臨床研究服務公司績效計劃

1、泓域/臨床研究服務公司績效計劃臨床研究服務公司績效計劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115165170 一、 績效評價指標的選擇依據和方法 PAGEREF _Toc115165170 h 1 HYPERLINK l _Toc115165171 二、 績效評價指標體系的演變 PAGEREF _Toc115165171 h 3 HYPERLINK l _Toc115165172 三、 確定績效目標應注意的問題 PAGEREF _Toc115165172 h 5 HYPERLINK l _Toc115165173 四、 確定績效目標的原則 PAGEREF _T

2、oc115165173 h 6 HYPERLINK l _Toc115165174 五、 績效計劃的含義及特征 PAGEREF _Toc115165174 h 8 HYPERLINK l _Toc115165175 六、 績效計劃的內容 PAGEREF _Toc115165175 h 11 HYPERLINK l _Toc115165176 七、 項目簡介 PAGEREF _Toc115165176 h 12 HYPERLINK l _Toc115165177 八、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115165177 h 16 HYPERLINK l _Toc115165178 九、 C

3、RO產業(yè)發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc115165178 h 17 HYPERLINK l _Toc115165179 十、 必要性分析 PAGEREF _Toc115165179 h 20 HYPERLINK l _Toc115165180 十一、 SWOT分析 PAGEREF _Toc115165180 h 21 HYPERLINK l _Toc115165181 十二、 人力資源分析 PAGEREF _Toc115165181 h 28 HYPERLINK l _Toc115165182 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc115165182 h 28績效評價指標的選擇依據和方法

4、（一）績效評價指標的選擇依據1、績效評價的目的績效評價的目的是選擇績效評價指標的一個非常重要的原則。能夠用于評價某一個職位的績效評價指標往往是很多的，但選擇不可能面面俱到，否則就失去了操作性，喪失了評價意義。評價是為目的服務的，不同的目的評價的側重點是不同的，比如績效評價的目的是為職位晉升提供依據，那么評價指標應注重對員工能力和潛力指標的選擇；如果評價的目的是為了分配獎金和調整薪酬，那么應注重對工作業(yè)績指標的選擇。2、工作內容和績效標準每個評價對象的工作內容和績效標準，都是通過將組織的總目標分解成分目標落實到各個部門，再進行進一步的分工而確定的?？冃гu價指標應該體現這些工作內容和績效標準，從數

5、量、質量、時間、成本上賦予評價指標一定的內涵，使績效評價的名稱和定義與工作內容相符，指標的標度與績效標準相符。這樣的績效評價指標方能準確地引導員工的行為，使員工的行為與組織的目標一致。3、取得評價信息的便利程度為了使績效評價工作順利進行，我們應能夠方便地獲取與評價指標相關的統(tǒng)計資料或者其他信息。因此，所需信息的來源必須穩(wěn)定可靠，獲取的信息方式應簡單可行。只有這樣，績效評價指標體系才是切實可行的。由此可見，選擇績效評價指標不得不考慮取得評價所需信息的便利程度。績效評價指標體系的演變現代企業(yè)的績效評價起源于美國。主要有兩個源頭：一個是19世紀末期美國鐵路的財務報表分析；另一個是20世紀初期美國銀行

6、的企業(yè)信用分析。財務報表分析是早期企業(yè)內部評價運用最廣泛的模式，實際上就是傳統(tǒng)的以財務報表為藍本、以簡單的財務結果為測評指標的績效測評的雛形。而銀行信用分析則是銀行從企業(yè)外部視角對貸款企業(yè)的信用和償債能力的分析，通常除了考慮企業(yè)的財務報表外，還在一定程度上勘察企業(yè)的生產經營能力和發(fā)展前景。在美國，隨著股市的發(fā)展，外部的企業(yè)測評逐漸由銀行的信用分析發(fā)展到投資評價。其中最著名的是亞歷山大華爾于1928年提出的綜合比率分析體系。他選擇了七個財務比率指標：流動比率、資產/固定資產比率、凈資產/負債率、應收賬款周轉率、存貨周轉率、固定資產周轉率、自有資本周轉率等。每個指標分別占總評價的一定比重，并確定了

