iso9001標(biāo)準(zhǔn)1.2應(yīng)用指南

1、產(chǎn)品介紹集： (草案) 模塊 ISO 9001:2000 第1.2款 “應(yīng)用” 的指南產(chǎn)品介紹集： (草案) 模塊 ISO 90001:20000 第1.2款 “應(yīng)用” 的指南1) 引言ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)“2000年年”版的目標(biāo)之一一就是要簡(jiǎn)化化標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)構(gòu)和減少標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的數(shù)量。這這是通過由單單一的質(zhì)量管管理體系(QQMS)要求求標(biāo)準(zhǔn)ISOO9001:2000取取代ISO 9001:1994、ISO 99002:11994和ISO 90003:19994來實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的。ISO 90001:20000旨在成為為通用的，適適用于各種類類型、不同規(guī)規(guī)模和提供不不同類別產(chǎn)品品的所有組織織。然而，應(yīng)應(yīng)該承

2、認(rèn)，不不是這份新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的所有要要求都需要與與所有的組織織相關(guān)。在某某些情況下，組組織能夠證明明ISO 99001:22000某些些特定的要求求可以在其質(zhì)質(zhì)量管理體系系中免除(譯注：“免除”一詞的英文文為excllusionn，全國(guó)質(zhì)量量質(zhì)量管理和和質(zhì)量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委委員會(huì)將其翻翻譯為“刪減”，但譯者認(rèn)認(rèn)為免除一詞詞更加準(zhǔn)確)。ISO 99001:22000 通過第1.22款 (“應(yīng)用”)允許這樣的的組織。本指南性文件編編制的目的是是向使用者提提供有關(guān)ISSO 90001:20000第1.2款(“應(yīng)用”)的意圖的信信息，包括一一些實(shí)際應(yīng)用用的典型示例例。理圍ISO 90001:20000第1

3、章(“范圍”)是指標(biāo)準(zhǔn)自自身的范圍，這這不應(yīng)與質(zhì)量量管理體系的的范圍相混淆淆，質(zhì)量管理理體系的范圍圍是一個(gè)常被被用在質(zhì)量管管理體系認(rèn)證證/注冊(cè)的文文字中的術(shù)語語，來描述質(zhì)質(zhì)量管理體系系所適用的產(chǎn)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)本件均理圍質(zhì)量管理體系的的范圍應(yīng)該以以組織的產(chǎn)品品及其實(shí)現(xiàn)過過程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估的結(jié)果、出出于商業(yè)的考考慮、法律法法規(guī)的要求作作為基礎(chǔ)。組組織并不被強(qiáng)強(qiáng)求將其提供供的所有產(chǎn)品包含含在質(zhì)量管理理體系的范圍圍之中，也不不被要求指出出未包含在質(zhì)質(zhì)量管理體系系之中的那些些產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程。然而，如果某個(gè)個(gè)組織選擇一一個(gè)局部的范范圍實(shí)施質(zhì)量量管理體系，則則應(yīng)該在組織織的質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)和任何其他他可為公眾所所獲

4、取的文件件中(例如，這可可包括認(rèn)證/注冊(cè)文件和和宣傳資料)清楚地加以以描述，以避避免顧客和最最終用戶的混混淆或誤解。 :的O10應(yīng)準(zhǔn)管圍和過的然而，即使當(dāng)某某個(gè)組織把它它所有的產(chǎn)品品和過程都包包含在質(zhì)量管管理體系的范范圍之中，仍仍可能發(fā)現(xiàn)IISO 90001:20000 第77章(“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”)的某些要求求不能被應(yīng)用用。這可能是是由于組織、產(chǎn)產(chǎn)品或?qū)崿F(xiàn)過過程的特性所所致。在此情情況下，根據(jù)據(jù)第1.2款，組組織可能需要要限制ISOO 90011:20000的要求的應(yīng)應(yīng)用。ISO 90001:20000 第1.2 款規(guī)規(guī)定：“1.2 應(yīng)用用本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的所所有要求都是是通用的，旨旨在適用于各各種類型

