中國藥品價(jià)格管理及改革基本思路課件

1、28 九月 2022中國藥品價(jià)格管理及改革基本思路26 九月 2022中國藥品價(jià)格管理及改革基本思路主要內(nèi)容一、管理體制及政策制定二、近期開展的主要工作及下一步改革重點(diǎn)三、需要探討的若干問題2主要內(nèi)容2管理體制及政策制定3管理體制及政策制定3管理體制及政策制定一、現(xiàn)行管理體制及政策 1、藥品價(jià)格管理的政策演變 2、現(xiàn)行管理體制及政策 3、藥品價(jià)格管理和改革取得的成效4管理體制及政策制定一、現(xiàn)行管理體制及政策4藥品價(jià)格管理的政策演變 “從全面管制到逐步放開，再到逐步加強(qiáng)管理” 1、19781990年：沿用計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期的管理方法，對絕大多數(shù)藥品的出廠價(jià)格、批發(fā)價(jià)格、零售價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)。 2、19

2、90年1996年：在建設(shè)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)過程中，逐步放開價(jià)格管制，只對極少數(shù)基本藥物價(jià)格進(jìn)行管制。 5藥品價(jià)格管理的政策演變 “從全面管制到逐步放開，再到逐步藥品價(jià)格管理的政策演變 3、1996年2000年：藥品價(jià)格快速上漲，不規(guī)范行為增多，根據(jù)國務(wù)院要求開始恢復(fù)對藥品價(jià)格的管理。主要是對臨床應(yīng)用量大面廣的藥品實(shí)行政府定價(jià)。品種有200種左右。 4、2000年至今：按照國務(wù)院推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生“三項(xiàng)改革”的部署，對藥品價(jià)格管理范圍、權(quán)限、形式等進(jìn)行重大改革，并沿用至今。 5、2009年至今：配合新一輪深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，制定出臺了關(guān)于改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見，明確藥品價(jià)格改革思路、目標(biāo)

3、和方法步驟 6藥品價(jià)格管理的政策演變 3、1996現(xiàn)行管理體制及政策1、管理機(jī)構(gòu) 根據(jù)價(jià)格法、藥品管理法及藥品管理法實(shí)施條例，政府價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)管；實(shí)行中央和地方分級管理。 中央政府的具體管理部門為國家發(fā)展改革委，地方省級人民政府的具體管理部門為當(dāng)?shù)厥〖壈l(fā)展改革委或物價(jià)局。7現(xiàn)行管理體制及政策1、管理機(jī)構(gòu)7現(xiàn)行管理體制及政策 2、管理范圍 政府管理藥品價(jià)格的范圍是，列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品、國家基本藥物以及少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品（免疫規(guī)劃疫苗、麻醉藥品、計(jì)生藥具等），約2700種左右。其中，西藥約1700種（按成分劃分），中成藥約1000種（按劑型劃分）。8現(xiàn)行管理體制

4、及政策 2、管理范圍8現(xiàn)行管理體制及政策3、管理權(quán)限 中央政府負(fù)責(zé)國家醫(yī)保目錄中的處方藥及目錄外特殊藥品價(jià)格管理，約1900種左右（國家基本藥物品種與國家醫(yī)保目錄重合） 。 地方政府負(fù)責(zé)國家醫(yī)保目錄中的非處方藥，以及地方增補(bǔ)的醫(yī)保用藥價(jià)格管理，約800種左右。9現(xiàn)行管理體制及政策3、管理權(quán)限9現(xiàn)行管理體制及政策 4、價(jià)格管理形式 對進(jìn)入國家醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的藥品價(jià)格實(shí)行指導(dǎo)價(jià)，采取最高零售限價(jià)方法，具體價(jià)格水平由經(jīng)營者在不突破限價(jià)的前提下自主確定。 對政府統(tǒng)一采購免費(fèi)提供的免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)生藥具等，實(shí)行政府定價(jià)。 對非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品價(jià)格實(shí)行進(jìn)銷差率控制。 10現(xiàn)行管理體制及政策 4、價(jià)格

