云南省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)（全套資料5種大型醫(yī)用設(shè)備）

1、PAGE PAGE 21XX省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)（目錄）附表4-1：64排及以上CT評審標(biāo)準(zhǔn)附表4-2：1。5T及以上MR評審標(biāo)準(zhǔn)附表4-3：PET-CT系統(tǒng)評審標(biāo)準(zhǔn)附表4-4：直線加速器（帶X刀）評審標(biāo)準(zhǔn)附表4-5：內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)評審標(biāo)準(zhǔn)附表4-164排及以上CT評審標(biāo)準(zhǔn)評審內(nèi)容及指標(biāo)申報材料評審內(nèi)容評審指標(biāo)1。功能定位集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的大型綜合性或?qū)？漆t(yī)療機構(gòu)。提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件。提供高水平疑難病癥、急危重癥的診斷、治療及評估。提供國家級、省級、地縣級臨床醫(yī)學(xué)中心（臨床重點學(xué)科）及分中心建設(shè)單位名單的通知或批復(fù)復(fù)印件;地縣級醫(yī)院提供本院診斷、治療能力

2、書面說明等證明文件。醫(yī)學(xué)影像質(zhì)控中心。提供國家級、省級、州市級、縣級醫(yī)學(xué)影像質(zhì)控中心相關(guān)批復(fù)文件或成員單位證明文件。編制床位數(shù)（張）。提供醫(yī)院編制床位數(shù)批復(fù)文件。具有較強的人才培養(yǎng)能力。提供醫(yī)學(xué)影像相關(guān)教學(xué)專業(yè)授予材料/證明，（如關(guān)于下達按新專業(yè)目錄對應(yīng)調(diào)整后的博士碩士學(xué)位授權(quán)學(xué)科、專業(yè)名單的通知學(xué)位199845號）；醫(yī)學(xué)影像專業(yè)博士/碩士導(dǎo)師聘任書復(fù)印件；提供醫(yī)學(xué)影像教學(xué)實習(xí)醫(yī)院證明材料（如2015級臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)安排通知）；醫(yī)學(xué)影像相關(guān)專業(yè)人員到上級醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)證明文件。2。臨床服務(wù)需求上一年門急診人次（萬）。提供上一年度醫(yī)院門急診總?cè)舜巍⒆≡喝舜?、年手術(shù)量、現(xiàn)有CT設(shè)備上一年度平均

3、每X診療人次、三四級手術(shù)占比的書面說明材料，并對數(shù)據(jù)真實性負責(zé)。上一年住院人次（萬）。年手術(shù)量（萬）?，F(xiàn)有CT設(shè)備上一年度平均每X診療人次。疑難重癥疾病診斷和療效評估需求，上一年度年三、四級手術(shù)占比 。3。技術(shù)條件具有衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門核準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)影像等相關(guān)診療科目，且學(xué)科實力強，醫(yī)學(xué)影像科為區(qū)域內(nèi)領(lǐng)先學(xué)科，具有一定開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力。提供醫(yī)學(xué)影像專業(yè)科研成果獲獎情況及部分證書復(fù)印件;州級以下醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像專業(yè)近兩年在正規(guī)期刊發(fā)表影像相關(guān)專業(yè)論文復(fù)印件。具有獨立的醫(yī)學(xué)影像學(xué)科，且成立時間不低于3年。提供醫(yī)學(xué)影像科成立時間書面說明（提供醫(yī)學(xué)影像科固定資產(chǎn)卡表復(fù)印件）。開展X線

4、、CT臨床應(yīng)用時間不低于3年。提供開展X線、CT臨床應(yīng)用時間證明材料（相應(yīng)設(shè)備的固定資產(chǎn)卡片或財務(wù)憑證、檢查報告單。）上一年開展X線、CT年檢查量不低于3000例。提供上一年度X線、CT檢查量數(shù)據(jù)信息，并對數(shù)據(jù)真實性負責(zé)。醫(yī)院重點?？?。提供重點?？平ㄔO(shè)文件或批復(fù)文件；醫(yī)院發(fā)文確定為院內(nèi)重點專科的通知或證明文件復(fù)印件。醫(yī)學(xué)影像專業(yè)科研立項項目。 提供醫(yī)學(xué)影像專業(yè)科研項目立項文件復(fù)印件（國家級、省部級、廳級、地縣級、院內(nèi)）。4。配套設(shè)施具備X線（不含移動式）、CT設(shè)備數(shù)量。X線、CT、MR、SPECT設(shè)備清單；X線、CT、MR、SPECT設(shè)備固定資產(chǎn)卡片或財務(wù)憑證復(fù)印件。具備符合各級衛(wèi)生健康和環(huán)保

