《冷鏈自查報(bào)告》

1、冷鏈自查報(bào)告按照上級要求，我單位積極行動，認(rèn)真安排部署，對免疫規(guī)劃疫苗和冷鏈系統(tǒng)進(jìn)行深入自查，現(xiàn)匯報(bào)如下：一、免疫規(guī)劃疫苗、注射器管理按照疾控要求于每月底，根據(jù)兒童數(shù)按時上報(bào)下月免疫規(guī)劃疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃。所使用疫苗全部為疾控中心分發(fā)領(lǐng)取疫苗，有完整的接受、儲存、分發(fā)、使用記錄。每月帳、庫存于免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)數(shù)量一致。接收疫苗時有生物制品批簽發(fā)合格證明復(fù)印件，有本次疫苗運(yùn)輸過程溫度監(jiān)測記錄。xx年過期報(bào)廢疫苗交由疾控中心統(tǒng)一處置。二、冷鏈管理冷鏈有管理制度，有接種人員專人負(fù)責(zé)管理，有冷鏈電子檔案，并與紙質(zhì)版相符，冷鏈設(shè)備完好，正常使用，冰箱中無疫苗之外的其他物品、雜物，專箱專用，并配備有應(yīng)急

2、發(fā)電設(shè)備，保證冰箱的溫度需求。三、溫度監(jiān)測管理接種人員每天上下午監(jiān)測冰箱溫度，并如實(shí)登記，填報(bào)管理系統(tǒng)。冰箱為疫苗專用冰箱，溫度自動監(jiān)測。疫苗全部在接種室使用，無分發(fā)情況。四、冷鏈基本情況目前冷鏈設(shè)備有海爾冰箱一臺、冷藏包3個、冰排6塊。五、信息化管理應(yīng)用了河北省疫苗冷鏈存儲運(yùn)輸管理系統(tǒng)，做到了系統(tǒng)互聯(lián)互通，實(shí)行冷鏈溫度監(jiān)測信息化管理。第二篇：醫(yī)療器械冷鏈自查整改報(bào)告xxxxxxxxx有限公司醫(yī)療器械冷鏈自查整改報(bào)告xxx市食品藥品監(jiān)督管理局：xxxxxx有限公司于xx年x月份依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知食藥監(jiān)XX18號的精神要求，進(jìn)行籌備

3、申請?jiān)黾印?840體外診斷試劑”的經(jīng)營范圍，于xx年x月份一次性順利通過了市局器械科領(lǐng)導(dǎo)們的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。一、冷鏈設(shè)施設(shè)備基本情況1、體外診斷試劑專用冷庫容積為xxmM公司現(xiàn)有冷藏車xx輛，保溫箱xx個。2、冷庫、冷藏車、保溫箱內(nèi)均安裝了溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，能夠?qū)鋷?、冷藏車、保溫箱的溫度進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)溫濕度檢測系統(tǒng)的監(jiān)測情況及時調(diào)控冷庫、冷藏車、保溫箱的溫度。3、冷鏈驗(yàn)證。每年度對冷庫、冷藏車、保溫箱分別進(jìn)行極冷、極熱天氣實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)，根據(jù)驗(yàn)證情況確定冷鏈設(shè)備的操作規(guī)程。有效的保證了冷庫、冷藏車、保溫箱的溫度都控制在符合的規(guī)定范圍內(nèi)。二、體外診斷試劑等冷鏈品種的業(yè)務(wù)控制流程1、公司

4、采購體外診斷試劑等冷鏈品種時，首先是采購員制作采購訂單，通過采購訂單錄入供貨單位運(yùn)輸體外診斷試劑的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸溫度、在途時限以及運(yùn)輸單位等信息，系統(tǒng)自動生成采購記錄。2、收貨員在收貨時對照采購訂單進(jìn)行實(shí)貨、隨貨同行單及在途信息的核對，特別檢查、核對、留存供貨單位的在途溫度記錄，及時將體外診斷試劑等冷鏈品種轉(zhuǎn)移到冷庫內(nèi)，將核查的運(yùn)輸方式、在途溫度、在途時限以及運(yùn)輸單位等信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，系統(tǒng)自動生成冷鏈?zhǔn)肇浻涗洝?、驗(yàn)收員在冷庫內(nèi)對待驗(yàn)的體外診斷試劑等冷鏈品種按照驗(yàn)收抽樣原則進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收標(biāo)識，將驗(yàn)收信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成驗(yàn)收記錄。4、保管員根據(jù)驗(yàn)收入庫通知單進(jìn)行確認(rèn)記賬入庫，

