河源東江醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度

1、河源東江江醫(yī)院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備三級(jí)管管理制度度第一章 總則則第一條 加強(qiáng)強(qiáng)和規(guī)范范醫(yī)院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理，促進(jìn)醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備合理配配置、安安全與有有效利用用，充分分發(fā)揮使使用效益益，保障障醫(yī)學(xué)裝裝備質(zhì)量量與安全全，依據(jù)據(jù)有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)，特制制定本制制度。第二條 醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理辦法法管理應(yīng)應(yīng)當(dāng)遵循循統(tǒng)一領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、歸歸口管理理、分級(jí)級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一一致的原原則，建建立醫(yī)院院醫(yī)學(xué)裝裝備三級(jí)級(jí)管理制制度。第二章 三級(jí)級(jí)管理第三條 實(shí)行行分管院院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝裝備管理理部門和和使用部部門三級(jí)級(jí)管理制制度。第四條 由分分管院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)直接接負(fù)責(zé)，并配備備一定數(shù)數(shù)量專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員。分分管院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)全全院醫(yī)學(xué)學(xué)裝備資資金

2、進(jìn)行行預(yù)算管管理、統(tǒng)統(tǒng)籌安排排。第五條 設(shè)備備科是全全院醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理的職職能部門門，在分分管院長(zhǎng)長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下，參參加醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理全過(guò)過(guò)程，其其具體職職責(zé)如下下：（一）負(fù)負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)學(xué)裝備發(fā)發(fā)展規(guī)劃劃和年度度計(jì)劃的的組織、制訂和和實(shí)施等等工作。（二）負(fù)負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)學(xué)裝備計(jì)計(jì)劃、審審批、購(gòu)購(gòu)置、驗(yàn)驗(yàn)收、發(fā)發(fā)放、質(zhì)質(zhì)控、維維護(hù)、維維修、保保養(yǎng)、應(yīng)應(yīng)用分析析并參與與報(bào)廢處處置等全全程管理理。（三）負(fù)負(fù)責(zé)全院院醫(yī)學(xué)裝裝備的維維修保養(yǎng)養(yǎng)，保障障醫(yī)學(xué)裝裝備正常常使用。（四）收收集相關(guān)關(guān)政策法法規(guī)和醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備信息，提供決決策參考考依據(jù)。（五）組組織醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理相關(guān)關(guān)人員專專業(yè)培訓(xùn)訓(xùn)。（六）按按照國(guó)家家規(guī)

3、定對(duì)對(duì)全院的的計(jì)量器器具執(zhí)行行強(qiáng)檢工工作。（七）對(duì)對(duì)醫(yī)學(xué)裝裝備實(shí)行行科學(xué)管管理，大大型設(shè)備備購(gòu)置必必須進(jìn)行行可行性性論證，嚴(yán)格按按照大大型醫(yī)用用設(shè)備配配置與管管理使用用辦法進(jìn)行管管理配置置。（八）開(kāi)開(kāi)展物資資設(shè)備管管理效益益分析和和教學(xué)科科研工作作。（九）加加強(qiáng)大中中型醫(yī)學(xué)學(xué)裝備合合理應(yīng)用用情況分分析。（十）加加強(qiáng)對(duì)醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備的調(diào)研研，了解解使用情情況，并并對(duì)問(wèn)題題及時(shí)進(jìn)進(jìn)行處理理反饋。第六條 使用用部門應(yīng)應(yīng)在設(shè)備備科的指指導(dǎo)下，具體負(fù)負(fù)責(zé)本部部門的醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備日常管管理工作作，其具具體職責(zé)責(zé)如下。（一）逐逐級(jí)建立立使用責(zé)責(zé)任制，制定操操作規(guī)程程，指定定專人管管理，嚴(yán)嚴(yán)格使用用登記，認(rèn)真檢檢

4、查保養(yǎng)養(yǎng)，保持持儀器設(shè)設(shè)備處于于良好狀狀態(tài)，隨隨時(shí)開(kāi)始始使用。（二）新新進(jìn)儀器器設(shè)備要要由設(shè)備備科負(fù)責(zé)責(zé)驗(yàn)收、安裝和和調(diào)試，在使用用前要組組織科室室有關(guān)人人員進(jìn)行行操作管管理、使使用和培培訓(xùn)，經(jīng)經(jīng)考核合合格，方方可獨(dú)立立操作。（三）對(duì)對(duì)于不可可隨意挪挪動(dòng)、搬搬動(dòng)的儀儀器設(shè)備備。儀器器設(shè)備操操作使用用過(guò)程中中，操作作人員不不得擅自自離開(kāi)，發(fā)生儀儀器運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)異常時(shí)時(shí)，應(yīng)及及時(shí)通知知責(zé)任醫(yī)醫(yī)學(xué)工程程部責(zé)任任工程師師，查找找原因，及時(shí)排排除故障障，嚴(yán)禁禁帶故障障和超負(fù)負(fù)荷使用用。（四）儀儀器設(shè)備備（包括括主機(jī)、附件、使用說(shuō)說(shuō)明書）須保持持完整，破損的的零部件件不得隨隨意丟棄棄。（五）儀儀器設(shè)備備使用結(jié)結(jié)

5、束，由由設(shè)備管管理人員員檢查收收存，關(guān)關(guān)機(jī)放置置。如發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備備損壞，應(yīng)及時(shí)時(shí)報(bào)告責(zé)責(zé)任工程程師，查查明原因因明確責(zé)責(zé)任。（六）對(duì)對(duì)于臨床床使用部部門需要要申請(qǐng)?jiān)囋囉玫漠a(chǎn)產(chǎn)品，需需要到設(shè)設(shè)備科和和醫(yī)務(wù)處處辦理試試用手續(xù)續(xù)。第三章 附則則第七條 本制度度自發(fā)布布之日起起施行。第八條 本制度度有設(shè)備備科負(fù)責(zé)責(zé)解釋。醫(yī)療設(shè)備備臨床準(zhǔn)準(zhǔn)入管理理制度1.各業(yè)業(yè)務(wù)科室室根據(jù)臨臨床、科科研、教教學(xué)工作作需要按按年度編編報(bào)設(shè)備備計(jì)劃，1萬(wàn)元元以上設(shè)設(shè)備應(yīng)填填寫購(gòu)購(gòu)置醫(yī)療療設(shè)備可可行性論論證報(bào)告告，交交醫(yī)療設(shè)設(shè)備管理理委員會(huì)會(huì)討論，形成年年度計(jì)劃劃，并由由院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批準(zhǔn)后后執(zhí)行。2.購(gòu)置置大型（甲、乙乙類）醫(yī)醫(yī)療

6、設(shè)備備，必須須先編寫寫可行性性報(bào)告及及大型醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備配置申申請(qǐng)表，報(bào)省衛(wèi)衛(wèi)生廳批批準(zhǔn)后執(zhí)執(zhí)行。3.屬于于政府采采購(gòu)范圍圍的醫(yī)療療（含教教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備購(gòu)置置，應(yīng)將將計(jì)劃上上報(bào)當(dāng)?shù)氐卣刹少?gòu)部門門批準(zhǔn)后后，報(bào)相相應(yīng)的采采購(gòu)機(jī)構(gòu)構(gòu)實(shí)施。4.對(duì)緊緊急情況況或臨床床急需的的醫(yī)療（含教學(xué)學(xué)、科研研）設(shè)備備，應(yīng)由由使用科科室提出出申請(qǐng)，按審批批規(guī)定，優(yōu)先辦辦理。5.各業(yè)業(yè)務(wù)科室室不得對(duì)對(duì)外簽定定訂購(gòu)合合同或向向廠商承承諾購(gòu)置置意向。6.各類類設(shè)備所所需的耗耗材、配配件應(yīng)做做好計(jì)劃劃采購(gòu)。7.對(duì)于于贈(zèng)送、科研合合作、臨臨床試用用或驗(yàn)證證的醫(yī)療療（含教教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備，必必須按程程序辦理理相關(guān)手手

7、續(xù)，并并經(jīng)設(shè)備備和醫(yī)療療管理部部門審核核，經(jīng)單單位領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批準(zhǔn)后后執(zhí)行。醫(yī)療設(shè)備備采購(gòu)制制度1、科室室申購(gòu)大大型醫(yī)療療儀器、設(shè)備，由使用用科室填填寫購(gòu)購(gòu)置醫(yī)療療設(shè)備可可行性論論證報(bào)告告，經(jīng)經(jīng)設(shè)備科科收集資資料、組組織相關(guān)關(guān)科室及及醫(yī)學(xué)裝裝備委員員會(huì)專家家論證審審核后，通知使使用科室室填寫購(gòu)置醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備申請(qǐng)表表交設(shè)設(shè)備科，設(shè)備科科將申請(qǐng)請(qǐng)表及論論證結(jié)果果交采購(gòu)購(gòu)管理辦辦公室，采購(gòu)管管理辦公公室組織織相關(guān)科科室或醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備委員會(huì)會(huì)專家，對(duì)其申申請(qǐng)報(bào)告告予以審審查，結(jié)結(jié)果報(bào)請(qǐng)請(qǐng)主管院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后，再再交采購(gòu)購(gòu)管理辦辦公室，由其上上報(bào)采購(gòu)購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小小組討論論并由組組長(zhǎng)最終終審核簽簽字，采采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組

8、將將任務(wù)下下達(dá)給采采購(gòu)管理理辦公室室，采購(gòu)購(gòu)管理辦辦公室組組織設(shè)備備科等相相關(guān)人員員以適宜宜的采購(gòu)購(gòu)形式進(jìn)進(jìn)行采購(gòu)購(gòu)。2、設(shè)備備科根據(jù)據(jù)需要制制出招標(biāo)標(biāo)書，報(bào)報(bào)采購(gòu)管管理辦公公室，由由其組織織相關(guān)人人員進(jìn)行行論證，論證結(jié)結(jié)果報(bào)主主管副院院長(zhǎng)審批批后，交交采購(gòu)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)審批批，采購(gòu)購(gòu)管理辦辦公室安安排以何何種方式式招標(biāo)并并決定參參加招標(biāo)標(biāo)會(huì)議人人員名單單。3、對(duì)所所有常用用醫(yī)療設(shè)設(shè)備（包包括檢驗(yàn)驗(yàn)試劑）的采購(gòu)購(gòu)，必須須嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行采購(gòu)購(gòu)程序，實(shí)行招招標(biāo)采購(gòu)購(gòu)。?？瓶菩暂^強(qiáng)強(qiáng)的醫(yī)用用耗材，由使用用科室主主任填寫寫醫(yī)療療設(shè)備請(qǐng)請(qǐng)購(gòu)單，按照照采購(gòu)程程序購(gòu)買買，購(gòu)買買后一次次性出庫(kù)庫(kù)。4、購(gòu)買買常用醫(yī)

