醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)板系列研究：佰仁醫(yī)療動(dòng)物源性植介入器械領(lǐng)先企業(yè)

1、相關(guān)上市公司分析1 上市公司持股情況：無(wú)上市公司持股。244.82%圖表1： 可比公司 2017 年各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比上市公司主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品（億（億（億毛利率()凈利率()研發(fā)費(fèi)用率()2018PE2019PE佰仁醫(yī)療(2018 年)心臟瓣膜置換與修復(fù)類產(chǎn)品、先天性心臟病植介入治療類產(chǎn)品以及外科軟組織修復(fù)類產(chǎn)品-1.110.5091.0544.8211.65-冠昊生物細(xì)胞技術(shù)服務(wù)及其他藥品43.644.50.4872.4910.6010.848744正海生物口腔科、頭頸外科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域的軟/硬組織修復(fù)材料41.471.831.8393.0833.747.724838凱利泰骨科微創(chuàng)介入器械、貿(mào)易類其

2、他醫(yī)療器械及心血管類醫(yī)療器械79.958.021.9459.3924.184.191726樂(lè)普醫(yī)療心臟支架等心血管器械，以及心血管藥物等492.4545.389.9467.2321.906.373929大博醫(yī)療創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)等骨科器械132.005.943.0183.0650.609.033730先健科技（港幣）封堵器、腔靜脈濾器、大動(dòng)脈覆膜支架等80.964.891.9681.1435.0915.205128微創(chuàng)醫(yī)療（港幣）心臟支架、骨科、起搏器等109.9434.721.4771.683.8113.096228資料來(lái)源：公司公告，控股股東為金磊先生，實(shí)際控制人為金磊先生和李鳳玲女士8.3

3、3%及8.33%圖表2： 佰仁醫(yī)療股權(quán)結(jié)構(gòu)圖資料來(lái)源：公司公告，公司核心技術(shù)人員為金磊和吳嘉先生：金磊先生現(xiàn)任公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，掌握公司的核心技術(shù)。金磊先生是中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)生物化學(xué)博士。（19861990（1991-1995）的主要成員，負(fù)責(zé)新型牛心包生物瓣的研制，1994 年被中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院心血管病研究所破格晉升為研究員/教授，1995 （NIH/NIEHS）年后就職于美國(guó)俄克拉荷馬醫(yī)學(xué)研究所（OMF，Seior Scientit，2001 年回國(guó)創(chuàng)業(yè)，致力于人工生物心臟瓣膜的產(chǎn)業(yè)化。金磊先生作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)并完成“人工生物心臟瓣膜抗鈣化的研究”的國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，于1997 20

4、16 企業(yè)家、2017 年“北京影響力”最具影響力十大企業(yè)家。吳嘉先生具有多年心臟瓣膜行業(yè)研究經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)任供公司首席技術(shù)官。吳嘉先生是清華大學(xué)力學(xué)博士，專業(yè)（19972004司首席技術(shù)官。經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)分析：業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅速，毛利率穩(wěn)步提升佰仁醫(yī)療的主營(yíng)業(yè)務(wù)是動(dòng)物源植介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的主要產(chǎn)品包括心臟瓣膜置換與修復(fù)類產(chǎn)品、先天性心臟病植介入治療類產(chǎn)品以及外科軟組織修復(fù)類產(chǎn)品。公司近年來(lái)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和歸母凈利潤(rùn)高速增長(zhǎng)，符合科創(chuàng)板上市第一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。2018 年公司營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.11 億元，2017 2018 17.70%，19.82%。2018 4803 13.22%2018 40%，是

5、公司的主105,00010 億元。2016 年至 218 年，公司歸母凈利潤(rùn)的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 24%，增長(zhǎng)率較高的主要原因（1）公司加強(qiáng)了生2017 9 圖表3： 佰仁醫(yī)療主要財(cái)務(wù)指標(biāo)列示項(xiàng)目201620172018單位：萬(wàn)元201620172018營(yíng)業(yè)收入7845.999234.7111064.8營(yíng)收增長(zhǎng)率（）17.7019.82歸母凈利潤(rùn)3117.244220.154985.24歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率（）35.3818.13扣非歸母凈利潤(rùn)3123.6142424802.63扣非歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率（）35.813.22毛利率（）88.0989.1291.05凈利率（）39.5345.0544.82銷

