藥事管理與法規(guī)模擬試題2

1、藥事管理與法規(guī)試題50題二第19題（A型題）：對全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施進行監(jiān)督的部門是 A 國務(wù)院B 國家醫(yī)醫(yī)藥管理局C 衛(wèi)生部部D 國家技技術(shù)監(jiān)督局E 國家工工商行政管理理局答案：B第20題（AA型題）：組組織國家藥品品標(biāo)準(zhǔn)的制定定和修訂的法法定專業(yè)技術(shù)術(shù)機構(gòu)是A 藥品認(rèn)認(rèn)證委員會B 新藥審審評中心C 藥典委委員會D 藥品檢檢驗所E 藥品審審評委員會答案：C第21題（BB型題）：A 同一臺臺混合設(shè)備的的一次混合量量B 同一班班組在同一生生產(chǎn)周期內(nèi)生生產(chǎn)的產(chǎn)品C 經(jīng)最后后混合質(zhì)量均均一的一次混混合量D 同一斑斑組使用同一一臺設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品E 同一批批原料在同一一天分裝的產(chǎn)產(chǎn)品1中藥提取取物的

2、一個批批號為2片劑的一一個批號為3中成藥丸丸劑的一個批批號為4粉針劑的的一個批號為為5膠囊劑的的一個批號為為答案：CAAAEA第22題（BB型題）：A 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過過100個，霉霉菌數(shù)和酵母母菌數(shù)不得過過100個B 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過過1000個個，霉菌數(shù)不不得過1000個C 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過過100000個，霉菌數(shù)數(shù)不得過10000個D 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過過100000個，霉菌數(shù)數(shù)不得過5000個E 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過過500000個，霉菌數(shù)數(shù)不得過5000個1口服化學(xué)學(xué)藥制劑2化學(xué)藥液液體制劑3含生藥原原粉的沖劑4含生藥原

3、原粉的中西藥藥復(fù)合制劑5不含生藥藥原粉的中西西藥復(fù)合制劑劑答案：BAADDB第23題（B型型題）：A 紅色色色標(biāo)B 黃色色色標(biāo)C 綠色色色標(biāo)D 藍(lán)色色色標(biāo)E 規(guī)定標(biāo)標(biāo)志1醫(yī)藥商品品出現(xiàn)質(zhì)量問問題待復(fù)驗時時應(yīng)掛2醫(yī)藥商品品經(jīng)檢驗為合合格品時應(yīng)掛掛3醫(yī)藥商品品經(jīng)檢驗為不不合格品時應(yīng)應(yīng)掛4醫(yī)藥商品品等待檢驗時時應(yīng)掛5外用藥品品應(yīng)貼有答案：BCCABE第24題（BB型題）：A 基層人人民法院管轄轄B 中級人人民法院管轄轄C 高級人人民法院管轄轄D 最高人人民法院管轄轄E 上一級級人民政府管管轄1對一般拘拘留、罰款、吊吊銷許可證和和執(zhí)照等行政政處罰不服的的第一審行政政案件由2對國務(wù)院院各部門所作作的具體

4、行政政行為提起訴訴訟的第一審審行政案件由由3對省、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府所作的具體體行政行為提提起訴訟的第第一審行政案案件由4全國范圍圍內(nèi)重大、復(fù)復(fù)雜的第一審審行政案件由由5某因公殘殘疾的公務(wù)員員認(rèn)為行政機機關(guān)沒有依法法發(fā)給撫恤金金的第一審行行政案件由答案：ABBBDA第25題（BB型題）：A 沒收全全部麻醉藥品品和非法所得得、罰款或停停業(yè)整頓B 以生產(chǎn)產(chǎn)、販賣毒品品論處C 依照公公安管理處罰罰條例處罰D 給予行行政處分E 判二年年以下徒刑1某醫(yī)生為為自己開麻醉醉藥品處方，以以達(dá)濫用目的的2未經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)，藥廠擅自自配制麻醉藥藥品制劑3某麻醉藥藥品原植物種種植單位擅自自改變生產(chǎn)計計劃，擴大嬰

5、嬰粟種植面積積4某農(nóng)民私私自種植少量量嬰粟5未經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)，某企業(yè)擅擅自出口麻醉醉藥品答案：DAAACA第26題（BB型題）：A GLPPB GUPPC GEPPD GRPPE GCPP1藥品使使用管理規(guī)范范的英文縮縮寫為2藥品評評價管理規(guī)范范的英文縮縮寫為3藥品研研究開發(fā)管理理規(guī)范的英英文縮寫為4藥品防防床試驗管理理規(guī)范的英英文縮寫為5藥品非非臨床試驗管管理規(guī)定的的英文縮寫為為答案：BCCDEA第27題（C型型題）：A 衛(wèi)生行行政部門負(fù)責(zé)責(zé)B 藥品生生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)業(yè)主管部門負(fù)負(fù)責(zé)C 兩者均均負(fù)責(zé)D 兩者均均不負(fù)責(zé)1指導(dǎo)藥品品生產(chǎn)企業(yè)進進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)調(diào)整，抓緊緊解決同品種種低水平重復(fù)復(fù)生產(chǎn)的問題題2

6、組織力量量對同品種藥藥品的質(zhì)量進進行檢查3凡藥品生生產(chǎn)企業(yè)承包包給個人的，逾逾期不自查糾糾正，要對藥藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人和有有關(guān)人員予以以行政處分419966年內(nèi)制訂出出在20000年完成全國國農(nóng)村供藥網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的具具體實施方案案5抓緊組織織對本行業(yè)藥藥品購銷活動動中的回扣問問題進行全面面的自查自糾糾答案：CCCBBC第28題（CC型題）：A 中藥第第一類新藥B 中藥第第二類新藥C 兩者均均是D 兩者均均不是1中藥材中中提取的有效效成分及其制制劑是2中藥材新新的藥用部位位及其制劑是是3以中藥為為主的中西藥藥復(fù)方制劑是是4經(jīng)批準(zhǔn)后后必須試產(chǎn)兩兩年5按現(xiàn)代醫(yī)醫(yī)藥理論體系系進行研究的的從天然藥物物中

7、提取的有有效部位及其其制劑是答案：ABBDCD第29題（CC型題）：A 中國藥藥典B 衛(wèi)生部部藥品標(biāo)準(zhǔn)C 兩者均均是D 兩者均均不是1工藝成熟熟、反應(yīng)穩(wěn)定定、成批生產(chǎn)產(chǎn)的藥品收載載于2衛(wèi)生部批批準(zhǔn)的新藥收收載于3臨床必需需的驗方、制制劑收載于4地區(qū)性民民間使用藥材材的標(biāo)準(zhǔn)收載載于5醫(yī)療單位位自制制劑的的標(biāo)準(zhǔn)收載于于答案：ABBADD第30題（CC型題）：A 強制性性標(biāo)準(zhǔn)B 推薦性性標(biāo)準(zhǔn)C 兩者都都是D 兩者都都不是1醫(yī)藥工業(yè)業(yè)環(huán)境保護標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)屬于2技術(shù)指標(biāo)標(biāo)高于國家、行行業(yè)強制性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于于3技術(shù)指標(biāo)標(biāo)低于國家、行行業(yè)強制性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于于14醫(yī)藥行行業(yè)節(jié)約能源源、資

8、源標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)屬于5醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)量分等細(xì)細(xì)則屬于答案：ABBDAB第31題（XX型題）：在在藥物領(lǐng)域?qū)＠Ｗo的對對象為A 新的藥藥物（新化合合物）B 藥物的的制造方法C 藥品質(zhì)質(zhì)量標(biāo)D 藥物組組合物（制劑劑）E 經(jīng)分離離提純的天然然物質(zhì)答案：ABBDE第32題（XX型題）：有有四家單位，每每單位出資110萬元作為為股東，注冊冊一家經(jīng)營藥藥品批發(fā)業(yè)務(wù)務(wù)的有限責(zé)任任公司，他們們租到了符合合GSP要求求的儲存與檢檢驗場所，創(chuàng)創(chuàng)造了其他必必要的物質(zhì)條條件，為公司司起了名稱，建建立了符合有有限責(zé)任公司司要求的組織織機構(gòu)，制訂訂了公司章程程，請某政府府官員任公司司董事，并在在規(guī)定崗位聘聘請了執(zhí)業(yè)藥藥師，然后向

