2022年預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案(3篇)

1、第11頁共11頁2022年預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案為預(yù)防或盡可能減少接種后異常反應(yīng)的發(fā)生，及時調(diào)查、處置和上報可能出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，維護(hù)社會的和諧與穩(wěn)定，現(xiàn)依據(jù)傳染病防治法、疫苗流通和預(yù)防接種管理條例、預(yù)防接種工作規(guī)范、_街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等，制訂本預(yù)案。一、工作原則堅持“以人為本、預(yù)防為主；政府負(fù)責(zé)、社會參與；強(qiáng)化監(jiān)測、科學(xué)防控；加強(qiáng)宣傳、綜合治理；快速反應(yīng)、有效處置”的原則。二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義(一)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體_器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。疑似預(yù)防接種

2、異常反應(yīng)分為：一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。(二)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的_例以上相同或類似的疑似異常反應(yīng)事件。(三)預(yù)防接種異常反應(yīng)是指使用合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體_器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。(四)以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；2、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；3、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；4、受種者在接種時正處于

3、某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重的；6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的分級按照國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案和遵義縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案中的事件分級，預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件分為：1、一般事件。在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件，非群體性預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件，無人員死亡，未引起公眾高度_。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指群體性反應(yīng)，兩個以上相同或類似疑似異常反應(yīng)病例在時間、地區(qū)和

4、/或接種的疫苗方面相關(guān)，引起公眾高度_的事件，群體性心因性反應(yīng)等。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡事件。四、應(yīng)急_機(jī)構(gòu)及職責(zé)在鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，成立預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和醫(yī)療救治小組。1、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組。組長：楊憲成員：陽平、周雪、陳大雙、羅小蘭、吳天會診斷小組負(fù)責(zé)我鄉(xiāng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)、調(diào)查、診斷和處置工作。診斷小組成員應(yīng)服從安排，隨時待命。2、預(yù)防接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治小組。組長：楊憲成員：陽平、周雪、陳大雙、吳天會、周興林醫(yī)療救治小組負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的醫(yī)療救治、處置和及時上報工作。各衛(wèi)生室負(fù)責(zé)對發(fā)生

5、的可疑異常反應(yīng)病例進(jìn)行及時診斷、治療和處置。3、預(yù)防接種異常反應(yīng)實行“屬地管置、就近處置”的原則。街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要在第一時間全力救治轄區(qū)發(fā)生的疑似異常反應(yīng)病例。疑似異常反應(yīng)的診治按預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法、預(yù)防接種工作規(guī)范的要求執(zhí)行。預(yù)防接種異常反應(yīng)大都為過敏反應(yīng)，一般進(jìn)行抗過敏治療即可。如出現(xiàn)休克，腎上腺素為首選急救藥。治療如很快好轉(zhuǎn)、恢復(fù)，無需入院。如病情較重，技術(shù)力量不足，可向上級申請技術(shù)援助或立即送上級有條件的醫(yī)院治療。五、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報告(一)報告范圍報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事

6、故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。應(yīng)特別_以下病例：1、注射部位出現(xiàn)膿腫(細(xì)菌性或無菌性)；2、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的需要住院的病例；3、被衛(wèi)生人員及公眾認(rèn)為的與免疫有關(guān)的死亡病例；4、群體性心因性反應(yīng)；5、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的其它嚴(yán)重或不尋常的醫(yī)學(xué)事件。(二)報告內(nèi)容包括。姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。(三)責(zé)任報告人。街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心臨床醫(yī)師和衛(wèi)生服務(wù)站村醫(yī)。(四)報告的時限及方式1、一般事件的報告(1)發(fā)生疑似異常

7、反應(yīng)后，街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在對癥治療的同時，要立即通過電話報告仁義鄉(xiāng)鄉(xiāng)人民政府，同時向縣衛(wèi)計局、縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。(2)所有發(fā)現(xiàn)的接種疑似異常反應(yīng)病例(包括一般反應(yīng))均應(yīng)做好登記工作，并對資料進(jìn)行匯總、分析上報。(3)接種單位因異常反應(yīng)或事故與接種對象或監(jiān)護(hù)人發(fā)生糾紛時，立即報告鄉(xiāng)人民政府，同時應(yīng)向縣衛(wèi)計局報告。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進(jìn)行報告外，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)在事發(fā)第一時間及時向街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接報告后，及時審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實無誤后，立即向衛(wèi)計局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定(較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直

