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文檔簡介
1、精品文章管理法實施條例及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī),制定適合本門診部的藥品入庫驗收制度。二、進(jìn)貨、驗收人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。三、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。品經(jīng)營許可證和確質(zhì)量條款。購進(jìn)首營品種,應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營。五、購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期于二年。精品文章品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件隨貨同行,實行七、建立和執(zhí)行進(jìn)
2、貨驗收制度,購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。八、每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。第二篇:藥品采購、驗收、保管、儲存出入庫制度龍坑鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理制度藥品采購質(zhì)量管理制度批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商;通過湖南省藥品藥品集中招標(biāo)采購網(wǎng)購進(jìn)藥合格證明:gmp證、藥品批文、藥品檢驗合格報告;藥品批發(fā)企業(yè)資gsp證。精品文章三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。帳、貨相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。注明藥品
3、通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等,記錄應(yīng)保存三年以上??谒幤窓z驗報告書或注明“已抽樣”并加蓋公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)同時索取生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。藥品驗收管理制度待驗區(qū),并在當(dāng)日內(nèi)驗收完畢。二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識逐一進(jìn)行檢查。1、藥品的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號,生產(chǎn)日期,有效期等。2、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意
4、事項及貯藏條件等。3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件精品文章包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片外包生產(chǎn)日期等。4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑進(jìn)口藥驗報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。蓋章,并注明驗收合格字樣,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或藥品保管儲存管理制度注射、外用藥品分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30 20 2-1045%-75%
5、發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。精品文章三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品四、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于 ,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于。質(zhì)量事故處理報告管理制度一、質(zhì)量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。二、重大質(zhì)量事故1.違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。2.3.使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故1.違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。2.
6、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。四、質(zhì)量事故的報告程序、時限1.發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)在十二小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。精品文章2.應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。3.一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時處理。五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。處方及處方調(diào)配管理制度一、為加強處方的開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理,提高處療機構(gòu)管理條例等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。二、處方必須有注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。三、醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調(diào)劑處方
7、均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。四、處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,有開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不超過3天。五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒并在處方右上角注明。六、處方書寫必須符合處方管理辦法的有關(guān)規(guī)定。藥品質(zhì)量信息管理制度gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確精品文章保藥品進(jìn)、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工
8、作質(zhì)量等各個方面。4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、實用、經(jīng)濟(jì)。四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式 24 小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準(zhǔn)確反饋。第三篇:藥品入庫管理制度藥品入庫管理制度品種準(zhǔn)確無誤,質(zhì)量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(或在入庫精品文章品種等做好入庫登記。實情況,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期盤庫。四、藥品入庫,要按照不同的種類、規(guī)格、功能
9、和要求分類、分別儲存。五、藥品數(shù)量準(zhǔn)確、價格不串。做到賬、卡、物、金相符合。要做到妥善保存。七、做好防火、防盜、防潮、防凍、防鼠工作。八、倉庫經(jīng)常開窗通風(fēng),保持庫室內(nèi)整潔。藥品出庫管理一、藥品出庫,請用人應(yīng)當(dāng)填寫請用申請單,庫房管理人員要做二、藥品出庫實行“現(xiàn)進(jìn)現(xiàn)出、推陳出新”的原則,做到保管條件差的先出,包裝簡易的先出,易變質(zhì)的先出。三、本著“厲行節(jié)約,杜絕浪費”的原則發(fā)放藥品,做到物盡其用。簽字。五、領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫房,防止出現(xiàn)差錯。精品文章進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四篇:倉庫驗收入庫制度材料入庫、驗收、管理及發(fā)貨管理制度一、倉庫入庫1.采購員完成采購任務(wù),貨到廠時應(yīng)及時通知檢驗部檢驗員到倉1一式三