7、標準比率依次給企業(yè)打分，按權重相加得出總評分。這是一套衡量企業(yè)財務穩(wěn)健性和綜合支付能力的測評模式。后來，隨著公司的發(fā)展成熟，企業(yè)的經理為了得到銀行、投資者及公眾對本企業(yè)的青助和支持，開始把原來流行于企業(yè)外部的評價方式引入公司內部，和原有的財務報表分析結合，成為企業(yè)整體績效測評的流行模式。其中，最著名的是杜邦公司創(chuàng)造的杜邦財務分析體系。杜邦財務分析體系和華爾的綜合評價法是20世紀前半時期企業(yè)自身績效測評的核心體系。它們仍然都是以財務報表為依據，重點在于企業(yè)的盈利能力和償債能力。20世紀中期，著名管理學家彼得德魯克提出了目標管理的方法，建議企業(yè)把組織的整體績效目標轉換為部門和員工個體的績效目標。這

8、使得企業(yè)的績效評價開始向下分解到內部各成員的績效評價。不過，績效評價指標仍然以財務成果指標為核心。隨著企業(yè)的發(fā)展和經濟的繁榮，傳統(tǒng)績效評價體系的不足逐漸暴露出來。由于沒有關注到企業(yè)的內部流程，傳統(tǒng)績效評價體系不能發(fā)現企業(yè)工作流程中的管理問題，同時也不能保證企業(yè)朝著自己的戰(zhàn)略目標健康發(fā)展。于是，企業(yè)界在績效評價指標上加入了動態(tài)性的成長能力指標，包括銷售增長率、凈利潤增長率和人均凈利潤增長率，它們各占一定的比重。這類成長能力指標與傳統(tǒng)的盈利能力、償債能力指標約按2：5：3的比重分配權重。由于看到用財務指標評價公司與員工績效的作用有限，甚至還有很多缺陷，于是1951年GE公司開始開發(fā)新的績效評價指標

9、。除了盈利性指標外，還挑選了市場份額、生產效率、員工積極性、公眾反應、短期和長期經營指標等作為關鍵績效指標。不過GE公司的這次變革遇到很大的阻力，收效甚微。直到20世紀90年代，美國一些具有遠見的學者和企業(yè)咨詢專家開始把績效評價引入內部流程和戰(zhàn)略管理領域，力圖更大限度地發(fā)揮績效評價的作用。確定績效目標應注意的問題績效指標是用來評價和衡量員工績效的標準或期望值。在確定績效目標時，應同時確定評價績效的指標和標準。各級主管必須清晰地認識到這一點，只要確定一個目標，就必須有衡量目標的指標和標準，否則就無法對目標進行控制。除此之外，在確定部門的績效目標時，還應該注意以下幾個方面（1）重結果還是重過程。部

10、門負責人除了帶領部門員工圓滿實現部門目標之外，績效評價的過程也應該合平規(guī)范。比如美國安然公司曾經是世界500強企業(yè)，后來倒閉了。安然公司倒閉的原因眾說紛紜，但其有一個原因就是公司推行的以業(yè)績論英雄、從成敗論英雄的文化，這種文化在績效管理方面的表現就是過分看重各類報表結果的好壞，而忽略對過程的監(jiān)控，使得公司經營管理者和員工行為短期化，最終導致公司的破產。從績效管理來講，只看結果有時候是很危險的，要注意整個過程是否符合組織的利益或道德規(guī)范，部門管理者在進行績效評價時也要注意過程中的正當性，而不能只注重結果（2）重員工認同還是重管理者認同。要讓員工對他的績效目標有很強烈的認同感，要讓員工深深地認識到

11、績效的設定是他可以達成的，這是部門管理者要做的激勵工作。員工要達到目標，可能會有些障礙，可能會有一些困難，必須由部門管理者適當地給予協(xié)助。在很多企業(yè)，員工會把目標達到與加薪聯(lián)系起來，即績效完成之后是否有其他的獎勵措施。加薪、獎勵措施等方面非人力資源部門的管理者可能知道得并不多，可能人力資源部門才清楚。但非人力資源部門的管理者可以打出意見，而不要直接向員工承諾，這一點要特別注意，因為整個評價結果受到什么樣的獎勵、獎勵程度如何等是組織要通盤考慮的，不能為了某一部門卻不顧整體。（3）重團隊精神還是重個人表現。部門績效的評價是希望部門整體有一個良好的表現，所以注重團隊精神的培養(yǎng)，不一定需要超級明星，而

