醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)投資手冊系列：特寶生物重組蛋白與長效制劑先鋒

1、謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)正文目錄 HYPERLINK l _TOC_250010 聚焦重組蛋白與長效修飾的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè) HYPERLINK l _TOC_250009 在售產(chǎn)品：派格賓貢獻(xiàn)主要業(yè)績 HYPERLINK l _TOC_250008 乙肝抗病毒創(chuàng)新藥派格賓 HYPERLINK l _TOC_250007 造血因子系列產(chǎn)品 HYPERLINK l _TOC_250006 特爾津 HYPERLINK l _TOC_250005 特爾立 HYPERLINK l _TOC_250004 特爾康 HYPERLINK

2、 l _TOC_250003 重視研發(fā)，在研產(chǎn)品有序推進(jìn) HYPERLINK l _TOC_250002 行業(yè)競爭企業(yè)概覽 HYPERLINK l _TOC_250001 財(cái)務(wù)指標(biāo)概覽 HYPERLINK l _TOC_250000 風(fēng)險(xiǎn)提示圖表目錄圖表1：2016-2018年?duì)I業(yè)收入4圖表2： 2016-2018年凈利潤4圖表3： 2016-2018年公司各產(chǎn)品銷售額4圖表4： 2016-2018年公司各產(chǎn)品毛利率4圖表5： 2016-2018年公司收入結(jié)構(gòu)5圖表6： 2016-2018年公司毛利結(jié)構(gòu)5圖表7：公司股權(quán)及子公司結(jié)構(gòu)圖（截至2019年3月27日）5圖表8：全球生物藥市場規(guī)模及預(yù)

3、測6圖表9：全球藥品類型銷售額占比6圖表10：我國生物藥市場規(guī)模及預(yù)測6圖表 2018年國內(nèi)生物藥市場拆分（按品種）6圖表12：慢性乙肝病毒的全球流行率分布圖7圖表13：慢性乙肝治療手段作用機(jī)制示意圖8圖表14：兩類抗病毒藥物對比8圖表15：我國干擾素市場規(guī)模9圖表16：我國干擾素市場格局（2017）9圖表17：長效干擾素治療效果優(yōu)異9圖表18：長效干擾素競爭格局9圖表19：派格賓和PEG-IFN-2a不同時(shí)間點(diǎn)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率10圖表20：派格賓和PEG-IFN-2a不良事件發(fā)生率相當(dāng)10圖表21：派格賓抗體產(chǎn)生率低于進(jìn)口新藥PEG-IFN-2a10圖表22：兩種40kD聚乙二醇干擾素

4、分子結(jié)構(gòu)對比示意圖10圖表23：全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模及預(yù)測謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)圖表24： 中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模及預(yù)測圖表25： 2012-2018年樣本醫(yī)院造血生長因子規(guī)模及增速12圖表26： 不同腫瘤疾病分期造血功能障礙發(fā)生率12圖表27： 樣本醫(yī)院造血生長因子產(chǎn)品格局（2018）12圖表28：2012-2018年樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞刺激因子規(guī)模及增速13圖表29： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞刺激因子競爭格局（2018）13圖表30： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子規(guī)模及增速13圖表31：樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞巨噬

5、細(xì)胞刺激因子競爭格局（2018）13圖表32：2012-2018年樣本醫(yī)院重組人白介素藥物規(guī)模及增速14圖表33： 樣本醫(yī)院重組人白介素競爭格局（2018）14圖表34： 研發(fā)團(tuán)隊(duì)簡介15圖表35： 公司研發(fā)費(fèi)用及營業(yè)收入占比15圖表36： 可比公司：研發(fā)費(fèi)用占比營業(yè)收入（2017）15圖表37： 公司在研項(xiàng)目16圖表38： 羅氏：收入規(guī)模及增速17圖表39： 羅氏：凈利潤規(guī)模及增速17圖表40： 默沙東：收入規(guī)模及增速17圖表41： 默沙東：凈利潤規(guī)模及增速17圖表42： 石藥集團(tuán)：收入規(guī)模及增速18圖表43： 石藥集團(tuán)：凈利潤規(guī)模及增速18圖表44： 可比公司估值18圖表45： 2016-

