醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)板專題報告之二：特寶生物重組蛋白藥物領(lǐng)域特色型企業(yè)

1、 第 頁 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)目錄 HYPERLINK l _bookmark0 1、寶物內(nèi)蛋白物色企業(yè)4 HYPERLINK l _bookmark1 司耕組白領(lǐng)域4 HYPERLINK l _bookmark2 公基情介紹4 HYPERLINK l _bookmark8 公發(fā)歷程5 HYPERLINK l _bookmark10 公管團(tuán)及結(jié)構(gòu)5 HYPERLINK l _bookmark13 生技用市快增長重蛋藥大可為6 HYPERLINK l _bookmar

2、k14 物術(shù)物業(yè)性日凸顯6 HYPERLINK l _bookmark18 重蛋藥市快擴(kuò)容7 HYPERLINK l _bookmark19 派賓8 HYPERLINK l _bookmark25 2.2.1 特津特立爾康10 HYPERLINK l _bookmark33 3、司績步長募投目同應(yīng)高13 HYPERLINK l _bookmark34 三公經(jīng)業(yè)步增長13 HYPERLINK l _bookmark41 集金用未展規(guī)劃15 HYPERLINK l _bookmark43 蛋質(zhì)物產(chǎn)建和發(fā)心設(shè)15 HYPERLINK l _bookmark45 新研項(xiàng)目16 HYPERLINK l

3、_bookmark47 慢乙肝臨愈研項(xiàng)目16 HYPERLINK l _bookmark3 圖表1：格（乙醇干素-2b注液）4 HYPERLINK l _bookmark4 圖表2：爾（組粒細(xì)刺因注液）4 HYPERLINK l _bookmark5 圖表3：爾（射重組粒胞噬胞激因）4 HYPERLINK l _bookmark6 圖表4：爾（射重組白素-11）4 HYPERLINK l _bookmark7 圖表5：司要品況4 HYPERLINK l _bookmark9 圖表6：司展程重要件5 HYPERLINK l _bookmark11 圖表7：司級理隊(duì)主成介紹5 HYPERLINK

4、l _bookmark12 圖表8：司權(quán)構(gòu)圖6 HYPERLINK l _bookmark15 圖表9：10-17年球銷售及2018-2024年測7 HYPERLINK l _bookmark16 圖表10：2010-2024年球醫(yī)產(chǎn)類銷額比7 HYPERLINK l _bookmark17 圖表11：全在生項(xiàng)目生制比變情況7 HYPERLINK l _bookmark20 圖表12：兩抗毒對比8 HYPERLINK l _bookmark21 圖表13：試組對不同點(diǎn)HBeAg清轉(zhuǎn)換率9 HYPERLINK l _bookmark22 圖表14：2016年市藥店乙藥市份額10 HYPERLIN

5、K l _bookmark23 圖表15：2014-2017年國干素場模億）10 HYPERLINK l _bookmark24 圖表16：2014年-2017我國效擾主競廠商場模10 HYPERLINK l _bookmark26 圖表17：2012-2018國抗腫用市規(guī)（）及速11 HYPERLINK l _bookmark27 圖表18：臨上見瘤治相造生因藥物況11 HYPERLINK l _bookmark28 圖表19：國重人胞刺因制銷規(guī)（億）12 HYPERLINK l _bookmark29 圖表20：14-17年組粒細(xì)巨細(xì)刺因市場13 HYPERLINK l _bookmark

6、30 圖表21：17重人胞巨細(xì)刺因格局13 HYPERLINK l _bookmark31 圖表22：14-17年國射用組白素-1113 HYPERLINK l _bookmark32 圖表23：2017年國用重人介-11市格局13 HYPERLINK l _bookmark35 圖表24：近年司變化況14 HYPERLINK l _bookmark36 圖表25：近年司潤變情況14 HYPERLINK l _bookmark37 圖表26：2016-2018公不同品收比14 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所

7、有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan) HYPERLINK l _bookmark38 圖表27：公商化市場量長況14 HYPERLINK l _bookmark39 圖表28：2016-2018年?duì)I業(yè)與品毛率15 HYPERLINK l _bookmark40 圖表29：2016-2018年司主期費(fèi)營占情況15 HYPERLINK l _bookmark42 圖表30：擬投目（萬）15 HYPERLINK l _bookmark44 圖表31：研中建目概況16 HYPERLINK l _bookmark46 圖表32：新研項(xiàng)況16 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬

8、聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)1、特寶生物國內(nèi)重組蛋白藥物特色型企業(yè)公司深耕重組蛋白藥物領(lǐng)域公司基本情況介紹1996Y型聚乙二醇重組人生長激素注射液、Y型聚乙二醇重組人促紅素注射液、Y萬聯(lián)券圖表1：派格賓（聚乙二醇干擾素-2b注射液） 圖表2：特爾津（重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液）萬聯(lián)券資料源：公招書萬聯(lián)券資料源公招書萬聯(lián)券圖表）圖表4：特爾康（注射用重組人白介素-11）資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券圖表5：公司主要產(chǎn)品情況商品名通用名適應(yīng)癥上市時間納入醫(yī)保情況派格賓聚乙二醇干擾素-2b注射液慢性

9、乙肝抗病毒治療的一線用藥2016國家醫(yī)保乙類特爾津重組人粒細(xì)胞刺治療腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少癥1999國家醫(yī)保乙類 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)激因子注射液特爾立注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子治療和預(yù)防腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥、治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征、預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥以及使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。1997國家醫(yī)保乙類特爾康注射用重組人白介素-11用于實(shí)體瘤、非髓性白血病化療后、度血小板減少癥的治療

10、2005國家醫(yī)保乙類資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券公司發(fā)展歷程1996年，賴伏英、孫黎、左仲鴻等在廈門創(chuàng)立了福建省首家基因工程制藥企業(yè) 特寶生物，開始致力于致力于大分子藥物技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。截至目前，公司已有四個商業(yè)化產(chǎn)品上市，同時多個品種在研。聯(lián)圖表6：公司發(fā)展歷程及重要事件聯(lián)時間事件1996公司設(shè)立1997國家2類新藥特爾立上市1999國家2類新藥特爾津上市2002公司下屬研究機(jī)構(gòu)-廈門伯賽基因轉(zhuǎn)錄技術(shù)有限公司成立2004承擔(dān)國家發(fā)改委“基因工程蛋白質(zhì)藥物國際化生產(chǎn)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目”2005國家類新藥特爾康上市2005與中國食品藥品檢定研究院合作開展7種重組生物制品的蛋白質(zhì)測定同質(zhì)

11、標(biāo)準(zhǔn)品的研制2006承擔(dān)廈門市政府重大科技平臺-廈門生物醫(yī)藥孵化器的建設(shè)及運(yùn)行2016國家1類新藥派格賓上市2019公司遞交招股書，擬登陸科創(chuàng)板資料來源：公司官網(wǎng)、萬聯(lián)證券圖表7姓名公司任職情況個人簡介孫黎董事、總經(jīng)理中國科學(xué)院微生物研究所碩士，高級工程師，國務(wù)院特殊津貼專家。全面負(fù)責(zé)公司經(jīng)營管理工作孫志里財務(wù)總監(jiān)、副總經(jīng)理、董事會秘書廈門大學(xué)會計系，本科學(xué)歷，高級會計師陳方和副總經(jīng)理理學(xué)碩士、EMBA。曾任普琳斯工業(yè)公司品管主管，廈門海天科技中心銷售部經(jīng)理；1996年加入公司，歷任公司銷售業(yè)務(wù)員、福建區(qū)銷售經(jīng)理、市場部經(jīng)理、銷售總監(jiān)、總經(jīng)理助理、副總經(jīng)理鄭杰華副總經(jīng)理2002-2005200

12、5 年 3 月開始?xì)v任特寶生物學(xué)術(shù)推廣人員、省區(qū)經(jīng)理、大區(qū)經(jīng)理、銷售總監(jiān)，現(xiàn)任公司副總經(jīng)理 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)周衛(wèi)東研發(fā)中心總監(jiān)復(fù)旦大學(xué)生物與醫(yī)藥工程博士，高級工程師，國務(wù)院政府特殊津貼專家，2000年2月至今任公司研發(fā)中心總監(jiān)王世媛研發(fā)中心技術(shù)總監(jiān)廈門大學(xué)微生物學(xué)專業(yè)碩士，高級工程師；2000年9張林忠生產(chǎn)總監(jiān)北京大學(xué)項(xiàng)目管理工程碩士，副主任藥師。1997 年3月加入公司，歷任技術(shù)員、生產(chǎn)部經(jīng)理?，F(xiàn)任公司生產(chǎn)總監(jiān)楊美花質(zhì)量總監(jiān)廈門大學(xué)生物化學(xué)與分