9、醫(yī)療設(shè)備備（包括括檢驗(yàn)試試劑），必須按按照每月月采購(gòu)計(jì)計(jì)劃及招招標(biāo)結(jié)果果執(zhí)行。保管員員每月底底根據(jù)庫(kù)庫(kù)存及當(dāng)當(dāng)月實(shí)際際消耗情情況編制制下月采采購(gòu)計(jì)劃劃，經(jīng)科科長(zhǎng)審核核，報(bào)主主管院長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后后執(zhí)行。特殊原原因（如如產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量不合合格或價(jià)價(jià)格調(diào)整整中標(biāo)方方不能按按中標(biāo)價(jià)價(jià)格送貨貨等）而而變更送送貨單位位的，應(yīng)應(yīng)由采購(gòu)購(gòu)人員寫寫出報(bào)告告交科長(zhǎng)長(zhǎng)簽字，并報(bào)請(qǐng)請(qǐng)主管院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后執(zhí)行行。5、對(duì)臨臨時(shí)急需需醫(yī)療設(shè)設(shè)備，由由采購(gòu)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組批準(zhǔn)，采購(gòu)管管理辦公公室及設(shè)設(shè)備科負(fù)負(fù)責(zé)采購(gòu)購(gòu)和驗(yàn)收收，事后后補(bǔ)辦相相關(guān)手續(xù)續(xù)。一次性使使用無(wú)菌菌醫(yī)療器器械質(zhì)量量管理制制度1.為了了加強(qiáng)一一次性使使用無(wú)菌菌醫(yī)療器器械的

10、監(jiān)監(jiān)督管理理，保證證產(chǎn)品安安全有效效，依據(jù)據(jù)醫(yī)療療器械監(jiān)監(jiān)督管理理?xiàng)l例、一一次性使使用無(wú)菌菌醫(yī)療器器械監(jiān)督督管理辦辦法特特制定本本制度。2.一次次性無(wú)菌菌醫(yī)療器器械是指指無(wú)菌、無(wú)熱原原、經(jīng)檢檢驗(yàn)合格格在有效效期內(nèi)一一次性直直接使用用的醫(yī)療療器械。如無(wú)菌菌注射器器、無(wú)菌菌注射針針、一次次性使用用采血器器、血液液透析材材料、介介入材料料、無(wú)菌菌輸液器器、無(wú)菌菌輸血器器和無(wú)菌菌輸液袋袋等。3. 一一次性無(wú)無(wú)菌醫(yī)療療器械的的購(gòu)進(jìn)需需供貨單單位提供供：3.1加加蓋有供供貨企業(yè)業(yè)的印章章的醫(yī)醫(yī)療器械械生產(chǎn)企企業(yè)許可可證或或醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)許可證證、醫(yī)療器器械產(chǎn)品品注冊(cè)證證及產(chǎn)產(chǎn)品合格格證。3.2加加

11、蓋有供供貨企業(yè)業(yè)印章和和法定代代表人印印章或簽簽字的企企業(yè)法定定代表人人的委托托授權(quán)書書原件，委托授授權(quán)書應(yīng)應(yīng)明確授授權(quán)范圍圍。3.3銷銷售人員員的身份份證復(fù)印印件。4.建立立無(wú)菌器器械采購(gòu)購(gòu)、驗(yàn)收收制度，嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行并做做好記錄錄。采購(gòu)購(gòu)驗(yàn)收記記錄至少少應(yīng)包括括：購(gòu)進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品的的企業(yè)名名稱、產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱、型號(hào)號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)數(shù)量、生生產(chǎn)批號(hào)號(hào)、滅菌菌批號(hào)、產(chǎn)品有有效期等等。按照照記錄應(yīng)應(yīng)能追查查到每批批無(wú)菌器器械的進(jìn)進(jìn)貨來(lái)源源。5.一次次性衛(wèi)生生材料的的發(fā)放管管理：一一次性衛(wèi)衛(wèi)生材料料的使用用發(fā)放，應(yīng)進(jìn)行行登記，記錄每每次發(fā)放放的科室室、領(lǐng)取取的數(shù)量量、規(guī)格格、生產(chǎn)產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批批號(hào)、消消毒日期期

12、、有效效期；對(duì)對(duì)骨科內(nèi)內(nèi)固定器器材、心心臟起搏搏器、血血管內(nèi)導(dǎo)導(dǎo)管、支支架等植植入性或或介入性性的醫(yī)療療器械，必須建建立詳細(xì)細(xì)的使用用記錄，使產(chǎn)品品具有可可追溯性性，器材材條形碼碼應(yīng)貼在在病歷上上，以備備案待查查。6.一次次性無(wú)菌菌衛(wèi)生材材料的保保管：一一次性衛(wèi)衛(wèi)生材料料應(yīng)嚴(yán)格格保管制制度，物物品應(yīng)存存放于陰陰涼干燥燥、通風(fēng)風(fēng)良好的的物架上上，距地地面20 cm，距墻壁壁5 ccm，不不得將包包裝破損損、失效效、霉變變的產(chǎn)品品發(fā)放到到使用科科室。不不得將包包裝破損損、失效效、霉變變的產(chǎn)品品發(fā)放到到使用科科室。使使用時(shí)若若發(fā)生熱熱源反應(yīng)應(yīng)、感染染或其他他異常情情況時(shí)，必須及及時(shí)留取取樣本送送檢，

13、按按規(guī)定詳詳細(xì)記錄錄患者的的病情，報(bào)告醫(yī)醫(yī)院感染染管理科科、護(hù)理理部、供供應(yīng)室和和設(shè)備采采購(gòu)部門門，對(duì)物物品保留留檢驗(yàn)。7.醫(yī)院院不得從從非法渠渠道購(gòu)進(jìn)進(jìn)無(wú)菌器器械，不不得使用用小包裝裝已破損損、標(biāo)識(shí)識(shí)不清的的無(wú)菌器器械不得得使用過(guò)過(guò)期、已已淘汰無(wú)無(wú)菌器械械，不得得使用無(wú)無(wú)醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)證、無(wú)醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品合格格證的無(wú)無(wú)菌器械械。一旦旦發(fā)現(xiàn)不不合格無(wú)無(wú)菌器械械應(yīng)立即即停止使使用，及及時(shí)報(bào)告告醫(yī)院有有關(guān)部門門，予以以處理。8.加強(qiáng)強(qiáng)無(wú)菌器器械質(zhì)量量跟蹤，如使用用無(wú)菌器器械發(fā)生生嚴(yán)重不不良事件件時(shí)，應(yīng)應(yīng)在事件件發(fā)生后后24小小時(shí)內(nèi)，報(bào)告所所在地省省級(jí)藥品品監(jiān)督管管理部門門和衛(wèi)生生行政部部

14、門。若若使用中中發(fā)生熱熱原反應(yīng)應(yīng)、感染染或其它它異常情情況時(shí)，應(yīng)立即即停止使使用，并并按規(guī)定定詳細(xì)記記錄現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)情況，必須及及時(shí)留取取樣本送送檢，均均應(yīng)及時(shí)時(shí)報(bào)告醫(yī)醫(yī)院感染染管理科科。9.建立立無(wú)菌器器械使用用后銷毀毀制度。使用過(guò)過(guò)的無(wú)菌菌器械必必須按規(guī)規(guī)定銷毀毀，零部部件不再再具有使使用功能能，經(jīng)消消毒無(wú)害害化處理理，并做做好記錄錄。10.一一次性無(wú)無(wú)菌醫(yī)療療器械的的相關(guān)證證件及記記錄保存存至產(chǎn)品品有效期期滿后二二年。計(jì)劃購(gòu)置置審批制制度1各業(yè)業(yè)務(wù)科室室根據(jù)臨臨床、科科研、教教學(xué)工作作需要按按年度編編報(bào)設(shè)備備計(jì)劃，1萬(wàn)元以以上設(shè)備備應(yīng)填寫寫計(jì)劃論論證表，由設(shè)備備科匯總總后，提提交醫(yī)院院醫(yī)學(xué)裝裝

15、備委員員會(huì)討論論后由院院長(zhǎng)辦公公會(huì)議審審定，形形成年度度計(jì)劃，報(bào)市衛(wèi)衛(wèi)生局批批復(fù)后執(zhí)執(zhí)行。2購(gòu)置置大型(甲、乙乙類)醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，應(yīng)按按照國(guó)家和和省衛(wèi)生生廳規(guī)定定的程序序辦理。購(gòu)置前前使用科科室應(yīng)會(huì)會(huì)同相關(guān)關(guān)部門進(jìn)進(jìn)行臨床床評(píng)估、技術(shù)評(píng)評(píng)估、財(cái)財(cái)務(wù)成本本核算，編寫可可行性報(bào)報(bào)告，并并填寫大大型醫(yī)療療設(shè)備配配置申請(qǐng)請(qǐng)表，提提交省衛(wèi)生生廳批準(zhǔn)后執(zhí)執(zhí)行。3屬于于政府采采購(gòu)范圍圍的醫(yī)療療設(shè)備購(gòu)購(gòu)置，應(yīng)應(yīng)將計(jì)劃劃上報(bào)政政府采購(gòu)購(gòu)管理部部門批準(zhǔn)準(zhǔn)后，按按規(guī)定報(bào)報(bào)相應(yīng)的的采購(gòu)招標(biāo)標(biāo)中介機(jī)機(jī)構(gòu)實(shí)施施。4遇突突發(fā)事件或臨床床搶救病病人急需需采購(gòu)的的貴重醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，可啟啟動(dòng)緊急采采購(gòu)預(yù)案案。由使使用科室室提出申