5、部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。提供具備符合要求的機房、操作間及配套水、電設(shè)施的書面承諾書。具備質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備。質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備清單；質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備固定資產(chǎn)卡片或采購合同、財務(wù)憑證等復(fù)印件。具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。提供具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件書面承諾書。5。專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力放射科高級職稱，且具備醫(yī)學(xué)影像資質(zhì)、能力的醫(yī)師、技師（人）。放射科醫(yī)師、技師人員資質(zhì)能力信息表（含職稱、上崗證書、執(zhí)業(yè)證書、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷等情況）；提供以上人員職稱證書、上崗證書、執(zhí)業(yè)證書等證書復(fù)印件。放射科中級職稱，從事影像專業(yè)5年以上，且具備醫(yī)學(xué)影像資質(zhì)、能力的醫(yī)師、技師（人）。配備經(jīng)過培訓(xùn)的

6、CT醫(yī)師和技師人員。具有設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員。設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員清單及相關(guān)證書復(fù)印件。6。質(zhì)量保障具有健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系；具有健全的管理制度及全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。輻射安全制度匯編目錄及重要制度；相關(guān)質(zhì)量管理委員會通知文件復(fù)印件；質(zhì)控體系、方案及管理制度。具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機制、能力。相關(guān)安全事件的應(yīng)急制度；應(yīng)急處理的規(guī)范與流程；處置突發(fā)事件的預(yù)案。影像設(shè)備年度檢測或計量檢定。現(xiàn)有影像、放射診療設(shè)備性能檢測報告封面復(fù)印件；、現(xiàn)有影像放射診療設(shè)備計量檢定報告封面復(fù)印件?，F(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備的維修保養(yǎng)。 現(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備的維修保養(yǎng)記錄單復(fù)印件?，F(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備

7、檢查陽性率?，F(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備檢查陽性率數(shù)據(jù)。具有健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實踐機制。設(shè)備使用前培訓(xùn)規(guī)定的相關(guān)設(shè)備管理制度；設(shè)備使用前培訓(xùn)記錄。7。加分項自貿(mào)區(qū)內(nèi)相關(guān)政策支持。自貿(mào)區(qū)內(nèi)相關(guān)政策支持相關(guān)證明材料。新申購設(shè)備有財政資金補助。新申購設(shè)備有財政資金補助相關(guān)證明材料。附表4-21。5T及以上MR評審標(biāo)準(zhǔn)評審內(nèi)容及指標(biāo)申報材料評審內(nèi)容評審指標(biāo)1。功能定位集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的大型綜合性或?qū)？漆t(yī)療機構(gòu)。提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件。提供高水平疑難病癥、急危重癥的診斷、治療及評估。國家級、省級、地縣級臨床醫(yī)學(xué)中心（臨床重點學(xué)科）及分中心建設(shè)單位名單的通知或批復(fù)復(fù)印件；地縣級醫(yī)院提供本院診斷、

8、治療能力書面說明等證明文件。醫(yī)學(xué)影像質(zhì)控中心。 提供國家級、省級、州市級、縣級醫(yī)學(xué)影像質(zhì)控中心相關(guān)批復(fù)文件或成員單位證明文件。編制床位數(shù)（張）。提供醫(yī)院編制床位數(shù)批復(fù)文件。具有較強的人才培養(yǎng)能力。醫(yī)學(xué)影像相關(guān)教學(xué)專業(yè)授予材料/證明，（如關(guān)于下達按新專業(yè)目錄對應(yīng)調(diào)整后的博士碩士學(xué)位授權(quán)學(xué)科、專業(yè)名單的通知學(xué)位199845號）；醫(yī)學(xué)影像專業(yè)博士/碩士導(dǎo)師聘任書復(fù)印件；提供醫(yī)學(xué)影像教學(xué)實習(xí)醫(yī)院證明材料（如2015級臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)安排通知）；醫(yī)學(xué)影像相關(guān)專業(yè)人員到上級醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)證明文件。2。臨床服務(wù)需求上一年門急診人次（萬）。上一年度醫(yī)院門急診總?cè)舜?、住院人次、年手術(shù)量、現(xiàn)有CT設(shè)備上一年度平

