2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)歷年真題精選一含答案試卷6

1、2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(kù)(共35題)1.因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場(chǎng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即向省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告。正確答案:錯(cuò)誤2.只有獸藥生產(chǎn)企業(yè)才必須達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。( )正確答案:錯(cuò)誤3.除菌機(jī)制主要采用哪些方法?正確答案:(1)濕熱法：用水的飽和蒸汽進(jìn)行滅菌(2)干熱法：大約在160-170較高的溫度，主要是通過提高了溫度使細(xì)胞萬分產(chǎn)生非特異性氧化而被破壞的細(xì)胞固有的水分起了重要的作用(3)環(huán)氧乙烷法(ETO)：通過和細(xì)胞內(nèi)蒙古自治區(qū)的大分子起化學(xué)瓜而進(jìn)行的，它的化學(xué)作用就象一種烷化劑。ETO的化學(xué)攻擊使細(xì)菌的發(fā)育不

2、能形成它的保護(hù)態(tài)(休止態(tài))孢子(4)輻射法：主要通過DNA核酸起反應(yīng)實(shí)現(xiàn)的(5)過濾法：依靠物理的方法除去細(xì)菌而不是破壞它們。4.生產(chǎn)衛(wèi)生正確答案:指生產(chǎn)過程中所采取的各種防止各種微生物污染所采取的措施。5.物料正確答案:原料、輔料、包裝料。6.藥品制造操作中分離所得的微生物，絕大多數(shù)是異氧型。（）正確答案:正確7.小張暫未取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品，于是向小王借用了獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，這個(gè)行為屬于違法行為。正確答案:錯(cuò)誤8.（ ）應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。A、設(shè)計(jì)確認(rèn)B、安裝確認(rèn)C、運(yùn)行確認(rèn)D、性能確認(rèn)正確答案:D9.飼養(yǎng)部經(jīng)理、發(fā)展部經(jīng)

3、理對(duì)獸藥使用單位負(fù)有（）責(zé)任。A、監(jiān)管B、連帶C、總體領(lǐng)導(dǎo)D、控制責(zé)任正確答案:A,B10.下列關(guān)于獸藥的使用說法正確的是（）。A、所用獸藥必須憑開具的處方到采購(gòu)中心開具出庫(kù)單后領(lǐng)取B、所用獸藥必須和處方相符，嚴(yán)禁以藥換藥C、使用單位要嚴(yán)格按照處方規(guī)定的使用劑量和方法使用D、嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定正確答案:A,B,C,D11.物料平衡是指產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。正確答案:正確12.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、 包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。正確答案:正確13.

4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行自檢，一般自檢時(shí)間不超過（ ）個(gè)月。A、3個(gè)月B、6個(gè)月C、12個(gè)月D、24個(gè)月正確答案:C14.召回應(yīng)當(dāng)隨時(shí)啟動(dòng),產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)（ ）迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫(kù)記錄C、產(chǎn)品調(diào)查記錄D、生產(chǎn)記錄正確答案:A15.F值正確答案:在121時(shí)，殺滅懸浮液中所有孢子所需要的時(shí)間。16.應(yīng)當(dāng)定期對(duì)產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評(píng)估。正確答案:正確17.生產(chǎn)工藝規(guī)程正確答案:規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程中控制的一個(gè)或一套文件。18.驗(yàn)證分類主要包括_、_、_、_。正確答案:前驗(yàn)證|同步驗(yàn)證|回顧性驗(yàn)證|再驗(yàn)證1

5、9.農(nóng)業(yè)部11號(hào)令發(fā)布的GMP共有_章_。正確答案:14|9520.每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有銷售記錄。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、（ ）、發(fā)貨日期、運(yùn)輸方式等。A、批號(hào)B、數(shù)量C、收貨單位和地址D、運(yùn)輸路線E、聯(lián)系方式正確答案:A,B,C,E21.2004年1月1日起，未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)，車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)。( )正確答案:正確22.（ ）應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo),不同層次的人員應(yīng)當(dāng)共同參與并承擔(dān)各自的責(zé)任。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人；B、企業(yè)高層管理人員；C、質(zhì)量管理人員；D、各部門人員正確答案:B23.GMP管理的特點(diǎn)是：_管理。正確答案:文件24.公司養(yǎng)

6、殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照( )要求，每年評(píng)估、更新公司“中標(biāo)目錄”，杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險(xiǎn)。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)正確答案:A,B,C,D25.潔凈區(qū)的溫濕度一般控制（ ）。A、濕度：2025、濕度：3565%B、濕度：2025;濕度：4565%C、濕度：1826、濕度：3565%D、濕度：1826;濕度：4565%正確答案:D26.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（ ）系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、偏差處理B、預(yù)防與糾偏C、產(chǎn)品質(zhì)量年度分析D、變更控制正確答案:D27.原

7、輔料一次接收數(shù)個(gè)批次的物料,應(yīng)當(dāng)按（ ）進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、放行。A、品種B、先后順序C、批D、入庫(kù)日期先后順序正確答案:C28.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括（ ）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的中間產(chǎn)品D、市場(chǎng)退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品正確答案:A,C,E29.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)專職，可以在本企業(yè)以外的其他企業(yè)兼職或掛名。正確答案:錯(cuò)誤30.獸藥生產(chǎn)企業(yè)所必備的條件是什么?正確答案:1.具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及工人； 2.具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境； 3.具有符合國(guó)家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)改施及條件； 4.具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專職檢驗(yàn)人員及必要的儀器設(shè)備； 5.非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者，必須有單獨(dú)的獸藥生產(chǎn)區(qū)。31.獸藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥可以采用開架自選方式銷售。正確答案:錯(cuò)誤32.生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、衡器_應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯_，并定期經(jīng)_校驗(yàn)。正確答案:適用范圍和精密度|合格標(biāo)志|法定計(jì)量部門33.工藝規(guī)程修訂不超過_，