消毒方法及效果驗(yàn)證方案及效果驗(yàn)證記錄報(bào)告

1、YZJS000300消毒方法及效果驗(yàn)證方案1 引言1.1 概述：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室不同，不僅要控制空氣中一般的懸浮粒子，還要控制活微生物數(shù)。另一方面，不能認(rèn)為進(jìn)入潔凈室的空氣無菌了，室內(nèi)各種表面就不沾污細(xì)菌了。如果這些地方有營(yíng)養(yǎng)源，細(xì)菌繁殖的可能性就存在。在潔凈室中人體是主要菌源之一，不僅皮膚帶有細(xì)菌，人體通過呼吸、講話也會(huì)散布細(xì)菌，所以在潔凈室中除戴口罩外，對(duì)潔凈室表面消毒仍是一個(gè)重要措施。藥品生產(chǎn)時(shí)由于在潔凈室的地面、墻面、頂棚、機(jī)器、人體及衣服表面可能有活的微生物存在，當(dāng)溫度合適時(shí)，細(xì)菌即在這些表面繁殖，并不時(shí)被氣流吹散到室內(nèi)，因此潔凈室一般只安排兩班生產(chǎn)，使每天有足夠的時(shí)間

2、用于清潔、消毒。1.2 消毒方法及其特點(diǎn)使用的消毒方法有紫外線消毒、消毒劑消毒、臭氧消毒等。1.2.1 紫外線消毒紫外線消毒主要用層流罩、傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個(gè)潔凈房間的消毒。1.2.1.1 紫外燈的特點(diǎn)a、紫外線波長(zhǎng)為136-390nm，以253.7 nm的殺菌力最強(qiáng)，但其穿透力很弱，只適用于環(huán)境消毒及表面消毒。b、紫外燈的殺菌力隨使用時(shí)間增加而減弱。國(guó)產(chǎn)紫外燈平均壽命一般為2000h，超過平均壽命時(shí)就達(dá)不到預(yù)期的滅菌效果，因此必須到期更換。c、紫外燈殺菌力隨菌種不同而不同，殺霉菌的照射量要比殺桿菌大40-50倍。d、紫外燈通常按相對(duì)濕度為60的基準(zhǔn)設(shè)計(jì)，室內(nèi)濕度增加時(shí)，照射量應(yīng)相應(yīng)增加。e

3、、紫外線強(qiáng)度要求在操作面上達(dá)40w/cm2以上。1.2.1.2 紫外燈的安裝方法紫外燈一般安裝在頂棚上，其殺菌效果最好。如圖：吊頂?shù)蹴?.2.2 消毒劑消毒 潔凈區(qū)墻表面、天花板、門窗、機(jī)器設(shè)備、儀器、操作臺(tái)、車、桌、椅等及手表面都應(yīng)定期清潔，并用消毒劑消毒。常用的消毒劑有：75的乙醇、2甲酚皂溶液、0.2新潔爾滅溶液等。1.2.2.1 75乙醇乙醇屬中效消毒劑，具有中效、速效、無毒、對(duì)皮膚粘膜有刺激性、對(duì)金屬無腐蝕性，受有機(jī)物影響很大，易揮發(fā)、不穩(wěn)定等特點(diǎn)。適用于皮膚、環(huán)境表面及器具的消毒等。乙醇易燃，忌明火。1.2.2.2 2甲酚皂溶液甲酚皂溶液又名來蘇爾，為黃棕色至紅棕色的黏稠液體，帶有

4、甲酚臭氣。由甲酚、植物油及氫氧化鈉配成，能殺滅多種細(xì)菌，包括綠膿桿菌及結(jié)核桿菌，但對(duì)芽孢作用較弱，對(duì)皮膚、粘膜有腐蝕性。主要用于皮膚、器械及環(huán)境消毒。1.2.2.3 0.2新潔爾滅溶液新潔爾滅即苯扎溴銨，具有芳香味，呈淡黃色膠狀，易溶于水，具有表面活性作用，振搖可產(chǎn)生大量泡沫。對(duì)革蘭陽性菌的殺滅作用要大于陰性細(xì)菌。苯扎溴銨屬季胺鹽類，極易被多種物體吸附，浸泡液的濃度可隨消毒物品數(shù)量增多而逐漸降低，因此應(yīng)該及時(shí)更換消毒液。不得與肥皂或其它陰離子洗滌劑合用。1.2.3 臭氧消毒臭氧主要用于純化水系統(tǒng)管道、容器、空氣凈化系統(tǒng)及潔凈空間的消毒。1.2.3.1 臭氧的基本特點(diǎn)a、臭氧分子式為O3，具有特

