中藥管理醫(yī)學宣教培訓課件

1、中藥管理醫(yī)學宣教中藥管理醫(yī)學宣教 中藥是我國傳統(tǒng)藥的總稱，其應(yīng)用已有幾千年的歷史，對保障中華民族的繁衍昌盛做出了重要的貢獻,尤其是在現(xiàn)代醫(yī)學及現(xiàn)代藥尚未傳入我國之前, 中藥更發(fā)揮了不可替代的作用。中藥管理 中藥是我國傳統(tǒng)藥的總稱，其應(yīng)用已有幾千年的中藥管理第一節(jié) 中藥管理概述第二節(jié) 中藥材與中藥飲片管理第三節(jié) 中藥品種保護管理第四節(jié) 中藥現(xiàn)代化中藥管理第一節(jié) 中藥管理概述第二節(jié) 中藥材與中藥飲片管理中藥管理第一節(jié) 中藥管理概述一、中藥概念與分類二、中藥管理發(fā)展概述三、野生藥材資源管理中藥管理第一節(jié) 中藥管理概述一、中藥概念與分類 （一）中藥概念 1.中藥 是指以我國中醫(yī)藥理論體系中的術(shù)語表述藥

2、物性能、功效和使用規(guī)律，并在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥物，過去稱為“官藥”或“本草”，主要包括中藥材、中藥飲片、中成藥三個組成部分。 2.中藥材 指藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材。大部分中藥材來源于植物。中藥管理概述第一節(jié) 一、中藥概念與分類 （一）中藥概念中藥管理概述第一節(jié) 一、中藥概 （一）中藥概念 3.中藥飲片 是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品。 4.中成藥 以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法，加工制成的一定劑型，標明藥物作用、適應(yīng)證、用法用量，供醫(yī)生、患者直接選用的藥物，主要有丸

3、、散、膏、丹、露、酒、錠、片劑、沖劑、糖漿等不同的劑型。中藥管理概述第一節(jié) 一、中藥概念與分類 （一）中藥概念中藥管理概述第一節(jié) 一、中藥概 （二）中藥分類 中藥分類方法很多，最常見的是自然屬性分類法和功能分類法。自然屬性分類法是以藥物的來源和性質(zhì)為依據(jù)的分類方法，一般將中藥分為植物藥、動物藥和礦物藥。我國有藥用價值的天然物質(zhì)約有12800多種，其中植物藥約有11000余種，動物藥將近1600種，礦物藥80余種。現(xiàn)代中藥學大多數(shù)采用功能（功效）分類法，將中藥分為解表藥、清熱藥、瀉下藥、祛風濕藥、化濕藥、利水滲濕藥、溫里藥、理氣藥、消食藥、驅(qū)蟲藥、止血藥、活血化瘀藥、化痰止咳平喘藥、安神藥、平肝

4、熄風藥、開竅藥、補虛藥、收澀藥、涌吐藥、解毒殺蟲燥濕止癢藥、拔毒化腐生肌藥共20余類，介紹近500種常用中藥。中藥管理概述第一節(jié) 一、中藥概念與分類 （二）中藥分類中藥管理概述第一節(jié) 一、中藥概中藥管理概述 第一節(jié) 1998年：職能劃歸 2000年 ：關(guān)于加強中藥注冊管理有關(guān)事宜的通知 2002年 ：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行） 2004年 ：關(guān)于被中止批準文號效力的中藥品種換發(fā)批準文號有關(guān)事宜的通知 2006年 ：關(guān)于外商投資中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍有關(guān)問題的通知 二、中藥管理發(fā)展概述中藥管理概述 第一節(jié) 1998年：職第一節(jié) 三、野生藥材資源管理（一）野生藥材資源開發(fā)中存在的問題1.過度

5、采收，中藥生物多樣性遭破壞 2.涸澤而漁，中藥資源數(shù)量驟減3.無序開發(fā)，環(huán)境惡化 中藥管理概述第一節(jié) 三、野生藥材資源管理（一）野生藥材資源開發(fā)中存在的問第一節(jié) 三、野生藥材資源管理 （二）野生藥材資源管理具體規(guī)定 1987年10月，國務(wù)院頒布了野生藥材資源保護管理條例（以下簡稱條例），對野生藥材資源保護問題作出了具體規(guī)定，這是我國專門調(diào)整中藥資源的第一部行政法規(guī)。 1.國家對野生藥材資源保護原則 國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。中藥管理概述第一節(jié) 三、野生藥材資源管理 （二）野生藥材資源管理具第一節(jié) 三、野生藥材資源管理（二）野生藥材資源管理具體規(guī)定 2