12、是希望有超級團隊。在做績效規(guī)劃的時候，部門管理者不能只培養(yǎng)一個或少數幾個非常優(yōu)秀的明星，反而致使部門沒有達到組織規(guī)定的目標，這樣的結果是沒有意義的。所以對于部門負責人而言，績效評價的重心就應該放在部門績效上，而不是培養(yǎng)明星員工。畢竟只有各部門的績效綜合起來才會有組織的整體績效，組織發(fā)展了，然后才會有調薪升遷的人事決策，組織的發(fā)展與員工個人的發(fā)展是相輔相成的，彼此是相互離不開的。確定績效目標的原則1、SMART原則SMART原則主要包括：明確的（specific），即績效目標的描述要具體明確，切忌籠統(tǒng)含混：可衡量的（measurable），即設定的績效目標應該是可以衡量和評估的，評價的數據或者信

13、息是可以獲得的；可實現的（attainable），即所制定的績效目標在付出適當的努力后是可以實現的，而不是遙不可及的；相關的（relative），即績效目標必須是與具體工作密切相關的；限時的（time-bound），即績效目標應當有明確的時間限制。2、FEW原則績效目標的制定除了滿足SMART原則要求以外，還必須遵守FEW原則.F代表的是FocusonMainArea，是指員工的目標應該集中在主要方面，而不必面面俱到，尤其是例行工作應該排除在目標之外。一般來講，員工的績效目標不應超過6條。E代表的是Em-ployeeJoinin，是指在制定目標時，必須有員工的參與，這樣的目標才有實現的可能。w

14、代表的是WeightGrade，是指在員工不同的目標之間應該有不同的權重，應該突出重點目標。3、責權一致原則設置的績效目標應當是在本人職責范圍內可以控制的事項，如果不是本人職責范圍內可以控制的事項，則要征得主管的同意和支持，否則會導致績效目標無法完成和實現。比如，許多組織成本中心的成本控制往往都是由預算嚴格控制的，不在員工本人控制的范圍，因此，成本控制就不宜作為這類員工的績效目標。又比如有些企業(yè)的定價權由市場部門統(tǒng)控制，銷售人員只能對銷售量負責，銷售收入就不能作為銷售人員的績效目標。4、客戶導向原則客戶導向是指組織的各項工作都是以客戶為中心，把滿足客戶需求作為一切工作展開的目標和方向?？蛻衾?/p>

15、至上是市場經濟條件下組織賴以生存的基礎，如何為客戶創(chuàng)造價值是組織的首要任務。如果設定的績效目標不是直接或者間接地為客戶提供更多有價值的產出，就是沒有意義的工作產出?？冃в媱澋暮x及特征（一）績效計劃的含義績效計劃是指在進行績效管理的組織中，管理者和被管理者在既有組織戰(zhàn)略和目標的指導下，設定統(tǒng)一的階段性目標和一致的績效標準，并據此建立包含承諾的計劃或契約的過程。在這一過程中，管理者和被管理者根據組織目標和本工作單元的業(yè)務重點與工作職責781共同討論，以確定被管理者在考核期內應該完成什么工作和達到什么樣的績效目標。制訂績效計劃的主要依據是組織目標以及工作單元的職責，最關鍵的是管理者與被管理者在對被

16、管理者的績效期望問題上達成共識，并在共識的基礎上使被管理者對自己的工作目標作出承諾，最后就被管理者的工作目標和標準形成契約。作為績效管理的起點，績效計劃階段是績效管理循環(huán)中最為重要的環(huán)節(jié)。在這一過程中，管理者與被管理者之間的雙向溝通、共同投入和參與是進行績效管理的基礎。對企業(yè)而言，這一階段的主要任務就是根據企業(yè)戰(zhàn)略及年度經營計劃和管理目標，圍繞部門的業(yè)務重點、策略目標和KPI制訂部門的工作目標計劃，然后再將部門目標層層分解到具體員工，以形成員工的績效目標和標準。（二）績效計劃的特征（1）績效計劃是關于工作目標和標準的契約。制訂績效計劃的過程就是管理者與員工就員工的工作目標和標準形成契約的過程。

