 組織向顧客作 出提供產(chǎn)品的 承諾之前進(jìn)行 (如：提交標(biāo) 書、接受合同 或訂單及接收a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；詢問(wèn)，并查閱已簽訂的合同 ，看執(zhí)行情況 。是否在按受合同或 訂單之前是否進(jìn)行了評(píng)審？ 評(píng)審方式是如何規(guī)定的?b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予 解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持是否有顧客檔案 ？查合同評(píng)審記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件 ，組織在接收 顧若顧客提供的要求沒有形成文件 ，組織在接收 顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。查電話訂單確認(rèn)情況若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得了解產(chǎn)品要求發(fā)生

21、變化時(shí)相關(guān)文件更改情況 ，有無(wú)通知相關(guān)人7.2.3顧客 溝通組織應(yīng)對(duì)以下 有關(guān)方面確定 并實(shí)施與顧客 溝通的有效安 排：到修改并確保相關(guān)人員知道已變更的要求a)產(chǎn)品信息到修改并確保相關(guān)人員知道已變更的要求(顧客對(duì)服務(wù)和產(chǎn)品的滿意程員員有無(wú)與顧客溝通后產(chǎn)生的會(huì)議 、文件、 口頭傳達(dá)、問(wèn)卷調(diào)查、 顧客投訴的記錄？b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理 ，包括對(duì)其的修 改； (顧客對(duì)協(xié)議或合同的簽訂內(nèi)容和實(shí)施過(guò) 程是否滿意)c)顧客反饋，包括顧客抱怨。列1列2第6頁(yè)，共18頁(yè)控制 量的要求相控制 量的要求相 致的方式實(shí)施 檢驗(yàn)方法 使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 工作環(huán)境 以及應(yīng)留下的審核部門:審核日期:審核員:要求條款

22、要求內(nèi)容審核方法審核記錄7.4 采購(gòu)7.4.1采購(gòu) 過(guò)程組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求 。對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn) 品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最是否制定了采購(gòu)控制程序 ，是否明確了采購(gòu)過(guò)程有哪些 ，這些 過(guò)程的控制方法是否確定 ，是否能確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求？終產(chǎn)品的影響組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引 發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 (見4.2.4) 。是否規(guī)定選擇和定期評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則 ，評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括哪些？供：名單？ 清單是否經(jīng)授權(quán)人批入合格供方清單的供方是否都保存了評(píng)價(jià)資料 ？抽查2個(gè)

23、供方評(píng)價(jià)資料 。評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評(píng)價(jià)2份采購(gòu)合同或采購(gòu)計(jì)劃 ，與合格供方清單核對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品7.4.2采購(gòu) 信息采購(gòu)信息應(yīng)表 述擬采購(gòu)的產(chǎn) 品，適當(dāng)時(shí)包 括：a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b)人員資格的要求； 面的要求？是否包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系 、過(guò)程、設(shè)備、人員 等的要求？這些采購(gòu)文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán) 人審批？c)質(zhì)量管理體系要求。在與供方溝通前 ，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求 是充分與適宜的。7.4.3采購(gòu) 產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) ， 以確保采購(gòu)的產(chǎn)品 滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。是否規(guī)定對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式 、 內(nèi)容和手段？查原材料驗(yàn)收記

24、錄 ，記錄是否齊全， 內(nèi)容是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí) ，組織應(yīng)在采購(gòu)信規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的情況 ，并予以實(shí)施？7.5生產(chǎn)和 服務(wù)提供 7.5.1生產(chǎn) 和服務(wù)提供 的控制息中對(duì)擬驗(yàn)證的 組織應(yīng)策劃并 在受控條件下 進(jìn)行生產(chǎn)和服 務(wù)提供。適當(dāng)時(shí)，受控條件 應(yīng)包括：生產(chǎn)任務(wù)書、圖紙資料、安全措施、驗(yàn)收準(zhǔn)則是否完備？b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書；對(duì)設(shè)備關(guān)鍵特殊部位是否形成作業(yè)指導(dǎo)書 ，是否行之有效？c)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備；生產(chǎn)設(shè)備配置是否齊全 、安好？d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；是否有符合測(cè)量管理監(jiān)視 、測(cè)量裝置？e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；查產(chǎn)品檢驗(yàn)的相關(guān)記錄 ，是否符合相關(guān)要求。

25、f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。查產(chǎn)品檢驗(yàn)后交付前是如何對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤 ？7.5.2生產(chǎn) 和服務(wù)提供 過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù) 提供過(guò)程的輸 出不能由后續(xù) 的監(jiān)視和測(cè)量 加以驗(yàn)證時(shí)， 組織應(yīng)對(duì)任何a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；是否規(guī)定哪些是關(guān)鍵和特殊過(guò)程 ？是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行相關(guān)確 認(rèn)，包括工藝、人員、設(shè)備？當(dāng)產(chǎn)品、工藝、人員、設(shè)備、材 料變化時(shí)，是否進(jìn)行再確認(rèn)？b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c)使用特定的方法和程序；d)記錄的要求(見4.2.4)；e)再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí) 和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)查現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)用物資 、設(shè)備、安全、區(qū)域、狀