5、系統(tǒng)自動生成庫存記錄。5、養(yǎng)護(hù)員對在庫的體外診斷試劑每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，系統(tǒng)自動養(yǎng)護(hù)計(jì)劃和養(yǎng)護(hù)記錄。6、開票員根據(jù)銷售員提報(bào)的客戶的采購計(jì)劃，對具有體外診斷試劑等冷鏈品種經(jīng)營范圍的客戶進(jìn)行如實(shí)開票，系統(tǒng)自動生成銷售記錄。7、倉庫保管員根據(jù)銷售開票發(fā)貨單進(jìn)行揀貨，并根據(jù)保溫箱的使用操作規(guī)程，備好所需的冰排，并進(jìn)行冰排釋冷和保溫箱預(yù)冷，交由復(fù)核員在冷庫內(nèi)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成復(fù)核記錄。8、保溫箱和冰排預(yù)、釋冷到符合規(guī)定要求時，發(fā)貨員將復(fù)核合格的體外診斷試劑等冷鏈品種在冷庫內(nèi)進(jìn)行拼箱。9、開啟保溫箱在途溫度實(shí)時記錄功能，方可進(jìn)行運(yùn)輸配送，并將啟運(yùn)時的溫度、時間等信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)。

6、體外診斷試劑等冷鏈品種送達(dá)后，將客戶反饋的到貨溫度、到貨時間等信息再次錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，系統(tǒng)自動生成冷鏈運(yùn)輸記錄。我公司所發(fā)生的體外診斷試劑的每筆業(yè)務(wù)都是通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行全鏈條的冷鏈管理，能夠完全做到體外診斷試劑在儲存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度控制，有效的保證了低溫、冷藏醫(yī)療器械在儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。我公司自XX年xx月增加體外診斷試劑經(jīng)營范圍以來，共經(jīng)營過xx余個品規(guī)的業(yè)務(wù)，我公司體外診斷試劑的業(yè)務(wù)基本采取以銷訂購的模式，現(xiàn)庫存為零。所有購進(jìn)和銷售全部進(jìn)行了全鏈條的冷鏈管理，不存在違法違規(guī)行為。特此報(bào)告。第三篇：醫(yī)藥冷鏈報(bào)告第一部分醫(yī)藥冷鏈物流簡介冷鏈和冷鏈系統(tǒng)定義為保證藥品從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位

7、運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。設(shè)施、設(shè)備：冷藏車、疫苗運(yùn)輸工具、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。本保障。冷鏈系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)是疫苗質(zhì)量及免疫規(guī)劃共組的基醫(yī)藥冷鏈與生物制藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)，絕大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品都是冷鏈藥品，幾乎100%對溫度敏感。冷鏈流程概覽冷鏈的基本裝備低溫冷庫、普通冷庫（雙路電源、備用制冷機(jī)組）、報(bào)警裝置、冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、疫苗運(yùn)輸箱、冰排、自動溫度記錄低溫冰箱、普通冰箱、疫苗冷藏箱（運(yùn)輸箱）、冰排、自動溫度記錄冷藏包、冰排和溫度記錄器溫度風(fēng)險與危害溫度偏離將導(dǎo)致