5、管理形式10現(xiàn)行管理體制及政策5、現(xiàn)行定價(jià)政策 （1）對仿制藥品，一般以社會(huì)平均成本為基礎(chǔ)，考慮合理利潤制定統(tǒng)一最高零售限價(jià)。 （2）對專利藥品（化合物、組合物專利）根據(jù)企業(yè)的個(gè)別成本制定價(jià)格。 （3）對原研制藥品（首先研發(fā)上市企業(yè)生產(chǎn)的過了專利保護(hù)期的藥品），允許比仿制藥品價(jià)格高30-35%。11現(xiàn)行管理體制及政策5、現(xiàn)行定價(jià)政策11現(xiàn)行管理體制及政策 （4）對部分質(zhì)量優(yōu)勢比較明顯的仿制藥品，經(jīng)專家論證，可根據(jù)具體企業(yè)成本和質(zhì)量等情況，實(shí)行單獨(dú)定價(jià)。（2005年起已暫停） （5）對同種藥品不同劑型、規(guī)格和包裝等，規(guī)定了差價(jià)和比價(jià)關(guān)系。政府制定價(jià)格，首先在同品種中選擇代表劑型規(guī)格，其他劑型規(guī)格

6、價(jià)格按規(guī)定的差價(jià)或比價(jià)確定。 （6）縣及縣以上非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品，以實(shí)際購進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ)順加15%銷售。 12現(xiàn)行管理體制及政策 12現(xiàn)行管理體制及政策 6、近年來價(jià)格調(diào)整情況： 從1997年開始，已經(jīng)連續(xù)多次出臺價(jià)格調(diào)整方案。其中，三次大規(guī)模的價(jià)格調(diào)整是與醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整密切相關(guān)的。分別在2001年-2003年、2006-2007年、2010年至今。 20012003年，共調(diào)整了700多種，20062007年，共調(diào)整了1000多種。價(jià)格調(diào)整累計(jì)涉及藥品金額600多億元。新一輪調(diào)整工作正在進(jìn)行，目前已調(diào)整了抗生素和循環(huán)類的約160個(gè)品種。13現(xiàn)行管理體制及政策 6、近年來價(jià)格調(diào)整情況：1

7、3取得的成效1、藥品價(jià)格過快上漲的勢頭得到初步遏制 在政府多次調(diào)整藥品價(jià)格，以及藥品招標(biāo)采購的共同影響下，藥品價(jià)格上漲的趨勢明顯放緩，藥品價(jià)格指數(shù)低于同期的居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)。14取得的成效14 1990年逐步放開價(jià)格管制后，藥品價(jià)格迅速上漲1996年恢復(fù)價(jià)格管理,藥品價(jià)格漲速趨緩 2000年以來，藥品價(jià)格漲幅逐年回落15 1990年逐步放開價(jià)格管制后，藥品價(jià)格迅速上漲1996年恢2、部分新藥常用藥價(jià)格降幅明顯 醫(yī)院銷售排名靠前的部分抗生素注射劑十五年來的價(jià)格變化： 頭孢曲松1g,從100多元降低到目前7元； 頭孢他啶1g,從90多元降低到目前11.3元； 左氧氟沙星0.2g,從80多元降低到目

8、前8.8元； 頭孢呋辛0.75g,從60多元降低到目前14.8元； 頭孢哌酮-舒巴坦0.5g/0.5g,從90多元降到9.8元； 阿奇霉素0.25g,從原來的80多元降低到13元；取得的成效162、部分新藥常用藥價(jià)格降幅明顯取得的成效163、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品差價(jià)率得到有效控制 2000年前后，為鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品招標(biāo)采購，國家放松了藥品進(jìn)銷差率的控制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際差率平均超過30%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)超過50%。 2006年，國家發(fā)改委等八部委發(fā)文要求嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)銷差率，縣及縣以上非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)銷差率不得超過15%。當(dāng)年醫(yī)院門診和住院病人的人均藥費(fèi)首次出現(xiàn)負(fù)增長。 目前，配合國家基本藥物制度

