記錄控制程序

1、記錄控制程序1目的控制質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和平安記錄，以確認(rèn)質(zhì)量管理 體系和技術(shù)操作的質(zhì)量，并使其可追溯。2范圍質(zhì)量管理體系運(yùn)行的控制以及檢驗(yàn)和試驗(yàn)中各種記錄 的填寫、收集、歸檔、貯存和處理。對(duì)于以電子信息形式保存的各類記錄，還應(yīng)執(zhí)行電子 信息數(shù)據(jù)管理程序3的職責(zé)。各部門負(fù)責(zé)其職責(zé)范圍內(nèi)相關(guān)記錄的收集、填寫、 檢查、審核、檢索和整理。業(yè)務(wù)拓展和客戶服務(wù)部負(fù)責(zé)投訴、申訴和投訴處理 記錄，辦公室負(fù)責(zé)固定檢驗(yàn)檢測(cè)（工作）場(chǎng)所的平安檢查記錄、 平安事故處理記錄和平安隱患整改記錄的歸檔和保管；人力資源部負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)和考核記錄、平安教育記 錄的歸檔和保管；質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)重大技術(shù)問題記錄、內(nèi)部審核和管 理評(píng)審

2、記錄、質(zhì)量管理體系文件控制、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力 驗(yàn)證記錄、各種質(zhì)量評(píng)估記錄、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)平安檢查 記錄、醫(yī)院級(jí)不合格工作、糾正和預(yù)防措施記錄的歸檔和保 存；業(yè)務(wù)開展與客戶服務(wù)部、氣瓶檢驗(yàn)研究中心、萬福 前中心負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查表、原始檢驗(yàn)記錄（包括相關(guān)見證 資料、X光底片等）的歸檔和保管。）和檢查案例按各自的范圍;資產(chǎn)裝備部負(fù)責(zé)服務(wù)和物資的采購記錄、量值溯源 記錄、設(shè)備和儀器管理記錄的歸檔和保管；各部門負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和平安記 錄的歸檔和保管。資產(chǎn)裝備部負(fù)責(zé)打印記錄（必要時(shí)）并分發(fā)至相關(guān)部 門。4程序記錄控制流程圖如下：記錄控制流程圖記錄的分類質(zhì)量記錄質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中形

3、成的記錄為質(zhì)量記錄，主要 包括:管理體系中與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序和記錄、質(zhì)量體系運(yùn) 行過程中發(fā)布的文件和相關(guān)記錄、各種質(zhì)量評(píng)定記錄、內(nèi)外 部檢查記錄等。，如內(nèi)部審核報(bào)告和記錄、管理評(píng)審報(bào)告和 記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、投訴和投訴處理記錄、各種質(zhì) 量監(jiān)督記錄等。技術(shù)記錄檢驗(yàn)等技術(shù)操作形成的記錄為技術(shù)記錄，主要包括:原始 檢驗(yàn)記錄、非一般檢驗(yàn)計(jì)劃、X射線底片、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或 能力驗(yàn)證的記錄、值的可追溯性記錄、分包記錄、合同評(píng)審 記錄等。如女性工單、協(xié)議或合同、工作日志、檢驗(yàn)檢測(cè)工 作流轉(zhuǎn)卡、檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告（證書）審批傳 遞、反應(yīng)信息等。平安記錄平安記錄、各類事故記錄、隱患整改記錄等。

4、系統(tǒng)中的 各類事故記錄、隱患整改記錄、平安會(huì)議記錄，以及在危險(xiǎn) 源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制過程中形成的記錄，平安應(yīng)急 措施的制定和評(píng)價(jià)等。本手冊(cè)將平安記錄視為一種質(zhì)量記錄。記錄要求記錄表格的格式應(yīng)符合文件控制程序的要求， 各種記錄表格應(yīng)采用現(xiàn)行有效的版本。記錄資料的收集應(yīng)及時(shí)、完整、真實(shí)。檢查中觀察 到的結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算，應(yīng)當(dāng)當(dāng)時(shí)記錄，如實(shí)記錄，不得遺 漏和隨意記憶。所有記錄都應(yīng)完整填寫。手寫記錄應(yīng)字跡清 楚，頁面整潔，簽名應(yīng)使用鋼筆或簽字筆。檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作中的原始記錄應(yīng)確保檢驗(yàn)和試驗(yàn) 能盡可能接近原始條件地再現(xiàn)，記錄應(yīng)包括抽樣人員、檢驗(yàn) 和試驗(yàn)人員以及結(jié)果核對(duì)人員的標(biāo)識(shí)。當(dāng)記錄有錯(cuò)誤需要更改