17、績效契約常以目標任務計劃溝通書的形式出現，并作為員工開展工作以及績效周期結束時對其績效完成情況進行評價的依據。契約主要包括員工要達到的工作目標和效果、各階段的目標、結果的衡量和判斷標準、員工擁有的權利和決策權限、各項工作目標的權重、為完成工作目標而必須具備的技能等內容。（2）績效計劃的主體是管理者和員工?？冃в媱澥怯刹块T管理者和員工雙方共同制定的，管理者和員工是績效計劃的主體，組織人事部門只是外在的組織者、輔導者和監(jiān)督者，不能對績效計劃包辦代替?？冃в媱澮氚l(fā)揮應有的作用，首先必須符合組織的目標，其次還必須為員工所認可，具有心理挑戰(zhàn)性，這樣才能激發(fā)員工的工作積極性，保證組織目標的實現。通?？冃?/p>

18、管理由一個組織的人力資源部門主抓或統(tǒng)籌，也有組織專門組建相關的團隊（比如由高層領導、組織部門、人力資源部門等參加的專設委員會等）進行統(tǒng)籌安排。有人就據此認為績效管理是主管組織人事或人力資源的領導的事，作為業(yè)務部門的領導，整天忙于業(yè)務工作任務，無暇顧及績效管理。事實上，績效管理對業(yè)務部門目標的實現是一種非常有效的手段，而不是部門的負擔?？冃Ч芾響撌菢I(yè)務部門管理者的日常工作內容，績效計劃應該由所在部門的管理者與被管理者（員工）共同設立。在這一過程中，人力資源部門的角色是組織者、輔導者和監(jiān)督者，業(yè)務部門的管理者則是績效計劃的具體制定者和實施者。（3）績效計劃是一個雙向溝通的過程。所謂雙向溝通意味著

19、在績效計劃制訂過程中管理者與員工雙方都有責任，建立績效契約不僅僅是上級管理者單方面地提出工作要求，下級必須被動地去執(zhí)行，也不僅僅是被管理者自發(fā)地設定工作目標，而是雙方共同討論，就被管理者的工作目標、時限、標準及所需資源取得一致意見的過程，離開了雙方積極主動的心理參與，這一過程難以實現。（4）績效計劃是全員參與的過程?？冃в媱澋闹朴喪且粋€自下而上的目標確定過程，通過這一過程會將個人目標、部門或團隊目標與組織目標結合起來。因此，績效計劃的制訂也應該是一個員工全面參與管理、明確自己的職責和任務的過程，是績效管理一個至關重要的環(huán)節(jié)。這是因為，只有員工知道了組織或部門對自己的期望，他們才有可能通過自己的

20、努力達到期望的目標。（5）績效計劃特別重視員工的參與和承諾。社會心理學關于態(tài)度改變的研究表明，當人們參與了某項決策的制定過程時，與沒有參與這一過程相比較，他們會傾向于更加堅持這一決策，面臨不同的立場挑戰(zhàn)時也不會輕易放棄原來的立場，參與程度越大，態(tài)度改變的可能性越小。因此在制訂績效計劃時，讓員工參與計劃的制訂，通過管理者與被管理者之間的充分溝通達成一致并簽訂正式的績效契約，相當于員工對績效計劃中的內容作出了很強的公開承諾，這樣在績效實施階段，員工就會傾向于堅持自己的承諾，即使遇到困難也會履行績效計劃。績效計劃的內容績效計劃是在新的績效周期開始時，管理人員和員工經過討論，就員工在新的績效周期內要做

21、什么、為什么做這些、需要做到什么程度、應何時做完、員工的決策權限等問題進行識別、理解并達成績效目標協(xié)議的過程。具體而言，在員工的績效計劃中至少應該包括以下內容本次績效周期內所要達到的工作目標和任務；本崗位在本次績效周期內的工作要項；衡量工作要項的關鍵績效指標；關鍵績效指標的權重；工作結果的預期目標；工作結果的測量方法；關鍵績效指標的計算公式；關鍵績效指標的計分方法；關鍵績效指標統(tǒng)計的信息來源；關鍵績效指標的考評周期；在達成目標的過程中可能遇到的困難和障礙；各崗位在完成工作時擁有的權力和可調配的資源；組織能夠為員工提供的支持和幫助以及溝通方式；其他需要說明的事項和要求。列入績效計劃的內容，一般都

