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1、干法制粒技術(shù)干法制粒技術(shù)干法制粒: 它是干粉經(jīng)擠壓、裂開、整粒,制成所需干顆粒的過程。使用的設(shè)備就是干法造粒機。關(guān)于干法造粒機的爭辯,本樓主查遍了百度、谷歌等網(wǎng)站,未找到類似的闡述干法相對也不多。一、干法造粒作業(yè)的目的以下幾點:將物料制成抱負(fù)的構(gòu)造和外形;為了準(zhǔn)確定量、配劑和治理;削減粉料的飛塵污染;制成不同種類顆粒體系的無偏析混合體;改進產(chǎn)品外觀;防止某些固相物產(chǎn)生過程中的結(jié)塊現(xiàn)象;改善分別狀原料的流淌特性;增加粉料的體積質(zhì)量,便于儲存和運輸;降低有毒和腐蝕性物料處理作業(yè)過程中的危急性;把握產(chǎn)品的溶解速度;調(diào)整成品的空隙率和比外表積;改善熱傳遞效果和幫助燃燒;適應(yīng)不同的生物過程。方面也取決于
2、顆粒物料的物理性質(zhì)。球形顆粒。因此,對各種顆粒外形需要定量加以描述,以示區(qū)分。外形影響的系數(shù)加以修正。自然界中和工業(yè)生產(chǎn)中遇到的顆粒并非抱負(fù)的規(guī)章體如球形其外形是千差萬別的:球形(spherical)、立方體(cubical)、片狀(platy,discs)、柱狀(prismoidal)、鱗狀(flaky)、粒狀(granular)、棒狀(rodlike)、針狀(needle-like,acicular)、纖維狀(fibrous)、樹枝狀(dendritic)、海綿狀體(aglomelate)、中空(hollow)、粗糙(rough)、光滑(smooth)、毛絨的(fluffy,nappy)。
3、語言描述的幾何外形除特別場合需要三種數(shù)據(jù)以外一般至少需要兩種及其組合通常使用的數(shù)據(jù)包括三軸方向顆粒大小的代表值二維圖像投影廓曲線以及外表和體積等立體幾何各有關(guān)數(shù)據(jù)習(xí)慣上將顆粒大小的各種無因次組合稱為外形指數(shù)(shape index),立體幾何各變量的關(guān)系則定義為外形系數(shù)(shape factor)。1 外形指數(shù)均齊度(proportion)顆粒兩個外形尺寸的比值長短度(elongation)N 和扁平度(flackiness,L、B、TN=長徑/短徑=L/B (1)M=短徑/厚高度=B/T (1)12)布滿度(space filling factor)VFv=LBT/V(1)Fv1。面積布滿度
4、 小外接矩形面積之比,即:Fb=A/LB (1)球形度(degree of sphericity)球形度或稱真球度,表示顆粒接近球體的程度: 0= DV2/S (1)DV=(6V/ )1/3DVSV即:徑(1) 0=與顆粒投影面積相等的圓的直徑/顆粒投影的最小外接圓的直圓形度(degree of circularity)又稱輪廓比,表示顆粒的投影與圓接近的程度: c= DH/LDH=(4A/ )1/2L圓角度(roundness)圓角度=ri/NR (1)式中角數(shù)。2外形系數(shù)外表積外形系數(shù)s=顆粒的外表積/(平均粒徑)2=S/dp2 (1)2)體積外形系數(shù)v=顆粒的體積/(平均粒徑)3=V/d
5、p3 (1)比外表積外形系數(shù) =外表積外形系數(shù)/體積外形系數(shù)= s/ v (1)對于球形顆粒,上述三個外形系數(shù)分別為:s= d02/d02=v = do3/6d03= /6=s/v =6 / =6顆粒徑的具體表達(dá)形式。粗糙度系數(shù)RR = 粒子微觀的實際外表積/表觀視為光滑粒子的宏觀外表積 (1)顆粒的粗糙程度直接關(guān)系到顆粒間和顆粒與固體壁面間的摩擦、粘程度的主要因素之一。因此,粗糙度系數(shù)是一個不容無視的參數(shù)。國 Fitzpatrick 公司等??勺鳛楸剡x;甘露醇的可壓性和流淌性都一般;糊精的粘合性也不錯。,MCC,依據(jù)確定的比例組方,固然也要考慮主藥的性質(zhì),估量會有較滿足的結(jié)果。用。微晶纖維素
6、 也用于濕法制粒的輔料。其噴霧枯燥法制成的產(chǎn)品的流淌性即參與較多藥品不致對其流淌性及壓縮成型性產(chǎn)生嚴(yán)峻不良影響。預(yù)膠化淀粉 藥物的釋放性能好;本品有自身潤滑作用,推片力小。用本品壓片時,應(yīng)含有適纖維素協(xié)作應(yīng)用,則效果更好。乳糖 噴霧枯燥品等、磷酸氫鈣、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。復(fù)合輔料 訓(xùn)練網(wǎng)搜集整理多數(shù)主要“Emdex”90%92%2.25%的麥芽糖。上等復(fù)合輔料的休止角均在 30左右或小于 30,流淌性很好,壓縮成型性好,片劑的外觀、崩解及輔料上市,急待填補空白。干法制粒需要留意的幾個方面干法制粒的優(yōu)點:干法制粒一般狀況下不需要參與添加劑,直接可 便于貯存和運輸,較濕法制粒節(jié)約
7、能源,改善濕法制粒的多道工序,削減污染。另對于某些濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物制粒效果更為明顯。干法制粒的適用范圍:一般含結(jié)晶水的物料、中藥提取物,以及含 確定水分(3%-8% 也很難造粒,可以考慮參與適當(dāng)輔料;粉料的細(xì)度在80-300 目左右較佳,對較粗或較細(xì)粉對干粉制粒均有較大影響:對較粗的粉,制粒的顆粒不均勻,對較細(xì)的粉末,在送料和壓片時存在確定的難度,會直接影響顆粒的成品率。干法制粒機的成品率:干法制粒機的原理就是將干粉直接壓制成薄 大小和送料、壓片速度有關(guān),送料過程也是一個預(yù)壓過程和脫氣過程, 式承受滾壓式,使物料很快從篩網(wǎng)中滾壓出去,而提高成品率,另粉碎 3020-60 差異,由于粉的外表積比顆粒的外表積大,所以對光線的反射也有所不 產(chǎn)品的一次成品率。干法制粒參數(shù)的調(diào)整問題干法制粒機為適用于多種物料,所以干法制粒機的壓力、送料、壓片、裂開、整粒速度均可調(diào)整,這樣對操作干法制粒機的要求就會高一點,一般出廠前生產(chǎn)廠家會供給一個相對參 點,對易成形物料壓力可以小一點,對于所做顆粒較大的狀況,裂開整粒速度可以慢一點,只要不堵篩網(wǎng)網(wǎng)孔即可,在調(diào)整時,可以將其他參數(shù)不變的狀況下,適當(dāng)轉(zhuǎn)變一個參數(shù)進展調(diào)整。總之調(diào)整參數(shù),只要把握每個參數(shù)所表示的意義即可,在實際操作時依據(jù)具體狀況進展調(diào)整, 也是靠不斷試驗總結(jié)閱歷,到達(dá)最正
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