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文檔簡介
1、DXA測量骨密度的準(zhǔn)確度評(píng)估【摘要】目的分析雙能X線吸收測定術(shù)(dual-energyX-rayabsrptietry,DXA)測量骨密度(bneineraldensity,BD)的最小有意義變化(leastsignifianthange,LS)。方法測量30名受檢者腰椎和髖部BD,連續(xù)測量2次,計(jì)算其準(zhǔn)確度誤差、最小有意義變化,預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間。結(jié)果L1-L4、L2-L4、左全髖部、右全髖部的準(zhǔn)確度誤差相對(duì)較低,標(biāo)準(zhǔn)差的均方根(RS-SD)分別為0.006、0.007、0.006、0.007g/2,最小有意義變化(LS-SD)分別為0.016、0.018、0.018、0.019g/2;變異系
2、數(shù)的均方根(RS-V)分別為0.005、0.007、0.006、0.007,最小有意義變化(LS-V)分別為0.015、0.020、0.018、0.020。LS-SD、LS-V的變異系數(shù)分別為0.238、0.356。預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間隨著感興趣區(qū)準(zhǔn)確度誤差的增加而延長。結(jié)論DXA測量骨密度的準(zhǔn)確度誤差較小,感興趣區(qū)首選L1-L4、L2-L4、全髖部為宜,感興趣區(qū)的準(zhǔn)確度誤差越大那么預(yù)計(jì)隨訪時(shí)間越長?!娟P(guān)鍵詞】骨密度;骨質(zhì)疏松癥;準(zhǔn)確度誤差;最小有意義變化;預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間;雙能X線吸收法Abstrat:bjetiveTanalyzetheleastsignifianthange(LS)fbnei
3、neraldensity(BD)easureentithdualenergyX-rayabsrptietry(DXA).ethds30subjetshadthEirBDinthelubarvertebraeandhipeasuredtienseutively.Thepreisinerrr(PE),LSandnitringtieinterval(TI)erealulated.ResultsInthereginfinterest(RI)fL1-L4,L2-L4,left-hipandright-hip,therteansquarestandarddeviatin(RS-SD)as0.006,0.0
4、07,0.006and0.007g/2,respetively;LS-SDas0.016,0.018,0.018and0.019g/2,respetively;therteansquareeffiientfvariatin(RS-V)as0.005,0.007,0.006and0.007,respetively;LS-Vas0.015,0.020,0.018and0.020,respetively.TheVfLS-SDandLS-Vas0.238and0.356respetively.ThenitringtieintervalasprlngediththeinreasefthePEinhlgu
5、sRI.nlusinPEfBDeasureentsithDXAisrelativelysall.ItispreferabletselettheRIfL1-L4,L2-L4andttalhip.ThegreaterthePEinhlgusRI,thelngerthenitringtieintervalillbe.Keyrds:bneineraldensity;steprsis;preisinerrr;leastsignifianthange;nitringtieinterval;dual-energyX-rayabsrptietry已換雙能X線吸收測定術(shù)(dualenergyX-rayabsrp
6、tietry,DXA)檢查作為診斷骨質(zhì)疏松癥的金標(biāo)準(zhǔn),在臨床被廣泛應(yīng)用,因此,其準(zhǔn)確度及準(zhǔn)確度值得關(guān)注。前期研究分析了DXA測量骨密度(bneineraldensity,BD)的準(zhǔn)確性1,本研究旨在分析DXA的準(zhǔn)確度誤差(preisinerrr,PE),通過PE計(jì)算95%可信區(qū)間的最小有意義變化(leastsignifianthange,LS),為臨床監(jiān)測骨密度、預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間以及選擇感興趣區(qū)提供可靠根據(jù)。1資料和方法1.1臨床資料受檢者均隨機(jī)選自南京軍區(qū)南京總醫(yī)院門診安康體檢者,自2022年5月25日起至2022年6月5日完畢,共計(jì)30例,男性14例,女性16例,年齡22.476.9歲,平
