醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的應(yīng)用與管理教材課件

1、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理與應(yīng)用醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理與應(yīng)用麻醉藥品、精神藥品的定義及范圍按照國際禁毒公約，將活性精神物質(zhì)分為：麻醉藥品，精神藥物、其他依賴性藥物。麻醉藥品定義：指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮僻的藥品。精神藥品定義：是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。 品種范圍：通常所稱的麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定，2007年版）的藥品。麻醉藥品123種，第一類精神藥品53種，第二類精神藥品132種麻醉藥品、精神藥品的定義及范圍按照國際禁毒公約

2、，將活性精神物麻醉藥品和精神藥品的管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法麻醉藥品和精神藥品管理條例醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用（印鑒卡）管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 處方管理辦法麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則癌癥疼痛診療規(guī)范（2011年版）麻醉藥品和精神藥品的管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法管理機構(gòu)和人員 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全

3、管理工作。 管理機構(gòu)和人員 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)管理機構(gòu)的工作職責(zé)把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。 管理機構(gòu)的工作職責(zé)把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年管理原則五專管理專人負(fù)責(zé)專柜加鎖專用帳冊專用處方專冊登記 管理原則五專管理醫(yī)生管理麻醉藥品處方權(quán)的獲得執(zhí)業(yè)地點醫(yī)生管理麻醉藥品處方權(quán)的獲得醫(yī)師麻醉藥品處方權(quán)的獲得 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，取得麻、精藥品處方資格。可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。但不得為自己開具麻醉藥品和第一類

4、精神藥品處方。 藥學(xué)部門各調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)存有麻、精藥品處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或印章的留樣，醫(yī)師失去處方權(quán)資格時，應(yīng)及時注銷。 醫(yī)師麻醉藥品處方權(quán)的獲得 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，取得麻、處方管理使用專用處方處方統(tǒng)一編號處方開具內(nèi)容完整處方劑量符合規(guī)定處方管理處方管理使用專用處方專用處方 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品實行手寫處方制專用處方 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡處方統(tǒng)一編號管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方

5、保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。 處方統(tǒng)一編號管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診除痛病歷號、代辦人姓名、身份證名編號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖刻幏絻?nèi)容前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章處方內(nèi)容正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量處方劑量門診（急）患者臨時使用

6、麻、一類精神藥品注射劑院內(nèi)使 用一次常用量 控緩釋制劑不得超過7日常用量 其他劑型不得超過3日常用量處方劑量門診（急）患者臨時使用處方劑量 門診長期使用患者處方 麻、精一藥品注射劑不得超過3日劑量 控緩釋制劑15日用量 其他劑型7日用量處方劑量 門診長期使用患者處方處方劑量 門診（急）患者哌醋甲酯治療兒童多動癥不得超過15日常用量。 第二類精神藥品不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方劑量 門診（急）患者處方劑量住院患者處方 麻醉藥品和第一類精神藥品為1日常用量。 電子醫(yī)囑必須與手寫處方劑量相同，同時收存處方劑量住院患者處方處方劑量 鹽

7、酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。處方劑量 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)處方保管醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，按年月日逐日編制順序號，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于3年。處方保管醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登長期使用麻醉藥品門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首

8、診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。 長期使用麻醉藥品門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者長期使用麻醉藥品麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。 長期使用麻醉藥品麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)

9、長期使用麻醉藥品醫(yī)療機構(gòu)要指定專門機構(gòu)建立保存長期使用麻醉藥品患者的有關(guān)資料，主要包括：患者有關(guān)的病歷資料、診斷證明、專用病歷、知情同意書、身份證、代辦人（1-2人）身份證復(fù)印件等患者在續(xù)購藥品和復(fù)診時，須出示患者和代辦人身份證。接診醫(yī)師將有關(guān)證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品長期使用麻醉藥品醫(yī)療機構(gòu)要指定專門機構(gòu)建立保存長期使用麻醉藥長期使用麻醉藥品要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。 長期使用麻醉藥品要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急病房管理各病區(qū)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)，建立基數(shù)卡，使用專用賬冊