26、態(tài)等是否有適當(dāng) 的標(biāo)識(shí)。應(yīng)貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)查1個(gè)有可追溯性要求的產(chǎn)品 ，是否可進(jìn)行追溯，唯一性標(biāo)識(shí)7.5.4顧客 財(cái)產(chǎn)組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) 。組織應(yīng)識(shí)別 、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn) 。當(dāng)顧客 財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)?shù)那闆r時(shí) ，應(yīng)報(bào)告顧客，并查閱顧客財(cái)產(chǎn)搬運(yùn) 、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)是否有相應(yīng)的管理規(guī)定 。并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核。7.5.5產(chǎn)品 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間 ，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性 提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí) 、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。是否有防護(hù)措施的相關(guān)規(guī)定。現(xiàn)

27、場(chǎng)檢查產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施情況是否與文件規(guī)定一致 。7.6監(jiān)視和 測(cè)量裝置的防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及所需的監(jiān)控和測(cè)量裝置 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分查監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 ，是否規(guī)定了哪些過(guò)程需進(jìn)行階段安排了檢測(cè)點(diǎn) ，是否對(duì)實(shí)施檢驗(yàn)的人員資格、第7頁(yè)，共18頁(yè)行內(nèi)部審核內(nèi)審行內(nèi)部審核審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制為確保結(jié)果有 測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) ， 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn) 證。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證 的依據(jù)；是否有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳？b

28、)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；對(duì)照臺(tái)帳，查閱檢定證書， 自校記錄:是否定期或在使用前檢 定、校準(zhǔn)?有無(wú)遺漏、未受控以及精度等級(jí)是否符合？c)得到識(shí)別， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；是否有檢驗(yàn)合格標(biāo)識(shí)。e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間的保護(hù)措施有哪些。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有當(dāng)發(fā)生測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí) ，是否對(duì)此測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果的 有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果和采取和適當(dāng)措施。8 測(cè)量、分 析和改進(jìn) 8.1總則定用途的能力組織應(yīng)策劃并 實(shí)施以下方面 所需的監(jiān)視、 測(cè)量、分析和 改進(jìn)過(guò)程：確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 必

29、要時(shí)再確認(rèn)a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；如何證實(shí)產(chǎn)品的符合性？ 是否制定了內(nèi)部審核控制程序、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 、糾正措施控制程序 、 預(yù)防措施控制程序等相關(guān)文件？b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。如何保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效 ？是否任命了管理者代表？ 是 否對(duì)質(zhì)量管理體系定期評(píng)審？ 是否利用內(nèi)審、管理評(píng)審等對(duì)不 符合進(jìn)行改進(jìn)？這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程 度的確定。8.2監(jiān)視和 測(cè)量 8.2.1 顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種表現(xiàn) ，組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組 織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息 ，并確定獲取和利用這種 信息的方法。詢問(wèn)：通過(guò)什么方式收

30、集顧客滿意或不滿意的信息 ？查閱相關(guān)顧客滿意度的記錄： 顧客滿意度調(diào)查涉及哪些內(nèi)容？對(duì)收集到的信息，公司是否進(jìn)行分析 ，找出差距，分析原因，8.2.2內(nèi)部 審核組織應(yīng)按計(jì)劃 的時(shí)間間隔進(jìn)a)符合策劃的安排(見7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)？是否作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)？組織所確定的質(zhì)量管理體系要求b組織所確定的質(zhì)量管理體系要求考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)發(fā)現(xiàn)不符合，是否及時(shí)采取糾正措施和跟蹤審核 ?以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ，以消除所發(fā)現(xiàn)的 不以及報(bào)

31、告結(jié)果的職責(zé)和要求跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 (見 8.5.2)。列1列2第8頁(yè)，共18頁(yè)過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范行糾正付過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范行糾正付不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職讓步使用放行或接收不合格品審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。審核報(bào)告是否發(fā)放至各部門？8.2.3過(guò)程 的監(jiān)視和測(cè) 量組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視 ，并在適 宜時(shí)進(jìn)行測(cè)量 。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ，應(yīng)采取糾正和糾正措施 ， 以確 保產(chǎn)品的符合性。是否制定過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范？是否按照過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量

32、？能力不滿足時(shí)，是否采取糾正措施？8.2.4產(chǎn)品 的監(jiān)視和測(cè) 量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿 足.這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排 (見7.1)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò) 程的適當(dāng)階段進(jìn)行。檢查有無(wú)制定產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 、原材料檢驗(yàn)規(guī)是否規(guī)定了在哪些階段需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ？應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。分別抽查進(jìn)貨、過(guò)程、最 終檢驗(yàn)記錄：是否遵照文件規(guī)定進(jìn)行了檢驗(yàn)。若發(fā)現(xiàn)不符合，是否按相關(guān)規(guī)定進(jìn)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ，適當(dāng)時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ，否則 在策劃的安排(見7.1)均已圓滿完成之前 ，不得向顧客放行產(chǎn)品 和交付服務(wù)。是否有授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)

33、品放行的責(zé)任者的簽名或印章 。有無(wú)顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況 ？對(duì)于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例情況 ，組織是如何進(jìn)行控8.3不合格 品的控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制 ， 以防止非程序文件是否規(guī)定了如何標(biāo)識(shí)和控制不合格的產(chǎn)品 ；預(yù)期的使用和交 組織應(yīng)采取下 列一種或幾種 方法，處置不 合格品：a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；檢查不合格品的記錄 ，是否符合文件規(guī)定？b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ，適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)各階段不合格的標(biāo)識(shí)和處理情況 。c)采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。對(duì)交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 ，是否針對(duì)不合格的后果采取 糾正措施；應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 (見44)2在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證 括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 (見44)2返工、返修