13、子生物學(xué)博士、副主任藥師，1998年12月加入公司，歷任質(zhì)檢員、質(zhì)保部經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)，現(xiàn)任公司質(zhì)量總監(jiān)、藥品質(zhì)量授權(quán)人、CNAS藥物檢測實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人賴力平國際發(fā)展中心總監(jiān)本科學(xué)歷，中級經(jīng)濟(jì)師。2007年9月至今任公司國際發(fā)展中心總監(jiān)鄒平知識產(chǎn)權(quán)管理總監(jiān)本科學(xué)歷，高級工程師。曾任長春生物制品研究所技術(shù)員，廈門福信生物技術(shù)有限公司經(jīng)理；1998年12月加入公司，現(xiàn)任公司知識產(chǎn)權(quán)管理總監(jiān)石麗玉人力資源總監(jiān)碩士學(xué)歷，高級人力資源管理師、項(xiàng)目管理師、心理咨詢師。2011年12月加入公司，現(xiàn)任公司人力資源總監(jiān)資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券股東計股例95.44中英春孫在公圖表8：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)圖資料來源：公司

14、招股書、萬聯(lián)證券生物技術(shù)用藥市場快速增長，重組蛋白藥物大有可為生物技術(shù)藥物行業(yè)重要性日益凸顯根據(jù) EvaluatePharma20177,200EvaluatePharma2018至202412,490年年生技藥銷售占球藥業(yè)體銷額比由17至在全球銷售額最高的前10032 種快速增長到49 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)EvaluatePharma31，目前全球銷售額最高的前100種藥品中有超過一半屬于生物技術(shù)品。圖表9：10-17年全球藥物銷售額及2018-2024年預(yù)測圖表

15、10：2010-2024年全球醫(yī)藥產(chǎn)品類型銷售額占比資料來源：EvaluatePharma，萬聯(lián)證券資料來源：EvaluatePharma，萬聯(lián)證券citeline1227 37.8圖表11：全球在研生物藥項(xiàng)目中生物制劑比重變化情況資料來源：citeline，萬聯(lián)證券重組蛋白藥物市場快速擴(kuò)容重組蛋白質(zhì)藥物主要用于彌補(bǔ)機(jī)體由于各種原因?qū)е碌捏w內(nèi)相應(yīng)功能蛋白不足。與（DNA1047年285年347億美 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)4102011100019892

16、0為15遠(yuǎn)球同GDP增。-2b （、（）派格賓慢性乙型肝炎是指由乙型肝炎病毒持續(xù)感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病。世界衛(wèi)生2.42006159歲一般7.18者約93002000814位， 60和80。（PegFETV）（TDF）（酸圖表12：兩類抗病毒藥物對比干擾素類藥物核苷（酸）類藥物聚乙二醇干擾素 恩替卡韋、替諾福韋酯、替諾福韋艾拉酚胺作用機(jī)理 直接抗病毒 免疫調(diào)節(jié) 抗腫瘤直接抗病毒治療特點(diǎn)擁有長期的免疫控制效（HBeAg 較高，降低慢性乙肝患者未來肝癌發(fā)生風(fēng)險能力較強(qiáng)）直接抗病毒效果更強(qiáng)（降低 HBV DNA水平較強(qiáng)）給藥方式皮下注射給藥，每周給藥一次（聚乙二醇干擾素）口服用藥，每日給藥療程

17、有限療程不確定療程，一般需長期用藥缺點(diǎn)等存在腎毒性和骨骼損傷等不良反應(yīng)達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)后復(fù)發(fā)率 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)較高療效（治療48-52周）HBV DNA7-19 HBeAgHBsAg3-11HBV DNA 陰轉(zhuǎn)率：67-94 HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率：10- 21HBsAg 清除率：0-3資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券PEGPEG結(jié)構(gòu)， -2b-2b圖表13：試驗(yàn)組和對照組不同時間點(diǎn)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券2011年的692015的16