5、、不不同規(guī)模和提提供不同產(chǎn)品品的所有組織織。 當(dāng)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的的任何要求由由于組織及其其產(chǎn)品的特點(diǎn)點(diǎn)而不適用時(shí)時(shí)，可以考慮慮給予免除。如做出了免除，除除非這些免除除限于第7章章的要求，并并且這種免除除不影響組織織提供滿足顧顧客和法規(guī)要要求的產(chǎn)品的的能力和責(zé)任任時(shí) ，否則則不能聲稱符符合本國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)?！?本段文字引自自 ISO/FDIS 9001:2000 草案，可能能會(huì)進(jìn)行進(jìn)一一步的編輯性性修改)應(yīng)注意，ISOO 90011:20000第1.2款并不不意味著要對(duì)對(duì)整個(gè)條款應(yīng)應(yīng)用；在有些些情況下，第第7章的某一一子條款中的的特定要求是是適用的，而而另一個(gè)則可可被免除。例例如在第7.5.3款中中，可

6、追溯性性的要求可被被考慮免除，但但關(guān)于標(biāo)識(shí)的的要求則不能能。4) 免除的合合理性 當(dāng)組織認(rèn)認(rèn)為需要限制制對(duì)ISO 9001:2000要要求的應(yīng)用時(shí)時(shí)，必須在組組織的質(zhì)量手手冊(cè)中做出詳詳細(xì)的說明并并證實(shí)其合理理。當(dāng)減少質(zhì)質(zhì)量管理體系系的范圍時(shí)，對(duì)對(duì)ISO 99001:22000要求求的應(yīng)用也必必須在任何可可為公眾所獲獲取的文件(如認(rèn)證/注注冊(cè)文件或宣宣傳資料)中澄清，以以避免顧客和和最終用戶的的混淆或誤解解。 ISO 9001:2000 第4.2.22 a) 款(“質(zhì)量手冊(cè)”) 要求： “組織應(yīng)建立立和保持包含含下述內(nèi)容的的質(zhì)量手冊(cè)： a) 質(zhì)量管理體體系的范圍，包包括任何免除除的細(xì)節(jié)和合合理性

7、 (見 1.2)；. ” (本段文字引引自 ISOO/FDISS 90011:20000 草案，可可能會(huì)進(jìn)行進(jìn)進(jìn)一步的編輯輯性修改)5) 常見的免免除 章是能僅某不求7.3 ( “設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)”) 當(dāng)組織對(duì)所提供供的產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)沒沒有責(zé)任時(shí)。 7.5.3 (“標(biāo)識(shí)和可追追溯性”) 當(dāng)組織的產(chǎn)品沒沒有特定的可可追溯性要求求時(shí)，本條款款僅部分適用用。 7.5.4 ( “顧客財(cái)產(chǎn)”)當(dāng)組織的產(chǎn)品或或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程中不使用用顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)時(shí)。注意，如如果顧客提供供其具有所有有權(quán)的產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)，這構(gòu)成成了知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)，因而必須須被組織的質(zhì)質(zhì)量管理體系系所覆蓋。(“監(jiān)視和測(cè)量量裝置的控制制”)當(dāng)組織不需要測(cè)

8、測(cè)量和監(jiān)視裝裝置以提供其其產(chǎn)品的符合合性的證據(jù)時(shí)時(shí)。與其他組組織相比，這這可能是一些些服務(wù)性組織織的情況。免及明在理除 :的不1準(zhǔn)么稱合92準(zhǔn)下有.a提第求時(shí)證求O1491或 :的且包的體決中適當(dāng)?shù)?章的要求求由于執(zhí)法機(jī)機(jī)構(gòu)沒有要求求而被免除，但但這影響到組組織滿足顧客客要求的能力力時(shí)。7) 分包或“外包”過程當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全全部責(zé)任屬于于組織，而事事實(shí)上某個(gè)特特定的產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程(諸如產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)，或制造)外包或分包包給某個(gè)外部部的組織，不不是證實(shí)這個(gè)個(gè)過程從質(zhì)量量管理體系中中免除的適當(dāng)當(dāng)?shù)睦碛?。相相反，該組織織必須能夠表表明其行使了了足夠的控制制，以確保這這樣的過程按按照ISO 90