5、殊的刺激性臭味，是一種強(qiáng)氧化劑，易分解，活潑性強(qiáng)。主要用于表面和空間的殺菌，其消毒殺菌光譜高效徹底且無殘留。b、臭氧的穩(wěn)定性極差，在常溫下可自行個(gè)分解為氧，在高溫下可立即轉(zhuǎn)化為氧。1的水溶液在常溫大氣中半衰期為16分鐘，所以臭氧不能用瓶貯存，必須為現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)，立即使用。c、臭氧對(duì)細(xì)菌、病毒等微生物內(nèi)部結(jié)構(gòu)有極強(qiáng)的氧化破壞性，可達(dá)到殺滅細(xì)菌、細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒、真菌等微生物的效果。d、臭氧對(duì)管道容器進(jìn)行內(nèi)表面消毒，濃度應(yīng)大于50ppm；對(duì)于物體表面和潔凈空間消毒，濃度為1020ppm。e、高濃度臭氧對(duì)人有毒，大氣中允許濃度為0.2mg/m3，工作場(chǎng)所允許濃度為1.0mg/ m3。f、臭氧為強(qiáng)氧

6、化劑，對(duì)多種物品有損壞，濃度越高對(duì)物品損害越重，可使銅片出現(xiàn)綠色銹斑；可使橡膠老化變色，彈性降低，以致變脆、斷裂；可使織物漂白褪色。1.2.3.2 安裝方法用于純化水管道、容器消毒的臭氧發(fā)生器一般連接在純化水貯罐的送水口；用于空氣凈化系統(tǒng)及潔凈空間的消毒的一般連接在空調(diào)送風(fēng)口。前者為管道式臭氧發(fā)生器，后者為內(nèi)置式臭氧發(fā)生器。1.3 驗(yàn)證目的：確認(rèn)消毒方法的可行性和可靠性。1.4 采用的文件文件名稱文件編號(hào)驗(yàn)證總計(jì)劃YZGL000200驗(yàn)證管理規(guī)程YZGL000100潔凈區(qū)廠房清潔消毒管理規(guī)程SCGL006000生活飲用水內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZLJS000200純化水內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZLJS000300微生

7、物限度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程ZLSOP002800檢驗(yàn)儀器校驗(yàn)管理規(guī)程SBGL0040002 驗(yàn)證內(nèi)容：消毒方法及效果驗(yàn)證。3 驗(yàn)證方案3.1 紫外線消毒效果驗(yàn)證方案由于紫外線主要用于環(huán)境消毒，所以可通過測(cè)定沉降菌來驗(yàn)證其消毒效果。3.1.1 準(zhǔn)備工作a、檢測(cè)前應(yīng)將被測(cè)區(qū)域內(nèi)所有設(shè)備、器具、墻壁、地面等按規(guī)定方法清潔。應(yīng)保持室內(nèi)潔凈無塵。b、檢測(cè)前應(yīng)先用酒精棉球擦除紫外燈罩上的灰塵和污垢，以免影響紫外線的照射強(qiáng)度。c、電壓及室內(nèi)溫濕度應(yīng)符合要求。d、所有紫外燈使用時(shí)間都應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。3.1.2 檢測(cè)方法a、本檢測(cè)方法采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)若干時(shí)間，在

8、適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來評(píng)定檢測(cè)區(qū)域的消毒效果。b、本驗(yàn)證試驗(yàn)選取具有代表性的位置微生物限度檢查室、陽性對(duì)照室以及傳遞窗進(jìn)行檢測(cè)。房間選取紫外燈照射20min、30min、40min三個(gè)消毒時(shí)間，傳遞窗選取紫外燈照射3min、5min、7min三個(gè)消毒時(shí)間。c、按方案設(shè)計(jì)要求，進(jìn)行紫外線滅菌操作，半小時(shí)后測(cè)定沉降菌。沉降菌檢測(cè)嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。3.1.3 結(jié)果評(píng)定用平均菌落數(shù)判斷被測(cè)區(qū)域內(nèi)活的微生物數(shù)，檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的平均菌落數(shù)必須低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。若選取的最長(zhǎng)消毒時(shí)間仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)延長(zhǎng)照射時(shí)間，重新檢測(cè)直

