建立和實施國家基本藥物制度課件

1、建立和實施國家基本藥物制度國家基本藥物制度 主要內(nèi)容國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 實施國家基本藥物制度的具體工作要求 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 一、國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 2009年8月18日, 國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組召開電視電話會議，啟動和部署國家基本藥物制度工作，標(biāo)志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 認(rèn)識實施基本藥物制度的重要性和緊迫性重要性： 建立國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院保障群眾基本用藥、提高全民健康水平的一項重大決策，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革五項重點工作之一。緊迫性：從現(xiàn)在到2020年，全面實

2、施規(guī)范 、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。衛(wèi)生部門的責(zé)任：衛(wèi)生部門是基本藥物制度的重要實施者，務(wù)必要增強實施基本藥物制度的使命感、緊迫感和責(zé)任感，準(zhǔn)確把握基本藥物制度的精神實質(zhì)，確保實施過程不走樣，達(dá)到預(yù)期的效果。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物制度的概念 國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度?；舅幬镏贫仁腔踞t(yī)療衛(wèi)生制度重要組成部分，是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 實施基本藥物制度的背景1979年，我國就開始組織遴選國家基本藥物。1982年、1996年、19

3、98年、2000年、2002年、2004年先后頒布了6版國家基本藥物目錄，由于沒有配套的政策措施，未能發(fā)揮其應(yīng)有的作用。2007年，黨的十七大再次提出建立國家基本藥物制度，保障群眾基本用藥需求。2009年3月，國務(wù)院在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見中，將建立國家基本藥物制度作為近期五項工作重點之一。2009年8月，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見、國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）和國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）（2009版）。 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀建立國家基本藥物制度的總體目標(biāo) 不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需

4、求、實現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進(jìn)人人享有基本衛(wèi)生保健。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀建立國家基本藥物制度的思路堅持以人為本、立足本國國情堅持政府主導(dǎo)，發(fā)揮市場機制突出改革重點，積極穩(wěn)妥實施創(chuàng)新體制機制，廣泛動員參與國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 建立國家基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用基本藥物。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 國家基本藥物制度的七大方面的政策框架 1. 建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制 2. 建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機制 3. 建立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物優(yōu)

5、先選擇和合理使用制度 4. 完善基本藥物的價格管理機制 5. 完善基本藥物的支付報銷機制 6. 加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管 7. 建立基本藥物績效評估制度 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀1. 建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制 是建立國家基本藥物制度的第一步。 圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見病、多發(fā)病和重點疾病，以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求，積極組織開展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟學(xué)等分析評估，遴選國家基本藥物，保證人民群眾基本用藥。國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理，原則上每3年調(diào)整一次。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀2. 建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機制 是建立國家基本藥物制度的核心 。加強

6、政府宏觀調(diào)控和指導(dǎo)，積極運用國家產(chǎn)業(yè)政策，規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障措施，保證基本藥物正常生產(chǎn)供應(yīng)。由政府組織對基本藥物實行招標(biāo)定點生產(chǎn)、集中采購、直接配送，減少中間環(huán)節(jié)。對生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)合理確定利潤水平，支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。完善藥品儲備制度。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 具體措施：實行集中采購、統(tǒng)一配送 制定國家基本藥物采購配送的若干規(guī)定（暫行）建立基本藥物儲備，完善醫(yī)藥儲備制度研究基本藥物生產(chǎn)扶持政策完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃健全農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 3. 建立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 要求政府舉辦的基層

7、醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例。制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀具體措施：制定醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理暫行規(guī)定所有零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國家基本藥物基層全部配備使用，特殊需要可使用目錄外品種，但做了限制性規(guī)定其他醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選擇，按比例配備使用編制臨床用藥指南、處方集等，指導(dǎo)合理使用國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀4. 完善基本藥物的價格管理機制合理制定基本藥物的價格，在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成

8、政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售；其他的非盈利型醫(yī)療機構(gòu)也要逐步取消藥品的加成，降低群眾負(fù)擔(dān)。各地要按國家規(guī)定落實相關(guān)政府補助政策。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 具體措施：公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格國家按通用名稱制定統(tǒng)一的零售指導(dǎo)價格，不區(qū)分生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)各省根據(jù)招標(biāo)情況，在國家制定的零售指導(dǎo)價格幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購價格政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按購入價格實行零差率銷售基本藥物，其他非營利性醫(yī)療機構(gòu)要逐步取消藥品加成國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 具體措施：調(diào)整基本醫(yī)療保險藥品目錄基本藥物全部納入基

9、本醫(yī)療保障藥品目錄，報銷的比例明顯高于非基本藥基本藥物報銷辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄包括城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保障藥品目錄、新型農(nóng)村合作醫(yī)療保障藥品目錄國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 6. 加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管 完善基本藥物生產(chǎn)、配送質(zhì)量規(guī)范，對基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會及時公布抽檢結(jié)果。加強和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 7. 建立基本藥物的績效評估制度 統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源，完善基本藥物采購、配送、使用、價格和報銷信息管理系統(tǒng)，充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會監(jiān)督

10、的作用，對基本藥物制度實施情況進(jìn)行績效評估，發(fā)布監(jiān)測評估報告等相關(guān)信息，促進(jìn)基本藥物制度不斷完善。 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 具體措施：統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源，整合完善基本藥物信息管理系統(tǒng)收集分析基本藥物生產(chǎn)、采購、配送、使用、報銷、價格及質(zhì)量安全等方面的信息，對基本藥物制度實施情況進(jìn)行監(jiān)測和評估根據(jù)監(jiān)測評估結(jié)果，查找問題，完善相關(guān)政策措施 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 國家基本藥物制度的惠民舉措具體表現(xiàn)在五個環(huán)節(jié) 基本藥物定價環(huán)節(jié)招標(biāo)采購配送環(huán)節(jié)基本藥物使用環(huán)節(jié)支付報銷環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量環(huán)節(jié) 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 國家基本藥物目錄 2009年8月18日，衛(wèi)生部公布國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)