6、.野生藥材資源保護管理 （1）國家重點保護的野生藥材物種分為三級。 一級：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。 二級：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。 三級：資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。中藥管理概述第一節(jié) 三、野生藥材資源管理（二）野生藥材資源管理具體規(guī)定中第一節(jié) 三、野生藥材資源管理（二）野生藥材資源管理具體規(guī)定 2.野生藥材資源保護管理 （2）國家重點保護野生藥材物種名錄 國務(wù)院在頒布該條例的同時也公布了“國家重點保護野生藥材物種名錄”。其中、級保護野生藥材物種分別為4種、27種、45種中藥管理概述第一節(jié) 三、野生藥材資源管理（二）野生藥材資源管理具體規(guī)定中第一節(jié)

7、 三、野生藥材資源管理 （二）野生藥材資源管理具體規(guī)定 2.野生藥材資源保護管理 （3）對采獵保護野生藥材物種的要求 首先，禁止采獵一級保護野生藥材物種； 其次，采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的必須按照批準的計劃執(zhí)行。 再次，采獵二、三級保護野生藥材物種的，不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵，并不得使用禁用工具進行采獵。 中藥管理概述第一節(jié) 三、野生藥材資源管理 （二）野生藥材資源管理具體規(guī)定第一節(jié)（二）野生藥材資源管理具體規(guī)定 2.野生藥材資源保護管理 （4）對野生藥材資源保護區(qū)的要求 建立野生藥材資源保護區(qū)的要求：建立國家或地方野生藥材資源保護區(qū)，需經(jīng)國務(wù)院或縣級以上地方人民政府批準

8、。在國家或地方自然保護區(qū)內(nèi)建立野生藥材資源保護區(qū)，必須征得國家或地方自然保護區(qū)主管部門的同意。 進入野生藥材資源保護區(qū)的要求：進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動的，必須經(jīng)該保護區(qū)管理部門批準。進入設(shè)在國家或地方自然保護區(qū)范圍內(nèi)野生藥材資源保護區(qū)的，還須征得該自然保護區(qū)主管部門的同意。三、野生藥材資源管理中藥管理概述第一節(jié)（二）野生藥材資源管理具體規(guī)定三、野生藥材資源管理中藥第一節(jié) （5）對野生藥材保護物種的經(jīng)營管理 首先，一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，但不得出口； 其次，二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由國家藥材主管部門

9、統(tǒng)一經(jīng)營管理；其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計劃收購。二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實行限量出口。 再次，實行限量出口和出口許可證制度的品種及野生藥材的規(guī)格、等級標準，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門確定和制定。 三、野生藥材資源管理中藥管理概述第一節(jié) （5）對野生藥材保護物種的經(jīng)營管理 三、野生藥材資第二節(jié) 2002年4月17日，原國家藥品監(jiān)督管理局頒布了中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）（GAP），對中藥材種植生產(chǎn)的基地選定、品種、栽培技術(shù)、采收與加工、質(zhì)量標準等作了相應(yīng)的規(guī)定，為保證中藥材和中藥飲片的質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié) 2

10、002年4月17日，原國家藥品監(jiān)督管理一、GAP概述 GAP內(nèi)容包括硬件設(shè)施和軟件程序管理兩個方面的內(nèi)容： 硬件設(shè)施是生產(chǎn)基地的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括場地建設(shè)、農(nóng)事機具、干燥、加工裝備及質(zhì)檢儀器等； 軟件是指管理程序部分，即生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)自己的實際情況，制定出切實可行的、達到GAP要求的方法和措施，即標準操作規(guī)程（SOP）。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)一、GAP概述 GAP內(nèi)容包括硬件設(shè)施和軟件程序一、GAP概述 第一章 總則 說明GAP的目的和意義； 第二章 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 對大氣、水質(zhì)、土壤環(huán)境生態(tài)因子的要求； 第三章 種質(zhì)和繁殖材料 正確鑒定物種，保證種質(zhì)資源的質(zhì)量； 第四章 栽培與飼養(yǎng) 制訂藥用植

11、物栽培和藥用動物飼養(yǎng)的多項技術(shù)措施，要點是病蟲害防治及田間管理； 第五章 采收與產(chǎn)地加工 確定適宜采收期、干燥及產(chǎn)地加工技術(shù)； 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（一）GAP基本框架 一、GAP概述 第一章 總則 說明GAP的目的一、GAP概述 第六章 包裝、運輸與儲藏 包裝應(yīng)規(guī)范(含包裝材料)及運輸、貯藏等 第七章 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理及監(jiān)控對藥材的性狀、雜質(zhì)、水分、灰分等的檢測 第八章 人員及設(shè)備 受過一定培訓的人員及生產(chǎn)場地的硬件設(shè)備 第九章 文件及檔案管理 生產(chǎn)全過程的記錄、有關(guān)軟件資料等 第十章 附則 術(shù)語的解釋、說明等。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（一）GAP基本框架 一、GAP概述 第六章

