潔凈服(鞋)洗烘一體洗衣機用戶需求標(biāo)準(zhǔn)

1、江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：版本號：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明01編號：頁碼：URS-GT-029 1 of 11雙扉洗烘一體洗衣機用戶需求標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)許可不得復(fù)印，留意保密，請勿外傳。江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明版本號：01編號：URS-GT-029頁碼：2 of 11下面的簽名表示對本URSURS執(zhí)行變更處理，并經(jīng)過批準(zhǔn)后作為本URSURS設(shè)備名稱設(shè)備名稱干凈服(鞋)洗烘一體洗衣機數(shù)量15kg/2固體制劑D2審核批準(zhǔn)表標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)以下部門審核和批準(zhǔn)后生效部門/人員簽字日期起草人工程設(shè)備部年月日工程設(shè)備部部長年月日生產(chǎn)技術(shù)部部長審核人年月日質(zhì)量治理部部長年 月 日質(zhì)量治理部部長年

2、 月 日副總經(jīng)理年 月 日批準(zhǔn)人質(zhì)量受權(quán)人年 月 日江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：版本號：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明01編號：頁碼：目的范圍責(zé)任工程描述設(shè)備技術(shù)指標(biāo)技術(shù)要求安全防護(hù)要求電氣要求儀表要求工程實施用戶需求7.1.進(jìn)度表7.2.法律和法規(guī)要求供貨、效勞要求打算URSDQFATSATIQ/OQ文件交貨貨物的運輸安裝培訓(xùn)售后要求變更治理需求變更歷史及緣由附件分發(fā)部門。URS-GT-029目 錄 3 of 11未經(jīng)許可不得復(fù)印，留意保密，請勿外傳。江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明版本號：01編號：URS-GT-029頁碼：4 of 111.目的URS符合版GMP，描述了用戶

3、對單扉干凈洗烘一體洗衣機的工作過程及功能的期望。主要包括相標(biāo)準(zhǔn)。URS的設(shè)計與制造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能賣方應(yīng)在滿足本URS設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和強制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與買方所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生沖突時，應(yīng)按較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行強制性標(biāo)準(zhǔn)除外。范圍URS供方須嚴(yán)格依據(jù)本URS設(shè)施配套要求，并幫助用戶完成安裝施工圖設(shè)計。責(zé)任URS生產(chǎn)技術(shù)部長、質(zhì)量治理部長、工程設(shè)備部長、分管副總審核本URS各職能部門審核簽名后由質(zhì)量受權(quán)人審核內(nèi)容無誤后批準(zhǔn)。工程描述2個運行步驟，一是通過設(shè)備洗滌轉(zhuǎn)籠的往復(fù)運轉(zhuǎn)，產(chǎn)生氣械拍打力和摩擦力,加上穿透水流和洗滌劑的作用來洗滌衣物，到達(dá)去除污垢的目的；無塵烘

4、干，使得干凈服的清洗和枯燥一次完成。1-漂洗2-枯燥-冷卻-風(fēng)淋-出衣未經(jīng)許可不得復(fù)印，留意保密，請勿外傳。江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：版本號：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明01編號：頁碼：URS-GT-029 5 of 11設(shè)備技術(shù)指標(biāo)技術(shù)要求URS001URS002技術(shù)要求洗滌容量：單次清洗、枯燥連體干凈服或干凈鞋量不低于為15kg。具有洗滌、脫干功能，單次清洗工作時間不超過60分鐘；具有烘干和冷卻功能，單次枯燥工作時間不超過60分鐘。必需/期望必需必需操作把握器：設(shè)備主把握單元位于洗衣區(qū)承受PLC+觸摸屏把握，中文操URS003作界面，菜單式操作方式，可以顯示、記錄打印、查詢和追溯每次洗滌過程