9、建設(shè)，試點(diǎn)地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的國家基本藥物實(shí)行零差率銷售；探索差別差率政策，實(shí)行“低價(jià)藥高差率，高價(jià)藥低差率”，已有多個(gè)省開展相關(guān)試點(diǎn)。取得的成效173、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品差價(jià)率得到有效控制取得的成效17近期主要工作及下一步改革重點(diǎn)18近期主要工作及下一步改革重點(diǎn)18近期主要工作及下一步改革重點(diǎn)一、改革藥價(jià)形成機(jī)制的基本思路二、近期開展的主要工作三、下一步改革重點(diǎn)19近期主要工作及下一步改革重點(diǎn)一、改革藥價(jià)形成機(jī)制的基本思路1改革的基本思路 指導(dǎo)思想 根據(jù)中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，從中國醫(yī)藥市場發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展方向出發(fā)，建立科學(xué)合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制。 20改革的基本思路 20改革的基本思路

10、 基本原則 1、堅(jiān)持政府調(diào)控（干預(yù)或監(jiān)管）和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合 2、鼓勵(lì)創(chuàng)新與使用基本藥物并重 3、利用價(jià)格杠桿促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量 4、價(jià)格改革與體制改革協(xié)調(diào)推進(jìn)21改革的基本思路 基本原則21改革的基本思路 定價(jià)方法 1、改進(jìn)以成本為基礎(chǔ)的定價(jià)方法，逐步引入藥物經(jīng)濟(jì)性評價(jià)、國際價(jià)格比較等因素。 2、對專利藥品給予價(jià)格保護(hù)，保持價(jià)格相對穩(wěn)定。 3、首仿參照被仿制藥品定價(jià)，后仿價(jià)格次之。 4、完善藥品差價(jià)比價(jià)規(guī)則。 22改革的基本思路 定價(jià)方法22改革的基本思路 流通環(huán)節(jié)加價(jià) 1、適當(dāng)降低流通環(huán)節(jié)加價(jià)總體水平，探索有效方法，對流通環(huán)節(jié)實(shí)際加價(jià)率進(jìn)行控制。 2、對醫(yī)院藥品銷售加價(jià)率政策進(jìn)行改革，逐步

11、降低15%加價(jià)，探索試行差別加價(jià)政策； 3、推進(jìn)公立醫(yī)院試點(diǎn)改革的地區(qū)，探索取消藥品加價(jià)，可研究設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)。 23改革的基本思路 流通環(huán)節(jié)加價(jià)23近期開展的主要工作（一）構(gòu)建基本藥物價(jià)格政策體系，推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生體制改革1、及時(shí)制定公布了基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，實(shí)行“零差率”銷售2、測算發(fā)布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物全國平均采購價(jià)格3、按照國務(wù)院要求將基層的掛號費(fèi)、診察費(fèi)、注射費(fèi)、輸液費(fèi)，以及 藥事服務(wù)成本合并為一般診療費(fèi)24近期開展的主要工作（一）構(gòu)建基本藥物價(jià)格政策體系，推動(dòng)基24近期開展的主要工作（二）完善醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，促進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的有序推進(jìn)1、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，調(diào)整了部分醫(yī)

