消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范

1、消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范為加強消毒產(chǎn)品標簽和說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法和消毒管理辦法的有關(guān)規(guī)定，特制定本規(guī)范。本規(guī)范適用用于在中中國境內(nèi)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標簽和說明書。消毒產(chǎn)品標標簽、說說明書標標注的有有關(guān)內(nèi)容容應(yīng)當真真實，不不得有虛假夸夸大、明示或或暗示對對疾病的的治療作作用和效效果的內(nèi)內(nèi)容，并并符合下下列要求求：應(yīng)采用中文文標識，如如有外文文標識的的，其展展示內(nèi)容容必須符符合國家家有關(guān)法法規(guī)和標標準的規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品名稱應(yīng)應(yīng)當符合合衛(wèi)生生部健康康相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品命名名規(guī)定，應(yīng)包括商標名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌

2、成分的消毒產(chǎn)品，命名時可以只標注商標名（或品牌名）和屬性名。消毒劑、消消毒器械械的名稱稱、劑型型、型號號、批準準文號、有有效成分分含量、使用范范圍、使用方方法、有有效期/使用壽壽命等應(yīng)應(yīng)與省級級以上衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門衛(wèi)衛(wèi)生許可可或備案案時的一一致；衛(wèi)衛(wèi)生用品品主要有有效成分分含量應(yīng)應(yīng)當符合合產(chǎn)品執(zhí)執(zhí)行標準準規(guī)定的的范圍。產(chǎn)品標注的的執(zhí)行標標準應(yīng)當當符合國國家標準準、行業(yè)業(yè)標準、地地方標準準和有關(guān)關(guān)規(guī)范規(guī)規(guī)定。國國產(chǎn)產(chǎn)品品標注的的企業(yè)標標準應(yīng)依依法備案案。殺滅微生物物類別應(yīng)應(yīng)按照衛(wèi)衛(wèi)生部消消毒技術(shù)術(shù)規(guī)范的的有關(guān)規(guī)規(guī)定進行行表述；經(jīng)衛(wèi)生生部審批批的消毒毒產(chǎn)品殺殺滅微生生物類別別應(yīng)與衛(wèi)衛(wèi)生部衛(wèi)衛(wèi)生許可

3、可時批準準的一致致；不經(jīng)衛(wèi)衛(wèi)生部審審批的消消毒產(chǎn)品品，其殺殺滅微生生物類別別應(yīng)與省級級以上衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門認認定的消消毒產(chǎn)品品檢驗機機構(gòu)出具具的檢驗驗報告一一致。消毒產(chǎn)品對對儲存、運運輸條件件安全性性等有特特殊要求求的，應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品標識中中明確注注明。在標注生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)信信息時，應(yīng)應(yīng)同時標標注產(chǎn)品品責任單單位和產(chǎn)產(chǎn)品實際際生產(chǎn)加加工企業(yè)業(yè)的信息息（兩者者相同時時，不必必重復(fù)標標注）。所標注生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號應(yīng)應(yīng)為實際際生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生生許可證證號。未列入消毒毒產(chǎn)品分分類目錄錄的產(chǎn)品品不得標標注任何與與消毒產(chǎn)產(chǎn)品管理理有關(guān)的的衛(wèi)生許許可證明明編號。消毒產(chǎn)品的的最小銷銷售包裝裝應(yīng)當印印有或貼貼

4、有標簽簽，應(yīng)清清晰、牢牢固、不不得涂改改。消毒劑、消消毒器械械、抗（抑抑）菌劑劑、隱形形眼鏡護護理用品品應(yīng)附有有說明書書，其中中產(chǎn)品標標簽內(nèi)容容已包括說說明書內(nèi)內(nèi)容的，可可不另附附說明書書。消毒劑包裝裝（最小小銷售包包裝除外外）標簽簽應(yīng)當標標注以下下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品衛(wèi)生許許可批件件號；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除除外）；生產(chǎn)日期和和有效期期/生產(chǎn)產(chǎn)批號和和限期使使用日期期。消毒劑最小小銷售包包裝標簽簽應(yīng)標注注以下內(nèi)內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品衛(wèi)生許許可批件件號；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進

