保健食品GMP質(zhì)量體系MS0403200玻璃儀器洗滌、干燥、滅菌管理制度

1、江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目玻璃儀器洗滌、干燥、滅菌管理制度編 碼MS0403200共4頁第 1頁制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時間審核日期審核日期批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部目的本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃儀器洗滌、干燥、滅菌的要求、操作程序。適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于玻璃儀器洗滌、干燥、滅菌的操作、管理。職責(zé)QC主任：負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)定實(shí)施；QC檢驗(yàn)員：嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)定。內(nèi)容一般器皿的洗滌：儀器洗滌和方法一般是用各種刷洗，洗滌方法有以下幾種。洗刷：即可使用水溶性物質(zhì)溶解除去，也可以洗去附要儀器在上的灰塵和促使不溶物的脫落，是一種最簡單而又經(jīng)常用的洗滌方法。應(yīng)根據(jù)不同的儀器選用合適的毛刷。洗滌

2、試管或燒瓶，可以用試管刷刷洗。刷洗時使試管刷在盛水的試管里轉(zhuǎn)動或上下移動，但用力不能過猛，否則容易把試管底弄破。用洗滌劑洗刷：先將儀器用水濕潤。然后用毛刷蘸取少許洗滌劑，將儀器內(nèi)外刷洗一遍，然后邊用水沖邊刷洗，直至洗凈為止。最后用少量蒸餾水刷洗耳恭聽2-3次。用洗滌液洗滌：對用上述方法仍難洗凈或者不便用刷子刷洗的儀器，可以根據(jù)污物的性質(zhì)，選用適宜的洗滌液洗滌。洗滌的時候，可先把儀器內(nèi)的水瀝掉，然后入儀器內(nèi)加入少量洗滌液，再斜著緩慢轉(zhuǎn)動，使儀器的內(nèi)壁全部被洗液濕潤，來回轉(zhuǎn)動幾次后將洗液倒回原瓶回收，可反復(fù)使用。若用洗液將儀器浸泡一段題 目玻璃儀器洗滌、干燥、滅菌管理制度編 碼MS0403200共

3、4頁第2頁時間或用熱的洗液進(jìn)行洗滌，則去污能力更佳，接著，仍需先用自來水沖洗，最后用蒸鎦水沖洗3次。盛放洗滌液的瓶子應(yīng)隨時將瓶蓋蓋上，以防吸水后溶液稀釋而降低去污能力。失去去污能力的洗滌液廢液應(yīng)在廢液缸中統(tǒng)一處理，不得倒入下水道。常用洗液的配制方法及其應(yīng)用見附表。在清洗儀器時，當(dāng)換用另一種洗液時，一定要除盡前一種洗液，以免互相作用而降低洗滌效果，甚至生成更難洗滌的物質(zhì)。對于用洗滌液不能溶解的沉淀物，要根據(jù)它有化學(xué)性質(zhì)，選用可與它反應(yīng)的試劑，使其轉(zhuǎn)變?yōu)榭扇芪铮儆米詠硭?、蒸餾水沖洗干凈。凡是已洗凈的器皿，決不能再用布或紙去擦試，否則，至少布或紙的纖維將會留在器壁上而沾污儀器。玻璃砂芯上濾器的洗滌

4、：選用適宜的清洗劑浸兆，最后用自來水、蒸餾水沖洗干凈。玻璃砂芯濾器（以及各種玻璃儀器）不能用濃氫氟酸、熱濃磷酸和濃堿液做清洗劑，因?yàn)樗鼈儗ΣＡв懈g作用，能溶解濾板、改變孔度，以至使濾板或沾污。并立即用蒸餾水洗凈。使用過的玻璃砂芯濾器的清洗方法是：對于1號和2號玻璃砂芯濾器倒置，連接于自來水龍頭上，通過水流來進(jìn)行沖冼。對于3-5號玻璃砂芯濾器可用減壓抽洗法。特殊要求的洗滌方法滴定分析用的移液管、滴定管，洗凈后需用容溶液潤洗，經(jīng)保證容裝試劑濃度不致不改變。凱氏微量定氮儀的全部定氮裝置和定氮計在使用前，每次都需用蒸汽洗滌法處理5min以上，借蒸汽帶起蒸汽表面所吸附的氣體，以減少吸附氮而產(chǎn)生的誤差。