9、至合格為止。3.1.4 標(biāo)準(zhǔn)要求微生物限度檢查室、陽性對(duì)照室消毒后沉降菌小于3個(gè)/皿；傳遞窗消毒后沉降菌應(yīng)小于10個(gè)/皿3.1.5 檢測(cè)結(jié)果：紫外線消毒效果驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)位置標(biāo)準(zhǔn)要求（個(gè)/皿）照射時(shí)間（min）檢測(cè)結(jié)果（個(gè)/皿）結(jié)論檢測(cè)日期檢測(cè)人微生物限度檢查室3203040陽性 對(duì)照室3203040傳遞窗10357結(jié)果判定： 檢查人： 年 月 日3.2 消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案各種消毒劑的消毒效果應(yīng)通過驗(yàn)證來證實(shí)，本公司采用棉球擦拭法。3.2.1 采樣方法被消毒物品應(yīng)嚴(yán)格按照各自的清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔消毒。消毒結(jié)束后用5cm5cm的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，用事先經(jīng)過滅菌的生理鹽水濕

10、潤(rùn)的滅菌脫脂棉簽在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻擦拭各5次，并隨之轉(zhuǎn)棉簽，剪去手接觸部位后，將棉簽投入盛50ml滅菌生理鹽水的廣口瓶?jī)?nèi)，連續(xù)在不同位置采樣4次。采樣結(jié)束后立即送檢。不規(guī)則物體表面用棉簽直接擦拭采樣，結(jié)果用個(gè)/件表示。3.2.2 檢測(cè)方法將廣口瓶充分振搖，用無菌吸管吸取1.0ml樣品液按微生物限度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中細(xì)菌總數(shù)測(cè)定法進(jìn)行操作。3.2.3 結(jié)果計(jì)算 50（x+y）/2細(xì)菌總數(shù) 個(gè)/簽 4其中：x、y分別代表平行兩份直接計(jì)數(shù)的菌落數(shù)。3.2.4 標(biāo)準(zhǔn)要求細(xì)菌總數(shù)應(yīng)小于50個(gè)/簽。3.2.5 檢測(cè)結(jié)果消毒劑消毒效果驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果消毒劑取樣位置標(biāo)準(zhǔn)要求（個(gè)/簽）檢測(cè)結(jié)果（個(gè)/簽）結(jié)論檢

11、測(cè)日期檢測(cè)人75的 乙醇?jí)Ρ砻?0天花板50設(shè)備50操作臺(tái)50小推車50記錄案50地漏50椅子502甲酚皂溶液墻表面50天花板50設(shè)備50操作臺(tái)50小推車50記錄案50地漏50椅子500.2新潔爾滅溶液墻表面50天花板50設(shè)備50操作臺(tái)50小推車50記錄案50地漏50椅子503.2.6 小結(jié) 小結(jié)人： 日期：3.3 臭氧消毒效果驗(yàn)證方案3.3.1 臭氧用于空調(diào)凈化系統(tǒng)及潔凈區(qū)消毒?？赏ㄟ^測(cè)定沉降菌來驗(yàn)證其消毒效果。3.3.1.1 準(zhǔn)備工作及注意事項(xiàng)a、檢測(cè)前應(yīng)將被測(cè)區(qū)域內(nèi)所有設(shè)備、器具、墻壁、地面等按規(guī)定方法清潔。b、檢測(cè)時(shí)空氣中臭氧濃度不得超過0.3mg/m3，臭氧吸入過多可使人中毒，所以臭

