循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)課件

1、循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)及解釋天津市三中心醫(yī)院 邸阜生循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)1循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)及解釋天津市三中心醫(yī)院循證臨床實(shí)一、病因/不良反應(yīng)研究1、危險(xiǎn)度 是指結(jié)局事件的發(fā)生概率。某結(jié)局事件的危險(xiǎn)度=發(fā)生該事件的人數(shù)/（發(fā)生該事件的人數(shù)+未發(fā)生該事件的人數(shù)）。例如：暴露組結(jié)局事件的危險(xiǎn)度=a/(a+b)，非暴露組結(jié)局事件危險(xiǎn)度=c/(c+d)循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)2一、病因/不良反應(yīng)研究1、危險(xiǎn)度 是指結(jié)局事件的發(fā)生概率。表1-4 病因?qū)W因果效應(yīng)分析表暴露可能的致病因素 結(jié) 果合計(jì)發(fā)病未發(fā)病是aba+b否cdc+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d循證臨床實(shí)踐中常用

2、統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)3表1-4 病因?qū)W因果效應(yīng)分析表暴露可能的致病因素 2.相對(duì)危險(xiǎn)度(RR) 是前瞻性研究中較常用的指標(biāo)，指病因暴露組的發(fā)病率與未暴露組發(fā)病率的比值，或治療組與對(duì)照組不良反應(yīng)的發(fā)生率之比，常用來表示暴露于疾病聯(lián)系的強(qiáng)度。其值越高，則因果效應(yīng)越強(qiáng)。RR=a/(a+b)/c/(c+d) 循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)42.相對(duì)危險(xiǎn)度(RR) 是前瞻性研究中較常用的指標(biāo)，指病因暴RR1時(shí)，表示暴露因素是疾病的有害因素，且RR越大，暴露因素對(duì)疾病的不利影響就越大；RR1時(shí)，表示暴露因素是疾病的有害因素，且RR越大，暴露因3.比值比(OR) 為兩個(gè)比值之比，指病例組研究因素的暴露比值與對(duì)照組的暴露

3、比值之比。OR=ad/bc。 當(dāng)所研究疾病的發(fā)病率較低時(shí)，即病例暴露數(shù)(a)和對(duì)照組暴露數(shù)(c)均較小，OR近似于RR，用于病例-對(duì)照研究表示致病因素的致病效應(yīng)值。在回顧性研究中OR值的解釋與RR相同，OR越高，則因果聯(lián)系強(qiáng)度越強(qiáng)。循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)63.比值比(OR) 為兩個(gè)比值之比，指病例組研究因素的暴露比4.歸因危險(xiǎn)度(AR) 是病因暴露組的發(fā)病率減去非暴露組的發(fā)病率所得的差值，表明這一部分患者的發(fā)病是排除了對(duì)照組本身發(fā)病率后，為被研究的病因引起疾病的凈效應(yīng)，亦稱為絕對(duì)危險(xiǎn)度。 AR=a/(a+b)-c/(c+d)循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)74.歸因危險(xiǎn)度(AR) 是病因暴露

4、組的發(fā)病率減去非暴露組的5.可信區(qū)間(CI) 為判斷所設(shè)計(jì)的研究和臨床觀察指標(biāo)的真實(shí)范圍，常計(jì)算95%可信區(qū)間?？尚艆^(qū)間是按一定的概率（1-a）去估計(jì)總體參數(shù)所在范圍?？尚艆^(qū)間包括準(zhǔn)確度和精確度兩種屬性。 準(zhǔn)確度是指區(qū)間包含總體參數(shù)的可能性大?。?精確度是指可信區(qū)間的寬度，為可信區(qū)間上限 與下限的差值，寬度越小，則精確度越高循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)85.可信區(qū)間(CI) 為判斷所設(shè)計(jì)的研究和臨床觀察指標(biāo)的真實(shí)6.事件發(fā)生率 如藥物不良反應(yīng)，發(fā)病率，患病率。這些事件在不同的組別則分別表示：試驗(yàn)組事件發(fā)生率（EER）和對(duì)照組事件發(fā)生率(CER)7.絕對(duì)危險(xiǎn)率增加率（ARI） 即試驗(yàn)組與對(duì)照組藥