12、療服務(wù)價(jià)格2、開展按病種收費(fèi)改革試點(diǎn)工作3、指導(dǎo)地方開展藥品銷售“差別加價(jià)”試點(diǎn)工作25近期開展的主要工作（二）完善醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，促進(jìn)公立醫(yī)25近期開展的主要工作（三）繼續(xù)降低藥品價(jià)格，創(chuàng)造公平競爭的市場環(huán)境 去年底和今年初分兩批降低了基本藥物中的單獨(dú)定價(jià)藥品和部分臨床使用量大、用藥周期長、價(jià)格偏高的抗微生物循環(huán)系統(tǒng)藥品價(jià)格。26近期開展的主要工作（三）繼續(xù)降低藥品價(jià)格，創(chuàng)造公平競爭的市場下一步的工作安排 一、加快政策法規(guī)建設(shè) 抓緊完善藥品價(jià)格管理辦法，制定植（介）入類醫(yī)療 器械價(jià)格管理辦法 二、研究新進(jìn)醫(yī)保藥品定統(tǒng)一價(jià)格的具體政策 三、穩(wěn)妥推進(jìn)基本藥物統(tǒng)一定價(jià)試點(diǎn)工作 四、繼續(xù)降低偏高的

13、藥品價(jià)格27下一步的工作安排 一、加快政策法規(guī)建設(shè)27需要探討的若干問題28需要探討的若干問題28若干問題一、關(guān)于政府管制藥價(jià)的理論依據(jù)；二、關(guān)于藥品價(jià)格與 “看病貴”的關(guān)系；三、關(guān)于藥品“降價(jià)死”；四、關(guān)于原研藥與仿制藥的價(jià)格關(guān)系；五、關(guān)于藥品價(jià)格管制的基本理念。29若干問題一、關(guān)于政府管制藥價(jià)的理論依據(jù)；29若干問題政府管制藥價(jià)的理論依據(jù)： 一般意義上講，壟斷、外部性和信息不對稱(歸納為市場失靈)。 換一個(gè)角度，市場有效運(yùn)行的條件，（1）供求雙方各自之間的有效競爭；（2）產(chǎn)品具有同質(zhì)性;(3)消費(fèi)者有擁有充分信息;(4)無進(jìn)入障礙；（5）供應(yīng)充足；（6）企業(yè)追求利潤最大化。 管制理由：被動(dòng)

14、消費(fèi)和政府（社會(huì)）支付能力和消費(fèi)者承受能力，而非“特殊商品”30若干問題政府管制藥價(jià)的理論依據(jù)：30藥品價(jià)格與 “看病貴” 降低藥品價(jià)格是控制醫(yī)藥價(jià)格費(fèi)用、減輕群眾負(fù)擔(dān)的重要手段，多年來降價(jià)工作取得了一定成效，也得到社會(huì)各方面認(rèn)可,但時(shí)有報(bào)道群眾感受不明顯。31藥品價(jià)格與 “看病貴” 降低藥品價(jià)格是控 “看病貴”是總費(fèi)用的問題，受藥品價(jià)格和使用數(shù)量、結(jié)構(gòu)共同作用，價(jià)格只是其中一個(gè)因素?？傎M(fèi)用=（數(shù)量1價(jià)格1+數(shù)量2價(jià)格2+數(shù)量3價(jià)格3+數(shù)量n價(jià)格n）降低藥價(jià)與“看病貴”32 “看病貴”是總費(fèi)用的問題，受藥品價(jià)格和*北京等13個(gè)大中城市不同級別醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)的研究結(jié)果 20元以下的藥品使用比例明顯

15、下降；40元以下的藥品使用比例明顯上升。33*北京等13個(gè)大中城市不同級別醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)的研究結(jié)果 *對北京12家樣本醫(yī)院藥品購銷情況典型調(diào)查的結(jié)果 在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的條件下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過改變用藥結(jié)構(gòu)和用藥數(shù)量，保證收入不降低，從而抵消降價(jià)的積極作用；34*對北京12家樣本醫(yī)院藥品購銷情況典型調(diào)查的結(jié)果 藥品價(jià)格與 “看病貴”2、“看病貴”也是個(gè)人負(fù)擔(dān)水平的問題。 2004年前后是各方面對“看病貴”的呼聲最強(qiáng)烈的時(shí)期，個(gè)人支付的部分在醫(yī)藥費(fèi)用中占了大頭。如果個(gè)人支付少，即使總費(fèi)用高，也不會(huì)有“看病貴”的感受；如果個(gè)人支付多，即使總費(fèi)用低，也可能出現(xiàn)“看病貴”的問題。 隨著本輪醫(yī)改的逐步深入，個(gè)人支

