某縣醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度范本

1、 托縣醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度一、凡價(jià)值值在一千元以以上（含含一千元）的的各種設(shè)設(shè)備儀器器（計(jì)算算機(jī)等辦辦公信息息自動(dòng)化化設(shè)備包包括在內(nèi)內(nèi)）都必必須建立立檔案，包包括設(shè)備備儀器的的申購(gòu)、開開箱驗(yàn)收收、安裝裝調(diào)試、使使用維護(hù)護(hù)、更新新改造、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓、報(bào)報(bào)廢全過過程中形形成的應(yīng)應(yīng)歸檔保保存的文文字、圖圖表、數(shù)數(shù)據(jù)、聲聲像等各各種形式式與載體體的文件件材料。二、綜合檔檔案室對(duì)對(duì)設(shè)備儀儀器檔案案實(shí)行集集中統(tǒng)一一管理，使使用科室室不得截截留，以以確保設(shè)設(shè)備儀器器檔案的的完整、準(zhǔn)準(zhǔn)確、系系統(tǒng)。三、凡屬歸歸檔范圍圍內(nèi)的設(shè)設(shè)備儀器器的全套套隨機(jī)技技術(shù)文件件，設(shè)備備儀器說說明書、樣樣本、圖圖紙、技技術(shù)操作作規(guī)程、

2、合合格證及及安裝調(diào)調(diào)試等材材料系一一試兩份份，應(yīng)留留一份存存檔；只只有一份份的，將將原件存存檔，復(fù)復(fù)印件隨隨機(jī)使用用。四、兼職檔檔案員負(fù)負(fù)責(zé)每臺(tái)臺(tái)（套）設(shè)設(shè)備儀器器文件材材料的形形成、積積累、整整理、立立卷、移移交歸檔檔。設(shè)備備儀器購(gòu)購(gòu)置、開開箱驗(yàn)收收階段結(jié)結(jié)束后，對(duì)對(duì)所形成成的文件件材料及及時(shí)進(jìn)行行系統(tǒng)整整理，經(jīng)經(jīng)審查驗(yàn)驗(yàn)收后歸歸檔。已已建檔的的設(shè)備儀儀器在管管理、使使用、維維修和改改進(jìn)工作作中形成成的文件件材料應(yīng)應(yīng)歸檔，不不得隨意意亂放，以以免丟失失。五、歸檔的的設(shè)備儀儀器文件件材料必必須是齊齊全完整整的原件件，要求求手續(xù)完完備、字字跡工整整、圖樣樣清晰，并并用計(jì)算算機(jī)輸入入卷內(nèi)目目錄一式

3、式二份，一一份自留留、一份份交綜合合檔案室室。六、設(shè)備儀儀器檔案案的原件件一般不不外借，如如因特殊殊需要，必必須借用用時(shí)，應(yīng)應(yīng)經(jīng)設(shè)備備科領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)同意，辦辦理借閱閱手續(xù)，借借出的檔檔案材料料，借用用人要妥妥善保管管，不得得毀壞和和遺失，按按期歸還還，如有有損壞、遺遺失，由由借用人人負(fù)責(zé)。題目: 醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理制度 市一院制度ZB02 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/2醫(yī)學(xué)裝備采采購(gòu)管理理制度醫(yī)療設(shè)備是是國(guó)家納納入政府府集中采采購(gòu)范圍圍的項(xiàng)目目，根據(jù)據(jù)云南南省2000820009年度度政府集集中采購(gòu)購(gòu)目錄及及限額標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、昆昆明市衛(wèi)衛(wèi)生系統(tǒng)統(tǒng)醫(yī)療器器械部門門集中采采

4、購(gòu)管理理工作實(shí)實(shí)施方案案（暫行行）文文件精神神要求制制定以下下采購(gòu)制制度，以以保證我我院醫(yī)療療設(shè)備采采購(gòu)工作作合法、快快捷進(jìn)行行，從而而使用科科室采購(gòu)購(gòu)到性價(jià)價(jià)比高的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備。一、采購(gòu)程程序（一）使用用科室填填寫醫(yī)療療設(shè)備申申購(gòu)立項(xiàng)項(xiàng)表，并并填寫該該設(shè)備的的技術(shù)參參數(shù)表(附電子子版)交交醫(yī)療設(shè)設(shè)備科。（二）醫(yī)療療設(shè)備科科簽意見見后上報(bào)報(bào)分管院院領(lǐng)導(dǎo)和和院長(zhǎng)審審批后立立項(xiàng)。并并組織商商家進(jìn)行行產(chǎn)品介介紹及院院內(nèi)專家家論證。（三）醫(yī)療療設(shè)備科科每2個(gè)個(gè)月匯總總一次申申購(gòu)項(xiàng)目目，填寫寫政府采采購(gòu)方式式審批表表(附招招標(biāo)技術(shù)術(shù)參數(shù))報(bào)市衛(wèi)衛(wèi)生局、市市財(cái)政局局審批。（四）由醫(yī)醫(yī)院委托托具有政政府采購(gòu)

5、購(gòu)資質(zhì)的的招標(biāo)代代理機(jī)構(gòu)構(gòu)按上級(jí)級(jí)部門所所審批的的采購(gòu)方方式依法法采購(gòu)。（五）根據(jù)據(jù)招標(biāo)結(jié)結(jié)果，按按中標(biāo)通通知書要要求，由由醫(yī)療設(shè)設(shè)備科擬擬定買賣賣合同，一一式叁份份，呈報(bào)報(bào)院長(zhǎng)簽簽署。（六六）由醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科組織織落實(shí)合合同執(zhí)行行并組織織安裝驗(yàn)驗(yàn)收、建建檔等工工作。（六）單價(jià)價(jià)在500萬(wàn)元以以上、2200萬(wàn)萬(wàn)元以下下的設(shè)備備，使用用科室必必須填寫寫醫(yī)療設(shè)設(shè)備購(gòu)置置申請(qǐng)表表并附可可行性論論證報(bào)告告（附電電子版）經(jīng)經(jīng)財(cái)務(wù)科科審核，設(shè)設(shè)備科、院院領(lǐng)導(dǎo)簽簽署意見見后，由由設(shè)備科科組織起起草設(shè)備備購(gòu)置請(qǐng)請(qǐng)示(套套醫(yī)院紅紅頭文件件)報(bào)上上級(jí)市衛(wèi)衛(wèi)生局，由由衛(wèi)生局局組織專專家論證證、審批批后方可可辦理政政

6、府采購(gòu)購(gòu)程序。并并由衛(wèi)生生局組織織實(shí)行部部門集中中采購(gòu)。（七）單價(jià)價(jià)在2000萬(wàn)元元以上的的設(shè)備，由由衛(wèi)生局局論證后后上報(bào)省省衛(wèi)生廳廳組織實(shí)實(shí)行部門門集中采采購(gòu)。二、采購(gòu)工工作監(jiān)督督機(jī)制（一）醫(yī)療療設(shè)備采采購(gòu)工作作必須在在醫(yī)院紀(jì)紀(jì)檢監(jiān)察察、審計(jì)計(jì)部門的的監(jiān)督下下進(jìn)行，并并有使用用科室主主任的參參與，在在分管院院領(lǐng)導(dǎo)的的直接領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，由由醫(yī)療設(shè)設(shè)備科負(fù)負(fù)責(zé)具體體采購(gòu)程程序組織織實(shí)施。（二）醫(yī)療療設(shè)備采采購(gòu)工作作應(yīng)當(dāng)主主動(dòng)接受受上級(jí)主主管部門門紀(jì)檢監(jiān)監(jiān)察的監(jiān)監(jiān)督，重重大項(xiàng)目目必須請(qǐng)請(qǐng)示市衛(wèi)衛(wèi)生局監(jiān)監(jiān)審處。三、采購(gòu)工工作紀(jì)律律（一）凡參參加醫(yī)療療設(shè)備采采購(gòu)工作作的人員員，必須須嚴(yán)格遵遵守政府府采購(gòu)紀(jì)

7、紀(jì)律，不不準(zhǔn)泄露露會(huì)議機(jī)機(jī)密，以以維護(hù)政政府采購(gòu)購(gòu)的嚴(yán)肅肅性，做做到公正正、公平平、公開開。（二）參加加醫(yī)療設(shè)設(shè)備采購(gòu)購(gòu)的人員員，不準(zhǔn)準(zhǔn)以任何何形式收收授商家家的財(cái)物物。（三）參加加醫(yī)療設(shè)設(shè)備采購(gòu)購(gòu)的人員員不得以以個(gè)人的的主觀意意愿向招招標(biāo)代理理機(jī)構(gòu)或或投標(biāo)人人提出不不合理要要求，以以干擾和和影響政政府采購(gòu)購(gòu)工作的的公正性性和合法法性。題目: 醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理制度 市一院制度ZB02 頁(yè)碼：2/2四、制定年年初采購(gòu)購(gòu)預(yù)算（一）各使使用科室室應(yīng)根據(jù)據(jù)本科醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)務(wù)的發(fā)展展趨勢(shì)，制制定下一一年醫(yī)療療采購(gòu)計(jì)計(jì)劃，并并進(jìn)行技技術(shù)性能能及所需需資金論論證，交交院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審批立立項(xiàng)。（二）設(shè)備備科將立立項(xiàng)

8、項(xiàng)目目進(jìn)行匯匯總，交交財(cái)務(wù)科科審批后后上級(jí)主主管局，作作為次年年年初預(yù)預(yù)算。題目: 醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)進(jìn)管理制度 市一院制度ZB03 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/2醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)購(gòu)進(jìn)管理理制度一、為保證證醫(yī)療器器械質(zhì)量量，依法法采購(gòu)醫(yī)醫(yī)療器械械，根據(jù)據(jù)醫(yī)療療器械監(jiān)監(jiān)督管理理?xiàng)l例及及產(chǎn)品品質(zhì)量法法、合合同法、昆昆明市醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)醫(yī)療器器械質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范等等有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)，制定定本制度度。 二、醫(yī)院應(yīng)應(yīng)制定能能夠確保保購(gòu)進(jìn)醫(yī)醫(yī)療器械械符合質(zhì)質(zhì)量要求求的進(jìn)貨貨程序。并并與供貨貨企業(yè)簽簽訂明確確質(zhì)量條條款的進(jìn)進(jìn)貨合同同。三、醫(yī)院不不得從無無醫(yī)療療器械生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)許可證證、