12、 包裝、運輸與儲藏 包一、GAP概述 1.產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 GAP要求中藥材生產(chǎn)企業(yè)按照中藥材產(chǎn)地適宜性優(yōu)化原則，因地制宜，合理布局。對于GAP基地的環(huán)境如空氣、土壤、水資源、大氣、重金屬和污染狀況等應(yīng)符合國家相應(yīng)標準。藥用動物養(yǎng)殖企業(yè)應(yīng)滿足動物種群對生態(tài)因子的需求及與生活、繁殖等相適應(yīng)的條件。規(guī)定了選擇、確定中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量標準，包括大氣環(huán)境、農(nóng)田灌溉水、加工用水、土壤質(zhì)量的監(jiān)測項目、標準及監(jiān)測方法。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 1.產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 中藥材與中藥飲一、GAP概述 2.種質(zhì)和繁殖材料 GAP要求對養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動植

13、物，應(yīng)準確鑒定其物種，包括亞種、變種或品種，記錄其中文名及學名。還要求對種子、菌種和繁殖材料在生產(chǎn)、儲運過程中應(yīng)實行檢驗和檢疫制度以保證質(zhì)量和防止病蟲害及雜草的傳播；防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 2.種質(zhì)和繁殖材料 中藥材與中一、GAP概述 2.種質(zhì)和繁殖材料 對于動物藥，GAP要求應(yīng)按動物習性進行藥用動物的引種及馴化；捕捉和運輸時應(yīng)避免動物機體和精神損傷；引種動物必須嚴格檢疫，并進行一定時間的隔離、觀察。GAP特別強調(diào)，應(yīng)加強中藥材良種選育、配種工作，建立良種繁育基地，從而保護藥用動植物種質(zhì)資源。 中藥材與中藥

14、飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 2.種質(zhì)和繁殖材料 中藥材與中藥一、GAP概述 3.栽培與養(yǎng)殖管理 （1）藥用植物栽培管理 GAP規(guī)定要根據(jù)藥用植物生長發(fā)育要求，確定栽培適宜區(qū)域，并制訂相應(yīng)的種植規(guī)程。根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點及土壤的供肥能力，確定施肥種類、時間和數(shù)量。 GAP要求根據(jù)藥用植物不同生長發(fā)育時期的需水規(guī)律及氣候條件、土壤水分狀況，適時、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通氣條件。 GAP對于藥用植物病蟲害的防治也做了規(guī)定，要求應(yīng)采取綜合防治策略。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 3.栽培與養(yǎng)殖管理 中藥材與中藥飲一、GAP概述

15、 3.栽培與養(yǎng)殖管理 （2）藥用動物養(yǎng)殖管理 GAP規(guī)定應(yīng)根據(jù)藥用動物生存環(huán)境、食性、行為特點及環(huán)境的適應(yīng)能力等，確定相應(yīng)的養(yǎng)殖方式和方法，制定相應(yīng)的養(yǎng)殖規(guī)程和管理制度。應(yīng)科學配制飼料，定時定量投喂。適時適量地補充精料、維生素、礦物質(zhì)及其他必要的添加劑，不得添加激素、類激素等添加劑。飼料及添加劑應(yīng)無污染。養(yǎng)殖環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，建立消毒制度。對藥用動物的疫病防治，應(yīng)以預(yù)防為主，定期接種疫苗。禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 3.栽培與養(yǎng)殖管理 中藥材與中藥一、GAP概述 4.采收與初加工 GAP指出野生或“半野生藥

16、用動植物”的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，應(yīng)有計劃地進行野生撫育、輪采與封育，確定適宜的采收時間和方法。藥用部分采收后，經(jīng)過揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工，需干燥的應(yīng)采用適宜的方法和技術(shù)迅速干燥。其中，鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡可能不使用保鮮劑和防腐劑。對道地藥材加工的要求是應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工。其加工方法如有改動，應(yīng)提供充分試驗數(shù)據(jù)，并不得影響藥材質(zhì)量。對加工場地應(yīng)清潔、通風，并且具有遮陽、防雨和防鼠、蟲及禽畜的設(shè)施。中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 4.采收與初加工 中藥材與中藥飲片一、GAP概述 中藥材與中藥飲片管

