關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)記錄

1、-讓每個人同等地提高自我產(chǎn)品名稱編制依照名稱庫房動工前準(zhǔn)備重點(diǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)記錄檢查日期：年月日年月日產(chǎn)品代碼批號編號生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控重點(diǎn)控制重點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻率檢查人簽地址名人員衛(wèi)生一致不一致內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生一致不一致物件定置要求潔凈整齊一致不一致溫濕度帳卡物符合一致不一致狀態(tài)標(biāo)記一致不一致記錄一致不一致生產(chǎn)指令與能否一致一致不一致每批配料單人員衛(wèi)生一致不一致每批內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生潔凈整齊一致不一致設(shè)備衛(wèi)生帳卡物符合一致不一致工藝衛(wèi)生一致不一致物件器具定置要求一致不一致外觀檢查切合規(guī)定不切合規(guī)定每批物料標(biāo)簽切合規(guī)定不切合規(guī)定重量切合規(guī)定不切合規(guī)定稱量切合規(guī)定不切合規(guī)定批號批號使用正確不

2、正確每批文件履行狀況按文件履行有誤差每批生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記有完滿、有潔凈標(biāo)記每批一般生產(chǎn)區(qū)無完滿、潔凈標(biāo)記容器，具器（提取車有完滿、有潔凈標(biāo)記每批狀態(tài)標(biāo)記間）、控制區(qū)無完滿、潔凈標(biāo)記生產(chǎn)區(qū)狀態(tài)標(biāo)記有清場合格證每批無清場合格證與本批產(chǎn)品沒關(guān)的無每批物料或雜物有生產(chǎn)用水按期檢查無每批合格證有生產(chǎn)環(huán)境按期檢查無每批合格證有操作人員工裝整齊切合規(guī)定隨機(jī)個人衛(wèi)生不切合規(guī)定計(jì)量器具有檢定合有，在效期內(nèi)隨機(jī)格證，并在不在效期內(nèi)效期內(nèi)1-讓每個人同等地提高自我產(chǎn)品名稱編制依照名稱投料產(chǎn)品代碼批號編號工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控重點(diǎn)控制重點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻率檢查人簽地址名稱量一人稱量，是按期一人復(fù)核否

3、人員衛(wèi)生一致內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生不一致設(shè)備衛(wèi)生潔凈整齊工藝衛(wèi)生物件器具定置要求提取操作控制生產(chǎn)結(jié)束狀態(tài)表記履行標(biāo)準(zhǔn)操作程序狀況人員衛(wèi)生內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生設(shè)備衛(wèi)生工藝衛(wèi)生物件器具定置要求提取物料均衡中間產(chǎn)品容器狀態(tài)表記、標(biāo)簽中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果生產(chǎn)誤差履行誤差辦理工作程序，并有記錄原始記錄填寫完好、正確物料碼放齊整，外包裝潔凈，狀態(tài)表記正確設(shè)備潔凈切合規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，有流轉(zhuǎn)允許容器潔凈，碼放齊整清場清場記錄完好，正確，有合格證一致不一致一致不一致恪守違犯隨機(jī)恪守違犯恪守違犯恪守違犯恪守違犯誤差在的控制每批范圍內(nèi)誤差偏離控制范圍與實(shí)物符合每批與實(shí)物有誤差切合規(guī)定每批不切合規(guī)定履行，有記錄每批違犯，記錄不全切合要求每

4、批不切合要求切合要求每批不切合要求有，完滿準(zhǔn)時無潔凈，切合規(guī)定不切合規(guī)定潔凈，切合規(guī)定不切合規(guī)定2產(chǎn)品名稱編制依照名稱總混制粒生產(chǎn)結(jié)束-讓每個人同等地提高自我產(chǎn)品代碼批號編號工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控重點(diǎn)控制重點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻率檢查人署名地點(diǎn)物料交接查驗(yàn)報(bào)告書、切合，有每批合格證不切合，無稱量一人稱量，一人復(fù)核是按期否操作過程履行標(biāo)準(zhǔn)操作程序恪守隨機(jī)狀況違犯操作過程的狀態(tài)標(biāo)表記正確，符合準(zhǔn)時識，重量與實(shí)物符合表記不正確，不符合中間產(chǎn)品容器狀態(tài)與實(shí)物符合隨機(jī)表記、標(biāo)簽與實(shí)物有誤差按標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)，有查驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)，合合格報(bào)告單格不合格生產(chǎn)誤差履行誤差辦理工作履行，有程序，并有記錄不履行

5、，無原始記錄填寫切合要求，無切合規(guī)定提早記或追記，準(zhǔn)不切合規(guī)定確、實(shí)時、真切、完整人員衛(wèi)生恪守違犯內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生恪守違犯設(shè)備衛(wèi)生恪守違犯工藝衛(wèi)生恪守違犯物件定置要求恪守違犯物料碼放齊整，外包裝潔凈，切合規(guī)定狀態(tài)標(biāo)記正確不切合規(guī)定設(shè)備潔凈有潔凈或待潔凈標(biāo)有，完滿記，設(shè)備完滿無容器潔凈，碼放齊整潔凈，切合規(guī)定不切合規(guī)定清場清場記錄完好，正切合，有確，有合格證不切合，無物料交接查驗(yàn)報(bào)告書切合，有不切合，無3-讓每個人同等地提高自我產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼批號編號編制依照工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控重點(diǎn)名稱控制重點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻率檢查人署名地點(diǎn)物料交接查驗(yàn)報(bào)告書、合格證切合，有每批不切合，無稱量一