9、醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企企業(yè)許可可證的的企業(yè)購(gòu)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療療器械；不得購(gòu)購(gòu)進(jìn)未經(jīng)經(jīng)注冊(cè)、無無合格證證明、過過期、失失效或者者淘汰的的醫(yī)療器器械。四、醫(yī)院應(yīng)應(yīng)確定供供貨企業(yè)業(yè)的法定定資格及及質(zhì)量信信譽(yù);審審核所購(gòu)購(gòu)入醫(yī)療療器械的的合法性性;對(duì)與與本醫(yī)療療機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行業(yè)務(wù)務(wù)聯(lián)系的的供貨單單位銷售售人員,進(jìn)行合合法資格格的認(rèn)證證。五、醫(yī)院購(gòu)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療療器械時(shí)時(shí),必須須向首供供企業(yè)索索取以下下資料并并存檔備備查：加蓋紅印章章的醫(yī)醫(yī)療器械械生產(chǎn)許許可證或或醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可可證復(fù)復(fù)印件；企業(yè)法法人代表表簽字或或蓋章的的銷售人人員“授權(quán)委委托書”；銷售售人員的的身份證證復(fù)印件件（復(fù)印印件需與與原件現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)照照）。六、

10、購(gòu)進(jìn)醫(yī)醫(yī)療器械械應(yīng)有合合法票據(jù)據(jù)，并按按規(guī)定建建立購(gòu)進(jìn)進(jìn)記錄，做做到票、帳帳、貨相相符。醫(yī)醫(yī)療器械械購(gòu)進(jìn)記記錄應(yīng)注注明醫(yī)療療器械的的名稱，型型號(hào)規(guī)格格，生產(chǎn)產(chǎn)批號(hào)，有有效期，生生產(chǎn)廠商商，供貨貨單位，購(gòu)購(gòu)貨數(shù)量量，購(gòu)進(jìn)進(jìn)價(jià)格，購(gòu)購(gòu)進(jìn)日期期等內(nèi)容容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)記錄應(yīng)應(yīng)保存至至超過醫(yī)醫(yī)療器械械有效期期1年。七、購(gòu)進(jìn)進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療療器械要要有加蓋蓋供貨企企業(yè)質(zhì)管管機(jī)構(gòu)原原印章的的進(jìn)口口醫(yī)療器器械注冊(cè)冊(cè)證。八、定期對(duì)對(duì)進(jìn)貨情情況進(jìn)行行質(zhì)量評(píng)評(píng)審，一一年至少少12次。認(rèn)認(rèn)真總結(jié)結(jié)進(jìn)貨過過程中出出現(xiàn)的質(zhì)質(zhì)量問題題，加以以分析改改進(jìn)。九、各科室室申購(gòu)醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，應(yīng)符符合國(guó)家家、醫(yī)院院所制定定的衛(wèi)生生資源配配置規(guī)劃

11、劃，并根根據(jù)醫(yī)院院發(fā)展規(guī)規(guī)劃和業(yè)業(yè)務(wù)開展展需求，擬擬定醫(yī)療療設(shè)備規(guī)規(guī)劃和申申購(gòu)計(jì)劃劃。對(duì)于于大型醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備采購(gòu)，取取得上級(jí)級(jí)主管部部門下達(dá)達(dá)的衛(wèi)生生部大大型醫(yī)用用設(shè)備配配置許可可證指指標(biāo)后，方方可進(jìn)行行采購(gòu)。十、各科室室申購(gòu)設(shè)設(shè)備，嚴(yán)嚴(yán)格實(shí)行行審批程程序。首首先須向向醫(yī)院立立項(xiàng)申請(qǐng)請(qǐng)，金額額10萬(wàn)萬(wàn)元設(shè)備備須填報(bào)報(bào)醫(yī)院設(shè)設(shè)備購(gòu)置置論證報(bào)報(bào)告，金金額50萬(wàn)萬(wàn)元設(shè)備備，須呈呈報(bào)市衛(wèi)衛(wèi)生局進(jìn)進(jìn)行可行行性論證證審批。一一經(jīng)醫(yī)院院立項(xiàng)批批準(zhǔn)或市市衛(wèi)生局局可行性性論證審審批，方方能進(jìn)行行采購(gòu)。十一、設(shè)備備采購(gòu)，應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行醫(yī)院院財(cái)政預(yù)預(yù)算和急急需計(jì)劃劃，同時(shí)時(shí)也須嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行政府府采購(gòu)法法、昆昆明市年

12、年度政府府集中采采購(gòu)目錄錄及限額額標(biāo)準(zhǔn);按照“輕、重重、緩、急急”有序進(jìn)進(jìn)行，通通過不同同采購(gòu)方方式，實(shí)實(shí)現(xiàn)陽(yáng)光光題目: 醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)進(jìn)管理制度 市一院制度ZB03 頁(yè)碼：2/2采購(gòu)，公平平交易。十二、在政政府采購(gòu)購(gòu)規(guī)定政政策允許許下，院院內(nèi)自行行采購(gòu)急急需小設(shè)設(shè)備時(shí)，須須在審計(jì)計(jì)、紀(jì)檢檢等部門門監(jiān)督和和配合下下完成;設(shè)備科科填報(bào)設(shè)設(shè)備購(gòu)置置審批表表，說明明采購(gòu)全全過程，提提交院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)審批批，同意意后方能能正式采采購(gòu)簽定定訂貨合合同。十三、所采采購(gòu)的設(shè)設(shè)備，必必須具備備國(guó)家藥藥監(jiān)、衛(wèi)衛(wèi)生、質(zhì)質(zhì)監(jiān)、商商檢等部部門的合合格有效效資質(zhì);產(chǎn)品必必須合格格正品，并并符合國(guó)國(guó)家衛(wèi)生生、安全全質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。十四

13、、在設(shè)設(shè)備采購(gòu)購(gòu)中，工工作人員員須遵守守國(guó)家法法律法規(guī)規(guī)和醫(yī)院院相關(guān)規(guī)規(guī)定紀(jì)律律，嚴(yán)禁禁違反國(guó)國(guó)家、醫(yī)醫(yī)院治理理醫(yī)藥購(gòu)購(gòu)銷領(lǐng)域域商業(yè)賄賄賂的相相關(guān)規(guī)定定，精通通業(yè)務(wù)技技術(shù)，恪恪盡職守守、廉潔潔奉公，嚴(yán)嚴(yán)格把關(guān)關(guān)，避免免采購(gòu)工工作出現(xiàn)現(xiàn)差錯(cuò)和和失誤。題目: 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收管理制度 市一院制度ZB04 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)驗(yàn)收管理理制度一、為防假假劣醫(yī)療療器械進(jìn)進(jìn)入臨床床使用，切切實(shí)保證證醫(yī)療器器械質(zhì)量量，數(shù)量量準(zhǔn)確。根根據(jù)醫(yī)醫(yī)療器械械監(jiān)督管管理?xiàng)l例例及昆昆明市醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)醫(yī)療器器械質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范等等有關(guān)規(guī)規(guī)定，制制定本制制度。二、入庫(kù)時(shí)時(shí)

14、，按要要求認(rèn)真真填寫衛(wèi)衛(wèi)生材料料、醫(yī)療療器械購(gòu)購(gòu)進(jìn)入庫(kù)庫(kù)驗(yàn)收登登記表，并并做好入入庫(kù)驗(yàn)收收過程記記錄的檔檔案保存存，以便便上級(jí)部部門監(jiān)督督和檢查查。三、購(gòu)進(jìn)的的醫(yī)療器器械必須須依據(jù)醫(yī)醫(yī)療器械械驗(yàn)收通通知單和和購(gòu)貨憑憑證、清清單，對(duì)對(duì)到貨日日期、醫(yī)醫(yī)療器械械名稱、型型號(hào)、規(guī)規(guī)格、注注冊(cè)證號(hào)號(hào)、生產(chǎn)產(chǎn)批號(hào)、滅滅菌批號(hào)號(hào)、有效效期、數(shù)數(shù)量、合合格證、質(zhì)質(zhì)量狀況況、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)等等逐一進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收，并對(duì)對(duì)其外觀觀質(zhì)量、包包裝進(jìn)行行感觀檢檢查，填填寫醫(yī)療療器械質(zhì)質(zhì)量狀況況，做好好驗(yàn)收結(jié)結(jié)論及醫(yī)醫(yī)療器械械驗(yàn)收記記錄。驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄應(yīng)保存存至超過過醫(yī)療器器械有效效期1年年。 四、驗(yàn)收首首營(yíng)品種種，除按按上述規(guī)規(guī)

15、定進(jìn)行行驗(yàn)收外外，有條條件的還還應(yīng)有該該批號(hào)醫(yī)醫(yī)療器械械的質(zhì)量量檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書送送有資格格的檢測(cè)測(cè)機(jī)構(gòu)檢檢驗(yàn)。五、驗(yàn)收特特殊管理理醫(yī)療器器械、外外用醫(yī)療療器械，其其包裝的的標(biāo)簽或或說明書書上有規(guī)規(guī)定的標(biāo)標(biāo)識(shí)和警警示說明明。特殊殊管理醫(yī)醫(yī)療器械械必須逐逐一驗(yàn)收收到最小小包裝。六、驗(yàn)收進(jìn)進(jìn)口品種種應(yīng)索取取蓋上供供貨單位位紅印章章的進(jìn)口口醫(yī)療器器械檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書，或進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療療器械注注冊(cè)證、進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療療器械通通關(guān)單。七、驗(yàn)收員員應(yīng)在規(guī)規(guī)定的場(chǎng)場(chǎng)所對(duì)購(gòu)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)醫(yī)療器械械和領(lǐng)料料退回的的醫(yī)療器器械進(jìn)行行逐批驗(yàn)驗(yàn)收，并并有記錄錄。八、需安裝裝的醫(yī)療療器械到到貨時(shí)，應(yīng)應(yīng)由質(zhì)量量管理人人員審查查規(guī)定的的證書和和

