檢測中心實驗室規(guī)章制度

1、.實驗室記錄檢驗報告審核制度原始記錄由實驗室操作人員填寫,崗位負責(zé)人復(fù)核并簽字。各崗位操作人員應(yīng)在規(guī)定的記錄表上填寫原始記錄,要及時填寫,做到數(shù)據(jù)完整,內(nèi)容真實,如實反映情況。原始記錄填寫字跡清晰,要使用碳素墨水填寫,不要撕毀和任意涂改,確實需要改時,雙線劃去原始記錄后在上方重寫,在右側(cè)方簽名,不得留有空格,如無內(nèi)容填寫時一律用/表示。實驗室由專人負責(zé)編制檢驗報告,檢驗報告編制人員根據(jù)實驗室各種檢測記錄、數(shù)據(jù)及信息等按照報告規(guī)定格式、文字認真編制檢驗報告,要做到報告的科學(xué)性、真實性、準(zhǔn)確性和對一性,不得擅自篡改任何檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,不得在報告上手寫涂改。檔案資料管理制度文字資料應(yīng)設(shè)專人專柜

2、保管,嚴(yán)防丟失損壞。文件資料的保管應(yīng)分門別類、有序存放,以便查閱。嚴(yán)禁亂堆亂放。文件資料的書寫應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、合理,嚴(yán)禁亂寫亂畫。文件資料的存放方式可以是計算機光盤、軟盤,也可以是紙張文字形式。按期歸檔,準(zhǔn)確制定檔案的保管期限,涉及重大動物疫病的檔案需保存20年以上,一般的檔案保管5年以上。按期提取保管期滿的檔案材料,等級造冊,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進行銷毀。不許無關(guān)人員查閱檔案,如確實需要,需有主管領(lǐng)導(dǎo)審批。查閱密級較高的檔案時,原則上不準(zhǔn)復(fù)制,如確應(yīng)工作需要抄錄復(fù)制時,需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),用后及時收回或銷毀。處理廢文件,材料時,需先要全面細心檢查,凡屬帶有機密性質(zhì)的文件、材料。必須抽出,按有關(guān)程序處理。

3、菌毒種管理制度設(shè)置專門的菌毒種保藏室,菌毒種保管實行雙人雙鎖管理。根據(jù)工作需要,提出購置菌毒毒種計劃,購回菌毒種后,移交菌毒種管理員進行菌毒種保管。對于擬入庫的菌毒種,要認真履行交接手續(xù),經(jīng)菌毒種管理員簽字后入庫,同時做好菌毒種的出庫和入庫記錄。菌毒種有兩名管理員專門負責(zé)統(tǒng)一登記、分類保存和管理,相關(guān)檢查室協(xié)同,按時傳代,定期鑒定,并做好記錄。菌種保藏設(shè)施應(yīng)確保正常運行,定期檢修維護,保藏設(shè)施內(nèi)不得存放其它物品。保存的菌毒種如發(fā)生變異和死亡,應(yīng)及時向中心主任報告,以便及時進行處理,管理員應(yīng)妥善保管鑰匙,一旦發(fā)現(xiàn)丟失,應(yīng)及時報安全負責(zé)人生物安全并換鎖。本中心專業(yè)人員使用菌毒種,應(yīng)辦理領(lǐng)用登記手續(xù)

4、,菌種管理員要對菌毒種的使用情況進行監(jiān)督檢查。使用菌毒種試驗完畢以后,應(yīng)對操作臺面進行消毒,對未能使用完的菌毒種和使用過程中繁殖的菌毒及使用過的培養(yǎng)材料等廢棄物進行高溫高壓滅菌方法等做無害化處理,并做好菌毒種的銷毀記錄。實驗室樣品接收與流轉(zhuǎn)管理制度樣品接收動物疫病診斷檢驗樣品由接樣人員驗收和流轉(zhuǎn)樣品。送樣或抽樣的樣品,由送檢或抽檢人員填寫動物疫病診斷檢驗樣品接樣登記表,流行病學(xué)調(diào)查表對發(fā)病動物一定要有,接樣人員核實驗收后,雙方分別簽字。接收樣品后,接樣人員負責(zé)建立樣品唯一的識別性號碼,對樣品進行備份,出具編號唯一的樣品檢驗流轉(zhuǎn)卡,及時將樣品入庫貯存或流轉(zhuǎn)至檢驗科。樣品的流轉(zhuǎn)與檢驗實驗室在領(lǐng)取樣