17、理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范一、GAP概述 5.包裝、運輸與貯藏 GAP要求包裝應(yīng)按SOP操作，包裝材料應(yīng)符合藥材品質(zhì)和相關(guān)條款要求，按規(guī)定建立包裝記錄，另外對藥材批量運輸、藥材倉庫應(yīng)具備的設(shè)施和條件進行了規(guī)定。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 5.包裝、運輸與貯藏中藥材與中藥一、GAP概述 6.質(zhì)量管理 對中藥材栽培與養(yǎng)殖過程中的質(zhì)量管理是GAP的核心。GAP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，負責中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控，明確了質(zhì)量管理部門的主要職責；應(yīng)配備與藥材生產(chǎn)規(guī)模、品種檢驗要

18、求相適應(yīng)的人員，場所，儀器和設(shè)備。 GAP要求質(zhì)量檢驗部門應(yīng)在藥材包裝前對每批藥材，按中藥材國家標準或經(jīng)審核批準的中藥材標準進行檢驗，建立檢驗報告并存檔，并明確了檢驗項目、農(nóng)藥殘留量、重金屬及微生物限度的要求。不合格的中藥材不得出場和銷售。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 6.質(zhì)量管理 中藥材與中藥飲片管理第一、GAP概述 7.人員和設(shè)備 GAP規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負責人、質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)有相關(guān)專業(yè)的大專以上學歷，并有藥材生產(chǎn)實踐經(jīng)驗。從事中藥材生產(chǎn)、田間工作、藥用動物養(yǎng)殖人員的知識和技術(shù)提出了具體要求。并規(guī)定對從事加工、包裝、檢驗人員應(yīng)定期進行健康檢查，

19、患有傳染病、皮膚病或外傷性疾病等不得從事直接接觸藥材的工作。對從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員應(yīng)定期進行培訓與考核。 中藥材產(chǎn)地應(yīng)設(shè)廁所或盥洗室，排出物不應(yīng)對環(huán)境及產(chǎn)品造成污染。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗的要求，有明顯的狀態(tài)標志，并定期校驗。中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 7.人員和設(shè)備 中藥材與中藥飲片管一、GAP概述 8.文件管理 GAP對文件有著嚴格的要求，要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等標準操作規(guī)程（SOP）。每種中藥材的生產(chǎn)全過程均應(yīng)詳細記錄，必要時可附照片或圖像，另外對記錄的內(nèi)容做了具體的規(guī)定。所

20、有原始記錄、生產(chǎn)計劃及執(zhí)行情況、合同及協(xié)議書等均應(yīng)存檔，至少保存5年。檔案資料應(yīng)有專人保管。中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)（二）GAP規(guī)范主要內(nèi)容 一、GAP概述 8.文件管理 中藥材與中藥飲片管理一、GAP概述 （三）GAP實施現(xiàn)狀 隨著GAP的頒布、實施，我國對中藥材GAP研究與推廣工作穩(wěn)步前進，中藥材GAP基地建設(shè)取得初步成效。國家科技部組織了一批重點中藥材 GAP 研發(fā)項目，在全國展開工作。地方政府也十分重視中藥材GAP基地建設(shè)，許多省區(qū)均將中藥材GAP基地建設(shè)列為中藥現(xiàn)代化的重要工作來抓。如，甘肅省目前已開展了當歸、黨參、黃芪、紅芪、大黃5種主體道地藥材GAP的研究及基地建設(shè)，其中當歸、

21、大黃為國家資助項目，黨參、黃芪、紅芪為省級基金項目，并組織制定了當歸、黨參、黃芪、紅芪、大黃、甘草等中藥材的產(chǎn)地環(huán)境、栽培技術(shù)和質(zhì)量控制標準。中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)一、GAP概述 （三）GAP實施現(xiàn)狀中藥材與中藥飲中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理（一）GAP認證申請 （二）GAP認證現(xiàn)場檢查 （三）GAP認證跟蹤檢查 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理（一）GAP認證中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理（一）GAP認證申請 1.部門：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 2.審批程序 ：申請中藥材GAP認證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)，其申報的品種至少完成一個生產(chǎn)周期。申報時需填寫中藥

22、材GAP認證申請表，并向省級藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)資料。 3.受理時限 ：省級藥品監(jiān)督管理部門（初審40個工作日），轉(zhuǎn)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門（形式審查5個工作日），符合要求的予以受理并轉(zhuǎn)局認證中心 。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理（一）GAP認證中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理（二）GAP認證現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查時間一般安排在該品種的采收期，時間為35天； 檢查組成員一般由35名檢查員組成；省級藥品監(jiān)督管理部門可選派1名負責中藥材生產(chǎn)監(jiān)督管理的人員作為觀察員； 現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目表、每個檢查員現(xiàn)場檢查記錄和原始評價及相關(guān)資料應(yīng)在檢查工作結(jié)束后報送國務(wù)院藥品監(jiān)督