16、文件后后，方可可開箱。九、在安裝裝過程中中，應(yīng)有有質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)的人員員在場(chǎng)；醫(yī)療器器械安裝裝調(diào)試好好，可正正常工作作后，應(yīng)應(yīng)由質(zhì)量量管理機(jī)機(jī)構(gòu)填寫寫驗(yàn)收記記錄，應(yīng)應(yīng)建立設(shè)設(shè)備檔案案。十、驗(yàn)收員員對(duì)貨與與單不符符、質(zhì)量量異常、包包裝不符符合要求求或破損損、標(biāo)志志模糊等等情況，有有權(quán)拒收收并報(bào)告告有關(guān)部部門處理理；發(fā)現(xiàn)現(xiàn)假劣醫(yī)醫(yī)療器械械或質(zhì)量量可疑的的醫(yī)療器器械，應(yīng)應(yīng)及時(shí)向向食品醫(yī)醫(yī)療器械械監(jiān)督管管理部門門報(bào)告，不不得自行行作銷毀毀或退換換貨處理理。題目: 醫(yī)學(xué)裝備儲(chǔ)存管理制度 市一院制度ZB05 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/2醫(yī)學(xué)裝備儲(chǔ)儲(chǔ)存管理理制度一、

17、為防止止醫(yī)療器器械在儲(chǔ)儲(chǔ)存過程程中因變變質(zhì)、過過期等影影響器械械質(zhì)量的的因素發(fā)發(fā)生，確確保臨床床使用安安全，根根據(jù)有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)，建建立本制制度。二、庫(kù)管員員應(yīng)具有有相應(yīng)的的學(xué)歷或或中專以以上的文文化程度度，經(jīng)食食品醫(yī)療療器械監(jiān)監(jiān)督管理理部門對(duì)對(duì)其進(jìn)行行醫(yī)療器器械管理理的法規(guī)規(guī)、規(guī)章章和專業(yè)業(yè)知識(shí)培培訓(xùn)并考考核合格格后持證證上崗。能能對(duì)醫(yī)療療器械的的理化性性質(zhì)、特特點(diǎn)、包包裝材料料以及影影響醫(yī)療療器械質(zhì)質(zhì)量的各各種因素素有充分分的了解解。三、醫(yī)院應(yīng)應(yīng)設(shè)置與與醫(yī)療器器械使用用量相適適應(yīng)的，并并宜于分分類保管管和符合合所使用用醫(yī)療器器械要求求的庫(kù)房房。醫(yī)療療器械倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)需設(shè)設(shè)置常溫溫庫(kù)（0030

18、），冷冷庫(kù)（柜柜）（2210），各各庫(kù)房相相對(duì)濕度度應(yīng)保持持在455%75%之間。四、醫(yī)療器器械倉(cāng)庫(kù)庫(kù)應(yīng)有待待驗(yàn)區(qū)、合合格品區(qū)區(qū)、不合合格品區(qū)區(qū)、退貨貨區(qū)，各各區(qū)均應(yīng)應(yīng)設(shè)有明明顯標(biāo)志志。均實(shí)實(shí)行色標(biāo)標(biāo)管理。其其統(tǒng)一標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)庫(kù)庫(kù)（區(qū)）、退退貨庫(kù)（區(qū)區(qū)）為黃黃色；合合格品庫(kù)庫(kù)（區(qū)）、待待發(fā)庫(kù)（區(qū)區(qū)）為綠綠色：不不合格品品庫(kù)（區(qū)區(qū)）為紅紅色。五、醫(yī)療器器械倉(cāng)庫(kù)庫(kù)內(nèi)無污污染源，墻墻壁、頂頂棚和地地面應(yīng)光光潔，平平整，門門窗結(jié)構(gòu)構(gòu)嚴(yán)密，與與生活與與分開。醫(yī)醫(yī)療器械械與倉(cāng)庫(kù)庫(kù)之間地地面，墻墻、頂和和供暖管管道之間間應(yīng)有相相應(yīng)在的的距離或或隔離措措施。醫(yī)醫(yī)療器械械堆垛應(yīng)應(yīng)留有一一定的距距離；醫(yī)醫(yī)療器械

19、械與墻、屋屋頂（屋屋梁）的的間距不不小于330cmm，與地地面的間間距不小小于100cm；倉(cāng)庫(kù)的的醫(yī)療器器械與地地面之間間應(yīng)有墊墊板，墊墊板高度度不低于于10ccm；應(yīng)應(yīng)有避光光、通風(fēng)風(fēng)的排水水設(shè)施；應(yīng)有調(diào)調(diào)節(jié)、檢檢測(cè)溫、濕濕度設(shè)備備；應(yīng)有有防塵、防防潮、防防霉、防防污染以以及防蟲蟲、防鼠鼠、防鳥鳥等設(shè)備備；應(yīng)有有符合安安全用電電要求的的照明設(shè)設(shè)備；應(yīng)應(yīng)設(shè)有符符合規(guī)定定的消防防、安全全設(shè)施。六、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)內(nèi)的醫(yī)療療器械應(yīng)應(yīng)分類相相對(duì)集中中存放，按按批號(hào)及及效期遠(yuǎn)遠(yuǎn)近依次次或分開開堆碼并并有明顯顯標(biāo)志；不同材材質(zhì)、不不同品種種、不同同規(guī)格、不不同產(chǎn)家家的醫(yī)療療器械應(yīng)應(yīng)分別存存放。醫(yī)醫(yī)療器械械應(yīng)根據(jù)據(jù)

20、儲(chǔ)存要要求儲(chǔ)存存于相應(yīng)應(yīng)的庫(kù)中中。七、整件醫(yī)醫(yī)療器械械在墊板板（架）上上碼放，碼碼放時(shí)要要做到妥妥善堆墊墊，垛腳腳穩(wěn)固，堆堆垛整齊齊有序，層層次分明明，橫豎豎成行、成成列。搬搬運(yùn)和堆堆垛嚴(yán)格格遵守醫(yī)醫(yī)療器械械外包裝裝圖式標(biāo)標(biāo)志的要要求，輕輕拿輕放放規(guī)范操操作。怕怕壓醫(yī)療療器械應(yīng)應(yīng)控制堆堆放高度度，定期期翻垛。貯貯存時(shí)間間較長(zhǎng)的的醫(yī)療器器械，每每季度應(yīng)應(yīng)翻垛一一次。拆拆零醫(yī)療療器械在在貨架上上碼放。八、庫(kù)管員員要做好好庫(kù)存醫(yī)醫(yī)療器械械的臺(tái)帳帳管理，按按批號(hào)登登記臺(tái)帳帳。帳物物管理要要做到日日清、月月結(jié)，帳帳、卡、物物相符。每每月進(jìn)行行盤點(diǎn)。合合格品貨貨位上不不得有過過期醫(yī)療療器械。九、庫(kù)管員員要

21、在養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員的的指導(dǎo)下下做好在在庫(kù)醫(yī)療療器械的的養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)嚴(yán)格控制制倉(cāng)庫(kù)的的溫、濕濕度，防防止醫(yī)療療器械損損壞變質(zhì)質(zhì)。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)配置濕濕度計(jì)，每每天都應(yīng)應(yīng)定時(shí)（上上午9：3010：00，下下午2：303：000）觀觀察并記記錄。庫(kù)庫(kù)房溫、濕濕度超出出規(guī)定范范圍，應(yīng)應(yīng)及時(shí)采采取調(diào)控控。題目: 醫(yī)學(xué)裝備儲(chǔ)存管理制度 市一院制度ZB05 頁(yè)碼：2/2十、對(duì)在庫(kù)庫(kù)醫(yī)療器器械應(yīng)根根據(jù)流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)情況定定期進(jìn)行行養(yǎng)護(hù)和和檢查，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題，應(yīng)應(yīng)懸掛明明顯標(biāo)志志并暫停停發(fā)貨，應(yīng)應(yīng)盡快通通知質(zhì)量量管理機(jī)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量量管理人人員予以以處理。并并做好記記錄。對(duì)對(duì)近效期期的醫(yī)療療器械、破破損醫(yī)療療器械退退換貨要要有相應(yīng)應(yīng)

22、記錄。發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題，應(yīng)應(yīng)懸掛明明顯標(biāo)志志并暫停停發(fā)貨，盡盡快通知知質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)或質(zhì)量量管理人人員處理理。十一、養(yǎng)護(hù)護(hù)員應(yīng)定定期匯總總、分析析和上報(bào)報(bào)養(yǎng)護(hù)、檢檢查近效效期或長(zhǎng)長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)儲(chǔ)存的醫(yī)醫(yī)療器械械等質(zhì)量量信息。十二、建立立重點(diǎn)醫(yī)醫(yī)療器械械養(yǎng)護(hù)檔檔案工作作，并定定期分析析，不斷斷總結(jié)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，為為醫(yī)療器器械儲(chǔ)存存養(yǎng)護(hù)提提供科學(xué)學(xué)依據(jù)。題目: 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理制度 市一院制度ZB06 頁(yè)碼：1/2醫(yī)學(xué)裝備臨臨床使用用安全管管理制度度第一條 為為加強(qiáng)醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理工工作，降降低醫(yī)療療器械臨臨床使用用風(fēng)險(xiǎn)，提提高醫(yī)療療質(zhì)量，保保障醫(yī)患患雙方合合法權(quán)益益，根據(jù)據(jù)醫(yī)療療器

