ISO9001 制程失效模式及影響分析(PFMEA)

1、DOCNO.: QP-4.9-6REV : 02ProcessFailureModeandEffectsAnalysis(PFMEA)DateRevRevisionHistoryOriginator11-Dec-201200InitialRelease18-Sep-201401選4 ，更新： 14-Nov-2014 7.7 與 7.8 7.8 K)3 A PFMEA” 4 BForm#:01-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA)PAGEDATE: 1 OF5: 14-Nov-2014123OBJECTIVE目標(biāo)Todefinetheprocessonhowtoco

2、nductPFMEAforprocesstoeliminatepotentialfailuresinordertominimizerisksinvolvedintheproductsaswellastheprocesses.定義過程如何進(jìn)行失效模式及效應(yīng)分析,消除潛在的失效,以最小化風(fēng)險涉及產(chǎn)品以及過程。SCOPE范圍ThisprocedureappliestoallautomotiveproductsdesignedandmanufacturedbyCommunicationDevices(DG)Ltd.本程序適用于(DG)有限公司所有汽車設(shè)計和制造的產(chǎn)品。DEFINITION定義3.1PF

3、MEAProcessFailureModeEffectsAnalysis,isasystematicgroupofactivitiesintendedtorecognizeandevaluatethepotentialfailureofaproduct/processandtheeffectsofthatfailure,identifyactionsthatcouldeliminateorreducethechanceofthepotentialfailureoccurringanddocumenttheentirecontrolactionsforimplementationtosatisf

4、ycustomers.失效模式及效應(yīng)分析, 是一項系統(tǒng)的活動旨在識別和評價產(chǎn)品/過程的潛在故障和失效影響, 確定行動能夠消除或減少潛在失效發(fā)生的可能性和用文件證明整個管控行動實現(xiàn)來滿足客戶。3.23.3PFMEAProcessFailureModeEffectsAnalysis失效模式及效應(yīng)分析RPNRiskPriorityNumberRPN- 風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)45APPLICABLEDOCUMENT( 適用文件)4.1FailureModeandEffectsAnalysisReferenceManual(AIAG)4thEdition失效模式和效應(yīng)分析參考手冊(AIAG)第四版APPENDIC

5、ES附件PFMEAformat(Rev04)Appendixisenclosed.6RESPONSIBILITIES(責(zé)任)6.1ThefollowingDepartmentsareresponsibleandauthorizedtocarryoutthePFMEA:以下部門有責(zé)任和批準(zhǔn)執(zhí)行PFMEA:6.1.1 Engineering/ 工程,PE 統(tǒng)籌PFMEA更新6.1.2 Quality/ 品管6.1.3 Production/生產(chǎn)6.1.4 Anyotherappointedstaff/ 其他指定的人員Form#:03-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA

6、)PAGEDATE: 2 OF5: 14-Nov-20147PROCEDURE流程7.17.27.3FMEAisalivingdocumentandshouldbecarriedoutatthefollowingactivities:FMEA是一個動態(tài)的文檔和應(yīng)開展以下活動:Beforeoratdesignconceptfinalization（在設(shè)計構(gòu)思結(jié)束或之前）(a) Becontinuallyupdatedaschangesoccuroradditionalinformationisobtainedthroughoutthephasesofproductdevelopmentand獲得

7、不斷地更新出現(xiàn)的變化或額外附加的信息是貫穿整個產(chǎn)品/過程開發(fā)階段(b) Befundamentallycompletedbeforetheproductiondrawingsreleasedfortooling在模具工具制作之前完成基礎(chǔ)的生產(chǎn)設(shè)計圖紙的發(fā)布GathertheteamtoconductPFMEAforthefollowingactivitieswhenrequired:功能小組在有以下活動時需要進(jìn)行PFMEA:(a)Newdesigns,newtechnologyornewprocess(b)Modificationstoexistingdesignorprocess（新設(shè)計、新

8、技術(shù)或新工藝）（修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程）(c)Useofanexistingdesignorprocessinanewenvironmentorlocationorapplication.（使用現(xiàn)有的設(shè)計或過程在一個新的環(huán)境或位置或應(yīng)用）ustomercomplaintorfeedbackandabnormaloutputofprocessneedto(d)EndCconductPFMEA(客戶投訴反饋以及過程中出現(xiàn)異常不良需要重新再進(jìn)行更新)PFMEAflowchart （PFMEA流程）CustomerDebugProcessUpdatePICPFMEAUpdateControlForm#:

9、03-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA)PAGEDATE: 3 OF5: 14-Nov-20147.4PFMEA 嚴(yán)重度評級參考指數(shù).PFMEA嚴(yán)重度評級 9876543217.5PFMEA 頻度分級表高8中5432低1Form#:03-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA)PAGEDATE: 4 OF5: 14-Nov-20147.6PFMEA 探測度分級表.分級 探測可能性10 幾乎不可能不可能探測 失效模式不易探測(如隨機(jī)審核)過程后探測 事后由作業(yè)員目視觸覺辯聲等手段探測6低量具等手段探測事中由作業(yè)員通過計量型檢具探測,或在線

10、自動檢測,量具事先設(shè)定并做首件檢查5夾具及其設(shè)計保證,不良被預(yù)防7.7PFMEA 選擇法風(fēng)險評估.當(dāng)數(shù)字按降序分類時，SOD首先以嚴(yán)重度為第一，其次是發(fā)生率，最后是探測度。按照排序?qū)^程持繼改善，可聚焦通過預(yù)防措施或防錯等降低O和D來降低SOD值。RPN用于對失效模式的排序，不要求設(shè)定RPN的門檻/調(diào)值。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度等級較高時，就應(yīng)引起重視。Form#:03-2QP-4.5-1DOCNO.REVAnalysis(PFMEA)PAGEDATE: 5 OF5: 14-Nov-20147.8PFMEA 的應(yīng)用： 4 評價相應(yīng)的失效模式，識別出其對后過程工序或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生潛在的后果(S)。f) 對應(yīng)失效原因制定出管控措施與預(yù)防方案，同時評價出現(xiàn)有失效發(fā)生的頻度(0)。 對現(xiàn)有設(shè)計過程控制采取可用的檢測方法或工具，同時評價出現(xiàn)有控制的探測度(D)。 嚴(yán)重度降低只有通過設(shè)計改良才能降低嚴(yán)重度級別 附件：“PFMEA”模板Process Failure Mode Effect Analysis (PFMEA) YIT/ RUCCO/TCETEDSNRPDO