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文檔簡(jiǎn)介
1、關(guān)于細(xì)菌類疫苗第一張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月1細(xì)菌類疫苗定義:用細(xì)菌、支原體、螺旋體或其衍生物制成,進(jìn)入人體后使機(jī)體產(chǎn)生抵抗相應(yīng)細(xì)菌能力的生物制品細(xì)菌類疫苗種類:(1)減毒活疫苗(2)滅活疫苗(3)亞單位疫苗或成分疫苗第二張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月2附表:目前用于人群的細(xì)菌性疫苗卡介苗百日咳疫苗腦膜炎球菌疫苗傷寒疫苗精制破傷風(fēng)疫苗(類毒素)霍亂弧菌疫苗痢疾疫苗用法:i.d., s.c., d.s., i.m., p.o.第三張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月3第二節(jié) 細(xì)菌滅活疫苗滅活疫苗的生產(chǎn)工藝與檢定菌種檢定與制備1)菌種檢定:包括 培養(yǎng)特性、血清學(xué)特性、毒
2、力試驗(yàn)、抗原性試驗(yàn)、免疫力試驗(yàn)2)菌種制備菌種啟開:接種于適宜的培養(yǎng)基上,371C一代培養(yǎng);擴(kuò)量轉(zhuǎn)種:一代菌種的擴(kuò)量接種,于371C二代培養(yǎng)。第四張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月42.生產(chǎn)方法(1)固體培養(yǎng)法(2)液體通氣培養(yǎng)法(大規(guī)模生產(chǎn)用)3.細(xì)菌采集(1)固體培養(yǎng)法采集時(shí)逐瓶檢查,污染雜菌者廢棄。(2)液體培養(yǎng)法采集時(shí)應(yīng)做純菌試驗(yàn),確定無雜菌生長(zhǎng)。第五張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月54.殺菌/脫毒 終濃度不超過1%的甲醛37或者28處理一定時(shí)間殺菌,之后還要進(jìn)行殺菌檢查,接種于合適培養(yǎng)基培養(yǎng),應(yīng)無本菌生長(zhǎng)。5.原液檢定及保存(1)濃度測(cè)定(2)鏡檢(3)凝集試驗(yàn)(4)無
3、菌試驗(yàn)(5)免疫力試驗(yàn)(6)保存第六張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月66.配合稀釋及分裝 按要求稀釋,或與其他疫苗成分按比例混合后加入吸附劑。7.成品檢定 按規(guī)程進(jìn)行第七張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月7常用滅活細(xì)菌疫苗1.霍亂疫苗(1)霍亂簡(jiǎn)介由霍亂弧菌引起的烈性腸道傳染病,霍亂弧菌在小腸分泌霍亂毒素(cholera toxin),引起腹瀉及其他癥狀。(2)抗原 鞭毛抗原:不耐熱,無分型意義,有免疫保護(hù)作用。 菌體抗原:主要成分為L(zhǎng)PS,耐熱,根據(jù)其抗原決定基 可分為 200多鐘血清型,O1和O139為流行血清型。第八張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月8(3)目前最常用
4、的霍亂疫苗口服霍亂滅活全菌體+重組霍亂毒素B亞單位重組霍亂毒素B亞單位(sBS)具有黏膜免疫佐劑特性,該疫苗安全有效且無明顯不良反應(yīng),保護(hù)力持久。第九張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月92.傷寒疫苗(1)概述由傷寒沙門桿菌引起的急性全身感染,患者出現(xiàn)高熱,胃腸炎,敗血癥等。含有三類抗原:LPS,莢膜多糖,鞭毛抗原,耐藥性比較嚴(yán)重。(2)生產(chǎn)工藝與檢定全菌體死疫苗分三種,按殺菌劑不同可分為丙酮滅活苗,加溫加酚滅活苗(收取的菌液經(jīng)56度加溫滅活1小時(shí)后,再加入酚(最終含量為0.5%)作為防腐劑),甲醛滅活苗(收取菌液加入甲醛(最終含量為1%,置于36度24小時(shí)滅活后進(jìn)一步加工。第十張,PPT
5、共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月10菌株我國(guó)現(xiàn)用兩個(gè)菌株生產(chǎn)疫苗:國(guó)際通用Ty2株國(guó)內(nèi)代表株培養(yǎng)基及培養(yǎng)方法采用馬丁瓊脂、肉湯瓊脂或其他經(jīng)批準(zhǔn)的培養(yǎng)基,主要采用固體培養(yǎng)法,也可進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)接種后3537培養(yǎng)1824h。第十一張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月11成品檢定鑒別試驗(yàn)、外觀、化學(xué)檢定、無菌試驗(yàn)、異常毒性試驗(yàn)、菌形及純度檢查疫苗規(guī)格及有效期每安瓿瓶5ml,每人用劑量含傷寒菌61073108,28避光保存和運(yùn)輸,有效期1.5年。第十二張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月12(3)傷寒Vi多糖疫苗早期乙酸處理Vi多糖,抗原性明顯降低,經(jīng)溴化-16-烷基-3-甲基氨處理Vi多糖,得到
