醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準課件

1、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 (2012版)廣州市疾病預(yù)防控制中心賀 征2014.3.17. 標準的適用范圍（修改）2012年標準1995年標準本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標注、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。本標準適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)按照執(zhí)行。本標準規(guī)定了各類從事醫(yī)療活動的環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護人員手、醫(yī)療用品、消毒劑、污水、污物處理衛(wèi)生標準。本標準適用于各級、各類醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)。 規(guī)范性引用文件（修改）2012年標準1995年標準GB 4789.4 食品微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗GB/T 4789.11食品微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB 7918.4 化妝

2、品微生物標準檢驗方法 綠膿桿菌GB 7918.5 化妝品微生物標準檢驗方法 金黃色葡萄球菌GB 4789.3 食品微生物學(xué)檢驗 大腸菌群計數(shù)GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標準GB 18466 醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準GB 19082 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求GB 4789.4 食品微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗GB 4789.11食品微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB 4789.28食品微生物學(xué)檢驗 染色法、培養(yǎng)基和試劑GB 7918.2 化妝品微生物標準檢驗方法 細菌總數(shù)測定GB 7918.4 化妝品微生物標準檢驗方法 綠膿桿菌GB 7918.5 化妝品微生物標準檢驗方法 金黃色葡萄球菌GB J

3、 48 醫(yī)院污水排放標準（試行） 規(guī)范性引用文件（修改）2012年標準1995年標準GB 19083 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求GB 19193 疫源地消毒總則GB 19258 紫外線殺菌燈GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范 規(guī)范性引用文件（修改）2012年標準1995年標準WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范YY 0469 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求YY 0572

4、血液透析和相關(guān)治療用水醫(yī)療廢物管理條例 中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范 中華人民共和國衛(wèi)生部 醫(yī)院污水處理技術(shù)指南 國家環(huán)境保護總局中華人民共和國藥典 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 中華人民共和國衛(wèi)生部 術(shù)語（增加）消毒產(chǎn)品 disinfection product 納入衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品分類目錄，用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。 醫(yī)療器材 medical device/health care product 用于診斷、治療、護理、支持、替代的器械、器具和物品的總稱。根據(jù)使用中造成感染的危險程度，分高度危險性醫(yī)療器材、中度危險性醫(yī)療器材和低度危險性醫(yī)療器材。 術(shù)語（增加）

5、高度危險性醫(yī)療器材 critical device/ items 進入正常無菌組織、脈管系統(tǒng)或有無菌體液（如血液）流過，一旦被微生物污染將導(dǎo)致極高感染危險的器材。中度危險性醫(yī)療器材 semi-critical device/ items 直接或間接接觸黏膜的器材。低度危險性醫(yī)療器材 no-critical device/ items 僅與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材。滅菌 sterilization 殺滅或清除醫(yī)療器材上一切微生物的處理。滅菌的無菌保證水平應(yīng)達到10-6 術(shù)語（增加）高水平消毒 high-level disinfection 殺滅各種細菌繁殖體、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)

6、細菌芽孢的消毒處理 中水平消毒 intermediate-level disinfection 殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒處理低水平消毒 low-level disinfection 僅能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂性病毒的消毒處理。 術(shù)語（增加）多重耐藥菌 Multidrug-Resistant Organism/MDRO 對臨床使用的三類或三類以上抗菌藥物同時呈現(xiàn)耐藥的細菌。常見多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古霉素腸球菌（VRE）、產(chǎn)超廣譜-內(nèi)酰胺酶（ESBLs）細菌、耐碳青霉烯類抗菌藥物腸桿菌科細菌（CRE）（如產(chǎn)型新德里金屬-內(nèi)酰胺酶ND

7、M-1或產(chǎn)碳青霉烯酶KPC的腸桿菌科細菌）、耐碳青霉烯類抗菌藥物鮑曼不動桿菌（CR-AB）、多重耐藥/泛耐藥銅綠假單胞菌（MDR/PDR-PA)和多重耐藥結(jié)核分枝桿菌等。 各類環(huán)境空氣、物體表面、 醫(yī)護人員手衛(wèi)生標準（修改）各類環(huán)境 2012年 1995年類采用空氣潔凈技術(shù)的診療場所，分潔凈手術(shù)部和其他潔凈場所。層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房類非潔凈手術(shù)部（室）；產(chǎn)房；導(dǎo)管室；血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護性隔離病區(qū)；重癥監(jiān)護病區(qū)；新生兒室等。普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護性隔離室、供應(yīng)室無菌區(qū)、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房 各類環(huán)境空氣、物體表面、 醫(yī)護人員手衛(wèi)生標準（修改）各類環(huán)境 20