7、均(50.914.4)歲。全部患者均重復(fù)測量2次,第2次測量時(shí),需要患者下床再上床重新定位,2次測量間隔時(shí)間均未超過5in。1.2質(zhì)控方法DXA采用GELunarPrdigy型雙能X線骨密度儀。執(zhí)行每日質(zhì)量保證(qualityassurane,QA)程序,每天上午開場對(duì)患者進(jìn)展測量前都完好地執(zhí)行一次質(zhì)量保證測試2,用廠方提供的標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)模塊來完成QA測試。該校準(zhǔn)模塊由軟組織模擬材料組成,該材料有3個(gè)充滿骨礦物填料的仿真骨腔。校準(zhǔn)方法:把校準(zhǔn)模塊放在掃描床的墊子上,調(diào)整位置,讓激光燈照亮校準(zhǔn)模塊上的十字標(biāo)簽中心,選擇開場,設(shè)備自動(dòng)進(jìn)展掃描,直至完成。確定質(zhì)量保證屏幕上已經(jīng)顯示過探測器狀態(tài)和系統(tǒng)狀態(tài)
8、,假如QA測試沒有通過,那么重新定位校準(zhǔn)模塊并重復(fù)該步驟。假如第2次測試失敗,那么通知Lunar支持部門給予幫助。本研究期間,每日QA均為一次性通過測試。1.3腰椎BD測量方法采用腰椎后前位法,受檢者仰臥于掃描床正中,屈髖屈膝約90,小腿下方放置海綿墊塊支撐,腰帶及松緊帶等金屬及高密度物體遠(yuǎn)離腰椎掃描區(qū)域,自第5腰椎(L5)椎體中部開場向上掃描,掃描區(qū)域包含完好的第14腰椎(L1-L4),假設(shè)發(fā)現(xiàn)有異物那么去除異物后再重新掃描2。掃描期間應(yīng)監(jiān)視圖像以保證其正確。1.4髖部BD測量方法確保從測量區(qū)域中移除了所有的衰減材料(帶子、金屬鈕扣等),幫助患者上到掃描儀檢查床并按如下方式定位患者:患者身體
9、處于掃描檢查床中心使用檢查床上的中心線作為參考來對(duì)準(zhǔn)患者;患者手臂穿插放置在胸部上,遠(yuǎn)離髖部兩側(cè);把檢查床上的中線作為參考來確保腳支架置中,用腳支架基部上的導(dǎo)向器定準(zhǔn)中心線,向內(nèi)旋轉(zhuǎn)患者雙腿,并把患者的腳固定在腳支架上。選擇定位按鈕時(shí),出現(xiàn)激光燈,調(diào)整激光燈的位置到股骨大轉(zhuǎn)子之下78處,約股骨內(nèi)側(cè)緣,點(diǎn)擊開場進(jìn)展掃描。監(jiān)視圖像以保證其正確。正確的髖部掃描圖像應(yīng)顯示有大轉(zhuǎn)子、股骨頸和坐骨。假如圖像不正確,那么選擇放棄,重新定位激光燈,然后重新開場測量。檢查雙股骨時(shí),先定位左側(cè),左側(cè)檢查完畢,激光燈自動(dòng)轉(zhuǎn)到右側(cè),重復(fù)與左側(cè)檢查一樣的步驟。掃描完成后,檢查圖像質(zhì)量,假設(shè)符合要求那么使掃描臂回靜泊位,
10、放松患者,完畢檢查。1.5納入標(biāo)準(zhǔn)男女不限,年齡2080歲,無影響DXA骨密度測量的嚴(yán)重腰椎解剖構(gòu)造異常,如嚴(yán)重脊柱側(cè)彎等。1.6排除標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)重心臟疾病,如心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、心功能衰竭、嚴(yán)重心律失常;有嚴(yán)重的胃腸道疾病,如反流性食道炎、消化性潰瘍;有糖尿病史;嚴(yán)重的器質(zhì)性內(nèi)分泌、精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和活動(dòng)性骨關(guān)節(jié)病以及其他需長期治療的慢性疾玻1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理標(biāo)準(zhǔn)差(standarddeviatin,SD)、標(biāo)準(zhǔn)差的均方根(therteansquarestandarddeviatin,RS-SD)、變異系數(shù)(effiientfvariatin,V)、變異系數(shù)的均方根(therteansqua
11、reeffiientfvariatin,RS-V)的計(jì)算方法分別見公式14。準(zhǔn)確度誤差(preisinerrr,PE)用RS-SD和RS-V表示,95%可信區(qū)間的最小有意義變化(leastsignifianthange,LS)分別用LS-SD、LS-V表示,其計(jì)算方法見公式5。預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間(nitringtieinterval,TI)的計(jì)算方法見公式6。各計(jì)算公式見表1。表1計(jì)算公式列表圖表制作使用Exel2022軟件,統(tǒng)計(jì)分析使用SPSS15.0軟件,相關(guān)性分析采用Pearsn方法,P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1感興趣區(qū)PE與LS評(píng)估結(jié)果腰椎及雙髖部各感興趣區(qū)的RS-SD、R