9、向工商管理局局申請營業(yè)業(yè)執(zhí)照，遭遭到拒絕。請請判斷工商局局拒絕的理由由。A 應(yīng)首先先取得藥品品經(jīng)營企業(yè)合合格證、藥藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)許可證，然然后才能申領(lǐng)領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照照B 股東人人數(shù)不符合法法定人數(shù)要求求C 股東出出資未達(dá)到法法定資本最低低限額D 聘任政政府公務(wù)人員員任公司董事事E 制訂公公司章程未請請工人代表參參與答案：ACCD一、a型題(最最佳選擇題)共30題。每每題的備選答答案中只有一一個最佳答案案。1.關(guān)于藥藥品質(zhì)量的理理解正確的是是 a.藥品活活性成分的含含量越高，藥藥品的質(zhì)量越越好b.藥品的的活性成分合合格，藥品的的質(zhì)量肯定合合格c.藥品的的包裝、標(biāo)簽簽、說明書、廣廣告、宣傳品品中的有關(guān)

10、信信息與藥品的的質(zhì)量無關(guān)d.藥品包包裝材料的特特性和質(zhì)量不不會影響到藥藥品本身的質(zhì)質(zhì)量e.一片藥藥或一粒藥的的質(zhì)量合格，不不一定這種藥藥品的質(zhì)量就就合格，藥品品，內(nèi)包材的的化學(xué)特性、透透光透氣性等等也會影響到到藥品的質(zhì)量量及其穩(wěn)定性性2.下列說說法錯誤的是是a.藥品包包裝、標(biāo)簽、說說明書的內(nèi)容容是藥品的重重要組成部分分b.藥品注注冊管理這種種前置性管理理制度對于保保證公眾用藥藥安全、有效效是必要的、不不可或缺的，而而“事后管理理”模式不可可能最大限度度地保證公眾眾用藥安全、有有效c.藥品名名稱混亂會給給處方、配方方、使用造成成許多困難，極極易發(fā)生差錯錯事故，甚至至誤導(dǎo)用 藥藥、欺騙消費費者d.

11、化學(xué)藥藥品名稱一般般包括通用名名、商品名、漢漢語拼音名和和中文名e.藥品包包裝、標(biāo)簽、說說明書對保證證藥品在運輸輸、儲藏過程程中的質(zhì)量，保保證安全、有有效、合理地地使用，都具具有不可或缺缺的作用3.建立城城鎮(zhèn)職工基本本醫(yī)療保險制制度的原則不不包括a.低水平平b.廣覆蓋蓋，屬地管理理c.加快醫(yī)醫(yī)療保險制度度改革，保障障職工基本醫(yī)醫(yī)療d.單位和和職工共同負(fù)負(fù)擔(dān)e.社會統(tǒng)統(tǒng)籌和個人賬賬戶相結(jié)合4.藥品生生產(chǎn)企業(yè)委托托生產(chǎn)藥品a.不需要審批批，雙方簽訂訂委托協(xié)議即即可b.只要委托給給合法的生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)，不需需要審批c.由省級級藥品監(jiān)督部部門審批d.由國家家藥品監(jiān)督管管理部門審批批e.由國家家或國家授權(quán)權(quán)

12、的省級藥品品監(jiān)督管理部部門審批5.下列按按劣藥處理的的是a.使用必必須取得批準(zhǔn)準(zhǔn)文號而未取取得批準(zhǔn)文號號的原料藥生生產(chǎn)的b.藥品所所含成分與國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的成分分不符的c.必須批批準(zhǔn)而未經(jīng)批批準(zhǔn)生產(chǎn)、進進口的d.被污染染的e.直接接接觸藥品的包包裝材料未經(jīng)經(jīng)審批的6.下列說說法錯誤的是是a.藥品品管理法規(guī)規(guī)定法定藥品品標(biāo)準(zhǔn)包括中中國藥典標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥藥品標(biāo)準(zhǔn)和地地方標(biāo)準(zhǔn)b.對療效效不確切、不不良反應(yīng)大或或其他原因危危害人民健康康的藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)準(zhǔn)文號或進口口藥品注冊證證c.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營企企業(yè)和醫(yī)療單單位直接接觸觸藥品的工作作人員必須每每年進行健康康檢查d.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營企企業(yè)

13、和醫(yī)療單單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常?？疾毂締挝晃凰幤返馁|(zhì)量量、療效和反反應(yīng)e.在藥品品監(jiān)督管理中中工商行政管管理部門負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督管理城城鄉(xiāng)集貿(mào)市場場出售的中藥藥材、監(jiān)督管管理藥品廣告告和藥品商標(biāo)標(biāo)7.在評審審和論證政府府定價、政府府指導(dǎo)價的藥藥品價格時應(yīng)應(yīng)當(dāng)組織參加加的有關(guān)人士士不包括a.藥學(xué)專專家b.醫(yī)學(xué)專專家c.護理專專家d.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營企企業(yè)、醫(yī)療機機構(gòu)、公民和和其他有關(guān)單單位及人員e.經(jīng)濟學(xué)學(xué)專家8.使用麻麻醉藥品的醫(yī)醫(yī)務(wù)人員必須須有a.醫(yī)師以以上專業(yè)技術(shù)術(shù)職稱，并經(jīng)經(jīng)考核能正確確使用麻醉藥藥品b.醫(yī)士以以上專業(yè)技術(shù)術(shù)職稱，并經(jīng)經(jīng)考核能正確確使用麻醉藥藥品c.主管醫(yī)醫(yī)師以上專業(yè)業(yè)技術(shù)職稱，并并經(jīng)考

14、核能正正確使用麻醉醉藥品d.有處方方權(quán)的醫(yī)務(wù)人人員e.副主任任醫(yī)師以上專專業(yè)技術(shù)職務(wù)務(wù)者9.藥品分分類管理的原原則和宗旨a.加強藥品監(jiān)監(jiān)督管理b.方便群眾購購藥c.徹底解解決藥品購銷銷中的回扣現(xiàn)現(xiàn)象d.推行執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格制度e.保障人人民用藥安全全有效、使用用方便10.藥品品監(jiān)督管理部部門核發(fā)非非處方藥藥品品審核登記證證書后，非非處方藥藥品品的藥品標(biāo)簽簽、使用說明明書、內(nèi)包裝裝、外包裝上上必須印有非非處方藥專有有標(biāo)識的時限限是a.3個月月后b.6個月月后c.7個月月后d.10個個月后e.12個個月后11.化學(xué)學(xué)說明書格式式的內(nèi)容不包包括a.功能主主治b.有效期期c.用法用用量d.孕婦及及哺乳

15、期婦女女用藥e.藥物相相互作用12.單位位或個人擅自自使用未經(jīng)國國家公布的藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資資料的a.予以警警告b.給予通通報批評c.責(zé)成其其所在單位或或上級藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門給予行政處處罰d.給予通通報批評，并并責(zé)成其所在在單位或上級級藥品監(jiān)督管管理部門給予予行政處分e.處l千千元以上至33萬元以下罰罰款13.藥品品經(jīng)營企業(yè)各各庫房的相對對濕度為a.45%55%b.45%65%c.45%75%d.50%一75%e.50%65%14.藥品品堆垛應(yīng)留有有一定距離，藥藥品與墻的間間距不小于a.10厘厘米 b.20厘厘米c.30厘厘米d.40厘厘米e.50厘厘米15.對庫庫存藥品進行行養(yǎng)護