6、的非變性多糖可顯示較好的免疫原性,但是對(duì)2歲以下兒童無效,且多糖是T淋巴細(xì)胞非依賴性抗原,不具有加強(qiáng)免疫記憶的作用,蛋白質(zhì)-Vi多糖結(jié)合疫苗正在研制當(dāng)中。 第十三張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月13(4)傷寒Ty21a口服減毒活疫苗德國(guó)學(xué)者將野生型菌株Ty2經(jīng)化學(xué)突變劑亞硝基胍處理而獲得的突變株,在提供較高免疫保力的同時(shí)具有很高的安全性。第十四張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月143.百日咳疫苗1)概述由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,主要侵犯嬰幼兒,全病程較長(zhǎng),可持續(xù)幾個(gè)月,故名百日咳。百日咳菌可分四種相變:相菌毒力最強(qiáng),有免疫原性;相毒力消失,無免疫原性;、相菌介于、 之間
7、。第十五張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月15第十六張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月2)百日咳死疫苗的生產(chǎn)工藝與檢定菌種生產(chǎn)用菌種采用百日咳相含1型、2型、和3型凝集原的菌株。培養(yǎng)方法固體培養(yǎng)采用半綜合碳瓊脂培養(yǎng)基,也可發(fā)酵生產(chǎn)。第十七張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月17原液檢定濃度測(cè)定、鏡檢、血清學(xué)試驗(yàn)、無菌試驗(yàn)、特異性毒性試驗(yàn)、效價(jià)測(cè)定。原液保存28,有效期3年配合稀釋及分裝按原液中具有1、2和3型菌株的配比混合,也可制成百白破三聯(lián)疫苗(百日咳、白喉、破傷風(fēng))第十八張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月18第三節(jié) 細(xì)菌減毒活疫苗一、生產(chǎn)工藝與檢定第十九張,PPT共四
8、十頁,創(chuàng)作于2022年6月19第二十張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月20二、常用細(xì)菌減毒活疫苗炭疽疫苗結(jié)核疫苗鼠疫疫苗第二十一張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月211、炭疽疫苗1)概述:定義:由炭疽桿菌引起的人畜共患的一種急性傳染病。特點(diǎn):潛伏期3-5d。臨床表現(xiàn)為皮膚、肺部、腦膜和腸道等處的急性感染。臨床分型: 體表感染型 消化道感染型 呼吸道感染型第二十二張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月22皮膚型炭疽第二十三張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月23 2)炭疽菌的病原學(xué)革蘭氏陽性,個(gè)體最大的桿菌之一,呈竹節(jié)狀,無鞭毛,在機(jī)體內(nèi)或特殊培養(yǎng)條件下能形成莢膜。營(yíng)養(yǎng)要求不嚴(yán)
9、,需氧,最適溫度3437炭疽桿菌的營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞抵抗力不強(qiáng),芽孢抵抗力強(qiáng),過氧乙酸、高錳酸鉀、和甲醛對(duì)芽孢的殺滅力較強(qiáng)。第二十四張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月24抗原菌體抗原:多糖組分,耐熱性強(qiáng)。莢膜抗原:由質(zhì)粒決定,可以抵抗細(xì)胞的吞噬作用,引起感染,對(duì)動(dòng)物沒有免疫保護(hù)力,不能作為疫苗。毒素抗原:水腫因子(EF);致死因子(LF);保護(hù)性抗原(PA);單獨(dú)組分無毒性,成對(duì)結(jié)合才能獲得毒素活性。第二十五張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月253)炭疽疫苗(1)目前人用炭疽疫苗減毒活疫苗鋁膠培養(yǎng)上清液疫苗(2)炭疽疫苗的生產(chǎn)工藝與檢定生產(chǎn)用菌株人、獸用的炭疽活疫苗生產(chǎn)均采用無莢膜具毒素(c