9、01:2000的的有關(guān)要求執(zhí)執(zhí)行。這種控控制的性質(zhì)將將取決于所外外包或分包的的過程的性質(zhì)質(zhì)和相應(yīng)的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，例如，將將過程規(guī)范和和/或確認(rèn)作作為與供方合合同文本的一一部分、對(duì)供供方質(zhì)量管理理體系的要求求、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)驗(yàn)或確認(rèn)、和和/或?qū)徍恕SO 9001:2000第7.4 款(“采購(gòu)”)必須被用來監(jiān)視這些外包或分包過程的輸出。在這些情況下，組組織應(yīng)該在其其質(zhì)量管理體體系的范圍中中包含這些過過程，并且在在其質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)和其他可為為公眾所獲取取的文件中說說明質(zhì)量管理理體系覆蓋對(duì)對(duì)這些組織保保留有全部責(zé)責(zé)任的外包或或分包活動(dòng)的的管理。8) 受到法規(guī)規(guī)限制的行業(yè)業(yè)和其他有關(guān)關(guān)法規(guī)的情況況 對(duì)于產(chǎn)品品或?qū)崿F(xiàn)過

10、程程受到法規(guī)限限制的組織，本本指南性文件件的附錄A給出了ISOO 90011:19944、ISO 99002:11994 和和ISO 99003:11994 的的要求與ISSO 90001:20000新要求間間的廣義的對(duì)對(duì)照。然而，必必須強(qiáng)調(diào)：如如果執(zhí)法機(jī)構(gòu)構(gòu)允許組織對(duì)對(duì)ISO 99001:22000要求求的免除超出出了本標(biāo)準(zhǔn)第第1.2款所許許可的免除時(shí)時(shí)，不得聲稱符合合ISO 99001:22000標(biāo)準(zhǔn)。9) 認(rèn)證 / 注冊(cè) 因?yàn)閷⒉辉儆泻灪炇餓SO 9002或或9003證書書的選擇，出出于認(rèn)證/注注冊(cè)的目的，明明確地描述組組織的質(zhì)量管管理體系的范范圍以及ISSO 90001:20000的要

11、求在在該范圍的應(yīng)應(yīng)用的重要性性增加了。這這已在負(fù)責(zé)確確定轉(zhuǎn)換政策策的IAF-ISO/TTC176-ISO/CCASCO(1) 聯(lián)合工作組組1999年年9月的聯(lián)合合公報(bào)中得到到確認(rèn)。這份份聯(lián)合公報(bào)確確立了認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)從使用11994版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)向使用IISO 90001:20000轉(zhuǎn)換期期間的要求。聯(lián)聯(lián)合公報(bào)中包包含了如下的的聲明： “認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)需要特別別注意如何定定義所簽發(fā)的的ISO 90001:20000證書的的范圍，以及及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求求的允許的免免除(2)。” 注：_1) IAFF-ISO/TC1766-ISO/CASCOO聯(lián)合工作組組是國(guó)際認(rèn)可可論壇(IAAF)、ISO 176 技術(shù)術(shù)委員

12、會(huì)(負(fù)責(zé)制訂ISSO 90000族標(biāo)準(zhǔn))，以及ISOO 合格評(píng)定定政策委員會(huì)會(huì)(ISO/CASCOO)協(xié)調(diào)工作作的團(tuán)體。_2) ISOO 90011:20000第1.2 款(“應(yīng)用”)在標(biāo)準(zhǔn)制訂訂的某個(gè)期間間曾稱為第11.2款(“允許的免除除”)。 另外，認(rèn)認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)被要求符符合ISO/IEC導(dǎo)則則62(“質(zhì)量體系認(rèn)認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)通用要求求”)第3.5.33款的要求，以以確保認(rèn)證/注冊(cè)文件不不會(huì)造成誤解解，并能正確確地反映出質(zhì)質(zhì)量管理體系系內(nèi)的產(chǎn)品及及其實(shí)現(xiàn)過程程的范圍。10) 案例 下面給出出了一些ISSO 90001:20000標(biāo)準(zhǔn)第77章對(duì)某個(gè)組組織可能適用用或不適用的的案例。需