16、和檢查查中，應(yīng)退回回的是a.由于異異常可能出現(xiàn)現(xiàn)問題的藥品品b.易變質(zhì)質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問題藥藥品的相鄰批批號藥品d.儲存時時間比較長的的藥品e.快到有有效期的藥品品16.下列列說法錯誤的的是a.藥品品經(jīng)營質(zhì)量管管理規(guī)范 HYPERLINK /s?tn=lu333&ct=2097152&si=&s=on&word=認(rèn)證 認(rèn)證證證書有效效期5年b.新開辦辦藥品經(jīng)營企企業(yè)認(rèn)證證書書有效期為11年c.gssp認(rèn)證證書書期滿前三三個月內(nèi)企業(yè)業(yè)必須提出重重新認(rèn)證申請請d.gspp認(rèn)證現(xiàn)場檢檢查由三名ggsp檢查員員組成，實行行組長負(fù)責(zé)制制e.現(xiàn)場檢檢查結(jié)束后，檢檢查組提交檢檢查報告，如如企業(yè)對檢查

17、查結(jié)果產(chǎn)生異異議，可以向向檢查組提出出說明和解釋釋，如雙方未未達(dá)成共識，以以檢查組的報報告為準(zhǔn)17.對涂涂改、偽造或或以不正當(dāng)手手段獲取執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格證書或執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師注冊冊證的人員員的處理不包包括a.發(fā)證機機構(gòu)收回證書書b.取消執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格c.注銷注注冊d.對直接接責(zé)任者根據(jù)據(jù)有關(guān)規(guī)定給給予行政處分分，直至送交交有關(guān)部門追追究法律責(zé)任任e.注冊機機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥藥師所受處分分，應(yīng)及時記記錄在執(zhí)業(yè)業(yè)藥師資格證證書中備注注的執(zhí)業(yè)情情況記錄欄內(nèi)內(nèi)18.藥藥品委托生產(chǎn)產(chǎn)批件有效效期不得超過過a.一年b.二年c.三年d.五年e.二年，且且不得超過該該藥品注冊規(guī)規(guī)定的有效期期限19.藥品品生產(chǎn)潔凈室室(

18、區(qū))空氣氣潔凈度的劃劃分標(biāo)準(zhǔn)是a.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方米、換氣次次數(shù)劃分b.按塵粒粒數(shù)/立方米米、浮游菌/立方米、沉沉降菌/皿劃劃分c.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方米、沉降菌菌/皿劃分d.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方厘米、沉降降菌/皿劃分分e.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、活活微生物數(shù)/立方米、換換氣次數(shù)劃分分一、a型題(最最佳選擇題)共30題。每每題的備選答答案中只有一一個最佳答案案。1.關(guān)于藥藥品質(zhì)量的理理解正確的是是 a.藥品活活性成分的含含量越高，藥藥品的質(zhì)量越越好b.藥品的的活性成分合合格，藥品的的質(zhì)量肯定合合格c.藥品的

19、的包裝、標(biāo)簽簽、說明書、廣廣告、宣傳品品中的有關(guān)信信息與藥品的的質(zhì)量無關(guān)d.藥品包包裝材料的特特性和質(zhì)量不不會影響到藥藥品本身的質(zhì)質(zhì)量e.一片藥藥或一粒藥的的質(zhì)量合格，不不一定這種藥藥品的質(zhì)量就就合格，藥品品，內(nèi)包材的的化學(xué)特性、透透光透氣性等等也會影響到到藥品的質(zhì)量量及其穩(wěn)定性性2.下列說說法錯誤的是是a.藥品包包裝、標(biāo)簽、說說明書的內(nèi)容容是藥品的重重要組成部分分b.藥品注注冊管理這種種前置性管理理制度對于保保證公眾用藥藥安全、有效效是必要的、不不可或缺的，而而“事后管理”模式不可能能最大限度地地保證公眾用用藥安全、有有效c.藥品名名稱混亂會給給處方、配方方、使用造成成許多困難，極極易發(fā)生差

20、錯錯事故，甚至至誤導(dǎo)用 藥藥、欺騙消費費者d.化學(xué)藥藥品名稱一般般包括通用名名、商品名、漢漢語拼音名和和中文名e.藥品包包裝、標(biāo)簽、說說明書對保證證藥品在運輸輸、儲藏過程程中的質(zhì)量，保保證安全、有有效、合理地地使用，都具具有不可或缺缺的作用3.建立城城鎮(zhèn)職工基本本醫(yī)療保險制制度的原則不不包括a.低水平平b.廣覆蓋蓋，屬地管理理c.加快醫(yī)醫(yī)療保險制度度改革，保障障職工基本醫(yī)醫(yī)療d.單位和和職工共同負(fù)負(fù)擔(dān)e.社會統(tǒng)統(tǒng)籌和個人賬賬戶相結(jié)合4.藥品生生產(chǎn)企業(yè)委托托生產(chǎn)藥品a.不需要要審批，雙方方簽訂委托協(xié)協(xié)議即可b.只要委委托給合法的的生產(chǎn)企業(yè)，不不需要審批c.由省級級藥品監(jiān)督部部門審批d.由國家家藥

21、品監(jiān)督管管理部門審批批e.由國家家或國家授權(quán)權(quán)的省級藥品品監(jiān)督管理部部門審批5.下列按按劣藥處理的的是a.使用必必須取得批準(zhǔn)準(zhǔn)文號而未取取得批準(zhǔn)文號號的原料藥生生產(chǎn)的b.藥品所所含成分與國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的成分分不符的c.必須批批準(zhǔn)而未經(jīng)批批準(zhǔn)生產(chǎn)、進進口的d.被污染染的e.直接接接觸藥品的包包裝材料未經(jīng)經(jīng)審批的6.下列說說法錯誤的是是a.藥品品管理法規(guī)規(guī)定法定藥品品標(biāo)準(zhǔn)包括中中國藥典標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥藥品標(biāo)準(zhǔn)和地地方標(biāo)準(zhǔn)b.對療效效不確切、不不良反應(yīng)大或或其他原因危危害人民健康康的藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)準(zhǔn)文號或進口口藥品注冊證證c.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營企企業(yè)和醫(yī)療單單位直接接觸觸藥品的工作作人員必須

22、每每年進行健康康檢查d.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營企企業(yè)和醫(yī)療單單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常常考察本單位位藥品的質(zhì)量量、療效和反反應(yīng)e.在藥品品監(jiān)督管理中中工商行政管管理部門負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督管理城城鄉(xiāng)集貿(mào)市場場出售的中藥藥材、監(jiān)督管管理藥品廣告告和藥品商標(biāo)標(biāo)7.在評審審和論證政府府定價、政府府指導(dǎo)價的藥藥品價格時應(yīng)應(yīng)當(dāng)組織參加加的有關(guān)人士士不包括a.藥學(xué)專專家b.醫(yī)學(xué)專專家c.護理專專家d.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營企企業(yè)、醫(yī)療機機構(gòu)、公民和和其他有關(guān)單單位及人員e.經(jīng)濟學(xué)學(xué)專家8.使用麻麻醉藥品的醫(yī)醫(yī)務(wù)人員必須須有a.醫(yī)師以以上專業(yè)技術(shù)術(shù)職稱，并經(jīng)經(jīng)考核能正確確使用麻醉藥藥品b.醫(yī)士以以上專業(yè)技術(shù)術(shù)職稱，并經(jīng)經(jīng)考核能正確確使用麻醉藥