23、械臨臨床使用用安全管管理規(guī)范范的規(guī)規(guī)定和要要求，由由醫(yī)院醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理委委員會(huì)制制定本制制度。第二條 醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理是是指醫(yī)療療機(jī)構(gòu)醫(yī)醫(yī)療服務(wù)務(wù)中涉及及的醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品安全全，人員員，制度度，技術(shù)術(shù)規(guī)范，設(shè)設(shè)施，環(huán)環(huán)境等的的安全管管理。第三條 為為確保進(jìn)進(jìn)入臨床床使用的的醫(yī)療器器械合法法，安全全，有效效，對(duì)首首次進(jìn)入入我院使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械嚴(yán)格按按照衛(wèi)衛(wèi)生耗品品首次進(jìn)進(jìn)入我院院的申購(gòu)購(gòu)程序及及醫(yī)療療設(shè)備購(gòu)購(gòu)置及引引進(jìn)制度度中的的要求準(zhǔn)準(zhǔn)入；對(duì)對(duì)器械的的采購(gòu)嚴(yán)嚴(yán)格按照照相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)采購(gòu)規(guī)規(guī)范、入入口統(tǒng)一一、渠道道合法、手手續(xù)齊全全；將醫(yī)醫(yī)療器械械采購(gòu)情

24、情況及時(shí)時(shí)做好對(duì)對(duì)內(nèi)公開開：對(duì)在在用設(shè)備備及耗材材每年要要進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)論證證，提出出意見及及時(shí)更新新。第四條 對(duì)對(duì)設(shè)備及及耗材依依據(jù)大大型設(shè)備備出入庫(kù)庫(kù)制度、醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備維修制制度、醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備報(bào)廢制制度及及一般般醫(yī)療器器材管理理工作制制度的的要求，作作好安裝裝驗(yàn)收、出出入庫(kù)、維維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)及報(bào)廢廢的管理理工作。第五條對(duì)醫(yī)醫(yī)療器械械采購(gòu)，評(píng)評(píng)價(jià)，驗(yàn)驗(yàn)收等過過程中形形成的報(bào)報(bào)告，合合同，評(píng)評(píng)價(jià)記錄錄等文件件進(jìn)行建建檔和妥妥善保存存，保存存期限為為醫(yī)療器器械使用用壽命周周期結(jié)束束后5年年以上對(duì)從事事醫(yī)療器器械相關(guān)關(guān)工作的的技術(shù)人人員，應(yīng)應(yīng)當(dāng)具備備相應(yīng)的的專業(yè)學(xué)學(xué)歷，技技術(shù)職稱稱或者經(jīng)經(jīng)過相關(guān)關(guān)技術(shù)培培

25、訓(xùn)，并并獲得國(guó)國(guó)家認(rèn)可可的執(zhí)業(yè)業(yè)技術(shù)水水平資格格。第六條對(duì)從從事醫(yī)療療器械相相關(guān)工作作的技術(shù)術(shù)人員，應(yīng)應(yīng)當(dāng)具備備相應(yīng)的的專業(yè)學(xué)學(xué)歷，技技術(shù)職稱稱或者經(jīng)經(jīng)過相關(guān)關(guān)技術(shù)培培訓(xùn)，并并獲得國(guó)國(guó)家認(rèn)可可的執(zhí)業(yè)業(yè)技術(shù)水水平資格格。第七條 對(duì)對(duì)醫(yī)療器器械臨床床使用技技術(shù)人員員和從事事醫(yī)療器器械保障障的醫(yī)學(xué)學(xué)工程技技術(shù)人員員建立培培訓(xùn)，考考核制度度組織織開展新新產(chǎn)品，新新技術(shù)應(yīng)應(yīng)用前規(guī)規(guī)范化培培訓(xùn)，開開展醫(yī)療療器械臨臨床使用用過程中中的質(zhì)量量控制，操操作規(guī)程程等相關(guān)關(guān)培訓(xùn)，建建立培訓(xùn)訓(xùn)檔案，定定期檢查查評(píng)價(jià)。第八條 臨臨床使用用科室對(duì)對(duì)醫(yī)療器器械應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格遵遵照產(chǎn)品品使用說說明書技技術(shù)操作作規(guī)范和和規(guī)程，對(duì)對(duì)

26、產(chǎn)品禁禁忌癥及及注意事事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格遵遵守，需需向患者者說明的的事項(xiàng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)實(shí)告知，不不得進(jìn)行行虛假宣宣傳誤導(dǎo)導(dǎo)患者。第九條 發(fā)發(fā)生醫(yī)療療器械出出現(xiàn)故障障，使用用科室應(yīng)應(yīng)當(dāng)立即即停止使使用，并并通知設(shè)設(shè)備科按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行檢修修；經(jīng)檢檢修達(dá)不不到臨床床使用安安全標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的醫(yī)療療器械，不不得再用用于臨床床。第十條 發(fā)發(fā)生醫(yī)療療器械臨臨床使用用不良反反應(yīng)及安安全事件件，臨床床科室應(yīng)應(yīng)及時(shí)處處理并上上報(bào)質(zhì)控控科及委委員會(huì)，由由質(zhì)控科科上報(bào)上上級(jí)衛(wèi)生生行政部部門及藥藥品食品品監(jiān)督管管理局。第十一條 嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行醫(yī)醫(yī)院感染染管理辦辦法、一一次性使使用無菌菌維和部部隊(duì)器械械管理制制度、醫(yī)醫(yī)療廢物物管理?xiàng)l條例有

27、有關(guān)規(guī)定定，對(duì)消消毒器械械和一次次性使用用醫(yī)療器器械相關(guān)關(guān)證明進(jìn)進(jìn)行審核核，一次次性使用用的醫(yī)療療器械按按相關(guān)法法律規(guī)定定不得重重復(fù)使用用，按規(guī)規(guī)定可以以重復(fù)使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械，應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格按按照要求求清洗，消消毒或者者滅菌，并并進(jìn)行效效果監(jiān)測(cè)測(cè)醫(yī)護(hù)護(hù)人員在在使用各各類醫(yī)用用耗材時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)認(rèn)真核核對(duì)其規(guī)規(guī)格，型型號(hào)，消消毒或者者有效日日期等，并并進(jìn)行登登記及處處理。第十二條 臨床使使用的大大型醫(yī)用用設(shè)備，植植入與介介入類醫(yī)醫(yī)療器械械名稱，關(guān)關(guān)鍵性技技術(shù)參數(shù)數(shù)及唯一一性標(biāo)識(shí)識(shí)信息應(yīng)應(yīng)當(dāng)記錄錄到病歷歷中。第十三條 制定醫(yī)醫(yī)療器械械安裝，驗(yàn)驗(yàn)收（包包括商務(wù)務(wù)，技術(shù)術(shù)，臨床床）使用用中的管管理制度度

28、與技術(shù)術(shù)規(guī)范。第十四條 對(duì)在用用設(shè)備類類醫(yī)療器器械的預(yù)預(yù)防性維維護(hù)，檢檢測(cè)與校校準(zhǔn)，臨臨床應(yīng)用用效果等等信息進(jìn)進(jìn)行分析析與風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估，以以保證在在用設(shè)備備類醫(yī)療療器械處處于完好好與待用用狀態(tài)，保保障所獲獲臨床信信息的質(zhì)質(zhì)量，預(yù)預(yù)防性維維護(hù)方案案的內(nèi)容容與程序序，技術(shù)術(shù)與方法法，時(shí)間間間隔與與頻率，應(yīng)應(yīng)按照相相關(guān)規(guī)范范和醫(yī)療療機(jī)構(gòu)實(shí)實(shí)際情況況制訂。第十五條 在大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備使用用科室的的明顯位位置，公公示有關(guān)關(guān)醫(yī)用設(shè)設(shè)備的主主要信息息，包括括醫(yī)療器器械名稱稱，注冊(cè)冊(cè)證號(hào)，規(guī)規(guī)格，生生產(chǎn)廠商商，啟用用日期和和設(shè)備管管理人員員等內(nèi)容容。第十六條 遵照醫(yī)醫(yī)療器械械技術(shù)指指南和有有關(guān)國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)與與規(guī)程

29、，定定期對(duì)醫(yī)醫(yī)療器械械使用環(huán)環(huán)境進(jìn)行行測(cè)試，評(píng)評(píng)估和維維護(hù)。第十七條 對(duì)于生生命支持持設(shè)備和和重要的的相關(guān)設(shè)設(shè)備，制制訂相應(yīng)應(yīng)應(yīng)急備備用方案案。第十八條 醫(yī)療器器械保障障技術(shù)服服務(wù)全過過程及其其結(jié)果均均應(yīng)當(dāng)真真實(shí)記錄錄并存入入醫(yī)療器器械信息息檔案。題目: 醫(yī)學(xué)裝備不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作制度 市一院制度ZB07 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1醫(yī)學(xué)裝備不不良事件件報(bào)告和和監(jiān)測(cè)工工作制度度 一一、為加加強(qiáng)醫(yī)療療器械的的安全監(jiān)監(jiān)管，規(guī)規(guī)范醫(yī)院院醫(yī)療器器械不良良事件報(bào)報(bào)告和監(jiān)監(jiān)測(cè)的管管理，保保障醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全，根根據(jù)醫(yī)醫(yī)療器械械監(jiān)督管管理?xiàng)l例例及昆昆明市