6、2018公司營業(yè)收入19圖表46： 2016-2018公司凈利潤19圖表47： 2016-2018公司各產(chǎn)品毛利率19圖表48： 2016-2018公司三費(fèi)情況19圖表49： 2016-2018公司資產(chǎn)負(fù)債情況19圖表50： 2016-2018公司現(xiàn)金流情況19聚焦重組蛋白與長效修飾的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)公司成立于 1996 年，為一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，以免疫相關(guān)細(xì)胞因子藥物為主要研發(fā)方向，致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領(lǐng)域提供更優(yōu)解決方案。受益于近年來醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展及 2016 年公司新產(chǎn)品派格賓的上市， 2018 年

7、公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 4.5 億元，同比增長39%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤 1600 萬，扣非歸母凈利潤 3064 萬。圖表1： 2016-2018年?duì)I業(yè)收入圖表2： 2016-2018年凈利潤448323280(百萬元44832328045040035030025020015010050(百萬元) 35302520151050歸母凈利潤扣非歸母凈利潤31271650201620172018(5)201620172018-2資料來源：招股說明書，資料來源：招股說明書，1 8年銷售額達(dá)7億元，占比營業(yè)收入的%（201626%。公司產(chǎn)品具備較高85-95%（2017年派格賓毛利率下降主因其獲得乙肝適應(yīng)癥批件，

8、開發(fā)支出轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)進(jìn)行攤銷。圖表3：2016-2018年公司各產(chǎn)品銷售額圖表4： 2016-2018 年公司各產(chǎn)品毛利率（百萬元） 派格賓特爾津特爾康特爾立其他業(yè)務(wù)187127187127118978784726772414648212180160140120100806040200201620172018（%）派格賓特爾津特爾康特爾立9694929088868482807876201620172018謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：招股說明書，資料來源：招股說明書，圖表5：2016-2018年公司收入結(jié)構(gòu)圖表6： 2

9、016-2018 年公司毛利結(jié)構(gòu)（%）1514151411192422283537422627派格賓特爾津特爾康特爾立其他業(yè)務(wù)（%）1414141411202524283436412726派格賓 特爾津 特爾康 特爾立808060604040202002016201720180201620172018謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：招股說明書，資料來源：招股說明書，46506.0835.53%465010%6.08 400 圖表7： 公司股權(quán)及子公司結(jié)構(gòu)圖（截至 2019 年 3 月 27 日）資料來源：招股說明書，在售

10、產(chǎn)品：派格賓貢獻(xiàn)主要業(yè)績?nèi)蛏锼幮袠I(yè)加速發(fā)展。IMS EvaluatePharma 數(shù)據(jù)顯示，2017 年全球生物藥市場總規(guī)模達(dá)到 0 （0-20CGR6.%市場規(guī)模在 2 年有望達(dá)到 0 億美元（-2022CGR8.%，占比全球藥品30%。圖表8： 全球生物藥市場規(guī)模及預(yù)測圖表9： 全球藥品類型銷售額占比(億美元)3,2603,0203,2603,0202,7602,5302,3102,02 2,14001,4101,52 1,65002008200920082009201020112012201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E全球生物藥

11、市場規(guī)模yoy(%)86420 017 18 19 17 18 19 21 21 22 24 25 27 27 28 29 30 30 312024E2023E2022E2021E2020E2019E2018E2024E2023E2022E2021E2020E2019E2018E20172016201520142013201220112010中國生物藥市場方興未艾。IMS 數(shù)據(jù)顯示，2016 1344 億元（2014-2016CAGR=10.9% 2021 年有望達(dá)到 3269 億元（-0CGR=1.%，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)加速趨勢。圖表10： 我國生物藥市場規(guī)模及預(yù)測圖表11： 2018年國內(nèi)生物藥

12、市場拆分（品種）(億元)3,5003,000我國生物藥市場規(guī)模yoy(%) 203,2691,3443,2691,3441,1561,2119847%酶免疫蛋白6%干擾素5%成長激素和因子4%0161412108642020132014201520162021E7%單抗7%造血8%胰島素18%白介素2%肽36%謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：IMS，資料來源：PDB，國內(nèi)長效重組蛋白質(zhì)領(lǐng)先企業(yè)。生物藥主要包含抗體、重組蛋白質(zhì)、疫苗、核酸和細(xì)胞治療等產(chǎn)品。與傳統(tǒng)小分子化藥相比，重組蛋白質(zhì)：1）治療效果顯著；2）特異性強(qiáng)、生