5、時(shí)，不得涂改、刮擦、擦除 或使用涂改液。而是要?jiǎng)澋?錯(cuò)誤要用單線或雙線刪除（刪除 后，原錯(cuò)誤仍應(yīng)清晰可見），并在旁邊寫上正確的內(nèi)容，由修改人簽署全名和修改日期。除按記錄要求管理電子存儲(chǔ)的記錄外，還應(yīng)執(zhí)行 電子信息數(shù)據(jù)管理程序，以防止原始數(shù)據(jù)的喪失或更改。記錄的收集各部門應(yīng)根據(jù)各自的職責(zé)，按照規(guī)定的格式認(rèn)真記 錄和整理已完成的質(zhì)量活動(dòng)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員應(yīng)按規(guī)定的要求詳細(xì)記錄檢驗(yàn)過 程的相關(guān)信息，并盡可能收集各種相關(guān)的地圖、圖表和能說 明檢驗(yàn)結(jié)果的各種附件和資料，以確保有足夠的信息使檢驗(yàn) 過程重現(xiàn)。除按要求詳細(xì)記錄檢測(cè)過程中的相關(guān)信息外，一些 有環(huán)境要求的檢測(cè)部門還應(yīng)記錄環(huán)境溫濕度、儀器設(shè)備使用 記

6、錄、一般清潔保養(yǎng)記錄、委托樣品登記記錄等。記錄的歸檔各種記錄應(yīng)在工作完成后立即整理歸檔。各種報(bào)告、原始記錄、x光片等。工程完工后，應(yīng) 立即整理歸檔。以電子形式存儲(chǔ)的記錄應(yīng)按記錄的要求進(jìn)行管理, 并執(zhí)行電子信息數(shù)據(jù)管理程序。相關(guān)人員填寫歸檔資料交接登記表，交檔案管 理人員歸檔保存（必要時(shí)）。記錄的保存期限設(shè)備檔案可在設(shè)備報(bào)廢5年后銷毀，設(shè)備報(bào)廢記錄可長期保存。長期保存?zhèn)€人技術(shù)檔案、培訓(xùn)記錄、年度培訓(xùn)總結(jié)、 檢查案例和重大技術(shù)問題處理情況。與內(nèi)部審核和管理評(píng)審、檢驗(yàn)工作評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室間 比對(duì)、能力驗(yàn)證、投訴、投訴處理記錄、文件控制記錄及其 他質(zhì)量活動(dòng)記錄相關(guān)的記錄應(yīng)保存5年。檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)（包括報(bào)告

7、證書、記錄和相關(guān)數(shù)據(jù)） 的保存期（相關(guān)平安技術(shù)規(guī)范規(guī)定的保存期調(diào)整后，本規(guī)定也 應(yīng)相應(yīng)調(diào)整。電子信息記錄光盤和u盤的存儲(chǔ)時(shí)間如下：464.1鍋爐設(shè)計(jì)文件的鑒定資料和鍋爐定型產(chǎn)品的試驗(yàn) 資料一直保存到該型號(hào)產(chǎn)品被國家有關(guān)部門列入淘汰產(chǎn)品 目錄。4.6A2鍋爐監(jiān)督檢驗(yàn)資料應(yīng)當(dāng)保存5年。在用鍋爐能效測(cè)試、定期檢驗(yàn)、壓力試驗(yàn)和介質(zhì) 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保存兩個(gè)檢驗(yàn)周期。4.644工業(yè)鍋爐化學(xué)清洗監(jiān)督檢查資料保存3年，電站 鍋爐化學(xué)清洗監(jiān)督檢查資料保存10年。力容器（GB150.1S4-2011）制造的產(chǎn)品監(jiān)督 檢驗(yàn)資料保存期為壓力容器的設(shè)計(jì)使用壽命，以前制造的產(chǎn) 品監(jiān)督檢驗(yàn)資料保存期為10年，氣瓶監(jiān)督檢驗(yàn)資料保存