8、12年 1995年類母嬰同室；消毒供應(yīng)中心的檢查包裝滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)；血液透析中心（室）；其他普通住院病區(qū)等。兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應(yīng)室潔凈區(qū)、急診室、化驗室、各類普通病房和房間IV類普通門（急）診及其檢查、治療（注射、換藥等）室；感染性疾病科門診和病區(qū)。傳染病科及病房各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)衛(wèi)生標準（2012版）環(huán)境類別 空氣平均菌落數(shù) cfu/皿 cfu/m3（沉降法） （浮游法） 物體表面平均菌落數(shù) cfu/cm2 類 潔凈手術(shù)部環(huán)境 其他潔凈場所 符合GB 50333 要求 150 4.0（30min） 5.0 類環(huán)境類環(huán)境類環(huán)境 4.0（15m

9、in） 4.0（5min） 4.0（5min） 5.0 10.0 10.0 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 GB 50333-2002 各類環(huán)境空氣、物體表面 菌落總數(shù)衛(wèi)生標準（1995版）環(huán)境類別范 圍標 準空氣物體表面醫(yī)護人員手cfu/m3cfu/cfu/類層流潔凈手術(shù)室 層流潔凈病房1055類普通手術(shù)室 產(chǎn)房 嬰兒室 早產(chǎn)兒室 普通保護性隔離室 供應(yīng)室無菌區(qū) 燒傷病房 重癥監(jiān)護室20055類兒科病房 婦產(chǎn)科檢查室 注射室 換藥室 治療室 供應(yīng)室 清潔區(qū) 急癥室 化驗室 各類普通病房和房間5001010類傳染病科及病房-1515醫(yī)護人員手衛(wèi)生標準（修改）4.1.2 懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)與

10、醫(yī)院環(huán)境有關(guān)時，應(yīng)進行目標微生物檢測。4.2 醫(yī)務(wù)人員手4.2.1 衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)10CFU/cm2。4.2.2 外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng) 5CFU/cm2 醫(yī)療用品衛(wèi)生標準（修改）4.3 醫(yī)療器材 4.3.1 高度危險性醫(yī)療器材應(yīng)無菌。 4.3.2 中度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出致病性微生物。 4.3.3 低度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出致病性微生物。治療用水、防護用品、消毒劑和消毒器械、疫點（區(qū)）消毒的衛(wèi)生要求 （增加） 4.4 治療

11、用水 血液透析相關(guān)治療用水應(yīng)符合YY 0572 要求； 其他治療用水應(yīng)符合相應(yīng)衛(wèi)生標準。 YY 0572 血液透析和相關(guān)治療用水3 驗證和監(jiān)測處理水 為了設(shè)計出一種合適的水處理系統(tǒng)，以便符合進行體外循環(huán)治療病人的需要，應(yīng)測定原水的水質(zhì)及其變化。應(yīng)定期監(jiān)測原水的水質(zhì)，并保證持續(xù)進行恰當?shù)乃幚?。按下面?guī)定，處理水的水質(zhì)應(yīng)在安裝水處理裝置時驗證，應(yīng)定期監(jiān)測處理水的水質(zhì)。生產(chǎn)者應(yīng)在原水和處理水的監(jiān)測方式和頻度兩方面向用戶提供說明書，并對方法選擇、監(jiān)測頻度及偏離要求的糾正措施進行指導(dǎo)。 YY 0572 血液透析和相關(guān)治療用水 4 要求 4. 1 微生物學(xué)要求 4.1.1 處理水所含細菌總數(shù)，應(yīng)不得超1

12、00CFU/mL。 4. 1.2 在水處理裝置的輸出端的細菌內(nèi)毒素，應(yīng)不得超過1EU/mL；在血液透析裝置入口的輸送點上的細菌內(nèi)毒素，應(yīng)不得超過5EU/mL。 YY 0572 血液透析和相關(guān)治療用水 4.2 化學(xué)污染物 處理水所含化學(xué)污染物，應(yīng)不得超過表1的規(guī)定。 治療用水、防護用品、消毒劑和消毒器械、疫點（區(qū)）消毒的衛(wèi)生要求 （增加）4.5 防護用品 醫(yī)用防護口罩、外科口罩和一次性防護服等防護用品應(yīng)符合GB 19083、YY 0469 和GB 19082 要求。 口罩微生物指標 （GB 15979） （yy 0469）分類細菌落總數(shù) (cfu/g)大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球真菌