8、冷鏈藥品質(zhì)量的劣化，甚至發(fā)生毒性變異；多肽、蛋白類藥品凍結(jié)會使效價降低，影響療效疫苗凍結(jié)活性喪失，甚至產(chǎn)生有害毒素。任何藥效的損失都是永久的且不可挽回的。相關(guān)風(fēng)險會影響患者安全。低溫比高溫更危險一一凍融循環(huán)。質(zhì)量保障體系包裝標(biāo)準(zhǔn)操作示例第二部分中國醫(yī)藥物流市場環(huán)境中國醫(yī)藥物流市場規(guī)模（1）我國醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、零售等供應(yīng)鏈中各市場環(huán)節(jié)的規(guī)模都在逐年增長，區(qū)域型的規(guī)模企業(yè)不斷成長。中國目前有各類在營藥品批發(fā)企業(yè)超過10000家，藥品零售企業(yè)和門店30萬家，農(nóng)村各類藥品網(wǎng)點(diǎn)55萬個；眾多的藥品流通供應(yīng)鏈節(jié)點(diǎn)對物流體系的規(guī)范性提出了較高的要求。隨著全球醫(yī)藥生物市場技術(shù)的發(fā)展，尤其是中國受aids、sa

9、rs,各類流感等病情影響，溫度敏感性藥品占藥品總量的比例越來越高，尤其是冷藏類藥品的年均增長率超過15%。按照xx年中國藥品流通市場規(guī)模近7000億人民幣的基數(shù)計(jì)算，我國冷藏藥品的市場規(guī)模保守估計(jì)也在數(shù)百億人民幣。中國醫(yī)藥物流市場規(guī)模（2）xx年，中國的醫(yī)療器械市場出口規(guī)模近1000億人民幣；冷鏈?zhǔn)袌隹傄?guī)模也近1000億人民幣。據(jù)上海通量信息科技有限公司的不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)擬建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心的企業(yè)超過82家。許多知名工業(yè)藥企和社會物流企業(yè)也在努力進(jìn)入醫(yī)藥商業(yè)或物流領(lǐng)域。國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀按照原料藥、化學(xué)制劑、生物制劑、中藥材、中成藥五大類統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，xx年的產(chǎn)值已經(jīng)超過8000多億人民幣；

10、若按七大類計(jì)算，即加上醫(yī)療器械和醫(yī)用敷料，xx年的中國整個大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值已經(jīng)突破1萬億元大關(guān)，達(dá)到了10048億元。終端市場方面，包括占60%終端市場份額的地級市醫(yī)院，占15%20%份額的社會藥店，以及15%的城市社區(qū)和農(nóng)村第三終端在內(nèi)，已經(jīng)近7000多億人民幣的市場銷售規(guī)模。隨著醫(yī)改政策的深入，國內(nèi)年銷售超10億人民幣的醫(yī)院正在增多。國家相關(guān)政策很長一段時間以來，我國都沒有一部國家級的藥品冷鏈管理法規(guī)或操作規(guī)范；各省在醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)上的建設(shè)與執(zhí)行進(jìn)度也不一，標(biāo)準(zhǔn)的缺失是我國醫(yī)藥冷鏈物流、最大的硬傷。xx年工1月26日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)文公示了xx年第二批國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，由全國物

11、流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會冷鏈物流分技術(shù)委員會中報(bào)的醫(yī)藥生物冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范、醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范等五項(xiàng)冷鏈國家標(biāo)準(zhǔn)獲批立項(xiàng)。xx年5月5日商務(wù)部出臺了全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（xx年），但是標(biāo)準(zhǔn)本身的適應(yīng)性如何，卻還未進(jìn)入廣大范圍的征求意見階段。xx年8月8日新版gsp正式掛網(wǎng)征求意見，gsp首次將醫(yī)藥冷藏物流管理作為單獨(dú)附件章節(jié)體現(xiàn)，但是該gsp標(biāo)準(zhǔn)卻遲遲未得到公布。地方相關(guān)政策XX年11月，浙江省正式開始實(shí)施省級標(biāo)準(zhǔn)的藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范。這是我國冷藏藥品物流的首項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)。xx年5月，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范全省各地藥品冷鏈物流操作行為。醫(yī)藥物流