5、口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除除外）；主要有效成成分及其其含量；生產(chǎn)日期和和有效期期/生產(chǎn)產(chǎn)批號和和限期使使用日期期；用于粘膜的的消毒劑劑還應(yīng)標標注“僅僅限醫(yī)療療衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)診療用用”內(nèi)容容。消毒劑說明明書應(yīng)標標注以下下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品衛(wèi)生許許可批件件號；劑型、規(guī)格格；主要有效成成分及其其含量；殺滅微生物物類別；使用范圍和和使用方方法；注意事項；執(zhí)行標準；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址、聯(lián)聯(lián)系電話話、郵政政編碼）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除除外）；有效期；用于粘膜的的消毒劑劑還應(yīng)標標注“僅僅限醫(yī)療療衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)診療用用”內(nèi)容容

6、。消毒器械包包裝（最最小銷售售包裝除除外）標標簽應(yīng)標標注以下下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱和和型號；產(chǎn)品衛(wèi)生許許可批件件號；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除除外）；生產(chǎn)日期；有效期（限限于生物物指示物物、化學學指示物物和滅菌菌包裝物物等）；運輸存儲條條件；注意事項。消毒器械最最小銷售售包裝標標簽或銘銘牌應(yīng)標標注以下下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品衛(wèi)生許許可批件件號；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除除外）；生產(chǎn)日期；有效期（限限生物指指示劑、化化學指示示劑和滅滅菌包裝裝

7、物）；注意事項。消毒器械說說明書應(yīng)應(yīng)標注以以下內(nèi)容容：產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品衛(wèi)生許許可批件件號；型號規(guī)格；主要殺菌因因子及其其強度、殺殺菌原理理和殺滅滅微生物物類別；使用范圍和和使用方方法；使用壽命（或或主要元元器件壽壽命）；注意事項；執(zhí)行標準；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址、聯(lián)聯(lián)系電話話、郵政政編碼）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除除外）；有效期（限限于生物物指示物物、化學學指示物物和滅菌菌包裝物物等）。衛(wèi)生用品包包裝（最最小銷售售包裝除除外）標標簽應(yīng)標標注以下下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)

8、國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除除外）；符合產(chǎn)品特特性的儲儲存條件件；生產(chǎn)日期和和保質(zhì)期期/生產(chǎn)產(chǎn)批號和和限期使使用日期期；消毒級的衛(wèi)衛(wèi)生用品品應(yīng)標注注“消毒毒級”字字樣、消毒方方法、消消毒批號號/消毒毒日期、有效期期/限定定使用日日期。衛(wèi)生用品最最小銷售售包裝標標簽應(yīng)標標注以下下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；主要原料名名稱；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址、聯(lián)聯(lián)系電話話、郵政政編碼）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除除外）；生產(chǎn)日期和和有效期期（保質(zhì)質(zhì)期）/生產(chǎn)批批號和限限期使用用日期；消毒級產(chǎn)品品應(yīng)標注注“消毒級級”字樣；衛(wèi)生濕巾還還應(yīng)標注注殺菌有有效成分分及其含含

9、量、使使用方法法、使用用范圍和和注意事事項?？梗ㄒ郑┚鷦┳钚⌒′N售包包裝標簽簽除要標標注本規(guī)規(guī)范第十十三條規(guī)定定的內(nèi)容容外，還還應(yīng)標注注產(chǎn)品主主要原料料的有效效成分及及其含量量；含植物物成分的的抗（抑抑）菌劑劑，還應(yīng)標標注主要要植物拉拉丁文名名稱；對指示示菌的殺殺滅率大大于等于于90%的，可標標注“有有殺菌作作用”；對指示示菌的抑抑菌率達達到500%或抑抑菌環(huán)直直徑大于于7mmm的，可標標注“有有抑菌作作用”；抑菌率率大于等等于900%的，可標標注“有有較強抑抑菌作用用”。用于陰部粘粘膜的抗抗（抑）菌菌產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)當標注注“不得得用于性性生活中中對性病病的預(yù)防防”?？梗ㄒ郑┚鷦┑恼f說明書應(yīng)應(yīng)標