5、需和時間；關(guān)心把握單元位于整衣區(qū)承受按鈕式開關(guān)。99URS004任選蒸汽加熱烘干溫度調(diào)控范圍為常溫至80任選并在觸摸屏上可顯示。需設(shè)定精度為3，箱內(nèi)溫度均勻度為3。URS005URS006URS007URS008URS009URS010洗滌水位調(diào)整：可依據(jù)洗滌物裝載量自由設(shè)定。必需洗滌劑添加：承受液體皂液泵自動注入。必需進(jìn)水閥：承受304不銹鋼氣動隔膜閥。必需排水閥：承受304不銹鋼氣動衛(wèi)生球閥。必需蒸汽閥：承受雙路不銹鋼氣動閥。必需設(shè)備材質(zhì)：清洗筒轉(zhuǎn)籠、清洗腔體、機門、蒸汽加熱管、進(jìn)水管件、進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)道均承受304不銹鋼材質(zhì)制作；機殼四四周板承受304不銹鋼材質(zhì)制必需304明。URS011主

6、電機：承受變頻式洗滌專用電機，確保高質(zhì)量的洗滌效果。需外表光滑度：清洗筒內(nèi)外表須進(jìn)展拋光處理，用尼龍襪擦拭無勾絲現(xiàn)象；清URS012洗筒外外表須進(jìn)展拋光處理，用干凈服擦拭無勾絲現(xiàn)象；清洗腔體內(nèi)須進(jìn)展必需拋光處理，用布料擦拭無勾絲現(xiàn)象。未經(jīng)許可不得復(fù)印，留意保密，請勿外傳。江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明版本號：01編號：URS-GT-029頁碼：6of 11URS013URS014URS015墊圈和密封圈：要求承受衛(wèi)生級密封材料，供給材質(zhì)證明。必需保溫材料：使用非纖維的，外加304不銹鋼包裹。空氣過濾：進(jìn)風(fēng)口安裝耐高溫高效過濾器，預(yù)留完整性檢測快開接口，不用必需時用快開堵頭

7、密封。內(nèi)部清潔：URS0161、設(shè)備內(nèi)部包括清洗筒內(nèi)外外表和清洗腔體內(nèi)外表可以進(jìn)展人工清潔，必需去除積垢；2、設(shè)備內(nèi)部可進(jìn)展在線清潔，去除積垢。URS017URS018URS019洗衣完畢，水箱內(nèi)不得有積水，以免滋生細(xì)菌。必需防水濺措施：設(shè)備須安裝防水濺裝置，以保證高效過濾器的枯燥。防塵措施：全部修理和保養(yǎng)作業(yè)包括更換高效過濾器均在正面洗衣區(qū)必需操作，不得在機器反面整衣區(qū)進(jìn)展。URS020URS021洗滌水驗證：設(shè)備自帶洗滌水驗證裝置。必需權(quán)限密碼設(shè)置：設(shè)置三級操作權(quán)限密碼。必需需求編號技術(shù)要求必需/期望需求編號技術(shù)要求必需/期望安全啟動：停電時時設(shè)備處于停頓狀態(tài)；設(shè)備來電后，必需由人工操作才

8、能URS022必需重啟動，設(shè)備不得自行啟動。URS023門安全互鎖：運行過程中機門不能開啟，機門沒有關(guān)閉時，設(shè)備不能啟動。必需URS024設(shè)備兩側(cè)均安裝緊急停機按鈕，保證設(shè)備消滅意外能緊急停機。必需室內(nèi)運行觀看：洗衣區(qū)有明確的設(shè)備運行指示標(biāo)志；整衣區(qū)有明顯的信號顯URS025必需示設(shè)備的運行狀況。電氣要求需求編號需求編號技術(shù)要求必需/期望URS026漏電保護(hù)：人體經(jīng)常接觸的電源開關(guān)必需帶漏電保護(hù)。必需未經(jīng)許可不得復(fù)印，留意保密，請勿外傳。江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明版本號：01編號：URS-GT-029頁碼：7of 11URS027安全接地：設(shè)備接地牢靠，有明確的接地點