30、醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)醫(yī)療器器械質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范等等有關(guān)規(guī)規(guī)定，制制定本制制度。二、醫(yī)院設(shè)設(shè)備科設(shè)設(shè)醫(yī)療器器械不良良事件監(jiān)監(jiān)測(cè)人員員，負(fù)責(zé)責(zé)醫(yī)院醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件信息息收集、整整理的具具體工作作。三、醫(yī)院各各臨床科科室、門門診在診診療活動(dòng)動(dòng)中如發(fā)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療療器械不不良事件件時(shí)，應(yīng)應(yīng)立即向向設(shè)備科科報(bào)告。四、設(shè)備科科接到報(bào)報(bào)告后應(yīng)應(yīng)及時(shí)安安排相關(guān)關(guān)人員開開展工作作，在對(duì)對(duì)相應(yīng)情情況做詳詳細(xì)記錄錄、進(jìn)行行調(diào)查、分分析、評(píng)評(píng)價(jià)、處處理后，根根據(jù)實(shí)際際情況填填寫醫(yī)醫(yī)療器械械不良事事件報(bào)告告表，并并按要求求向藥品品監(jiān)督管管理局報(bào)報(bào)告。五、如有對(duì)對(duì)醫(yī)療器器械不良良事件情情況故意意隱瞞不不報(bào)者，由由設(shè)備科科、醫(yī)務(wù)務(wù)

31、科做相相應(yīng)調(diào)查查。查實(shí)實(shí)后根據(jù)據(jù)情節(jié)輕輕重進(jìn)行行處罰。題目: 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理工作考核制度 市一院制度ZB08 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)質(zhì)量管理理工作考考核制度度目的：為保保證對(duì)設(shè)設(shè)備進(jìn)行行有效的的管理，使使設(shè)備保保持良好好的狀態(tài)態(tài)，滿足足使用要要求，特特制定本本考核制制度。范圍：院內(nèi)內(nèi)分管所所有設(shè)備備及工具具。責(zé)任：設(shè)備備操作人人員，維維修人員員，管理理人員。內(nèi)容：一、設(shè)備日日常管理理工作考考核負(fù)責(zé)分管科科室醫(yī)療療設(shè)備的的維修、保保養(yǎng)工作作。設(shè)備備的維修修、保養(yǎng)養(yǎng)應(yīng)做到到: 合合理使用用設(shè)備，嚴(yán)嚴(yán)格遵守守操作規(guī)規(guī)程，嚴(yán)嚴(yán)禁野蠻蠻操作。遇遇

32、到科室室設(shè)備故故障請(qǐng)修修，要及及時(shí)趕往往現(xiàn)場(chǎng)檢檢修和處處理。違違反以上上規(guī)定的的，視情節(jié)節(jié)嚴(yán)重做做相應(yīng)罰罰款。二、設(shè)備故故障處理理：（一）醫(yī)療療設(shè)備發(fā)發(fā)生故障障要積極極想辦法法修復(fù)，維維修結(jié)果果及時(shí)反反饋使用用科室。對(duì)對(duì)所有維維修的醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備必須做做好維修修記錄工工作，遇遇有不能能解決的的問題，及及時(shí)通知知使用科科室填報(bào)報(bào)維修費(fèi)費(fèi)用審批批單。維維修費(fèi)用用大的還還須報(bào)院院領(lǐng)導(dǎo)審審批，審審批同意意后，才才能進(jìn)行行下一步步的維修修工作。（二）負(fù)責(zé)責(zé)維修設(shè)設(shè)備配件件及材料料的申購(gòu)購(gòu)計(jì)劃上上報(bào)審批批和購(gòu)買買工作。（三）設(shè)備備維修消消耗零配配件，一一律按制制度入庫(kù)庫(kù)領(lǐng)取。對(duì)故障隱瞞瞞不報(bào)或或弄虛作作假的

33、報(bào)報(bào)知主管管，院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)核實(shí)實(shí)后給予予處罰。三、層流機(jī)機(jī)組巡檢檢管理考考核：（一）未經(jīng)經(jīng)許可外外人不得得進(jìn)入層層流凈化化空調(diào)機(jī)機(jī)組機(jī)房房。機(jī)房房?jī)?nèi)禁止止吸煙和和使用明明火。違違反一次次做相應(yīng)應(yīng)處罰（二）每天天兩次檢檢查各層層流凈化化空調(diào)機(jī)機(jī)組運(yùn)行行情況，并并認(rèn)真做做好記錄錄。(三)每天天兩次檢檢查自動(dòng)動(dòng)水閥工工作運(yùn)行行情況，如如果電動(dòng)動(dòng)水閥出出故障，打打開旁通通手動(dòng)閥閥，防止止手術(shù)室室溫度升升高。（四）每天天兩次檢檢查新風(fēng)風(fēng)機(jī)組工工作運(yùn)行行情況，并并認(rèn)真做做好記錄錄。（五）每天天兩次檢檢查冷熱熱泵機(jī)組組和水泵泵工作運(yùn)運(yùn)行情況況，并認(rèn)認(rèn)真做好好記錄。（六）每天天兩次檢檢查冷熱熱泵機(jī)組組壓力表表是否

34、正正常，防防止堵塞塞，并認(rèn)認(rèn)真做好好記錄。（七）每天天兩次檢檢查補(bǔ)水水箱水位位是否正正常，自自動(dòng)補(bǔ)水水系統(tǒng)是是否正常常。巡檢檢不到位位造成停停機(jī)、停停產(chǎn)事故故的根據(jù)據(jù)情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重對(duì)當(dāng)當(dāng)事人進(jìn)進(jìn)行考核核巡檢記記錄缺失失，少一一項(xiàng)罰款款1000元巡檢檢記錄空空白沒有有進(jìn)行巡巡檢或弄弄虛作假假的，發(fā)發(fā)現(xiàn)一次次罰款1100元元。題目: 醫(yī)學(xué)裝備服務(wù)質(zhì)量管理制度 市一院制度ZB09 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1醫(yī)學(xué)裝備服服務(wù)質(zhì)量量管理制制度一、為規(guī)范范醫(yī)療器器械的臨臨床使用用，為患患者提供供最優(yōu)質(zhì)質(zhì)的服務(wù)務(wù)，樹立立醫(yī)院良良好形象象，制定定本制度度。二、醫(yī)院不不得采取

35、取柜臺(tái)等等形式對(duì)對(duì)外銷售售醫(yī)療器器械。三、醫(yī)院應(yīng)應(yīng)當(dāng)遵守守有關(guān)法法律、法法規(guī)和規(guī)規(guī)章制度度，不得得以義診診、義賣賣、咨詢?cè)?、試用用、?yàn)證證等名義義銷售醫(yī)醫(yī)療器械械；應(yīng)為為患者提提供咨詢?cè)兎?wù)，指指導(dǎo)其使使用正確確的醫(yī)療療器械進(jìn)進(jìn)行檢查查。 四、設(shè)顧客客意見薄薄，公布布監(jiān)督電電話，接接待顧客客投訴，認(rèn)認(rèn)真處理理加以解解決并有有記錄。五、遵守昆昆明市第第一人民民醫(yī)院醫(yī)醫(yī)院對(duì)病病人的承承諾： 保證器器械質(zhì)量量 嚴(yán)管進(jìn)進(jìn)貨 偽劣過過期 絕絕不上柜柜 優(yōu)質(zhì)誠(chéng)誠(chéng)信服務(wù)務(wù) 態(tài)度和和藹 平等待待人 童童叟無欺欺題目: 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度 市一院制度ZB10 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1

36、.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)質(zhì)量事故故處理和和報(bào)告制制度一、質(zhì)量事事故分為為重大事事故和一一般事故故兩大類類。二、重大質(zhì)質(zhì)量事故故：（一一）由于于保管不不善，造造成整批批過期、蟲蟲蛀、霉霉?fàn)€變質(zhì)質(zhì)、破損損、污染染等不能能再供藥藥用，每每批次醫(yī)醫(yī)療器械械造成經(jīng)經(jīng)濟(jì)損失失30000元以以上；（二二）銷售售時(shí)出現(xiàn)現(xiàn)差錯(cuò)或或其它質(zhì)質(zhì)量問題題，并嚴(yán)嚴(yán)重威脅脅人身安安全或已已造成醫(yī)醫(yī)療事故故者；（三三）購(gòu)進(jìn)進(jìn)假劣醫(yī)醫(yī)療器械械，受到到新聞媒媒介曝光光或上級(jí)級(jí)通報(bào)批批評(píng)，造造成較壞壞影響或或損失在在30000元以以上。三、一般質(zhì)質(zhì)量事故故：（一一）由于于保管不不當(dāng)，一一次性造造成損失失5000元以上

37、上，30000元元以下者者。（而而）購(gòu)銷銷“三無”產(chǎn)品或或假冒、失失效、過過期醫(yī)療療器械，造造成一定定影響或或損失在在10000元以以下者。四、采購(gòu)員員負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量事故故調(diào)查、分分析、處處理及報(bào)報(bào)告。五、采購(gòu)員員接到事事故報(bào)告告后，應(yīng)應(yīng)立即前前往現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)，堅(jiān)持持“三不放放過”原則（即即事故原原因沒查查清不放放過，事事故責(zé)任任者和職職工沒有有受到教教育不放放過，沒沒有制定定防范措措施不放放過），調(diào)調(diào)查事故故發(fā)生的的時(shí)間、地地點(diǎn)、經(jīng)經(jīng)過、事事故相關(guān)關(guān)人員，事事故后果果等，采采取必要要的制止止、補(bǔ)救救措施，以以免造成成更大的的損失和和后果，并并實(shí)事求求是做好好記錄。六、發(fā)生重重大質(zhì)量量事故，造造成人身身

