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1、實(shí)驗(yàn)六 維生素C注射液的含量測(cè)定 2022/9/141實(shí)驗(yàn)?zāi)康?1掌握維生素C注射液含量測(cè)定的原理及操作,并能進(jìn)行有關(guān)計(jì)算。 2學(xué)會(huì)排除注射劑中常用附加劑干擾的操作技術(shù)。2022/9/142一、測(cè)定原理 中國(guó)藥典現(xiàn)行版采用直接碘量法測(cè)定維生素C注射液的含量。 滴定反應(yīng)原理 :維生素C分子結(jié)構(gòu)中的連二烯醇基具有較強(qiáng)的還原性,在酸性溶液中,被碘定量地氧化,因此,可以用碘量法測(cè)定其含量。 焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉或亞硫酸鈉等抗氧劑,可與丙酮或甲醛反應(yīng)生成加成物,從而排除抗氧劑對(duì)測(cè)定的干擾。 滴定反應(yīng)式:2022/9/143一、測(cè)定原理2含量計(jì)算:3操作注意事項(xiàng):(1)測(cè)定中加入稀醋酸,是使滴定在酸性溶

2、液中進(jìn)行,在酸性介質(zhì)中維生素C受空氣中氧的氧化速度減慢,但樣品溶于稀酸后仍需立即進(jìn)行滴定。(2)應(yīng)以重新煮沸冷卻的水作為溶媒,目的是減少水中溶解氧對(duì)測(cè)定的干擾。(3)測(cè)定中加入丙酮,是為了消除注射液中的抗氧劑焦亞硫酸鈉(或亞硫酸氫鈉)的干擾。2022/9/144二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及步驟 1操作 精密量取本品1.0ml,加水15ml與丙酮2ml,搖勻,放置5分鐘,加稀醋酸4ml與淀粉指示液lml,用碘滴定液(0. 1065mol/L)滴定,至溶液顯紫藍(lán)色并持續(xù)30秒鐘不褪,即為終點(diǎn)。 2. 每1ml碘滴定液(0.05mol/ L)相當(dāng)于8.806mg的C6H8O6。 中國(guó)藥典2010年版規(guī)定本品含維生

3、素C(C6H8O6)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%107.0%。2022/9/145實(shí)驗(yàn)六 維生素C注射液的含量測(cè)定原始記錄及結(jié)果檢驗(yàn)日期 溫度 相對(duì)濕度 ;檢品名稱(chēng) 劑型 規(guī)格 ; 生產(chǎn)廠家 批號(hào) 效期 ;檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)?zāi)康?;1、供試品取量: 供試品(V1) ;供試品(V2) 2、消耗碘滴定液的體積(ml) 供試品1: 供試品2: V終 : V終: V初: V初: V1 V22022/9/146實(shí)驗(yàn)八 維生素C注射液含量測(cè)定原始記錄及結(jié)果2、計(jì)算維生素C注射液的標(biāo)示量百分比供試品1:維生素C注射液標(biāo)示量%供試品2:維生素C注射液標(biāo)示量%3、計(jì)算相對(duì)平均偏差:2022/9/147藥品檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)人:

4、 復(fù)核人: 檢驗(yàn)日期:檢品名稱(chēng)生產(chǎn)單位劑型規(guī)格批號(hào)有效期包裝檢驗(yàn)數(shù)量檢驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)日期報(bào)告日期檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論:2022/9/148 恭喜!你答對(duì)了繼續(xù)努力返回2022/9/149 對(duì)不起,你答錯(cuò)了!繼續(xù)努力!返回2022/9/1410 恭喜!你答對(duì)了繼續(xù)努力返回2022/9/1411 對(duì)不起,你答錯(cuò)了!繼續(xù)努力!返回2022/9/1412 恭喜!你答對(duì)了繼續(xù)努力返回2022/9/1413 對(duì)不起,你答錯(cuò)了!繼續(xù)努力!返回2022/9/1414 恭喜!你答對(duì)了繼續(xù)努力返回2022/9/1415 對(duì)不起,你答錯(cuò)了!繼續(xù)努力!返回2022/9/1416 恭喜!你答對(duì)了繼續(xù)努力返回2022/9/1417 對(duì)不起,你答錯(cuò)了!繼續(xù)努力!返回

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