16、付的比重已經(jīng)出現(xiàn)下降趨勢。35藥品價(jià)格與 “看病貴”2、“看病貴”也是個(gè)人負(fù)擔(dān)水平的問題。關(guān)于藥品“降價(jià)死”現(xiàn)象 在降低藥品價(jià)格的過程中，有的反映降價(jià)藥品醫(yī)生不愿意用，藥店不愿意經(jīng)營，退出市場；有的反映一些廉價(jià)老藥價(jià)格太低，沒有利潤，企業(yè)不愿意生產(chǎn)。這些就是大家經(jīng)常說的“降價(jià)死”現(xiàn)象。36關(guān)于藥品“降價(jià)死”現(xiàn)象 在降低藥品價(jià)格的關(guān)于藥品“降價(jià)死”現(xiàn)象 制定調(diào)整藥品最高零售限價(jià)堅(jiān)持“區(qū)分情況，有升有降”的原則，日治療費(fèi)用高的多降，日治療費(fèi)用低的少降或不降。2006年全面調(diào)整中央定價(jià)藥品價(jià)格，其中300余種日治療費(fèi)用較低的藥品維持原價(jià)約占25，70多種價(jià)格低廉、臨床急需的藥品上調(diào)價(jià)格約占5，平均漲

17、幅25。2011年調(diào)整抗生素和循環(huán)類藥品價(jià)格，其中，15種日治療費(fèi)用較低的藥品維持原價(jià)約占10%，32個(gè)低價(jià)品種減少了降幅約占20%，與統(tǒng)一原則相比，降幅平均減少了10個(gè)百分點(diǎn)。2007年有媒體報(bào)道稱“70降價(jià)藥品已停產(chǎn)” ，“8000多種政府定價(jià)藥品消失”等，相關(guān)報(bào)道至今仍被媒體反復(fù)引用。降價(jià)后媒體集中報(bào)道“降價(jià)死”現(xiàn)象，稱“羅紅酶素、阿司匹林”等品種降價(jià)后消失。 37關(guān)于藥品“降價(jià)死”現(xiàn)象 制定調(diào)整藥品最高關(guān)于藥品“降價(jià)死”問題 針對 “降價(jià)死”的反映,我們多次開展調(diào)查： 1、2005年下半年，通過國藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、廣藥集 團(tuán)等渠道，對政府定價(jià)范圍內(nèi)的2400種藥品購銷情況， 進(jìn)行專門調(diào)

18、查，其中有200多種藥品沒有商業(yè)批發(fā)購進(jìn) 的交易記錄，約占政府定價(jià)藥品品種數(shù)量的8%，主要 是一些市場早期銷售的老品種或臨床用量少的特殊品種。38關(guān)于藥品“降價(jià)死”問題 針對 “降價(jià)死”的反映,我們多關(guān)于藥品“降價(jià)死”問題 2、2007年，我委就對2002-07年間，媒體和地方醫(yī)療機(jī) 構(gòu)報(bào)告的286個(gè)“短缺”降價(jià)藥品進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果顯示 95%的藥品仍正常供應(yīng)。不供應(yīng)的主要是受疾病譜變化 和正常更新?lián)Q代影響的品種，基本不存在單純因?yàn)檎?降價(jià)、企業(yè)無法彌補(bǔ)成本而整體消失的情況。 39關(guān)于藥品“降價(jià)死”問題 2、2007年，我委就對20關(guān)于藥品“降價(jià)死”問題 3、2011年4月，組織各地價(jià)格主管