6、人稱量，一人復(fù)核是按期否履行標(biāo)準(zhǔn)操作恪守準(zhǔn)時程序狀況違犯操作過程操作過程的狀態(tài)標(biāo)表記正確，符合隨機(jī)識，重量與實(shí)物符合表記不正確，不切合制劑中間產(chǎn)品容器狀態(tài)與實(shí)物符合表記、標(biāo)簽與實(shí)物有誤差中間產(chǎn)品按規(guī)定取樣，有取按規(guī)定，有每批樣單不按規(guī)定，無按標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)，有查驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)合格每批合格報(bào)告單不合格人員衛(wèi)生恪守違犯內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生恪守違犯設(shè)備衛(wèi)生恪守違犯工藝衛(wèi)生恪守違犯物件器具定置要求恪守違犯4-讓每個人同等地提高自我產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼批號編號編制依照工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控重點(diǎn)名稱控制重點(diǎn)控制內(nèi)容、地址內(nèi)包裝中間產(chǎn)品及待包按規(guī)定取樣，有取質(zhì)量量檢查樣單按標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)，有查驗(yàn)合格報(bào)告單分裝（內(nèi)包

7、）裝量差別切合規(guī)定生產(chǎn)誤差履行誤差辦理工作程序，并有記錄原始記錄填寫切合要求，無提早記或追記，正確、實(shí)時、真切、完好物料碼放齊整，外包裝潔凈，狀態(tài)表記正確設(shè)備潔凈有潔凈或待潔凈表記，設(shè)備完滿容器潔凈，碼放齊整物料交接查驗(yàn)報(bào)告人員衛(wèi)生內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生潔凈整齊設(shè)備衛(wèi)生帳卡物符合工藝衛(wèi)生物件器具定置要求結(jié)果頻率檢查人署名按規(guī)定，有不每批按規(guī)定，無按標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)，每批合格不合格切合規(guī)定準(zhǔn)時不切合規(guī)定履行，有每批不履行，無切合規(guī)定不切合規(guī)定，有，完滿準(zhǔn)時無潔凈，切合規(guī)準(zhǔn)時定不切合規(guī)定切合，有每批不切合，無恪守違犯每批恪守恪守違犯違犯恪守違犯恪守違犯5-讓每個人同等地提高自我產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼批號編號編制依照工藝規(guī)

8、程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控重點(diǎn)名稱控制重點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻率檢查人簽地址名標(biāo)簽標(biāo)簽發(fā)放單符合每批（接收、退回、實(shí)物與包裝指令不符合損壞銷毀、不符合合格數(shù)目等）配套與包裝指令的一一致每批包材致性不一致外正確，印刷色彩、正確，切合規(guī)定逐個檢查（操包實(shí)物尺寸、材質(zhì)不正確，不切合作者檢查）裝規(guī)定已印刷包裝材能否同標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范隨機(jī)料管理管理不規(guī)范包裝復(fù)核署名能否簽全名規(guī)范每批指令不規(guī)范包裝品檢查外觀切合規(guī)定隨機(jī)不切合規(guī)定完好性完好隨機(jī)不完好被包品與使用的一致每批包材一致不致待包裝取樣有規(guī)定程序取有每批產(chǎn)質(zhì)量樣，有取樣證無量剖析查驗(yàn)有查驗(yàn)報(bào)告書有每批無包裝區(qū)物料分開有物理分開，防有每批止交錯污染無

9、6-讓每個人同等地提高自我產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼批號編號編制依照工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控重點(diǎn)名稱控制重點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻率檢查人簽地址名重點(diǎn)印字批號、生產(chǎn)日期、清楚、正確逐個檢查性操有效期印字清楚，正確模糊、不正確（操作人作檢查）裝量計(jì)量正確無誤正確每件有誤差外文件履行的文件正確無誤正確每批錯誤包生產(chǎn)環(huán)境、房、個能否切合規(guī)定，有清場切合規(guī)定，有每批裝衛(wèi)生人、工藝合格證不切合規(guī)定，無計(jì)量合格證有合格證并在效期內(nèi)有，在效期內(nèi)每批器具有，不在效期內(nèi)狀態(tài)待包品窗口狀態(tài)表記、標(biāo)簽正確、正確，與實(shí)物符合每批標(biāo)記狀態(tài)表記、標(biāo)與實(shí)物符合不正確，與實(shí)物與簽符合誤差生產(chǎn)誤差履行誤差辦理工作程履行，有記錄每批辦理序，并有記錄違犯，記錄不全生產(chǎn)原始記錄填寫完好、正確切合要求每批記錄不切合要求取樣有規(guī)定程序取樣，有取有每批樣證無剖析查驗(yàn)有查驗(yàn)報(bào)告書有每批包裝無產(chǎn)品碼放齊整，外包裝清切合要求每批包裝品碼放潔，狀態(tài)表記正確不切合要求生產(chǎn)結(jié)束狀