實(shí)驗(yàn)室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程

1、實(shí)驗(yàn)室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè)文件名稱(chēng):實(shí)驗(yàn)室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 文件編碼:SMP-QC-008-01起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 日 期 日 期 日 期 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)量部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén):質(zhì)量部1(目的:建立化學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器的常規(guī)檢查，保養(yǎng)與校正的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程。 2(范圍:適用于實(shí)驗(yàn)室所有儀器操作的全過(guò)程。3(職責(zé):質(zhì)量部部長(zhǎng)，中心化驗(yàn)室主任對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4(內(nèi)容:保養(yǎng)與校正中心化驗(yàn)定主任對(duì)該室的儀器負(fù)責(zé)。每一儀器均須指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，另指定一人協(xié)助，儀器的檢查、保養(yǎng)及校正可有該儀器使用人員，其他人員或外單位專(zhuān)家進(jìn)行。儀器:實(shí)驗(yàn)室

2、的所有儀器必須進(jìn)行定期檢查，保養(yǎng)以及校正。4.1登記:所有儀器均需登記在裝訂的注明面數(shù)記錄本內(nèi)。每一儀器均有一登記號(hào)，登記內(nèi)容包括:儀器名稱(chēng)儀器類(lèi)別儀器型號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家供應(yīng)商DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 內(nèi)部資料 注意保密實(shí)驗(yàn)室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 購(gòu)買(mǎi)日期使用日期安放地點(diǎn)檢查、保養(yǎng)及校正時(shí)間表4.2分類(lèi):儀器分下列二類(lèi):(1)計(jì)量?jī)x器(2)滿(mǎn)足一定要求的計(jì)量?jī)x器4.3第一類(lèi)儀器必須一年檢查與校正依次或數(shù)次。第二類(lèi)儀器每年至少檢查一次以確保該儀器滿(mǎn)足所規(guī)定的要求。 5(檢查范圍:每類(lèi)儀器均須檢查下列各項(xiàng):儀器功能檢查，主要部件的連接，電氣

3、接觸、地線(xiàn)、旋鈕及調(diào)節(jié)器、面拌開(kāi)關(guān)等等。運(yùn)轉(zhuǎn)部件的潤(rùn)滑。常規(guī)測(cè)試或按儀器說(shuō)明書(shū)操作儀器。清潔。儀器附件的檢查。有使用說(shuō)明書(shū)維修說(shuō)明書(shū)。5.1第一類(lèi)儀器:必須用規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，電子儀器成光滑/極其試驗(yàn)設(shè)備對(duì)儀器進(jìn)行核對(duì)，必須對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整。若有可能，須試驗(yàn)器的重現(xiàn)性和線(xiàn)性。5.2第二類(lèi)儀器:檢查儀器以證實(shí)其功能暫信停。6(儀器檔案:6.1儀器檢驗(yàn)方法:儀器試驗(yàn)包括下列各項(xiàng):DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 內(nèi)部資料 注意保密實(shí)驗(yàn)室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè)試驗(yàn)方法試行記號(hào)。儀器名稱(chēng)，制造廠(chǎng)家和型號(hào)。儀器試驗(yàn)方法制訂人的姓名。確定的標(biāo)準(zhǔn)品及其制造廠(chǎng)家、純度、代號(hào)和有關(guān)含量測(cè)定方法的參考。如有修理，應(yīng)注明維修報(bào)告。能得到計(jì)量數(shù)據(jù)的公差范圍。得到計(jì)量數(shù)據(jù)超出允許的公差范圍，所應(yīng)采取的措施。儀器工作日記記錄(見(jiàn)6.2)成儀器作標(biāo)記的步聚(見(jiàn)6.4)。每件儀器試驗(yàn)方法必須按專(zhuān)門(mén)格式書(shū)寫(xiě)，根據(jù)其類(lèi)型能例出具體內(nèi)容(見(jiàn)附件1)。試驗(yàn)昂法的原因由儀器主管人員保存，資料中應(yīng)存有儀器所有試驗(yàn)方法一覽表。儀器的試驗(yàn)方法或測(cè)試