23、藥品c.主管醫(yī)醫(yī)師以上專業(yè)業(yè)技術(shù)職稱，并并經(jīng)考核能正正確使用麻醉醉藥品d.有處方方權(quán)的醫(yī)務(wù)人人員e.副主任任醫(yī)師以上專專業(yè)技術(shù)職務(wù)務(wù)者9.藥品分分類管理的原原則和宗旨a.加強藥藥品監(jiān)督管理理b.方便群群眾購藥c.徹底解解決藥品購銷銷中的回扣現(xiàn)現(xiàn)象d.推行執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格制度e.保障人人民用藥安全全有效、使用用方便10.藥品品監(jiān)督管理部部門核發(fā)非非處方藥藥品品審核登記證證書后，非非處方藥藥品品的藥品標(biāo)簽簽、使用說明明書、內(nèi)包裝裝、外包裝上上必須印有非非處方藥專有有標(biāo)識的時限限是a.3個月月后b.6個月月后c.7個月月后d.10個個月后e.12個個月后11.化學(xué)學(xué)說明書格式式的內(nèi)容不包包括a.功能

24、主主治b.有效期期c.用法用用量d.孕婦及及哺乳期婦女女用藥e.藥物相相互作用12.單位位或個人擅自自使用未經(jīng)國國家公布的藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資資料的a.予以警警告b.給予通通報批評c.責(zé)成其其所在單位或或上級藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門給予行政處處罰d.給予通通報批評，并并責(zé)成其所在在單位或上級級藥品監(jiān)督管管理部門給予予行政處分e.處l千千元以上至33萬元以下罰罰款13.藥品品經(jīng)營企業(yè)各各庫房的相對對濕度為a.45%55%b.45%65%c.45%75%d.50%一75%e.50%65%14.藥品品堆垛應(yīng)留有有一定距離，藥藥品與墻的間間距不小于a.10厘厘米b.20厘厘米c.30厘厘米d.40厘

25、厘米e.50厘厘米15.對庫庫存藥品進行行養(yǎng)護和檢查查中，應(yīng)退回回的是a.由于異異?？赡艹霈F(xiàn)現(xiàn)問題的藥品品b.易變質(zhì)質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問題藥藥品的相鄰批批號藥品d.儲存時時間比較長的的藥品e.快到有有效期的藥品品16.下列列說法錯誤的的是a.藥品品經(jīng)營質(zhì)量管管理規(guī)范認(rèn)證證證書有效效期5年b.新開辦辦藥品經(jīng)營企企業(yè)認(rèn)證證書書有效期為11年c.gssp認(rèn)證證書書期滿前三三個月內(nèi)企業(yè)業(yè)必須提出重重新認(rèn)證申請請d.gspp認(rèn)證現(xiàn)場檢檢查由三名ggsp檢查員員組成，實行行組長負(fù)責(zé)制制e.現(xiàn)場檢檢查結(jié)束后，檢檢查組提交檢檢查報告，如如企業(yè)對檢查查結(jié)果產(chǎn)生異異議，可以向向檢查組提出出說明和解釋釋，如雙

26、方未未達(dá)成共識，以以檢查組的報報告為準(zhǔn)17.對涂涂改、偽造或或以不正當(dāng)手手段獲取執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格證書或執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師注冊冊證的人員員的處理不包包括a.發(fā)證機機構(gòu)收回證書書b.取消執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格c.注銷注注冊d.對直接接責(zé)任者根據(jù)據(jù)有關(guān)規(guī)定給給予行政處分分，直至送交交有關(guān)部門追追究法律責(zé)任任e.注冊機機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥藥師所受處分分，應(yīng)及時記記錄在執(zhí)業(yè)業(yè)藥師資格證證書中備注注的執(zhí)業(yè)情情況記錄欄內(nèi)內(nèi)18.藥藥品委托生產(chǎn)產(chǎn)批件有效效期不得超過過a.一年b.二年c.三年d.五年e.二年，且且不得超過該該藥品注冊規(guī)規(guī)定的有效期期限19.藥品品生產(chǎn)潔凈室室(區(qū))空氣氣潔凈度的劃劃分標(biāo)準(zhǔn)是a.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/

27、立方米、浮浮游菌/立方方米、換氣次次數(shù)劃分b.按塵粒粒數(shù)/立方米米、浮游菌/立方米、沉沉降菌/皿劃劃分c.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方米、沉降菌菌/皿劃分d.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方厘米、沉降降菌/皿劃分分e.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、活活微生物數(shù)/立方米、換換氣次數(shù)劃分分20.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑是指a.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而配配制的固定處處方制劑b.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而常常規(guī)配制、自自用的固定處處方制劑c.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床需要要而常規(guī)配制制、自用的固固定處方制劑劑d.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床需要要而常規(guī)

28、配制制的固定處方方制劑e.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而配配制的處方制制劑20.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑是指a.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而配配制的固定處處方制劑b.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而常常規(guī)配制、自自用的固定處處方制劑c.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床需要要而常規(guī)配制制、自用的固固定處方制劑劑d.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床需要要而常規(guī)配制制的固定處方方制劑e.醫(yī)療機機構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而配配制的處方制制劑 21.下列說說法不正確的的是a.醫(yī)療機機構(gòu)配制制劑劑應(yīng)取得國家家藥品監(jiān)督管管理部門頒發(fā)發(fā)的醫(yī)療機機構(gòu)制劑許可可證b.制劑配配制管理文件件包括配制規(guī)規(guī)

29、程和標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程和配配制記錄c.每批制制劑均應(yīng)有一一份能反映配配制各個環(huán)節(jié)節(jié)的完整記錄錄。由操作人人員及時填寫寫并操作人、復(fù)復(fù)核人及清場場人簽字d.潔凈室室內(nèi)安裝的水水池、地漏的的位置應(yīng)適宜宜，不得對制制劑產(chǎn)生污染染;100級級潔凈區(qū)內(nèi)不不得設(shè)地漏。e.制劑經(jīng)經(jīng)檢驗合格后后，由質(zhì)量管管理組織負(fù)責(zé)責(zé)人審查制劑劑配制全過程程記錄并決定定是否發(fā)放使使用22.醫(yī)療療機構(gòu)制劑規(guī)規(guī)定使用期限限的依據(jù)不包包括a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門制定的原則則b.劑型特特點c.原料的的穩(wěn)定性試驗驗結(jié)果d.制劑的的穩(wěn)定性試驗驗結(jié)果e.包裝材材料的穩(wěn)定性性試驗結(jié)果23.藥品品生產(chǎn)企業(yè)可可以從事以下下活動a.在藥品品集貿(mào)市場銷

30、銷售本企業(yè)生生產(chǎn)的藥品b.將處方方藥銷售給非非處方藥經(jīng)營營單位c.銷售更更改生產(chǎn)批號號但質(zhì)量合格格的藥品d.進行藥藥品現(xiàn)貨銷售售活動e.在外地地設(shè)立辦事機機構(gòu)銷售本企企業(yè)生產(chǎn)的藥藥品24.藥品品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)醫(yī)療單位在藥藥品購銷中發(fā)發(fā)現(xiàn)假劣藥品品或質(zhì)量可疑疑藥品必須a.就地銷銷毀b.及時報報告當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管理部部門，不得自自行作銷售或或退、換貨處處理c.不得自自行銷售，但但可以退、換換貨d.采取查查封、扣押等等行政措施e.向法院院起訴25.廣廣告法規(guī)定定，廣告中含含有“說明治治愈率或有效效率”等不合合法的內(nèi)容，或或禁止廣告的的產(chǎn)品進行廣廣告宣傳的，其其處罰行為不不包括a.責(zé)令負(fù)負(fù)有