13、菌落總數(shù) (cfu/g)滅菌級無菌-消毒級 20不得檢出不得檢出不 得檢 出不得檢出不得檢出普通級200不得檢出不得檢出不 得檢 出不得檢出100治療用水、防護用品、消毒劑和消毒器械、疫點（區(qū)）消毒的衛(wèi)生要求 （增加）4.6 消毒劑4.6.1 滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑應(yīng)使用符合中華人民共和國藥典的純化水或無菌水配制，其他消毒劑的配制用水應(yīng)符合GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標準要求。4.6.2 使用中消毒液的有效濃度應(yīng)符合使用要求；連續(xù)使用的消毒液每天使用前應(yīng)進行有效濃度的監(jiān)測。？4.6.3 滅菌用消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)為0CFU/mL；皮膚黏膜消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)標準要求；其他使用中消毒液的菌落

14、總數(shù)應(yīng)100CFU/mL，不得檢出致病性微生物。 治療用水、防護用品、消毒劑和消毒器械、疫點（區(qū)）消毒的衛(wèi)生要求 （增加）4.7 消毒器械4.7.1 使用中消毒器械的殺菌因子強度應(yīng)符合使用要求。紫外線燈應(yīng)符合GB 19258要求，使用中紫外線燈（30W）的輻射照度值應(yīng)70w/cm2。 4.7.2 工作環(huán)境中消毒器械產(chǎn)生的有害物濃度（強度）應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)生臭氧的消毒器械的工作環(huán)境的臭氧濃度應(yīng)0.16mg/m3。環(huán)氧乙烷滅菌器工作環(huán)境的環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)2mg/m3。 戊二醛？污物處理衛(wèi)生標準和污水排放標準（修改） 4.8 污水處理 污水排放應(yīng)符合GB 18466醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準要求。醫(yī)院

15、污水衛(wèi)生標準糞大腸菌群數(shù)100MPN/L（傳染病、結(jié)核病醫(yī)療機構(gòu)）， 500MPN/L （綜合醫(yī)療機構(gòu)排放標準）， 5000MPN/L （綜合醫(yī)療機構(gòu)預(yù)排放標準） ，且不得檢出沙門氏菌、志賀氏菌、結(jié)核桿菌；采用含氯消毒劑消毒，直接排入水體的總余氯 0.5mg/L。其它醫(yī)院污水不需要測定余氯。疫點（區(qū)）消毒的衛(wèi)生要求 （增加）4.9 疫點（區(qū)）消毒 消毒效果應(yīng)符合GB 19193疫源地消毒總則要求。 醫(yī)院消毒管理要求 （增加）5.1 建筑設(shè)計和工作流程應(yīng)符合傳染病防控和醫(yī)院感染控制需要，消毒隔離設(shè)施配置應(yīng)符合WS/T 311和消毒技術(shù)規(guī)范有關(guān)規(guī)定。5.1.1 感染性疾病科、消毒供應(yīng)中心（室）、手

16、術(shù)部（室）、重癥監(jiān)護病區(qū)、血液透析中心（室）、新生兒室、內(nèi)鏡中心（室）和口腔科等重點部門的建筑布局和消毒隔離應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。5.1.2 潔凈場所的設(shè)計、驗收參照GB 50333要求，竣工全性能監(jiān)測應(yīng)由有資質(zhì)的第三方單位完成。5.1.3 類環(huán)境和門（急）診、病區(qū)等診療場所應(yīng)按WS/T 313要求，配置合適的手衛(wèi)生設(shè)施，提供滿足需要的洗手清潔劑、手消毒劑以及干手設(shè)施等。醫(yī)院消毒管理要求 （增加）5.2 使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)、標準和規(guī)范等管理規(guī)定，并按照批準或規(guī)定的范圍和方法使用。5.2.1 含氯消毒液、過氧化氫消毒液等易揮發(fā)的消毒劑應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用；過氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包裝的消毒液