10、ap-tox+)菌株,我國(guó)采用的的A16R菌種均由藥品生物制品檢定所分發(fā)。第二十六張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月26培養(yǎng)及收獲生產(chǎn)用培養(yǎng)基采用牛肉汁瓊脂或其他批準(zhǔn)培養(yǎng)基半成品配置及分裝用滅菌的50%甘油將原液稀釋成每ml含菌數(shù)4109成品檢定鑒別試驗(yàn)、外觀、純菌試驗(yàn)、特異性毒性試驗(yàn)活菌數(shù)測(cè)定、濃度測(cè)定、效力測(cè)定第二十七張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月27疫苗規(guī)格及有效期安瓿瓶裝,10人份含菌2109, 28避光保存運(yùn)輸,有效期兩年。(3)目前人用炭疽疫苗的缺點(diǎn)毒力不穩(wěn)定采用劃痕接種,免疫效果不均一副反應(yīng)較大免疫保護(hù)力持續(xù)時(shí)間比較短第二十八張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6
11、月282、結(jié)核疫苗病原菌為結(jié)核桿菌,能引起人畜共患結(jié)核病(1)流行概況全世界約1/3人口感染;每年約1600萬人患病,其中300多萬人死于結(jié)核病。中國(guó)治療難題: 發(fā)現(xiàn)率低; 無法接受正規(guī)治療或沒錢治療; 耐藥性第二十九張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月29(2)傳染與傳播方式主要由呼吸道傳染,少數(shù)由消化道和皮膚粘膜的損傷處侵入。傳播方式:飛沫傳染 痰液傳染 食物傳染 接觸傳染第三十張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月30(3)結(jié)核桿菌的潛伏和復(fù)燃結(jié)核桿菌類脂質(zhì)等成分能對(duì)抗溶酶體中酶的破壞作用,使細(xì)菌在巨噬細(xì)胞內(nèi)繁殖,導(dǎo)致巨噬細(xì)胞裂解死亡,病狀擴(kuò)散至鄰近淋巴結(jié),形成原發(fā)感染灶,當(dāng)機(jī)體抗
12、感染力較強(qiáng)時(shí),淋巴結(jié)病灶逐漸纖維化和鈣化,此時(shí)病灶內(nèi)的結(jié)核桿菌處于休眠期,并潛伏下來,幾年或十幾年后,結(jié)合桿菌可以重新復(fù)燃,引起成年人肺結(jié)核。第三十一張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月31(4)結(jié)合桿菌抗藥性伴隨著結(jié)核病回升的另外一個(gè)問題是抗藥性的產(chǎn)生,多重抗藥性的發(fā)生率也越來越高,研制和開發(fā)有效的結(jié)合新疫苗勢(shì)在必行。第三十二張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月322)結(jié)核桿菌的病原學(xué)革蘭氏陽性,含分枝酸,具有抗酸性,胞壁含大量脂質(zhì),有較強(qiáng)的抵抗力滅菌方法具有免疫佐劑活性第三十三張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月333)結(jié)核疫苗卡介苗的生產(chǎn)工藝與檢定卡介苗(BCG)是牛型結(jié)合桿
13、菌經(jīng)培養(yǎng)后,收集菌體,加入穩(wěn)定劑凍干后制成的,用于預(yù)防結(jié)核病菌種卡介菌D2PB302菌株培養(yǎng)和收集生產(chǎn)用培養(yǎng)基采用蘇通馬鈴薯培養(yǎng)基、膽汁馬鈴薯培樣基或液體蘇通培養(yǎng)基,搜集菌膜壓干,低溫研磨,加入穩(wěn)定劑,制成原液。第三十四張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月34半成品配置及凍干用特定的保護(hù)劑稀釋成半成品,無菌分裝到安瓿瓶?jī)?nèi)成品檢定鑒別試驗(yàn)、外觀、溶解時(shí)間、水分、純菌試驗(yàn)、無有毒分枝桿菌試驗(yàn)、活菌計(jì)數(shù)、效力測(cè)定疫苗規(guī)格及有效期10人份含卡介菌0.40.6mg, 28避光保存運(yùn)輸,有效期一年。第三十五張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月35(4)新型結(jié)核疫苗的研究方向以BCG為載體的基因工程結(jié)核疫苗營(yíng)養(yǎng)缺陷型結(jié)核減毒活疫苗(牛型/人型) 結(jié)核亞單位疫苗結(jié)核DNA疫苗第三十六張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月363、鼠疫疫苗(1)概述:鼠疫是由鼠疫桿菌引起的自然疫源性烈性傳染病。主要以“鼠蚤人”為主要傳播方式。第三十七張,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月37(2)鼠疫桿菌的病原學(xué)鼠疫桿菌屬腸桿菌科,耶爾森氏菌屬。革蘭染色陰性短小桿菌。有莢膜,無鞭毛,無芽胞??乖兔庖咴缘谌藦?,PPT共四十頁,創(chuàng)作于2022年6月38(3)鼠疫疫苗的生產(chǎn)工藝與檢定菌種:采用鼠疫桿菌弱毒菌株
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