12、行業(yè)的走向現(xiàn)代醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)“軟硬兼施”:明確不同藥企的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理要求；新gsp應(yīng)和現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)分開；現(xiàn)代醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)將納入基本藥物配送評分細(xì)則O第三方醫(yī)藥物流應(yīng)納入監(jiān)管：郵政等社會物流企業(yè)將有可能進(jìn)入醫(yī)藥配送領(lǐng)域；藥品尤其是冷藏藥品的托運(yùn)應(yīng)該納入監(jiān)管；醫(yī)藥物流企業(yè)開辦物流業(yè)務(wù)，應(yīng)有法律可依。業(yè)態(tài)更有靈活性：調(diào)撥、分銷業(yè)務(wù)會向資源性企業(yè)傾斜；第三終端配送業(yè)務(wù)會被廣大藥企推崇；零售連鎖業(yè)務(wù)競爭將更加激烈。第三部分中國醫(yī)藥冷鏈物流的問題與發(fā)展醫(yī)藥物流不喜冷鏈運(yùn)輸醫(yī)藥冷鏈的投資一般較高。不少藥品流通企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)自身利潤最大化，自然不愿意使用成本極高的冷鏈系統(tǒng)。就發(fā)達(dá)國家來說，醫(yī)藥流通企業(yè)要有25

13、%以上的毛利才能夠保持健康發(fā)展。但目前我國醫(yī)藥流通企業(yè)的毛利率一般都不足10%。行業(yè)利潤的低下，也更加劇了競爭的無序。比如在項(xiàng)目競標(biāo)時冷藏設(shè)施齊全，實(shí)際配送時卻什么也沒有了，這大大擾亂了醫(yī)藥物流市場的秩序。一些中小醫(yī)藥流通企業(yè)以利潤最大化為終極目標(biāo)，無法實(shí)現(xiàn)競標(biāo)時的承諾，這是一種不負(fù)責(zé)任的態(tài)度。于是，一些大的醫(yī)藥生產(chǎn)公司寧愿花高成本自建物流中心，也不愿意采用第三方物流的方式。我國藥品冷鏈管理的問題藥品冷鏈管理法律法規(guī)不完善；藥品冷鏈管理標(biāo)準(zhǔn)缺失；冷鏈藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)銜接存在管理真空，斷鏈嚴(yán)重；冷鏈管理技術(shù)落后；冷鏈管理人才缺乏；藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)冷鏈設(shè)施不足；血液制品、疫苗質(zhì)量事故頻發(fā)

14、；冷鏈藥品監(jiān)管措施缺乏；社會物流體系還沒有納入藥品監(jiān)管體系。中國醫(yī)藥物流管理仍處于傳統(tǒng)作業(yè)階段目前，中國大多數(shù)醫(yī)藥商業(yè)或零售企業(yè)仍然處于以人工作業(yè)為主的管理階段。大量藥品拆零和配送業(yè)務(wù)，由人工進(jìn)行揀選、復(fù)核、配送工作，缺乏過程控制。存在的問題：人工產(chǎn)出率低銷售和人工不匹配作業(yè)強(qiáng)度大加班加點(diǎn)，勞動量虛高倉儲成本高物流投入始終處于較低水平工作質(zhì)量低客戶投訴差錯率高配送效率低調(diào)度、裝車等延后，配送延遲溫度控制弱冷藏車、保溫箱不能達(dá)到要求尤其是社會托運(yùn)藥品，處于失控狀態(tài)冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測的情況下儲藏運(yùn)輸?shù)?，冷藏藥品的全程冷鏈?zhǔn)且粋€必然要求，可是由于管理機(jī)制等

15、原因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象據(jù)悉，我國已有冷鏈物流能力僅占社會需求量的20%-30%,許多需冷藏藥品由于儲存、運(yùn)輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導(dǎo)致潛在隱患。目前我國醫(yī)藥冷鏈物流存在著發(fā)展相對滯后、完整獨(dú)立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合、第三方介入少等問題。從全國各地的統(tǒng)計(jì)情況來看，疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存在著各種問題不容樂觀，存在著重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后，從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。發(fā)達(dá)國家冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)驗(yàn)借鑒日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模，管理十分成熟，上游商品的供應(yīng)商和分銷商可實(shí)現(xiàn)信息共享，而目條形碼技術(shù)在藥品