17、活化后應(yīng)立即使用。采用化學(xué)消毒、滅菌的醫(yī)療器材，使用前應(yīng)用無菌水（高水平消毒的內(nèi)鏡可使用經(jīng)過濾的生活飲用水）充分沖洗以去除殘留。不應(yīng)使用過期、失效的消毒劑。不應(yīng)采用甲醛自然熏蒸方法消毒醫(yī)療器材。不應(yīng)采用戊二醛熏蒸方法消毒、滅菌管腔類醫(yī)療器材。醫(yī)院消毒管理要求 （增加）5.2.2 滅菌器如需進行滅菌效果驗證，應(yīng)由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的消毒鑒定實驗室進行檢測。滅菌物品的無菌檢查應(yīng)在100級潔凈實驗室按中華人民共和國藥典無菌檢查法進行。使用消毒器械滅菌的消毒員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。5.3 重復(fù)使用醫(yī)療器材的清洗程序應(yīng)按WS 310.2執(zhí)行。有特殊要求的傳染病病原體污染的醫(yī)療器材應(yīng)先消毒再清洗。

18、醫(yī)院消毒管理要求 （增加）5.4 消毒滅菌方法的選擇原則5.4.1 高度危險性醫(yī)療器材使用前應(yīng)滅菌。中度危險性醫(yī)療器材使用前應(yīng)選擇高水平消毒或中水平消毒。低度危險性器材使用前可選擇中、低水平消毒或保持清潔 。5.4.2 耐濕、耐熱的醫(yī)療器材應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；帶管腔和/或帶閥門的器材應(yīng)采用經(jīng)滅菌過程驗證裝置（PCD）確認的滅菌程序或外來器械供應(yīng)商提供的滅菌方法。5.4.3 玻璃器材、油劑和干粉類物品等應(yīng)首選干熱滅菌；其他方法應(yīng)符合消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定。5.4.4 不耐熱、不耐濕的醫(yī)療器材應(yīng)選擇經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準的低溫滅菌方法。5.4.5 重復(fù)使用的氧氣濕化瓶、吸引瓶、嬰兒暖箱水瓶、加溫加濕罐等

19、宜采用高水平消毒。醫(yī)院消毒管理要求 （增加）5.5 環(huán)境、物體表面消毒5.5.1 環(huán)境、物體表面應(yīng)保持清潔；當受到肉眼可見污染時應(yīng)及時清潔、消毒。5.5.2 對治療車、床欄、床頭柜、門把手、燈開關(guān)、水龍頭等頻繁接觸的物體表面應(yīng)每天清潔、消毒。醫(yī)院消毒管理要求 （增加）5.5.3 被病人血液、嘔吐物、排泄物或病原微生物污染時，應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇中水平以上消毒方法。對于少量（10mL）的濺污，可先清潔再消毒；對于大量（10mL）血液或體液的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染，然后再清潔和消毒。5.5.4 人員流動頻繁、擁擠的診療場所應(yīng)每天在工作結(jié)束后進行清潔、消毒。感染性疾病科、重癥監(jiān)護病區(qū)、保

20、護性隔離病區(qū)（如血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)）、耐藥菌及多重耐藥菌污染的診療場所應(yīng)做好隨時消毒和終末消毒。5.5.5 拖布（頭）和抹布宜清洗、消毒，干燥后備用。推薦使用脫卸式拖頭。醫(yī)院消毒管理要求 （增加）5.6 通風(fēng)換氣和空氣消毒5.6.1 應(yīng)采用自然通風(fēng)和/或機械通風(fēng)保證診療場所的空氣流通和換氣次數(shù)；采用機械通風(fēng)時，重癥監(jiān)護病房等重點部門宜采用“頂送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng)”，建立合理的氣流組織。5.6.2 呼吸道發(fā)熱門診及其隔離留觀病室（區(qū)）、呼吸道傳染病收治病區(qū)如采用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，應(yīng)在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。未采用空氣潔凈技術(shù)的手術(shù)室、重癥監(jiān)護病區(qū)、保護性隔離病區(qū)（如血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)）等場所宜

21、在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。5.6.3 空氣消毒方法應(yīng)遵循消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定。不宜常規(guī)采用化學(xué)噴霧進行空氣消毒。醫(yī)院消毒管理要求 （增加）5.7 消毒供應(yīng)中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒滅菌和效果監(jiān)測應(yīng)執(zhí)行WS 310要求。5.8 污水污物處理5.8.1 醫(yī)院污水處理設(shè)施的設(shè)計、建設(shè)和管理應(yīng)符合GB 18466和醫(yī)院污水處理技術(shù)指南要求。5.8.2 醫(yī)療廢物的管理應(yīng)符合醫(yī)療廢物管理條例、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法的要求。 5.9 疫點（區(qū)）消毒應(yīng)符合GB19193要求 附錄A“采樣及檢查方法”（修改）采樣和檢查原則（2012版）采樣和檢查原則（1995版）A1.1采樣后應(yīng)盡快對樣品進行相應(yīng)指