38、傷亡或或性質(zhì)惡惡劣影響響的，所所在崗位位工作人人員必須須立即報(bào)報(bào)設(shè)備科科負(fù)責(zé)人人，并采采取相應(yīng)應(yīng)措施上上報(bào)給醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)責(zé)人，并并立即向向醫(yī)療器器械監(jiān)督督管理局局匯報(bào)；一般質(zhì)質(zhì)量事故故，設(shè)備備科采取取相應(yīng)措措施，并并經(jīng)調(diào)查查、分析析后，77日內(nèi)書書面向醫(yī)醫(yī)療器械械監(jiān)督管管理局匯匯報(bào)。七、以事故故調(diào)查為為根據(jù)，組組織人員員認(rèn)真分分析，確確認(rèn)事故故原因，明明確有關(guān)關(guān)人員的的責(zé)任，制制定防范范措施。對(duì)對(duì)造成質(zhì)質(zhì)量事故故的人員員要根據(jù)據(jù)情節(jié)輕輕重給予予經(jīng)濟(jì)懲懲罰，違違反的人人員應(yīng)按按有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。題目: 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量記錄和憑證管理制度 市一院制度ZB11 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0

39、修改日期： 頁(yè)碼：1/1醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)質(zhì)量記錄錄和憑證證管理制制度一、為保證證質(zhì)量工工作的規(guī)規(guī)范性、可可跟蹤性性及完整整性，制制定本制制度。二、本制度度中的記記錄僅指指質(zhì)量體體系運(yùn)行行中涉及及的各種種質(zhì)量記記錄。如如進(jìn)貨、驗(yàn)驗(yàn)收、溫溫濕度、存存儲(chǔ)、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、出出庫(kù)復(fù)核核、銷售售等各類類質(zhì)量記記錄等；本制度度中的憑憑證主要要指購(gòu)進(jìn)進(jìn)憑證和和銷售憑憑證。如如購(gòu)進(jìn)票票據(jù)、銷銷售票據(jù)據(jù)、統(tǒng)一一發(fā)票等等票據(jù)。三、各崗位位人員填填寫各自自負(fù)責(zé)的的質(zhì)量記記錄，不不得他人人代筆；應(yīng)及時(shí)時(shí)、準(zhǔn)確確，不得得事后補(bǔ)補(bǔ)填；質(zhì)質(zhì)量記錄錄字跡清清楚，正正確完整整，不得得用鉛筆筆填寫，不不得撕毀毀或任意意涂改，需需要更改改時(shí)應(yīng)劃

40、劃線后在在旁邊填填寫，并并在劃線線處簽名名或蓋本本人圖章章，具有有真實(shí)性性、規(guī)范范性和可可追溯性性；填寫寫應(yīng)完整整、準(zhǔn)確確，如無無內(nèi)容時(shí)時(shí)要用“-”表示，以以證明不不是填寫寫疏忽，內(nèi)內(nèi)容與上上述相同同時(shí)應(yīng)重重復(fù)抄寫寫，不得得以“同上”、“”表示；如因某某種原因因不能填填寫的項(xiàng)項(xiàng)目，應(yīng)應(yīng)能說明明理由，并并將該項(xiàng)項(xiàng)目用單單杠劃去去；各相相關(guān)欄目目負(fù)責(zé)人人簽字不不允許空空白；名名稱不得得簡(jiǎn)寫，生生產(chǎn)廠家家、購(gòu)貨貨單位、銷銷售單位位等盡量量不要簡(jiǎn)簡(jiǎn)寫，由由于打印印紙等原原因，必必須簡(jiǎn)寫寫時(shí)，應(yīng)應(yīng)征得質(zhì)質(zhì)量管理理部門同同意；填填寫日期期，一律律橫寫，不不得簡(jiǎn)寫寫，如220033年8月月3日，可可寫成22

41、0033-088-033，不得得寫成“03/8/66”；操作作者、制制單、復(fù)復(fù)核者、負(fù)負(fù)責(zé)人、收收單者應(yīng)應(yīng)填寫全全名，不不得只寫寫姓或名名；質(zhì)量量記錄可可用手寫寫，可用用計(jì)算機(jī)機(jī)存貯，應(yīng)應(yīng)便于檢檢索；應(yīng)應(yīng)妥善保保管，防防止損壞壞、變質(zhì)質(zhì)、丟失失；購(gòu)進(jìn)進(jìn)憑證應(yīng)應(yīng)認(rèn)真核核對(duì)各項(xiàng)項(xiàng)內(nèi)容準(zhǔn)準(zhǔn)確后，由由使用、收收到人員員簽全名名日期。字字跡不明明不清的的污損的的，應(yīng)聯(lián)聯(lián)系確認(rèn)認(rèn)，必要要時(shí)拒收收退回開開出方重重新填寫寫開出；銷售憑憑證可用用手寫和和電腦打打印，各各項(xiàng)內(nèi)容容必須完完整、清清楚、正正確，不不得涂改改，簽全全名，日日期規(guī)范范填寫；增值稅稅發(fā)票和和普通統(tǒng)統(tǒng)一發(fā)票票必須是是經(jīng)稅務(wù)務(wù)部門備備案認(rèn)可可的

42、人員員負(fù)責(zé)填填寫。四、各部門門的質(zhì)量量記錄應(yīng)應(yīng)分類，依依時(shí)間順順序整理理好，存存放于干干燥的檔檔案柜，防防蟲害。所所有的質(zhì)質(zhì)量記錄錄保持清清潔，字字跡清晰晰，按照照規(guī)定的的期限保保存記錄錄；設(shè)備備科質(zhì)量量管理部部門每三三個(gè)月要要檢查一一次各部部門的質(zhì)質(zhì)量記錄錄的使用用、管理理情況。質(zhì)質(zhì)量記錄錄由各崗崗位人員員每年整整理，分分門別類類按規(guī)定定歸交質(zhì)質(zhì)量管理理部門匯匯總，歸歸檔并妥妥善保管管，保存存時(shí)間335年；購(gòu)進(jìn)票票據(jù)、發(fā)發(fā)票，銷銷售發(fā)票票、票據(jù)據(jù)應(yīng)由財(cái)財(cái)務(wù)部門門整理、裝裝訂、妥妥善保管管，保存存時(shí)間110年；質(zhì)量記記錄如超超過保存存期限或或其它特特殊情況況需要銷銷毀時(shí)，相相關(guān)部門門應(yīng)向質(zhì)質(zhì)管

43、部提提出申請(qǐng)請(qǐng)，質(zhì)管管部審核核批準(zhǔn)后后，再交交院長(zhǎng)批批準(zhǔn)后，交交由傳達(dá)達(dá)人執(zhí)行行。五、設(shè)備科科、財(cái)務(wù)務(wù)部負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)記錄錄和憑證證、票據(jù)據(jù)按季進(jìn)進(jìn)行日常常檢查，包包括記錄錄是否規(guī)規(guī)范、流流轉(zhuǎn)是否否順暢、保保管是否否安全，有有關(guān)規(guī)定定執(zhí)行是是否正確確等。對(duì)對(duì)其中不不符合要要求的提提出改進(jìn)進(jìn)意見，對(duì)對(duì)違反規(guī)規(guī)定者，根根據(jù)情節(jié)節(jié)輕重，按按醫(yī)院有有關(guān)規(guī)定定予以處處罰。題目: 層流手術(shù)室凈化空調(diào)機(jī)組機(jī)房管理制度 市一院制度ZB12 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1層流手術(shù)室室凈化空空調(diào)機(jī)組組機(jī)房管管理制度度為保證層流流凈化手手術(shù)室空空調(diào)機(jī)組組系統(tǒng)的的安全運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)，做做好層流

44、流凈化空空調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)維護(hù)和和管理，及及時(shí)排除除系統(tǒng)故故障，保保證層流流凈化手手術(shù)室的的正常工工作，特特制定以以下制度度；一、值班人人員上崗崗前需經(jīng)經(jīng)過專業(yè)業(yè)技術(shù)培培訓(xùn)。二、未經(jīng)許許可，外外人不得得進(jìn)入層層流凈化化空調(diào)機(jī)機(jī)組機(jī)房房。三、機(jī)房?jī)?nèi)內(nèi)禁止吸吸煙和使使用明火火。四、值班人人員每天天兩次檢檢查空調(diào)調(diào)機(jī)組系系統(tǒng)工作作運(yùn)行情情況，并并認(rèn)真做做好記錄錄。五、值班人人員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)系統(tǒng)故故障及時(shí)時(shí)排除，重重大故障障應(yīng)立即即向科領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告告，以便便及時(shí)組組織搶修修。六、每天做做一次清清潔，確確保機(jī)房房環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生。題目: 投放性醫(yī)療設(shè)備管理辦法 市一院制度ZB13 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0

45、修改日期： 頁(yè)碼：1/1投放性醫(yī)療療設(shè)備管管理辦法法“投放醫(yī)療療設(shè)備”是供應(yīng)應(yīng)商自覺覺自愿將將醫(yī)療設(shè)設(shè)備無償償提供給給醫(yī)院臨臨床科室室使用的的行為。其其所投放放設(shè)備所所有權(quán)歸歸合作公公司（乙乙方），使使用權(quán)歸歸醫(yī)院（甲甲方）。為為加強(qiáng)對(duì)對(duì)此類設(shè)設(shè)備的管管理，特特制定如如下管理理辦法：一、科室根根據(jù)業(yè)務(wù)務(wù)發(fā)展需需求向醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科提出出申請(qǐng)。二、經(jīng)院班班子研究究同意后后進(jìn)入采采購(gòu)程序序。三、采購(gòu)程程序由采采購(gòu)小組組共同完完成。采采購(gòu)小組組成員：院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、紀(jì)檢檢科、審審計(jì)科、臨臨床使用用科室、醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科。四、設(shè)備管管理部門門對(duì)“投放申申請(qǐng)”進(jìn)行市市場(chǎng)調(diào)查查（一）設(shè)備備同類相相關(guān)產(chǎn)品品情況。（二