12、S-V、LS-SD、LS-V的評(píng)估結(jié)果見表24,分布情況見圖1。由表24和圖1可見,腰椎感興趣區(qū)中L1-L4和L2-L4的PE較低,雙髖部感興趣區(qū)中,均以全髖部的PE較低。在上述感興趣區(qū)中,RS-SD和RS-V表示準(zhǔn)確度誤差,或者用LS-SD和LS-V表示最小有意義變化,這2種表達(dá)方式的結(jié)果根本吻合。表2腰椎感興趣區(qū)的準(zhǔn)確度誤差情況注:為求結(jié)果更準(zhǔn)確,表中各數(shù)據(jù)計(jì)算過程中均未截取小數(shù),下表同。表3左髖部感興趣區(qū)的準(zhǔn)確度誤差情況表4右髖部感興趣區(qū)的準(zhǔn)確度誤差情況圖1不同感興趣區(qū)的準(zhǔn)確誤差和最小有意義變化情況2.2感興趣區(qū)PE與LS的V不同感興趣區(qū)的準(zhǔn)確度誤差和最小有意義變化情況見圖1。不同感興趣
13、區(qū),RS-SD、LS-SD、RS-V、LS-V的變異系數(shù)有所不同,分別為0.234、0.238、0.371、0.356,即變異系數(shù)的變異系數(shù)高于標(biāo)準(zhǔn)差的變異系數(shù)。由圖1也可看出,SD和V這兩種表示準(zhǔn)確度誤差和最小有意義變化的曲線在不同感興趣區(qū)的波動(dòng)幅度不同,前者較穩(wěn)定,后者波動(dòng)幅度較大。2.3預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間上述結(jié)果說明,L1-L4、L2-L4、全髖部的結(jié)果較穩(wěn)定,準(zhǔn)確度誤差較小,因此,預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間以該3個(gè)感興趣區(qū)進(jìn)展計(jì)算較為準(zhǔn)確,詳見表5。由表5可見,當(dāng)預(yù)計(jì)BD年變化為0.020g/2時(shí),預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間約為1年,且TI隨著感興趣區(qū)準(zhǔn)確度誤差的增加而延長,隨著預(yù)計(jì)BD年變化的增加而縮短。
14、表5預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟.ll.2.4標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)與均值的相關(guān)性分析主要感興趣區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)與均值的相關(guān)性分析結(jié)果分別見表6、7。由表6、7可見,各感興趣區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)差與均值之間無相關(guān)關(guān)系,說明骨密度均值的上下對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)差無明顯影響;而在L2-L4感興趣區(qū),變異系數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差呈負(fù)相關(guān),即隨著骨密度均值的下降,變異系數(shù)相應(yīng)增大。表6標(biāo)準(zhǔn)差與均值的相關(guān)性分析表7變異系數(shù)與均值的相關(guān)性分析3討論測量誤差包括準(zhǔn)確度誤差和準(zhǔn)確度誤差,準(zhǔn)確度誤差是指設(shè)備測量真值的才能,在不同時(shí)間點(diǎn)測量同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)模塊,其標(biāo)準(zhǔn)差及變異系數(shù)越小說明準(zhǔn)確度誤差越小,結(jié)果越接近真值。準(zhǔn)確度誤差可由短期和長期準(zhǔn)確度試驗(yàn)進(jìn)
15、展評(píng)估,由于長期準(zhǔn)確度試驗(yàn)難以施行,通常進(jìn)展短期準(zhǔn)確度試驗(yàn)。國際臨床骨密度測量學(xué)會(huì)(TheInternatinalSietyfrSlinialDensitetry,ISD)推薦2種短期準(zhǔn)確度試驗(yàn)方法,即30例患者重復(fù)測量2次,或者15例患者重復(fù)測量3次,每次測量均重新擺位3。本研究采用了前種方法。3.1DXA測量骨密度的準(zhǔn)確度誤差較小結(jié)果說明,GELunarPrdigy機(jī)型DXA準(zhǔn)確度誤差較小,L1-L4、L2-L4、左右全髖部的準(zhǔn)確度誤差分別為0.006g/2、0.007g/2、0.006g/2、0.007g/2。前期研究結(jié)果說明,該設(shè)備測量真值的誤差較小,變異系數(shù)低,具有較好的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確
16、性1。因此,GELunarPrdigy機(jī)型DXA測量骨密度具有較好的準(zhǔn)確度和準(zhǔn)確度。3.2感興趣區(qū)的選擇不同感興趣區(qū)有著不同的準(zhǔn)確度,感興趣區(qū)應(yīng)當(dāng)首選準(zhǔn)確度誤差較低的部位。本研究說明,腰椎感興趣區(qū)準(zhǔn)確度誤差由低到高依次為:L1-L4、L2-L4、L3-L4、L1-L3、L2-L3、L1-L2;可見,感興趣區(qū)準(zhǔn)確度誤差以4個(gè)椎體最低,3個(gè)椎體次之,2個(gè)椎體較高。ISD建議感興趣區(qū)選擇所有能被分析的椎體,僅除外構(gòu)造改變或有偽影的椎體,能分析幾個(gè)就選擇幾個(gè),不能只根據(jù)一個(gè)椎體BD值來診斷3。髖部感興趣區(qū)的準(zhǔn)確度誤差以全髖部最低,股骨頸、股骨干、大轉(zhuǎn)子次之,股骨頸上部較高,ards區(qū)最高,因此,髖部感