19、部門對近期降價(jià)的 162種抗生素和循環(huán)類藥品的生產(chǎn)、流通和銷售情況進(jìn) 行全面調(diào)查，調(diào)查涉及31個(gè)省（區(qū)、市）的196家藥品 生產(chǎn)經(jīng)營單位、214家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)。 未發(fā)現(xiàn)因降價(jià)導(dǎo)致品種整體退出市場的現(xiàn)象。40關(guān)于藥品“降價(jià)死”問題 3、2011年4月，組織各地關(guān)于藥品“降價(jià)死”問題調(diào)查發(fā)現(xiàn)，媒體反映“降價(jià)死” 有以下幾種情況：臨時(shí)性下架，短期內(nèi)會(huì)恢復(fù)供應(yīng)；個(gè)別品牌、規(guī)格或劑型“消失”，但其他廠家的同類產(chǎn)品仍正常生產(chǎn)經(jīng)營；選擇性地退出部分市場，如退出銷售費(fèi)用較高的城市市場，向農(nóng)村市場轉(zhuǎn)移；媒體報(bào)道不準(zhǔn)確，造成誤導(dǎo)；非價(jià)格因素退出市場或供應(yīng)緊張： 有的是因?yàn)榘踩缘?、效果不明顯被逐步淘

20、汰，如氯霉素、土霉素等； 有的是因?yàn)榘l(fā)病率低、市場需求小，企業(yè)不愿意生產(chǎn)，如新斯的明等； 有的是因?yàn)閲姨岣咝袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)、淘汰落后產(chǎn)能導(dǎo)致供應(yīng)短缺，如氟哌啶醇等； 有的是因?yàn)樵弦蕾囘M(jìn)口，國內(nèi)不能穩(wěn)定生產(chǎn)，如毒花毛苷K等。 有的是因?yàn)檎袠?biāo)過程中過度競價(jià)，難以為繼；41關(guān)于藥品“降價(jià)死”問題調(diào)查發(fā)現(xiàn)，媒體反映“降價(jià)死” 有以下幾原研藥與仿制藥價(jià)差 按照現(xiàn)行藥品價(jià)格政策，允許過專利保護(hù)期的原研制藥品執(zhí)行單獨(dú)的價(jià)格，并規(guī)定可以比仿制藥品高30%-35%，受多種因素影響實(shí)際價(jià)差高于這一水平。國內(nèi)制藥企業(yè)普遍認(rèn)為原研制藥品價(jià)格政策實(shí)際上是給予外資藥“超國民待遇”。42原研藥與仿制藥價(jià)差 按照現(xiàn)行藥品價(jià)格政策

21、，允許過?？傮w情況：價(jià)格差異倍數(shù)的最大值為37.62，最小值為1.02，平均值為2.70，價(jià)差的中位數(shù)為1.64 *原研藥品與相對應(yīng)的仿制藥品價(jià)格差異倍數(shù)區(qū)間分布，數(shù)據(jù)來源為中國藥學(xué)會(huì)原研藥品個(gè)數(shù) 264843外資原研藥與國產(chǎn)仿制藥價(jià)差43總體情況：價(jià)格差異倍數(shù)的最大值為37.62，最小值為1.02原研藥和仿制藥價(jià)差問題1、原研制藥品價(jià)格政策是在特定歷史條件下的一項(xiàng)鼓勵(lì)性政策。初衷：原研制藥品價(jià)格政策相對于2000年之前簡單按進(jìn)口、國產(chǎn)管理 是一大進(jìn)步。同時(shí)，這項(xiàng)政策一方面讓國外高品質(zhì)藥品進(jìn)入國 內(nèi)，滿足不同層次的用藥需求，另一方面有利于引導(dǎo)國內(nèi)企業(yè) 研發(fā)創(chuàng)新。問題：一方面雖然政策本身不區(qū)分進(jìn)