6、售費(fèi)用率（）15.1417.817.03管理費(fèi)用率（）10.5411.9611.77財(cái)務(wù)費(fèi)用率（）0.12-0.28-0.41研發(fā)費(fèi)用率（）14.5712.7511.65期間費(fèi)用率（）40.3742.2340.05資產(chǎn)負(fù)債率（）24.028.856.67應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)0.810.931.44存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)128.07109.61130.36資料來(lái)源：公司公告，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)綜合毛利率總體較高且穩(wěn)步提升。主要原因系：一方面，公司加強(qiáng)了生產(chǎn)組織管理，提高了生產(chǎn)效率；另一方面，隨著公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大，單位產(chǎn)品成本下降所致。圖表4： 公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入及增長(zhǎng)率圖表5： 公司歸母凈利潤(rùn)及增長(zhǎng)率主營(yíng)業(yè)務(wù)收入（萬(wàn)

7、元）增長(zhǎng)率12000 20%1000020%歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率6000 40%500035%30%020162017201819%19%18%18%17%17%16%020162017201825%20%15%10%料來(lái)源公司告，資料來(lái)源：公公告圖表6： 2018 年公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分類占比圖表7： 公司歷年主要產(chǎn)品毛利率23.59%心臟瓣膜置換與修復(fù)先天性心臟病植介入治療外科軟組織修23.59%39.36%37.05%2016 2017 201896% 94%92%90%88%86%84%82%80%78%76%綜合心臟瓣膜先天性心臟病外科軟組織資料來(lái)：公公告資料來(lái)源：公公告在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域

8、，存在重大醫(yī)療需求。根據(jù)中國(guó)心血管病報(bào)告 2017250 2007 2.3 2017 2.9 12-20 20%屬?gòu)?fù)雜先天性心臟病。公司產(chǎn)品能夠廣泛用于結(jié)構(gòu)性心臟病的治療，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白、打破國(guó)外壟斷，滿足國(guó)家重大醫(yī)療需求。圖表8： 2018 年公司主營(yíng)業(yè)務(wù)區(qū)域分布華東華南華北華中西南西北東北5.65%22.03%18.34%資料來(lái)源：公司公告，圖表9： 公司主要產(chǎn)品產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱使用范圍產(chǎn)品圖人工生心臟用于替病變傷畸或先前瓣膜（豬心包 植入的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣瓣）心臟瓣膜置換與修復(fù)人工生物心臟 用于替換病變、損傷、畸形或先前瓣膜（牛心包 植入的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣瓣）產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱使用范

9、圍產(chǎn)品圖肺動(dòng)脈瓣管用于心科手植重右室流鎖；道出道或換先植入失功道以治療室流道畸或病的 患者括動(dòng)脈窄或閉鎖；2.法樂(lè)氏四聯(lián)癥；3.大動(dòng)脈轉(zhuǎn)位;4. 永存動(dòng)脈干；5.右室雙出口；6.其它需要重建右室流出道的患心胸外科生物 用于心外科（房、室間隔）修復(fù)，植入治療 補(bǔ)片胸外科氣管與肺組織（肺減容手術(shù)）修復(fù)先天性心臟病植介入治療介入治療滌綸補(bǔ)片用于心科手修補(bǔ)種原所致的心房、心室間隔缺損動(dòng)脈導(dǎo)管未閉 用于動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的介入治療。封堵器房缺封器用于心間隔損的入治療心血管病封堵 用于實(shí)施公司生產(chǎn)的動(dòng)脈導(dǎo)管未器輸送統(tǒng)閉封堵和房封堵的輸。產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱使用范圍產(chǎn)品圖示神經(jīng)外科生物補(bǔ)片用于神經(jīng)外科手術(shù)植入硬腦（脊

10、） 膜修復(fù)動(dòng)物源性生物材料外科軟組織修復(fù)生物疝補(bǔ)片用于疝外科開(kāi)放式腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)。資料來(lái)源：公司公告，圖表10： 公司近年來(lái)主要產(chǎn)品演變和技術(shù)發(fā)展2003 年 10 月人工生物心臟瓣膜（豬心包瓣）首次注冊(cè)國(guó)內(nèi)首家2003 年 10 月人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣）首次注冊(cè)國(guó)內(nèi)首家2004 年 12 月動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器首次注冊(cè)2005 年 1 月瓣膜成型環(huán)首次注冊(cè)國(guó)內(nèi)首家2005 年 1 月心胸外科生物補(bǔ)片首次注冊(cè)國(guó)內(nèi)首家2005 年 9 月房缺封堵器首次注冊(cè)2007 年 4 月神經(jīng)外科生物補(bǔ)片首次注冊(cè)2016 年 12 月肺動(dòng)脈帶瓣管道首次注冊(cè)國(guó)內(nèi)首家2017 年 6 月生物疝補(bǔ)片首次注冊(cè)成資