12、氧消毒應(yīng)繼續(xù)運(yùn)行空調(diào)凈化系統(tǒng)約1小時(shí)再進(jìn)行檢測(cè)。c、溫度和相對(duì)濕度均可影響臭氧對(duì)細(xì)菌的殺滅效果，驗(yàn)證時(shí)必須控制好這些條件，使其前后一致。3.3.1.2 檢測(cè)方法a、本檢測(cè)方法采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來評(píng)定檢測(cè)區(qū)域的消毒效果。b、本驗(yàn)證試驗(yàn)選取通臭氧45min、60min、75min三個(gè)消毒時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)。c、沉降菌檢測(cè)嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。3.3.1.3 結(jié)果評(píng)定用平均菌落數(shù)判斷被測(cè)區(qū)域內(nèi)活的微生物數(shù)，檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的平均菌落數(shù)必須低于標(biāo)

13、準(zhǔn)規(guī)定。若臭氧消毒75min后檢測(cè)結(jié)果仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)延長(zhǎng)通臭氧時(shí)間，重新檢測(cè)直至合格為止。3.3.1.4 標(biāo)準(zhǔn)要求沉降菌應(yīng)小于10個(gè)/皿3.3.1.5 檢測(cè)結(jié)果：房間名稱標(biāo)準(zhǔn)要求（個(gè)/皿）通臭氧時(shí)間（min）檢測(cè)結(jié)果（個(gè)/皿）結(jié)論檢測(cè)日期檢測(cè)人稱量間10456075粉碎間10456075內(nèi)包間10456075臭氧消毒效果驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果結(jié)果判定： 檢查人： 年 月 日3.3.2 臭氧用于純化水管道消毒。可通過測(cè)定流出的純化水細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)來驗(yàn)證其消毒效果。3.3.2.1 本驗(yàn)證試驗(yàn)選取通臭氧45min、60min、75min三個(gè)消毒時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)。若臭氧消毒75min后檢測(cè)結(jié)果仍不符合

14、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)延長(zhǎng)通臭氧時(shí)間，重新檢測(cè)直至合格為止。3.3.2.2 檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)要求通臭氧消毒后取貯水罐、總送水口、總回水口及容器具清洗間的水樣，按純化水微生物限度檢查操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過10個(gè)。3.3.2.3 檢測(cè)結(jié)果臭氧消毒效果驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果年月日取樣點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求（個(gè)/ml）通臭氧時(shí)間（min）檢測(cè)結(jié)果（個(gè)/ml）結(jié)論檢測(cè)日期檢測(cè)人貯水罐10456075總送水口10456075總回水口10456075容器具清洗間10456075結(jié)果判定： 檢查人： 年 月 日4 驗(yàn)證結(jié)論5 驗(yàn)證報(bào)告及證書（附后）消毒方法及效果驗(yàn)證記錄及報(bào)告1 引言1.1 概述：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室

15、與其他工業(yè)潔凈室不同，不僅要控制空氣中一般的懸浮粒子，還要控制活微生物數(shù)。另一方面，不能認(rèn)為進(jìn)入潔凈室的空氣無菌了，室內(nèi)各種表面就不沾污細(xì)菌了。如果這些地方有營(yíng)養(yǎng)源，細(xì)菌繁殖的可能性就存在。在潔凈室中人體是主要菌源之一，不僅皮膚帶有細(xì)菌，人體通過呼吸、講話也會(huì)散布細(xì)菌，所以在潔凈室中除戴口罩外，對(duì)潔凈室表面消毒仍是一個(gè)重要措施。藥品生產(chǎn)時(shí)由于在潔凈室的地面、墻面、頂棚、機(jī)器、人體及衣服表面可能有活的微生物存在，當(dāng)溫度合適時(shí)，細(xì)菌即在這些表面繁殖，并不時(shí)被氣流吹散到室內(nèi)，因此潔凈室一般只安排兩班生產(chǎn)，使每天有足夠的時(shí)間用于清潔、消毒。1.2 消毒方法及其特點(diǎn)我公司使用的消毒方法有紫外線消毒、消毒