23、管理部門認證中心。認證中心進行技術(shù)審核，符合規(guī)定的，報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。頒發(fā)中藥材GAP證書并予以公告。中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理（二）GAP認證中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理（二）GAP認證現(xiàn)場檢查 中藥材GAP證書有效期一般為5年。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在中藥材GAP證書有限期滿前6個月，重新申請中藥材GAP認證。中藥材GAP證書由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，應(yīng)當載明證書編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、注冊地址、種植（養(yǎng)殖）區(qū)域（地點）、認證品種、種植（養(yǎng)殖）規(guī)模、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理（

24、二）GAP認證中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責組織對取得中藥材GAP證書的企業(yè)，根據(jù)品種生長特點確定檢查頻次和重點進行跟蹤檢查。在中藥材GAP證書有效期內(nèi)，省級藥品監(jiān)督管理部門負責每年對企業(yè)跟蹤檢查一次，跟蹤檢查情況應(yīng)及時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。對取得中藥材GAP證書的企業(yè)，如發(fā)生重大質(zhì)量問題或者未按照中藥材GAP組織生產(chǎn)的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核實后，根據(jù)程度不同按照相關(guān)規(guī)定進行處理。 （三）GAP認證跟蹤檢查 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理 國務(wù)中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理 中藥材生產(chǎn)企業(yè)中藥材GAP證書登記事項發(fā)

25、生變更的，可以向相關(guān)部門申請辦理變更手續(xù)。 中藥材生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)中藥材或者關(guān)閉的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門收回中藥材GAP證書。申請中藥材GAP認證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定繳納認證費用，未按規(guī)定繳納認證費用的，中止認證或收回中藥材GAP證書。（三）GAP認證跟蹤檢查 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)二、GAP認證管理 中藥中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 中藥飲片既可以直接供中醫(yī)臨床調(diào)劑配方、制成湯劑或生產(chǎn)配方顆粒直接沖服，又可以供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥及醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)或調(diào)配中藥制劑。因此中藥炮制飲片入藥是中醫(yī)臨床用藥的一個特點，也是中醫(yī)藥的一個特色。中藥飲片的質(zhì)量直接影響中藥的

26、臨床療效和公眾的用藥安全，也直接關(guān)系到中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 1.中藥飲片質(zhì)量標準不健全； 2.中藥飲片以假充真、以次充好的現(xiàn)象時常存在； 3.中藥飲片加工炮制不規(guī)范； 4.中藥飲片購銷記錄無從查實； （一） 中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 1中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 1.基源問題和產(chǎn)地因素 ； 2.生長年限和采集季節(jié)的差異； 3.中藥飲片進貨渠道混亂，庫存管理不規(guī)范； 4.飲片炮制行業(yè)技術(shù)力量薄弱，中藥人才匱乏； 5.有關(guān)部門質(zhì)量監(jiān)督管理

27、力度不足； （二）影響中藥飲片質(zhì)量的主要因素 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 1中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 藥品管理法規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗；不符合國家標準或不按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。” “生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定?！保ㄈ┲兴庯嬈|(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片

28、質(zhì)量管理 藥中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 藥品管理法實施條例規(guī)定“生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售；中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽；中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號?！?003年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的補充通知，規(guī)定不符合包裝要求的中藥飲片不準銷售。 （三）中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 藥中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 另外，為了提

29、高中藥飲片的質(zhì)量和管理，國家對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采取技術(shù)改造、提高生產(chǎn)條件和技術(shù)裝備、增加品種等措施。到20世紀九十年代后期建立了50家國有重點中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的中藥飲片重點品種技術(shù)經(jīng)濟指標直報制度；組建了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)地區(qū)協(xié)作組一些專題項目開展調(diào)研工作；推廣了中藥飲片炮制新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備在中藥飲片企業(yè)的試點工作；擬定了毒性中藥材飲片定點管理的意見、中藥飲片包裝管理辦法及毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)驗收標準等法律、法規(guī)文件，加強了對中藥飲片工業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范化管理。（三）中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定 中藥材與中藥飲片管理第二節(jié)三、中藥飲片質(zhì)量管理 另第三節(jié) 1992年10月，國務(wù)院頒布了中藥品種