10、注下下列內(nèi)容容：產(chǎn)品名稱；規(guī)格、劑型型；主要有效成成分及含量量，植物物成分的的抗（抑抑）菌劑劑應(yīng)標注注主要植植物拉丁丁文名稱稱；抑制或殺滅滅微生物物類別；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址、聯(lián)聯(lián)系電話話、郵政政編碼）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除除外）；使用范圍和和使用方方法；注意事項；執(zhí)行標準；生產(chǎn)日期和和保質(zhì)期期/生產(chǎn)產(chǎn)批號和和限期使使用日期期。隱形眼鏡護護理用品品的說明明書應(yīng)標標注下列列內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；規(guī)格、劑型型；生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地地址、聯(lián)聯(lián)系電話話、郵政政編碼）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號（進進口產(chǎn)品品除外）；原產(chǎn)國或地地區(qū)名稱稱（國產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品

11、除除外）；使用范圍和和使用方方法；注意事項；執(zhí)行標準；生產(chǎn)日期和和保質(zhì)期期/生產(chǎn)產(chǎn)批號和和限期使使用日期期。有消毒作用用的隱形形眼鏡護理用用品還應(yīng)應(yīng)注明主主要有效效成分及含量量，殺滅滅微生物物類別。同一個消毒毒產(chǎn)品標標簽和說說明書上上禁止使使用兩個個及其以上上產(chǎn)品名名稱。衛(wèi)衛(wèi)生濕巾巾和濕巾巾名稱還不不得使用用抗（抑抑）菌字字樣。消毒產(chǎn)品標標簽及說明明書禁止止標注以以下內(nèi)容容：衛(wèi)生巾（紙紙）等產(chǎn)產(chǎn)品禁止止標注消消毒、滅滅菌、殺殺菌、除除菌、藥藥物、保保健、除除濕、潤潤燥、止止癢、抗抗炎、消消炎、殺殺精子、避避孕，以以及無檢檢驗依據(jù)據(jù)的抗（抑抑）菌作作用等內(nèi)內(nèi)容。衛(wèi)生濕巾、濕濕巾等產(chǎn)產(chǎn)品禁止止標注

12、消消毒、滅滅菌、除除菌、藥藥物、高高效、無無毒、預(yù)預(yù)防性病病、治療療疾病、減減輕或緩緩解疾病病癥狀、抗抗炎、消消炎、無檢驗驗依據(jù)的的使用對對象和保保質(zhì)期等等內(nèi)容。衛(wèi)生濕濕巾還應(yīng)應(yīng)禁止標標注無檢檢驗依據(jù)據(jù)的抑/殺微生生物類別別和無檢檢驗依據(jù)據(jù)的抗（抑抑）菌作作用。濕濕巾還應(yīng)應(yīng)禁止標標注抗/抑菌、殺殺菌作用用。抗（抑）菌菌劑產(chǎn)品品禁止標標注高效效、無毒毒、消毒毒、滅菌菌、除菌菌、抗炎炎、消炎炎、治療療疾病、減減輕或緩緩解疾病病癥狀、預(yù)預(yù)防性病病、殺精精子、避避孕，及及抗生素素、激素素等禁用用成分的的內(nèi)容；禁止標標注無檢檢驗依據(jù)據(jù)的使用用劑量及及對象、無無檢驗依依據(jù)的抑抑/殺微微生物類類別、無無檢驗