8、報，并分別完成首次報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進(jìn)行報告外，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)在事發(fā)第一時間及時向街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接報告后，及時審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實無誤后，立即向衛(wèi)計局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定(重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，分別完成首次報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。六、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置(一)一般事件的處置街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報告后，立刻_有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處置。根據(jù)報告內(nèi)容，核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況

9、，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。1、判定為一般反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處置；2、初步判斷為個體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進(jìn)行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求，并協(xié)助上級調(diào)查處置；同時保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證(疫苗、注射器等)。(二)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)的處置發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強(qiáng)其他接種點異常反應(yīng)監(jiān)測，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，并立即向上級預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組報告。首先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)

10、防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級標(biāo)準(zhǔn)判定是否為一起群體性接種反應(yīng)。如已確定是一起群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，及時判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求。1、群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，應(yīng)立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：(1)了解掌握病情，及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處置首發(fā)病例。(2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導(dǎo)患者及其家長正確

11、認(rèn)識和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。(3)若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。(4)爭取相關(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。(5)盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正常化，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。(6)防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保

12、持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。2、接種事故。因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。3、質(zhì)量事故。當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注射器材質(zhì)量有關(guān)時，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)檢測。立即停止接種，并向上級報告。(三)發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)的處置發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，立即暫停接種，封存接種點本批次疫苗，采集相關(guān)標(biāo)本進(jìn)行檢測，動員家屬按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸體

13、解剖，確認(rèn)死亡原因，必要時請法醫(yī)參加，判定死亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處置，及時公布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心。七、宣傳溝通在處置疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要在縣衛(wèi)計局和黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在其他職能部門的配合下，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，做好與媒體、受種者或監(jiān)護(hù)人、公眾的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處置工作。2022年預(yù)防接種異常反應(yīng)

14、應(yīng)急處置預(yù)案（二）一、省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，各級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴(yán)格按照疫苗流通和預(yù)防接種管理條例、預(yù)防接種工作規(guī)范、全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案等相關(guān)規(guī)定，開展疑似預(yù)防接種，異常反應(yīng)的調(diào)查診斷。二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門，同時書面告知當(dāng)事人。三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論，認(rèn)定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣

15、級衛(wèi)生行政部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償申請。同時應(yīng)提交以下材料：(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請書；(二)受種方身份證明材料。包括受種者及法定監(jiān)護(hù)人有效身份證明材料。如委托他人申請補(bǔ)償?shù)?，被委托人?yīng)提供授權(quán)委托書、有效身份證明材料及委托人身份證明材料。(三)受種者接種疫苗的原始證明材料；(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料；(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料；(六)受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始票據(jù)和費(fèi)用清單；(七)受理方要求提供的其它資料。在預(yù)防接種異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人知道或應(yīng)當(dāng)知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補(bǔ)償申請的，視為自動放棄相關(guān)權(quán)利。五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申

16、請的縣級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)對申請補(bǔ)償?shù)南嚓P(guān)材料和各項程序進(jìn)行審核，審核合格的，填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請表，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門復(fù)核后，報省級衛(wèi)生行政部門。六、省級衛(wèi)生行政部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償核算小組，定期對各地報送的異常反應(yīng)補(bǔ)償申請進(jìn)行審核，并按照本規(guī)定計算一次性補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)。七、省衛(wèi)生廳按照專家小組的計算，將補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)一次性撥付異常反應(yīng)發(fā)生所在地衛(wèi)生行政部門，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門與受種方達(dá)成一次性補(bǔ)償協(xié)議，并由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ撼鼍呙袷抡{(diào)解書。八、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)模梢呙缃臃N單位協(xié)助異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補(bǔ)償事宜。202

17、2年預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案（三）預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序一、省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，各級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴(yán)格按照疫苗流通和預(yù)防接種管理條例預(yù)防接種工作規(guī)范全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案等相關(guān)規(guī)定，開展疑似預(yù)防接種，異常反應(yīng)的調(diào)查診斷。二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門，同時書面告知當(dāng)事人。三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)

18、論，認(rèn)定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣級衛(wèi)生行政部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償申請。同時應(yīng)提交以下材料：(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請書；(二)受種方_明材料。包括受種者及法定監(jiān)護(hù)人有效_明材料。如委托他人申請補(bǔ)償?shù)?，被委托人?yīng)提供授權(quán)委托書、有效_明材料及委托人_明材料。(三)受種者接種疫苗的原始證明材料；(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料；(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料；(六)受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始票據(jù)和費(fèi)用清單；(七)受理方要求提供的其它資料。在預(yù)防接種異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人知道或應(yīng)當(dāng)知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補(bǔ)償申請的，視為自動放棄相關(guān)權(quán)利。五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請的縣級衛(wèi)生行政部門，