11、生機構(gòu)配備使用部分）（2009版）以及國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） ，自2009年9月21日起施行。 2009年發(fā)布的國家基本藥物目錄，包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用兩個部分。目前，已先期公布國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）（2009版），共有307個藥品品種。國家基本藥物目錄（其他部分）是基層部分的擴展，將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀 國家基本藥物目錄的構(gòu)成 目錄構(gòu)成：分基層醫(yī)療機構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用兩大部分。藥品組成：國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。目錄分類：化學(xué)藥品和生物制品主要

12、依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。藥品名稱：化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）（2009版） 構(gòu)成：化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片品種：共307種藥品，其中化學(xué)藥品和生物制品205個，中成藥102個劑型：化學(xué)藥品和生物制品約580余個，中成藥約190余個國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物目錄的作用 是國家基本藥物制度的重要組成部分是實施國家基本藥物制度的重要載體是制定基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、配備使用、定價報銷及質(zhì)

13、量監(jiān)督管理的重要依據(jù)國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物目錄制定的組織機構(gòu) 國家基本藥物工作委員會機構(gòu)組成：由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在衛(wèi)生部。主要職責(zé)：確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物目錄制定的技術(shù)支撐 國家基本藥物專家?guī)鞕C構(gòu)組成：由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)療保險管理、衛(wèi)生管理和價格管理等方面專家組成。包括咨詢專家300余人，審評專家3000余人。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)國家

14、基本藥物的咨詢和評審工作。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物目錄制定的原則與我國經(jīng)濟發(fā)展水平相適應(yīng)與我國基本醫(yī)療服務(wù)水平相適應(yīng)與我國基本醫(yī)療保障水平相適應(yīng)目錄范圍符合基本疾病譜的特點滿足疾病的預(yù)防、診斷、治療的基本需求根據(jù)上述原則，科學(xué)合理的確定基本藥物品種的數(shù)量和結(jié)構(gòu)國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物遴選的原則 防治必需、安全有效、價格合理 、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選 、基層能夠配備國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物遴選的范圍 在國內(nèi)上市，并在國內(nèi)有藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，包括： 中華人民共和國藥典衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種國家基本藥物

15、制度相關(guān)政策解讀不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品 含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀制定國家基本藥物目錄的程序 1. 國家基本藥物專家?guī)熘校S機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組，咨詢專家不參加目錄評審工作，評審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；2. 咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)對納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評價，提出遴選意見，形成備選目錄；3. 評審專家組對

16、備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿；4. 將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿；5. 送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后，授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物目錄調(diào)整 國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。 國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀確定藥品調(diào)整品種和數(shù)量的因素 我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；我國疾病譜變化；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。 國家基本藥

17、物制度相關(guān)政策解讀應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。 實施國家基本藥物制度的具體工作要求二、實施國家基本藥物制度的具體工作要求 實施國家基本藥物制度的具體工作要求實施國家基本藥物制度的機構(gòu)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室。實施國家基本藥物制度的具體工作要求醫(yī)療機構(gòu)實施國家基本藥物制度的具體內(nèi)容 配備和使用國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）（

18、2009年）藥品和云南省補充藥品。認(rèn)真按照省衛(wèi)生廳下發(fā)的關(guān)于全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上集中采購基本藥物有關(guān)問題的通知要求，通過云南省藥品耗材采購交易監(jiān)督平臺進(jìn)行藥品采購，由各地遴選的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。要做好庫存藥品的清理和清退工作，庫存藥品一律靠價銷售。 基層 醫(yī)療機構(gòu)在銷售藥品時，按實際進(jìn)價銷售，不再加價。采取多種形式對基本藥物價格進(jìn)行公示，接受群眾和媒體的監(jiān)督。配備和使用基本藥物嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上集中采購，統(tǒng)一配送?；舅幬飳嵭辛悴盥输N售對基本藥物價格進(jìn)行公示實施國家基本藥物制度的具體工作要求切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)各級要充分認(rèn)識實施國家基本藥物制度的重要性，高度重視，成立實施基本藥物工作領(lǐng)導(dǎo)小組

19、和工作機構(gòu)，明確分管領(lǐng)導(dǎo)及工作職責(zé)，指定專人負(fù)責(zé)，真正把實施國家基本藥物制度列入重要議事日程，確保各項工作切實落實到位。實施國家基本藥物制度的具體工作要求認(rèn)真制定實施方案各級要在廣泛征求意見、調(diào)查摸底、充分協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上，按照云南省建立實施國家基本藥物制度實施意見（試行）（云衛(wèi)發(fā)2010484號）和云南省醫(yī)改辦關(guān)于啟動實施國家基本藥物制度緊急通知（云醫(yī)改辦201031號）的有關(guān)規(guī)定，制定符合當(dāng)?shù)貙嶋H的、具體的、操作性強的國家基本藥物制度實施方案。 實施國家基本藥物制度的具體工作要求積極推行醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革按照云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)云南省基層醫(yī)藥物衛(wèi)生體制綜合改革試點實施意見（試行）的通知（云醫(yī)改20101號）的要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，細(xì)化改革方案，明確具體措施，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任，加大投入，精心組織，加快推進(jìn)本地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制、人事制度、分配制度、保障制度的綜合改革，為基本藥物制度的推行提