22、口國產(chǎn)，但我國是仿制藥大國， 新藥研發(fā)能力薄弱，客觀上享受到這項(xiàng)政策的絕大部分是外資 企業(yè)的產(chǎn)品。另一方面，隨著行業(yè)發(fā)展，國內(nèi)仿制藥品質(zhì)明顯 提高，要求統(tǒng)一價(jià)格的呼聲越來越高。44原研藥和仿制藥價(jià)差問題1、原研制藥品價(jià)格政策是在特定歷史條件原研藥和仿制藥價(jià)差問題原研藥生產(chǎn)企業(yè)分布情況原研藥品種排位前八位的制藥企業(yè) 45原研藥和仿制藥價(jià)差問題原研藥生產(chǎn)企業(yè)分布情況原研藥品種排位前原研藥與仿制藥價(jià)差2、原研制藥品和仿制藥品價(jià)差擴(kuò)大有正常的因素 原研制藥品多數(shù)是跨國經(jīng)營的產(chǎn)品，企業(yè)有維護(hù)全球價(jià)格統(tǒng)一的內(nèi)在需求。而我國仿制藥品價(jià)格基于國內(nèi)生產(chǎn)要素等形成的，兩者之間存在差異是正常的。 原研制藥品因知識產(chǎn)

23、權(quán)保護(hù)的原因，在較長時(shí)間里具有市場獨(dú)占地位，形成了一定的品牌效應(yīng)和相對穩(wěn)定的消費(fèi)群體，從一般患者的消費(fèi)心理考慮，原研制藥品和仿制藥品的競爭較弱，仿制藥品之間的競爭比較激烈。46原研藥與仿制藥價(jià)差2、原研制藥品和仿制藥品價(jià)差擴(kuò)大有正常的因原研藥與仿制藥價(jià)差泰國*中國*美國*臺灣*英國*日本*巴西*法國*韓國*135152145165140176216183248可匹配的藥品品種數(shù)量部分研發(fā)企業(yè)原研藥藥與仿制藥價(jià)格比*2007年麥肯錫公司研究結(jié)果，數(shù)據(jù)來源為IMS公司統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 對國外原研制藥和仿制藥價(jià)差的研究表明，即使是純粹市場競爭環(huán)境下，兩者也會(huì)表現(xiàn)出不同程度的價(jià)差。而且，隨著仿制企業(yè)數(shù)量的增加

24、，價(jià)差會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。47原研藥與仿制藥價(jià)差泰國*中國*美國*臺灣*英國*日本*巴西* 年份1997199819992000200120022003200420052009原研藥價(jià)格158.5158.5158.5158.5139139139125.193.893.8仿制藥價(jià)格97.297.275.055404040201010價(jià)格差異倍數(shù)1.61.62.12.53.53.53.56.39.49.4仿制藥批號數(shù)89111522145188280329354頭孢曲松注射液的原研藥與仿制藥價(jià)格和國內(nèi)仿制藥批號數(shù)的關(guān)系 高低高低小少大多48 年份1997199819992000200120022003、不合理性原研藥與仿制藥價(jià)差問題一:從鼓勵(lì)創(chuàng)新的角度看,原研制藥品過專利保護(hù)期之前已經(jīng)享受了較長時(shí)間的 市場獨(dú)占地位,企業(yè)研發(fā)投入和創(chuàng)新收益已收回, 價(jià)格政策從鼓勵(lì)創(chuàng)新的角 度繼續(xù)給予無限期的支持缺乏依據(jù).問題二:從按質(zhì)論價(jià)的角度看,有觀點(diǎn)認(rèn)為原研制藥品具有完備的質(zhì)量保障體系,并經(jīng) 過市場充分檢驗(yàn),質(zhì)量比仿制藥品可靠,應(yīng)考慮質(zhì)量問題繼續(xù)給予支持.但對 質(zhì)量而言,“原研”既不是充分條件,也不是必要條件,同樣缺乏依據(jù).問題三:從定價(jià)水平來看,價(jià)格部門制定藥價(jià)考慮社會(huì)平均成本，更準(zhǔn)確地說是以 社會(huì)必要?jiǎng)趧?dòng)成本為基礎(chǔ)