16、申請(qǐng)，經(jīng)經(jīng)分管院院領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)同意意后報(bào)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門實(shí)實(shí)施緊急急采購(gòu)。5各類類衛(wèi)生材材料、常常用消耗耗材料的的審批:由各科科室提出出申請(qǐng)，設(shè)備科科在合格格供應(yīng)商商范圍內(nèi)內(nèi)按相關(guān)關(guān)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行采購(gòu)購(gòu)。新衛(wèi)生材材料的引引進(jìn)：由由科主任任填寫申申請(qǐng)表報(bào)報(bào)送設(shè)備備科，（科研與與教學(xué)項(xiàng)項(xiàng)目所需要要的材料料，先報(bào)醫(yī)醫(yī)教科審審核）經(jīng)經(jīng)醫(yī)院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備委員會(huì)會(huì)討論，通過(guò)的的品種經(jīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)裝裝備委員員會(huì)主任任簽字批批準(zhǔn)后，設(shè)備科科方可購(gòu)購(gòu)進(jìn)。7維修配配件由維維修人員員提出申申請(qǐng)，設(shè)設(shè)備科負(fù)負(fù)責(zé)人審審批。大大額的配配件由使使用部門門確認(rèn)后后由分管管院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審批。急需的的大額配配件申請(qǐng)請(qǐng)，可口口頭報(bào)院院長(zhǎng)審批批，后補(bǔ)

17、補(bǔ)辦手續(xù)續(xù)。8對(duì)于贈(zèng)贈(zèng)送、科科研合作作、臨床床試用或或驗(yàn)證的的醫(yī)療器器械(設(shè)設(shè)備)，必需由醫(yī)醫(yī)療、護(hù)護(hù)理管理理部門和和設(shè)備科科審核其其各類證證件合法法性，經(jīng)經(jīng)分管院長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后后執(zhí)行。同時(shí)納納入醫(yī)院院的物資資財(cái)產(chǎn)管管理，如如違反規(guī)規(guī)定，造造成的醫(yī)醫(yī)療事故故或醫(yī)患患糾紛，由當(dāng)事事人承擔(dān)擔(dān)有關(guān)的的責(zé)任。醫(yī)療器械械首營(yíng)企企業(yè)和首首營(yíng)品種種質(zhì)量審審核制度度1.首營(yíng)營(yíng)企業(yè)：指購(gòu)進(jìn)進(jìn)時(shí)，與與本企業(yè)業(yè)首次發(fā)發(fā)生供需需關(guān)系的的醫(yī)療器器械生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)或或經(jīng)營(yíng)企企業(yè)。 首首營(yíng)品種種：指本本企業(yè)向向某醫(yī)療療器械生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)首次購(gòu)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)醫(yī)療器械械。 包包括新型型號(hào)、新新規(guī)格、新包裝裝。2.首營(yíng)營(yíng)企業(yè)審審核內(nèi)容容：2.1

18、審審核供貨貨企業(yè)是是否持有有醫(yī)療療器械生生產(chǎn)許可可證、衛(wèi)生生許可證證或醫(yī)療器器械經(jīng)營(yíng)營(yíng)許可證證、營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照等等。2.2審審核證照照中生產(chǎn)產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)營(yíng)范圍是是否與供供應(yīng)的品品種范圍圍相符。2.3對(duì)對(duì)企業(yè)的的銷售人人員的身身份進(jìn)行行審核?？词欠穹窬哂蟹ǚㄈ耸跈?quán)權(quán)委托書書并提供供身份證證復(fù)印件件等2.4審審核是否否具備質(zhì)質(zhì)量保證證能力，簽訂質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議。3.首營(yíng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量保證證能力有有疑問(wèn)時(shí)時(shí)，采購(gòu)購(gòu)部應(yīng)會(huì)會(huì)同設(shè)備備科進(jìn)行行實(shí)地考考察。4.首營(yíng)營(yíng)品種審審核內(nèi)容容為：醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品注注冊(cè)證、醫(yī)療器器械產(chǎn)品品生產(chǎn)制制造認(rèn)可可表、注注冊(cè)產(chǎn)品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)當(dāng)批號(hào)的的醫(yī)療器器械檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告單單等。5.對(duì)

19、首首次經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)和和品種，采購(gòu)員員應(yīng)填報(bào)報(bào)首次次經(jīng)營(yíng)企企業(yè)審批批表首次經(jīng)經(jīng)營(yíng)品種種審批表表，并并將所附附規(guī)定資資料報(bào)采采購(gòu)部初初審，報(bào)報(bào)設(shè)備科科對(duì)資質(zhì)質(zhì)審核及及財(cái)務(wù)部部對(duì)價(jià)格格審核報(bào)報(bào)總經(jīng)理理審批。首次經(jīng)經(jīng)營(yíng)品種種，設(shè)備備科要求求建立產(chǎn)產(chǎn)品檔案案。醫(yī)療設(shè)備備驗(yàn)收制制度1、醫(yī)療療設(shè)備開(kāi)開(kāi)箱驗(yàn)收收應(yīng)有供供貨商、使用科科室代表表、設(shè)備備科主管管工程師師和設(shè)備備科設(shè)備備管理員員共同在在場(chǎng)。2、設(shè)備備供應(yīng)商商、使用用科室代代表、設(shè)設(shè)備科主主管工程程師和設(shè)設(shè)備管理理員應(yīng)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)逐件件開(kāi)箱、逐件清清點(diǎn)、逐逐件登記記。3、設(shè)備備包裝箱箱在驗(yàn)收收未結(jié)束束前嚴(yán)禁禁移離驗(yàn)驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)，直至至全部驗(yàn)驗(yàn)收工作作結(jié)束，且對(duì)包

20、包裝箱進(jìn)進(jìn)行認(rèn)真真查看后后，方可可處理。4、設(shè)備備功能調(diào)調(diào)試和技技術(shù)招標(biāo)標(biāo)驗(yàn)收以以使用科科室實(shí)際際操作為為主，如如實(shí)的填填寫功能能、技術(shù)術(shù)招標(biāo)驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄。5、設(shè)備備驗(yàn)收文文件需現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)由使使用科室室、設(shè)備備科參加加驗(yàn)收人人員和供供貨商驗(yàn)驗(yàn)收人員員，按照照采購(gòu)合合同要求求及設(shè)備備運(yùn)行狀狀況共同同簽名確確認(rèn)。6、對(duì)于于隨設(shè)備備的操作作手冊(cè)、維修手手冊(cè)等重重要文件件，需進(jìn)進(jìn)行仔細(xì)細(xì)登記，并由保保管人在在驗(yàn)收文文件上簽簽名確認(rèn)認(rèn)。7、設(shè)備備科根據(jù)據(jù)驗(yàn)收完完成文件件和發(fā)票票原件及及時(shí)辦理理出入庫(kù)庫(kù)手續(xù)和和登記手手續(xù)。8、未經(jīng)經(jīng)驗(yàn)收或或者驗(yàn)收收不合格格的醫(yī)療療設(shè)備嚴(yán)嚴(yán)禁投入入臨床應(yīng)應(yīng)用。醫(yī)療設(shè)備備巡檢、保

21、養(yǎng)、維修制制度醫(yī)療設(shè)備備是醫(yī)院院開(kāi)展醫(yī)醫(yī)、研、教的重重要工具具，是醫(yī)醫(yī)院生存存、發(fā)展展的物質(zhì)質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院院固定資資產(chǎn)的重重要組成成部分。隨著各各種先進(jìn)進(jìn)醫(yī)療設(shè)設(shè)備在醫(yī)醫(yī)療、科科研、教教學(xué)中的的運(yùn)用，維修維維護(hù)工作作變得日日趨重要要。為提提高醫(yī)療療設(shè)備的的使用率率、提高高醫(yī)院的的經(jīng)濟(jì)效效益、降降低醫(yī)院院運(yùn)行成成本、優(yōu)優(yōu)化經(jīng)費(fèi)費(fèi)結(jié)構(gòu)、保證臨臨床醫(yī)療療的正常常進(jìn)行，本著以以病人為為中心的的原則，提高醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量量目的，制定制制度如下下：巡檢要求求：巡檢保養(yǎng)養(yǎng)周期：設(shè)備維維修人員員每季度度定期對(duì)對(duì)全院在在用醫(yī)療療設(shè)備進(jìn)進(jìn)行全面面巡檢保保養(yǎng)。維修修人員每每月對(duì)重重點(diǎn)科室室（急診診科）進(jìn)進(jìn)行科室室巡檢，從

22、氧氣氣口到麻麻醉機(jī)、呼吸機(jī)機(jī)，無(wú)論論大小設(shè)設(shè)備逐一一檢查，發(fā)現(xiàn)隱隱患及時(shí)時(shí)解決。維修人員員定期對(duì)對(duì)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行全面面檢查，做到眼眼見(jiàn)、耳耳聽(tīng)、鼻鼻聞、手手摸。對(duì)對(duì)所有醫(yī)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)運(yùn)行環(huán)境境（防靜靜電、防防塵、防防潮、防防蝕、防防霉等問(wèn)問(wèn)題），水電氣氣路進(jìn)行行巡檢，對(duì)設(shè)備備的運(yùn)行行情況、磨損程程度進(jìn)行行檢查校校驗(yàn)，及及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)潛在問(wèn)問(wèn)題，提提出改進(jìn)進(jìn)維護(hù)措措施，有有針對(duì)性性的做好好維修前前的各項(xiàng)項(xiàng)準(zhǔn)備工工作，以以提高修修理質(zhì)量量，縮短短修理時(shí)時(shí)間。醫(yī)療設(shè)備備保管人人員或操操作人員員有義務(wù)務(wù)對(duì)醫(yī)療療設(shè)備基基本狀況況進(jìn)行日日檢查，每日下下班前或交班班時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)記記錄反饋饋。維修修人員立立即響