30、保護條例（以下簡稱條例）。這是我國對中藥品種實行保護的一項具體行政管理制度。條例規(guī)定：國家鼓勵研究開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。分級保護制度是指在我國境內(nèi)經(jīng)國家批準注冊的中藥品種，并且符合中藥品種保護管理要求的中藥品種，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準給予保護后，在其保護期內(nèi)，只能由獲得中藥品種保護證書的企業(yè)生產(chǎn)；而未獲得中藥品種保護證書的企業(yè)，該中藥品種一律不得生產(chǎn)。 中藥品種保護管理第三節(jié) 1992年10月，國務(wù)院頒布了中藥品第三節(jié)一、中藥保護品種等級劃分二、中藥品種保護受理審評 三、中藥品種保護期限、措 施及其他規(guī)定 中藥品種保護管理第三節(jié)一、中藥保

31、護品種等級劃分二、中藥品種保護受理審評 三、第三節(jié) 中藥按照條例的規(guī)定，凡屬于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，都在中藥品種保護制度保護范圍之內(nèi)。 但是，申請專利的中藥品種，不在中藥品種保護制度保護范圍之內(nèi)，可依照專利法的有關(guān)規(guī)定辦理。申請受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種。 中藥品種保護管理一、中藥保護品種等級劃分第三節(jié) 中藥按照條例的規(guī)定，凡屬于中國境內(nèi)生產(chǎn)第三節(jié)中藥保護品種可劃分為兩個等級： 1.符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護： （1）對特定疾病有特殊療效的； （2）相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品； （

32、3）用于預(yù)防和治療特殊疾病的。 2.符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護： （1）符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種； （2）對特定疾病有顯著療效的； （3）從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。 中藥品種保護管理一、中藥保護品種等級劃分第三節(jié)中藥保護品種可劃分為兩個等級：中藥品種保護管理一、中藥第三節(jié) 1.中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)符合一、二級保護規(guī)定和新藥保護期限屆滿的中藥品種，可以向所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并由省級藥品監(jiān)督管理部門初審簽署意見后報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請。 2.國務(wù)院藥品監(jiān)督管

33、理部門委托國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應(yīng)當自接到申請報告書之日起6個月內(nèi)做出審評結(jié)論。 3.根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)論，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定是否給予保護。批準保護中藥品種，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給中藥品種保護證書。中藥品種保護管理二、中藥品種保護受理審評第三節(jié) 1.中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)符合一、二級保護規(guī)第三節(jié)中藥品種保護管理二、中藥品種保護受理審評企業(yè)申報品種省級藥品監(jiān)督管理部門初審國家中藥品種保護審評委員會審評國家食品藥品監(jiān)督管理局審批發(fā)布公告申報企業(yè)其他企業(yè)生產(chǎn)同一品種第三節(jié)中藥品種保護管理二、中藥品種保護

34、受理審評企業(yè)申報品種省第三節(jié)（一）中藥保護品種保護期限 中藥一級保護品種保護期限分別為30年、20年、10年； 中藥二級保護品種保護期限為7年； 中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照本條例申請辦理中藥品種保護的程序規(guī)定的程序申報。每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。 中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長7年。中藥品種保護管理三、中藥品種保護期限、措施及其他規(guī)定 第三節(jié)（一）中藥保護品種保護期限 中藥品種保護管理三、中藥品第三節(jié)（二）中藥保護品種的保護措施 1.保密規(guī)定 中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內(nèi)由獲得中藥品種

35、保護證書的生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)單位和個人負責保密，不得公開。負有保密責任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度。向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法的應(yīng)當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。中藥品種保護管理三、中藥品種保護期限、措施及其他規(guī)定 第三節(jié)（二）中藥保護品種的保護措施 中藥品種保護管理三、中藥第三節(jié)（二）中藥保護品種的保護措施 2.生產(chǎn)規(guī)定 首先，被批準保護的中藥品種，在保護期內(nèi)限于由獲得中藥保護品種證書的企業(yè)生產(chǎn)； 其次，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的； 再次，生產(chǎn)中藥保護品種的企業(yè)及中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門

36、，應(yīng)當根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門提出的要求，改進生產(chǎn)條件，提高品種質(zhì)量。中藥保護品種在保護期內(nèi)向國外申請注冊的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。 中藥品種保護管理三、中藥品種保護期限、措施及其他規(guī)定 第三節(jié)（二）中藥保護品種的保護措施 中藥品種保護管理三、中藥第三節(jié)（三）中藥品種保護其他規(guī)定 2006年2月下發(fā)了關(guān)于中藥品種保護有關(guān)事宜的通知，其具體內(nèi)容如下： 1.對于被批準保護的中藥品種，將在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站以及中國醫(yī)藥報予以公告，同時不再批準其他企業(yè)提出的已有國家標準藥品的注冊申請。 .批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未獲得中藥保護品種證書的企業(yè)應(yīng)當在條例規(guī)定