31、責(zé)任的廣廣告主、廣告告經(jīng)營者、廣廣告發(fā)布者改改正或停止發(fā)發(fā)布b.沒收廣廣告費用c.可以并并處廣告費用用一倍以上五五倍以下的罰罰款d.情節(jié)嚴(yán)重的的依法停止其其廣告業(yè)務(wù)e.對主要責(zé)任任人員進行行行政處分26.下列列說法錯誤的的是a.經(jīng)營者者以廣告或產(chǎn)產(chǎn)品說明書表表示商品質(zhì)量量狀況的應(yīng)保保證其提供的的商品的實際際質(zhì)量與表明的的質(zhì)量相符b.經(jīng)營者者提供的服務(wù)務(wù)，按國家規(guī)規(guī)定，承擔(dān)包包修、包換、包包退責(zé)任的應(yīng)應(yīng)按約定履行行，不得無理理拒絕c.經(jīng)營者者發(fā)現(xiàn)其提供供的商品存在在嚴(yán)重缺陷的的應(yīng)立即退貨貨d.經(jīng)營者者提供服務(wù)，按按國家規(guī)定或或商業(yè)慣例應(yīng)應(yīng)向消費者出出具服務(wù)單據(jù)據(jù)e.經(jīng)營者者與消費者交交易，應(yīng)遵循

32、循自愿、平等等、公平、誠誠實信用的原原則27.制售售假藥的行為為的鑒定機關(guān)關(guān)是a.公安機機關(guān)b.工商部部門c.技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門d.省級以以上藥品監(jiān)督督管理部門e.省級以以上藥品監(jiān)督督管理部門設(shè)設(shè)置或者確定定的藥品檢驗驗機構(gòu)28. HYPERLINK /s?tn=lu333&ct=2097152&si=&s=on&word=互聯(lián)網(wǎng) 互互聯(lián)網(wǎng)藥品信信息服務(wù)管理理暫行規(guī)定適適用于中國境境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的單位b.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的單位或個人人c.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的活動d.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品信息服服務(wù)的活動e.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品服務(wù)的的活動29.倫理理委員會應(yīng)建建立工作程序序，所有會議議及其決議應(yīng)應(yīng)

33、有書面記錄錄a.記錄保保存三年b.記錄保保存五年c.記錄保保存十年d.記錄保保存至臨床試試驗結(jié)束后三三年e.記錄保保存至臨床試試驗結(jié)束后五五年30.醫(yī)醫(yī)療器械經(jīng)營營企業(yè)許可證證的有效期期是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)業(yè)是一年二、b型題題(配伍選擇擇題)共900題。備選答答案在前，試試題在后。每每組若干題。每每組題均對應(yīng)應(yīng)同一組備選選答案，每題題只有一個正正確答案。每每個備選答案案可重復(fù)選用用，也可不選選用。31333a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門的職能b.工商行行政管理部門門的職能c.國防科科工委、環(huán)境境保護部門的的職能d.勞動與與社會保障部部門的職能e.公安部部門的職能-。1.對定點

34、點零售藥店：基本醫(yī)療保保險用藥品種種等進行必要要的行政管理理2.確定國國家基本藥物物目錄、非處處方藥目錄3.對藥品品、藥事組織織、執(zhí)業(yè)藥師師進行必要的的行政管理34337a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的目目的性原則b.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的方方針性原則c.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的限限制性原則d.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的方方法性原則e.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的權(quán)權(quán)威性原則1.藥品監(jiān)監(jiān)督管理必須須依法進行，不不得侵害有關(guān)關(guān)藥事組織和和公眾的合法法權(quán)益2.藥品監(jiān)監(jiān)督管理是強強制性的管理理，必須切實實執(zhí)法以達(dá)到到立法的目的的3.藥品監(jiān)監(jiān)督管理是國國家和政府的的職能和義務(wù)務(wù)4.藥品監(jiān)監(jiān)督管理必須須目的性與有有效性統(tǒng)一38441a.我國實實施藥品

35、分類類管理的指導(dǎo)導(dǎo)思想b.我國實實施藥品分類類管理的目標(biāo)標(biāo)c.我國實實施藥品分類類管理的基本本原則d.我國遴遴選非處方藥藥的指導(dǎo)思想想e.我國遴遴選非處方藥藥的原則1.應(yīng)用安安全、療效確確切、質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定、應(yīng)用方方便2.安全有有效、慎重從從嚴(yán)、結(jié)合國國情、中西并并重3.從保證證人民用藥安安全、有效和和提高藥品監(jiān)監(jiān)督管理水平平出發(fā)，建立立符合國情的的科學(xué)、合理理的管理思路路4.積極穩(wěn)穩(wěn)妥、分步實實施、注重實實效、不斷完完善，加強處處方藥的監(jiān)督督管理，規(guī)范范非處方藥的的監(jiān)督管理42445a.藥品生生產(chǎn)企業(yè)b.藥品批批發(fā)企業(yè)c.藥品零零售企業(yè)d.藥品使使用機構(gòu)e.藥品研研發(fā)組織21.下列說法法不正確的

36、是是a.醫(yī)療機機構(gòu)配制制劑劑應(yīng)取得國家家藥品監(jiān)督管管理部門頒發(fā)發(fā)的醫(yī)療機機構(gòu)制劑許可可證b.制劑配配制管理文件件包括配制規(guī)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程和配配制記錄c.每批制制劑均應(yīng)有一一份能反映配配制各個環(huán)節(jié)節(jié)的完整記錄錄。由操作人人員及時填寫寫并操作人、復(fù)復(fù)核人及清場場人簽字d.潔凈室室內(nèi)安裝的水水池、地漏的的位置應(yīng)適宜宜，不得對制制劑產(chǎn)生污染染;100級級潔凈區(qū)內(nèi)不不得設(shè)地漏。e.制劑經(jīng)經(jīng)檢驗合格后后，由質(zhì)量管管理組織負(fù)責(zé)責(zé)人審查制劑劑配制全過程程記錄并決定定是否發(fā)放使使用22.醫(yī)療療機構(gòu)制劑規(guī)規(guī)定使用期限限的依據(jù)不包包括a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門制定的原則則b.劑型特特點c.原料的的穩(wěn)定性試驗驗結(jié)

37、果d.制劑的的穩(wěn)定性試驗驗結(jié)果e.包裝材材料的穩(wěn)定性性試驗結(jié)果23.藥品品生產(chǎn)企業(yè)可可以從事以下下活動a.在藥品品集貿(mào)市場銷銷售本企業(yè)生生產(chǎn)的藥品b.將處方方藥銷售給非非處方藥經(jīng)營營單位c.銷售更更改生產(chǎn)批號號但質(zhì)量合格格的藥品d.進行藥藥品現(xiàn)貨銷售售活動e.在外地地設(shè)立辦事機機構(gòu)銷售本企企業(yè)生產(chǎn)的藥藥品24.藥品品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)醫(yī)療單位在藥藥品購銷中發(fā)發(fā)現(xiàn)假劣藥品品或質(zhì)量可疑疑藥品必須a.就地銷銷毀b.及時報報告當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管理部部門，不得自自行作銷售或或退、換貨處處理c.不得自自行銷售，但但可以退、換換貨d.采取查查封、扣押等等行政措施e.向法院院起訴25.廣廣告法規(guī)定定，廣告

38、中含含有“說明治愈率率或有效率”等不合法的的內(nèi)容，或禁禁止廣告的產(chǎn)產(chǎn)品進行廣告告宣傳的，其其處罰行為不不包括a.責(zé)令負(fù)負(fù)有責(zé)任的廣廣告主、廣告告經(jīng)營者、廣廣告發(fā)布者改改正或停止發(fā)發(fā)布b.沒收廣廣告費用c.可以并并處廣告費用用一倍以上五五倍以下的罰罰款d.情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重的依法停停止其廣告業(yè)業(yè)務(wù)e.對主要要責(zé)任人員進進行行政處分分26.下列列說法錯誤的的是a.經(jīng)營者者以廣告或產(chǎn)產(chǎn)品說明書表表示商品質(zhì)量量狀況的應(yīng)保保證其提供的的商品的實際際質(zhì)量與表明的的質(zhì)量相符b.經(jīng)營者者提供的服務(wù)務(wù)，按國家規(guī)規(guī)定，承擔(dān)包包修、包換、包包退責(zé)任的應(yīng)應(yīng)按約定履行行，不得無理理拒絕c.經(jīng)營者者發(fā)現(xiàn)其提供供的商品存在在嚴(yán)重缺