22、標的檢測,送檢時間不得超過4h；若樣品保存于04時，送檢時間不得超過24h。A1.2不推薦醫(yī)院常規(guī)開展滅菌物品的無菌檢查,當流行病學(xué)調(diào)查懷疑醫(yī)院感染事件與滅菌物品有關(guān)時，進行相應(yīng)物品的無菌檢查。常規(guī)監(jiān)督檢查可不進行致病性微生物檢測，涉及疑似醫(yī)院感染暴發(fā)、醫(yī)院感染暴發(fā)調(diào)查或工作中懷疑微生物污染時，應(yīng)進行目標微生物的檢測。A1.3可使用經(jīng)驗證的現(xiàn)場快速檢測儀器進行環(huán)境、物體表面等微生物污染情況和醫(yī)療器材清潔度的監(jiān)督篩查；也可用于醫(yī)院清洗效果檢查和清洗程序的評價和驗證。采樣后必須盡快對樣品進行相應(yīng)指標的檢測，送檢時間不得超過6h，若樣品保存于04條件時，送檢時間不得超過24h。 空氣采樣及檢查方法(

23、修改) A.2 空氣微生物污染檢查方法 A.2.1 采樣時間 A.2.2 檢測方法 A.2.3 結(jié)果計算 A.2.4 結(jié)果判定采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間(類環(huán)境)在潔凈系統(tǒng)自凈后與從事醫(yī)療活動前采樣；未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間（、環(huán)境）在消毒或規(guī)定的通風(fēng)換氣后與從事醫(yī)療活動前采樣。A.2.1 采樣時間A.2.2 檢測方法 A.2.2.1潔凈手術(shù)部（室）及其他潔凈用房（I類環(huán)境）可選擇沉降法（平板暴露法）或浮游菌法（空氣采樣器法），參照GB 50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范要求進行檢測。浮游菌法可選擇六級撞擊式空氣采樣器或其他經(jīng)驗證的空氣采樣器。檢測時將采樣器置于室內(nèi)中央0.8m1.5m高

24、度，按采樣器使用說明書操作，每次采樣時間不應(yīng)超過30min。房間面積10m2者，每增加10m2增設(shè)一個采樣點。 局部百級潔凈室 最少測點數(shù) 12cm12cm 局部千級潔凈室 最少測點數(shù)12cm12cm 局部萬(十萬)級潔凈室 最少測點數(shù)12cm12cm 分散送風(fēng)布點示意圖 A.2.2 監(jiān)測方法A.2.2.2 未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間（、環(huán)境）采用沉降法（平板暴露法）：室內(nèi)面積30m2，設(shè)內(nèi)、中、外對角線三點，內(nèi)、外點應(yīng)距墻壁1m處；室內(nèi)面積30 m2，設(shè)四角及中央五點，四角的布點位置應(yīng)距墻壁1m處。將普通營養(yǎng)瓊脂平皿（90mm）放置各采樣點，采樣高度為距地面0.8m1.5m；采樣時將平皿蓋

25、打開，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時間（類環(huán)境暴露15min,、環(huán)境暴露5min）后蓋上平皿蓋及時送檢。 非潔凈室空氣監(jiān)測示意圖 平板1m1m監(jiān)測面積30的房間非潔凈室空氣監(jiān)測示意圖 平板1m1m監(jiān)測面積30的房間 A.2.2 檢測方法A.2.2.3 將送檢平皿置361恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)。必要時分離致病性微生物。A.2.3 結(jié)果計算A.2.3.1 沉降法按平均每皿的菌落數(shù)報告： CFU/（皿暴露時間）A.2.3.2 浮游菌法（空氣采樣器法）計算公式 采樣器各平皿菌落數(shù)之和（CFU)空氣中菌落總數(shù)= -1000 （CFU /m3） 采樣速率（L/min）采樣時間（min） 空氣采樣注意事項采