13、依依據(jù)的有有效期以及無無檢驗依依據(jù)的抗抗（抑）菌菌作用；禁止標標注用于于人體足足部、眼眼睛、指指甲、腋腋部、頭頭皮、頭頭發(fā)、鼻鼻粘膜、肛肛腸等特特定部位位；抗（抑）菌產(chǎn)品禁禁止標注注適用于于破損皮皮膚、粘膜、傷傷口等內(nèi)內(nèi)容。隱形眼鏡護護理用品品禁止標標注全功功能、高高效、無無毒、滅滅菌或除除菌等字字樣，禁禁止標注注無檢驗驗依據(jù)的的消毒、抗抗（抑）菌菌作用，以以及無檢檢驗依據(jù)據(jù)的使用用劑量和和保質(zhì)期期。消毒劑禁止止標注廣廣譜、速速效、無無毒、抗抗炎、消消炎、治治療疾病病、減輕輕或緩解解疾病癥癥狀、預(yù)預(yù)防性病病、殺精精子、避避孕，及及抗生素素、激素素等禁用用成分內(nèi)內(nèi)容；禁禁止標注注無檢驗驗依據(jù)的的

14、使用范范圍、劑劑量及方法，無無檢驗依依據(jù)的殺殺滅微生物物類別和和有效期期；禁止止標注用用于人體體足部、眼眼睛、指指甲、腋腋部、頭頭皮、頭頭發(fā)、鼻鼻粘膜、肛肛腸等特特定部位位等內(nèi)容容。消毒產(chǎn)品的的標簽和和使用說說明書中中均禁止止標注無效批準準文號或或許可證證號以及及疾病癥癥狀和疾病名名稱（疾疾病名稱稱作為微微生物名名稱一部部分時除除外，如如“脊髓灰灰質(zhì)炎病病毒”等）。標簽和說明明書中所所標注的內(nèi)容應(yīng)符符合本規(guī)規(guī)范附件件“消毒毒產(chǎn)品標標簽、說說明書各各項內(nèi)容容書寫要要求”的的規(guī)定。本規(guī)范下列列用語的的含義：消毒產(chǎn)品:包括消消毒劑、消消毒器械械（含生生物指示示物、化化學指示示物及滅滅菌物品品包裝物物

15、）和衛(wèi)衛(wèi)生用品品。標簽:指產(chǎn)產(chǎn)品最小小銷售包包裝和其其它包裝上上的所有有標識。說明書:指指附在產(chǎn)產(chǎn)品銷售售包裝內(nèi)內(nèi)的相關(guān)關(guān)文字、音像、圖案等所有資料。滅菌（stteriilizzatiion）：殺滅或或清除傳傳播媒介介上一切切微生物物的處理理。消毒（diisinnfecctioon）：殺滅或或清除傳傳播媒介介上病原原微生物物，使其達達到無害害化的處處理?？咕╝nntibbactteriial）：采用化化學或物物理方法法殺滅細細菌或妨妨礙細菌菌生長繁繁殖及其其活性的的過程。抑菌（baacteerioostaasiss）：采采用化學學或物理理方法抑抑制或妨妨礙細菌菌生長繁繁殖及其其活性的的過程。

16、隱形眼鏡護護理用品品：是指指專用于于隱形眼眼鏡護理理的，具具有清潔潔、殺菌菌、沖洗洗或保存存鏡片，中中和清潔潔劑或消消毒劑，物物理緩解解（或潤潤滑）隱隱形眼鏡鏡引起的的眼部不不適等功功能的溶溶液或可可配制成成溶液使使用的可可溶性固固態(tài)制劑劑。衛(wèi)生濕巾：特指符符合一一次性使使用衛(wèi)生生用品衛(wèi)衛(wèi)生標準準（GGB1559799）的有有殺菌效效果的濕濕巾。對對大腸桿桿菌和金金黃色葡葡萄球菌菌的殺滅滅率 90，如標標注對真真菌有作作用的，應(yīng)應(yīng)對白色色念珠菌菌的殺滅滅率90，其殺殺菌作用用在室溫溫下至少少保持11年。消毒級衛(wèi)生生用品：經(jīng)環(huán)氧氧乙烷、電電離輻射射或壓力力蒸氣等等有效消消毒方法法處理過過并達到到