16、物流行業(yè)應(yīng)用廣泛，使物流中心實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，再加上高自動化程度的儲存和揀選設(shè)備，操作簡便功能強(qiáng)大的倉庫的管理，保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時還可降低物流成本。美國的一家制藥集團(tuán)也將在其供應(yīng)鏈上采用rfid電子標(biāo)簽，對其實(shí)際效用進(jìn)行評測。美國早在xx年成立了冷鏈協(xié)會，主要為運(yùn)輸溫控貨物指定標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)原則。xx年，該協(xié)會發(fā)布了冷鏈質(zhì)量指標(biāo)，涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各行業(yè)，用以測試運(yùn)輸、處理和儲存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度，并將為整個易腐貨物供應(yīng)鏈的認(rèn)證莫定基礎(chǔ)。另外，各國普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會，在政府與企業(yè)之間起著橋梁與紐帶作用，在完善行業(yè)管理過程，發(fā)揮著重要作用

17、。完善冷藏藥品冷鏈物流體系，打造一體化服務(wù)平臺我國的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系，因此需要從冷鏈?zhǔn)袌錾舷掠蔚恼w規(guī)劃和整合這個關(guān)鍵問題入手，建立一個能滿足患者、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺。整個社會冷藏藥品冷鏈物流業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來，統(tǒng)一建立藥品冷鏈物流配送中心，實(shí)現(xiàn)冷藏藥品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業(yè)的效率，降低企業(yè)價運(yùn)成本，節(jié)省大量資金、設(shè)備、土地、人力等并通過現(xiàn)代化信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及先進(jìn)的全溫層配送解決方案，在節(jié)約社會資源、降低物流成本、提高效率的同時創(chuàng)造企業(yè)效益和社會效益。整合資源，大力發(fā)展第三方冷藏藥品冷鏈物流從冷鏈物流行業(yè)

18、的發(fā)展趨勢、市場的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長期發(fā)展來看，專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來參與冷鏈物流市場競爭的主體。冷藏藥品對物流配送的要求較高，從中個企業(yè)來講要實(shí)現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)是不現(xiàn)實(shí)和不經(jīng)濟(jì)的，同時企業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全國，就必須借助于提供完整服務(wù)的第三方物流，使冷凍冷藏產(chǎn)品配送服務(wù)更大限度地適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展需求，解決企業(yè)冷凍冷藏物流的發(fā)展瓶頸。作為物流的先進(jìn)模式，獨(dú)立于供給方和需求方的第三方物流，是社會化分工和現(xiàn)代化物流發(fā)展的方向第三方物流自引入我國以來，在各行各業(yè)中發(fā)展迅速，這些行業(yè)的發(fā)展模式對冷藏藥品流通領(lǐng)域具有一定的借鑒作用，他們的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)將成為冷藏藥品市場開展第三方物流的有利條件

19、。制定冷藏藥品冷鏈物流的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)冷鏈物流是一個對資金、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作管理和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè)，一個國家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設(shè)，需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作。政府應(yīng)當(dāng)制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵措施.加強(qiáng)行業(yè)規(guī)劃的方向性引導(dǎo)。行業(yè)協(xié)會應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用，制定并落實(shí)行業(yè)整體規(guī)劃和行業(yè)規(guī)范;企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場規(guī)則具體運(yùn)作，合力推動中國冷藏藥品冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展。針對冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失的現(xiàn)狀，我國應(yīng)盡快制定與國際標(biāo)準(zhǔn)銜接的冷藏藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到使用的全程監(jiān)控體系并建立有效的監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)密監(jiān)測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節(jié)的運(yùn)行狀況。采用先進(jìn)的冷鏈物

20、流設(shè)備和技術(shù)若想迅速提高我國的冷藏藥品冷鏈物流水平，首先應(yīng)大規(guī)在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面，要加大科技開發(fā)和投入，在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進(jìn)行革新，加快先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)的步伐，盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)如運(yùn)用“rfid冷溫度管理系統(tǒng)”及“gps+溫度監(jiān)控冷鏈管理系統(tǒng)”，通過先進(jìn)的rfid技術(shù)、gps技術(shù)、無線通訊技術(shù)及溫度傳感技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，對疫苗、血液制品等的品質(zhì)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控和管理。制定專業(yè)冷鏈物流人才培養(yǎng)政策目前我國冷鏈物流人才十分缺乏，冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無兒，已逐步成為制約我國冷藏藥品冷鏈運(yùn)物流快速發(fā)展的瓶頸。冷藏藥品冷鏈物流是一個跨行業(yè)、多部門有機(jī)結(jié)合的整體，必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、