10、聯(lián),并簽署。23)發(fā)貨明細(xì)表。4)產(chǎn)品質(zhì)量證明書。5)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的采購計劃。物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量,當(dāng)證件完全符合后,按公司物資檢驗制度規(guī)定提請檢驗部(及有關(guān)技術(shù)部門)進(jìn)行質(zhì)檢。3.如發(fā)現(xiàn)所裝載的材料與發(fā)貨明細(xì)表或采購計劃所記載的內(nèi)容不相同時,應(yīng)及時通知采購員進(jìn)行處理。4.如發(fā)現(xiàn)所裝載的材料外觀有嚴(yán)重彎曲、銹蝕、變形等異常情況時,應(yīng)拒絕收貨,并通知采購員處理。二、物資驗收1.檢驗員質(zhì)檢應(yīng)根據(jù)分管物資的相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn),按不同規(guī)定辦理。2.材料入庫后,檢驗員會同保管員按入庫單和產(chǎn)品質(zhì)量證3.如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量證明書與實物標(biāo)簽不相符(材質(zhì)、爐批精品文章4.核對無誤后,需對材料的外觀尺寸、厚度等進(jìn)行
11、抽樣檢測,如5.如有些特殊或重要物資,除需進(jìn)行上述檢測外,需用相應(yīng)儀器進(jìn)行特殊檢測或委托第三方專業(yè)人員檢測,并填寫材料檢測單。6.理重交貨的材料按點數(shù)的方式逐件進(jìn)行清點,按實有數(shù)量驗收,按實重交貨的物資,應(yīng)通過過磅員簽收的磅單為準(zhǔn)(以電子磅單7.檢驗由保管員簽署、倉庫主管復(fù)核簽署才有效。8.辦妥后的入庫單由保管員、采購員、財務(wù)部各存一聯(lián)記帳。9.物資驗收后一段時間內(nèi)若發(fā)現(xiàn)問題,保管員應(yīng)立即通知采購員與供貨單位交涉,辦理退貨,由采購員負(fù)責(zé)追加經(jīng)濟(jì)損失。10.如貨已到,無論發(fā)票到或未到,均辦理正式入庫單,一式四聯(lián)。11.下列情況應(yīng)嚴(yán)格把關(guān),不準(zhǔn)驗收:1)無公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)采購的。2)與合同訂貨單計劃不
12、符的。3)違反公司規(guī)定,采購員工作標(biāo)準(zhǔn),沒按規(guī)定進(jìn)貨渠道采購的。4)質(zhì)量不合格的。5)待驗收物資,不合格物資,保管員應(yīng)妥善保管,并督促抓緊處理,手續(xù)應(yīng)健全。精品文章6)物資因生產(chǎn)急需或其他原因不便入庫,而直接送到現(xiàn)場,保管員要親自赴現(xiàn)場辦理入庫和發(fā)料手續(xù)。倉庫物資入庫程序如下:倉庫主管審核辦理入庫13.材料檢驗結(jié)果的處理。1)檢驗合格的材料,檢驗員在材料外部上面貼上合格標(biāo)簽,以示區(qū)別,倉庫管理人員再進(jìn)行入庫定位。2方人員。三、物資保管1.根據(jù)不同類別、形狀、特點、用途分庫分區(qū) ;整齊、庫容整齊四號定位:按區(qū)、按排、按架、按位定位2.不變質(zhì)、不揮發(fā)、不漏、不爆、不混、按物資保管技術(shù)要求,適當(dāng)進(jìn)行
13、加墊、通風(fēng)、清洗、干燥、定期涂油或重新包裝,存放不當(dāng)應(yīng)及時改進(jìn)。四、物資出庫1.保管員發(fā)料應(yīng)按銷售部門開具的提貨單進(jìn)行發(fā)料。并嚴(yán)格按照精品文章銷售單上面的庫位號發(fā)貨,同時對材料的名稱、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、知銷售部。2.對于要求送貨的材料,銷售人員需把提貨單、產(chǎn)品質(zhì)量證明書貨單的要求發(fā)貨。3.倉庫人員需按操作規(guī)程裝車,不得發(fā)生由于操作不規(guī)范而使材料受損,從而產(chǎn)生質(zhì)量問題。4.市場臨時調(diào)撥的材料如入庫按上述執(zhí)行,如不入庫的需由保管員接上述規(guī)定現(xiàn)場跟蹤執(zhí)行。5.要注意審查提貨單的合法性,有下列情形之一者,不準(zhǔn)出庫。1)憑單印簽不符不全,批準(zhǔn)手續(xù)不符 2)憑單字據(jù)不清或被涂改 3)未驗收入庫物資4)發(fā)料
14、應(yīng)對保質(zhì)負(fù)責(zé),嚴(yán)禁發(fā)不合格物資 )先進(jìn)先出,后進(jìn)后出。6.實行一料一單。出庫程序如下:領(lǐng)料員填寫領(lǐng)料單部門領(lǐng)導(dǎo)簽字保管員簽字倉庫主管簽字發(fā)料五、清倉盤點和盤盈、盤虧、報廢處理保管員應(yīng)堅持實地盤點法,年終進(jìn)行全面盤點,盤點應(yīng)做到:1.盤點時發(fā)現(xiàn)盈或虧應(yīng)重復(fù)一次,重新核實,并分析原因,提出精品文章改進(jìn)意見或措施,做好記錄。2.檢查安全防火設(shè)施和措施器材等,發(fā)現(xiàn)問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報并采取防范措施。3.清倉盤點中發(fā)生的盤盈、盤虧應(yīng)由保管員查明真實原因,及時報告領(lǐng)導(dǎo)。六、帳務(wù)處理1.保管員應(yīng)建立材料帳,并按規(guī)定項目仔細(xì)記好帳目。2.3.每月3號前填報收支平衡報表七、廢舊物資回收利用管理1.1)2)確定廢舊
15、物資回收范圍各種包裝物的回收各種容器的回收 )4)5)2.1)2)金屬料尖、邊角余料,有色和黑色金屬切屑不能再修復(fù)的工具、量具等其它各種有用物資的回收倉庫應(yīng)設(shè)置廢舊物資回收專柜,單獨建帳。實行交舊領(lǐng)新(工具、電器,電機等)員工工種變動調(diào)離時,所領(lǐng)(借)的工、器具應(yīng)退回倉庫,辦理退料手續(xù)。3)報廢物資、倉儲容器、廢料的變價收入管理。任何部門、任何人不能擅自處理,應(yīng)由物資管理部門負(fù)責(zé)人指定專人處理,收入均歸公司財務(wù)部門入帳。第五篇:藥品入庫驗收程序與出庫藥品入庫驗收程序與出庫精品文章1所有藥品必須經(jīng)過驗收合格后方可入庫、藥品驗收工作由.2購進(jìn)藥品的驗收:2.1 驗收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購進(jìn)
16、記錄,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。2.2 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個工作日內(nèi)驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時內(nèi)驗收完畢。2.3 驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查;藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等;驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識“”字樣;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實施批準(zhǔn)文號管精品文章售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊證及進(jìn)口血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件;告書。2.4 驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代記,進(jìn)行復(fù)原封箱。2.5 驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,暢銷品種的有效期至少在一年以庫.2.6 驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,驗收員應(yīng)及時填寫藥品拒
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