10、，實行專柜加鎖，有一定的防盜措施，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。對使用情況進行登記，內(nèi)容為：患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護士、核對護士（剩余藥品棄取記錄）病房管理各病區(qū)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)，建立基數(shù)特殊藥品科室使用臺賬 巴食藥監(jiān)字201314號關(guān)于統(tǒng)一下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)使用特殊藥品臺賬樣式的通知統(tǒng)一特殊藥品科室使用臺賬注：特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品特殊藥品科室使用臺賬 巴食藥監(jiān)字201314號使用日期藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批號有效期使用醫(yī)生簽字主管醫(yī)生簽字使用人簽字備注使用日期藥

11、品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批號有效實行批號管理對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。 實行批號管理對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則一、疼痛治療的基本原則：規(guī)范化的疼痛處理1、藥物治療重點：采用多種形式綜合療法治療疼痛。一般應(yīng)以藥物治療為主，此外還有非藥物治療。藥物治療的主要鎮(zhèn)痛藥物為對乙酰胺基酚、非甾體抗炎藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥。對于輕度疼痛可應(yīng)用非甾體抗炎止痛藥；對中度疼痛主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑；對重度疼痛，采用常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無效時可采用嗎啡等強效阿片類藥。在

12、行鎮(zhèn)痛治療時可根據(jù)具體情況應(yīng)用輔助藥，如抗抑郁藥、抗驚厥藥等；對癌性疼痛患者，應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的三階梯鎮(zhèn)痛原則。麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則一、疼痛治療的基本原則：規(guī)范化的疼痛麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2、藥物治療的基本原則：選擇給藥途徑。應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的，可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者，可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時，可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。制定適當(dāng)?shù)慕o藥時間。對慢性持續(xù)疼痛，應(yīng)依藥物不同的藥代動力學(xué)特點，制定合適的給藥間期，治療持續(xù)性疼痛。定時給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果

13、，還可減少不良反應(yīng)。如各種鹽酸或硫酸控釋片，口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時出現(xiàn)，23小時達高峰，持續(xù)作用12小時；而靜脈用嗎啡，在5分鐘內(nèi)起效，持續(xù)12小時；芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在612小時起效，持續(xù)72小時，每3天給藥1次。麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2、藥物治療的基本原則：麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則調(diào)整藥物劑量。疼痛治療初期有一個藥物劑量調(diào)整過程。如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作，需根據(jù)個體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量，增加藥物幅度一般為原用劑量的25%50%，最多不超過100%，以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應(yīng)用阿片類患者，可逐漸下調(diào)藥物劑量，一般

14、每天減少25%50%，藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果，并避免由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時，應(yīng)首先停藥12次，再將劑量減少50%70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則調(diào)整藥物劑量。疼痛治療初期有一個藥物麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。長期使用阿片類藥物可因腸蠕動受抑制而出現(xiàn)便秘，可用中藥軟化和促進排便；常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥；對呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)及時進行生命支持，同時使用阿片受體拮抗藥，如納絡(luò)酮進行治療。如發(fā)生過量使用阿片類導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸抑制，應(yīng)立即注射0.4

15、mg納絡(luò)酮，如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無改善，可能是由于0.4 mg的納絡(luò)酮不足以逆轉(zhuǎn)攝入體內(nèi)的阿片類，此時應(yīng)繼續(xù)注射納絡(luò)酮，直至呼吸改善。輔助用藥。輔助治療的目的和方法，應(yīng)依不同疾病、不同類型的疼痛決定。輔助治療可加強鎮(zhèn)痛效果，減少鎮(zhèn)痛藥劑量，減輕藥物不良反應(yīng)。如非甾體類消炎藥對骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤、關(guān)節(jié)筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的輔助治療作用；糖皮質(zhì)激素對急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹痛、顱內(nèi)壓增高等均有較好的緩解作用；三環(huán)類抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較理想的藥物；對骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛，除放射治療和前述治療外，降鈣素是近年來使用較有效的藥物。麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。長期使用阿