13、物功能明確；3）對某些疾?。ㄈ缣悄虿　⒉《靖腥?、腫瘤等）具有不可替代的治療作用。長效重組蛋白質(zhì)藥物市場主要被外資所壟斷，公司為少數(shù)獲批長效制品的國內(nèi)企業(yè)。謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)乙肝抗病毒創(chuàng)新藥派格賓派格賓（-2b 注射液）40KD 聚乙二醇干擾素 -b （一線用藥醫(yī)保品種，2018 1.87 億元。WHO 2.4 9300 2000 萬人。圖表12： 慢性乙肝病毒的全球流行率分布圖資料來源：國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，抗病毒為病毒性肝炎的治療關(guān)鍵。乙肝抗病毒藥物主要包含：1）核苷酸類藥物（拉米夫定、阿德福韋酯、恩替

14、卡韋等：通過抑制逆轉(zhuǎn)錄酶來維持治療中的應(yīng)答、干擾乙肝病毒（低乙肝相關(guān)肝癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。圖表13： 慢性乙肝治療手段作用機(jī)制示意圖資料來源：招股說明書，干擾素類藥物在 HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、HBsAg 清除率更具優(yōu)勢。核苷酸類藥物的直接抗病毒作用較強(qiáng)（HVDNA轉(zhuǎn)陰率較高，但Heg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率及Hsg清除率較HBeAgHBsAg清HBeAg 陽性患者獲得血清學(xué)轉(zhuǎn)換的比率會(huì)持續(xù)提高。圖表14： 兩類抗病毒藥物對比干擾素類藥物核苷酸類藥物一線用藥聚乙二醇干擾素恩替卡韋、替諾福韋酯、替諾福韋艾拉酚胺作用機(jī)理直接抗病毒+免疫調(diào)節(jié)+抗腫瘤直接抗病毒治療特點(diǎn)（HBeAg癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)）直接抗病毒效果

15、更強(qiáng)（降低HBV DNA水平較強(qiáng)）給藥方式皮下注射給藥，每周給藥一次（聚乙二醇干擾素 口服用藥，每日給藥療程有限療程不確定療程，一般需長期用藥缺點(diǎn)不良反相對多，括流樣狀（發(fā)、乏力等）、中性粒細(xì)胞暫時(shí)性下降等存在腎毒性和骨骼損傷等不良反應(yīng)；達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)后復(fù)發(fā)率較高）療效HBV 陰轉(zhuǎn)率：7-19%）（48-52 周） HBeAgHBsAg 清除率：3-11%資料來源：招股說明書，HBV DNA陰轉(zhuǎn)率：67-94%HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率：10-21% HBsAg 清除率：0-3%謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)我國肝病用藥及干擾素市場研

16、究報(bào)告顯示，2017 30 14 億元，與短效干擾素占比相當(dāng)。2016 年干擾素銷售規(guī)模大幅下滑，主因丙肝市場格局的（新型口服的直接抗病毒藥物替代長效干擾素+利巴韋林成為首推治療方案前長效干擾素市場企穩(wěn)，以慢性乙肝患者的治療為主。圖表15： 我國干擾素市場規(guī)模圖表16： 我國干擾素市場格局（2017）（億元）363636362829353025201510502014201520162017長效干擾素短效干擾素51%短效干擾素51%資料來源：我國肝病用藥及干擾素市場研究報(bào)告，資料來源：我國肝病用藥及干擾素市場研究報(bào)告，長效治療優(yōu)效，打破外資壟斷。HBeAg 3 HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換的45%2

17、016 年公司派格賓上市后迅速放量，2018 年市場份額上升至 26%。圖表17： 長效干擾素治療效果優(yōu)異圖表18： 長效干擾素競爭格局1年結(jié)束時(shí)停藥半年2年3年20%31%39%45%(%) 10090RocheSchering-Plough特寶生物0%10%20%30%40%02012201320142015201620172018注：圖示接受長效干擾素治療的慢性乙肝患者 HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率資料來源：招股說明書，資料來源：PDB，謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)1 （PEG-IFN-2a） 進(jìn)行頭對頭試驗(yàn)：1）療效非劣，