23、應(yīng)應(yīng)，單獨(dú)獨(dú)重點(diǎn)巡巡檢。實(shí)行分級(jí)級(jí)保養(yǎng)：日常保養(yǎng)養(yǎng)：由儀儀器保養(yǎng)養(yǎng)人負(fù)責(zé)責(zé)，進(jìn)行行機(jī)器表表面污漬漬的清潔潔、機(jī)械械部分的的緊固和和潤(rùn)滑；緊固易松松動(dòng)的螺螺絲和零零件，檢檢查運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)是否正正常，零零部件是是否完整整。設(shè)備備使用人人員交接接班時(shí)，做好設(shè)設(shè)備檢查查和交接接工作。2、一級(jí)級(jí)保養(yǎng)：由儀器器保養(yǎng)人人按計(jì)劃劃進(jìn)行， 主要要是內(nèi)部部清潔，檢查有有無(wú)異常常情況（如聲音音、濕度度、指示示燈等），局部部檢查和和調(diào)整，清除機(jī)機(jī)器內(nèi)灰灰塵，清清潔電路路板腳的的氧化層層相關(guān)電電位器的的清潔以以及光學(xué)學(xué)醫(yī)療設(shè)設(shè)備光路路灰塵的的清潔。3、二級(jí)級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防防性修理理，由儀儀器保養(yǎng)養(yǎng)人會(huì)同同維修人人員共同同進(jìn)行，

24、對(duì)設(shè)備備的主體體部分或或主要組組件進(jìn)行行檢查，調(diào)整精精度，必必要時(shí)更更換已達(dá)達(dá)到磨損損限度的的機(jī)械易易損部件件，抽樣樣檢查一一些性能能變差的的電子元元器件（電位器器、電容容、電阻阻等），提前更更換。重點(diǎn)科室室所有設(shè)設(shè)備必須須實(shí)行二二級(jí)保養(yǎng)養(yǎng)措施（屬預(yù)防防性維修修，對(duì)設(shè)設(shè)備的主主體部分分或主要組件件進(jìn)行檢檢查，調(diào)調(diào)整精度度，必要要時(shí)應(yīng)更更換易損損件）。對(duì)搶救救設(shè)備必必須進(jìn)行行插電測(cè)測(cè)試，保保證該類類設(shè)備處處于正常常運(yùn)轉(zhuǎn)狀狀態(tài)。按照設(shè)備備要求，定期對(duì)對(duì)不同設(shè)設(shè)備進(jìn)行行保養(yǎng),并記錄錄在案。6、對(duì)一一些維修修保養(yǎng)要要求較高高、技術(shù)術(shù)難度大大、備件件來(lái)源困困難的設(shè)設(shè)備由廠廠家或維維修站提提供維修修和零配

25、配件服務(wù)務(wù)，并通通過(guò)簽訂訂的保修修合同來(lái)來(lái)降低費(fèi)費(fèi)用。設(shè)設(shè)備科維維修人員員監(jiān)督保保養(yǎng)過(guò)程程，并登登記。維修要求求：醫(yī)療設(shè)備備、器械械的維修修由設(shè)備備科維修修組負(fù)責(zé)責(zé)。保修修期內(nèi)設(shè)設(shè)備出現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題，要及時(shí)時(shí)通知維修廠家家，如未未按維修修協(xié)議及及時(shí)處理理，要按按協(xié)議條條款追究究對(duì)方相相應(yīng)責(zé)任任。放射射科、檢檢驗(yàn)科等等專科設(shè)設(shè)備可由由聘請(qǐng)專專業(yè)維修修人員協(xié)協(xié)助維修修。維修組人人員應(yīng)經(jīng)經(jīng)常深入入臨床科科室檢修修醫(yī)療設(shè)設(shè)備并協(xié)協(xié)助醫(yī)務(wù)務(wù)人員了了解醫(yī)療療設(shè)備及器器械性能能，提高高使用水水平和維維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)水平，以減少少醫(yī)療設(shè)設(shè)備及器器械的損損壞?？瓶剖以O(shè)備備維修，須登記記維修記記錄，維維修原因因，分析析并反饋

26、饋到臨床床，及時(shí)時(shí)修改不不正確操操作。報(bào)修設(shè)備備、儀器器、器械械一律由由報(bào)修科科室填寫寫維修維維護(hù)申請(qǐng)請(qǐng)報(bào)告，交設(shè)備備科主任任或維修組組長(zhǎng)長(zhǎng)安排人人員進(jìn)行行維修。不得無(wú)無(wú)故拖延延或拒修修。發(fā)生生緊急情情況時(shí)，如需外外部維修修，可實(shí)實(shí)行先維維修后論論證。維修人員員發(fā)現(xiàn)屬屬責(zé)任性性損壞的的設(shè)備、儀器、器械（尤其貴貴重或大大型設(shè)備備）時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)報(bào)告，查查明情況況再與修修理，不不得先修修后報(bào)。重點(diǎn)科室室關(guān)鍵設(shè)設(shè)備發(fā)生生故障，維修人人員必須須及時(shí)維維修，不不能對(duì)臨臨床醫(yī)療療質(zhì)量造造成影響。如果果設(shè)備故故障嚴(yán)重重，不能能及時(shí)維維修必須須通知科科室和設(shè)設(shè)備科必必須及時(shí)時(shí)找到可可替代設(shè)設(shè)備。巡巡

27、檢人員員進(jìn)出重重點(diǎn)科室室，必須須服從重重點(diǎn)科室室著裝要要求。堅(jiān)持檢修修登記制制度，做做到接受受時(shí)登記記，修理理內(nèi)容詳詳細(xì)記錄錄，維修修人員簽簽名負(fù)責(zé)責(zé)，修復(fù)后領(lǐng)取取人簽收收認(rèn)可。提倡修舊舊利廢，節(jié)約原原材料。確定醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備以及器器械的報(bào)報(bào)廢要慎慎重，須須報(bào)請(qǐng)主主任，必要時(shí)由由院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)組織有有關(guān)人員員進(jìn)行鑒鑒定，成成批或大大中型設(shè)設(shè)備報(bào)廢廢須按醫(yī)醫(yī)院規(guī)定定的審批批權(quán)限。8、加強(qiáng)強(qiáng)設(shè)備維維修材料料保管，實(shí)行領(lǐng)領(lǐng)用人簽簽收。設(shè)設(shè)備維修修購(gòu)置一一部分科科室常用用配件，同時(shí)每每種設(shè)備備有兩個(gè)個(gè)以上的的院外維維修公司司的聯(lián)系系方式，以備發(fā)發(fā)生緊急急故障而而維修部部門不能能及時(shí)聯(lián)聯(lián)系公司司。維修工作作各專

28、業(yè)業(yè)工種分分工負(fù)責(zé)責(zé)，團(tuán)結(jié)結(jié)協(xié)作，保證臨臨床醫(yī)療療設(shè)備的的正常運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)。每每月底統(tǒng)計(jì)工作作量。維維修人員員須不斷斷提高技技術(shù)水平平，遵守守操作規(guī)規(guī)程。非本院維維修人員員，未經(jīng)經(jīng)設(shè)備科科主任批批準(zhǔn)不得得私自維維修本院院設(shè)備。設(shè)備出出院維修修業(yè)必須經(jīng)設(shè)備備科主任任批準(zhǔn)。操作規(guī)程程：儀器通電電檢修之之前必須須了解、掌握操操作規(guī)程程、性能能和使用用方法。必須在電電源斷開(kāi)開(kāi)狀態(tài)下下，進(jìn)行行拆卸機(jī)機(jī)器，插插拔線路路板，更更換元器器件及保保險(xiǎn)絲等等操作。更換儀器器配件、電子元元件必須須滿足原原電路參參數(shù)要求求并留有有一定余余量，同同類品代代換必須須進(jìn)行一一定時(shí)間間的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)運(yùn)行。檢修儀器器電源部部分故障障，股更

29、更換變壓壓器、開(kāi)開(kāi)關(guān)電源源電路等等原件，修復(fù)后后影應(yīng)測(cè)測(cè)量絕緣緣電阻（外殼）要求大大于100兆歐以以上。使用電烙烙鐵必須須有可靠靠的固定定支架并并接有可可靠地線線，不得得隨意放放置，電電烙鐵用用完要及及時(shí)關(guān)閉閉電源，擱置冷冷卻。儀器通電電檢修時(shí)時(shí)，注意意保持單單手操作作習(xí)慣，身體與與地面保保持良好好絕緣。儀器電源源線應(yīng)按按國(guó)際規(guī)規(guī)范連接接，在確確認(rèn)正確確無(wú)誤后后方可使使用。儀器使用用結(jié)束離離開(kāi)時(shí)，隨時(shí)關(guān)關(guān)閉所有有用電器器開(kāi)關(guān)和和總電源源開(kāi)關(guān)。設(shè)備維修修辦公室室要分區(qū)區(qū)分用，廢舊期期間分類類收集，分類處處理。水水銀要專專人專管管，每次次使用時(shí)時(shí)保證同同時(shí)有兩兩人在場(chǎng)場(chǎng)，相互互監(jiān)督，謹(jǐn)慎使使用。水

30、水銀落地地滾成小小珠，而而應(yīng)先開(kāi)開(kāi)窗通風(fēng)風(fēng)，再戴戴上手套套用濕潤(rùn)潤(rùn)的小棉棉棒或膠膠帶紙將將灑落在在地面上上的水銀銀粘集起起來(lái)，放放進(jìn)可以以封口的的小瓶中中并加入入少量水水，寫明明“廢棄水水銀”等標(biāo)示示性文字字。對(duì)調(diào)調(diào)在地上上不能完完全收集集起來(lái)的的水銀，及時(shí)撒撒些硫磺磺粉。高壓容器器安全使使用管理理制度為保障我我院安全全生產(chǎn)，全力維維護(hù)人民民群眾的的身體健健康和生生命安全全，制定定本制度度。高壓容器器的界定定：依據(jù)據(jù)99版壓壓力容器器安全技技術(shù)監(jiān)察察規(guī)程對(duì)對(duì)壓力容容器范圍圍的界定定，容積積超過(guò)660L屬屬于壓力力容器，需要進(jìn)進(jìn)行定期期檢測(cè)。1、高壓壓容器及及附屬儀儀表校正正檢驗(yàn)（1）新新購(gòu)置高