16、WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則首選無創(chuàng)途徑給藥 ： 口服為最常見的給藥途徑。對不宜口服病人可用其他給藥途徑，如嗎啡皮下注射按階梯給藥輕度疼痛：首選第一階梯非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表 中度疼痛：選弱阿片類藥物，以可待因為代表，可合用非甾體類抗炎藥 重度疼痛：選強阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時合用非甾體類抗炎藥 按時用藥 ：指按規(guī)定時間間隔規(guī)律性給予止痛藥。按時給藥有助于維持穩(wěn)定、有效的血藥濃度。WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則首選無創(chuàng)途徑給藥 ： 口WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則個體化給藥 ：使用阿片類藥物時，由于個體差異，阿片類藥物無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情，使用足夠劑量

17、藥物，使疼痛得到緩解。同時，還應(yīng)鑒別是否有神經(jīng)病理性疼痛的性質(zhì)，考慮聯(lián)合用藥可能。注意具體細節(jié)：對使用止痛藥的患者要加強監(jiān)護，密切觀察其疼痛緩解程度和機體反應(yīng)情況，注意藥物聯(lián)合應(yīng)用的相互作用WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則個體化給藥 ：使用阿片類藥物癌癥疼痛診療規(guī)范衛(wèi)生部2012.12發(fā)布癌癥疼痛診療規(guī)范（2011年版）其中的癌痛的治療方法包括：病因治療、藥物止痛治療和非藥物治療。藥物治療是癌痛治療的主要方法藥物止痛治療1、根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）癌痛三階梯止痛治療指南，癌痛藥物止痛治療的五項基本原則（同上）：2、藥物選擇與使用方法： 根據(jù)癌癥患者疼痛的程度、性質(zhì)、正在接受的治療、伴隨疾病等

18、情況，合理選擇止痛藥物和輔助藥物，個體化調(diào)整用藥劑量、給藥頻率，防治不良反應(yīng)，以期獲得最佳止痛效果，癌癥疼痛診療規(guī)范衛(wèi)生部2012.12發(fā)布癌癥疼痛診療規(guī)范（癌癥疼痛診療規(guī)范推薦用藥及不良反應(yīng)的預(yù)防（1）非甾體類抗炎藥物。是癌痛治療的基本藥物，常用于緩解輕度疼痛，或與阿片類藥物聯(lián)合用于緩解中、重度疼痛。常用于癌痛治療的非甾體類抗炎藥包括：布洛芬，雙氯芬酸，對乙酰氨基酚，吲哚美辛，塞來昔布等。 非甾體類抗炎藥常見的不良反應(yīng)有：消化性潰瘍、消化道出血、血小板功能障礙、腎功能損傷、肝功能損傷等。其不良反應(yīng)的發(fā)生，與用藥劑量及使用持續(xù)時間相關(guān)。非甾體類抗炎藥的日限制劑量為：布洛芬2400mg/d，對乙

19、酰氨基酚2000mg/d，塞來昔布400mg/d。 注意：使用非甾體類抗炎藥，用藥劑量達到一定水平以上時，增加用藥劑量并不能增強其止痛效果，但藥物毒性反應(yīng)將明顯增加。因此，如果需要長期使用非甾體類抗炎藥，或日用劑量已達到限制性用量時，應(yīng)考慮更換為阿片類止痛藥；如為聯(lián)合用藥，則只增加阿片類止痛藥用藥劑量癌癥疼痛診療規(guī)范推薦用藥及不良反應(yīng)的預(yù)防（1）非甾體類抗炎藥癌癥疼痛診療規(guī)范推薦用藥及不良反應(yīng)的預(yù)防（2）阿片類藥物：是中、重度疼痛治療的首選藥物。品種：按作用時效：短效阿片類藥物:嗎啡即釋片，長效阿片類藥物:嗎啡緩釋片、羥考酮緩釋片、芬太尼透皮貼劑等。按對受體的作用分類：激動劑：嗎啡、羥考酮、芬太尼、哌替啶、可待因部分激動劑：丁丙諾菲拮抗劑：納絡(luò)酮癌癥疼痛診療規(guī)范推薦用藥及不良反應(yīng)的預(yù)防（2）阿片類藥物：是癌癥疼痛診療規(guī)