26、樣前應(yīng)關(guān)好門窗和空調(diào)，無人走動情況下，盡量靜止10min再進行采樣。采樣時，將平板從外到內(nèi)逐一放好，開始計時，從內(nèi)到外逐一打開平板蓋，蓋和底盡量一點接觸，時間到，再從外到內(nèi)關(guān)上蓋子。設(shè)對照平板。平板除采樣時須倒置。平板暴露法簡便經(jīng)濟，但只能采集到10m左右的大小粒子，且不能作精確定量，其準確性較空氣微生物采樣器法差。物體表面微生物檢查方法(修改)A.3 物體表面微生物污染檢查方法A.3.1 采樣時間A.3.2 采樣面積A.3.3 采樣方法A.3.4 檢測方法A.3.5 結(jié)果計算 物體表面微生物檢查方法 (修改)A.3.1 采樣時間 潛在污染區(qū)或污染區(qū)消毒后采樣。清潔區(qū)根據(jù)現(xiàn)場的情況確定。A.3

27、.2 采樣面積 被采表面100cm2，取全部表面；被采面積100cm2，取100cm2。 物體表面微生物檢查方法 (修改)A.3.3 采樣面積 用5cm5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面， 用浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）或生理鹽水采樣液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子，連續(xù)采樣4個規(guī)格板面積，剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有10mL采樣液的試管中送檢。門把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體表面采樣。采樣物體表面有消毒劑殘留時，采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。 物體表面微生物檢查方法 (修改) A.3.4 檢測方法 把采樣管充分震蕩后，取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液

28、1.0mL接種平皿，將冷至4045的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL，361恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)。必要時分離致病性微生物。 復(fù)方中和液洗脫液制備方法1成分： 無水磷酸氫二鈉 2.83g 或磷酸氫二鈉12H2O 7.14g 磷酸二氫鉀 1.36g 蛋白胨 10g 吐溫80 30mL 卵磷脂 3g 硫代硫酸鈉 5g 氯化鈉 8.5g 蒸餾水 1000mL 2制法：將各成分加入到1000mL蒸餾水中，加熱溶解后調(diào)pH7.27.4，分裝10mL后，于121壓力蒸汽滅菌20min備用。 復(fù)方中和液洗脫液配制注意事項 按配方稱取各種成分后，加蒸餾水約至1000mL，待加熱卵磷脂全部溶解后

29、，再補充蒸餾水至1000mL。不同的物表采樣橫豎返往 物體表面微生物檢查方法 (修改) A.3.5 結(jié)果計算 平均每皿菌落數(shù)洗脫液稀釋倍數(shù)物體表面菌落總數(shù)= - （CFU/cm2） 采樣面積（cm2)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生檢查方法(修改)A.4 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生檢查方法A.4.1 采樣時間A.4.2 采樣方法A.4.3 檢測方法A.4.4 結(jié)果計算 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生檢查方法 (修改)A.4.1 采樣時間 采取手衛(wèi)生后，在接觸病人或從事醫(yī)療活動前采樣。 A.4.2 采樣方法 將浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液或生理鹽水采樣液的棉拭子一支在雙手指曲面從指跟到指端來回涂擦各兩次（一只手涂擦面積約30cm2

30、），并隨之轉(zhuǎn)動采樣棉拭子，剪去手接觸部位，將棉拭子放入裝有10mL采樣液的試管內(nèi)送檢。采樣面積按平方厘米（cm2）計算。若采樣時手上有消毒劑殘留，采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。第一步第二步 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生檢查方法 (修改)A.4.3 檢測方法 把采樣管充分振蕩后，取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液1.0mL接種平皿，將冷至4045的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL，361恒溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)，必要時分離致病性微生物。A.4.4 結(jié)果計算 平均每皿菌落數(shù)采樣液稀釋倍數(shù) 醫(yī)務(wù)人員手菌落總數(shù)= - （CFU/cm2） 302醫(yī)療器材檢查方法(修改)A.5 醫(yī)療器材檢查方法A.5.1 采樣時間A.5.2

31、 滅菌醫(yī)療器材的檢查方法A.5.3 消毒醫(yī)療器材的檢查方法 醫(yī)療器材檢查方法(修改) A.5.1 采樣時間 在消毒或滅菌處理后，存放有效期內(nèi)采樣。 醫(yī)療器械采樣方法 1、在供應(yīng)室無菌間或各科室，抽檢有效期內(nèi)存放滅菌醫(yī)療用品。 醫(yī)療器械采樣方法 2、一次性醫(yī)療用品抽樣：樣品量至少滿足3次重復(fù)檢測和備查樣品的需要；樣品份數(shù)應(yīng)當能滿足留樣和檢驗需要；每份樣品數(shù)量應(yīng)當能滿足試驗平行和重復(fù)試驗數(shù)量要求。因此，采樣要在3個大包裝內(nèi)各采3個中包裝，再均勻分成4份，3份送檢，1份留樣。中包裝2一次性醫(yī)療用品抽樣方法做實驗中包裝3大包裝3中包裝1大包裝2大包裝1小1小2小3小1小2小3小1小2小3小1小2小3留