17、興趣區(qū)應(yīng)首選全髖部,ards區(qū)通常不用于診斷。總之,假設(shè)選擇準(zhǔn)確度誤差較低的感興趣區(qū),應(yīng)當(dāng)首選L1-L4、L2-L4、全髖部。3.3標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)誤的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)都是反映數(shù)據(jù)變異程度的指標(biāo),當(dāng)觀測值同時(shí)增加或減少一個(gè)不為零的常數(shù)時(shí),標(biāo)準(zhǔn)差仍保持不變4,本研究中標(biāo)準(zhǔn)差與均值之間無相關(guān)性,提示該研究結(jié)果可以用于測量高、中、低不同程度骨密度時(shí)的準(zhǔn)確度評(píng)估。變異系數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差有所不同,從變異系數(shù)的計(jì)算公式可以看出,變異系數(shù)與均值有關(guān),均值越小那么變異系數(shù)越大,本研究結(jié)果也說明,在某感興趣區(qū)變異系數(shù)與均值呈負(fù)相關(guān),這與前期研究結(jié)果一致,利用標(biāo)準(zhǔn)模塊對(duì)DXA的準(zhǔn)確性進(jìn)展了研究,結(jié)果說明其變異
18、系數(shù)較低,可靠性較好,但其變異系數(shù)隨著骨密度的降低有增加趨勢1。樣本均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差即為均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)誤(standarderrrfean,SE),標(biāo)準(zhǔn)誤反映樣本均數(shù)與總體均數(shù)之間的離散程度,常用以說明均數(shù)抽樣誤差的大小,標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算公式是s=s/n,式中s為樣本標(biāo)準(zhǔn)差。從前述準(zhǔn)確度誤差PE的計(jì)算公式可以看出,PE其實(shí)就是標(biāo)準(zhǔn)誤。標(biāo)準(zhǔn)誤是反映樣本均數(shù)的變異程度的指標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)誤越小,樣本均數(shù)抽樣誤差小,其對(duì)總體均數(shù)的代表性好,此外,標(biāo)準(zhǔn)誤還可以用于計(jì)算總體均數(shù)的可信區(qū)間,同時(shí)也是進(jìn)展假設(shè)檢驗(yàn)的根底4。絕對(duì)準(zhǔn)確度用標(biāo)準(zhǔn)差表示,相對(duì)準(zhǔn)確度用變異系數(shù)表示5。標(biāo)準(zhǔn)差與變異系數(shù),二者在反映數(shù)據(jù)的變異程度的同時(shí),本身
19、也成了反映不同感興趣區(qū)變異程度的數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)也有自己的變異系數(shù)。二者的變異系數(shù)比擬,標(biāo)準(zhǔn)差的變異系數(shù)明顯低于變異系數(shù)的變異系數(shù)。這可能與變異系數(shù)受到均數(shù)的影響有關(guān)。RS-SD表示絕對(duì)準(zhǔn)確度,單位是g/2,RS-V表示相對(duì)準(zhǔn)確度,通常用V%表示。ISD對(duì)準(zhǔn)確度(V%)提出了要求,腰椎、全髖、股骨頸的V%分別為1.9%、1.8%、2.5%,95%可信區(qū)間分別為5.3%、5.0%、6.9%,假如技術(shù)員的準(zhǔn)確度不能滿足上述最低標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該承受再培訓(xùn)3。本研究全部感興趣區(qū)的相對(duì)準(zhǔn)確度均遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于上限。3.4預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間確實(shí)定預(yù)計(jì)隨訪間隔時(shí)間由準(zhǔn)確度誤差和預(yù)計(jì)BD年變化的大小決定,當(dāng)預(yù)計(jì)BD年變化一定時(shí),TI那么由準(zhǔn)確度誤差或者最小有意義變化決定。準(zhǔn)確度誤差越小,TI越短,準(zhǔn)確度誤差越大,TI越長。
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