產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序

1、產(chǎn)品先期質(zhì)量策策劃控制程序序修訂狀態(tài)： 00日 期： 2000.66.18第 2 頁1.目的：通過產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃使引進產(chǎn)品滿足顧客要求，以最低成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并在早期對產(chǎn)品/過程進行全面的策劃，使策劃的結(jié)果更加完善。2.適用范圍：適用于工廠引進進產(chǎn)品/改型型產(chǎn)品的策劃劃活動。3.定義：產(chǎn)品質(zhì)量策劃：是一種結(jié)構(gòu)構(gòu)化的方法，用用來確定和制制定確保其產(chǎn)產(chǎn)品使顧客滿滿意所需的步步驟。4.職責：4.1廠長負責責協(xié)調(diào)策劃過過程中各部門門工作。4.2由各部門門成員組成的的項目小組負負責產(chǎn)品質(zhì)量量先期策劃工工作和實施。4.3各部門負負責在產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃中配配合項目小組組工作，并對對本部門在項項目小組中

2、代代表所承擔的的工作負責。5.工作程序：5.1項目小組組的組成和前前期策劃5.1.1計劃劃供應(yīng)部在市市場調(diào)研時，應(yīng)應(yīng)及時將產(chǎn)品品的需求信息息形成報告后后提交廠長，由由廠長適時召召集各部門代代表對引進項項目的可行性性進行分析、研研討，并考慮慮顧客目前和和將來要求和和期望、市場場和業(yè)務(wù)計劃劃等，制訂新新品引進建議議書。5.1.2由廠廠長任命項目目小組組長（一一般由技術(shù)開開發(fā)部代表擔擔任），組建建由質(zhì)量保證證部、生產(chǎn)部部、技術(shù)開發(fā)發(fā)部、生產(chǎn)準準備部、計劃劃供應(yīng)部等部部門代表參加加的項目小組組。必要時有有關(guān)分承包方方和顧客代表表參加（顧客客參與不能免免除本廠對產(chǎn)產(chǎn)品策劃責任任，同樣針對對分承包方），并

3、并由廠長明確確項目組長的的職責。5.1.3本廠廠的產(chǎn)品質(zhì)量量策劃包括四四個階段，即即產(chǎn)品引進的的前期工作及及樣品、過程程策劃及驗證證、產(chǎn)品和過過程的確認和和反饋、評定定和糾正措施施。5.1.4由項項目組長確定定每一代表（組組員）的工作作內(nèi)容和職責責，工作內(nèi)容容和職責可以以分階段確定定并形成項目目組責任矩陣陣圖。并對數(shù)數(shù)據(jù)的機密、安安全、資料妥妥善保護作出出規(guī)定，必要要時對分承包包方組員作出出相應(yīng)規(guī)定。產(chǎn)品先期質(zhì)量策策劃控制程序序修訂狀態(tài)： 00日 期： 2000.66.18第 3 頁5.1.5由項項目組全體成成員以會議形形成確定引進進產(chǎn)品的成本本目標、進度度安排、資源源配備、可能能需要的顧客客

4、幫助、建立立顧客聯(lián)系渠渠道等。5.1.6產(chǎn)品品先期質(zhì)量策策劃必須以同同步工程的方方式進行，由由跨部門橫向向協(xié)調(diào)的項目目組實施，其其目的是為縮縮短開發(fā)周期期、盡早為顧顧客認可投入入批量生產(chǎn)。5.1.7由項項目組制訂產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)進度度計劃，標明明重要時間進進度期限和各各部門的具體體工作任務(wù)；計劃進度安安排須符合顧顧客進度期限限要求；在產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃劃中項目組應(yīng)應(yīng)盡其全力預(yù)預(yù)防缺陷，盡盡可能采用防防錯技術(shù)；產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)進度度計劃隨著進進展狀況可作作適當調(diào)整；由項目組長長監(jiān)督進度計計劃的實施，必必要時報告廠廠長，由其協(xié)協(xié)調(diào)各部門工工作。5.1.8根據(jù)據(jù)培訓(xùn)程序規(guī)規(guī)定，確定項項目組成員是是否具備產(chǎn)品品質(zhì)量策

5、劃所所需的全部技技能，如未具具備則需在該該成員參與策策劃前進行所所需技能的培培訓(xùn)。5.2產(chǎn)品引進進前期工作及及其樣品5.2.1由項項目組長根據(jù)據(jù)產(chǎn)品建議書書制訂產(chǎn)品責責任書，確定定產(chǎn)品可靠性性和質(zhì)量目標標。5.2.2新設(shè)設(shè)備、設(shè)施要要求a.由項目小組組按質(zhì)量手手冊中有關(guān)關(guān)質(zhì)量策劃要要求進行新設(shè)設(shè)備和設(shè)施的的策劃，制訂訂設(shè)備和設(shè)施施計劃明確要要求，并根據(jù)據(jù)設(shè)備管理理和維護保養(yǎng)養(yǎng)控制程序進進行安裝調(diào)試試和設(shè)備機器器能力測試以以及驗收。b.由項目小組組對工作進度度進行控制，以以保證新的設(shè)設(shè)備盡可能在在樣品試制前前完成，并按按新設(shè)備和和試驗檢查清清單進行評評審。5.2.3特殊殊特性和過程程特性項目小組