18、HBeAg 安全性相當(dāng)，發(fā)熱、乏力、頭痛、肌痛為常見不良事件；3）免疫原性更低，派格賓組抗體產(chǎn)生率顯著低于對照組。圖表19： 派格賓和 PEG-IFN-2a 不同時(shí)間點(diǎn) HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率(%)派格賓派格賓180ugFEG IFN-2a180ug30.826.227.122.919.618.112.6 12.98.7 8.66.85.73025201510501224周36周48周60周72周資料來源：招股說明書，圖表20： 派格賓和PEG-IFN-2a不良事件發(fā)生率相當(dāng)圖表21： 派格賓抗體產(chǎn)生率低于進(jìn)口新藥PEG-IFN-2aFEG IFN-2a 180ugFEG IFN-2a 18

19、0ug8.73.43.6121086420（%）4.11.04.11.00.50.04.03.53.02.52.01.51.00.50.0（派格賓180ugFEG IFN-2a 180ug嚴(yán)重不良事件發(fā)生率與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生治療慢性乙肝II、III期臨床試驗(yàn)抗體產(chǎn)生率 治療慢性丙肝II、III期臨床試驗(yàn)抗體產(chǎn)生率謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：招股說明書，資料來源：招股說明書，派格賓優(yōu)異的臨床效果主要基于產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的三個(gè)重要特點(diǎn)：全新長效化結(jié)構(gòu)，使體內(nèi)血藥濃度平穩(wěn)，保證一周給藥一次：1）40kD 的聚乙二醇結(jié)構(gòu)具備優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢，可維持長時(shí)間的有效

20、血藥濃度（168 小時(shí)）及血藥濃度平穩(wěn)；2）Y 型聚乙二醇結(jié)構(gòu)有利于藥品存儲(chǔ)、運(yùn)輸以及使用過程中的穩(wěn)定性；圖表22： 兩種 40kD 聚乙二醇干擾素分子結(jié)構(gòu)對比示意圖，-2b亞型，降低藥物的免疫原性；K134修飾位點(diǎn)為主的選擇性修飾，抗病毒活性更強(qiáng)造血因子系列產(chǎn)品造血生長因子（HGF）是一系列活性蛋白的統(tǒng)稱，能夠發(fā)揮調(diào)節(jié)造血干/祖細(xì)胞存活、增殖、分化和成熟血細(xì)胞功能的作用，主要包括集落刺激因子（CSF）和白細(xì)胞介素公司造血因子產(chǎn)品豐富，主要包括：）特爾津（重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液；）特（注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（注射用重組人白介素-1IQVIA報(bào)告顯示，20181440 億美元，預(yù)

21、計(jì)2 將達(dá)到0 億美元（-2ECGR=%。-207 年，我18.6%2020年市場規(guī)模達(dá)到 2210 億元。圖表23： 全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模及預(yù)測圖表24： 中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模及預(yù)測(十億美元)(%)市場規(guī)模 增速(億元)(%)01219618119618116815513314412010896105864202013 2014 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E030銷售額增速（右）銷售額增速（右）22101900163014161180856974620738295354 443 502201510502008201020122

22、01420162018E 2020E謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：IQVIA，資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，我國抗腫瘤及腫瘤治療（-21CGR12.3%1）在腫瘤的放化療過程中，常會(huì)伴隨造血功能障礙的發(fā)生，導(dǎo)致中性粒細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板減少；2）隨著腫瘤病情的進(jìn)展，造血功能障礙的發(fā)生率逐漸升高（腫瘤 I 期造血功能障礙發(fā)生率5.8%VS IV期%。造血功能障礙不僅會(huì)降低腫瘤治療療效，而且可能會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染甚至死亡。圖表25： 2012-2018年樣本醫(yī)院造血生長因子規(guī)模及增速圖表26： 不同腫瘤疾病分期造血功能障礙

23、生率27.322.519.717.915.327.322.519.717.915.316.2172520151050樣本醫(yī)院銷售額201220132014201520162017(%) 2520151050(%) 706050403020100666660.353.855.335.6基準(zhǔn)值1期2期3期4期謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：PDB，資料來源：腫瘤相關(guān)性貧血的臨床實(shí)踐指南，目前常見的腫瘤治療相關(guān)造血生長因子藥物主要包括重組人粒細(xì)胞刺激因子（rG-CF、重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（rhGM-CF、重組人白介素-