5、品進行檢驗時,要與接樣人員辦理登記移交手續(xù)。檢測樣品標(biāo)簽上,分別用待檢檢測中和已檢標(biāo)簽加以識別。樣品的制備、檢測依照實驗室操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)進行。報告檢測完畢后,及時編制診斷檢驗報告,報送復(fù)核人和批準(zhǔn)人簽發(fā)。報告一式兩份,一份交客戶方,一份交檔案管理人員歸檔保存。樣品貯存 留存樣品由樣品保管員負責(zé)存取,檢驗后剩余的樣品由檢驗科妥善保存。 樣品貯存期限：委托檢驗樣品保留3個月,監(jiān)督檢驗樣品保留6個月。樣品處理1. 留樣或檢驗后剩余的樣品到期后,由樣品保管員或檢測人員填寫樣品報廢審批單,由負責(zé)人審批后方可處理。樣品的記錄與安全 實驗室要嚴(yán)格按委托方的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進行性樣品檢測,貯存與處置,對委托方檢

6、測樣品的有關(guān)信息資料負保密責(zé)任。 樣品在接收、流轉(zhuǎn)、貯存以及隨樣資料的管理中,各有關(guān)人員應(yīng)采用相應(yīng)的安全措施,保護樣品的安全和機密。實驗室生物安全管理制度禁止非工作人員進入實驗室,參觀實驗室等特殊情況經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)后方可進入。實驗室工作人員嚴(yán)格進行崗前培訓(xùn)和考核。實驗室所用設(shè)施設(shè)備和材料符合國家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。實驗室保持清潔,定期檢查衛(wèi)生,實驗室及走廊禁止存放任何物品。實驗室菌種、毒種、劇毒試劑、易燃易爆、強酸強堿及貴重儀器應(yīng)指定專人負責(zé)保管,定期檢查。實驗室有專人定期進行緊急演習(xí)和檢查落實安全預(yù)防措施。進入實驗室前,應(yīng)嚴(yán)格按照BSL1實驗室的要求和在危害評估的基礎(chǔ)上,按不同級別的防護要

7、求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備。實驗室廢棄物嚴(yán)格分類及處理,確保廢棄物做到無害化處理,及時記錄處理記錄。及時準(zhǔn)確記錄各種實驗記錄。發(fā)生意外傷害時,按照有關(guān)規(guī)定進行處理。所有工作人員對不安全情況提高警覺,發(fā)現(xiàn)或發(fā)生任何異常情況立即通知實驗室主任,采取有效的應(yīng)急措施。實驗室主任有權(quán)阻止任何不安全活動。藥品試劑管理制度試劑、試藥應(yīng)專人保管,保管人應(yīng)履行職責(zé)、嚴(yán)格執(zhí)行訂購、登記、保管、使用制度,實驗室應(yīng)儲備適量常規(guī)檢驗用試劑,試藥等物品。試劑、試藥應(yīng)分類保管,并經(jīng)常檢查以防變質(zhì),失效,積壓等。存放藥品試劑的房間,應(yīng)配備必要的防護用品及滅火器,嚴(yán)禁吸煙。實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度 按工作需要,填寫購買劇毒

8、藥品的申購表,簽字批準(zhǔn)后派專人2人在指定商店負責(zé)購買,登記、建賬入庫,購買劇毒藥品需經(jīng)當(dāng)?shù)毓膊块T批準(zhǔn)、備案。 保管劇毒藥品應(yīng)存放在保險柜內(nèi),由2人負責(zé)保管,實行雙人雙鎖管理,一人保管保險柜鑰匙,一人保管保險柜密碼。 領(lǐng)取和使用領(lǐng)用劇毒藥品,嚴(yán)格執(zhí)行劇毒藥品領(lǐng)用審批制度,保管人員根據(jù)批準(zhǔn)意見,由兩人同時開鎖,并監(jiān)督進行稱量出庫；領(lǐng)取人和保管人應(yīng)在劇毒藥品使用登記表中簽字。使用劇毒藥品時必須2人以上在場,出現(xiàn)問題及時上報。剩余藥品立即交送保管人員入庫,并履行相關(guān)手續(xù)。 劇毒藥品廢棄處理時,劇毒藥品殘液或廢棄物應(yīng)有使用單位指定專門機構(gòu)會同使用部門經(jīng)無害化處理后倒入廢液缸,集中處理。定期進行安全檢查

9、,及時清理庫存,做到賬務(wù)相符,定期上報有關(guān)部門。如保管不當(dāng),工作中流失等人為因素,造成環(huán)境污染及人、畜安全,根據(jù)情節(jié)輕重,依法追究責(zé)任。儀器設(shè)備管理制度大型精密儀器設(shè)備必須有專人負責(zé)管理。使用儀器設(shè)備之前應(yīng)詳細閱讀其使用說明書等有關(guān)技術(shù)資料,掌握要領(lǐng),嚴(yán)格按操作規(guī)程進行,做好使用記錄,嚴(yán)禁違章操作盒超負荷使用。建立健全儀器設(shè)備檔案,儀器設(shè)備使用說明書原稿應(yīng)存檔保管備查。儀器設(shè)備使用過程中若發(fā)生異常情況,應(yīng)立即停止使用,嚴(yán)禁私自拆裝或帶故障工作。儀器設(shè)備管理人員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備性能和使用情況定期及時給予保養(yǎng)、維護和校準(zhǔn)。保持儀器設(shè)備的環(huán)境整潔,不得隨意挪動其位置,并盡量減少開機時間。未經(jīng)批準(zhǔn),非本