13、要要強(qiáng)調(diào)的是，這這些僅僅是一一些假設(shè)的案案例，應(yīng)該仔仔細(xì)地對(duì)每個(gè)個(gè)案例進(jìn)行分分析。組織有有理由在他們們的質(zhì)量管理理體系中全部部或部分地免免除ISO 9001:2000第第7章的其他他要求的情況況將會(huì)發(fā)生。A向供但互銀施體可只相任質(zhì)系傳哪質(zhì)系該現(xiàn)銀應(yīng)O10求何始在理除5但到為名提的信成10.2) “DEF裝瓶公公司”具有一套生生產(chǎn)設(shè)施，按按照其母公司司提供的產(chǎn)品品和包裝規(guī)范范生產(chǎn)軟飲料料。該公司也也按照另一家家獨(dú)立的公司司提供的產(chǎn)品品和包裝規(guī)范范生產(chǎn)特許產(chǎn)產(chǎn)品。這兩組組規(guī)范滿足所所有的法規(guī)要要求，并已有有多年未加改改變。 DEF裝瓶公司司的生產(chǎn)廠在在其質(zhì)量管理理體系中免除除了ISO 9001:2

14、000 第7.3 款(“設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)”)的要求，因因?yàn)樵摋l款對(duì)對(duì)生產(chǎn)廠的操操作不適用。在在DEF公司的的質(zhì)量手冊(cè)證證實(shí)了這一決決定的合理性性，并且DEEF公司的符符合證明以及及有關(guān)的公開開資料中均未未暗示制造廠廠具有與其產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)設(shè)計(jì)活動(dòng)。注：多年來設(shè)計(jì)計(jì)未變更這一一事實(shí)與DEEF裝瓶公司司的質(zhì)量管理理體系免除第第7.3款無關(guān)關(guān)。法規(guī)要求求的改變可能能需要產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)的改變，并并由對(duì)設(shè)計(jì)負(fù)負(fù)有責(zé)任的組組織(在本案例中中不是DEFF裝瓶公司)應(yīng)用第7.33款。DEF母公司的的采購(gòu)部門商商談所有原材材料和包裝物物的采購(gòu)，以以期尋得更好好的價(jià)格。該該組織認(rèn)為，盡盡管生產(chǎn)單位位并不執(zhí)行采采購(gòu)的運(yùn)作部

15、部分，但它對(duì)對(duì)過程是一個(gè)個(gè)重要的輸入入，尤其是提提出原材料和和包裝物訂單單，以及對(duì)采采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證。因此，在在其質(zhì)量管理理體系中沒有有免除第7.4款(“采購(gòu)”)，并在文件件化的質(zhì)量管管理體系中解解釋了采購(gòu)過過程運(yùn)作的方方式，包括生生產(chǎn)廠與采購(gòu)購(gòu)部門間的接接口關(guān)系。該該公司還應(yīng)用用第7.4款的要求求來管理在當(dāng)當(dāng)?shù)夭少?gòu)的其其他產(chǎn)品和服服務(wù)。10.3) HHIJ & Partnners是一一家已在ISSO 90001:20000的基礎(chǔ)上上實(shí)施了質(zhì)量量管理體系的的國(guó)際律師事事務(wù)所。該質(zhì)質(zhì)量管理體系系包含了設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)諸如如國(guó)際稅務(wù)策策劃的新服務(wù)務(wù)，以及對(duì)利利用世界范圍圍的適用法規(guī)規(guī)電子數(shù)據(jù)庫(kù)庫(kù)的現(xiàn)有