9、均每X診療人次、三四級手術(shù)占比的書面說明材料，并對數(shù)據(jù)真實性負責(zé)。上一年住院人次（萬）。年手術(shù)量（萬）?，F(xiàn)有MR設(shè)備上一年度平均每X診療人次。疑難重癥疾病診斷和療效評估需求，上一年度年三、四級手術(shù)占比。3。技術(shù)條件具有衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門核準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)影像等相關(guān)診療科目，且學(xué)科實力強，醫(yī)學(xué)影像科為區(qū)域內(nèi)領(lǐng)先學(xué)科，具有一定開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力。 醫(yī)學(xué)影像專業(yè)科研成果獲獎情況及部分證書復(fù)印件;州級以下醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像專業(yè)近兩年在正規(guī)期刊發(fā)表影像相關(guān)專業(yè)論文復(fù)印件。具有獨立的醫(yī)學(xué)影像學(xué)科，且成立時間不低于3年。 提供醫(yī)學(xué)影像科成立時間書面說明（提供醫(yī)學(xué)影像科固定資產(chǎn)卡表復(fù)印件）。開展X線

10、、CT臨床應(yīng)用時間不低于3年。 提供開展X線、CT臨床應(yīng)用時間證明材料（相應(yīng)設(shè)備的固定資產(chǎn)卡片或財務(wù)憑證、檢查報告單。）上一年開展X線、CT年檢查量不低于3000例。提供上一年度X線、CT檢查量數(shù)據(jù)信息，并對數(shù)據(jù)真實性負責(zé)。醫(yī)院重點?？?。 提供重點專科建設(shè)文件或批復(fù)文件；提供醫(yī)院發(fā)文確定為院內(nèi)重點專科的通知或證明文件復(fù)印件。醫(yī)學(xué)影像專業(yè)科研立項項目。 提供醫(yī)學(xué)影像專業(yè)科研項目立項文件復(fù)印件（國家級、省部級、廳級、地縣級、院內(nèi)）。4。配套設(shè)施具備X線（不含移動式）、CT設(shè)備數(shù)量。 X線、CT、MR、SPECT設(shè)備清單；X線、CT、MR、SPECT設(shè)備固定資產(chǎn)卡片或財務(wù)憑證復(fù)印件。具備符合各級衛(wèi)生

11、健康和環(huán)保部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。 提供具備符合各級衛(wèi)生健康和環(huán)保部門要求的場地（磁體間、設(shè)備間、操作間）和基礎(chǔ)設(shè)施（精密空調(diào)、高壓注射器、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)）的書面承諾。具備電磁防護設(shè)施和設(shè)備。 具備電磁防護設(shè)施和設(shè)備的書面承諾。具備質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備。質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備清單、質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備固定資產(chǎn)卡片或采購合同、財務(wù)憑證等復(fù)印件；如果首次申請?zhí)峁┡鋫滟|(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備書面承諾書。具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。 提供具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件書面承諾書。5。專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力放射科高級職稱，且具備醫(yī)學(xué)影像資質(zhì)、能力的醫(yī)師、技師（人）。放射科醫(yī)師、技師人員資質(zhì)能力信息表（含職稱、上崗證書