22、是本崗位職責范圍內的重點工作。根據工作屬性、職責范81圍和工作特點，納入績效計劃的重點工作可分為兩類：常設性重點工作和階段性重點工作。常設性重點工作一般指一年中的每個月度或大多數月度都要開展和實施的重點工作。階段性重點工作一般指在時間上具有較為明顯的階段性或時段性特點的重點工作。項目簡介（一）項目單位項目單位：xxx集團有限公司（二）項目建設地點本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約53.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（三）建設規(guī)模該項目總占地面積35333.00（折合約53.00畝），預計場區(qū)規(guī)

23、劃總建筑面積55534.33。其中：主體工程34526.83，倉儲工程12049.96，行政辦公及生活服務設施5094.58，公共工程3862.96。（四）項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xxx集團有限公司將項目工程的建設周期確定為24個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。（五）項目提出的理由1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發(fā)實

24、力，加快產品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產品結構，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內的優(yōu)勢競爭地位，為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面，公司擁有良好生產管理基礎，并且擁有國際先進的生產、檢測設備；在技術研發(fā)方面，公司系國家高新技術企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網絡建設方面，公司通過多年發(fā)展已

25、建立了良好的營銷服務體系，營銷網絡拓展具備可復制性。醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)最重要的作用是為藥企提供高技術附加值的研發(fā)服務，需要醫(yī)藥專業(yè)領域的技術人員借助先進的研發(fā)技術提高藥物研發(fā)的效率和成功率。新進入企業(yè)由于不具備過往長期研發(fā)累積形成的技術儲備，將會面臨較高的技術壁壘。（六）建設投資估算1、項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資18898.01萬元，其中：建設投資15370.76萬元，占項目總投資的81.34%；建設期利息357.84萬元，占項目總投資的1.89%；流動資金3169.41萬元，占項目總投資的16.77%。2、建設投資構成本期項

26、目建設投資15370.76萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用13322.45萬元，工程建設其他費用1703.91萬元，預備費344.40萬元。（七）項目主要技術經濟指標1、財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業(yè)收入31500.00萬元，綜合總成本費用25347.88萬元，納稅總額2959.22萬元，凈利潤4496.74萬元，財務內部收益率17.19%，財務凈現值3819.67萬元，全部投資回收期6.36年。2、主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積35333.00約53.00畝1.1總建筑面積55534.33容積率1.571.2

27、基底面積20493.14建筑系數58.00%1.3投資強度萬元/畝278.792總投資萬元18898.012.1建設投資萬元15370.762.1.1工程費用萬元13322.452.1.2工程建設其他費用萬元1703.912.1.3預備費萬元344.402.2建設期利息萬元357.842.3流動資金萬元3169.413資金籌措萬元18898.013.1自籌資金萬元11595.193.2銀行貸款萬元7302.824營業(yè)收入萬元31500.00正常運營年份5總成本費用萬元25347.886利潤總額萬元5995.657凈利潤萬元4496.748所得稅萬元1498.919增值稅萬元1303.8410稅

28、金及附加萬元156.4711納稅總額萬元2959.2212工業(yè)增加值萬元10108.9013盈虧平衡點萬元12554.74產值14回收期年6.36含建設期24個月15財務內部收益率17.19%所得稅后16財務凈現值萬元3819.67所得稅后產業(yè)環(huán)境分析福建省，簡稱閩，是中華人民共和國省級行政區(qū)。省會福州，位于中國東南沿海，東北與浙江省毗鄰，西北與江西省接界，西南與廣東省相連，東南隔臺灣海峽與臺灣省相望，陸地總面積12.14萬平方千米。地勢西北高，東南低，呈依山傍海態(tài)勢，境內山地、丘陵面積約占全省總面積的90%；地跨閩江、晉江、九龍江、汀江四大水系，屬亞熱帶海洋性季風氣候。2019年10月，入選

29、國家數字經濟創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)。截至2019年底，福建省下轄福州、廈門、泉州、漳州、莆田、龍巖、三明、南平、寧德9個地級市，共有12個縣級市，44個縣，29個市轄區(qū)。常住人口3973萬人，地區(qū)生產總值達42395.00億元，增長7.6%。人均地區(qū)生產總值107139元，比上年增長6.7%。CRO產業(yè)發(fā)展趨勢1、從“單一外包”逐漸向長期合作模式轉變隨著CRO企業(yè)滲透率的不斷提升，制藥企業(yè)與CRO企業(yè)間合作關系持續(xù)改變，在研發(fā)過程中，藥企與CRO企業(yè)不斷深入地合作與探討，建立了較為良好的互信關系，雙方互相滲透互相影響，職能邊緣變得模糊。CRO企業(yè)實現了與藥企的深度綁定，大型CRO企業(yè)開始嘗試風險共擔模