16、服務(wù)務(wù)的設(shè)計(jì)更改改。HIJ也設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)定制制的服務(wù)以滿滿足特定顧客客的要求。采采購(gòu)控制包括括了選擇計(jì)算算機(jī)硬件和軟軟件，以及所所需要的專業(yè)業(yè)律師的分包包。對(duì)ISOO 90011:20000的唯一免除除(已在質(zhì)量手手冊(cè)中證明了了合理性)與第7.6 款(“測(cè)量和監(jiān)視視裝置的控制制”)相關(guān)，因?yàn)闉檫@家特定的的律師事務(wù)所所在其執(zhí)行業(yè)業(yè)務(wù)的實(shí)現(xiàn)過過程中沒有使使用測(cè)量和監(jiān)監(jiān)視裝置。X公一廠種類：尋人高定O0實(shí)理動(dòng)一這求方I00前的有求組初移關(guān)程管并階圍他量的及織料地管指動(dòng)的客產(chǎn)責(zé)X公量中S00發(fā)Y司計(jì)顧產(chǎn)按92第3 開免Z的中細(xì)明當(dāng)公求管認(rèn)時(shí)構(gòu)注前評(píng)除質(zhì)系楚證10.5) KKML醫(yī)療器器械公司按照照嚴(yán)格

17、的產(chǎn)品品規(guī)則和法規(guī)規(guī)來設(shè)計(jì)并生生產(chǎn)醫(yī)療裝置置。KML醫(yī)療器器械公司 有一個(gè)原先先按照ISOO 90022:19944認(rèn)證/注冊(cè)冊(cè)的質(zhì)量管理理體系，對(duì)于于KML 所生生產(chǎn)的裝置的的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，法法規(guī)沒有要求求質(zhì)量管理體體系包含設(shè)計(jì)計(jì)。執(zhí)法機(jī)構(gòu)構(gòu)尚未修訂其其規(guī)則，來考考慮新的ISSO 90001:20000，但已確確認(rèn)對(duì)于這一一風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的的裝置將仍然然不要求質(zhì)量管管理體系包含含設(shè)計(jì)活動(dòng)。然然而，因?yàn)镵KML 醫(yī)療療器械公司確確實(shí)有這項(xiàng)活活動(dòng)，而且這這項(xiàng)活動(dòng)確實(shí)實(shí)影響其滿足足顧客要求的能能力，該公司司決定在其質(zhì)質(zhì)量管理體系系中不對(duì)第7.3 款(“設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)”)免除。同樣樣，KML想要能能夠聲稱符合合

18、ISO 99001:22000，免除設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)活活動(dòng)將不允許許做這樣的聲聲稱。 10.6) NNOP有限公公司運(yùn)作一個(gè)個(gè)旅客列車網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)，在不同同的地點(diǎn)具有有一些獨(dú)立的的車間以提供供列車的維修修服務(wù)。在NNOP公司的的總部，有集集中的維修計(jì)計(jì)劃、總體的的工程和采購(gòu)購(gòu)職能，以及及一個(gè)備件倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)。每個(gè)維維修車間為列列車運(yùn)營(yíng)部門門提供服務(wù)，但但與NOP公司的的外部顧客(乘車的旅客客)沒有直接的的相互關(guān)聯(lián)。一個(gè)車間計(jì)劃先先于NOP其余的的組織實(shí)施符符合ISO 9001:2000的的質(zhì)量管理體體系。最初，該該車間的管理理者考慮免除除第7.2款(“與顧客有關(guān)關(guān)的過程”)、第7.3款(“設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)”)、第

19、7.4款(“采購(gòu)”) 和第7.5.4款(“顧客財(cái)產(chǎn)”)的要求，因因?yàn)檐囬g與外外部顧客沒有有直接的接觸觸，而公司總總部執(zhí)行這些些過程。然而而不久即認(rèn)識(shí)識(shí)到，這種解解釋是不對(duì)的的。因而決定定更進(jìn)一步地地分析它的產(chǎn)產(chǎn)品、顧客以以及該車間與與NOP公司其其余部分的接接口。作為這這個(gè)決定的結(jié)結(jié)果，得出了了下述的結(jié)論論：產(chǎn)品 根據(jù)據(jù)NOP的技術(shù)術(shù)規(guī)范 、經(jīng)批準(zhǔn)的的總體維修計(jì)計(jì)劃和NOPP列車運(yùn)營(yíng)部部門請(qǐng)求，對(duì)對(duì)列車的服務(wù)務(wù)。 顧客 是列列車運(yùn)營(yíng)部門門。接口 與采采購(gòu)部門、中中心倉(cāng)庫(kù)(材料控制和和存貨)以及提供技技術(shù)規(guī)范的總總部工程部門門。 關(guān)于第7.2 款(“與顧客有關(guān)關(guān)的過程”)，看來是適適用的，因?yàn)闉?/p>