9、。必需URS028電氣防水：電氣元件必需防水。必需URS029設(shè)備散熱：設(shè)備必需良好散熱。必需URS030故障停機：消滅電機、閥門、操作故障時能自動報警并停機。必需需求編號要求必需/期望需求編號要求必需/期望URS031儀表數(shù)據(jù)顯示正常， 顯示屏幕無壞點、色點。必需URS032設(shè)備所帶儀器儀表均有出廠合格證。必需URS033PLC、觸摸屏、低壓電器、氣動閥均要求為國內(nèi)或國際知名品牌。必需工程實施用戶需求需求編號要求需求編號要求必需/期望URS034URS回復(fù)和確定必需在10之內(nèi)完成。必需URS035投標(biāo)文件必需在URS確認(rèn)后15天內(nèi)完成。必需URS036DQ必需在合同簽訂后1個月內(nèi)完成必需UR

10、S037FAT必需在合同簽訂后3個月內(nèi)完成。必需URS038SAT在接到用戶 后20天內(nèi)完成，同步完成IQ、OQ確認(rèn)。必需法律和法規(guī)要求需求編號需求編號要求必需/期望URS039符合中國2022版GMP規(guī)定。必需URS040符合中國制藥設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。必需URS041符合中國環(huán)保法規(guī)保準(zhǔn)。必需URS042符合中國相關(guān)安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。必需供貨、效勞要求打算機器用于生產(chǎn)需要符合 GMP 授權(quán)或批準(zhǔn)，并且符合其規(guī)定，因此合格的文件需要從工程開頭未經(jīng)許可不得復(fù)印，留意保密，請勿外傳。江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明版本號：01編號：URS-GT-029頁碼：8 of 11就開頭預(yù)備例如材質(zhì)

11、證明等等，供給商需要為這個工程進(jìn)展一個周密的質(zhì)量打算。需求編號技術(shù)要求必需/期望制造商依據(jù)用戶需求編號技術(shù)要求必需/期望制造商依據(jù)用戶URSURSURS043必需需求或超出用戶需求。URSURS044必需力量等進(jìn)展具體描述的DQURS045DQURS必需FAT 工廠測試需求編號需求編號要求必需/期望設(shè)備制造關(guān)鍵把握點，需通知用戶到制造廠進(jìn)展驗收，確認(rèn)前方可連續(xù)下一步URS046必需工序制造或組裝。制造商按URS要求編寫設(shè)備的FAT測試方案，方案在實施之前需經(jīng)用戶確認(rèn)批URS047必需準(zhǔn)。URS048FAT測試方案中應(yīng)供給可在工廠現(xiàn)場進(jìn)展的測試工程清單。必需由制造商和用戶雙方共同在制造商工廠實施

12、驗收，必需到達(dá)URS規(guī)定的各項需URS049必需求標(biāo)準(zhǔn)，并供給FAT記錄原件。URS050FAT完成后制造商方可交貨。必需需求編號要求必需/期望需求編號要求必需/期望URS051制造商按URS要求編寫設(shè)備SAT測試方案，方案在實施之前需經(jīng)用戶確認(rèn)批準(zhǔn)。必需IQURS052必需加試車全過程并對試車中覺察的問題進(jìn)展現(xiàn)場解決。URSURS053必需標(biāo)準(zhǔn)，并供給SATURS054SAT必需未經(jīng)許可不得復(fù)印，留意保密，請勿外傳。江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：版本號：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明01編號：頁碼：URS-GT-029 9 of 11需求編號要求必需/期望制造商按需求編號要求必需/期望制造商按URS

