零售藥店質(zhì)量管理制度

1、零售藥店質(zhì)量管理制度規(guī)范樣式（試行)目 錄1、藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度2、藥品陳設(shè)管理制度3、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度4、拆零藥品管理制度5、藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度6、中藥飲片購銷管理制度7、衛(wèi)生和人員健康管理制度8、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度10、不合格藥品管理制度11、質(zhì)量管理工作檢查考核制度12、門店負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)14、營業(yè)員崗位職責(zé)15、質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)16、養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé)藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度連鎖公司或受公司托付的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、門店嚴(yán)禁從非法渠道選購藥品.逐批檢查驗(yàn)收,按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對比實(shí)物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對

2、，做到票貨相符。,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告公司銷售和質(zhì)量管理部門,在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。六、藥品驗(yàn)收合格,質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋章。品有效期一年，但不得少于兩年。藥品陳設(shè)管理管理制度,符合藥品陳設(shè)環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品.二、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)整溫濕度的設(shè)施設(shè)備,如:溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等.三、陳設(shè)藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放

3、置精確,字跡清楚.四、處方藥不得接受開架自選的陳設(shè)方式.五、危急品不應(yīng)陳設(shè)，確需要陳設(shè)時(shí)，只能陳設(shè)空包裝。六、門店須設(shè)置拆零藥品專柜,拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。問題要準(zhǔn)時(shí)整改。藥品銷售及處方調(diào)配管理制度定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，賜予合理用藥指導(dǎo),不得接受虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客.二、藥品不得接受有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售.審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和留意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、

4、復(fù)核和給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用.對有配伍禁忌或超劑量或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。處方,應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年.七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)認(rèn)真查看藥品的包裝、合格證明,并檢查藥品質(zhì)和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝.,瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識.分零使用的藥匙(至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥平安。拆零日期和最終銷售完

5、日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度循環(huán)的原則（目的：保證在庫(藥庫)、在店（藥店）藥品質(zhì)量，確保用藥平安、有效。方法:接受周期,1年4個(gè)周期的三三四藥品養(yǎng)護(hù)檢查法對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù).結(jié)果:型藥店可每月對陳設(shè)藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查.照實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等狀況照實(shí)記錄。三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的門店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性實(shí)行篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度狀況進(jìn)行檢測，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)實(shí)行

6、通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳設(shè)藥品質(zhì)量和平安.溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。中藥飲片購銷管理制度資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)，并對質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收簽字。二、中藥材、中藥飲片購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購進(jìn)時(shí)間挨次單獨(dú)分月(季)加封面裝訂成冊，保存時(shí)間不得少于兩年.各類設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，計(jì)量器應(yīng)秤戥精確。,防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識.六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售，依據(jù)審方、計(jì)價(jià)、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作.方，應(yīng)按要求作好配方銷售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、門店店堂前的招牌應(yīng)完好、潔凈。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物

7、，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)打掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。,留意個(gè)人衛(wèi)生， 做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持潔凈。檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳椤Ｎ?、凡發(fā)覺員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范,客至上、信譽(yù)第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。.店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架潔凈整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象

8、和良好的服務(wù)環(huán)境。,使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。五、計(jì)價(jià)、收款應(yīng)精確,找補(bǔ)的零錢要禮貌地交給顧客，并囑咐顧客當(dāng)面點(diǎn)清。六、門店應(yīng)設(shè)詢問臺，指導(dǎo)顧客平安，合理用藥。七、門店應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“顧客意見簿,認(rèn)真對待顧客投訴并準(zhǔn)時(shí)處理.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度用藥的依據(jù)，公司各部門及連鎖門店有責(zé)任和義務(wù)主動做好該項(xiàng)工作。與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級報(bào)告制度。班接待的工作人員應(yīng)認(rèn)真傾聽顧客的敘述，具體詢問顧客相關(guān)狀況，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。24 小時(shí)內(nèi)以填報(bào)藥品不良反應(yīng)大事報(bào)應(yīng)必需馬上電話報(bào)告公司質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)藥品不良反應(yīng)記錄表勸顧客

9、或患者馬上到醫(yī)院處理.不合格藥品和近效期藥品管理制度到通知后,應(yīng)馬上下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理.二、對配送中心配送的藥品,門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中如發(fā)覺的不合格藥品，應(yīng)予拒收,并馬上報(bào)告公司質(zhì)量管理部門，經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。柜,存放于不合格藥品存放處，并查找不合格緣由，防止不合格藥品集中化。藥品存放處。五、對有效期在6 個(gè)月（可自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)準(zhǔn)時(shí)銷售.臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。理。質(zhì)量管理工作檢查考核制度制度的有效貫徹執(zhí)行,公司與連鎖門店共同定期對門店藥品質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行考核。1

10、、門店硬件建設(shè)狀況;2、以公司制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核門店執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄資料簿。和有效的改進(jìn)措施，門店應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改進(jìn)落實(shí)狀況應(yīng)做好記錄。門店負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、生疏藥品管理法及有關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)固樹立質(zhì)量意識和法制觀念,對本藥房經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營和管理，制造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營質(zhì)量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，努力營造平安、舒適的購物環(huán)境，提升藥品經(jīng)營企業(yè)形象。.管理制度，努力提高員工的專業(yè)服務(wù)水平.五、檢查督促質(zhì)量管理制度,崗位履責(zé)，工作操作程序的執(zhí)行落實(shí)狀況.,對顧客的意見或建議賜予準(zhǔn)時(shí)答復(fù)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)GSP 條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。

11、在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真做好本店的質(zhì)量管理工作。二、對配送到本店的藥品從驗(yàn)收、分類、陳設(shè)、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理,對藥品質(zhì)量行使拒絕權(quán)。切實(shí)、有效地督促和指導(dǎo)。核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字.五、在店堂內(nèi)供應(yīng)詢問服務(wù)，指導(dǎo)顧客平安,合理用藥.GSP 及質(zhì)量.對涉及質(zhì)。各項(xiàng)資料要妥當(dāng)保存?zhèn)洳?。好接待工作。必要時(shí)，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)學(xué)問對顧客進(jìn)行解釋，取得顧客的信任和理解,以維護(hù)企業(yè)信譽(yù)和形象。營業(yè)員崗位職責(zé)GSP 條款及操作方法.嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，依照連鎖門店服務(wù)質(zhì)量管理制度來規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧客供應(yīng)滿足和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。,精確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等,便利顧客選購。留意事項(xiàng)等，不夸大和誤導(dǎo)顧客。藥的配方，發(fā)藥工作。五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。品不良反應(yīng)報(bào)告制度的要求將收集的相關(guān)記錄準(zhǔn)時(shí)交質(zhì)管員處理.七、做好相關(guān)工作記錄，記錄字跡端正精確。質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收藥品時(shí)，檢查藥品的外觀性狀，同時(shí)對藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。三、驗(yàn)收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。準(zhǔn)時(shí)存放不合格藥品區(qū),做好記錄。報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。,并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定