風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施控制程序文件

1、.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序編寫(xiě)審核批準(zhǔn)日期日期 日期此文件是本公司的機(jī)密文件,未經(jīng)許可,不能發(fā)給外間機(jī)構(gòu)。.修訂歷程修訂日期發(fā)行版次修訂版次修 訂 內(nèi) 容編 寫(xiě)審 核批準(zhǔn)15/03/1701A0初版.目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施,明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求,建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè),增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力,并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。范圍適用于公司各部門與質(zhì)量、有害物質(zhì)管理過(guò)程、環(huán)境、職業(yè)健康安全、社會(huì)責(zé)任管理體系以下簡(jiǎn)稱管理體系有關(guān)的文件的控制,包括但不限于手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指引類文件、作業(yè)性技

2、朮文件等體系文件及相關(guān)的外部文件的控制。本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù),這些活動(dòng)包括：業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)調(diào)查及客戶滿意度測(cè)評(píng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；供應(yīng)商評(píng)審和采購(gòu)控制過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；物流過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；過(guò)程檢驗(yàn)和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；設(shè)備和工裝/夾具/模具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；當(dāng)適用時(shí),也可適用于對(duì)公司管理過(guò)程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南定義風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不

3、確定性事件；機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后但還沒(méi)有結(jié)束,該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或事物帶來(lái)的影響或損失的可能程度；風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的一種方法,是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn),我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面；風(fēng)險(xiǎn)降低：通過(guò)采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果。一般情況下,若采取

4、的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫(xiě)入文件進(jìn)行歸檔,以便后期重復(fù)發(fā)生時(shí)作為改善的依據(jù)；風(fēng)險(xiǎn)接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)、最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件；企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險(xiǎn),例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等；外部風(fēng)險(xiǎn)：外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)需求風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等；風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度；風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度：風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率；風(fēng)險(xiǎn)探測(cè)度：指在過(guò)程控制中用現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可能性的程度； 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)=風(fēng)

5、險(xiǎn)嚴(yán)重度*風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度*風(fēng)險(xiǎn)探測(cè)度三項(xiàng)乘積。職責(zé)副總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供,包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則方針的確定,并按制定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審。品質(zhì)中心：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序,并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審,負(fù)責(zé)本公司的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的策劃和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施的執(zhí)行和監(jiān)督。市場(chǎng)部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)信息及本部門的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估,并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。作業(yè)程序風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在

6、物流和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,各部門應(yīng)建立識(shí)別和應(yīng)對(duì)的方法,確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn),需以過(guò)程方法將評(píng)估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別、評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)策劃表。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過(guò)程中,責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、物流過(guò)程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：對(duì)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；物流作業(yè)過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)；設(shè)備、工裝夾具、模具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)；過(guò)程失效的風(fēng)險(xiǎn)如PFMEA等 公司需考慮的主要風(fēng)險(xiǎn)說(shuō)明：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),例如：直接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,導(dǎo)致退貨、換貨、修理等風(fēng)險(xiǎn)。間接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品使用過(guò)程,損壞了

7、顧客的其它財(cái)產(chǎn)權(quán)或人身權(quán),應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),例如：產(chǎn)品銷售淡季與旺季,影響顧客的采購(gòu),也間接影響公司產(chǎn)品生產(chǎn),考慮庫(kù)存。人文環(huán)境：主要體現(xiàn)在不同時(shí)間、不同地區(qū)、不同民族的人消費(fèi)習(xí)慣不同。法規(guī)、政策環(huán)境：國(guó)家法規(guī)及宏觀經(jīng)濟(jì)政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動(dòng),以及個(gè)地方的相關(guān)政策的變動(dòng)會(huì)間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè)運(yùn)營(yíng)的必要條件。經(jīng)濟(jì)環(huán)境：利率的變動(dòng)、匯率的變動(dòng)、同伙膨脹或通貨緊縮等。經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),例如：原材料供應(yīng)：主要包括了原材料的價(jià)格、質(zhì)量和送貨時(shí)間的變化、采購(gòu)過(guò)程的欺詐行為,采購(gòu)人員的疏忽,導(dǎo)致原材料數(shù)量以及質(zhì)量上的不達(dá)標(biāo)等。員工風(fēng)險(xiǎn)：采購(gòu)人員、服務(wù)人員,技術(shù)人員和其他生產(chǎn)管理人員,由于他們的疏

