保健食品GMP質(zhì)量體系MS0403300化學(xué)試劑儲存、使用、發(fā)放管理制度VIP

1、PAGE 10江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目化學(xué)試劑儲存、使用、發(fā)放管理制度編 碼MS0403300共 3 頁第 1頁制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時間審核日期審核日期批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部目的本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)試劑儲存、使用、發(fā)放管理的基本要求。適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室用化學(xué)試劑的儲存、使用、發(fā)放管理。職責(zé)QC室主任：負(fù)責(zé)監(jiān)督本程序的實施。QC檢驗員：嚴(yán)格按本程序執(zhí)行。內(nèi)容實驗室化學(xué)試劑貯存環(huán)境。實驗室化學(xué)試劑應(yīng)單獨貯于專用的藥品貯存柜內(nèi)。貯存柜應(yīng)陰涼避光，防止由于光照及室溫偏高造成試劑變質(zhì)、失效。化學(xué)試劑貯存柜應(yīng)設(shè)在安全位置，室內(nèi)嚴(yán)禁明火，消防設(shè)施器材完備，以防事

2、故發(fā)生造成傷害和損失。盛放化學(xué)試劑的貯存柜應(yīng)用防塵、耐腐蝕、避光的材料制成，取用方便?；瘜W(xué)性質(zhì)與防護、滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險物品，不得在同一柜或同一儲存室內(nèi)存放。危險品應(yīng)貯藏于專柜中。實驗室化學(xué)試劑的貯存化學(xué)試劑貯存由專人負(fù)責(zé)。保管員應(yīng)由具有一定的專業(yè)知識，具有高度責(zé)任心的專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，保證按規(guī)定要求貯存化學(xué)試劑。實驗室操作區(qū)櫥柜及操作臺上，只允許放一個最小包裝單位的化學(xué)試劑，不許超量存放。多余的試劑須在規(guī)定的貯存柜中貯存。題 目化學(xué)試劑儲存、使用、發(fā)放管理制度編 碼MS0403300共 3 頁第 2頁檢驗中使用的化學(xué)試劑種類繁多，須嚴(yán)格按其性質(zhì)（如劇毒、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、腐蝕

3、品、貴重品等）和貯存要求存放。分類：一般按液體、固體分類。每一類又按有機、無機、危險品、低溫貯存品等再次歸類，按序排列，分別碼放整齊，造冊登記。貯存：易潮解吸濕、易失水風(fēng)化、易揮發(fā)、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水變質(zhì)的試劑，需密塞或蠟封保存。見光易變色、分解、氧化的試劑應(yīng)避光保存。易燃品、腐蝕品等應(yīng)單獨存放。高活性試劑應(yīng)低溫干燥保存。毒性化學(xué)試劑實行雙人雙瑣、專賬專柜貯存，并且賬物應(yīng)相符。需要銷毀時，先作減毒處理，然后按不合格品銷毀管理規(guī)定銷毀。試劑應(yīng)包裝完好，封口嚴(yán)密，標(biāo)簽完整，內(nèi)容清晰，貯存條件明確。試劑發(fā)生顏色變化、渾濁等現(xiàn)象時，須立即停止使用。保持室內(nèi)清潔、通風(fēng)、溫濕度正常，保證貯存條

4、件符合要求。每月檢查一次消防滅火設(shè)施及器材，保證可隨時開啟使用。制試劑的貯存配制試劑一般在實驗操作區(qū)內(nèi)保存，保存條件略低于化學(xué)試劑貯存室，因而其管理尤為重要。除執(zhí)行化學(xué)試劑貯存要求外，應(yīng)特別注意外觀的變化。由使用人員負(fù)責(zé)保管。如發(fā)現(xiàn)異常不得使用，須重新配制。注意室內(nèi)通風(fēng)和避免陽光直射。試劑應(yīng)密閉保存，瓶口或蓋毀壞應(yīng)及時更換?；瘜W(xué)試劑的使用使用前應(yīng)辨明試劑名稱、濃度、純度級別、生產(chǎn)廠家、牌號、批號，是否過使用期限。無瓶簽或瓶簽字跡不清、過期試劑不得使用。使用前觀察試劑形狀、顏色、透明度、有無沉淀等異常情況，變質(zhì)試劑不得使用。按使用量取用，用剩的試劑不得倒回原試劑瓶。注意保護瓶簽，避免試劑污染瓶簽。取用試劑時應(yīng)注意防止試劑污染：取用液體試劑應(yīng)倒入小燒杯中再題 目化學(xué)試劑儲存、使用、發(fā)放管理制度編 碼MS0403300共 3 頁第 3頁用吸管吸取。4.4.4.5.1.吸管不要插錯吸管，勿接觸其它試劑。4.4.4.5.2.瓶塞塞心勿與他物接觸，勿蓋錯瓶塞。4.4.4.5.3.瓶口勿敞開太久，以免灰塵及臟物落入。需冷凍貯存的試劑使用時勿反復(fù)凍溶，避免加速試劑變質(zhì)。應(yīng)按日用量分裝冷凍，按量取用。低沸點試劑用畢立即放回，防止溫度升高使試劑變質(zhì)。貯存于冰箱中的試劑應(yīng)定置碼放整齊，用畢歸還原處，防止因紊亂造成不應(yīng)有的差錯。化學(xué)試劑的發(fā)放試劑管理員負(fù)責(zé)試劑的發(fā)放工作。填寫發(fā)放記錄，內(nèi)容包括：品