39、陷的的應(yīng)立即退貨貨d.經(jīng)營者者提供服務(wù)，按按國家規(guī)定或或商業(yè)慣例應(yīng)應(yīng)向消費者出出具服務(wù)單據(jù)據(jù)e.經(jīng)營者者與消費者交交易，應(yīng)遵循循自愿、平等等、公平、誠誠實信用的原原則27.制售售假藥的行為為的鑒定機關(guān)關(guān)是a.公安機機關(guān)b.工商部部門c.技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門d.省級以以上藥品監(jiān)督督管理部門e.省級以以上藥品監(jiān)督督管理部門設(shè)設(shè)置或者確定定的藥品檢驗驗機構(gòu)28.互互聯(lián)網(wǎng)藥品信信息服務(wù)管理理暫行規(guī)定適適用于中國境境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的單位b.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的單位或個人人c.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的活動d.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品信息服服務(wù)的活動e.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品服務(wù)的的活動29.倫理理委員會應(yīng)建建立工作程序序，

40、所有會議議及其決議應(yīng)應(yīng)有書面記錄錄a.記錄保保存三年b.記錄保保存五年c.記錄保保存十年d.記錄保保存至臨床試試驗結(jié)束后三三年e.記錄保保存至臨床試試驗結(jié)束后五五年30.醫(yī)醫(yī)療器械經(jīng)營營企業(yè)許可證證的有效期期是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)業(yè)是一年二、b型題題(配伍選擇擇題)共900題。備選答答案在前，試試題在后。每每組若干題。每每組題均對應(yīng)應(yīng)同一組備選選答案，每題題只有一個正正確答案。每每個備選答案案可重復(fù)選用用，也可不選選用。31333a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門的職能b.工商行行政管理部門門的職能c.國防科科工委、環(huán)境境保護部門的的職能d.勞動與與社會保障部部門的職能e.公安部部

41、門的職能-。1.對定點點零售藥店：基本醫(yī)療保保險用藥品種種等進行必要要的行政管理理2.確定國國家基本藥物物目錄、非處處方藥目錄3.對藥品品、藥事組織織、執(zhí)業(yè)藥師師進行必要的的行政管理34337a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的目目的性原則b.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的方方針性原則c.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的限限制性原則d.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的方方法性原則e.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的權(quán)權(quán)威性原則1.藥品監(jiān)監(jiān)督管理必須須依法進行，不不得侵害有關(guān)關(guān)藥事組織和和公眾的合法法權(quán)益2.藥品監(jiān)監(jiān)督管理是強強制性的管理理，必須切實實執(zhí)法以達(dá)到到立法的目的的3.藥品監(jiān)監(jiān)督管理是國國家和政府的的職能和義務(wù)務(wù)4.藥品監(jiān)監(jiān)督管理必須須目的性與有有效性統(tǒng)一384

42、41a.我國實實施藥品分類類管理的指導(dǎo)導(dǎo)思想b.我國實實施藥品分類類管理的目標(biāo)標(biāo)c.我國實實施藥品分類類管理的基本本原則d.我國遴遴選非處方藥藥的指導(dǎo)思想想e.我國遴遴選非處方藥藥的原則1.應(yīng)用安安全、療效確確切、質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定、應(yīng)用方方便2.安全有有效、慎重從從嚴(yán)、結(jié)合國國情、中西并并重3.從保證證人民用藥安安全、有效和和提高藥品監(jiān)監(jiān)督管理水平平出發(fā)，建立立符合國情的的科學(xué)、合理理的管理思路路4.積極穩(wěn)穩(wěn)妥、分步實實施、注重實實效、不斷完完善，加強處處方藥的監(jiān)督督管理，規(guī)范范非處方藥的的監(jiān)督管理42445a.藥品生生產(chǎn)企業(yè)b.藥品批批發(fā)企業(yè)c.藥品零零售企業(yè)d.藥品使使用機構(gòu)e.藥品研研發(fā)組織1

43、.承擔(dān)保證藥藥品質(zhì)量的首首要責(zé)任，是是保證藥品質(zhì)質(zhì)量的前位關(guān)關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.經(jīng)營處處方藥、甲類類非處方藥應(yīng)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或者其其他依法經(jīng)過過資格認(rèn)定的的藥學(xué)技術(shù)人人員，負(fù)責(zé)審審核處方、藥藥品調(diào)配和提提供用藥指導(dǎo)導(dǎo)3.其采購購、倉儲、運運輸、批發(fā)銷銷售行為對所所經(jīng)營藥品質(zhì)質(zhì)量有直接的的影響4.其藥品品調(diào)配、供應(yīng)應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)務(wù)活動所規(guī)定定的條件、行行為規(guī)范的內(nèi)內(nèi)容和方式，與與藥品零售企企業(yè)相似，但但沒有許可證證審批的前置置性管理46499a.使用“甲甲類目錄”藥藥品，所發(fā)生生的費用b.使用“乙乙類目錄”藥藥品所發(fā)生的的費用c.使用中中藥飲片所發(fā)發(fā)生的費用d.急救、搶搶救期間所需需藥品e.使用主主要

44、起營養(yǎng)滋滋補作用的藥藥品所發(fā)生的的費用1.除基本本醫(yī)療保險不不予支付的藥藥品外，均按按基本醫(yī)療保保險的規(guī)定支支付所發(fā)生的的藥品使用費費2.先由參參保人員自付付一定比例，再再按基本醫(yī)療療保險的規(guī)定定支付所發(fā)生生的藥品使用用費3.不能納納入基本醫(yī)療療保險用藥范范圍4.按基本本醫(yī)療保險的的規(guī)定支付50553a.三個月月b.六個月月c.十二個個月d.三年e.五年1.省級及及國家藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門受理藥品生生產(chǎn)企業(yè)gmmp認(rèn)證申請請后多長時間間內(nèi)組織認(rèn)證證2.“三證證”的有效期期是3.試行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正正的時間是試試行期滿前4.藥品申申報臨床時弄弄虛作假情節(jié)節(jié)嚴(yán)重的不受受理該藥品注注冊者申報該該品種的

45、時限限是54556a.三個月月b.六個月月c.九個月月d.十二個個月e.十八個個月1.“三證證”換發(fā)的時時間是期滿前前2.省級監(jiān)監(jiān)督管理部門門受理企業(yè)ggsp認(rèn)證申申請后多長時時間內(nèi)組織認(rèn)認(rèn)證3.國務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門對試試行期標(biāo)準(zhǔn)進進行審查的時時限是試行期期滿之日起57559a.生產(chǎn)劣劣藥行為b.生產(chǎn)假假藥行為c.從重處處罰行為d.無證經(jīng)經(jīng)營行為e.采購渠渠道不合法行行為1.個體診診所向患者超超范圍提供藥藥品的2.醫(yī)療機機構(gòu)不按省級級藥品監(jiān)督管管理部門批準(zhǔn)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制制劑的3.未經(jīng)批批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)擅自使用其其他醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)配制的制劑劑的60663a.處2年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或

46、單處銷銷售額50%55 2倍倍罰金b.處3年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或單處銷銷售額50%至2倍罰金金c.處3年年以上10年年以下有期徒徒刑，并處銷銷售額5d%至2倍罰金金，或者沒收收財產(chǎn)d.處100年以上有期期徒刑、無期期徒刑或死刑刑，并處銷售售額50%至至2倍罰金，或或者沒收財產(chǎn)產(chǎn)e.處100年以上有期期徒刑或無期期徒刑，并處處銷售額500%至2倍罰罰金，或者沒沒收財產(chǎn)1.制售假假藥，對人體體健康造成嚴(yán)嚴(yán)重危害的2.制售假假藥致人死亡亡或者對人體體健康造成特特別嚴(yán)重危害害的3.制售劣劣藥對人體造造成嚴(yán)重危害害的4.制售劣劣藥后果特別別嚴(yán)重的64677a.運輸憑憑照b.麻醉藥藥品專用章c

