2010版《中國藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)及檢測項(xiàng)目

1、2010版中國藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目2010版中國藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目2010 2010 版中國藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目2013-07-22 19:362013-07-22 19:36作者: 水處理之家網(wǎng)來源: 本站 瀏覽: 8,054 views 我要評論字號: 大 中 小摘摘要:2010中國藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)項(xiàng)目純化水注射用水 酸堿度符合規(guī)定 PH 5-7 硝酸鹽0.000 006% 同純化水 亞硝酸鹽 0.000 002% 同純化水 氨 0.000 0.檢驗(yàn)項(xiàng)目酸堿度純化水符合規(guī)定注射用水PH5-7硝酸鹽0.000 006%同純化水亞硝酸鹽0.000 002%同純化水氨

2、0.000 03%同純化水電導(dǎo)率1.1S/cm20；定值，例如1.3S/cm25；2.5S/cm70；2.9S/cm954.3S/cm205.1S/cm25；總有機(jī)碳0.50mg/L同純化水易氧化物符合規(guī)定不揮發(fā)物1mg/100ml同純化水重金屬0.000 01%同純化水細(xì)菌內(nèi)毒素0.25EU/ml微生物限度100個/1ml10個/100ml注：總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。注：總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。一、純化水（Purified Water ）純化水 H2O 水，不含任何添加劑。二、2010年版藥典檢驗(yàn)項(xiàng)目1.性狀本品為無色的澄清液體；無臭，無味。2.酸堿度10ml10ml5色

3、。硝酸鹽5ml 0.4ml 與0.1ml，搖勻5ml50分鐘，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶 液取硝酸10ml， 加水100ml(1ml 1gNO3)0.3ml4.7ml，用同一方法處理后(0.000 。亞硝酸鹽取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液 (1100)1ml 及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1100)1ml0.750g()，加水溶解， 稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml， (每1ml 1gNO2)0.2ml9.8ml，用同一方法處理后的顏色比較， 不得更深 。氨取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg， 1000ml)1.5ml48ml 2ml 制成的對照液比(0.000 。電導(dǎo)率電導(dǎo)率 2S/cm (電阻率0.5 M.CM) 7.總有機(jī)碳（附錄I R。 8.易氧化物10分鐘， 粉紅色不得完全消失。9.不揮發(fā)物取本品100ml，置105恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。10.10.重金屬取本品100ml，加水20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml 與水適量使成25ml，加硫