20、列車運(yùn)營(yíng)部部門就是顧客客，其要求必必須識(shí)別、評(píng)評(píng)審和溝通。對(duì)于第7.4款款(“采購(gòu)”)，標(biāo)準(zhǔn)要求求的應(yīng)用是有有限的，因?yàn)闉樵撥囬g不負(fù)負(fù)責(zé)選擇主要要的供方(這個(gè)職能由由NOP公司的的采購(gòu)部門執(zhí)執(zhí)行)。該車間負(fù)負(fù)責(zé)向采購(gòu)部部門提供信息息，并對(duì)交付付到車間的采采購(gòu)物品的驗(yàn)驗(yàn)證。此外，一一些在當(dāng)?shù)氐牡拇我牟少?gòu)購(gòu)由車間來做做。第7.5.4款款(“顧客財(cái)產(chǎn)”)也是適用的的，因?yàn)轭櫩涂?NOP有限限公司)擁有供給服服務(wù)的列車和和零部件。因而，該車間最最終確定在其其質(zhì)量管理體體系中僅免除除第7.3款(“設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)”)的要求，因因?yàn)檫@由總部部的工程部門門控制，而對(duì)對(duì)車間的活動(dòng)動(dòng)不適用。10.7) TTCH實(shí)

21、業(yè)公公司決定投放放一種新產(chǎn)品品。TCH自身進(jìn)進(jìn)行方案設(shè)計(jì)計(jì)，但詳細(xì)的的設(shè)計(jì)計(jì)算外外包給HT&T有限公司司。HT&TT向TCH實(shí)業(yè)提提供詳細(xì)的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范作為為其輸出，這這些規(guī)范又轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)交給CBBB建筑公司用用來制造產(chǎn)品品。在這種情情況下，ISSO 90001:20000第7章要要求的適用情情況如下：條款號(hào)TCH 實(shí)業(yè)HT&TCBB 建筑公公司備注7.1適用適用適用7.2適用適用適用7.3適用適用不適用7.4適用適用適用7.5適用適用適用7.6適用適用適用如果使用測(cè)量和和監(jiān)視裝置時(shí)時(shí)。10.8) CCDH建筑公公司設(shè)計(jì)、開開發(fā)和建造房房屋，但不具具備室內(nèi)設(shè)計(jì)計(jì)的能力。這這家公司雇傭傭了一名項(xiàng)目目經(jīng)理

22、，對(duì)分分包給 某一工程咨咨詢公司 TPL工程公公司的設(shè)計(jì)活活動(dòng)進(jìn)行管理理。通過第7.4款款(“采購(gòu)”)要求的應(yīng)用用，指定分包包公司并對(duì)其其活動(dòng)進(jìn)行管管理。CDHH建筑公司的的項(xiàng)目經(jīng)理監(jiān)監(jiān)視設(shè)計(jì)活動(dòng)動(dòng)，并參加設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議議和設(shè)計(jì)驗(yàn)證證及設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)。另外外，項(xiàng)目經(jīng)理理負(fù)責(zé)確保設(shè)設(shè)計(jì)活動(dòng)按IISO 90001:20000第7.3 款(“設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)”)的要求進(jìn)行行。在這種情情況下，CDDH建筑公司司保留了設(shè)計(jì)計(jì)的職責(zé)，并并能表明對(duì)所所分包設(shè)計(jì)的的管理是其質(zhì)質(zhì)量管理體系系的一部分。10.9) AAKP公司是是一個(gè)制造電電機(jī)的工廠。產(chǎn)產(chǎn)品零部件的的可追溯性不不是這家公司司的內(nèi)部要求求。然而，對(duì)對(duì)于某一特定定型號(hào)的電機(jī)機(jī)，他們的一