5、物不良反應(yīng)或嚴(yán)重事件發(fā)生率的絕對(duì)差值。ARI=EER-CER循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)96.事件發(fā)生率 如藥物不良反應(yīng)，發(fā)病率，患病率。這些事件在8.相對(duì)危險(xiǎn)度增加（RRI）即ARI被EER除所獲得商值的百分率。RRI=（EER-CER）/EER。9.出現(xiàn)一例不良反應(yīng)需要處理的病例數(shù)(NNH) NNH=1/ARI .NNH的值越小，某治療措施引起的不良反應(yīng)越大循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)108.相對(duì)危險(xiǎn)度增加（RRI）即ARI被EER除所獲得商值的百舉例-表口服鈣離子拮抗劑引起下肢水腫的研究口服鈣離子拮抗劑下肢水腫組無下肢水腫組合計(jì)服用18182200未服用13187200合計(jì)3136940

6、0循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)11舉例-表口服鈣離子拮抗劑引起下肢水腫的研究口服鈣離子拮抗劑下EER=18/200=9%CER=13/200=6.5%RR= a/(a+b)/c/(c+d) =（18/200）/（13/200）=1.38ARI=EER-CER=（18/200）-（13/200）=0.09-0.065=2.5%RRI=(EER-CER/EER)=2.5%/9%=27.78%NNH=1/ARI=40循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)12EER=18/200=9%循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)12二、診斷性研究表（1-6）診斷性試驗(yàn)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果的關(guān)系 診斷試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)（診斷標(biāo)準(zhǔn)）合計(jì)有

7、病無病陽性aba+b陰性cdc+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)13二、診斷性研究表（1-6）診斷性試驗(yàn)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果的1、敏感度(Sen) 指由標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診的病例組中經(jīng)診斷性試驗(yàn)查出陽性人數(shù)的比例，即真陽性率。 Sen=a/(a+c)2、特異度(Spe) 指由標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診無病的對(duì)照組中經(jīng)診斷試驗(yàn)檢出陰性結(jié)果的人數(shù)的比例，即真陰性率。Spe=d/(b+d)3、準(zhǔn)確度(Acc) 指診斷性試驗(yàn)的全部真陽性者和真陰性者占受試對(duì)象總和的比例。Acc=(a+d)/(a+b+c+d)循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)141、敏感度(Sen) 指由標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診的病例組

8、中經(jīng)診斷性4、陽性預(yù)測值(+PV) 指診斷性試驗(yàn)檢測的全部陽性例數(shù)中，真陽性所占的比例。 +PV=a/(a+b)5、陰性預(yù)測值(-PV) 指診斷性試驗(yàn)檢測的全部陰性例數(shù)中，“無病”者(真陰性)所占的比例。 -PV=d/(c+d)6、患病率(Prev) 是指在某特定的時(shí)間點(diǎn)、某一人群中，患某種疾病的人的比例，也稱驗(yàn)前概率。 Prev= (a+c)/(a+b+c+d)循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)154、陽性預(yù)測值(+PV) 指診斷性試驗(yàn)檢測的全部陽性例數(shù)中，7、似然比（1）陽性似然比(+LR) 指出現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)確定有病的受試者陽性試驗(yàn)結(jié)果與出現(xiàn)在無病受試者陽性試驗(yàn)結(jié)果的比值，即真陽性率與假陽性率之比

9、值 +LR=Sen/(1-Spe)(2) 陰性似然比(-LR)指出現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)確定的有病的受試者陰性試驗(yàn)結(jié)果與出現(xiàn)在無病的受試者陰性試驗(yàn)結(jié)果的比值，即假陰性率與真陰性率的比值 -LR=（1-Sen)/Spe循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)167、似然比（1）陽性似然比(+LR) 指出現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)確定有病舉例 表1-7 RT-PCR法檢測肺炎支原體的效果RT-PCR法培養(yǎng)法（金標(biāo)準(zhǔn)）合計(jì)+-+68876-45256合計(jì)7260132循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)17舉例 表1-7 RT-PCR法檢測肺炎支原體的效果RT-PSen=a/(a+c)=68/72=94.4%Spe=d/(b+d)=52/60=8