30、式，該模式使得CRO企業(yè)可以在總體風險可控的前提下大大提高收入，可以在藥品上市后獲得一定比例的銷售收入或者利潤分成。2、仿制藥一致性評價常態(tài)化2020年5月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告，指出“已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。藥品上市許可持有人應當依據國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄選擇參比制劑，并開展一致性評價研發(fā)申報”，注射劑一致性評價開始提速，未來我國仿制藥一致性評價將逐步進入常態(tài)化。一致性評價政策加速落地后，一方面，仿制藥一致性評價需求將進一步增長，CRO行業(yè)有望

31、加強高端仿制藥研發(fā)服務，借助特色化、差異化服務進一步提高市場份額；另一方面，在“帶量采購”政策的催化下，創(chuàng)新藥研發(fā)的需求將進一步提升，CRO企業(yè)將加快向創(chuàng)新藥研發(fā)服務布局，并進一步向綜合型CRO服務商轉變。3、業(yè)務縱向一體化新藥研發(fā)是一個系統(tǒng)化工程，對應的CRO服務類型覆蓋了化學結構分析、化合物活性篩選、藥理學、藥效學、藥代動力學、藥物安全性評價、藥物配方、藥物基因組學、原料藥及制劑研究、I至IV期臨床試驗的設計、生物等效性試驗研究者和試驗單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數據管理、統(tǒng)計分析以及注冊申報等工作等多個環(huán)節(jié)，不同環(huán)節(jié)對應的技術難度不同，可獲得的附加值也有所差異。目前，國內大多數CRO企業(yè)通常

32、專注于某一或部分細分領域，提供覆蓋全產業(yè)鏈的一站式CRO服務的企業(yè)較少，而在歐美發(fā)達國家，大型跨國CRO企業(yè)通過不斷并購與合作拓展核心業(yè)務，積極往一站式CRO服務發(fā)展，其服務基本可涵蓋醫(yī)藥研發(fā)整個階段。隨著藥企對研發(fā)外包的需求不斷提升，追求一站式服務的需求加大，CRO企業(yè)實行縱向一體化發(fā)展成為構建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。相比于業(yè)務單一的CRO企業(yè)，高標準、業(yè)務全產業(yè)鏈覆蓋的CRO企業(yè)更能滿足制藥企業(yè)多方面的需求，通過與現有客戶的緊密合作關系，進一步承接與客戶現有項目相關的其他研究與外包工作，從而打開產業(yè)鏈某單一階段市場的天花板，并與客戶進入到更深層次的合作中，進一步提升客戶忠誠度。

33、未來，通過在CRO行業(yè)各細分領域內拓展業(yè)務范圍從而實現產業(yè)鏈的上下游延伸與縱向一體化，將成為CRO行業(yè)新的發(fā)展趨勢，CRO企業(yè)將逐步打造完整的產業(yè)服務鏈，滿足客戶整體研發(fā)外包需求。4、臨床數據管理信息化臨床實驗數據采集和管理會直接影響臨床試驗的質量。信息化水平的提升可以有效減少藥物研發(fā)的時間，縮短新藥上市的流程，目前多數CRO企業(yè)使用的是TMF模式對臨床試驗數據進行管理，即使用紙質形式對臨床數據進行提交或簡單的文件傳輸，限制了操作人員對試驗進行實時的訪問。近年來，CRO逐步由傳統(tǒng)的紙質化的臨床數據采集和數據管理模式轉向電子化的臨床數據采集和數據管理。隨著大數據、物聯(lián)網及智能可穿戴設備的發(fā)展，C

34、RO企業(yè)開始嘗試通過可穿戴設備、醫(yī)療器械裝備等進行患者招募、遠程收集參與者的臨床數據、活動數據和關鍵的生物指標，減少隨訪及跟蹤次數，結合電子化的臨床數據采集和數據管理可大大而提升效率，降低臨床試驗成本。必要性分析1、現有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公

35、司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。2、公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級，公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動，不斷研發(fā)新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內領先地位。SWOT分析（一）優(yōu)勢分析（S）1、自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優(yōu)勢，構建全產品系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅

36、持技術創(chuàng)新，不斷改進和優(yōu)化產品性能，實現產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發(fā)的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。2、工藝和質量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發(fā)與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業(yè)內較早通過ISO9001質量體系認證的企業(yè)之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴

37、格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發(fā)、生產、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩(wěn)定性。3、產品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規(guī)格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說，實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優(yōu)勢，在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。4、營銷網絡及服務優(yōu)勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域，并在歐美、日本、東南亞等

38、國家和地區(qū)初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業(yè)經驗豐富的銷售團隊，在各區(qū)域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發(fā)背景，可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業(yè)技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏，結成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系，公司經銷網絡較為穩(wěn)定，有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場，帶動經銷商共同成長。（二）劣勢分析（W）1、資本實力相對不足近年來，隨著公司訂單迅速增加，生產規(guī)模不斷擴大，各類產品市場逐步打開，公

39、司對流動資金需求增大；隨著產品技術水平的提升，公司對先進生產設備及研發(fā)項目的投資需求也持續(xù)增加。公司規(guī)模和業(yè)務的不斷擴大對公司的資本實力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發(fā)展模式，轉向利用多種融資方式相結合模式，以求增強資本實力，更進一步地擴大產能、自主創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展。2、規(guī)模效益不明顯歷經多年發(fā)展，行業(yè)整合不斷加速。公司已在同行業(yè)企業(yè)中占據了較為優(yōu)勢的市場地位。但與行業(yè)的龍頭廠商相比，公司的規(guī)模效益仍存在提升空間。因此，公司擬通過加大優(yōu)勢項目投資，擴大產能規(guī)模，促進公司向規(guī)模經濟化方向進一步發(fā)展。（三）機會分析（O）1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累

40、已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發(fā)實力，加快產品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產品結構，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內的優(yōu)勢競爭地位，為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面，公司擁有良好生產管理基礎，并且擁有國際先進的生產、檢測設備；在技術研發(fā)方面，公司系國家高

41、新技術企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網絡建設方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網絡拓展具備可復制性。（四）威脅分析（T）1、市場競爭風險本行業(yè)下游客戶對產品的質量與穩(wěn)定性要求較高，因此對于行業(yè)新進入者存在一定技術、品牌和質量控制及銷售渠道壁壘。更多本土競爭對手的加入，以及技術的不斷成熟，產品可能出現一定程度的同質化，從而導致市場價格下降、行業(yè)利潤縮減。國外競爭對手具有較強的資金及技術實力、較高的品牌知名度和市場影響力，與之相比，公司雖然具有良好的產品性能和本地支持優(yōu)勢，但

42、在整體實力方面還有一定差距。公司如不能加大技術創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化產品結構，鞏固發(fā)展自己的市場地位，將面臨越來越激烈的市場競爭風險。2、新產品開發(fā)風險多年來，公司始終堅持以新產品研發(fā)為發(fā)展導向，注重在產品開發(fā)、技術升級的基礎上對市場需求進行充分的論證，使得公司新產品投放市場取得了較好的效果。但如果公司在技術研發(fā)過程中不能及時準確把握技術、產品和市場的發(fā)展趨勢，導致研發(fā)的新產品不能獲得市場認可，公司已有的競爭優(yōu)勢將可能被削弱，從而對公司產品的市場份額、經濟效益及發(fā)展前景造成不利影響。3、核心人員及核心技術流失的風險公司已建立起較為完善的研發(fā)體系，并擁有技術過硬、敢于創(chuàng)新的研發(fā)團隊。公司的核心

43、技術來源于研發(fā)團隊的整體努力，不依賴于個別核心技術人員，但核心技術人員對公司的產品研發(fā)、工藝改進起到了關鍵作用。如果公司出現核心技術人員流失或核心技術失密，將會對公司的研發(fā)和生產經營造成不利影響。4、原材料價格波動風險原材料占主營業(yè)務成本的比重較高，因此原材料價格變化對公司經營業(yè)績影響較大。公司采用“以銷定產、保持合理庫存”的生產模式，主要根據前期銷售記錄、銷售預測及庫存情況安排采購和生產，并在采購時充分考慮當時原材料價格因素。但若原材料價格發(fā)生劇烈波動，將引起公司產品成本的大幅變化，則可能對公司經營產生不利影響。5、產品價格波動風險公司所面臨的是來自國際和國內其他生產廠商的競爭。除了原材料的價格波動影響以外，行業(yè)整體的供需情況和競爭對手