18、3202020080，20168060。2120173014.122015 年-201620132016年-2017201714.768.23。 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)圖表14：2016城零藥店乙藥市份額圖表15：2014-2017年干擾市規(guī)（）資料源：新新、聯(lián)證券資料源公招書萬聯(lián)券圖表16：2014年-2017年我國長效干擾素主要競爭廠商市場規(guī)模資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券2.2.1 特爾津、特爾立、特爾康腫瘤是機(jī)體在各種致瘤因子作用下，局部組織在基因水平上失去對

19、其生長的正常調(diào)2015392.9233.8170.05/106092017128020181460圖表17：2012-2018國內(nèi)抗腫瘤用藥市場規(guī)模（億）及增速資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院、萬聯(lián)證券 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)（CSF）（ILs） HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)圖表18：臨床上常見的腫瘤治療相關(guān)造血生長因子藥物情況序號類別主要藥品通用名藥理作用腫瘤治療領(lǐng)域應(yīng)用1重組人粒細(xì)胞刺激因子重組人粒

20、細(xì)胞刺激因子注射液、聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、硫培非格司亭注射液功能預(yù)防和治療腫瘤化療所導(dǎo)致的中性粒髓移植后中性粒細(xì)（MDS）減少癥2重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的髓增生異常綜合征（MDS植后中性粒細(xì)胞數(shù)升高3重組人白注射用重組人白可直接刺激造血干細(xì)胞和巨核祖細(xì)胞的增治療實(shí)體瘤、非髓性 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)介素-11介素-11白血病化療后、 度血小板減少癥4重組人促血小板生成

21、素重組人血小板生成素注射液治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥5重組人促紅細(xì)胞生成素重組人促紅細(xì)胞生成素注射液果治療非骨髓惡性腫瘤應(yīng)用化療引起的貧血資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券我國腫瘤相關(guān)造血生長因子藥物市場逐年增加，由2014年的55.10億元增長到2017年的78.1212.34%201734.71億元，2014-2017年該品類藥物銷售額的復(fù)合增長率約為70圖表19：國內(nèi)重組人粒細(xì)胞刺激因子制劑銷售規(guī)模（億）資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券2017年度，我國重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子制劑銷售規(guī)模約為0.90億元，2014-2017行業(yè)中主要品牌有特寶生物的特爾立、哈藥生物的里亞爾和海南通

22、用同盟藥63.3318.89和13.33圖表20：14-17年重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子市場圖表21：17年重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子格局資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)在造血生長因子藥物領(lǐng)域，治療腫瘤化療后所致的小板減少癥主要用藥為注射用重組人白介素-112017人白介素-11和重組人血小板生成素注射液的銷售總規(guī)模約為21.41億元，其 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗

23、(江珊:jiangshan)112014-20179.16201763.3913.158.867.50和圖表22：14-17年我國注射用重組人白介素-11市場圖表23：2017年我國注射用重組人白介素-11市場格局資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券3、公司業(yè)績穩(wěn)步增長，擬募投項(xiàng)目協(xié)同效應(yīng)高近三年公司經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長2016-20182.84.520162016-20180.290.050.16圖表24：近三年公司營收變化情況圖表25：近三年公司凈利潤變化情況資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬

24、聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)16占公司營收比重已由16年的25.7快速上升至18年的41.7，已成為公司主73銷量增長相對平穩(wěn)。圖表26：2016-2018公司不同產(chǎn)品營收占比圖表27：公司商業(yè)化品種市場銷量增長情況資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券2016-2018圖表28：2016-2018年主營業(yè)務(wù)與各品種毛利率圖表29：2016-2018年公司主要期間費(fèi)用營收占比情況資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券資料來源：公司招股書、萬聯(lián)證券 HYPERLINK / HYPERLINK / 萬聯(lián)證券研究所 HYPERLINK / 萬聯(lián)證券版權(quán)所有,發(fā)送給報告發(fā)布崗(江珊:jiangshan)募集資金運(yùn)用及未來發(fā)展規(guī)劃物生產(chǎn)改擴(kuò)建和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、新藥研發(fā)項(xiàng)目及慢性乙型肝炎臨床治愈研究項(xiàng)目等。（）項(xiàng)目名稱投資總額募投金額建設(shè)期蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)改擴(kuò)建和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目38653.6528962.795年新藥研發(fā)項(xiàng)目28867.5628867.566年慢性乙型肝炎臨床治愈研究項(xiàng)目2