12、、執(zhí)業(yè)證書、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷等情況）；提供以上人員職稱證書、上崗證書、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評成績合格證等證書復(fù)印件。放射科中級職稱，從事影像專業(yè)5年以上，且具備醫(yī)學(xué)影像資質(zhì)、能力的醫(yī)師、技師（人）。 每XMR設(shè)備配備經(jīng)過培訓(xùn)的MRI醫(yī)師和技師人員。 具有設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員。 設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員清單及相關(guān)證書復(fù)印件。6。質(zhì)量保障具有健全的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系；具有健全的管理制度及全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。 醫(yī)院質(zhì)量控制管理制度；相關(guān)質(zhì)量管理委員會通知文件復(fù)印件；質(zhì)控體系、方案及管理制度。具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機制、能力。 相關(guān)安全事件的應(yīng)急制度；

13、應(yīng)急處理的規(guī)范與流程；處置突發(fā)事件的預(yù)案。影像設(shè)備年度檢測或計量檢定。 現(xiàn)有影像、放射診療設(shè)備性能檢測報告封面復(fù)印件；現(xiàn)有影像放射診療設(shè)備計量檢定報告封面復(fù)印件?，F(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備的維修保養(yǎng)。 現(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備的維修保養(yǎng)記錄單復(fù)印件?，F(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備檢查陽性率。 現(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備檢查陽性率數(shù)據(jù)。具有健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實踐機制。 設(shè)備使用前培訓(xùn)規(guī)定的相關(guān)設(shè)備管理制度；設(shè)備使用前培訓(xùn)記錄。7。加分項自貿(mào)區(qū)內(nèi)相關(guān)政策支持。 自貿(mào)區(qū)內(nèi)相關(guān)政策支持相關(guān)證明材料。新申購設(shè)備有財政資金補助。新申購設(shè)備有財政資金補助相關(guān)證明材料。附表4-3PET-CT系統(tǒng)評審標(biāo)準(zhǔn)評審內(nèi)容及指標(biāo)申報材料評審內(nèi)容評審指標(biāo)1

14、。功能定位具有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的放射治療診療科目和實力較強的腫瘤相關(guān)科室。提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件。提供高水平疑難病癥、腫瘤診療及評估。 提供國家級、省級、地縣級臨床醫(yī)學(xué)中心（臨床重點學(xué)科）及分中心建設(shè)單位名單的通知或批復(fù)復(fù)印件。核醫(yī)學(xué)、放射科質(zhì)控中心 。提供國家級、省級、州市級、縣級放射治療質(zhì)控中心相關(guān)批復(fù)文件或成員單位證明文件。編制床位數(shù)（張）。提供醫(yī)院編制床位數(shù)批復(fù)文件。具有較強的人才培養(yǎng)能力。放射、核醫(yī)學(xué)專業(yè)博士、碩士授予材料/證明，（如關(guān)于下達按新專業(yè)目錄對應(yīng)調(diào)整后的博士碩士學(xué)位授權(quán)學(xué)科、專業(yè)名單的通知學(xué)位199845號）；放射、核醫(yī)學(xué)專業(yè)博士/碩士導(dǎo)師聘任書復(fù)印件。放射

15、、核醫(yī)學(xué)教學(xué)實習(xí)醫(yī)院證明材料（如2015級臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)安排通知）。放射、核醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員到上級醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)證明文件。2。臨床服務(wù)需求上一年門急診人次（萬）。提供上一年度醫(yī)院門急診總?cè)舜?、出院人次、年手術(shù)量、收治腫瘤患者數(shù)量、現(xiàn)有PET-CT設(shè)備上一年度平均每X診療人次、三四級手術(shù)占比的書面說明材料，并對數(shù)據(jù)真實性負責(zé)。上一年出院人次（萬）。年手術(shù)量（萬）。上一年度年收治腫瘤患者不少于1000 例?，F(xiàn)有PET-CT設(shè)備上一年度平均每X診療人次。疑難重癥、腫瘤疾病診斷和療效評估需求，上一年度年三、四級手術(shù)占比 。3。技術(shù)條件具有藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類放射性藥品使用許可證。提供藥監(jiān)局頒發(fā)的第三