21、貯藏輸?shù)戒N售各個冷藏作業(yè)管理當(dāng)前，國內(nèi)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀念和整體意識的員工甚至管理人員，要維持行業(yè)的正常發(fā)展，適應(yīng)國際冷鏈物流市場競爭的需要，必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的物流管理人才。我國大部分的物流企業(yè)，由于資金緊張及重視程度不夠，往往忽視人才的教育和培訓(xùn)，從而影響了企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量的提高。在這種情況下，要想在國際競爭中立于不敗之地，必須提升自身的素質(zhì)，重視培養(yǎng)高級物流人才。第四篇：冷鏈物流調(diào)查報(bào)告關(guān)于對冷鏈物流建設(shè)的調(diào)查報(bào)告隨著低溫食品需求量持續(xù)增長，落后的冷鏈物流影響食品工業(yè)的發(fā)展，落后的冷鏈物流勢必會引發(fā)社會問題。為加快發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流，促進(jìn)我鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流健康

22、發(fā)展，科學(xué)、合理規(guī)劃冷鏈物流和重點(diǎn)項(xiàng)目，加快構(gòu)建農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流體系，通過進(jìn)行實(shí)地調(diào)查集中總結(jié)如下：我鎮(zhèn)主要的農(nóng)產(chǎn)品品種有蔬菜、肉類、禽蛋等。xx年果品蔬菜產(chǎn)量為326000公斤，肉類產(chǎn)量為736137公斤，禽蛋產(chǎn)量為379400公斤。轄區(qū)內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流企業(yè)有四家，分別為綠韻果蔬保鮮庫、順興恒溫庫、眾發(fā)恒溫庫、蒙陰第二肉聯(lián)廠冷庫。冷藏冷凍設(shè)施、冷鏈物流配送系統(tǒng)、冷鏈設(shè)施以及使用管理都比較落后，比較傳統(tǒng)。.轄區(qū)冷鏈物流建設(shè)存在的問題：冷鏈鏈條不完整，“斷鏈”是一種常態(tài)，冷鏈物流建設(shè)還存在一定的盲目性，冷鏈物流建設(shè)不能完全等同于冷庫建設(shè)與冷藏車的普及；冷鏈物流的市場化尚未形成，第三方物流不占主流。

23、冷鏈技術(shù)水平、規(guī)劃設(shè)計(jì)能力落后，設(shè)備設(shè)施的統(tǒng)籌能力落后，觀念落后。冷鏈物流宣傳不夠，消費(fèi)者對冷鏈物流認(rèn)識不深，冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施還相對比較薄弱。.冷鏈物流建設(shè)需要的政策措施：首先應(yīng)該加強(qiáng)規(guī)劃與指導(dǎo)，并對重點(diǎn)設(shè)施、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、骨干企業(yè)1的發(fā)展給予各方面的政策扶持。其次，行業(yè)協(xié)會應(yīng)該在科技攻關(guān)、技術(shù)交流與操作標(biāo)準(zhǔn)、人才培訓(xùn)、各類企業(yè)間的業(yè)務(wù)合作等方面發(fā)揮組織與協(xié)調(diào)作用。再次，各類大型批發(fā)市場大型流通企業(yè)與第三方物流企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)起冷鏈物流的主要組織者責(zé)任，要通過批發(fā)交易與物流配送，將農(nóng)產(chǎn)品加工生產(chǎn)基地與零售門店銷售銜接起來，以商業(yè)模式和創(chuàng)新帶動冷鏈物流配送模式創(chuàng)新，加強(qiáng)相互合作，逐步建立健全冷鏈物流系統(tǒng)。.