5、某些痕量分析儀儀器可在洗凈后用優(yōu)級純的11HCL或HNO3浸泡后再用二次去離子水洗凈，以除去極微量的雜質(zhì)離子。幾種難洗物的洗滌方法結(jié)晶和沉淀的洗除：可先用水浸泡數(shù)目，然后用稀鹽酸洗滌，使之生成能溶于水的物質(zhì)，再用水洗凈。如果是有機(jī)物蒸發(fā)后殘留的沉題 目玻璃儀器洗滌、干燥、滅菌管理制度編 碼MS0403200共4頁第 3頁淀，則可用煮沸有機(jī)溶劑或氫氧化鈉的方法來去除。玻璃上法斑的洗除：玻璃上附著的黃褐色斑點(diǎn)可用鹽酸溶液洗除。盛過高錳酸鉀溶液的器皿壁上附著的褐色斑點(diǎn)可用5%的硫酸亞鐵溶液、10%的鹽酸或0.5%的草酸進(jìn)行洗滌。玻璃的紫黑水污斑可用蘇打或氫化鈉的溶液洗除。干性油、油類、油漆的洗除：可

6、用氨水或氯仿進(jìn)行洗滌。殘留汞齊的洗除：可用10%的硝酸溶液將汞齊溶解轉(zhuǎn)化后，再用水將酸洗凈。經(jīng)過洗滌的儀器應(yīng)用蒸餾水再沖洗三次，沖洗時要順壁洗并充分振蕩。玻璃儀器的干燥、滅菌和保存晾干法：將洗干凈的儀器倒置在濾紙上、干凈的架子上或?qū)Ｓ玫臋粌?nèi)任其自然滴水、晾干。烘干法：通常把需將所沾水分排去的儀器（如試管、試劑瓶等）置于105-120的烘箱內(nèi)烘1h，對于厚壁儀器、實(shí)心玻璃塞應(yīng)緩慢升溫。但在精密分析工作中使用的量器，如容量瓶、移液管等不能要烘箱中烘干?？靖煞ǎ杭贝褂玫脑嚬?、燒杯、蒸發(fā)皿等，可以用燈焰直接將儀器烤干。洗干凈并經(jīng)干燥的儀器通常倒置于干凈的櫥內(nèi)保存。櫥內(nèi)可設(shè)帶孔的隔板，以便插放儀器，櫥

7、門應(yīng)隨時關(guān)好，以防灰塵進(jìn)入。比色皿等應(yīng)在專用盒內(nèi)保存。移液管要用干凈的濾紙包好兩頭。對于微生物測定用的玻璃器皿在使用前須經(jīng)滅菌處理，通常有濕熱滅菌法和干燥滅菌法。濕熱滅菌：在蒸汽滅菌柜（或滅菌釜中），在121滅菌15分鐘以上或115滅菌30分鐘以上。干熱滅菌：在電熱滅菌烘箱中，在200滅菌30分鐘以上。題 目玻璃儀器洗滌、干燥、滅菌管理制度編 碼MS0403200共4頁第 4頁附表：常用洗液的配制及應(yīng)用洗液名稱洗液的配制使用及注意事項(xiàng)鉻酸洗液將20GK2CrO7溶于20ml水中，再慢慢加入400ml濃流酸（密度1.84g/ml）在35ml飽和Na2Cr2O7溶液中，慢慢加入1L濃流酸（1.84

8、g/ml）主要用于洗除被有機(jī)物質(zhì)和油污沾污的玻璃器皿強(qiáng)氧化性洗液，對染有鋇、鉛鹽類和水玻璃痕跡，以及對高錳酸鉀、氧化鐵無清除能力。易造成鉻污染，不適用于對鉻的微量分析具有強(qiáng)腐蝕性，防止燒傷皮膚、衣物用畢回收，可反復(fù)使用。若洗液變成墨綠色則失效，可加入濃硫酸將Cr3氧化后繼續(xù)使用堿性乙醇洗液溶解120gNaOH固體于120ml水中，用95%乙醇稀釋至1L在鉻酸洗液洗滌無效時，用于清洗各種油污由于堿對玻璃的腐蝕，玻璃磨口長期暴露在該洗液中易被損壞須存放于膠塞瓶中，防止揮發(fā)，防為，久貯易失效堿性高錳酸鉀洗液4gKMnO4固體溶于少量水中，再加入10ml10%NaOH溶液清洗玻璃器皿內(nèi)的油污或其它有機(jī)物質(zhì)浸泡后器壁上會析出一層MnO2，需用鹽酸或鹽酸加過氧化氫除去磷酸鈉洗液57gNa3PO4、28g油酸鈉溶于470ml水中清洗玻璃器皿上的殘留物浸泡數(shù)后用刷子刷洗酸性硫酸亞鐵洗液含少量FeSO4的稀硫酸溶液清洗由于貯存KmnO4溶液而殘留在玻璃器皿上的棕色污斑浸泡后刷洗硝酸-過氧化氫洗液15-20%的銷酸加等體積的5%H2O2清洗特殊難洗的化學(xué)污物久存易分解，應(yīng)存放于棕色瓶有機(jī)溶劑如三氯乙烯、二氯乙烯、苯、二甲烷、四氯化碳、汽油等清洗玻璃器皿中的油脂類、單體原液、聚合體等有機(jī)污物應(yīng)根據(jù)污物性質(zhì)