32、樣從對角線抽取三個大包裝中各隨機抽取一個中包裝。從各中包裝隨機抽取小樣本，組合成小樣本組，每個小樣本組最少包含9個最小樣品。按此方法共隨機抽取四組小樣本組。隨機選取三組樣本組進行實驗，一組作為留樣。 醫(yī)療器材檢查方法(修改)A.5.2 滅菌醫(yī)療器材的檢查方法A.5.2.1 可用破壞性方法取樣的，如一次性輸液（血）器、注射器和注射針等參照中華人民共和國藥典”無菌檢查法”進行。對不能用破壞性方法取樣的醫(yī)療器材，應(yīng)在潔凈度10,000級下的局部100級單項流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中，用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子在被檢物體表面涂抹，采樣取全部表面或不少于100cm2；然后將除去手接觸部分的棉拭子進行

33、無菌檢查。 醫(yī)療器材檢查方法(修改)A.5.2 滅菌醫(yī)療器材的檢查方法A.5.2.2 牙科手機：在潔凈度10,000級下的局部100級單項流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中，將每支手機分別置于含20mL25mL采樣液的無菌大試管（內(nèi)徑25mm）中，液面高度應(yīng)大于4.0cm，于旋渦混合器上洗滌震蕩30s以上，取洗脫液進行無菌檢查。 醫(yī)療器材檢查方法(修改)A.5.3 消毒醫(yī)療器材的檢查方法A.5.3.1 可整件放入無菌試管的，用洗脫液浸沒后震蕩30s以上，取洗脫液1.0mL接種平皿，將冷至4045的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL，361恒溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)（CFU/件），必要時分離致病

34、性微生物。 醫(yī)療器材檢查方法(修改)A.5.3.2 可用破壞性方法取樣的，在100級超凈工作臺稱取1g10g樣品，放入裝有10mL采樣液的試管內(nèi)進行洗脫，取洗脫液1.0mL接種平皿，計數(shù)菌落數(shù)（CFU/g），必要時分離致病性微生物。對不能用破壞性方法取樣的醫(yī)療器材，在100級超凈工作臺，用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子在被檢物體表面涂抹采樣，被采表面100cm2，取全部表面，被采表面100cm2，取100cm2，然后將除去手接觸部分的棉拭子進行洗脫，取洗脫液1.0mL接種平皿，將冷至4045的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL，361恒溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)（CFU/cm2），必要

35、時分離致病性微生物。 醫(yī)療器材檢查方法(修改)A.5.3.3 消毒后內(nèi)鏡: 取清洗消毒后內(nèi)鏡，采用無菌注射器抽取50mL含相應(yīng)中和劑的洗脫液，從活檢口注入沖洗內(nèi)鏡管路，并全量收集（可使用蠕動泵）送檢。將洗脫液充分混勻，取洗脫液1.0mL接種平皿，將冷至4045的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL，361恒溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)（CFU/件）。將剩余洗脫液在無菌條件下采用濾膜（0.45m）過濾濃縮，將濾膜接種于凝固的營養(yǎng)瓊脂平板上（注意不要產(chǎn)生氣泡），置 361溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)。 醫(yī)療器材檢查方法(修改) 當濾膜法不可計數(shù)時： 菌落總數(shù)（CFU/件）m（CFU/平板）50

36、式中：m 為兩平行平板的平均菌落數(shù)。 當濾膜法可計數(shù)時： 菌落總數(shù)（CFU/件）m（CFU /平板）mf（CFU /濾膜） 式中：m 為兩平行平板的平均菌落數(shù)； mf為濾膜上菌落數(shù)。消毒劑檢查方法(修改)A6 消毒劑檢查方法A6.1 消毒劑采樣分庫存消毒劑和使用中消毒液 A6.2 消毒劑有效成分含量檢查方法A6.3 使用中消毒液染菌量檢查方法 消毒劑檢查方法(修改)A.6.2 消毒劑有效成分含量檢查方法 庫存消毒劑的有效成分含量應(yīng)依照消毒技術(shù)規(guī)范或產(chǎn)品企業(yè)標準進行檢測； 使用中消毒液的有效濃度測定可用前述方法，也可使用經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準的消毒劑濃度試紙（卡）進行監(jiān)測。 消毒劑檢查方法(修改