6、根據(jù)引引進產(chǎn)品的技技術(shù)資料進行行識別、評審審、確定特殊殊特性。5.2.4量具具/試驗設(shè)備備要求a.由項目小組組確定所需的的量具/試驗驗設(shè)備，制訂訂所需量具和和試驗設(shè)備清清單，對于采采購的量具和和試驗設(shè)備，按按檢驗、測測量和試驗設(shè)設(shè)備控制程序序進行校準準和驗收。 b.按新設(shè)備備、工裝和試試驗設(shè)備檢查查清單進行行評審，由項項目小組監(jiān)測測進度，以保保證滿足所要要求進度。產(chǎn)品先期質(zhì)量策策劃控制程序序修訂狀態(tài)： 00日 期： 2000.66.18第 4 頁5.2.5分承承包方開發(fā)和和認可項目小組根據(jù)分分承包方選擇擇和評價控制制程序規(guī)定定完成分承包包方選擇、樣樣品認可、最最終確認，形形成材料清單單。5.2

7、.6人員員配置和培訓(xùn)訓(xùn)計劃由項目小組根據(jù)據(jù)培訓(xùn)程序序制訂人員員配置和培訓(xùn)訓(xùn)計劃并實施施。5.2.7成本本策劃由項目小組在產(chǎn)產(chǎn)品先期確定定新品成本目目標，并對每每個階段的成成本作出評價價。5.2.8制訂訂樣品控制計計劃由項目小組參考考引進的資料料，制訂樣件件控制計劃，對對將要涉及的的測量、材料料和性能試驗驗做出描述，并并按控制計計劃檢查清單單評審所制制訂樣件控制制計劃，顧客客要求時須經(jīng)經(jīng)批準。5.2.9可行行性評審和管管理者的支持持a.項目小組按按小組可行行性承諾評評估所提出的的過程設(shè)計能能按預(yù)定時間間以顧客可接接受的價格付付諸于制造、試試驗、包裝和和足夠數(shù)量的的交貨，并符符合所有工程程要求。b

8、.項目小組對對所提出的過過程具有可行行性的一致性性意見和所有有需解決的未未決議問題形形成文件提交交給廠長，以以產(chǎn)品質(zhì)量策策劃會議形式式進行評審和和決策。5.2.10樣樣品的認可a.按樣品控制制計劃進行小小樣試制，為為了控制成本本，須有目的的地去采購試試驗（試制）工工具及試制中中所需的檢驗驗裝置（也包包括軟件），以以便能將這些些在試制過程程中所使用的的設(shè)備盡可能能多地直接用用于將來批量量生產(chǎn)。b.由項目小組組負責根據(jù)顧顧客規(guī)定的認認可程序進行行認可，并針針對實施認可可須制定樣件件認可要求：數(shù)量、狀態(tài)態(tài)、交貨期、包包裝、樣品和和首批樣品的的交貨地點；與顧客商定定的試驗報告告的形式和內(nèi)內(nèi)容；樣品認可

9、程程序；用于樣品認認可的生產(chǎn)檢檢測設(shè)備制造造和準備；產(chǎn)品先期質(zhì)量策策劃控制程序序修訂狀態(tài)： 00日 期： 2000.66.18第 5 頁如分承包方方參與樣品認認可，則對分分承包方過程程/成本開發(fā)發(fā)進行監(jiān)控和和必要培訓(xùn)。5.3過程策劃劃及驗證5.3.1如顧顧客未提供包包裝標準，則則由項目小組組根據(jù)引進產(chǎn)產(chǎn)品的資料，制制定包裝標準準；如包裝標標準由顧客提提供，則應(yīng)符符合顧客提出出的包裝方案案。5.3.2產(chǎn)品品/過程質(zhì)量量體系評審 由項目目小組按產(chǎn)產(chǎn)品/過程質(zhì)質(zhì)量檢查清單單對現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量體系進行行評審。5.3.3過程程流程圖由項目小組根據(jù)據(jù)引進產(chǎn)品的的資料制訂過過程流程圖。并并對其完整性性、合理性進進