24、對我鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃的建議：首先，運(yùn)用供應(yīng)鏈先進(jìn)管理理念規(guī)劃食品冷鏈物流。其次，加強(qiáng)冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)和冷鏈農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)。最后，要加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流人力資源的培養(yǎng)。我鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流市場前景廣闊，發(fā)展?jié)摿薮螅壳斑€存在許多問題，政府和相關(guān)行業(yè)應(yīng)高度重視，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品供應(yīng)鏈的整體規(guī)劃研究，采取積極有效的措施促進(jìn)這一行業(yè)。第五篇：冷鏈運(yùn)輸冷鏈車載溫濕度監(jiān)測方案作者：仁碩宣傳部日期：xx-1-209：01：10人氣：8評論：0標(biāo)簽：一、方案相關(guān)內(nèi)容：隨著工業(yè)化技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對溫濕度敏感的商品在加工、儲存、運(yùn)輸、銷售等過程中，需要對溫濕度參數(shù)進(jìn)行記錄跟蹤，

25、以保證產(chǎn)品質(zhì)量，這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運(yùn)輸及配送、冷凍銷售等方面構(gòu)成，而在冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運(yùn)輸及配送需要溫度保持在28范圍內(nèi)，而原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后是最大的技術(shù)瓶頸。冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，為我司專為藥品、食品冷鏈運(yùn)輸過程中不間斷溫濕度監(jiān)測所提供的一整套解決方案。系統(tǒng)由rs-ty-cd便攜式無線溫濕度變送器測點(diǎn)（1-8臺）、rs-ty-zj無線主機(jī)、環(huán)境監(jiān)控云平臺、rs-ty-ly藍(lán)牙打印機(jī)等四部分組成。本溫濕度變送器系統(tǒng)可永久記錄溫濕度數(shù)據(jù)，供客戶進(jìn)行溫濕度歷史數(shù)據(jù)及曲線的查詢、導(dǎo)出、打印?？蛇M(jìn)行運(yùn)輸軌跡記錄，提供實(shí)時溫濕度越限

26、報(bào)警。設(shè)備為無線傳輸、內(nèi)置電池可完全免布線，省去車廂打孔的麻煩。二、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)簡介1、系統(tǒng)的重大意義藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題。保障在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲等環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的問題。加強(qiáng)藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲運(yùn)安全的關(guān)鍵，這不僅是藥品經(jīng)營積極響應(yīng)、執(zhí)行國家的政策需要，同樣也是一個負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個重要承諾，其意義重大，影響深遠(yuǎn)。2、系統(tǒng)總體要求敘述醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是濟(jì)南仁碩科技結(jié)合最新頒布實(shí)施的新版gsp規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，有針對性的提供的專業(yè)的藥品低溫運(yùn)輸

27、過程中的溫濕度監(jiān)管方案。通過醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)如下功能。對低溫藥品儲存過程的溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險，確保儲存和運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量。按國家有關(guān)規(guī)定，需要低溫（一般在2-8）保存運(yùn)輸?shù)乃幤?，如凍干粉針劑、生物制品、血液制品、疫苗等在運(yùn)輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運(yùn)輸。濟(jì)南仁碩冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)完全符合對冷藏車溫濕度監(jiān)測的需要。根據(jù)國家新版gsp規(guī)定，冷藏藥品從購進(jìn)到出庫的全過程都需要得到有效控制，并需配有全程溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫濕度準(zhǔn)確、實(shí)時、有效、長期保存，通過完整、有效的溫濕度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運(yùn)輸過

28、程中的質(zhì)量，所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運(yùn)輸過程中必須進(jìn)行溫濕度全程監(jiān)控，以保障人民用藥的安全。關(guān)于冷藏藥品的介紹（1）冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲存藥品的簡稱。一般是指儲運(yùn)過程中保持在貯存溫度條件為：28的藥品。（2）冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個環(huán)節(jié)，冷鏈藥器要求在儲存、運(yùn)輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（28）。（3）疫苗一般是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。（4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施設(shè)備。（5）冷藏藥品適用范圍通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8）儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品（血液制品、疫苗等）都屬于冷藏藥品范疇。生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在28溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主