47、.麻醉藥藥品專用卡d.麻醉藥藥品購用印鑒鑒卡e.麻醉藥藥品進口準(zhǔn)許許證1.運輸除除藥用阿片外外的麻醉藥品品和罌粟殼，生生產(chǎn)和供應(yīng)單單位在發(fā)貨人人記事欄加蓋蓋2.運輸藥藥用阿片辦理理運輸手續(xù)時時需3.辦理麻麻醉藥品進口口手續(xù)需4.醫(yī)療單單位購用麻醉醉藥品需68771a.省級藥藥品監(jiān)督管理理部門b.國家藥藥品監(jiān)督管理理部門c.省級衛(wèi)衛(wèi)生部門d.衛(wèi)生部部e.國家藥藥典委員會1.審定戒戒毒藥品的國國家標(biāo)準(zhǔn)2.審批頒頒布戒毒藥品品的國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3.批準(zhǔn)戒戒毒機構(gòu)配制制戒毒藥品4.批準(zhǔn)戒戒毒藥品的研研制立項申請請及臨床研究究申請72775a.麻醉藥藥品b.精神藥藥品c.毒性藥藥品d.放射性性藥品e.戒毒藥藥

48、品1.連續(xù)使使用后易產(chǎn)生生身體依賴性性、能成癮癖癖的藥品是2.直接作作用于中樞神神經(jīng)系統(tǒng)，使使之興奮或抑抑制，連續(xù)使使用能產(chǎn)生依依賴性的藥品品3.只限于于醫(yī)療、教學(xué)學(xué)和科研需要要，其他一律律不得使用的的藥品4.毒性劇劇烈，治療劑劑量與中毒劑劑量相近，使使用不當(dāng)會致致人中毒或死死亡的藥品76779a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年1.麻醉藥藥品處方備查查年限2.戒毒用用美沙酮的處處方備查年限限3.毒性藥藥品、精神藥藥品的紗方備備查年限4.毒性藥藥品生產(chǎn)記錄錄。有效期保保存80822a.藥品包包裝b.內(nèi)包裝裝標(biāo)簽c.中包裝裝標(biāo)簽d.大包裝裝標(biāo)簽e.原料藥藥1.由于尺尺寸原因，不不能注明全部部

49、不良反應(yīng)、禁禁忌證、注意意事項的，均均應(yīng)注明“詳詳見說明書”字字樣2.內(nèi)容至至少必須標(biāo)注注藥品名稱、規(guī)規(guī)格及生產(chǎn)批批號3.其包裝裝按藥品內(nèi)包包裝要求管理理，標(biāo)簽按制制劑大包裝標(biāo)標(biāo)簽要求管理理1.承擔(dān)保證藥藥品質(zhì)量的首首要責(zé)任，是是保證藥品質(zhì)質(zhì)量的前位關(guān)關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.經(jīng)營處處方藥、甲類類非處方藥應(yīng)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或者其其他依法經(jīng)過過資格認(rèn)定的的藥學(xué)技術(shù)人人員，負(fù)責(zé)審審核處方、藥藥品調(diào)配和提提供用藥指導(dǎo)導(dǎo)3.其采購購、倉儲、運運輸、批發(fā)銷銷售行為對所所經(jīng)營藥品質(zhì)質(zhì)量有直接的的影響4.其藥品品調(diào)配、供應(yīng)應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)務(wù)活動所規(guī)定定的條件、行行為規(guī)范的內(nèi)內(nèi)容和方式，與與藥品零售企企業(yè)相似，但但沒有許可證

50、證審批的前置置性管理46499a.使用“甲類目錄”藥品，所發(fā)發(fā)生的費用b.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生生的費用c.使用中中藥飲片所發(fā)發(fā)生的費用d.急救、搶搶救期間所需需藥品e.使用主主要起營養(yǎng)滋滋補作用的藥藥品所發(fā)生的的費用1.除基本本醫(yī)療保險不不予支付的藥藥品外，均按按基本醫(yī)療保保險的規(guī)定支支付所發(fā)生的的藥品使用費費2.先由參參保人員自付付一定比例，再再按基本醫(yī)療療保險的規(guī)定定支付所發(fā)生生的藥品使用用費3.不能納納入基本醫(yī)療療保險用藥范范圍4.按基本本醫(yī)療保險的的規(guī)定支付50553a.三個月月b.六個月月c.十二個個月d.三年e.五年1.省級及及國家藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門受理藥品生生產(chǎn)企業(yè)gmm

51、p認(rèn)證申請請后多長時間間內(nèi)組織認(rèn)證證2.“三證證”的有效期是是3.試行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正正的時間是試試行期滿前4.藥品申申報臨床時弄弄虛作假情節(jié)節(jié)嚴(yán)重的不受受理該藥品注注冊者申報該該品種的時限限是54556a.三個月月b.六個月月c.九個月月d.十二個個月e.十八個個月1.“三證證”換發(fā)的時間間是期滿前2.省級監(jiān)監(jiān)督管理部門門受理企業(yè)ggsp認(rèn)證申申請后多長時時間內(nèi)組織認(rèn)認(rèn)證3.國務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門對試試行期標(biāo)準(zhǔn)進進行審查的時時限是試行期期滿之日起57559a.生產(chǎn)劣劣藥行為b.生產(chǎn)假假藥行為c.從重處處罰行為d.無證經(jīng)經(jīng)營行為e.采購渠渠道不合法行行為1.個體診診所向患者超超范圍提供藥藥品

52、的2.醫(yī)療機機構(gòu)不按省級級藥品監(jiān)督管管理部門批準(zhǔn)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制制劑的3.未經(jīng)批批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)擅自使用其其他醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)配制的制劑劑的60663a.處2年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或單處銷銷售額50%55 2倍倍罰金b.處3年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或單處銷銷售額50%至2倍罰金金c.處3年年以上10年年以下有期徒徒刑，并處銷銷售額5d%至2倍罰金金，或者沒收收財產(chǎn)d.處100年以上有期期徒刑、無期期徒刑或死刑刑，并處銷售售額50%至至2倍罰金，或或者沒收財產(chǎn)產(chǎn)e.處100年以上有期期徒刑或無期期徒刑，并處處銷售額500%至2倍罰罰金，或者沒沒收財產(chǎn)1.制售假假藥，對人體體健康造成嚴(yán)嚴(yán)重

53、危害的2.制售假假藥致人死亡亡或者對人體體健康造成特特別嚴(yán)重危害害的3.制售劣劣藥對人體造造成嚴(yán)重危害害的4.制售劣劣藥后果特別別嚴(yán)重的64677a.運輸憑憑照b.麻醉藥藥品專用章c.麻醉藥藥品專用卡d.麻醉藥藥品購用印鑒鑒卡e.麻醉藥藥品進口準(zhǔn)許許證1.運輸除除藥用阿片外外的麻醉藥品品和罌粟殼，生生產(chǎn)和供應(yīng)單單位在發(fā)貨人人記事欄加蓋蓋2.運輸藥藥用阿片辦理理運輸手續(xù)時時需3.辦理麻麻醉藥品進口口手續(xù)需4.醫(yī)療單單位購用麻醉醉藥品需68771a.省級藥藥品監(jiān)督管理理部門b.國家藥藥品監(jiān)督管理理部門c.省級衛(wèi)衛(wèi)生部門d.衛(wèi)生部部e.國家藥藥典委員會1.審定戒戒毒藥品的國國家標(biāo)準(zhǔn)2.審批頒頒布戒毒