8、忽導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),以及各崗位主要人員的離職等風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)意外的故障,甚至損壞等。供銷鏈風(fēng)險(xiǎn)：主要包括供應(yīng)商及顧客違約,以及供應(yīng)或銷售渠道不暢通等風(fēng)險(xiǎn)。法律糾紛：消費(fèi)者投訴等潛在的法律糾紛。市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),例如：市場(chǎng)容量：對(duì)市場(chǎng)容量的調(diào)查所采用的方法不合適,沒(méi)有準(zhǔn)確的弄清市場(chǎng)對(duì)象對(duì)產(chǎn)品的用量,使得產(chǎn)品的產(chǎn)量大于實(shí)際需求,而增加公司的投資風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的錯(cuò)誤分析可能導(dǎo)致對(duì)我們的產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力高估或低估,引發(fā)期望值風(fēng)險(xiǎn)。價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)受產(chǎn)品的成本、質(zhì)量和聲譽(yù)、顧客消費(fèi)等的影響。促銷風(fēng)險(xiǎn)：促銷風(fēng)險(xiǎn)包括促銷活動(dòng)成本的控制、效果預(yù)測(cè)失誤以及對(duì)品質(zhì)的懷疑等。財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),例如：融資/

9、籌資過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：比如風(fēng)險(xiǎn)籌資的費(fèi)用很高,而且受到政策限制較多,加大了籌資的不確定性。資金償還過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要受到利率的影響,極大的不穩(wěn)定性,增加償還風(fēng)險(xiǎn)。資金使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要表現(xiàn)為短期資金風(fēng)險(xiǎn)和長(zhǎng)期資金投資風(fēng)險(xiǎn)。資金回收過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：應(yīng)收款無(wú)法及時(shí)到位,增加了壞賬的出現(xiàn)率。收益分配過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要表現(xiàn)在確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)投資者進(jìn)行收益分配不當(dāng)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。建立風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇管理團(tuán)隊(duì)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng)的開(kāi)展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動(dòng),各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估過(guò)程中應(yīng)通過(guò)集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的,在此之前應(yīng)建立一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組,總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)授權(quán),賦予

10、該風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組,每年完成一次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別、評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)策劃表,以下的職責(zé)：a.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng)估；b.制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行；c.編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；d.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組中,總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長(zhǎng),負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)的控制,并賦予評(píng)估小組組長(zhǎng)職責(zé)。為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員,其人員資質(zhì)符合要求,能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和制定應(yīng)對(duì)相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力:a.熟悉其所在部門的所有流程；b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力；c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并依據(jù)

11、本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃評(píng)估小組組長(zhǎng)應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,指導(dǎo)操作風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定,編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃時(shí),應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a.計(jì)劃的范圍,判定和描述適用于計(jì)劃的各事業(yè)部產(chǎn)品和壽命周期階段；b.職責(zé)和權(quán)限的分配；c.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的評(píng)審要求；d.風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則,包括危害概率不能估計(jì)時(shí)的可接受風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則；e.驗(yàn)證活動(dòng)；f.有關(guān)物流前和物流后信息收集和評(píng)審的活動(dòng)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評(píng)價(jià),其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn),風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取

12、的措施。風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度,根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后,其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度,以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會(huì)導(dǎo)致的危害：a.法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；b.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害；c.財(cái)產(chǎn)損失的多少；d.是否會(huì)導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；e.對(duì)企業(yè)形象的損害程度。注：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時(shí),推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害層面,以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施,以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害程度,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分,風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：a.非常嚴(yán)重b.嚴(yán)重c.較嚴(yán)重d.一般e.輕微

13、下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化,在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述嚴(yán)重等級(jí)法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求人身傷害財(cái)產(chǎn)損失萬(wàn)元停工/停產(chǎn)企業(yè)形象非常嚴(yán)重違反法律法規(guī)、國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)死亡、截肢、骨折、聽(tīng)力喪失、慢性病等財(cái)產(chǎn)損失10不可恢復(fù)重大國(guó)際、國(guó)內(nèi)影響10-9嚴(yán)重省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng),且停工時(shí)間3個(gè)月10財(cái)產(chǎn)損失5需較長(zhǎng)時(shí)間調(diào)整后才可恢復(fù)省內(nèi)、行業(yè)影響7-8較嚴(yán)重地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng),且停工時(shí)間3個(gè)月5財(cái)產(chǎn)損失0.5間歇性恢復(fù)地區(qū)性影響5-8一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)輕微受傷,包扎即可財(cái)產(chǎn)損失0.5可短時(shí)恢復(fù)企業(yè)及周邊范圍3-4輕微不

14、違反無(wú)傷亡無(wú)損失沒(méi)有停工不影響1-2嚴(yán)重度判定過(guò)程中,當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí),應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí),依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別、評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)策劃表中。風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率,為便于識(shí)別和定義,將風(fēng)險(xiǎn)頻度如下所示：a.極少發(fā)生；b.很少發(fā)生；c.偶爾發(fā)生;d.有時(shí)發(fā)生；e.經(jīng)常發(fā)生；通過(guò)對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度,風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：發(fā)生的可