16、類或第四類放射性藥品使用許可證復(fù)印件。具有獨立的醫(yī)學(xué)影像科、核醫(yī)學(xué)科，且成立時間不低于3年。提供醫(yī)學(xué)影像科、核醫(yī)學(xué)科成立時間書面說明（提供醫(yī)學(xué)影像科成立時的固定資產(chǎn)卡片復(fù)印件、財務(wù)憑證或檢查報告等證明材料）。開展腫瘤內(nèi)、外科診療工作時間不低于5年。提供開展腫瘤內(nèi)、外科診療工作時間證明材料（科室最早的診療單據(jù)、檢查報告、財務(wù)憑證等證明文件復(fù)印件）。開展SPECT臨床應(yīng)用時間不低于3年。提供開展SPECT臨床應(yīng)用時間證明材料（相應(yīng)設(shè)備的固定資產(chǎn)卡片或財務(wù)憑證、檢查報告單）。SPECT年檢查量不低于2000例。提供上一年度SPECT檢查量數(shù)據(jù)信息，并對數(shù)據(jù)真實性負責(zé)。放射科、核醫(yī)學(xué)、腫瘤內(nèi)/外科、放

17、療、心胸外科、神經(jīng)外科、泌尿外科、肝膽外科等腫瘤相關(guān)科室為省內(nèi)較強科室。提供腫瘤相關(guān)重點?？平ㄔO(shè)文件或批復(fù)文件。核醫(yī)學(xué)、放射診療專業(yè)學(xué)科成果。提供核醫(yī)學(xué)、放射診療專業(yè)科研成果獲獎情況及部分證書復(fù)印件。核醫(yī)學(xué)、放射診療專業(yè)科研立項項目 。核醫(yī)學(xué)、放射診療專業(yè)科研立項項目及研究文件材料復(fù)印件。4。配套設(shè)施具有符合條件的X線、CT、MR、SPECT設(shè)備等，CT設(shè)備不少于2X。X線、CT、MR、SPECT等設(shè)備清單。X線、CT、MR、SPECT等設(shè)備固定資產(chǎn)卡片或財務(wù)憑證復(fù)印件。具備當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門認可的放射性藥物制備裝置。放射性藥物制備裝置資產(chǎn)卡片或財務(wù)憑證復(fù)印件。首次申請配置的提供放射性藥物制備或采購

18、情況書面說明。具備相應(yīng)的輻射劑量驗證測量設(shè)備。 輻射劑量測量設(shè)備清單；輻射劑量測量設(shè)備固定資產(chǎn)卡片。具備符合各級衛(wèi)生健康和環(huán)保部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施（需提供醫(yī)院及設(shè)備安放地點平面圖）。提供具備符合各級衛(wèi)生健康和環(huán)保部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施（需提供醫(yī)院及設(shè)備安放地點平面圖）的書面承諾書。具備輻射防護設(shè)施和設(shè)備。提供具備的輻射防護設(shè)施和設(shè)備清單（提供固定資產(chǎn)卡片、采購合同、財務(wù)憑證之一復(fù)印件）。具備應(yīng)急輻射防護管理制度及設(shè)備、物資。輻射防護設(shè)備物資清單及定資產(chǎn)卡片或財務(wù)憑證復(fù)印件。具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。提供2年內(nèi)完成采購和安裝的書面承諾。5、專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力高級職稱，從事核醫(yī)學(xué)（

19、放射治療）、醫(yī)學(xué)影像專業(yè)10年以上，且具備核醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像資質(zhì)和能力的醫(yī)師、技師，核醫(yī)學(xué)專業(yè)不少于1人具備3年以上SPECT工作經(jīng)驗，醫(yī)學(xué)影像專業(yè)不少于3人具備CT工作經(jīng)驗。核醫(yī)學(xué)（放射治療）和放射科醫(yī)師、技師人員資質(zhì)能力信息表（含職稱、上崗證書、執(zhí)業(yè)證書、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷等情況）。CT醫(yī)師、技師人員清單。提供以上人員職稱證書、上崗證書、執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評成績合格證等證書復(fù)印件。中級職稱，從事核醫(yī)學(xué)（放射治療）、醫(yī)學(xué)影像專業(yè)5年以上，且具核醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像資質(zhì)和能力的醫(yī)師、技師（人）。每XPETCT系統(tǒng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師、技師人員。每XPETCT系統(tǒng)配備經(jīng)過專業(yè)培

