六味地黃丸的重量差異檢查

1、實(shí)訓(xùn)十 六味地黃丸（大蜜丸）重量差異檢查一、實(shí)訓(xùn)目的掌握丸劑重量差異檢查法的一般操作步驟和技能。理解重量差異檢查的意義。二、檢驗(yàn)依據(jù)六味地黃丸藥品標(biāo)準(zhǔn)中國藥典2005年版（一部）正文部分401頁【處方】熟地黃160g、山茱萸（制）80g、牡丹皮60g、山藥80g、 茯苓60g、澤瀉60g【檢查】應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IA）【重量差異】中國藥典2005年版（一部）附錄I A三、檢驗(yàn)原理 本法采用重量差異檢查第一法，以本品標(biāo)示重量為指標(biāo)，確定重量差異限度范圍，以此考察本品丸重的均一性是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。四、儀器與試劑分析天平（感量0.001g）、稱量瓶、鑷子等。五、實(shí)驗(yàn)步驟和內(nèi)容取供

2、試品10份，每份I丸。分別置稱量瓶中稱重（準(zhǔn)確至O.Olg）,記錄數(shù) 據(jù)。根據(jù)標(biāo)示重量（9g/丸）和重量差異限度（6%）,確定允許丸重范圍和 限度增大1倍時(shí)的允許丸重范圍。將10份樣品重量放到上述允許丸重范圍內(nèi)進(jìn)行考察，若均不超過允許丸重 范圍；或超過的不多于2份，且均不能超出限度的1倍，則判定為符合規(guī)定，否則 不符合規(guī)定。【操作要點(diǎn)】稱量前后，均應(yīng)仔細(xì)查對(duì)供試品的份數(shù)。試驗(yàn)過程中，應(yīng)使用鑷子夾持供 試品，不得徒手操作。稱量瓶應(yīng)預(yù)先洗凈并干燥。六、檢驗(yàn)結(jié)論根據(jù)試驗(yàn)記錄和結(jié)果，填寫檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)本品重量差異檢查做出結(jié)論七、實(shí)訓(xùn)思考重量差異檢查的目的是什么？重量差異檢查中第一種和第二法有何區(qū)別？八、實(shí)訓(xùn)測(cè)試六味地黃丸重量差異檢查法實(shí)訓(xùn)測(cè)試表（百分計(jì)）測(cè)試 指標(biāo)測(cè)試內(nèi)容及觀測(cè)點(diǎn)分 值評(píng)價(jià)等級(jí)ABCDE1.00.70.50.30著裝2檢驗(yàn) 依據(jù)寫出檢驗(yàn)依據(jù)的出處：3相關(guān)知識(shí)簡述本法的測(cè)定原理。根據(jù)什么選擇重量差異檢查法第一種還是第二法？9操作 步驟 及實(shí) 驗(yàn)先在以下括號(hào)內(nèi)填寫操作步驟的序號(hào)和名稱，然后進(jìn)