DZAS型覆膜食管支架特點

1、DZAS覆膜食管支架技術(shù)數(shù)據(jù)1 覆膜食管支架由醫(yī)用不銹鋼絲骨架（黑色）、覆蓋醫(yī)用硅橡膠膜（灰色）組成。 與傳統(tǒng)食道金屬支架相比，該覆膜支架在以下幾個方面取得突破：對食管穿孔和破裂、食管縱隔瘺及食管腫瘤引起的食管、氣管瘺有極好的封堵、擴張效果。兩端采用軟膜邊設(shè)計能有效防止增生，避免造成再狹窄。為良性食管狹窄的金屬支架置入治療開辟了新的途徑。上端回收線設(shè)計，突破了傳統(tǒng)金屬支架長期置入后無法取出的問題，使支架在長期置入后可依要求在任何時間段取出，使良性食管狹窄的金屬支架置入治療更加安全有效。呈節(jié)段性的分段連接結(jié)構(gòu)，使其具有良好順應(yīng)性，變形性好，有效減輕支架對食管壁組織的磨損和減少支架的移位。 2覆

2、膜 食 管 支 架 結(jié) 構(gòu) 特 點為使覆膜食管支架的設(shè)計更加科學，更有利于臨床的 應(yīng)用，我們依據(jù)食管解剖結(jié)構(gòu)和生理學特征，對分段 連接結(jié)構(gòu)的作用、骨架節(jié)段長度的確定、支架支撐力 特點等仿生學方面進行了進一步的研究。31、分段連接結(jié)構(gòu)的作用及骨架節(jié)段長度的確定人體食管在吞咽動作發(fā)生后，會產(chǎn)生原發(fā)性蠕動波，1查閱文獻得知，蠕動波（收縮波+舒張波）波長一般大于6cm。如圖2。據(jù)此，我們做了以下研究：1 :王長彬，陸柳等.食管蠕動特性的分析.醫(yī)用生物力學.19964分段連接結(jié)構(gòu)的作用 蠕動波上端為收縮波，下端為舒張波，當有支架置入時，收縮波擠壓支架，受擠壓的支架骨節(jié)會相應(yīng)收縮。因相鄰骨節(jié)間有分段連接結(jié)

3、構(gòu)，從而消除一部分對相鄰骨節(jié)的牽動壓力，兩端膨脹的骨節(jié)仍能使支架支撐在食管壁上。骨架節(jié)段長度的確定 收縮波長大于3cm，因此德爾曼覆膜食管支架采用小于3cm骨架（2.3cm、2.0cm、1.7cm、1.2cm），分段連接結(jié)構(gòu)0.30.5cm。在一個收縮波范圍內(nèi)始終包括至少兩節(jié)骨架，一個分段連接。保證對收縮波起到良好的緩沖作用。 支架的回彈性能及順應(yīng)性 經(jīng)測試，德爾曼覆膜食管支架壓縮并撤銷壓力后，支架可在0.1秒內(nèi)回彈至原尺寸，當食管體部蠕動波速度為55mm/s時，需要0.3秒通過一節(jié)1.7cm長的骨架，支架有足夠的時間在蠕動波傳遞過程中回彈，因此，支架可始終依附于食管管壁，隨食管的蠕動產(chǎn)生相應(yīng)

4、的隨動，加上分段連接結(jié)構(gòu)的作用，使支架具有良好的順應(yīng)性,可有效避免整體結(jié)構(gòu)支架彈性回位對食管壁的磨損。 圖25不同食管位置骨架節(jié)段長度的選擇依據(jù) 食管原發(fā)性蠕動波的傳遞速率及收縮壓在食管各段并不相同。表1 食管各段蠕動波傳遞速率階段位置傳遞速度（mm/s）1食管上括約肌-食管上段55.582食管上段-中段22.153中段-下段41.124下段-下括約肌14.096分析第1、3階段 蠕動波傳遞速度較快，波長較短，因此在此位置置入的支架需采用較短的骨架（1.2cm、1.7cm）以及較長的分段連接，以保證足夠的緩沖作用。第2、4階段 蠕動波傳遞速度緩慢，波長較長，此處可置入骨架節(jié)段較長的支架如2.0cm、2.3cm骨架。72、支架支撐力特點資料顯示正常成年人食管體部各位置的壓力值如表2所示：表2 食管各段壓力值2食管體部產(chǎn)生病變時運動功能有不同程度的變化，需依據(jù)病情或進行食管壓力測試來判定。 2:陳明耀、務(wù)森等.正常成人食管運動功能的檢測研究.河南醫(yī)學研究.19978 德爾曼覆膜食管支架的支撐力因支架鋼絲直徑不同而產(chǎn)生變化，經(jīng)測試得到以下數(shù)據(jù)：支架內(nèi)徑（mm）鋼絲直徑（mm）內(nèi)徑壓縮至14mm時的 支撐力（ kPa）內(nèi)徑壓縮至10mm時的 支撐力（kPa）170.351.432.85170.402.795.64170.504.237.08數(shù)據(jù)顯