20、訓(xùn)的CT醫(yī)師、技師人員。具有設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員。設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員清單及相關(guān)證書復(fù)印件。6。質(zhì)量保障具有健全的放射治療技術(shù)質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系；具有健全的輻射防護管理制度，成立輻射安全管理委員會。提供放射治療質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理方案，輻射安全防護管理制度，輻射安全管理委員會成立文件等。具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機制、處理能力。核醫(yī)學(xué)（放射治療）相關(guān)安全事件的應(yīng)急制度 。核醫(yī)學(xué)（放射治療）應(yīng)急處理的規(guī)范與流程。核醫(yī)學(xué)（放射治療）處置突發(fā)事件的預(yù)案?，F(xiàn)有CT、SPECT、PET-CT設(shè)備檢查陽性率?，F(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備檢查陽性率數(shù)據(jù)（首次申請配置只提供CT、S

21、PECT有關(guān)說明材料）。影像、放射診療設(shè)備年度檢測或計量檢定?，F(xiàn)有影像、放射診療設(shè)備性能檢測報告封面?，F(xiàn)有影像放射診療設(shè)備計量檢定報告封面?，F(xiàn)有CT、SPECT、PET-CT設(shè)備的維修保養(yǎng)?，F(xiàn)有CT、SPECT設(shè)備的維修保養(yǎng)記錄單具有健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實踐機制。設(shè)備使用前培訓(xùn)規(guī)定的相關(guān)設(shè)備管理制度。設(shè)備使用前培訓(xùn)記錄復(fù)印件。7。加分項自貿(mào)區(qū)內(nèi)相關(guān)政策支持。自貿(mào)區(qū)內(nèi)醫(yī)院相關(guān)政策支持相關(guān)證明材料。新申購設(shè)備有財政資金補助新申購設(shè)備有財政資金補助相關(guān)證明材料。附表4-4直線加速器（帶X刀）評審標(biāo)準(zhǔn)評審內(nèi)容及指標(biāo)申報材料評審內(nèi)容評審指標(biāo)1。功能定位具有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的放射治療診療科目

22、和實力較強的腫瘤相關(guān)科室。提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件。提供高水平疑難病癥、急危重癥的診斷、治療及評估特別是放射治療技術(shù)研發(fā)及評估。提供國家級、省級、地縣級臨床醫(yī)學(xué)中心（臨床重點學(xué)科）及分中心建設(shè)單位名單的通知或批復(fù)復(fù)印件。地縣級醫(yī)院提供本院診斷、治療能力書面說明等證明文件。放射治療質(zhì)控中心。提供國家級、省級、州市級、縣級放射治療質(zhì)控中心相關(guān)批復(fù)文件或成員單位證明文件。編制床位數(shù)（張）。提供醫(yī)院編制床位數(shù)批復(fù)文件。具有較強的人才培養(yǎng)能力。提供放療專業(yè)博士、碩士授予材料/證明，（如關(guān)于下達按新專業(yè)目錄對應(yīng)調(diào)整后的博士碩士學(xué)位授權(quán)學(xué)科、專業(yè)名單的通知學(xué)位199845號）。放療專業(yè)博士/碩士導(dǎo)師聘任

23、書復(fù)印件。放射、核醫(yī)學(xué)教學(xué)實習(xí)醫(yī)院證明材料（如2015級臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)安排通知）。放射、核醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員到上級醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)證明文件。2。臨床服務(wù)需求上一年門急診人次（萬）。提供上一年度醫(yī)院門急診總?cè)舜巍⒊鲈喝舜?、年手術(shù)量、收治腫瘤患者數(shù)量、收治放療患者、現(xiàn)有直線加速器上一年度平均每X治療人次的書面說明材料，并對數(shù)據(jù)真實性負責(zé)。上一年出院人次（萬）。年手術(shù)量（萬）（滿3分）上一年度年收治腫瘤患者不少于1000 例。上一年度收治放療患者不少于500例。現(xiàn)有直線加速器設(shè)備上一年度平均每X治療人次。3。技術(shù)條件具有衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門核準(zhǔn)的放療等相關(guān)診療科目，且學(xué)科實力強，放療科為