31、高壓容器器啟用前前，須進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)檢測(cè)并并出具檢檢測(cè)合格格報(bào)告，按照特種設(shè)設(shè)備安全全監(jiān)察條條例的的規(guī)定，辦理特特種設(shè)備備使用登登記證。（2）依依據(jù)壓壓力容器器定期檢檢驗(yàn)規(guī)則則的規(guī)規(guī)定定期期對(duì)高壓壓容器進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)測(cè)，超出出有效期期限或檢檢測(cè)不合合格的高高壓容器器禁止使使用。（3）高高壓容器器的附屬屬各類儀儀表（夾夾套壓力力表、內(nèi)內(nèi)室壓力力表）和和安全閥閥需要定定期檢測(cè)測(cè)，有效效期為一一年。檢檢測(cè)不合合格的儀儀表或安安全閥須須及時(shí)更更換。超超出有效效期或檢檢測(cè)不合合格的高高壓容器器禁止使使用。（4）各各類檢驗(yàn)驗(yàn)檢測(cè)報(bào)報(bào)告原件件存設(shè)備備科備查查。2、高壓壓容器操操作人員員資格認(rèn)認(rèn)證（1）高高壓容器器

32、操作人人員均須須經(jīng)過(guò)國(guó)國(guó)家相應(yīng)應(yīng)機(jī)構(gòu)培培訓(xùn)考核核合格的的具有相相應(yīng)特種種設(shè)備操操作資格格的專職職人員。無(wú)資格格認(rèn)證人人員不得得操作高高壓容器器設(shè)備。（2）高高壓容器器操作人人員的特特種設(shè)備備操作資資格證需需定期核核查，及及時(shí)備案案登記。證件出出有效期的人員員不得操操作高壓壓容器設(shè)設(shè)備。（3）特特種設(shè)備備作業(yè)人人員證原原件存設(shè)設(shè)備使用用科室備備查，設(shè)設(shè)備科留留存復(fù)印印件。3、高壓壓容器規(guī)規(guī)范操作作（1）高高壓容器器操作人人員熟知知設(shè)備性性能及操操作要求求，嚴(yán)格格的按照照操作規(guī)規(guī)程使用用高壓容容器設(shè)備備。（2）高高壓容器器開(kāi)機(jī)前前，檢查查密封圈圈、前封封板、門門板、直直線導(dǎo)軌軌有無(wú)雜雜物和損損壞；

33、檢檢查障礙開(kāi)關(guān)及及鎖緊有有無(wú)異常常；用干干凈的棉棉布進(jìn)行行擦洗。（3）打打開(kāi)高壓壓容器連連接的蒸蒸汽源及及水源開(kāi)開(kāi)關(guān)時(shí)，首先檢檢查其壓壓力是否否達(dá)到核核定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，水源壓力是是否達(dá)到到規(guī)定值值。（4）高高壓容器器設(shè)備運(yùn)運(yùn)行中，操作人人員不得得遠(yuǎn)離設(shè)設(shè)備，應(yīng)應(yīng)密切觀觀察設(shè)備備的運(yùn)行行狀況，如有異常，及及時(shí)處理理，防止止意外事事故發(fā)生生。（5）高高壓容器器運(yùn)行結(jié)結(jié)束后，待室內(nèi)內(nèi)壓力回回零后，方可打打開(kāi)后門門取出物物品。（6）高高壓容器器使用結(jié)結(jié)束后，打開(kāi)艙艙門，切切斷設(shè)備備控制電電源和動(dòng)動(dòng)力電源源或空氣氣壓縮機(jī)機(jī)電源。關(guān)閉蒸汽汽源，供供水閥門門及壓縮縮空氣閥閥門。4、高壓壓容器日日常保養(yǎng)養(yǎng)每日工作作

34、完畢，高壓容容器內(nèi)外外及其操操作間應(yīng)應(yīng)保持清清潔，應(yīng)應(yīng)將艙內(nèi)內(nèi)污物清清洗干凈凈，每周周一次小小保養(yǎng)，每月一一次大保保養(yǎng)。進(jìn)進(jìn)氣與進(jìn)進(jìn)水管路路上的過(guò)過(guò)濾器，應(yīng)半年年清理一一次，以以防雜質(zhì)質(zhì)堵塞。醫(yī)學(xué)工程程技術(shù)人人員及設(shè)設(shè)備使用用人員培培訓(xùn)考核核制度為使臨床床科室使使用人員員正確操操作儀器器設(shè)備，降低設(shè)設(shè)備故障障率，提提高設(shè)備備使用率率，并進(jìn)進(jìn)一步提提高醫(yī)學(xué)學(xué)工程人人員技術(shù)術(shù)水平，保障全全院設(shè)備備正常運(yùn)運(yùn)行，提提高設(shè)備備完好率率，降低低維修成成本，特特制定本本制度。1、培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃安安排 （1）每每年年初初根據(jù)工工作進(jìn)度度制定培培訓(xùn)計(jì)劃劃，包括括工程技技術(shù)人員員的培訓(xùn)訓(xùn)和使用用人員的的培訓(xùn)。（2）對(duì)

35、業(yè)務(wù)務(wù)培訓(xùn)應(yīng)應(yīng)作記錄錄，包括括科室的的業(yè)務(wù)學(xué)學(xué)習(xí)以及及外出進(jìn)進(jìn)修的情情況。記記錄內(nèi)容容應(yīng)包括括培訓(xùn)課課程時(shí)間間、地點(diǎn)點(diǎn)、內(nèi)容容、主辦辦單位、參加人人員及培培訓(xùn)考核核的結(jié)果果。 （3）在在醫(yī)療設(shè)設(shè)備引進(jìn)進(jìn)談判和和合同售售后服務(wù)務(wù)條款中中，必須須明確設(shè)設(shè)備的使使用操作作培訓(xùn)，同時(shí)記記錄培訓(xùn)訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地地點(diǎn)、培培訓(xùn)內(nèi)容容并備案案。2、培訓(xùn)訓(xùn)的內(nèi)容容和形式式 （1）上上崗培訓(xùn)訓(xùn)，對(duì)新新引進(jìn)的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備需對(duì)對(duì)操作人人員進(jìn)行行操作培培訓(xùn)，沒(méi)沒(méi)經(jīng)過(guò)培培訓(xùn)的人人員一律律不得操操作設(shè)備備。（2）對(duì)對(duì)新進(jìn)人人員必須須進(jìn)行適適當(dāng)?shù)?、有針?duì)對(duì)性的崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)，使之之通過(guò)全全面實(shí)踐踐和有一一定經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)人員的的帶教，盡

36、快達(dá)達(dá)到獨(dú)立立工作的的要求。 （3）工工程技術(shù)術(shù)人員崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)應(yīng)盡量量了解各各類醫(yī)療療儀器設(shè)設(shè)備的基基本操作作和臨床床應(yīng)用；學(xué)習(xí)醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備的維修修技能，熟悉醫(yī)醫(yī)療儀器器的管理理、安裝裝、維修修和計(jì)量量等方面面的要求求和工作作程序。 3、設(shè)備備到貨培培訓(xùn)醫(yī)療設(shè)備備的到貨貨安裝調(diào)調(diào)試過(guò)程程是技術(shù)術(shù)培訓(xùn)的的很好機(jī)機(jī)會(huì)。設(shè)設(shè)備使用用人員、醫(yī)學(xué)工工程技術(shù)術(shù)人員應(yīng)應(yīng)參加醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備的安裝裝調(diào)試工工作和廠廠方技術(shù)術(shù)人員的的現(xiàn)場(chǎng)培培訓(xùn)，以以便掌握握設(shè)備的的結(jié)構(gòu)原原理、檢檢修方法法與操作作要點(diǎn)。 4、科室室業(yè)務(wù)學(xué)學(xué)習(xí) 器材設(shè)備備管理處處根據(jù)科科室業(yè)務(wù)務(wù)學(xué)習(xí)計(jì)計(jì)劃的安安排，組組織醫(yī)學(xué)學(xué)工程技技術(shù)人員員進(jìn)行科科

37、室業(yè)務(wù)務(wù)學(xué)習(xí)。每次業(yè)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)習(xí)應(yīng)有專專題或針針對(duì)某項(xiàng)項(xiàng)技術(shù)，業(yè)務(wù)學(xué)學(xué)習(xí)講課課人員可可由本單單位高、中級(jí)工工程技術(shù)術(shù)人員或或外單位位的相關(guān)關(guān)人員擔(dān)擔(dān)任，培培訓(xùn)結(jié)束束后需進(jìn)進(jìn)行考核核并留下下相關(guān)記記錄，不不定期進(jìn)進(jìn)行效果果評(píng)估。業(yè)務(wù)學(xué)學(xué)習(xí)活動(dòng)動(dòng)還應(yīng)包包括由本本科室技技術(shù)人員員參加的的外出培培訓(xùn)、進(jìn)進(jìn)修和學(xué)學(xué)習(xí)班后后的技術(shù)術(shù)介紹或或交流等等活動(dòng)。 5、對(duì)設(shè)設(shè)備使用用科室人人員的培培訓(xùn)在設(shè)備購(gòu)購(gòu)入或簽簽訂保修修合同時(shí)時(shí)，要提提出對(duì)使使用人員員、醫(yī)學(xué)學(xué)工程技技術(shù)人員員的培訓(xùn)訓(xùn)，通過(guò)過(guò)不定期期的培訓(xùn)訓(xùn)，掌握握新的技技術(shù)。6、對(duì)醫(yī)醫(yī)學(xué)工程程技術(shù)人人員及設(shè)設(shè)備使用用人員的的考核每年定期期對(duì)醫(yī)學(xué)學(xué)工程技技術(shù)人員

