上半年口服脊灰減毒活疫苗（OPV）、注射型脊灰滅活疫苗及IPV聯(lián)合疫苗之間對(duì)比分析圖

1、上半年口服脊灰減毒活疫苗（OPV）、注射型脊灰滅活疫苗及IPV聯(lián)合疫苗之間對(duì)比分析圖 脊髓灰質(zhì)炎疫苗是預(yù)防和消滅脊髓灰質(zhì)炎的有效手段。脊髓灰質(zhì)炎病毒主要侵犯人體脊髓灰質(zhì)前角的灰、白質(zhì)部分，對(duì)灰質(zhì)造成永久性損害，出現(xiàn)肢體弛緩性麻痹。部分患者可發(fā)生遲緩性神經(jīng)麻痹并留下癱瘓后遺癥，一般多見(jiàn)于5歲以下小兒，故俗稱“小兒麻痹癥”。推算，使用OPV國(guó)家每年VAPP發(fā)生率為4例/100萬(wàn)出生隊(duì)列。目前用來(lái)預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎的疫苗有兩類：口服脊灰減毒活疫苗（OPV）、注射型脊灰滅活疫苗（IPV，包括含IPV成分的聯(lián)合疫苗）。OPV和IPV對(duì)比-tOPV（三價(jià)脊灰疫苗）bOPV（二價(jià)脊灰疫苗）IPV劑型口服糖丸口服

2、溶液注射成分活疫苗，病毒能力可能在 體內(nèi)復(fù)原活疫苗滅活疫苗，病毒被徹底殺死，毒力不會(huì)復(fù)原,IPV 在從未接種過(guò)的個(gè)體中，誘導(dǎo)腸粘膜免疫應(yīng)答效 果比OPV效果差安全性較安全，但極少數(shù)反而因 服用OPV導(dǎo)致小兒麻 痹，“糖丸事件安全性高于tOPV徹底避免疫苗相關(guān)的小兒麻痹，WHO稱之為“最 安全的疫苗之一”適應(yīng)人群滿2月齡的健康兒童滿2月齡的健康兒童所有兒童，包括不能使用OPV者接種次數(shù)4劑（2/3/4月齡，4歲）4劑（2/3/4月齡，4歲）4劑（2/3/4月齡，18月齡）疫苗分類一類苗（免費(fèi)）一類苗（免費(fèi)）首針一類苗（35元/針），其余二類苗（178元/）全球使用 情況中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家使用 廣泛

3、2015年后大部分國(guó)家逐 漸采用bOPV歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，美國(guó)2000年IPV已全面替代 OPV使用歷史中國(guó)使用40多年發(fā)達(dá)國(guó)家近30年生產(chǎn)廠家中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、北京生物制品 研究所有限責(zé)任公司賽諾菲（2009）、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究 所（2015）、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司 （2017）數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 OPV后遺癥及II型脊髓灰質(zhì)炎病例出現(xiàn)，IPV需求大幅提升。OPV里的活疫苗病毒通過(guò)隱性感染使人產(chǎn)生對(duì)脊灰的免疫力，2016年5月起使用的OPV是低風(fēng)險(xiǎn)版，因?yàn)槠渲刑蕹诵鸵呙绮《?。我?guó)從2016年5月起，開(kāi)始啟動(dòng)IPV替代OPV的進(jìn)程，最初是第1劑替代，后續(xù)

4、3劑還是用OPV。II脊灰絕跡，絕大多數(shù)國(guó)家改用全新二價(jià)脊灰疫苗（bOPV）。因此對(duì)于II型疫苗病毒的防護(hù)相對(duì)有限。2019年7月，四川一病例確診為II型疫苗衍生脊灰病毒，因此，對(duì)于脊灰病毒疫苗的接種受到全社會(huì)的重視。 近兩年，IPV批簽發(fā)穩(wěn)健增長(zhǎng)，但2018年僅為3500萬(wàn)支，若按照每個(gè)兒童4針計(jì)算，可供不足一千萬(wàn)兒童使用，2019年批簽發(fā)數(shù)截至目前為2008萬(wàn)支，仍有較大口。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 國(guó)內(nèi)目前巴斯德、北生所以及中生所IPV上市，含IPV的四聯(lián)苗、五聯(lián)苗均已獲批上市。此外，研發(fā)梯隊(duì)中，除北京科興申報(bào)上市以外，北京民海即將進(jìn)入臨床III期，位居行業(yè)領(lǐng)先水平，

5、預(yù)計(jì)通過(guò)與其他產(chǎn)品協(xié)同，上市以后能夠快速放量。IPV國(guó)內(nèi)上市及申報(bào)通用名企業(yè)名稱(NMPA)本企業(yè)進(jìn)度型型型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株)(Vero細(xì)胞)北京北生研生物制品有限公司已上市型型型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株)(Vero細(xì)胞)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所已上市型型型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)安萬(wàn)特巴斯德公司已上市型型型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株)(Vero細(xì)胞)北京科興生物制品有限公司申請(qǐng)上市型型型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株)(Vero細(xì)胞)北京民海生物科技有限公司臨床III型型型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)葛蘭素史克生物制品公司批準(zhǔn)臨床無(wú)細(xì)胞百

6、白破-Sabin株脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所申請(qǐng)臨床吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫 苗（五聯(lián)苗）安萬(wàn)特巴斯德公司已上市吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫 苗史克必成（中國(guó)）投資有限公司批準(zhǔn)臨床吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫 苗神州細(xì)胞工程有限公司-吸附無(wú)細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)及滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗安萬(wàn)特巴斯德公司已上市吸附無(wú)細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)及滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗北京北生研生物制品有限公司批準(zhǔn)臨床吸附無(wú)細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)及滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗GlaxoSmithKlineBiologicalss.a.批準(zhǔn)臨床數(shù)據(jù)來(lái)