10、行評估。5.3.4場地地平面布置圖圖 由項目目小組對生產(chǎn)產(chǎn)場地布局進進行策劃，繪繪制場地平面面布置圖，注注明物流、檢檢測點、控制制圖位置和不不合格品貯存存區(qū)，所有材材料流程須與與過程流程圖圖和控制計劃劃相協(xié)調(diào)，并并按場地平平面布置檢查查清單進行行評估。5.3.5特性性矩陣圖 由項目目小組編制特特性矩陣圖，顯顯示過程參數(shù)數(shù)和制造工位位之間關(guān)系。5.3.6過程程FMEAa.按過程流程程圖，對所有有生產(chǎn)工序（適適當時包括分分承包方）以以及所有特殊殊特性進行風風險評估和PPFMEA分分析，分析時時可參考相類類似的產(chǎn)品的的缺陷情況，過過程FMEAA是一種動態(tài)態(tài)文件，當發(fā)發(fā)現(xiàn)新的失效效模式時，需需進行評審

11、和和更改，并利利用PFMEEA工具努力力改進過程，以以防止發(fā)生缺缺陷，當RPPN值60時必須須作出反應(yīng)計計劃。b.顧客要求時時在生產(chǎn)件批批準/認可前前須由顧客進進行評審和批批準，按過過程FMEAA檢查清單對對所制訂過程程FMEA進進行完整性評評估。5.3.7試生生產(chǎn)控制計劃劃 由項目目小組在樣品品研制后批量量生產(chǎn)前制訂訂試生產(chǎn)控制制計劃，描述述所進行的材材料、功能試試驗、試生產(chǎn)產(chǎn)控制計劃包包括正式生產(chǎn)產(chǎn)過程生效前前要實施的附附加產(chǎn)品/過過產(chǎn)品先期質(zhì)量策策劃控制程序序修訂狀態(tài)： 00日 期： 2000.66.18第 6 頁控制，如增加檢檢驗頻次，增增加過程中的的檢查和終檢檢次數(shù)、統(tǒng)計計評價、增加

12、加審核等，按按控制計劃劃檢查清單對對其完整性進進行評估，顧顧客要求時須須經(jīng)其批準。5.3.8檢驗驗流程計劃及及檢驗指導(dǎo)書書按檢驗和試驗驗控制程序制制訂檢驗流程程計劃和檢驗驗指導(dǎo)書。5.3.9過程程指導(dǎo)書由項目小組根據(jù)據(jù)引進產(chǎn)品的的資料，結(jié)合合FMEA、控控制計劃、性性能規(guī)范、材材料規(guī)范、工工業(yè)標準、過過程流程圖、場場地平面布置置圖、特性矩矩陣圖、過程程參數(shù)、生產(chǎn)產(chǎn)者對過程和和產(chǎn)品的專業(yè)業(yè)技能和知識識、過程操作作者情況，制制訂各類指導(dǎo)導(dǎo)書，以確保保向所有對過過程操作負有有直接責任的的操作人員提提供足夠詳細細的可理解的的安全操作規(guī)規(guī)程，內(nèi)容須須符合有關(guān)的的文件中規(guī)定定的作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書要求，并并在現(xiàn)場

13、易于于得到。5.3.10測測量系統(tǒng)分析析計劃由項目小組針對對控制計劃中中所涉及的所所有測量系統(tǒng)統(tǒng)制定測量系系統(tǒng)分析計劃劃，其內(nèi)容包包括保證量具具線性、準確確度、重復(fù)性性、再現(xiàn)性、穩(wěn)穩(wěn)定性。5.3.11初初始過程能力力研究計劃由項目小組針對對控制計劃中中被標識的特特殊特性制定定初始過程能能力研究計劃劃。5.3.12包包裝規(guī)范由項目小組按搬搬運、貯存、包包裝、防護和和交付控制程程序根據(jù)顧顧客的包裝標標準或一般包包裝要求，設(shè)設(shè)計單個的產(chǎn)產(chǎn)品包裝（包包括內(nèi)部的分分隔部分）圖圖紙和制訂包包裝指導(dǎo)書。確確保所設(shè)計包包裝在包裝、搬搬運和開包過過程中產(chǎn)品性性能和特性保保持不變，并并與所有材料料搬運裝置相相匹配

14、。5.3.13管管理者支持 由項目目小組完成以以上工作內(nèi)容容后，整理和和匯總資料將將目前項目狀狀況和未解決決的問題形成成文件，由廠廠長主持，各各部門主管參參加，針對項項目小組完成成情況和未解解決的問題，召召開產(chǎn)品質(zhì)量量策劃會議，評評審項目狀況況和對未解決決問題作出決決策。5.4產(chǎn)品和過過程確認5.4.1試生生產(chǎn)采用正式式生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)環(huán)境（包括生生產(chǎn)操作者）、設(shè)設(shè)施和循環(huán)時時間來進行生生產(chǎn)，試生產(chǎn)產(chǎn)由項目小組組主持，生產(chǎn)產(chǎn)車間配合實實施，試生產(chǎn)產(chǎn)的最小數(shù)量量根據(jù)顧產(chǎn)品先期質(zhì)量策策劃控制程序序修訂狀態(tài)： 00日 期： 2000.66.18第 7 頁客要求執(zhí)行，通通過試生產(chǎn)，以以確定試生產(chǎn)產(chǎn)能力。