38、員及設(shè)備備使用人人員進(jìn)行行考核，通過(guò)考考核，加加強(qiáng)以上上人員的的操作技技能，提提高其技技術(shù)水平平。7、培訓(xùn)訓(xùn)考核管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)與職責(zé)責(zé)成立培訓(xùn)訓(xùn)考核小小組，組組長(zhǎng)由分分管院長(zhǎng)長(zhǎng)擔(dān)任，負(fù)責(zé)全全院醫(yī)療療設(shè)備的的培訓(xùn)和和考核工工作的開(kāi)開(kāi)展并組組織實(shí)施施。醫(yī)療器械械檔案資資料管理理制度1.歸檔檔資料范范圍:單單價(jià)在8800元元以上的的醫(yī)療器器械圖樣樣、說(shuō)明明書、線線路圖、安裝使使用記錄錄、檢修修記錄以以及與醫(yī)醫(yī)療器械械有關(guān)的的其他科科技文件件資料。做到檔檔案齊全全，賬目目明細(xì)，帳物相相符，完完整準(zhǔn)確確。2.各種種資料應(yīng)應(yīng)及時(shí)收收集整理理，建卡卡、分類類保存，尤其進(jìn)進(jìn)口儀器器資料，絕對(duì)不不得遺失失。3.大

39、型型精密醫(yī)醫(yī)療器械械的資料料應(yīng)保持持完整，單獨(dú)立立案。4.各種種資料一一律不得得外借，需查閱閱時(shí)應(yīng)率率先征得得有關(guān)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)的同同意。各各科復(fù)制制的使用用資料應(yīng)應(yīng)妥善保保管，不不得外借借。醫(yī)療設(shè)備備報(bào)廢管管理制度度1、報(bào)廢廢申請(qǐng)：對(duì)于不不能繼續(xù)續(xù)使用的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備固定定資產(chǎn)，資產(chǎn)所所在科室室負(fù)責(zé)人人需認(rèn)真真填寫醫(yī)療設(shè)設(shè)備固定定資產(chǎn)報(bào)報(bào)廢申請(qǐng)請(qǐng)單，并提交交設(shè)備科科。2、報(bào)廢廢設(shè)備鑒鑒定：設(shè)設(shè)備維修修主管工工程師應(yīng)應(yīng)本著嚴(yán)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目瓶茖W(xué)態(tài)度度，對(duì)需需報(bào)廢的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備固定定資產(chǎn)給給出實(shí)事事求是的的技術(shù)鑒鑒定意見(jiàn)見(jiàn)。3、因管管理不當(dāng)當(dāng)或人為為因素?fù)p損壞儀器器設(shè)備，應(yīng)寫事事故報(bào)告告，送交交設(shè)備科科和醫(yī)務(wù)務(wù)部

40、，根根據(jù)情節(jié)節(jié)給予處處罰。4、報(bào)廢廢申請(qǐng)審審批:醫(yī)療設(shè)設(shè)備報(bào)廢廢申請(qǐng)單單經(jīng)器器械、財(cái)財(cái)務(wù)、審審計(jì)部門門主任審審核簽字字、分管管院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、院長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)簽簽字后，方可按按程序辦辦理報(bào)廢廢手續(xù)。5、報(bào)廢廢物資處處理：經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)報(bào)廢的醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備固定資資產(chǎn)，報(bào)報(bào)廢物資資處理由由設(shè)備運(yùn)運(yùn)至醫(yī)院院指定報(bào)報(bào)廢物資資倉(cāng)庫(kù)，并在固定資資產(chǎn)報(bào)廢廢申請(qǐng)單單簽名名確認(rèn)。如可再再維修利利用的，設(shè)備維維修在固定資資產(chǎn)報(bào)廢廢申請(qǐng)單單上注注明。如如無(wú)利用用價(jià)值的的，則進(jìn)進(jìn)行殘值值處理，由招標(biāo)標(biāo)辦組織織組財(cái)務(wù)務(wù)、審計(jì)計(jì)鑒定后后進(jìn)行集集中拍賣賣并報(bào)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后實(shí)施施且上繳繳財(cái)務(wù)科科。6、固定定資產(chǎn)賬賬目變更更：財(cái)務(wù)務(wù)科將已已完成

41、的的固定定資產(chǎn)報(bào)報(bào)廢申請(qǐng)請(qǐng)單進(jìn)進(jìn)行歸檔檔，并進(jìn)進(jìn)行設(shè)備備固定資資產(chǎn)賬目目變更。7、對(duì)不不符合使使用管理理要求的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備實(shí)行行強(qiáng)制報(bào)報(bào)廢。醫(yī)療器械械固定資資產(chǎn)管理理制度1.醫(yī)療療設(shè)備、醫(yī)療器器械及有有關(guān)醫(yī)療療、教學(xué)學(xué)、科研研專用設(shè)設(shè)備，使使用年限限在1年年以上，單位價(jià)價(jià)值在115000 元以以上的均均屬固定定資產(chǎn)范范疇，應(yīng)應(yīng)按固定定資產(chǎn)管管理。2.器械械倉(cāng)庫(kù)會(huì)會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)責(zé)建立明明細(xì)賬。由設(shè)備備科長(zhǎng)把把關(guān)，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行采購(gòu)、驗(yàn)收、出入庫(kù)庫(kù)、調(diào)撥撥、變價(jià)價(jià)、報(bào)損損、報(bào)廢廢等手續(xù)續(xù)。對(duì)調(diào)調(diào)入、捐捐贈(zèng)或自自制加工工設(shè)備，亦應(yīng)及及時(shí)辦理理編號(hào)、建賬、入庫(kù)、分配等等有關(guān)手手續(xù)，并并根據(jù)憑憑證或管管理作價(jià)價(jià)

42、，載入入固定資資產(chǎn)總賬賬和明細(xì)細(xì)分類賬賬內(nèi)。3.各科科增加設(shè)設(shè)備時(shí)，均應(yīng)事事先按規(guī)規(guī)定做出出計(jì)劃，經(jīng)分管管院長(zhǎng)審審批后，方可購(gòu)購(gòu)置。4.凡屬屬固定資資產(chǎn)管理理的物資資，需無(wú)無(wú)償調(diào)撥撥或折舊舊作價(jià)處處理時(shí)，須報(bào)分分管院長(zhǎng)長(zhǎng)審批。5.領(lǐng)用用的各種種固定資資產(chǎn)，不不準(zhǔn)隨意意變動(dòng)，如確因因工作需需要在科科室之間間進(jìn)行調(diào)調(diào)配時(shí)；須經(jīng)有有關(guān)部門門辦理過(guò)過(guò)戶手續(xù)續(xù)。對(duì)各各科室某某些不再再使用或或多余的的物資，管理部部門給予予調(diào)出，以防止止物資財(cái)財(cái)產(chǎn)積壓壓和浪費(fèi)費(fèi)。6.器械械倉(cāng)庫(kù)每每年應(yīng)對(duì)對(duì)固定資資產(chǎn)全面面清查核核對(duì)一次次，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)余缺應(yīng)應(yīng)及時(shí)作作出記錄錄，查明明原因，由設(shè)備備科提出出處理意意見(jiàn)，報(bào)報(bào)分管院院長(zhǎng)

43、批準(zhǔn)準(zhǔn)后，進(jìn)進(jìn)行賬面面調(diào)整；并追究究責(zé)任。7.建立立固定資資產(chǎn)管理理檔案。大型、貴重、精密儀儀器參照照醫(yī)療療器械檔檔案資料料管理制制度執(zhí)執(zhí)行。8.固定定資產(chǎn)管管理和使使用應(yīng)納納入科室室工作的的重要位位置，做做到合理理使用，管理完完善。對(duì)對(duì)因玩忽忽職守或或違反操操作規(guī)程程造成財(cái)財(cái)產(chǎn)損失失者，當(dāng)當(dāng)事人或或科室必必須立即即寫出書書面報(bào)告告，說(shuō)明明原因，根據(jù)情情節(jié)按有有關(guān)規(guī)定定處理。對(duì)隱情情不報(bào)者者應(yīng)嚴(yán)加加處理。醫(yī)療設(shè)備備更新與與報(bào)廢制制度1設(shè)備備維修室室負(fù)責(zé)建建立醫(yī)院院大型醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備維修檔檔案，記記錄醫(yī)療療設(shè)備的的故障及及保養(yǎng)維維修情況況，為該該設(shè)備的的更新，積累資資料數(shù)據(jù)據(jù)。 2醫(yī)療療設(shè)備更更新

44、與報(bào)報(bào)廢的原原則：已達(dá)到到或超過(guò)過(guò)規(guī)定年年限，且且無(wú)修復(fù)復(fù)價(jià)值的的醫(yī)療器器械。設(shè)備老老化，技技術(shù)性能能落后，能耗高高，效率率低，經(jīng)經(jīng)濟(jì)效益益差。大修雖雖能恢復(fù)復(fù)精度，但不如如更新醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備經(jīng)濟(jì)的的。嚴(yán)重影影響安全全，繼續(xù)續(xù)使用將將引起事事故危險(xiǎn)險(xiǎn)，且不不易修復(fù)復(fù)、改裝裝的醫(yī)療療器械。嚴(yán)重污污染環(huán)境境，危害害人身安安全與健健康，進(jìn)進(jìn)行改造造又不經(jīng)經(jīng)濟(jì)的。其它應(yīng)應(yīng)當(dāng)淘汰汰的。由于新新技術(shù)、新設(shè)備備的出現(xiàn)現(xiàn)，更新新設(shè)備可可以給醫(yī)醫(yī)院提供供先進(jìn)的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備并給給醫(yī)院帶帶來(lái)較大大經(jīng)濟(jì)效效益、社社會(huì)效益益。3醫(yī)療療設(shè)備報(bào)報(bào)廢的程程序：醫(yī)療設(shè)設(shè)備報(bào)廢廢應(yīng)由使使用科室室在設(shè)備備維修室室填寫設(shè)備報(bào)報(bào)廢審批批