11、料來(lái)源：公司公告，人工心臟瓣膜市場(chǎng)潛力較大，生物瓣膜為主要發(fā)展方向心臟中共有四個(gè)瓣膜，分別是左心的主動(dòng)脈瓣和二尖瓣，右心的肺動(dòng)脈瓣和三尖瓣。結(jié)構(gòu)性心臟病是指心臟結(jié)構(gòu)上出現(xiàn)的病理改變或結(jié)構(gòu)異常，最常見(jiàn)的是心臟瓣膜病和先天性心臟病，按瓣膜部位可劃分如下：圖表11： 心臟瓣膜疾病分類部位主要患者群體及病因主動(dòng)脈瓣多發(fā)生于65歲以上的老年人群，多為老年性瓣膜退行性病變，多見(jiàn)瓣葉的鈣化而導(dǎo)致瓣膜的狹窄或關(guān)閉不全二尖瓣多發(fā)生于年輕患者，主要是患風(fēng)濕熱所致的心臟瓣膜損害，反復(fù)遷延不愈導(dǎo)致以二尖瓣為主或二尖瓣加主動(dòng)脈瓣同時(shí)出現(xiàn)瓣膜增厚、狹窄和關(guān)閉不全肺動(dòng)脈瓣多為出生缺陷所致的復(fù)雜先天性心臟病三尖瓣多見(jiàn)于功能性

12、瓣膜病變，常因其它心臟瓣膜的病變或心臟功能受損，繼發(fā)三尖瓣啟閉功能不全，多為外科修復(fù)治療資料來(lái)源：公司公告，人工心臟瓣膜的應(yīng)用始于二十世紀(jì)六十年代，是醫(yī)療器械領(lǐng)域最重要的發(fā)明之一，在此之前，中重度瓣膜疾病患者幾乎沒(méi)有救治希望。人工心臟瓣膜按材料不同可分為機(jī)械瓣和生物瓣，隨著技術(shù)的發(fā)展，人工心臟瓣膜品種逐漸增多。圖表12： 人工心臟瓣膜分類：雙葉瓣機(jī)械瓣單葉瓣人工心臟瓣膜生物有支架生物瓣瓣自擴(kuò)張介入瓣球囊輔助擴(kuò)張介入瓣牛心包瓣豬主動(dòng)脈瓣人工心臟瓣膜機(jī)械瓣雙葉瓣無(wú)支架生物瓣資料來(lái)源：公司公告，圖表13： 人工心臟瓣膜發(fā)展歷程2000 年以前機(jī)械瓣占據(jù)人工心臟瓣膜主流市場(chǎng)2000 2005 年生物瓣

13、替代機(jī)械瓣成為主流2005 年后牛心包瓣逐漸成為生物瓣領(lǐng)域的主流產(chǎn)品近期介入瓣在高?；螂y以承受外科手術(shù)的老年主動(dòng)脈瓣退行性病變治療上普及資料來(lái)源：公司公告，2000 年以前機(jī)械瓣占據(jù)人工心臟瓣膜主流市場(chǎng)。從第一個(gè)球籠瓣開(kāi)始，早期臨床應(yīng)用的瓣膜都是機(jī)械瓣， 其中著名的還有球蝶閥瓣、單葉機(jī)械瓣、葉機(jī)械瓣等。熱解碳的發(fā)明使得瓣葉材料對(duì)溶血的影響大幅降低，延長(zhǎng)了機(jī)械瓣在人體內(nèi)的使用壽命，使得機(jī)械瓣開(kāi)始成批量的工業(yè)生產(chǎn)并用于臨床實(shí)踐。2000 年之前，機(jī)械瓣的使用占據(jù)主流市場(chǎng)，美國(guó)美敦力和圣猶達(dá)等公司的機(jī)械瓣產(chǎn)品曾經(jīng)占據(jù)全球人工瓣膜 80%以上的市場(chǎng)。機(jī)械瓣終身抗凝的弊端使得生物瓣膜成為主流。外科醫(yī)生提

14、出用豬主動(dòng)脈瓣膜或黃牛的心包組織改性處理3-6 2000 2010 70%以上。牛心包瓣取代豬主動(dòng)脈瓣成為生物瓣主流產(chǎn)品。牛心包組織作生物瓣葉材料更具優(yōu)勢(shì)，較豬主動(dòng)脈瓣材質(zhì)2005 牛心包瓣在耐久性上優(yōu)于豬主動(dòng)脈瓣，以至美國(guó)愛(ài)德華公司放棄豬主動(dòng)脈瓣，專注牛心包瓣，其介入瓣也全部70%。65 治療部位后，瓣膜的釋放有兩種擴(kuò)張方式，即自擴(kuò)張和球囊輔助擴(kuò)張兩種方式，目前應(yīng)用最多的是美國(guó)愛(ài)德華公司的第三代球囊輔助擴(kuò)張方式牛心包瓣。專注于動(dòng)物源植介入醫(yī)療器械，擁有核心技術(shù)（1）人工生物心臟瓣膜 15 10,000 余枚，是目前國(guó)內(nèi)唯一有大組（1 萬(wàn)例以上、長(zhǎng)期（術(shù)后 10 年以上）（2）肺動(dòng)脈帶瓣管道屬