46、）設(shè)備備及所使使用試劑劑、耗材材相關(guān)資資質(zhì)、證證件等。（三）設(shè)備備的臨床床使用是是否符合合國(guó)家相相關(guān)規(guī)定定。（四）設(shè)備備市場(chǎng)使使用情況況。五、醫(yī)療設(shè)設(shè)備科組組織采購(gòu)購(gòu)小組進(jìn)進(jìn)行院內(nèi)內(nèi)談判（一）確定定投放設(shè)設(shè)備使用用耗材及及試劑的的價(jià)格。1、中標(biāo)價(jià)價(jià)格為市市場(chǎng)最低低價(jià)。2、如市場(chǎng)場(chǎng)價(jià)格上上漲我院院采購(gòu)價(jià)價(jià)格仍按按原價(jià)執(zhí)執(zhí)行。3、如市場(chǎng)場(chǎng)價(jià)格下下調(diào)則按按低價(jià)中中標(biāo)原則則調(diào)整采采購(gòu)價(jià)格格。4、院方不不承諾耗耗材及試試劑使用用的數(shù)量量。（二）投放放設(shè)備日日常保養(yǎng)養(yǎng)、維修修工作由由乙方負(fù)負(fù)責(zé)。（三）乙方方必須保保證該設(shè)設(shè)備的正正常使用用，設(shè)備備維修期期間乙方方需提供供備用機(jī)機(jī)以保證證甲方臨臨床使用用。（

47、四）其他他細(xì)則根根據(jù)談判判結(jié)果調(diào)調(diào)整。六、使用科科室與供供應(yīng)商單單方協(xié)議議無效，投投放設(shè)備備合同必必須由醫(yī)醫(yī)院、使使用科室室、供應(yīng)應(yīng)商三方方共同確確定無誤誤后方可可生效。自20100年8月月12日日起執(zhí)行行此辦法法。題目: 小型醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購(gòu)程序 市一院制度ZB14 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1小型醫(yī)療設(shè)設(shè)備院內(nèi)內(nèi)采購(gòu)制制度為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備院內(nèi)采采購(gòu)工作作的管理理，做到到合理采采購(gòu)，依依法采購(gòu)購(gòu)，嚴(yán)格格把關(guān)，特特制定醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備院內(nèi)采采購(gòu)制度度，望遵遵照?qǐng)?zhí)行行。一、各科室室申購(gòu)醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，應(yīng)根根據(jù)醫(yī)院院發(fā)展規(guī)規(guī)劃和自自身業(yè)務(wù)務(wù)開展需需求，擬擬定申

48、購(gòu)購(gòu)計(jì)劃，向向設(shè)備管管理部門門填報(bào)立立項(xiàng)申請(qǐng)請(qǐng)，醫(yī)院院根據(jù)各各科室的的需求制制定年度度預(yù)算或或臨時(shí)計(jì)計(jì)劃審批批，一經(jīng)經(jīng)立項(xiàng)批批準(zhǔn)，將將嚴(yán)格依依照預(yù)算算和計(jì)劃劃執(zhí)行。二、嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行政政府采購(gòu)購(gòu)法、昆昆明市年年度政府府集中采采購(gòu)目錄錄及限額額標(biāo)準(zhǔn)，凡凡符合政政府采購(gòu)購(gòu)有關(guān)規(guī)規(guī)定“急需小小設(shè)備可可在院內(nèi)內(nèi)自行采采購(gòu)”政策的的設(shè)備，嚴(yán)嚴(yán)格實(shí)行行院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審批程程序，首首先須報(bào)報(bào)請(qǐng)經(jīng)院院領(lǐng)導(dǎo)立立項(xiàng)批示示，經(jīng)的的同意后后才可進(jìn)進(jìn)入采購(gòu)購(gòu)程序。三、設(shè)備實(shí)實(shí)施采購(gòu)購(gòu)，須在在審計(jì)、紀(jì)紀(jì)檢等部部門監(jiān)督督下進(jìn)行行，設(shè)備備科負(fù)責(zé)責(zé)技術(shù)商商務(wù)業(yè)務(wù)務(wù)工作，紀(jì)紀(jì)檢審計(jì)計(jì)等部門門負(fù)責(zé)依依法采購(gòu)購(gòu)監(jiān)管工工作；須須堅(jiān)持“貨比三三家

49、”原則，采采取院內(nèi)內(nèi)公開招招標(biāo)、詢?cè)儍r(jià)對(duì)比比、競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)性談判判等不同同采購(gòu)方方式，為為醫(yī)院采采購(gòu)到價(jià)價(jià)優(yōu)物美美的設(shè)備備。四、經(jīng)集體體采購(gòu)，得得出采購(gòu)購(gòu)最后結(jié)結(jié)果(意意見)，設(shè)設(shè)備科還還須填報(bào)報(bào)采購(gòu)審審批表，說說明相關(guān)關(guān)采購(gòu)過過程，并并附有紀(jì)紀(jì)檢、審審計(jì)及申申購(gòu)科室室的簽署署意見，提提交院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)審批批，經(jīng)同同意批復(fù)復(fù)后才能能正式簽簽定訂貨貨合同。五、所采購(gòu)購(gòu)的設(shè)備備，必須須具備國(guó)國(guó)家藥監(jiān)監(jiān)、衛(wèi)生生、質(zhì)監(jiān)監(jiān)、商檢檢等部門門的合格格有效資資質(zhì)；產(chǎn)產(chǎn)品必須須正品合合格，并并符合國(guó)國(guó)家質(zhì)量量、衛(wèi)生生及安全全標(biāo)準(zhǔn)。六、在設(shè)備備采購(gòu)中中，工作作人員須須遵守國(guó)國(guó)家法律律法規(guī)和和醫(yī)院相相關(guān)規(guī)定定、紀(jì)律律，嚴(yán)禁禁違

50、反國(guó)國(guó)家、醫(yī)醫(yī)院治理理醫(yī)藥購(gòu)購(gòu)銷領(lǐng)域域商業(yè)賄賄賂的相相關(guān)規(guī)定定，精通通業(yè)務(wù)技技術(shù)，恪恪盡職守守、嚴(yán)格格把關(guān)，廉廉潔奉公公，避免免采購(gòu)工工作出現(xiàn)現(xiàn)差錯(cuò)和和失誤。題目: 醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度 市一院制度ZB15 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1醫(yī)學(xué)裝備三三級(jí)管理理制度為規(guī)范和加加強(qiáng)醫(yī)院院醫(yī)學(xué)裝裝備管理理，促進(jìn)進(jìn)醫(yī)學(xué)裝裝備合理理配置、安安全使用用，充分分發(fā)揮使使用效益益。按照照衛(wèi)生部部醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理辦法法規(guī)定定，醫(yī)院院醫(yī)學(xué)裝裝備實(shí)行行：院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理部部門、使使用部門門三級(jí)管管理制度度，并成成立醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理委員員會(huì)，負(fù)負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)學(xué)裝

51、備的的配置規(guī)規(guī)劃論證證、采購(gòu)購(gòu)論證、報(bào)報(bào)廢處置置論證等等重大的的決策。一、由分管管醫(yī)學(xué)裝裝備的院院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)負(fù)責(zé)全院院醫(yī)學(xué)裝裝備的管管理工作作，直接接領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)醫(yī)療裝備備管理部部門的具具體工作作，重大大項(xiàng)目由由醫(yī)院黨黨政班子子集體決決策。二、醫(yī)療裝裝備管理理部門具具體是指指醫(yī)療設(shè)設(shè)備科，專專門負(fù)責(zé)責(zé)全院醫(yī)醫(yī)療裝備備的配置置規(guī)劃、論論證、購(gòu)購(gòu)置申報(bào)報(bào)、采購(gòu)購(gòu)、驗(yàn)收收、使用用、保養(yǎng)養(yǎng)維修、應(yīng)應(yīng)用分析析、更新新和報(bào)廢廢處置等等相關(guān)工工作，由由科長(zhǎng)統(tǒng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。三、使用部部門是指指具體使使用醫(yī)療療裝備臨臨床及醫(yī)醫(yī)技科室室。使用用科室必必須配置置專（兼兼）職醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理員員，具體體負(fù)責(zé)本本科室醫(yī)醫(yī)療裝備備的

52、建賬賬、保管管、使用用、日常常保養(yǎng)、安安全管理理、效益益統(tǒng)計(jì)與與分析、報(bào)報(bào)廢處置置等工作作。使用用科室醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理員員崗位不不宜輕易易變動(dòng)，變變動(dòng)時(shí)要要報(bào)醫(yī)療療設(shè)備科科備案。四、全院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備（固定定資產(chǎn)部部分）實(shí)實(shí)行三級(jí)級(jí)賬目管管理制度度，由財(cái)財(cái)務(wù)科負(fù)負(fù)責(zé)全院院總賬，醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科負(fù)責(zé)責(zé)各使用用科室分分戶賬、各各使用科科室建立立本科室室明細(xì)賬賬。五、全院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備實(shí)行年年度盤點(diǎn)點(diǎn)制度，每每年年底底由財(cái)務(wù)務(wù)、審計(jì)計(jì)、醫(yī)療療設(shè)備等等部門相相關(guān)人員員組成盤盤點(diǎn)小組組到各使使用科室室核查，并并將盤點(diǎn)點(diǎn)結(jié)果報(bào)報(bào)醫(yī)學(xué)裝裝備管理理委員會(huì)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)對(duì)核查中中發(fā)現(xiàn)的的實(shí)際問問題，提提出解決決建議和和意

53、見報(bào)報(bào)請(qǐng)醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理委員員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)決策，做做到賬目目與實(shí)物物相符，保保證三級(jí)級(jí)賬目數(shù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)準(zhǔn)確性。題目: 醫(yī)學(xué)裝備管理制度 市一院制度ZB16 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1醫(yī)學(xué)裝備管管理制度度衛(wèi)生部醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理辦辦法所所稱的醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備，是指指醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)中用于于醫(yī)療、教教學(xué)、科科研、預(yù)預(yù)防、保保健等工工作，具具有衛(wèi)生生專業(yè)技技術(shù)特征征的儀器器設(shè)備、器器械、耗耗材和醫(yī)醫(yī)學(xué)信息息系統(tǒng)等等的總稱稱。根據(jù)據(jù)我院的的實(shí)際情情況，本本制度所所稱的醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備，是指指用于我我院與醫(yī)醫(yī)學(xué)相關(guān)關(guān)的儀器器設(shè)備、器器械、耗耗材。一、醫(yī)療設(shè)設(shè)備科