54、藥品品的國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3.批準(zhǔn)戒戒毒機構(gòu)配制制戒毒藥品4.批準(zhǔn)戒戒毒藥品的研研制立項申請請及臨床研究究申請72775a.麻醉藥藥品b.精神藥藥品c.毒性藥藥品d.放射性性藥品e.戒毒藥藥品1.連續(xù)使使用后易產(chǎn)生生身體依賴性性、能成癮癖癖的藥品是2.直接作作用于中樞神神經(jīng)系統(tǒng)，使使之興奮或抑抑制，連續(xù)使使用能產(chǎn)生依依賴性的藥品品3.只限于于醫(yī)療、教學(xué)學(xué)和科研需要要，其他一律律不得使用的的藥品4.毒性劇劇烈，治療劑劑量與中毒劑劑量相近，使使用不當(dāng)會致致人中毒或死死亡的藥品76779a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年1.麻醉藥藥品處方備查查年限2.戒毒用用美沙酮的處處方備查年限限3.毒性藥藥品、精

55、神藥藥品的紗方備備查年限4.毒性藥藥品生產(chǎn)記錄錄。有效期保保存80822a.藥品包包裝b.內(nèi)包裝裝標(biāo)簽c.中包裝裝標(biāo)簽d.大包裝裝標(biāo)簽e.原料藥藥1.由于尺尺寸原因，不不能注明全部部不良反應(yīng)、禁禁忌證、注意意事項的，均均應(yīng)注明“詳見說明書書”字樣2.內(nèi)容至至少必須標(biāo)注注藥品名稱、規(guī)規(guī)格及生產(chǎn)批批號3.其包裝裝按藥品內(nèi)包包裝要求管理理，標(biāo)簽按制制劑大包裝標(biāo)標(biāo)簽要求管理理a.必須含含有藥品名稱稱、規(guī)格、生生產(chǎn)批號b.必須通通俗易懂c.必須含含有“不良反反應(yīng)、禁忌證證、注意事項項”等內(nèi)容d.必須含含有“運輸注注意事項”e.必須能能保證藥品質(zhì)質(zhì)量1.內(nèi)包裝裝標(biāo)簽2.直接接接觸內(nèi)包裝的的外標(biāo)簽3.大包裝

56、裝標(biāo)簽86889a.質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)組織b.質(zhì)量管管理機構(gòu)c.藥品檢檢驗和驗收部部門d.藥品養(yǎng)養(yǎng)護組織e.藥品采采購1.建立企企業(yè)的質(zhì)量體體系、實施企企業(yè)質(zhì)量方針針2.行使質(zhì)質(zhì)量管理職能能，在企業(yè)內(nèi)內(nèi)部對藥品質(zhì)質(zhì)量具有裁決決權(quán)3.隸屬于于質(zhì)量管理機機構(gòu)4.指導(dǎo)保保管人員對藥藥品進行合理理儲存90993a.應(yīng)明確確質(zhì)量條款b.資格和和質(zhì)量保證能能力的審核c.應(yīng)進行行質(zhì)量審核，審審核合格后方方可經(jīng)營d.應(yīng)進行行質(zhì)量評審e.應(yīng)以質(zhì)質(zhì)量為前提，從從合法的企業(yè)業(yè)進貨1.藥品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)購進進藥品2.藥品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)對首首營企業(yè)應(yīng)進進行3.藥品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)購進進藥品的合同同4.藥品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)購進進首營品種94977a

57、.大中型型藥品批發(fā)企企業(yè)和零售連連鎖企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥藥品檢驗機構(gòu)構(gòu)部門負(fù)責(zé)人人b.小型藥藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)和零售連鎖鎖企業(yè)的質(zhì)量量負(fù)責(zé)人c.跨地域域連鎖經(jīng)營的的零售連鎖企企業(yè)的質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人d.大中型型藥品批發(fā)企企業(yè)和零售連連鎖企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理機構(gòu)構(gòu)的負(fù)責(zé)人e.藥品批批發(fā)企業(yè)和零零售連鎖企業(yè)業(yè)從事質(zhì)量管管理和檢驗工工作的人員1.應(yīng)是執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師2.應(yīng)具有有主管藥師或或藥學(xué)相關(guān)專專業(yè)工程師(含)以上技技術(shù)職稱3.應(yīng)是執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師或具具有主管藥師師或藥學(xué)相關(guān)關(guān)專業(yè)工程師師(含)以上上技術(shù)職稱4.應(yīng)具有有藥師以上技技術(shù)職稱，或或具有中專(含)gl上上藥學(xué)或相關(guān)關(guān)專業(yè)的學(xué)歷歷981100a.紅色色色標(biāo)b.

58、藍(lán)色色色標(biāo)c.綠色色色標(biāo)d.黃色色色標(biāo)e.黑色色色標(biāo)1.退貨藥藥品庫(區(qū))、待驗藥品品庫(區(qū))2.合格藥藥品庫(區(qū))、零貨稱取取庫(區(qū))、待待發(fā)藥品庫(區(qū))3.不合格格藥品庫(區(qū)區(qū))101103a.藥品生生產(chǎn)企業(yè)變更更藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證許許可事項的b.藥品生生產(chǎn)企業(yè)增加加生產(chǎn)范圍或或變更生產(chǎn)地地址的c.變更企企業(yè)名稱、法法定代表人、注注冊地址、企企業(yè)類型等事事項的d.國務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門e.省級藥藥品監(jiān)督管理理部門1.應(yīng)在工工商部門核準(zhǔn)準(zhǔn)變更后300日內(nèi)，向原原發(fā)證機關(guān)申申請變更登記記，原發(fā)證機機關(guān)在15個個工作日內(nèi)做做出是否同意意變更的決定定2，在變更更前30日，向向原發(fā)證機關(guān)關(guān)申請變更

59、登登記，原發(fā)證證機關(guān)在155個工作日內(nèi)內(nèi)做出是否同同意變更的決決定3.應(yīng)按申申請籌建驗收收辦理，提交交籌建驗收申申請所需的資資料104105a.其生產(chǎn)產(chǎn)、包裝和儲儲存應(yīng)使用專專用的、安全全的設(shè)備b.必須使使用獨立的廠廠房與設(shè)施，分分裝室應(yīng)保持持相對負(fù)壓c.其生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相相對負(fù)壓，并并有獨立的空空氣凈化系統(tǒng)統(tǒng)d.其加工工或罐裝不得得同時在同一一生產(chǎn)廠房內(nèi)內(nèi)進行，其儲儲存要嚴(yán)格分分開e.必須使使用專用設(shè)備備和獨立的空空氣凈化系統(tǒng)統(tǒng)，并與其他他藥品生產(chǎn)區(qū)區(qū)域嚴(yán)格分開開1.青霉素素類等高致敏敏性藥品2.內(nèi)內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類類藥品1061108a.按經(jīng)銷銷、使用假藥藥處罰d.按銷售售劣藥處理c.處以警警告

60、或并處22萬至3萬元元罰款d.處以警警告或并處罰罰款e.按無證證經(jīng)營處罰1.藥品批批發(fā)企業(yè)未經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)從事藥藥品零售業(yè)務(wù)務(wù)2.出租、出出借、轉(zhuǎn)讓藥藥品經(jīng)營許可可證的3.更改并并銷售生產(chǎn)批批號超過有效效期的藥品109112a.由所在在單位或上級級管理部門給給予行政處分分;造成野生生藥材資源損損失的，承擔(dān)擔(dān)賠償責(zé)任b.由司法法機關(guān)依法追追究刑事責(zé)任任c.由當(dāng)?shù)氐赜嘘P(guān)管理部部門沒收非法法采獵的野生生藥材和工具具，并處以罰罰款d.當(dāng)?shù)赜杏嘘P(guān)部門有權(quán)權(quán)制止;造成成損失的承擔(dān)擔(dān)賠償責(zé)任e.由工商商管理部門或或有關(guān)部門沒沒收藥材和全全部違法所得得，并處以罰罰款1.未經(jīng)批準(zhǔn)進進入野生藥材材資源保護區(qū)區(qū)從事科研、