16、劑消毒、臭氧消毒等。1.2.1 紫外線消毒紫外線消毒主要用層流罩、傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個(gè)潔凈房間的消毒。1.2.1.1 紫外燈的特點(diǎn)a、紫外線波長(zhǎng)為136-390nm，以253.7 nm的殺菌力最強(qiáng)，但其穿透力很弱，只適用于環(huán)境消毒及表面消毒。b、紫外燈的殺菌力隨使用時(shí)間增加而減弱。國(guó)產(chǎn)紫外燈平均壽命一般為2000h，超過平均壽命時(shí)就達(dá)不到預(yù)期的滅菌效果，因此必須到期更換。c、紫外燈殺菌力隨菌種不同而不同，殺霉菌的照射量要比殺桿菌大40-50倍。d、紫外燈通常按相對(duì)濕度為60的基準(zhǔn)設(shè)計(jì)，室內(nèi)濕度增加時(shí)，照射量應(yīng)相應(yīng)增加。e、紫外線強(qiáng)度要求在操作面上達(dá)40w/cm2以上。1.2.1.2 紫外燈的

17、安裝方法紫外燈一般安裝在頂棚上，其殺菌效果最好。如圖：吊頂?shù)蹴?.2.2 消毒劑消毒潔凈區(qū)墻表面、天花板、門窗、機(jī)器設(shè)備、儀器、操作臺(tái)、車、桌、椅等及手表面都應(yīng)定期清潔，并用消毒劑消毒。常用的消毒劑有：75的乙醇、2甲酚皂溶液、0.2新潔爾滅溶液等。1.2.2.1 75乙醇乙醇屬中效消毒劑，具有中效、速效、無毒、對(duì)皮膚粘膜有刺激性、對(duì)金屬無腐蝕性，受有機(jī)物影響很大，易揮發(fā)、不穩(wěn)定等特點(diǎn)。適用于皮膚、環(huán)境表面及器具的消毒等。乙醇易燃，忌明火。1.2.2.2 2甲酚皂溶液甲酚皂溶液又名來蘇爾，為黃棕色至紅棕色的黏稠液體，帶有甲酚臭氣。由甲酚、植物油及氫氧化鈉配成，能殺滅多種細(xì)菌，包括綠膿桿菌及結(jié)核

18、桿菌，但對(duì)芽孢作用較弱，對(duì)皮膚、粘膜有腐蝕性。主要用于皮膚、器械及環(huán)境消毒。1.2.2.3 0.2新潔爾滅溶液新潔爾滅即苯扎溴銨，具有芳香味，呈淡黃色膠狀，易溶于水，具有表面活性作用，振搖可產(chǎn)生大量泡沫。對(duì)革蘭陽性菌的殺滅作用要大于陰性細(xì)菌。苯扎溴銨屬季胺鹽類，極易被多種物體吸附，浸泡液的濃度可隨消毒物品數(shù)量增多而逐漸降低，因此應(yīng)該及時(shí)更換消毒液。不得與肥皂或其它陰離子洗滌劑合用。1.2.3 臭氧消毒臭氧主要用于純化水系統(tǒng)管道、容器、空氣凈化系統(tǒng)及潔凈空間的消毒。1.2.3.1 臭氧的基本特點(diǎn)a、臭氧分子式為O3，具有特殊的刺激性臭味，是一種強(qiáng)氧化劑，易分解，活潑性強(qiáng)。主要用于表面和空間的殺菌

19、，其消毒殺菌光譜高效徹底且無殘留。b、臭氧的穩(wěn)定性極差，在常溫下可自行個(gè)分解為氧，在高溫下可立即轉(zhuǎn)化為氧。1的水溶液在常溫大氣中半衰期為16分鐘，所以臭氧不能用瓶貯存，必須為現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)，立即使用。c、臭氧對(duì)細(xì)菌、病毒等微生物內(nèi)部結(jié)構(gòu)有極強(qiáng)的氧化破壞性，可達(dá)到殺滅細(xì)菌、細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒、真菌等微生物的效果。d、臭氧對(duì)管道容器進(jìn)行內(nèi)表面消毒，濃度應(yīng)大于50ppm；對(duì)于物體表面和潔凈空間消毒，濃度為1020ppm。e、高濃度臭氧對(duì)人有毒，大氣中允許濃度為0.2mg/m3，工作場(chǎng)所允許濃度為1.0mg/ m3。f、臭氧為強(qiáng)氧化劑，對(duì)多種物品有損壞，濃度越高對(duì)物品損害越重，可使銅片出現(xiàn)綠色銹斑；可使