37、的期限內(nèi)提出同品種保護申請。提出已受理的同品種保護申請的藥品生產(chǎn)企業(yè)在可繼續(xù)生產(chǎn)該品種。未提出申請中藥同品種保護而又繼續(xù)生產(chǎn)同品種中藥的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將中止該中藥品種批準文號的效力，并在其網(wǎng)站以及中國醫(yī)藥報予以公告。但公告前已經(jīng)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，準許在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)銷售使用。 中藥品種保護管理三、中藥品種保護期限、措施及其他規(guī)定 第三節(jié)（三）中藥品種保護其他規(guī)定中藥品種保護管理三、中藥品種中藥管理醫(yī)學宣教培訓課件第四節(jié)（一）中藥現(xiàn)代化提出的歷史背景 1979年在廣州舉行的全國醫(yī)學辯證法講習會上 “中醫(yī)現(xiàn)代化”一詞被明確提出。1980年衛(wèi)生部在全國中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合工作會議上總結(jié)了我國中

38、醫(yī)藥政策的基本要點之一是“中醫(yī)中藥要逐步實現(xiàn)現(xiàn)代化”，這是“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”的首次提出。1982年，國務(wù)院將“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和中國傳統(tǒng)醫(yī)藥”寫入憲法。1995年，原國家科委、國家中醫(yī)藥管理局等組織召開了有關(guān)中醫(yī)藥發(fā)展的“香山會議”，會上“中藥現(xiàn)代化”第一次被提出，1996年，原國家醫(yī)藥管理局又進一步明確了“中藥現(xiàn)代化”的概念。中藥現(xiàn)代化一、中藥現(xiàn)代化提出與實踐歷程第四節(jié)（一）中藥現(xiàn)代化提出的歷史背景 中藥現(xiàn)代化一、中藥現(xiàn)代第四節(jié)（二）中藥現(xiàn)代化的實踐歷程 第一階段（19781990年）：中醫(yī)中藥的地位得到充分肯定，中醫(yī)藥現(xiàn)代化集中于制度建設(shè)和技術(shù)改良上。 第二階段（1990年2000年）：中醫(yī)藥現(xiàn)

39、代化戰(zhàn)略的提出與實施階段。 第三階段（2001今）：中醫(yī)藥現(xiàn)代化目標明確、快速發(fā)展階段中藥現(xiàn)代化一、中藥現(xiàn)代化提出與實踐歷程第四節(jié)（二）中藥現(xiàn)代化的實踐歷程 中藥現(xiàn)代化一、中藥現(xiàn)代化提第四節(jié)（二）中藥現(xiàn)代化的實踐歷程 根據(jù)中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要確定的目標和任務(wù)，國家發(fā)展和改革委員會制定的2006年度中藥材扶持項目申報指南申明“中藥材扶持資金努力解決中藥材資源可持續(xù)利用問題，為中藥行業(yè)健康發(fā)展，提供質(zhì)量和數(shù)量雙重保證的原材料”。主要包括以下三方面內(nèi)容： 1.中藥資源可持續(xù)利用 2.優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)發(fā)展 3.生態(tài)藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展中藥現(xiàn)代化一、中藥現(xiàn)代化提出與實踐歷程第四節(jié)（二）中藥現(xiàn)代化的實踐歷程 中藥現(xiàn)代

40、化一、中藥現(xiàn)代化提第四節(jié)（一）中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思想 繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥學理論，運用科學理論和先進技術(shù)，推進中藥現(xiàn)代化發(fā)展；立足國內(nèi)市場，積極開拓國際市場；以科技為動力，以企業(yè)為主體，以市場為導(dǎo)向，以政策為保障，充分利用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和人才優(yōu)勢，構(gòu)筑國家中藥創(chuàng)新體系，通過創(chuàng)新和重大關(guān)鍵技術(shù)的突破，逐步實現(xiàn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。 中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思想、原則、目標及重點任務(wù) 第四節(jié)（一）中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思想中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思第四節(jié)（二）中藥現(xiàn)代化發(fā)展基本原則 1.繼承和創(chuàng)新相結(jié)合 2.資源可持續(xù)利用和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展 3.政府和企業(yè)