13、IQOQIQ/OQURS055必需批準(zhǔn)。URS056制造商應(yīng)當(dāng)參與IQOQ，并幫助需方公司形成報告。必需URS057制造商供給安裝圖紙、機器維護(hù)手冊、操作手冊、證書等文件。必需OQ完成后制造商應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同用戶進(jìn)展產(chǎn)品試生產(chǎn)，且產(chǎn)品成品率到達(dá)URS058必需URS要求。URS059必需收，同時將調(diào)試結(jié)果準(zhǔn)確填入設(shè)備調(diào)試驗收記錄并簽字。文件需求編號需求編號要求必需/期望URS060制造商供給DQ方案，并幫助用戶完成DQ報告書。必需URS061制造商供給FAT/SATFAT/SAT必需URS062制造商供給IQ/OQ/PQIQ/OQ必需URS063發(fā)貨時應(yīng)同時供給全部圖紙、說明書、材質(zhì)證明等資料

14、和文件。必需交貨需求編號要求需求編號要求必需/期望URS064產(chǎn)品包裝箱應(yīng)結(jié)實牢靠，適合運輸裝卸的要求。必需URS065包裝箱應(yīng)有牢靠的防潮措施。必需URS066產(chǎn)品運輸過程中應(yīng)留神輕放，不允許倒置和碰撞。必需URS067設(shè)備、隨機專用工具及易損件應(yīng)加以包裝并固定在包裝箱內(nèi)。必需URS068技術(shù)文件應(yīng)妥當(dāng)包裝在包裝箱內(nèi)。必需URS069包裝箱應(yīng)清楚標(biāo)動身貨及運輸作業(yè)標(biāo)志。必需URS070設(shè)備應(yīng)儲存于枯燥通風(fēng)的場所。必需未經(jīng)許可不得復(fù)印，留意保密，請勿外傳。江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：干凈服鞋洗烘一體洗衣機用戶需求說明版本號：01編號：URS-GT-029頁碼：10of 11URS071制造商應(yīng)保證產(chǎn)品一

15、年內(nèi)不致因包裝不良引起銹蝕、霉損。必需URS072運輸時間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運輸，并擔(dān)當(dāng)運輸費用。期望URS073機器到貨清單必需詳列每裝箱內(nèi)物品明細(xì)。必需URS074運輸過程的損失由供給商負(fù)責(zé)。必需需求編號要求必需/期望需求編號要求必需/期望機器到貨拆箱時制造商必需派人伴隨用戶現(xiàn)場人員進(jìn)展拆箱，貨物的開箱啟包和檢查要在設(shè)備安裝現(xiàn)場進(jìn)展，依據(jù)運單和裝箱單查對設(shè)備及其配URS075套件的數(shù)量和質(zhì)量，同時將檢查結(jié)果準(zhǔn)確填入設(shè)備開箱檢查驗收記必需錄并簽字。如制造商授權(quán)我方自行拆箱，拆箱后如覺察機器及零配件有任何缺損，制造商應(yīng)負(fù)全責(zé)。URS076負(fù)責(zé)汽運至需方工廠，并指導(dǎo)用戶安裝調(diào)試。必需15日內(nèi)完成安裝、試車。調(diào)URS077必需試人員費用由供方擔(dān)當(dāng)。URS078試車零件更換等寄送費用，由制造商負(fù)責(zé)。必需URS079制造商進(jìn)場施工須遵守用戶方施工規(guī)章施工。必需培訓(xùn)需求編號需求編號要求必需/期望URS080故障診斷、故障排解等根本學(xué)問的培訓(xùn)，使需方人員把握，直至工人能嫻熟操必需作后由雙方人員認(rèn)可。需求編號要求需求編號要求必需/期望URS0811必需雙方簽署SAT合格報告后，設(shè)備轉(zhuǎn)入質(zhì)保期。保修期內(nèi)，因設(shè)備本身質(zhì)量引起URS082必需的部件故障或損壞，應(yīng)由乙方負(fù)責(zé)免費修繕或更換。消滅故障乙方應(yīng)能準(zhǔn)時通未經(jīng)許可不得復(fù)印，留意保密，請勿外傳。江蘇悅興藥業(yè)標(biāo)題：版本號