24、區(qū)域內(nèi)領(lǐng)先學(xué)科，具有一定開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力。提供放療專業(yè)科研成果獲獎情況及部分證書復(fù)印件。州級以下醫(yī)院放療專業(yè)近兩年在正規(guī)期刊發(fā)表腫瘤相關(guān)專業(yè)論文復(fù)印件。具有引導(dǎo)和指導(dǎo)腫瘤放療相關(guān)專業(yè)疾病診療能力。國家級或省級腫瘤外科、腫瘤內(nèi)科、放射治療科、病理科及影像科學(xué)科住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地的說明材料。成立獨立的腫瘤學(xué)科的時間。腫瘤學(xué)科成立時間書面說明（提供腫瘤學(xué)科成立時的固定資產(chǎn)卡片復(fù)印件、財務(wù)憑證或檢查報告等證明材料）。開展放療臨床應(yīng)用時間。提供開展放療臨床應(yīng)用時間證明材料（科室最早的診療單據(jù)、檢查報告、財務(wù)憑證等證明文件復(fù)印件）。具有獨立的放射治療專業(yè)科室設(shè)置，且腫瘤外科、腫瘤內(nèi)科、放射

25、治療科、病理科及影像科等學(xué)科為省內(nèi)實力較強學(xué)科。提供腫瘤相關(guān)重點?？平ㄔO(shè)文件或批復(fù)文件（國家級、省部級、市廳級、地縣級）。腫瘤相關(guān)學(xué)科為院內(nèi)重點建設(shè)或扶持學(xué)科并提供醫(yī)院文件。放療專業(yè)科研立項項目。4。配套設(shè)施具備X線模擬定位機?，F(xiàn)有模擬定位機（X線、CT、MR設(shè)備等）、放射治療計劃系統(tǒng)設(shè)備清單。首次申請?zhí)峁┚邆浞蠗l件的放射治療計劃系統(tǒng)的書面承諾。具備CT模擬定位機。具備放療計劃系統(tǒng)。具備符合各級衛(wèi)生健康和環(huán)保部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。提供具備符合各級衛(wèi)生健康和環(huán)保部門要求的場地（機房、設(shè)備間、操作間）和基礎(chǔ)設(shè)施（精密空調(diào)、高壓注射器、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)）的書面承諾。具備完善的輻射防護設(shè)施。提供放射治療

26、防護設(shè)施和設(shè)備清單或照片（首次申請?zhí)峁┡鋫涑兄Z）。具備質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備。質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備、物資的采購合同或資產(chǎn)卡片、財務(wù)憑證等材復(fù)印件。具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。具備2年內(nèi)完成采購和安裝條件的書面承諾。5。專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力放療科高級職稱，從事放射治療專業(yè)5年以上醫(yī)師（首次申報無年限要求）。放射治療專業(yè)醫(yī)師、物理師、技師人員資質(zhì)能力信息表（含職稱、上崗證書、執(zhí)業(yè)證書、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷等情況）。醫(yī)師、物理師、技師人員清單。提供以上人員職稱證書、上崗證書、執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評成績合格證等證書復(fù)印件。從事放射治療專業(yè)5年以上，接受放療物理專業(yè)臨床培訓(xùn)1年以上物理師。

27、（首次申報無年限要求）從事放射治療專業(yè)技師。每X直線加速器設(shè)備配備經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)師、物理師、技師人員。具有設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員 。設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員清單及相關(guān)證書復(fù)印件。6。質(zhì)量保障具有健全的放射治療技術(shù)質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系；具有健全的輻射防護管理制度。提供放射治療質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理方案，輻射安全防護管理制度，輻射安全管理委員會成立文件。具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機制、處理能力。放射治療相關(guān)安全事件的應(yīng)急制度。放射治療應(yīng)急處理的規(guī)范與流程。放射治療處置突發(fā)事件的預(yù)案。具有放射治療不良反應(yīng)和療效評價機制。提供放射治療不良反應(yīng)和療效評價制度。放療、放射設(shè)備年