41、共同推進 4.總體布局與區(qū)域發(fā)展相結(jié)合 5.與中醫(yī)現(xiàn)代化協(xié)同發(fā)展 中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思想、原則、目標及重點任務(wù) 第四節(jié)（二）中藥現(xiàn)代化發(fā)展基本原則中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指第四節(jié)（三）中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略目標 1.構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系 2.制訂和完善現(xiàn)代中藥標準和規(guī)范 3.開發(fā)療效確切的中藥新產(chǎn)品 4.形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè) 中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思想、原則、目標及重點任務(wù) 第四節(jié)（三）中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略目標中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指第四節(jié)（四）中藥現(xiàn)代化重點任務(wù) 1.創(chuàng)新平臺建設(shè) （1）充分吸納各方面力量，建立和完善現(xiàn)代中藥研究開發(fā)平臺。開展中藥篩選、藥效評價、

42、安全評價、臨床評價、不良反應(yīng)監(jiān)測及中藥材、中藥飲片(包括配方顆粒)、中成藥的生產(chǎn)技術(shù)、工藝和質(zhì)量控制研究。 （2）加強中藥國家重點實驗室、中藥國家工程和技術(shù)研究中心建設(shè)；發(fā)揮優(yōu)勢，突出特色，整體布局，建立種植、研究開發(fā)、生產(chǎn)有機配合并協(xié)調(diào)發(fā)展的中藥產(chǎn)業(yè)基地，促進中藥現(xiàn)代化的全面發(fā)展。 （3）加強中藥研究開發(fā)支撐條件平臺建設(shè)，改善中藥研究開發(fā)實驗條件，提高儀器設(shè)備裝備水平和實驗動物標準，加強信息共享平臺建設(shè)。 中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思想、原則、目標及重點任務(wù) 第四節(jié)（四）中藥現(xiàn)代化重點任務(wù)中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思第四節(jié)（四）中藥現(xiàn)代化重點任務(wù) 2.標準化建設(shè) （1）加強中藥材規(guī)范化種

43、植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，建立中藥材和中藥飲片的質(zhì)量標準及有害物質(zhì)限量標準，全面提高中藥材和中藥飲片的質(zhì)量。加強常用中藥化學對照品研究，建立國家中藥標準物質(zhì)庫。 （2）加強符合中藥特點的科學、量化的中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究，提高中成藥、中藥飲片(包括配方顆粒)、中藥新藥等的質(zhì)量控制水平。以中藥注射劑為重點，逐步擴大指紋圖譜等多種方法在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用。 （3）大力推行和實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，對中藥研制、生產(chǎn)、流通、使用等過程加強規(guī)范化管理，不斷提高中藥行業(yè)的標準化水平。 中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)

44、代化指導(dǎo)思想、原則、目標及重點任務(wù) 第四節(jié)（四）中藥現(xiàn)代化重點任務(wù)中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思第四節(jié)（四）中藥現(xiàn)代化重點任務(wù) 3.基礎(chǔ)理論研究 （1）加強多學科交叉配合，深入進行中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理、方劑配伍規(guī)律等研究，積極開展中藥基因組學、蛋白組學等的研究。 （2）重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的研究與創(chuàng)新，特別是與中藥現(xiàn)代化發(fā)展密切相關(guān)的理論研究，如證候理論、組方理論、藥性理論，探索其科學內(nèi)涵，為中藥現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉。 中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思想、原則、目標及重點任務(wù) 第四節(jié)（四）中藥現(xiàn)代化重點任務(wù)中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思第四節(jié)（四）中藥現(xiàn)代化重點任務(wù) 4.中藥產(chǎn)品創(chuàng)新 （1）選

45、擇經(jīng)過長期中醫(yī)臨床應(yīng)用證明療效確切、用藥安全，具有特色的經(jīng)方、驗方，開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品。 （2）在保證中藥療效的前提下，改進中藥傳統(tǒng)制劑，提高質(zhì)量控制水平，發(fā)展療效確切、質(zhì)量可控、使用安全的中藥新產(chǎn)品，全面提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。 （3）根據(jù)國際市場需求，按照有關(guān)國家藥品注冊管理的要求，進行針對性新藥研究開發(fā)，實現(xiàn)在發(fā)達國家進行藥品注冊，促進我國中藥進入發(fā)達國家藥品主流市場。 中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思想、原則、目標及重點任務(wù) 第四節(jié)（四）中藥現(xiàn)代化重點任務(wù)中藥現(xiàn)代化二、中藥現(xiàn)代化指導(dǎo)思第四節(jié)（四）中藥現(xiàn)代化重點任務(wù) 5.優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)培育 （1）加強中藥提取、分離、純化等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)的研究和先進適用技術(shù)的推廣應(yīng)用，提高企業(yè)的核心競爭力，加速現(xiàn)代中藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程，促進中藥大品種、大市場、大企業(yè)的發(fā)展。 （2）加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護，開發(fā)專利