37、)A.6.3 使用中消毒液染菌量檢查方法 A.6.3.1 用無菌吸管按無菌操作方法吸取1.0mL被檢消毒液，加入9mL中和劑中混勻。醇類與酚類消毒劑用普通營養(yǎng)肉湯中和，含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑用含0.1%硫代硫酸鈉中和劑，洗必泰、季銨鹽類消毒劑用含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂中和劑，醛類消毒劑用含0.3%甘氨酸中和劑，含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80至3%；也可使用該消毒劑消毒效果檢測的中和劑鑒定試驗確定的中和劑。 復(fù)方中和液（生理鹽水）1成分： 吐溫80 30mL 卵磷脂 3.00g 硫代硫酸鈉 5.00g 氯化鈉 8.50g 蒸餾水 1000mL 2

38、制法：將各成分加入到1000mL蒸餾水中， 加熱溶解后調(diào)pH至7.27.4，分裝 9mL后 ， 于121壓力蒸汽滅菌20min備用。 復(fù)方中和液（肉湯）1成分： 牛肉膏 3.00g 蛋白胨 10.00g 氯化鈉 5.00g 吐溫80 30mL 卵磷脂 3.00g 硫代硫酸鈉 5.00g 蒸餾水 1000mL 2制法：將各成分加入到1000mL蒸餾水中，加熱溶解后調(diào)pH至7.27.4，分裝9mL后，于121壓力蒸汽滅菌20min備用。 消毒劑檢查方法(修改)A.6.3.2 用無菌吸管吸取一定稀釋比例的中和后混合液1.0mL接種平皿，將冷至4045的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL，36

39、1恒溫箱培養(yǎng)72h，計數(shù)菌落數(shù)；必要時分離致病性微生物。 消毒液染菌量(CFU/mL)平均每皿菌落數(shù)10稀釋倍數(shù) 治療用水檢查方法(修改) A.7 治療用水檢查方法 血液透析相關(guān)治療用水按YY 0572血液透析和相關(guān)治療用水進檢測。 其他治療用水參照相關(guān)標準執(zhí)行。 YY 0572 血液透析和相關(guān)治療用水 5 試驗方法 5.1 微生物試驗 應(yīng)在按比例配制透析液裝置的入口處或在混合罐的入口處，收集處理水的試樣。 YY 0572 血液透析和相關(guān)治療用水 5.1.1 試樣應(yīng)在收集后30min內(nèi)進行化驗，或立即放在15下儲存，并按常規(guī)程序在收集后24h內(nèi)化驗。 應(yīng)采用常規(guī)的微生物檢驗方法(傾注平板法)獲

40、得細菌總數(shù)計數(shù)(標準培養(yǎng)皿計數(shù))。培養(yǎng)基應(yīng)為胰蛋白酶大豆瓊脂或等價物，計算菌落數(shù)目應(yīng)在3537下培養(yǎng)48 h后進行。48h后若呈陰性，可72h后再檢查。這是標準的操作方法。 也可用另一種方法測定水生微生物，即采用膜過濾技術(shù)濾除50mL100mL水，并在像R2A這樣的低營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上，可在2832下培養(yǎng)5d或更長時間。 YY 0572 血液透析和相關(guān)治療用水 5.1.2 應(yīng)用鱟試劑法檢查內(nèi)毒素，測定是否有致原。 YY 0572 血液透析和相關(guān)治療用水5.2 化學(xué)污染物試驗 對處理水進行化學(xué)分析，檢查其所含表 1列舉的污染物量，應(yīng)采用基準化學(xué)分析方法，要保證測定精確，應(yīng)采用合適的容器，并調(diào)節(jié)pH值。表2列出檢驗每種污染物的方法。其他檢驗方法若被證明具有同樣的精確性及再現(xiàn)性，亦可以用。 注 :為了檢驗化學(xué)污染物，可能需要在取樣點收集足夠的樣本。取樣點的選擇，要根據(jù)水處理系統(tǒng)及其整個管道的狀況決定 。 YY 0572 血液透析和相關(guān)治療用水5.2 化學(xué)污染物試驗 紫外線燈檢查方法(修改)A.8 紫外線燈檢查方法A.8.1 紫外線燈采樣分庫存紫外燈和使用中紫外線燈 A.8.2 庫存（新啟用）紫外線燈輻射照度值檢查依照GB 19258 進行。紫外線燈檢查方法(修改)A.8.3 使用中紫外線燈輻射照度值檢查方法 A.8.3.