24、（rhI-（rhO和重組人促血65%， 重組人促紅細(xì)胞生成素（21%）與重組人白介素13%）圖表27： 樣本醫(yī)院造血生長因子產(chǎn)品格局（2018）1.8%12.7%0.0%1.8%12.7%0.0%20.6% 64.8%重組人促紅細(xì)胞生成素重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子重組人白介素-11重組人促血小板生成素資料來源：PDB，特爾津（重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液1999 家乙類醫(yī)保品種。2018 1.27 7.6%。712CR218（2015 184.2%5.4%2.3%15.2%25.7%47.2%圖表28： 2012-2018年樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞刺激因子規(guī)模及增速圖表29： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞

25、刺激因子爭格局（4.2%5.4%2.3%15.2%25.7%47.2%特寶生物其他資料來源：PDB、資料來源：PDB、特爾立特爾立（重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子注射劑）1997 年獲批上市，為國內(nèi)首個(gè)上市的重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（rhGM-CSF）藥物，主要用于：1）預(yù)防和治療腫瘤骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。特爾立為國家乙類醫(yī)保品種，2018 年銷售收4800 4.3%。我國抗腫瘤及腫瘤治療相關(guān)造血生長因子藥物市場分析報(bào)告顯示，2017 年我國重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子制劑銷售規(guī)模約為 0億元（-21CGR7.8%，成長性良好。公司在該細(xì)分領(lǐng)域市場占有率排名第一（%，公司在鞏

26、固原有血液科與腫圖表30： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞激因子規(guī)模及增速圖表31： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞激因子競爭格局（2018）海南通用11%哈藥集團(tuán) 2%長春金賽29%55%華北制藥3%謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：PDB、資料來源：PDB、特爾康特爾康（重組人白介素-11 注射劑）于 2005 年獲批上市，主要用于實(shí)體瘤、非髓性白血病化療后、度血小板減少癥的治療。特爾康為國家乙類醫(yī)保品種，2018 年銷售收入為 8400 萬元，同比增長 16.7%。白介素以及重組人血小板生成素年我國注射用重組人白介素和重組人血小板生成素注射液的銷售總規(guī)模約為 21.4

27、1 億元，其中注射用重組人白介素-11 占比 47.97%，總體銷售規(guī)模為10.27 億元。2018 年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，在注射用重組人白介素細(xì)分市場中，齊魯制藥占據(jù)半數(shù)以上份額（%，公司與九源基因、昂德生物市場份額接近。圖表32： 2012-2018年樣本醫(yī)院重組人白介素-11藥物規(guī)模及增速圖表33： 樣本醫(yī)院重組人白介素-11競爭格局（2018）(億元)3.573.653.573.653.483.283.082.82.53.53.02.52.01.51.00.5樣本醫(yī)院銷售額增速(%)151050(5)齊魯制藥 62%雙鷺?biāo)帢I(yè)4%特寶生物11%昂德生物11%0.02012201320142

28、01520162017(10)九源基因12%謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：PDB、資料來源：PDB、重視研發(fā)，在研產(chǎn)品有序推進(jìn)卓越的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司打造了一支治療性重組蛋白質(zhì)及其長效修飾創(chuàng)新藥物的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，其核心人員具有：1）專業(yè)的背景：具備相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；2）豐富的經(jīng)驗(yàn)： 具備 15 年以上的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。；圖表34： 研發(fā)團(tuán)隊(duì)簡介；姓名加入公司時(shí)間最高學(xué)歷專業(yè)資質(zhì)重要科研成果及對公司研發(fā)貢獻(xiàn)主要獎(jiǎng)項(xiàng)和榮譽(yù)情況孫黎1996 年中國科學(xué)院高級(jí)工程師帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā) 4 項(xiàng)創(chuàng)新生物制品；國務(wù)院特殊津貼專家；微生

29、物研究所碩士3 項(xiàng)主要在研生物制品；“萬人計(jì)劃”科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才；獲中國藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)；湖南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)；周衛(wèi)東2000 年復(fù)旦大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工藥博士高級(jí)工程師3 1 承擔(dān)并完成 2 項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國家重大科技專項(xiàng)；承擔(dān)并完成國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）；國務(wù)院特殊津貼專家；國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)核心成員；廈門市第九批拔尖人才；國家科技部“十一五”國家科技計(jì)劃執(zhí)行突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)；王世媛 2000 年廈門大學(xué)微生物學(xué)專業(yè)碩士高級(jí)工程師2 1 承擔(dān)并完成 2 項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國家重大科技專項(xiàng)；國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)核心成員之一；張林忠 1997 年北京大學(xué)副主任藥師承擔(dān)并完成 1 項(xiàng)“