54、在在分管院院領(lǐng)導(dǎo)直直接領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下負(fù)責(zé)責(zé)全院的的醫(yī)學(xué)裝裝備管理理工作。二、醫(yī)療設(shè)設(shè)備科依依照國(guó)家家相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)，負(fù)責(zé)責(zé)全院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備的配置置規(guī)劃、論論證、購(gòu)購(gòu)置報(bào)批批、采購(gòu)購(gòu)、保管管、安裝裝、驗(yàn)收收、建檔檔、建賬賬、保養(yǎng)養(yǎng)維修、使使用安全全監(jiān)管、應(yīng)應(yīng)用分析析、更新新、調(diào)撥撥、盤點(diǎn)點(diǎn)、報(bào)廢廢處置、計(jì)計(jì)量設(shè)備備檢測(cè)、醫(yī)醫(yī)用耗材材收費(fèi)價(jià)價(jià)格上網(wǎng)網(wǎng)維護(hù)等等相關(guān)管管理工作作，由科科長(zhǎng)統(tǒng)一一領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)學(xué)裝備管管理部門門主要職職責(zé)包括括：（一）根據(jù)據(jù)國(guó)家有有關(guān)規(guī)定定，建立立完善本本機(jī)構(gòu)醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理工工作制度度并監(jiān)督督執(zhí)行；（二）負(fù)責(zé)責(zé)醫(yī)學(xué)裝裝備發(fā)展展規(guī)劃和和年度計(jì)計(jì)劃的組組織、制制訂、實(shí)實(shí)施等工工作；（

55、三）負(fù)責(zé)責(zé)醫(yī)學(xué)裝裝備購(gòu)置置、驗(yàn)收收、質(zhì)控控、維護(hù)護(hù)、修理理、應(yīng)用用分析和和處置等等全程管管理；（四）保障障醫(yī)學(xué)裝裝備正常常使用；（五）收集集相關(guān)政政策法規(guī)規(guī)和醫(yī)學(xué)學(xué)裝備信信息，提提供決策策參考依依據(jù)；（六）組織織本機(jī)構(gòu)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝裝備管理理相關(guān)人人員專業(yè)業(yè)培訓(xùn)；（七）完成成衛(wèi)生行行政部門門和機(jī)構(gòu)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交交辦的其其他工作作。醫(yī)療設(shè)備科科根據(jù)此此規(guī)定并并結(jié)合我我院實(shí)際際，制定定相關(guān)的的工作制制度和人人員的工工作崗位位職責(zé)，嚴(yán)嚴(yán)格履行行工作崗崗位職責(zé)責(zé)。三、醫(yī)療設(shè)設(shè)備科負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)全全院各使使用科室室的醫(yī)學(xué)學(xué)裝備使使用、質(zhì)質(zhì)量、安安全、效效益等方方面進(jìn)行行定期監(jiān)監(jiān)測(cè)、評(píng)評(píng)估、分分析和考考核。并并將結(jié)果果上報(bào)

56、醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理委委員會(huì)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)。四、醫(yī)療設(shè)設(shè)備科負(fù)負(fù)責(zé)組織織全院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理委委員會(huì)召召開年度度醫(yī)學(xué)裝裝備管理理工作總總結(jié)會(huì)，并并向醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理委員員會(huì)匯報(bào)報(bào)本年度度全院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理工工作情況況，就取取得成績(jī)績(jī)，存在在的問題題，改進(jìn)進(jìn)的措施施、時(shí)限限等方面面進(jìn)行闡闡述，并并落到實(shí)實(shí)處。對(duì)對(duì)醫(yī)學(xué)裝裝備管理理工作做做的好的的使用科科室進(jìn)行行表彰和和獎(jiǎng)勵(lì)。題目: 醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證制度 市一院制度ZB17 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)購(gòu)置論證證制度根據(jù)國(guó)家衛(wèi)衛(wèi)生部制制定的醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生醫(yī)學(xué)裝裝備管理理辦法要要求，醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)據(jù)國(guó)

57、家相相關(guān)法規(guī)規(guī)、制度度和本機(jī)機(jī)構(gòu)的規(guī)規(guī)模、功功能和事事業(yè)發(fā)展展規(guī)劃，科科學(xué)制訂訂醫(yī)學(xué)裝裝備發(fā)展展規(guī)劃。優(yōu)優(yōu)先考慮慮配置功功能適用用、技術(shù)術(shù)適宜、節(jié)節(jié)能環(huán)保保的裝備備，注重重資源共共享，杜杜絕盲目目配置和和閑置浪浪費(fèi)。同時(shí)，為了了確保購(gòu)購(gòu)置的醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備（含儀儀器設(shè)備備、器械械、耗材材）安全全、可靠靠，在購(gòu)購(gòu)置前應(yīng)應(yīng)組織有有關(guān)人員員和專家家進(jìn)行可可行性論論證與評(píng)評(píng)估，必必要時(shí)進(jìn)進(jìn)行實(shí)地地考察，以以便為正正確決策策提供科科學(xué)依據(jù)據(jù)。一、論證內(nèi)內(nèi)容（一）社會(huì)會(huì)效益分分析：申申購(gòu)的醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備對(duì)醫(yī)院院現(xiàn)有的的診斷和和治療水水平有何何實(shí)質(zhì)性性的提高高，及在在醫(yī)療、教教學(xué)和科科研工作作中將發(fā)發(fā)揮哪些些作用

58、。 （二）經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益分分析：應(yīng)應(yīng)對(duì)申購(gòu)購(gòu)的醫(yī)學(xué)學(xué)裝備的的運(yùn)行成成本進(jìn)行行詳細(xì)分分析技術(shù)評(píng)估：對(duì)申購(gòu)購(gòu)的醫(yī)學(xué)學(xué)裝備的的先進(jìn)性性、可靠靠性（使使用壽命命、技術(shù)術(shù)指標(biāo)安安全指標(biāo)標(biāo)）、可可維護(hù)性性，及安安裝配套套等條件件，進(jìn)行行評(píng)估。（三）設(shè)備備現(xiàn)狀評(píng)評(píng)估：對(duì)對(duì)科室申申購(gòu)的該該類設(shè)備備的使用用情況進(jìn)進(jìn)行評(píng)估估，若科科室現(xiàn)無無該類設(shè)設(shè)備則評(píng)評(píng)估購(gòu)置置的必要要性。二、論證組組成員（一）院內(nèi)內(nèi)論證：醫(yī)學(xué)裝裝備管理理委員會(huì)會(huì)專家及及申購(gòu)科科室負(fù)責(zé)責(zé)人（二）科內(nèi)內(nèi)論證：科室負(fù)負(fù)責(zé)人及及科室相相關(guān)操作作人員三、論證流流程（一）“年年度醫(yī)療療設(shè)備購(gòu)購(gòu)置計(jì)劃劃”，由醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理部部門匯總總各部門門申請(qǐng)表表生成“計(jì)

59、劃統(tǒng)統(tǒng)計(jì)表”后，報(bào)報(bào)醫(yī)學(xué)裝裝備管理理委員會(huì)會(huì)進(jìn)行論論證。（二）科室室申請(qǐng)金金額500萬(wàn)元及及以上醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，醫(yī)學(xué)學(xué)裝備組組織申請(qǐng)請(qǐng)科室負(fù)負(fù)責(zé)人、審審計(jì)部門門、紀(jì)檢檢部門，邀邀請(qǐng)相關(guān)關(guān)產(chǎn)品廠廠家專業(yè)業(yè)工程師師進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品介紹紹。（三）科室室申購(gòu)金金額500萬(wàn)元及及以上醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，必須須附詳細(xì)細(xì)可行性性論證報(bào)報(bào)告（后后附），提提交醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理委員員會(huì)進(jìn)行行論證。（四）科室室申購(gòu)金金額100-500萬(wàn)元醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，上述述論證內(nèi)內(nèi)容科室室內(nèi)部討討論后，將將討論結(jié)結(jié)果以書書面形式式提交醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理部部門及院院領(lǐng)導(dǎo)審審批。（五）大型型醫(yī)療設(shè)設(shè)備的論論證在上上述院內(nèi)內(nèi)論證流流程的基基礎(chǔ)上，需需進(jìn)

60、一步步上報(bào)省省衛(wèi)生廳廳進(jìn)行論論證。（六）對(duì)于于首次進(jìn)進(jìn)入醫(yī)院院的、價(jià)價(jià)格昂貴貴的、植植入類高高值耗材材，必須須進(jìn)行可可行性論論證后方方可采購(gòu)購(gòu)。論證證流程同同上。題目: 省市招標(biāo)目錄外醫(yī)用高值耗材采購(gòu)制度 市一院制度ZB18 生效日期:2012年3月1日 版本號(hào):1.0修改日期： 頁(yè)碼：1/1省市招標(biāo)目目錄以外外的醫(yī)用用高值耗耗材采購(gòu)購(gòu)制度為規(guī)范醫(yī)院院醫(yī)用高高質(zhì)耗材材采購(gòu)、使使用和管管理工作作，特別別對(duì)省市市招標(biāo)目目錄以外外的醫(yī)用用高質(zhì)耗耗材的采采購(gòu)、使使用和管管理做出出如下規(guī)規(guī)定：一、使用科科室在選選用高質(zhì)質(zhì)耗材時(shí)時(shí)原則上上應(yīng)盡量量選用省省市招標(biāo)標(biāo)目錄以以內(nèi)的中中標(biāo)高質(zhì)質(zhì)耗材。二、確因醫(yī)醫(yī)療