45、表，說(shuō)明報(bào)報(bào)廢原因因，由設(shè)設(shè)備維修修室做出出鑒定，交設(shè)備備科。萬(wàn)萬(wàn)元以上上醫(yī)療器器械需由由設(shè)備科科組織相相關(guān)科室室及專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員進(jìn)行行鑒定，寫出鑒鑒定結(jié)果果，上報(bào)報(bào)主管醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備院長(zhǎng)批批準(zhǔn)；110萬(wàn)元元以上器器械上報(bào)報(bào)院長(zhǎng)審審批簽字字后執(zhí)行行。經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后的設(shè)備報(bào)報(bào)廢審批批表轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)交設(shè)備備科會(huì)計(jì)計(jì)做減賬賬處理。(3)使使用科室室將報(bào)廢廢設(shè)備交交設(shè)備維維修室保保管。(4)未未被批準(zhǔn)準(zhǔn)的通知知使用科科室，研研究解決決措施。4報(bào)廢廢品的處處理：已報(bào)廢廢的醫(yī)療療設(shè)備，由設(shè)備備維修室室選擇保保留有價(jià)價(jià)值的，留做教教學(xué)、拆拆零修配配用，無(wú)無(wú)利用價(jià)價(jià)值的要要集中保保存，由由采購(gòu)管管理辦公公室進(jìn)行行處理。醫(yī)

46、用廢廢舊材料料及包裝裝材料回回收后，不能利利用的應(yīng)應(yīng)集中后后通知總總務(wù)科按按廢品處處理。傳染性性、污染染性的廢廢舊物品品和材料料，應(yīng)按按有關(guān)規(guī)規(guī)定做出出焚燒、毀型等等強(qiáng)制性性處理。設(shè)備的更更新按采采購(gòu)制度度執(zhí)行。損壞遺失失處理制制度1各類類醫(yī)療器器械（設(shè)設(shè)備）發(fā)發(fā)生人為為損壞后后，有關(guān)關(guān)人員應(yīng)應(yīng)立即報(bào)報(bào)告設(shè)備備科，并并如實(shí)反反應(yīng)情況況，不得得推諉扯扯皮，隱隱瞞不報(bào)報(bào)。2在按按規(guī)程操操作的情情況下，造成萬(wàn)萬(wàn)元以下下醫(yī)療（含教學(xué)學(xué)、科研研）設(shè)備備損壞，但尚能能修復(fù)且且不影響響使用的的，按一一般事故故處理。3由于于未按規(guī)規(guī)程操作作，人為為造成萬(wàn)萬(wàn)元以下下醫(yī)療（含教學(xué)學(xué)、科研研）設(shè)備備損壞，且不能能修

47、復(fù)者者，按責(zé)責(zé)任事故故處理。并根據(jù)據(jù)使用年年限折舊舊后確定定賠償費(fèi)費(fèi)用。4由于于工作責(zé)責(zé)任心不不強(qiáng)、玩玩忽職守守，造成成萬(wàn)元以以上醫(yī)療療（含教教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備損壞壞且不能能修復(fù)者者，按重重大責(zé)任任事故處處理。應(yīng)應(yīng)由醫(yī)療療醫(yī)學(xué)裝裝備委員員會(huì)研究究后提出出處理意意見(jiàn)，報(bào)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審批。并根據(jù)據(jù)使用年年限折舊舊后確定定賠償費(fèi)費(fèi)用。5醫(yī)療療器械和和低值易易耗品由由于管理理不善丟丟失、過(guò)過(guò)期失效效者，按按原價(jià)賠賠償。造造成損壞壞的根據(jù)據(jù)損壞程程度確定定賠償費(fèi)費(fèi)用。醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備丟失，使用科科室應(yīng)及及時(shí)向領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)報(bào)，檢查查原因，追究責(zé)責(zé)任。6醫(yī)療療器械（含教學(xué)學(xué)、科研研）設(shè)備備發(fā)生損損壞后，一律由由維

48、修人人員維修修。未經(jīng)經(jīng)同意擅擅自維修修造成損損失，由由責(zé)任人人按醫(yī)療療設(shè)備原原值折舊舊后賠償償。7. 在在搶救病病員時(shí)不不慎損壞壞之器材材，經(jīng)有有關(guān)人員員證明，填寫報(bào)報(bào)損單，經(jīng)主管管院長(zhǎng)批批準(zhǔn)可免免于賠償償。大型醫(yī)療療設(shè)備效效益分析析制度1、科室室大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備驗(yàn)收合合格并投投入使用用3個(gè)月月后，納納入效益益分析考考核范疇疇。2、設(shè)備備科將新新增的考考核范疇疇設(shè)備報(bào)報(bào)收費(fèi)科科寫好收收費(fèi)編碼碼后，報(bào)報(bào)信息科科提取設(shè)設(shè)備收入入情況。3、信息息科每月月10日日前將考考核范疇疇內(nèi)的設(shè)設(shè)備月效效益收入入情況報(bào)報(bào)設(shè)備科科。4、設(shè)備備科每月月20日日前將設(shè)設(shè)備的效效益分析析考核情情況分析析、匯總總后，報(bào)報(bào)

49、集團(tuán)分分管院長(zhǎng)長(zhǎng)和院長(zhǎng)長(zhǎng)簽字，報(bào)財(cái)務(wù)務(wù)科核算算辦，由由財(cái)務(wù)科科對(duì)考核核不合格格的設(shè)備備科室進(jìn)進(jìn)行相應(yīng)應(yīng)考核。 5、設(shè)備備科根據(jù)據(jù)科室設(shè)設(shè)備日常常管理、耗材管管理和效效益分析析考核情情況，由由主任填填寫質(zhì)質(zhì)量管理理綜合考考核結(jié)果果統(tǒng)計(jì)表表，對(duì)對(duì)科室每每月的績(jī)績(jī)效進(jìn)行行考核。大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備管理理制度 大型精精密醫(yī)療療設(shè)備是是醫(yī)院開(kāi)開(kāi)展醫(yī)、研、教教的重要要工具，是醫(yī)院院生存、發(fā)展的的物質(zhì)基基礎(chǔ)，是是醫(yī)院固固定資產(chǎn)產(chǎn)的重要要組成部部分。為為管好、使用好好、維護(hù)護(hù)好大型型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，充分分的發(fā)揮揮提高其其使用效效率，特特制定本本管理制制度。大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備操作作人員必必須經(jīng)過(guò)過(guò)專業(yè)培培訓(xùn)

50、，掌掌握儀器器設(shè)備的的性能、特點(diǎn)和和基本操作方方法，還還應(yīng)具有有一定的的保養(yǎng)、簡(jiǎn)易檢檢修能力力。未經(jīng)經(jīng)培訓(xùn)的的人員不不得操作作該儀器器設(shè)備。對(duì)放射射、放療療、核醫(yī)醫(yī)學(xué)等危危險(xiǎn)部門門的工作作人員，需經(jīng)崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)，取得得上崗證證后才能能上崗工工作。具有大型型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備的科室室根據(jù)該該類設(shè)備備的數(shù)量量和科室室的實(shí)際際情況，指定一一名或多多名設(shè)備備管理員員。負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)備的的日常管管理、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、工工作量上上報(bào)等工工作。建立健全全大型精精密醫(yī)療療設(shè)備技技術(shù)檔案案和使用用、維護(hù)護(hù)記錄，按時(shí)認(rèn)認(rèn)真填報(bào)報(bào)使用情情況報(bào)表表，以備備考查。對(duì)于大型型醫(yī)療設(shè)設(shè)備，管管理人員員要切實(shí)實(shí)注意安安全操作作，建立立安全使

51、使用制度度，定期期檢查，嚴(yán)防事事故的發(fā)發(fā)生。大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備（包包括:硬硬件、軟軟件）未未經(jīng)論證證和上級(jí)級(jí)批準(zhǔn)，科室工工作人員員不得擅擅自改變變其結(jié)構(gòu)構(gòu)和操作作系統(tǒng)，不得擅擅自與其其他儀器器聯(lián)用或或共用軟軟件資源源，若有有違反，按有關(guān)關(guān)規(guī)定處處理。大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備操作作應(yīng)嚴(yán)格格按開(kāi)關(guān)關(guān)機(jī)程序序開(kāi)、關(guān)關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違違規(guī)、野野蠻、不不按程序序操作機(jī)機(jī)器設(shè)備備。嚴(yán)禁醫(yī)療療設(shè)備帶帶故障工工作，發(fā)發(fā)現(xiàn)機(jī)器器出現(xiàn)異異常應(yīng)立立即關(guān)機(jī)機(jī)。通知知設(shè)備維維修人員員到場(chǎng)檢檢修。要充分發(fā)發(fā)揮大型型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備的作用用，提高高利用率率，在使使用中積積極開(kāi)展展功能開(kāi)開(kāi)發(fā)工作作。對(duì)于大型型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備管理要

52、要做到：防塵、防震、防潮、防水。專人保保管、定定點(diǎn)存放放、定期期保養(yǎng)、定期校校正，保保證儀器器設(shè)備處處于良好好的運(yùn)行行狀態(tài)。大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備發(fā)生生重大故故障，應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)報(bào)告主管管部門，積極組組織院內(nèi)內(nèi)外力量量進(jìn)行檢檢修，并并做好維維修記錄錄。因認(rèn)為因因素收到到損壞，必須迅迅速報(bào)告告主管部部門，并并及時(shí)的的查清原原因，作作好記錄錄，按有有關(guān)規(guī)定定處理?？剖抑魅稳魏驮O(shè)備備管理員員對(duì)所管管設(shè)備應(yīng)應(yīng)付全面面責(zé)任，未經(jīng)管管理人員員同意任任何人員員不得自自行移動(dòng)動(dòng)、調(diào)換換和外借借儀器設(shè)設(shè)備。儀器設(shè)備備不得拆拆改，如如確需拆拆改應(yīng)向向主管部部門提出出書面申申請(qǐng)，說(shuō)說(shuō)明理由由，報(bào)院院領(lǐng)導(dǎo)同同意后，方可進(jìn)進(jìn)