30、重大新藥創(chuàng)制”國家重大科國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)核心成員之項(xiàng)目管理工程碩士技專項(xiàng)；一；廈門市“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)拢粭蠲阑?1998 年廈門大學(xué)生化與分子生物學(xué)博士副主任藥師1 項(xiàng)國家重大科GMP 國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)核心成員之一；量管理；負(fù)責(zé)公司新藥注冊申報(bào)；福建省“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?；資料來源：招股說明書，2018 4100 收入 %，研發(fā)投入提升顯著（S 207 占比營業(yè)收入 %，略高于行業(yè)平均水平（可比公司7年均值為6%圖表35： 公司研發(fā)費(fèi)用及營業(yè)收入占比圖表36： 可比公司：研發(fā)費(fèi)用占比營業(yè)收入（2017）（百萬元發(fā)費(fèi)用占比營業(yè)收入201620172018

31、（%）86420(%)6.36.46.36.46.65.45.93.36543210雙鷺?biāo)帢I(yè)安科生物康辰藥業(yè)海特生物舒泰神特寶生物謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：公司公告，資料來源：wind，YPEG 活4 ACT50 ACT60 等針對全新機(jī)制或創(chuàng)新結(jié)構(gòu)的重組蛋白質(zhì)藥物，主要用于惡性腫瘤、免疫性疾病等重大疾病的治療，目前均處于臨床前研究階段。謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目名稱/代碼所處階段及進(jìn)展項(xiàng)目名稱/代碼所處階段及進(jìn)展適應(yīng)癥機(jī)制慢性乙肝臨床治愈臨

32、床試驗(yàn)臨床申請慢性乙肝（治療Y 型聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子（YPEG-G-CSF）完成 II 期臨床，已申請開展期臨床試驗(yàn)化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥40kD Y Y 型聚乙二醇重組人促紅素（YPEG-EPO）完成期臨床化療導(dǎo)致的貧血癥和晚期腎病40kD Y Y 型聚乙二醇重組人生長 激素（YPEG-GH）II/III 期臨床試驗(yàn)兒童和成人生長激素缺乏癥、先天性卵巢發(fā)育不全等ACT 50臨床前研究階段腫瘤及新生血管生成相關(guān)疾病v 1033,生長ACT 60臨床前研究階段過敏性呼吸道等免疫性疾病IL-2 T ，資料來源：招股說明書，行業(yè)競爭企業(yè)概覽1896568億瑞士法郎，實(shí)現(xiàn)凈利潤105億

33、瑞士法郎。2003 年，產(chǎn)品聚乙二醇干擾素-2a注射液（商品名“派羅欣”）在我國上市。圖表38： 羅氏：收入規(guī)模及增速圖表39： 羅氏：凈利潤規(guī)模及增速56.853.346.847.548.150.6（CHFbn）56.853.346.847.548.150.6605040302010yoy%8642（CHFbn）凈利潤增長率11.210.59.39.611.210.59.39.68.98.6108642yoy%3020100(10)02013201420152016201702018020132014201520162017(20)資料來源：Bloomberg，資料來源：Bloomberg，

34、19532018年實(shí)現(xiàn)收入423622004 年，產(chǎn)品聚乙二醇干擾素-2b注射劑（商品名“佩樂能”）在我國上市。圖表40： 默沙東：收入規(guī)模及增速圖表41： 默沙東：凈利潤規(guī)模及增速（USDbn）總收入增長率44.042.244.042.242.340.139.539.84442403886420（USDmn）凈利潤增長率11920622044044442119206220440444423920239412,00010,0008,0006,0004,0002,000yoy%200150100500(50)3620132014201520162017(8)0201320142015201620

35、17(100)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請參閱尾頁重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來源：Bloomberg，資料來源：Bloomberg，齊魯制藥有限公司：專業(yè)從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、（山東要為聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商品名：津優(yōu)力）圖表42： 石藥集團(tuán)：收入規(guī)模及增速圖表43： 石藥集團(tuán)：凈利潤規(guī)模及增速（HKDbn）總收入增長率21.215.621.215.611.512.510.211.14.2200（HKDbn）凈利潤增長率4yoy%3.72.83.72.82.22.11.71.31.0201503151002105015200(20)(40)00201220132014201520162017201802012201320142015201620