20、橡膠老化變色，彈性降低，以致變脆、斷裂；可使織物漂白褪色。1.2.3.2 安裝方法用于純化水管道、容器消毒的臭氧發(fā)生器一般連接在純化水貯罐的送水口；用于空氣凈化系統(tǒng)及潔凈空間的消毒的一般連接在空調(diào)送風(fēng)口。前者為管道式臭氧發(fā)生器，后者為內(nèi)置式臭氧發(fā)生器。1.3 驗(yàn)證目的：確認(rèn)消毒方法的可行性和可靠性。1.4 采用的文件文件名稱文件編號(hào)驗(yàn)證總計(jì)劃YZGL000200驗(yàn)證管理規(guī)程YZGL000100潔凈區(qū)廠房清潔消毒管理規(guī)程SCGL006000生活飲用水內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZLJS000200純化水內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZLJS000300微生物限度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程ZLSOP002800檢驗(yàn)儀器校驗(yàn)管理規(guī)程SBGL

21、0040002 驗(yàn)證內(nèi)容：消毒方法及效果驗(yàn)證。3 驗(yàn)證方案3.1 紫外線消毒效果驗(yàn)證方案由于紫外線主要用于環(huán)境消毒，所以可通過測(cè)定沉降菌來驗(yàn)證其消毒效果。3.1.1 準(zhǔn)備工作a、檢測(cè)前應(yīng)將被測(cè)區(qū)域內(nèi)所有設(shè)備、器具、墻壁、地面等按規(guī)定方法清潔。應(yīng)保持室內(nèi)潔凈無塵。b、檢測(cè)前應(yīng)先用酒精棉球擦除紫外燈罩上的灰塵和污垢，以免影響紫外線的照射強(qiáng)度。c、電壓及室內(nèi)溫濕度應(yīng)符合要求。d、所有紫外燈使用時(shí)間都應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。3.1.2 檢測(cè)方法a、本檢測(cè)方法采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈

22、環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來評(píng)定檢測(cè)區(qū)域的消毒效果。b、本驗(yàn)證試驗(yàn)選取具有代表性的位置微生物限度檢查室、陽性對(duì)照室以及傳遞窗進(jìn)行檢測(cè)。房間選取紫外燈照射20min、30min、40min三個(gè)消毒時(shí)間，傳遞窗選取紫外燈照射3min、5min、7min三個(gè)消毒時(shí)間。c、按方案設(shè)計(jì)要求，進(jìn)行紫外線滅菌操作，半小時(shí)后測(cè)定沉降菌。沉降菌檢測(cè)嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。3.1.3 結(jié)果評(píng)定用平均菌落數(shù)判斷被測(cè)區(qū)域內(nèi)活的微生物數(shù)，檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的平均菌落數(shù)必須低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。若選取的最長(zhǎng)消毒時(shí)間仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)延長(zhǎng)照射時(shí)間，重新檢測(cè)直至合格為止。3.1.4 標(biāo)準(zhǔn)要求微生物限度檢查室、陽性對(duì)照室消毒后沉降菌小

23、于3個(gè)/皿；傳遞窗消毒后沉降菌應(yīng)小于10個(gè)/皿3.1.5 檢測(cè)結(jié)果：紫外線消毒效果驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)位置標(biāo)準(zhǔn)要求（個(gè)/皿）照射時(shí)間（min）檢測(cè)結(jié)果（個(gè)/皿）結(jié)論檢測(cè)日期檢測(cè)人微生物限度檢查室3203040陽性 對(duì)照室3203040傳遞窗10357結(jié)果判定： 檢查人： 年 月 日3.2 消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案各種消毒劑的消毒效果應(yīng)通過驗(yàn)證來證實(shí)，本公司采用棉球擦拭法。3.2.1 采樣方法被消毒物品應(yīng)嚴(yán)格按照各自的清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔消毒。消毒結(jié)束后用5cm5cm的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，用事先經(jīng)過滅菌的生理鹽水濕潤(rùn)的滅菌脫脂棉簽在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻擦拭各5次，并隨之轉(zhuǎn)棉簽，剪去手接觸