10、室工作人員不得操作實驗室儀器設(shè)備。新購入的儀器設(shè)備,應(yīng)指定專人負責(zé)組織安裝、調(diào)試、作好記錄,與有關(guān)技術(shù)資料一并存檔。儀器設(shè)備功能喪失、損壞、報廢時,管理人員要根據(jù)儀器設(shè)備的損壞程度、使用年限、修復(fù)價值及儀器設(shè)備更新?lián)Q代的必要性,寫出書面材料上報,待領(lǐng)導(dǎo)審批后再行處理,處理情況應(yīng)存檔備查。凡計量類儀器設(shè)備,應(yīng)隨時查驗,確保其計量準(zhǔn)確。X光室制度X光室要保持整潔、清潔、不準(zhǔn)存放與設(shè)備無關(guān)的物品,特別是腐蝕性的物品。每臺X光機應(yīng)有臺賬和操作規(guī)程,有專人負責(zé)保管,使用者必須經(jīng)過培訓(xùn)及考核,嚴(yán)格按操作規(guī)程使用。精密貴重設(shè)備不得隨意搬動,如確需要變動要征得科室領(lǐng)導(dǎo)同意。X光機使用前后必須檢查運轉(zhuǎn)是否正常,

11、嚴(yán)格執(zhí)行使用登記制度。X光機在使用過程中發(fā)生異?；驌p壞,必須立即查找原因,并報告科室領(lǐng)導(dǎo)。X光機不得挪作他用,不得從事與檢查無關(guān)的其他工作,X光機一般不得借用。X光機使用說明書、復(fù)印件要集中保管。X光機應(yīng)按期自檢或送檢,超期或不合格的X光機不準(zhǔn)使用。B超室工作制度工作室內(nèi)應(yīng)保持清潔,整齊和安靜；嚴(yán)禁在內(nèi)吸煙,談笑、會客,各級人員在工作時間內(nèi)應(yīng)穿戴整潔的工作衣帽,換鞋入室。各項超聲檢查必須由專業(yè)技術(shù)人員詳細填寫申請單,包括病史、體征及有關(guān)檢查資料,并說明檢查目的,要求及部位,經(jīng)預(yù)約登記及辦妥繳費或記賬手續(xù)后方可檢查。超聲檢查時,必須嚴(yán)肅認真,工作人員應(yīng)具有高度責(zé)任心；檢查前要詳細了解病情、檢查部

12、位、目的要求；遇有疑難問題或可疑病變難以確診時,應(yīng)立即向上級請示,必要時與專家共同研討。診斷報告應(yīng)及時發(fā)出,書寫報告要求醫(yī)學(xué)術(shù)語規(guī)范、字跡清晰、超聲所見描寫詳細,陽性聲象圖應(yīng)畫示意圖和體位標(biāo)志,并提出影像診斷意見,供臨床參考。嚴(yán)禁給人做胎兒性別鑒定,凡利用各種名義和借口私自給人做性別鑒定的,造成不良后果的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),扣發(fā)當(dāng)月工資直至開除,情節(jié)嚴(yán)重著應(yīng)追究法律責(zé)任。實驗室病料采集保存及運輸制度采集檢測樣品的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原擴散,并對樣本的來源、采集過程和處理方法做詳細記錄。根據(jù)采集樣品的不同準(zhǔn)備相應(yīng)的采樣工具,如滅菌的解剖器械剪刀、鑷子、手術(shù)刀等、滅菌試管、棉簽或自封袋、30%甘

13、油鹽水緩沖液、滅菌注射器、1.5ml的EP管、記號筆、簽字筆、防護服、無粉乳膠手套、防護口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒藥品、采樣單等。樣品包裝和儲存。根據(jù)采樣的具體樣品采用相應(yīng)的保存方式,不同部位的組織樣品應(yīng)單獨包裝。包裝好后,在樣品袋外貼上標(biāo)簽,標(biāo)簽注明樣品名、樣品編號、采樣日期等。運輸?shù)牟《緲悠?要求嚴(yán)密包裝,外表加以消毒,編號、登記后,貼上生物危險標(biāo)識,并嚴(yán)防標(biāo)識脫落。樣品必須經(jīng)3層包裝。樣品運輸要求實驗室主任生物安全負責(zé)人負責(zé)審批傳染性樣品運輸計劃,菌毒種保管人員負責(zé)菌毒種樣本的保存和發(fā)放,運輸人員嚴(yán)格按照病原微生物實驗室生物安全管理條例的規(guī)定運輸樣品。所有樣本的