15、能性可能的發(fā)生率Cpk頻度很高：經(jīng)常發(fā)生10% 0.55102%發(fā)生概率10%0.559高：經(jīng)常發(fā)生1%發(fā)生概率2%0.7880.5%發(fā)生概率1%0.867中等：偶然發(fā)生0.2%發(fā)生概率0.5%0.9460.1%發(fā)生概率0.2%1.0050.05%發(fā)生概率0.1%1.104低：相對(duì)很少發(fā)生0.05%發(fā)生概率0.01%1.2030.001%發(fā)生概率0.05%1.302極低：不大可能發(fā)生0.01個(gè) 每1000件1.671發(fā)生頻度判定過(guò)程中,當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過(guò)程中其發(fā)生頻度不一致時(shí),應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí),依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度

16、進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別、評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)策劃表中。風(fēng)險(xiǎn)的探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn) 則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度 防錯(cuò)量具人工幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出用制圖的方法,如SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測(cè)出控制基于零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量,或者零件離開(kāi)工位后100%的止/通測(cè)量。5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出在后續(xù)工位上的

17、誤差探測(cè),或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因。4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出在工位上的誤差探測(cè),或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、裝配、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出在工位上的誤差探測(cè)自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)。不能通過(guò)有差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施,有差異的零件不可能產(chǎn)出。1可接受準(zhǔn)則1風(fēng)險(xiǎn)順序RPN：a. 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN是嚴(yán)重度S和頻度O及探測(cè)度D三項(xiàng)數(shù)字之乘積。即RPN=SOD2特定的范圍內(nèi),此值11000可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行排序。一般情況下,不管RPN的結(jié)果如何,當(dāng)嚴(yán)重度S高

18、時(shí)就應(yīng)予以特別注意。當(dāng)RPN100或依顧客規(guī)定要求時(shí),應(yīng)采取糾正措施。并努力減小該數(shù)值。當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)S8或依顧客規(guī)定要求時(shí),應(yīng)采取糾正措施。當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn),也應(yīng)對(duì)其糾正與預(yù)防措施。在確定了風(fēng)險(xiǎn)之后,應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來(lái)消除潛在風(fēng)險(xiǎn)或不斷減少發(fā)生的可能性。3在風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中被評(píng)價(jià)列為高RPNRPN100的項(xiàng)目/工序/過(guò)程和/或嚴(yán)重度8的項(xiàng)目 /工序,公司必須將其列為特殊特性或重要控制過(guò)程；4所有的特殊特性或重點(diǎn)控制過(guò)程均需在控制計(jì)劃、過(guò)程流程圖、FMEA、作業(yè)指示書(shū)等中加以說(shuō)明,并將特殊特性或重點(diǎn)控制的過(guò)程符號(hào)或記號(hào)在FMEA中進(jìn)行明確標(biāo)示；5 特殊特性或重點(diǎn)控制的過(guò)程符號(hào)

19、或記號(hào)參見(jiàn)DFMEA 程序及PFMEA 程序,在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過(guò)程中,應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄,記錄的保持依據(jù)記錄控制程序執(zhí)行,風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別、評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)策劃表中,便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施,從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的,風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：a.風(fēng)險(xiǎn)接受；b.風(fēng)險(xiǎn)降低；c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn),在無(wú)法消除或暫無(wú)有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí),再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)方法。風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)

20、本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：a.采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；b.造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；c.既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施,又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；d.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于80的低風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的損壞或損失,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：a.采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；b.無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；c

21、.按文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為80至100之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn),我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面：風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施,當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過(guò)高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn),以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行,在制定措施時(shí),應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：a.

22、制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；b.制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人,每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；c.應(yīng)指派負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn),確保采取的措施被有效落實(shí)。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審品質(zhì)中心應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審,以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：a.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；b.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；C.對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審,以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是,應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)

23、；b.組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；c.發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；d.第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí)；e.其他情況需要時(shí)。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施實(shí)施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前,各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)是的實(shí)施品質(zhì)中心按策劃的要求組織個(gè)部門實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審,品質(zhì)中心應(yīng)保留評(píng)審的記錄以及評(píng)審所確定的決議,包括后續(xù)的改善機(jī)會(huì)。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：a.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；b.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；c.剩余風(fēng)險(xiǎn)分析及改進(jìn)措施。參考文件法律法規(guī)及其它要求控制程序HOLITECH-QP/ES02客戶滿意度控制程序