17、一次次性使用用衛(wèi)生用用品衛(wèi)生生標準（GGB1559799）規(guī)定定消毒級級要求的的衛(wèi)生用用品。產(chǎn)品責任單單位：是是指依法法承擔因因產(chǎn)品缺缺陷而致致他人人人身傷害害或財產(chǎn)產(chǎn)損失的的賠償責責任的法法人單位位。委托托生產(chǎn)加加工時，特特指委托托方。本規(guī)范自220066年5月1日起施行。由由衛(wèi)生部部負責解解釋。附：消毒產(chǎn)品標標簽、說說明書各各項內(nèi)容容書寫要要求產(chǎn)品名稱稱1、產(chǎn)品商商標已注注冊者標標注“#”，產(chǎn)品品商標申申請注冊冊者標注注“#TMM”，其余余產(chǎn)品標標注“#牌牌”。消毒劑的產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱如：“#皮膚黏黏膜消毒毒液”、“#TMM戊二醛醛消毒液液”、“#牌三三氯異氰氰尿酸消消毒片”。消毒器械的的產(chǎn)品

18、名名稱如：“#RTPP-500型食具消消毒柜”、“#TMMYKXX-20000醫(yī)醫(yī)院被服服消毒機機”、“#牌CCPF-1000二氧化化氯發(fā)生生器”。 衛(wèi)生用品產(chǎn)產(chǎn)品的名名稱如：“#隱形眼眼鏡護理理液”、“#TMM婦女用用抗菌洗洗液”、“#牌婦婦女用抑抑菌洗液液”等。多用途或多多種有效效殺菌成成分的消消毒產(chǎn)品品名稱如如：“#（牌）消消毒液（粉粉、片）”或“#（牌）YKX-2000消毒機（器）”表示。2、不得標標注本規(guī)規(guī)范禁止的的內(nèi)容，如如下列名名稱均不不符合本本規(guī)定：“藥物衛(wèi)衛(wèi)生巾”、“消毒毒濕巾”、“抗菌菌衛(wèi)生濕濕巾”、“濕濕疣外用用消毒殺殺菌劑”、“白斑斑凈”、“灰甲甲靈”、“鼻康康寧”、“

19、除菌菌洗手液液”、“全全能多功功能護理理液”、“全功功能保養(yǎng)養(yǎng)液”和和“速效殺殺菌全護護理液”、 滴眼露”、“眼部護理液”等等。劑型、型型號消毒劑、抗抗（抑）菌菌劑的劑劑型如：“液體”、“片片劑”、“粉粉劑”等等等；禁禁止標注注栓劑、皂皂劑。 消毒器械的的型號如如“RTTP-550（型）” 等等。主要有效效成分及含量量1、消毒劑劑、抗（抑抑）菌劑劑應(yīng)標注注主要有有效成分分及含量量；有效效成分的表示示方法應(yīng)應(yīng)使用化學學名；含含量應(yīng)標標注產(chǎn)品品執(zhí)行標標準規(guī)定定的范圍圍，如戊戊二醛消消毒劑應(yīng)應(yīng)標注“戊戊二醛，22.0%2.2%（WW/W）”; 三氯氯異氰尿尿酸消毒毒片“三三氯異氰氰尿酸，含含有效氯氯