8、期 為10年。壓力容器安裝、改造和修理監(jiān)督檢驗(yàn)資料的保存期為壓力容器的設(shè)計(jì)使用壽命。器（包括壓力罐車）的定期檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)保存2 個(gè)檢驗(yàn)周期。計(jì)文件的標(biāo)識(shí)和型式試驗(yàn)數(shù)據(jù)的長期保存。瓶安裝監(jiān)督檢驗(yàn)資料保存15年，氣瓶定期 檢驗(yàn)資料保存5年，平安閥校驗(yàn)資料保存2年，常壓罐車定 期檢驗(yàn)資料保存2年。無損檢測(cè)報(bào)告和射線照相底片應(yīng)保存10年，保 存期限不得少于設(shè)備報(bào)告的保存期限。壓力管道元件監(jiān)督檢驗(yàn)資料保存5年；壓力管 道安裝改造監(jiān)督檢查資料保存10年；壓力管道定期檢驗(yàn)數(shù) 據(jù)應(yīng)保存2個(gè)檢驗(yàn)周期。電動(dòng)（輔助）扶梯監(jiān)督檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的長期保存；電動(dòng) （自動(dòng)扶梯）定期檢驗(yàn)資料的保存期限為2個(gè)檢驗(yàn)周期。4.13無安裝監(jiān)督

9、檢驗(yàn)的起重機(jī)械首檢資料; 起重機(jī)械監(jiān)督檢查資料應(yīng)當(dāng)保存5年；現(xiàn)場(chǎng)起 重機(jī)械監(jiān)督檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)保存新安裝、改造、重大修理和最近一 次換班的監(jiān)督檢驗(yàn)資料，保存期為5年。起重機(jī)械定期檢驗(yàn)數(shù)據(jù)保存5年?？瓦\(yùn)索道、游樂設(shè)施和廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛應(yīng)當(dāng)保存5年?？瓦\(yùn)索道、游樂設(shè)施、機(jī)動(dòng)車定期檢驗(yàn)數(shù)據(jù)保 存2個(gè)檢驗(yàn)周。的評(píng)估資料保存5年。事故鑒定報(bào)告、仲裁報(bào)告及相關(guān)材料應(yīng)當(dāng)長期 保存。委托檢驗(yàn)資料的保存期應(yīng)按約定時(shí)間保存。服務(wù)和物資的采購記錄和合同評(píng)審記錄保存期為5 年。環(huán)境溫濕度記錄和樣品登記記錄保存期為5年。記錄由各部門按照各自的職責(zé)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行歸檔。其他填寫和保存記錄的方式必須滿足同樣的控制要 求。查閱（借閱）閱讀

10、和復(fù)制歸檔資料的規(guī)定（1）醫(yī)院有關(guān)人員需要查（借）閱歸檔資料時(shí)，應(yīng)提出書面 申請(qǐng)。經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意，可在辦公室、人力資源部、質(zhì)量 技術(shù)部、業(yè)務(wù)開展與客服部、資金設(shè)備部、氣瓶檢驗(yàn)研究中 心、萬福前中心檔案室查閱（借）閱。備案部門應(yīng)建立查（借） 記，查（借）記所有文件。（2）我院非在職人員須持單位介紹信，書面填寫申請(qǐng)表, 經(jīng)院長或其指定人員批準(zhǔn)后，在檔案員監(jiān)督下現(xiàn)場(chǎng)查閱，檢 查人員不得對(duì)外錄音、拍照、摘抄。（3）本所原那么上不復(fù)印檢驗(yàn)報(bào)告（證書）等存檔技術(shù)資料。 特殊情況下，用戶可以書面形式填寫檢驗(yàn)報(bào)告/合格標(biāo)志補(bǔ) 發(fā)（復(fù)制）申請(qǐng)表，說明需要復(fù)制檢驗(yàn)報(bào)告的原因，并在備案 的檢驗(yàn)報(bào)告上加蓋與用戶名相同的公章。經(jīng)業(yè)務(wù)拓展及客服 部負(fù)責(zé)人