28、度檢測或計量檢定?，F(xiàn)有放療、放射設(shè)備性能檢測報告封面現(xiàn)有放療、放射設(shè)備計量檢定報告封面?，F(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備的維修保養(yǎng)。具有健全的設(shè)備使用前培訓(xùn)及臨床實踐機制。設(shè)備使用前培訓(xùn)規(guī)定的相關(guān)設(shè)備管理制度。設(shè)備使用前培訓(xùn)記錄復(fù)印件。7。加分項自貿(mào)區(qū)內(nèi)相關(guān)政策支持。自貿(mào)區(qū)內(nèi)醫(yī)院相關(guān)政策支持相關(guān)證明材料。新申購設(shè)備有財政資金補助。新申購設(shè)備有財政資金補助相關(guān)證明材料。附表4-5內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)評審標(biāo)準(zhǔn)評審內(nèi)容及指標(biāo)申報材料評審內(nèi)容評審指標(biāo)1。功能定位集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的三級甲等大型綜合性或?qū)？漆t(yī)院 。提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件。提供高水平疑難病癥、急危重癥的診斷、治療及評估，特別是泌尿外科、胸外

29、科、心臟外科、普通外科，婦科等專業(yè)。提供國家級、省級、地縣級臨床醫(yī)學(xué)中心（臨床重點學(xué)科）及分中心建設(shè)單位名單的通知或批復(fù)復(fù)印件。相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心（泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科、婦科等）。提供國家級、省級、州市級、縣級放射治療質(zhì)控中心相關(guān)批復(fù)文件或成員單位證明文件。編制床位數(shù)（張）。提供醫(yī)院編制床位數(shù)批復(fù)文件。相關(guān)專業(yè)（泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科、婦科等）具有較強的人才培養(yǎng)能力。提供泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科、婦科等專業(yè)博士、碩士授予材料/證明，（如關(guān)于下達按新專業(yè)目錄對應(yīng)調(diào)整后的博士碩士學(xué)位授權(quán)學(xué)科、專業(yè)名單的通知學(xué)位199845號）。泌尿外科、胸外科、心臟外科、普

30、通外科、婦科等專業(yè)博士/碩士導(dǎo)師聘任書復(fù)印件。相關(guān)教學(xué)實習(xí)醫(yī)院證明材料（如2015級臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)安排通知）。相關(guān)專業(yè)人員到上級醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)證明文件復(fù)印件。2。臨床服務(wù)需求上一年門急診人次（萬）。提供上一年度醫(yī)院門急診總?cè)舜?、出院人次、年手術(shù)量、開展腔鏡手術(shù)時間、腔鏡手術(shù)量占年手術(shù)量占比的書面說明材料，并對數(shù)據(jù)真實性負責(zé)。提供泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科、婦科等相關(guān)專業(yè)開展腔鏡手術(shù)時間證明文件（首次開展腔鏡手術(shù)記錄）。上一年住院人次（萬）。年手術(shù)量（萬）。相關(guān)?？崎_展腔鏡手術(shù)時間超過5年。相關(guān)專科開展腔鏡手術(shù)量占年手術(shù)量1/3以上。3。技術(shù)條件具有衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門核準(zhǔn)登記的泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科、婦科等相關(guān)診療科目，且學(xué)科實力強。提供相關(guān)專業(yè)科研成果獲獎情況及部分證書復(fù)印件。相關(guān)?？崎_展臨床診療工作10年以上。提供相關(guān)?？崎_展臨床診療工作時間證明材料（科室最早的診療單據(jù)、檢查報告、財務(wù)憑證等證明文件復(fù)印件）。相關(guān)專科床位數(shù)具有一定規(guī)模。提供泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科、婦科等?？拼参粩?shù)證明文件。具有對手術(shù)設(shè)備的機械、電子等故障以及術(shù)中意外情況等突發(fā)事件的處理能力與應(yīng)急預(yù)案。提供手術(shù)設(shè)備的機械、電子等故障以及術(shù)中意外情況等突發(fā)事件的處理能力與應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急流程，處置措施。醫(yī)療機構(gòu)管理制度健全，具有全面的醫(yī)療