24、部位后，將棉簽投入盛50ml滅菌生理鹽水的廣口瓶?jī)?nèi)，連續(xù)在不同位置采樣4次。采樣結(jié)束后立即送檢。不規(guī)則物體表面用棉簽直接擦拭采樣，結(jié)果用個(gè)/件表示。3.2.2 檢測(cè)方法將廣口瓶充分振搖，用無菌吸管吸取1.0ml樣品液按微生物限度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中細(xì)菌總數(shù)測(cè)定法進(jìn)行操作。3.2.3 結(jié)果計(jì)算 50（x+y）/2細(xì)菌總數(shù) 個(gè)/簽 4其中：x、y分別代表平行兩份直接計(jì)數(shù)的菌落數(shù)。3.2.4 標(biāo)準(zhǔn)要求細(xì)菌總數(shù)應(yīng)小于50個(gè)/簽。3.2.5 檢測(cè)結(jié)果消毒劑消毒效果驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果消毒劑取樣位置標(biāo)準(zhǔn)要求（個(gè)/簽）檢測(cè)結(jié)果（個(gè)/簽）結(jié)論檢測(cè)日期檢測(cè)人75的 乙醇?jí)Ρ砻?0天花板50設(shè)備50操作臺(tái)50小推車50記

25、錄案50地漏50椅子502甲酚皂溶液墻表面50天花板50設(shè)備50操作臺(tái)50小推車50記錄案50地漏50椅子500.2新潔爾滅溶液墻表面50天花板50設(shè)備50操作臺(tái)50小推車50記錄案50地漏50椅子503.2.6 小結(jié) 小結(jié)人： 日期：3.3 臭氧消毒效果驗(yàn)證方案3.3.1 臭氧用于空調(diào)凈化系統(tǒng)及潔凈區(qū)消毒。可通過測(cè)定沉降菌來驗(yàn)證其消毒效果。3.3.1.1 準(zhǔn)備工作及注意事項(xiàng)a、檢測(cè)前應(yīng)將被測(cè)區(qū)域內(nèi)所有設(shè)備、器具、墻壁、地面等按規(guī)定方法清潔。b、檢測(cè)時(shí)空氣中臭氧濃度不得超過0.3mg/m3，臭氧吸入過多可使人中毒，所以臭氧消毒應(yīng)繼續(xù)運(yùn)行空調(diào)凈化系統(tǒng)約1小時(shí)再進(jìn)行檢測(cè)。c、溫度和相對(duì)濕度均可影響

26、臭氧對(duì)細(xì)菌的殺滅效果，驗(yàn)證時(shí)必須控制好這些條件，使其前后一致。3.3.1.2 檢測(cè)方法a、本檢測(cè)方法采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來評(píng)定檢測(cè)區(qū)域的消毒效果。b、本驗(yàn)證試驗(yàn)選取通臭氧45min、60min、75min三個(gè)消毒時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)。c、沉降菌檢測(cè)嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。3.3.1.3 結(jié)果評(píng)定用平均菌落數(shù)判斷被測(cè)區(qū)域內(nèi)活的微生物數(shù)，檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的平均菌落數(shù)必須低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。若臭氧消毒75min后檢測(cè)結(jié)果仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)延長(zhǎng)通臭氧時(shí)間，

27、重新檢測(cè)直至合格為止。3.3.1.4 標(biāo)準(zhǔn)要求沉降菌應(yīng)小于10個(gè)/皿3.3.1.5 檢測(cè)結(jié)果：房間名稱標(biāo)準(zhǔn)要求（個(gè)/皿）通臭氧時(shí)間（min）檢測(cè)結(jié)果（個(gè)/皿）結(jié)論檢測(cè)日期檢測(cè)人稱量間10456075粉碎間10456075內(nèi)包間10456075臭氧消毒效果驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果結(jié)果判定： 檢查人： 年 月 日3.3.2 臭氧用于純化水管道消毒?？赏ㄟ^測(cè)定流出的純化水細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)來驗(yàn)證其消毒效果。3.3.2.1 本驗(yàn)證試驗(yàn)選取通臭氧45min、60min、75min三個(gè)消毒時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)。若臭氧消毒75min后檢測(cè)結(jié)果仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)延長(zhǎng)通臭氧時(shí)間，重新檢測(cè)直至合格為止。3.3.2.2 檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)要求通臭氧消毒后取貯水罐、總送水口、總回水口及容器具清洗間等用水點(diǎn)的水樣，按純化水微生物限度檢查操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過10個(gè)。3.3.2.3 檢測(cè)結(jié)果臭氧消毒效