15、5.4.2測量量系統(tǒng)評價在試生產(chǎn)當中或或之前，使用用規(guī)定的測量量裝置和方法法按工程規(guī)范范，檢查控制制計劃標識的的特性，實施施測量系統(tǒng)分分析評價。5.4.3初始始能力研究由項目小組對控控制計劃中識識別的特性進進行初始過程程能力研究。5.4.4生產(chǎn)產(chǎn)件批準/批批量認可 由項目目小組負責按按生產(chǎn)件批批準控制程序序規(guī)定進行行生產(chǎn)件批準準/批量認可可。5.4.5生產(chǎn)產(chǎn)確認試驗 由項目目小組委托質(zhì)質(zhì)量保證部對對制造出來的的產(chǎn)品按技術(shù)術(shù)標準進行試試驗。5.4.6包裝裝評價 由項目目小組進行包包裝試驗，以以確保產(chǎn)品在在正常運輸中中免受損傷和和在不利環(huán)境境下受到保護護。 5.4.7生產(chǎn)產(chǎn)控制計劃 根據(jù)試試生產(chǎn)控

16、制計計劃實施情況況，最終制定定生產(chǎn)控制計計劃描述對產(chǎn)產(chǎn)品/過程特特性、過程控控制、試驗和和測量系統(tǒng)，顧顧客要求時須須經(jīng)其批準，并并按控制計計劃檢驗清單單評估完整整性。5.4.8質(zhì)量量策劃認定和和管理者支持持a.由項目小組組在首次產(chǎn)品品裝運之前按按產(chǎn)品質(zhì)量量策劃總結(jié)和和認定對控控制計劃、過過程指導(dǎo)書、量量具和試驗設(shè)設(shè)備進行評審審。b.在質(zhì)量策劃劃之前，項目目小組將表明明滿足所有的的策劃要求或或關(guān)注問題，以以及項目狀況況和未決問題題形成文件，由由廠長主持召召開評審會議議，各部門主主管參加，針針對以下方面面進行評估，通通過各部門參參與和提問確確保產(chǎn)品質(zhì)量量和藍圖盡可可能最好且內(nèi)內(nèi)容廣泛：通過試生產(chǎn)產(chǎn)

17、中發(fā)現(xiàn)的問問題，有無采采取消除措施施并得到實施施；根據(jù)FMEEA分析、耐耐久試驗、跑跑車試驗結(jié)果果制訂的消除除措施是否得得到實施；產(chǎn)品先期質(zhì)量策策劃控制程序序修訂狀態(tài)： 00日 期： 2000.66.18第 8 頁在新過程/工藝形成過過程中，所有有重要的質(zhì)量量保證活動的的結(jié)果是否形形成文件；在質(zhì)量策劃劃時是否將批批量生產(chǎn)的質(zhì)質(zhì)量和采購預(yù)預(yù)先策劃包括括在內(nèi)。5.5反饋、評評定和糾正措措施 5.5.1減少少變差按生產(chǎn)控制計劃劃，在正常生生產(chǎn)中采用控控制圖方式來來識別過程變變差，通過運運用排列圖、因因果圖來分析析變差原因，按按糾正和預(yù)預(yù)防措施控制制程序制訂訂糾正措施來來減少變差。5.5.2顧客客滿意

18、 按規(guī)定定進行顧客滿滿意度調(diào)查。5.5.3交付付和服務(wù) 按服服務(wù)控制程序序?qū)桓逗秃头?wù)進行控控制。5.6控制計劃劃要求5.6.1控制制計劃須包括括以下內(nèi)容：a.產(chǎn)品名稱；b.過程階段；c.引用工作指指導(dǎo)書名稱和和編號；d.明確制造時時必須監(jiān)控的的特殊特性；e.過程監(jiān)控（程程序描述/監(jiān)監(jiān)控方法/職職責/檢測指指導(dǎo)書）；f.檢測參數(shù)（材材質(zhì)/功能特特性）；g.引用其他文文件資料。 5.6.2除非非顧客放棄對對控制計劃的的批準權(quán)利，所所有控制計劃劃均得到顧客客產(chǎn)品工程部部和質(zhì)保部批批準和必要時時的相互協(xié)調(diào)調(diào)，以下情況況須重新評審審和更新控制制計劃：a.產(chǎn)品更改；b.過程更改；c.過程不穩(wěn)定定；d.過程能力不不足；