15、業(yè)內(nèi)首創(chuàng)，用于心臟肺動(dòng)脈瓣連同主肺動(dòng)脈一起手術(shù)重建，成為首個(gè)專用嬰幼兒患者的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品，是國(guó)家十二五科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“新型動(dòng)物源帶瓣管道及補(bǔ)片研發(fā)”課題的重大成果，獲（3）心胸外科生物補(bǔ)（10 余萬(wàn)例（15 年來(lái)目前國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的可用于人體循環(huán)系統(tǒng)植入的動(dòng)物源性植入產(chǎn)品。公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院，301 廣東省人民醫(yī)院、中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、沈陽(yáng)軍區(qū)佰仁醫(yī)療的核心技術(shù)在于實(shí)現(xiàn)了對(duì)生物瓣葉組織膠原蛋白分子游離羧基的交聯(lián)。美國(guó)愛(ài)德華公司XenoLogiX 技術(shù)通過(guò)對(duì)生物瓣葉組織膠原蛋白分子游離氨基的戊二醛交聯(lián)提高抗鈣化能力，其最

16、新第三代ThermaFixProcess 技術(shù)是對(duì)經(jīng)戊二醛處理后尚未完全實(shí)現(xiàn)交聯(lián)的戊二醛游離醛基進(jìn)行再度聚合，進(jìn)一步提升組織的抗鈣化性能。與美國(guó)愛(ài)德華公司不同，佰仁醫(yī)療的核心技術(shù)在于實(shí)現(xiàn)了對(duì)生物瓣葉組織膠原蛋白分子游離（交聯(lián)的位點(diǎn)不同（人工生物瓣化學(xué)改性均為交聯(lián)氨基鈣化，使佰仁醫(yī)療生物瓣耐久性大幅提高。佰仁醫(yī)療的牛心包瓣（主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣）和用于重建肺動(dòng)脈瓣的“肺動(dòng)脈瓣帶瓣管道”等全瓣位的人工生物瓣產(chǎn)品均采用了這項(xiàng)技術(shù)。公司技術(shù)受到國(guó)家肯定，參與起草國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司作為主要起草人與中國(guó)食品藥品檢定研究院聯(lián)2項(xiàng)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（送審稿；與中國(guó)食品藥品檢定研究院、微創(chuàng)醫(yī)療器

17、械（上海）有限公司等5 家單位1 -3 憑借公司關(guān)鍵核心技術(shù)，公司成功實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)變。修復(fù)與置換，同時(shí)拓展至先心外科矯治以及外科多領(lǐng)域植入軟組織修復(fù)，逐步把公司打造成為動(dòng)物源性植介入10 （1公司牛心包瓣自2003 年10 月獲準(zhǔn)上市以來(lái)累計(jì)10,000 （2公司肺動(dòng)脈帶瓣管道累計(jì)約200 個(gè)用于幼兒復(fù)雜先天性心臟病的救治（3公司心胸外科生物補(bǔ)片累計(jì)超過(guò)10 萬(wàn)片用于心胸外科患者修復(fù)（4公司神經(jīng)外科補(bǔ)片累計(jì)超過(guò) 20 萬(wàn)片用于腦膜修復(fù)。重視研發(fā)投入，依托核心技術(shù)平臺(tái)正在研發(fā)多個(gè)產(chǎn)品圖表14： 公司歷年研發(fā)投入及增長(zhǎng)率130010%125012001150110010502016201

18、72018資料來(lái)源:公司公告，2016-2018 114311781289 萬(wàn)元。公司的研發(fā)費(fèi)用率達(dá) 圖表14： 公司歷年研發(fā)投入及增長(zhǎng)率130010%12501200115011001050201620172018資料來(lái)源:公司公告，研發(fā)投入（萬(wàn)元）增長(zhǎng)率基于核心技術(shù)，正在研發(fā)布局多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品。公司基于動(dòng)物組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù)特長(zhǎng)，致力于心10 20 心血管生物補(bǔ)片、眼科生物補(bǔ)片、介入肺動(dòng)脈瓣等公司目前的在研產(chǎn)品包括介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)、介入瓣中瓣及輸送系統(tǒng)、可擴(kuò)張微創(chuàng)主動(dòng)脈瓣及植入系統(tǒng)等。自主研發(fā)協(xié)同外部合作，提高研發(fā)效率。在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上，公司充分利用外部創(chuàng)新資源，以促進(jìn)創(chuàng)新的整體、連續(xù)和高效。在基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品性能測(cè)試與驗(yàn)證方面，公司與國(guó)家心血管中心、北京航空航天大學(xué)等知名機(jī)構(gòu)、高校