53、行。提高儀器器設(shè)備的的利用率率，充分分發(fā)揮投投資效益益，在保保證醫(yī)療療、科研研教學(xué)正正常進(jìn)行行的前提提下，使使用部門門經(jīng)上級(jí)級(jí)批準(zhǔn)方方可承擔(dān)擔(dān)院外的的課題實(shí)實(shí)驗(yàn)等任任務(wù)。所所得的經(jīng)經(jīng)濟(jì)效益益按醫(yī)院院有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。設(shè)備管理理員崗位位力爭(zhēng)穩(wěn)穩(wěn)定，需需調(diào)離時(shí)時(shí)必須辦辦理賬、卡、物物的移交交工作醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理，是指醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)醫(yī)療服服務(wù)中涉涉及的醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品安安全、人人員、制制度、技技術(shù)規(guī)范范、設(shè)施施、環(huán)境境等的安安全管理理。為加加強(qiáng)醫(yī)院院醫(yī)療器器械臨床床使用安安全管理理工作，降低醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，提高高醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量，保保障醫(yī)患患雙方合合法權(quán)益益，現(xiàn)根根據(jù)衛(wèi)生生部頒發(fā)

54、發(fā)的醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理規(guī)規(guī)范（試試行）中規(guī)定定，制定定安醫(yī)大大一附院院醫(yī)療器器械臨床床使用安安全控制制與風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理制制度如下下：一、設(shè)備備科負(fù)責(zé)責(zé)全院醫(yī)醫(yī)療器械械的采購(gòu)購(gòu)工作。設(shè)備科應(yīng)應(yīng)建立醫(yī)醫(yī)療器械械采購(gòu)論論證、技技術(shù)評(píng)估估和采購(gòu)購(gòu)管理制制度，定定期向全全院有關(guān)關(guān)科室通通報(bào)醫(yī)療療器械采采購(gòu)和使使用情況況，確保保采購(gòu)的的醫(yī)療器器械符合合臨床需需求，合合法、安安全、有有效。不不得使用用無(wú)注冊(cè)冊(cè)證、無(wú)無(wú)合格證證明、過(guò)過(guò)期、失失效或者者按照國(guó)國(guó)家規(guī)定定在技術(shù)術(shù)上淘汰汰的醫(yī)療療器械。醫(yī)療器器械新產(chǎn)產(chǎn)品的臨臨床試驗(yàn)驗(yàn)或者試試用按照照相關(guān)規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。二、醫(yī)療療器械的的安裝應(yīng)應(yīng)由生產(chǎn)產(chǎn)廠家或

55、或者其授授權(quán)的具具備相關(guān)關(guān)服務(wù)資資質(zhì)的單單位或者者由醫(yī)療療機(jī)構(gòu)醫(yī)醫(yī)療器械械保障部部門實(shí)施施。高壓壓氧艙、放療等等特種設(shè)設(shè)備的安安裝、存存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照相相關(guān)規(guī)定定嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行，并并保存相相關(guān)記錄錄。三、醫(yī)療療器械驗(yàn)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)當(dāng)由設(shè)備備科組織織實(shí)施，并與相相關(guān)的臨臨床科室室共同評(píng)評(píng)估臨床床驗(yàn)收試試用的結(jié)結(jié)果。應(yīng)應(yīng)制定醫(yī)醫(yī)療器械械安裝、驗(yàn)收（包括商商務(wù)、技技術(shù)、臨臨床）使使用中的的管理制制度與技技術(shù)規(guī)范范。四、設(shè)備備科應(yīng)對(duì)對(duì)醫(yī)療器器械采購(gòu)購(gòu)、評(píng)價(jià)價(jià)、驗(yàn)收收等過(guò)程程中形成成的報(bào)告告、合同同、評(píng)價(jià)價(jià)記錄等等文件進(jìn)進(jìn)行建檔檔和妥善善保存，大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備應(yīng)當(dāng)有有衛(wèi)生行行政主管管部門頒頒發(fā)的配配置許可可

56、證，保保存期限限為醫(yī)療療器械使使用壽命命周期結(jié)結(jié)束后55年以上上。五、設(shè)備備科應(yīng)建建立醫(yī)療療器械管管理平臺(tái)臺(tái)，按照照國(guó)家分分類編碼碼的要求求，對(duì)醫(yī)醫(yī)療器械械進(jìn)行唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)，妥妥善保存存醫(yī)療器器械購(gòu)入入時(shí)的包包裝標(biāo)識(shí)識(shí)、標(biāo)簽簽、說(shuō)明明書、合合格證明明等原始始資料，以確保保這些信信息具有有可追溯溯性。六、各臨臨床、醫(yī)醫(yī)技科室室從事醫(yī)醫(yī)療器械械相關(guān)工工作的技技術(shù)人員員，應(yīng)當(dāng)當(dāng)具備相相應(yīng)的專專業(yè)學(xué)歷歷、技術(shù)術(shù)職稱或或者經(jīng)過(guò)過(guò)相關(guān)技技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)，并獲獲得國(guó)家家認(rèn)可的的執(zhí)業(yè)技技術(shù)水平平資格。七、各臨臨床、醫(yī)醫(yī)技科室室應(yīng)對(duì)醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用技術(shù)術(shù)人員和和從事醫(yī)醫(yī)療器械械保障的的醫(yī)學(xué)工工程技術(shù)術(shù)人員建建

57、立培訓(xùn)訓(xùn)、考核核制度；組織開(kāi)開(kāi)展新產(chǎn)產(chǎn)品、新技技術(shù)應(yīng)用用前規(guī)范范化培訓(xùn)訓(xùn)；開(kāi)展展醫(yī)療器器械臨床床使用過(guò)過(guò)程中的的質(zhì)量控控制、操操作規(guī)程程等相關(guān)關(guān)培訓(xùn)，建立培培訓(xùn)檔案案，定期期檢查評(píng)評(píng)價(jià)。八、各臨臨床、醫(yī)醫(yī)技科室室在臨床床使用醫(yī)醫(yī)療器械械時(shí)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格格遵照產(chǎn)產(chǎn)品使用用說(shuō)明書書、技術(shù)術(shù)操作規(guī)規(guī)范和規(guī)規(guī)程，對(duì)對(duì)產(chǎn)品禁禁忌癥及及注意事事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格遵遵守，需需向患者者說(shuō)明的的事項(xiàng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)實(shí)告知，不得進(jìn)進(jìn)行虛假假宣傳，誤導(dǎo)患患者。九、醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全事事件或者者醫(yī)療器器械出現(xiàn)現(xiàn)故障，各臨床床、醫(yī)技技科室應(yīng)應(yīng)當(dāng)立即即停止使使用，并并通知設(shè)設(shè)備科按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行檢修修；經(jīng)檢檢修達(dá)不不到臨床床使用

58、安安全標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的醫(yī)療療器械不不得再用用于臨床床，如屬屬于醫(yī)療療器械自自身故障障或缺陷陷的，將將停止同同品牌產(chǎn)產(chǎn)品購(gòu)置置并對(duì)生生產(chǎn)廠商商進(jìn)行相相關(guān)通報(bào)報(bào)。十、院感感科應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行醫(yī)院院感染管管理辦法法等有有關(guān)規(guī)定定，對(duì)消消毒器械械和一次次性使用用醫(yī)療器器械相關(guān)關(guān)證明進(jìn)進(jìn)行審核核。對(duì)重重復(fù)使用用的醫(yī)療療器械清清洗、消消毒或者者滅菌程程序進(jìn)行行效果監(jiān)監(jiān)測(cè)。十一、各各臨床、醫(yī)技科科室在使使用各類類醫(yī)用耗耗材時(shí)，要認(rèn)真真核對(duì)其其規(guī)格、型號(hào)、消毒或或者有效效日期等等，并進(jìn)進(jìn)行登記記。一次次性使用用的醫(yī)療療器械按按相關(guān)法法律規(guī)定定不得重重復(fù)使用用，按規(guī)規(guī)定可以以重復(fù)使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械，應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格按按照要求

59、求清洗、消毒或或者滅菌菌。對(duì)使使用后的的醫(yī)用耗耗材等屬屬醫(yī)療廢廢物的，由國(guó)資資辦按照照醫(yī)療療廢物管管理?xiàng)l例例等有有關(guān)規(guī)定定處理。對(duì)使用用的大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備、植植入與介介入類醫(yī)醫(yī)療器械械名稱、關(guān)鍵性性技術(shù)參參數(shù)及唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)信息息應(yīng)當(dāng)記記錄到病病歷中。十二、設(shè)設(shè)備科應(yīng)應(yīng)建立完完整的可可追溯體體系，對(duì)對(duì)一次性性使用無(wú)無(wú)菌物品品出庫(kù)日日期、名名稱、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、生生產(chǎn)廠家家、生產(chǎn)產(chǎn)批號(hào)、滅菌日日期、失失效日期期、接收收部門等等進(jìn)行登登記，一一旦發(fā)生生醫(yī)療器器械相關(guān)關(guān)的醫(yī)療療事故或或感染時(shí)時(shí)，可以以及時(shí)追追溯該批批次的產(chǎn)產(chǎn)品。十三、對(duì)對(duì)在用設(shè)設(shè)備類醫(yī)醫(yī)療器械械的預(yù)防防性維護(hù)護(hù)、檢測(cè)測(cè)與校準(zhǔn)準(zhǔn)、臨床

60、床應(yīng)用效效果等信信息進(jìn)行行分析與與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估，以以保證在在用設(shè)備備類醫(yī)療療器械處處于完好好與待用用狀態(tài)、保障所所獲臨床床信息的的質(zhì)量。并制訂訂預(yù)防性性維護(hù)方方案的內(nèi)內(nèi)容與程程序、技技術(shù)與方方法、時(shí)時(shí)間間隔隔與頻率率。在大大型醫(yī)用用設(shè)備使使用科室室的明顯顯位置，公示有有關(guān)醫(yī)用用設(shè)備的的主要信信息，包包括醫(yī)療療器械名名稱、注注冊(cè)證號(hào)號(hào)、規(guī)格格、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、啟用日日期和設(shè)設(shè)備管理理人員等等內(nèi)容。十四、定定期對(duì)醫(yī)醫(yī)療器械械使用環(huán)環(huán)境進(jìn)行行測(cè)試、評(píng)估和和維護(hù)。對(duì)醫(yī)療療器械保保障技術(shù)術(shù)服務(wù)全全過(guò)程及及其結(jié)果果均應(yīng)當(dāng)當(dāng)真實(shí)記記錄并存存入醫(yī)療療器械信信息檔案案。十五、各各臨床、醫(yī)技科科室、設(shè)設(shè)備科應(yīng)應(yīng)設(shè)置與與