14、運輸要防止污染人員或環(huán)境的方式運送到指定實驗室。樣品的外部運送樣品包裝和運輸須滿足鐵路、民航以及公路運輸相關(guān)法律法規(guī)的要求。實驗室衛(wèi)生安全制度1. 采集檢測樣品的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原擴散,并對樣本的來源、采集過程和處理方法做詳細記錄。2. 根據(jù)采集樣品的不同準(zhǔn)備相應(yīng)的采樣工具,如滅菌的解剖器械剪刀、鑷子、手術(shù)刀等、滅菌試管、棉簽或自封袋、30%甘油鹽水緩沖液、滅菌注射器、1.5ml的EP管、記號筆、簽字筆、防護服、無粉乳膠手套、防護口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒藥品、采樣單等。3. 樣品包裝和儲存。根據(jù)采樣的具體樣品采用相應(yīng)的保存方式,不同部位的組織樣品應(yīng)單獨

15、包裝。包裝好后,在樣品袋外貼上標(biāo)簽,標(biāo)簽注明樣品名、樣品編號、采樣日期等。運輸?shù)牟《緲悠?要求嚴(yán)密包裝,外表加以消毒,編號、登記后,貼上生物危險標(biāo)識,并嚴(yán)防標(biāo)識脫落。樣品必須經(jīng)3層包裝。4. 樣品運輸要求實驗室主任生物安全負責(zé)人負責(zé)審批傳染性樣品運輸計劃,菌毒種保管人員負責(zé)菌毒種樣本的保存和發(fā)放,運輸人員嚴(yán)格按照病原微生物實驗室生物安全管理條例的規(guī)定運輸樣品。所有樣本的運輸要防止污染人員或環(huán)境的方式運送到指定實驗室。樣品的外部運送樣品包裝和運輸須滿足鐵路、民航以及公路運輸相關(guān)法律法規(guī)的要求。實驗室生物安全操作規(guī)定進入實驗室前,應(yīng)嚴(yán)格按照BSL1實驗室的要求和危害評估的基礎(chǔ)上,按不同級別的防護要

16、求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備,個人防護裝備接觸感染性材料后,嚴(yán)格進行無害化處理,可選消毒液浸泡24小時后,方才進行清洗。嚴(yán)格按照實驗室相關(guān)規(guī)定等進行實驗室規(guī)范操作。實驗室工作人員進入實驗室前后均應(yīng)洗手。所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應(yīng)戴手套。嚴(yán)禁用嘴吸液。實驗材料禁止放入嘴里,禁止舔標(biāo)簽。實驗室病原的所有操作均需在生物安全柜內(nèi)進行,所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,應(yīng)以安全方式處理和處置。所有實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠和氣霧控制在最小程度。有害氣溶膠不得隨意排放。應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。實驗室應(yīng)保持

17、整潔、干凈。每日工作完畢,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。實驗室一個季度定期進行一次熏蒸消毒。嚴(yán)格做好實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物的處理,及時記錄處理記錄。及時準(zhǔn)確如實記錄各種實驗數(shù)據(jù)。實驗室樣品的采集、包裝、運送和接收,嚴(yán)格防止病原的外泄和擴散。實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度 實驗室廢棄物分類實驗室廢棄物分為五大類,在生物安全實驗室使用過或接觸過生物因子的感染性廢物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物等廢棄物均屬于危險廢棄物,要進行徹底的消毒滅菌。 1、感染性廢棄物包括培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌毒種保存液、血液、血清、臨床標(biāo)本,用過的一次性手套、口罩、帽子、用過的試管、吸管

18、、移液器吸頭,用過的一次性實驗用品及實驗器械等攜帶或可能攜帶病原微生物的實驗廢棄物。 2、病理性廢棄物包括動物組織及尸體等。 3、損傷性廢棄物包括針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、剝皮刀、手術(shù)鋸、試驗玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等能夠刺傷或刺傷人體的廢棄物的實驗利銳器。 4、藥物性廢棄物包括過期、淘汰、變質(zhì)或被污染的診斷試劑、疫苗或血液制品。 5、化學(xué)性廢物類廢棄物主要包括實驗室過程中使用的無機和有機物品。實驗室工作人員在處理廢棄物及污染物時應(yīng)做好個人防護。感染性實驗廢棄物應(yīng)進行蒸汽滅菌或放入消毒劑中浸泡24小時處理；病理性實驗廢棄物應(yīng)使用兩層防滲專用包裝容器袋包裝好,必須對外包裝進行徹底的消毒處理,與-20冰柜貯存,統(tǒng)一送往無害化處理場處理或進行深埋或焚燒；所有損傷廢棄物都必須放入符合要求的利器盒里,容器裝滿3/4后封蓋