10、6.7%+PV=a/(a+b)=68/76=89.5%-PV=d/(c+d)=52/56=92.9%Acc=(a+d)/(a+b+c+d)=(68+52)/132=90.9%Prev=(a+c)/(a+b+c+d)=(68+4)/132=54.65+LR=Sen/(1-Spe)=0.944/(1-0.867)=7.1-LR=(1-Sen)/Spe=(1-0.944)/0867=0.065循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)18Sen=a/(a+c)=68/72=94.4%循證臨床實(shí)踐中三、治療/預(yù)防性結(jié)局 1、試驗(yàn)組事件發(fā)生率(EER) 即試驗(yàn)組某事件的發(fā)生率，如對(duì)某病采用某些防治措施后該疾病的發(fā)生率

11、。2、對(duì)照組事件發(fā)生率(CER) 即對(duì)照組中某事件的發(fā)生率，如對(duì)某病不采取防治措施的發(fā)生率。循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)19三、治療/預(yù)防性結(jié)局 1、試驗(yàn)組事件發(fā)生率(EER) 即試3、相對(duì)危險(xiǎn)度降低(RRR) 指與對(duì)照組相比，治療組結(jié)局事件發(fā)生減少的百分比。 RRR=(CER-EER)/CER=1-RR。 如果結(jié)局事件是不良事件、嚴(yán)重事件，則通常RRR在25%-50%或更大時(shí)才有臨床意義，說明治療組經(jīng)治療后其不良事件的發(fā)生可降低25%-50%或更多。 如果結(jié)局事件是良性事件，則RRR在-50%-25%或更小時(shí)才有臨床意義，說明治療組經(jīng)治療后良性結(jié)局的發(fā)生率可增加25%-50%或更大。循證臨床

12、實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)203、相對(duì)危險(xiǎn)度降低(RRR) 指與對(duì)照組相比，治療組結(jié)局事件4、絕對(duì)危險(xiǎn)度降低率(ARR) 指治療組和對(duì)照 組結(jié)局事件發(fā)生概率的絕對(duì)差值，即治療組與對(duì)照組結(jié)局事件危險(xiǎn)度的絕對(duì)差值。ARR=CER-EER。此值越大，臨床意義亦越大。 當(dāng)反映試驗(yàn)組與對(duì)照組某病發(fā)生率增減的絕對(duì)量時(shí)，ARR較 RRR更明確，更具有臨床意義。循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)214、絕對(duì)危險(xiǎn)度降低率(ARR) 指治療組和對(duì)照 組結(jié)局5、需要治療的患者數(shù)(NNT) 即為挽救一例患者免于發(fā)生嚴(yán)重的不良結(jié)局事件，需要治療的患者總數(shù)。NNT=1/ARR6、防治性措施受益與危害的似然比(LHH)指標(biāo)反映了防治措

13、施給受試者帶來的受益與危害的比例。LHH1,利大于弊，反之，LHH1，弊大于利。LHH=NNT/NNH循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)225、需要治療的患者數(shù)(NNT) 即為挽救一例患者免于發(fā)生嚴(yán)重舉例 表1-8吸入布地奈德預(yù)防哮喘急性發(fā)作的療效比較組別哮喘急性發(fā)作無哮喘急性發(fā)作合計(jì)試驗(yàn)組892100對(duì)照組7624100合計(jì)84116200循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)23舉例 表1-8吸入布地奈德預(yù)防哮喘急性發(fā)作的療效比較組別哮喘EER=8/100=8%CER=76/100=76%RR=EER/CER=0.11RRR=（CER-EER）/CER=1-RR=0.89ARR=CER-EER=76%-8

14、%=68%NNT=1/ARR=1/0.68=1.47循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)24EER=8/100=8%循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)24四、預(yù)后性研究1、發(fā)病率 表示一定期間內(nèi)某人數(shù)中發(fā)生某病新病例的頻率2、患病率 又稱現(xiàn)患率和流行率 ，指某特定時(shí)間內(nèi)某病的現(xiàn)患病例數(shù)與同期平均人口數(shù)之比。3、中位生存時(shí)間 是指研究中50%的患者死亡所需要隨訪的時(shí)間4、生存率 指從疾病臨床過程的某一點(diǎn)開始，一段時(shí)間后存活的病例數(shù)占總觀察倒數(shù)的百分比。5、生存曲線 可以反映預(yù)后隨時(shí)間而變化的情況循證臨床實(shí)踐中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)25四、預(yù)后性研究1、發(fā)病率 表示一定期間內(nèi)某人數(shù)中發(fā)生某病新病例如三種不同預(yù)后其1年生存率都是20%，但三條生存曲線（A、B、C）形態(tài)卻