文件雜類質(zhì)量管理概要

1、運(yùn)營(yíng)管理-1-引導(dǎo)案例：HRCD有限公司拼錯(cuò)藥名某制藥公司一種主打產(chǎn)品外包裝上的“Azithromycin”被拼錯(cuò)為“Azithromycine”，被QC發(fā)現(xiàn)。QA裁定為不予放行。生產(chǎn)部和營(yíng)銷部均認(rèn)為，這批產(chǎn)品可放行，理由如下：藥品本身沒有問(wèn)題；內(nèi)包裝上的藥名沒有拼錯(cuò)；市場(chǎng)上并沒有與本藥品名稱相近的藥品；用戶在催促發(fā)貨；等新包裝尚需一段時(shí)間。您的觀點(diǎn)呢?運(yùn)營(yíng)管理-2-第06章 質(zhì)量管理概要6.1 質(zhì)量管理基本術(shù)語(yǔ) 6.2 質(zhì)量管理基本原理 6.3 質(zhì)量管理基本方法運(yùn)營(yíng)管理-3-質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的

2、協(xié)調(diào)的活動(dòng)。6.1 質(zhì)量管理基本術(shù)語(yǔ)運(yùn)營(yíng)管理-4-QC：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求，即為滿足質(zhì)量要求而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中上述兩方面的諸因素進(jìn)行控制，其實(shí)質(zhì)是致力于滿足質(zhì)量要求。QA：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任，組織針對(duì)顧客和其他相關(guān)方要求對(duì)自身在產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中某些環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制活動(dòng)提供必要的證據(jù)，以取得信任。兩組概念的區(qū)別不合格：未滿足要求。缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。運(yùn)營(yíng)管理-5-第06章 質(zhì)量管理概要6.1 質(zhì)量管理基本術(shù)語(yǔ) 6.2 質(zhì)量管理基本原理 6.3 質(zhì)量管理基本方法運(yùn)營(yíng)管理-6-朱蘭“質(zhì)量螺旋曲線”6.2 質(zhì)量管理基本原理

3、運(yùn)營(yíng)管理-7-戴明“PDCA循環(huán)”運(yùn)營(yíng)管理-8-克勞斯比“零缺陷”高層管理者必須承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任并表達(dá)實(shí)現(xiàn)最高質(zhì)量水平的愿望第一次就做對(duì)最經(jīng)濟(jì)每個(gè)人都要盡到自己的職責(zé)質(zhì)量是免費(fèi)的：在質(zhì)量管理方面的投入總能得到好的回報(bào)運(yùn)營(yíng)管理-9-費(fèi)根鮑姆“全面質(zhì)量管理（TQM）”內(nèi)容：“三全一多樣”全員的質(zhì)量管理全方位的質(zhì)量管理全過(guò)程的質(zhì)量管理核心：“顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)”多種多樣的方法或工具運(yùn)營(yíng)管理-10-第06章 質(zhì)量管理概要6.1 質(zhì)量管理基本術(shù)語(yǔ) 6.2 質(zhì)量管理基本原理 6.3 質(zhì)量管理基本方法運(yùn)營(yíng)管理-11-6.3 質(zhì)量管理基本方法質(zhì)量管理七種工具檢查表分層法帕累托圖因果圖直方圖散點(diǎn)圖控制圖運(yùn)營(yíng)管理

4、-12-檢查表運(yùn)營(yíng)管理-13-帕累托圖運(yùn)營(yíng)管理-14-因果圖運(yùn)營(yíng)管理-15-日常質(zhì)量控制：“三點(diǎn)一區(qū)”質(zhì)量控制點(diǎn)：原料投入、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)成品質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)控點(diǎn)工藝控制點(diǎn)：關(guān)鍵工藝節(jié)點(diǎn)節(jié)操作方法監(jiān)控點(diǎn)設(shè)備控制點(diǎn)：關(guān)鍵設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控點(diǎn)安全區(qū)：易造成人員傷害、設(shè)備故障的區(qū)域運(yùn)營(yíng)管理-16-“三點(diǎn)一區(qū)”文檔內(nèi)容廠級(jí)生產(chǎn)控制點(diǎn)（可不區(qū)分質(zhì)量、工藝與設(shè)備）位置示意圖車間級(jí)“三點(diǎn)一區(qū)”控制點(diǎn)位置示意圖廠級(jí)生產(chǎn)控制點(diǎn)巡檢路線圖質(zhì)量控制點(diǎn)分解表工藝控制點(diǎn)分解表設(shè)備控制點(diǎn)分解表運(yùn)營(yíng)管理-17-“質(zhì)量控制點(diǎn)”分解表內(nèi)容序號(hào)樣品名稱生產(chǎn)車間取樣部位檢測(cè)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法檢測(cè)頻度控制級(jí)別備注運(yùn)營(yíng)管理-18-本章小結(jié)基本術(shù)語(yǔ) “質(zhì)