20、45.0%50.0%”（WW/W）；也可用用g/LL表示。2、具有消消毒作用用的隱形形眼鏡護護理用品品應(yīng)標注注主要有有效成分及含量量。有效效成分的的表示方方法應(yīng)使使用化學學名；含含量應(yīng)按按產(chǎn)品執(zhí)執(zhí)行標準準規(guī)定的的范圍進進行標注注。3、對于植植物或其其他無法法標注主主要有效效成分的產(chǎn)品品，應(yīng)標注注主要原原料名稱稱（植物物類應(yīng)標標注拉丁丁文名稱稱）及其其在單位位體積中中原料的的加入量量。4、消毒產(chǎn)產(chǎn)品禁止止標注抗抗生素、激激素等禁禁用成分分，如“甲甲硝唑”、“腎腎上腺皮皮質(zhì)激素素”等等。批準文號號系指產(chǎn)品及及其生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)經(jīng)經(jīng)省級以以上衛(wèi)生生行政部部門批準準的文號號。生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號：“（省

21、省、自治治區(qū)、直直轄市簡簡稱）衛(wèi)衛(wèi)消證字字（發(fā)證證年份）第第XXXXX號”，產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生生許可批批件號：“衛(wèi)消消字（年年份）第第XXXXX號”、“衛(wèi)衛(wèi)消進字字（年份份）第XXXXXX號”。不得標注無無效批準準文號，如如：（19996）衛(wèi)消準準字第XXXXXX號。執(zhí)行標準準 產(chǎn)品執(zhí)執(zhí)行標準準應(yīng)為現(xiàn)現(xiàn)行有效效的標準準，以標標準的編編號表示示，如“GGB1559799”、“QQ/HJJK0001”等等，可不不標注標標準的年年代號。企業(yè)標準應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)、標準和規(guī)范的要求。殺滅微生生物類別別1. 應(yīng)按按照衛(wèi)生生部消消毒技術(shù)術(shù)規(guī)范的的有關(guān)規(guī)規(guī)定進行行表述。對對指示微微生物具具有抑制制、殺滅滅作用的的，

22、應(yīng)在在產(chǎn)品說說明書中中標注對對其代表表的微生生物種類類有抑制制、殺滅滅作用。例例如對金金黃色葡葡萄球菌菌殺滅率率999.9999%，可可標注“對對化膿菌菌有殺滅滅作用”；對脊髓髓灰質(zhì)炎炎病毒有有滅活作作用，可可標注“對對病毒有有滅活作作用”；2.禁止標標注各種種疾病名稱和疾病癥癥狀，如如“牛皮皮癬”、“神神經(jīng)性皮皮炎”、“脂脂溢性皮皮炎”等等。3.禁止標標注無檢檢驗依據(jù)據(jù)的抑/殺微生生物類別別，如“尖尖銳濕疣疣病毒”、“非非典病毒毒”等。使用范圍圍和使用用方法 1應(yīng)應(yīng)明確、詳詳細列出出產(chǎn)品使使用方法法。使用用方法二二種以上上的，建建議用表表格表示示。2消毒劑劑、抗（抑抑）菌劑劑、隱形形眼鏡護護

23、理用品品應(yīng)標注注作用對對象，作作用濃度度（用有有效成分分含量表表示）和和配制方方法、作作用時間間（以抑抑菌環(huán)試試驗為檢檢驗方法法的可不不標注時時間）、作作用方式式、消毒毒或滅菌菌后的處處理方法法。用于于粘膜的的消毒劑劑應(yīng)標注注“僅限限醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)診療用用”內(nèi)容容。例如：戊二二醛消毒毒液的使用用范圍“適適用于醫(yī)醫(yī)療器械械的消毒毒、滅菌”；使用方方法“使用前前加入本本品附帶帶的A劑劑（碳酸酸氫鈉），充充分攪勻勻溶解；再加入入附帶的的B劑（亞亞硝酸鈉鈉）溶解解混勻。消毒方方法：用用原液擦擦拭、浸浸泡消毒毒物品220miin445miin。滅菌方方法：用用原液浸浸泡待滅滅菌物品品10hh。消消毒、滅滅菌的醫(yī)醫(yī)療器械械必須用用無菌水水沖洗干干凈后方方可使用用”。3消毒器器械應(yīng)標標注作用用對象，殺殺菌因子子強度、作作用時間間、作用用方式、消消毒或滅滅菌后的的處理方方