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文檔簡介
1、湖南省質(zhì)監(jiān)局實驗室現(xiàn)場監(jiān)督評審整改資料 年5 月 日一、 評審整改報告 3二、 整改情況說明 41、 管理要求基本符合評審 4.1.10 要求42、 記錄基本符合評審 4.9要求 83、 管理評審基本符合評審 4.11要求94、 人員基本符合評審 5.1.3和 5.1.5 要求105、 設(shè)施和環(huán)境條件基本符合評審5.2.5要求 116、 檢測和校準(zhǔn)方法基本符合評審 5.3.2及 5.3.3 要求137、 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本符合評審 5.4.1和 5.4.8要求168、 量值溯源不符合評審 5.5.4要求209、 抽樣及樣品處置基本符合評審 5.6.1要求2410、 結(jié)果質(zhì)量控制不符合評審 5.
2、7.1b 要求,基本符合評審5.7.2 要求 2511、 結(jié)果報告基本符合評審5.8.1要求 282湖南省質(zhì)監(jiān)局實驗室現(xiàn)場監(jiān)督評審整改報告 年4 月 年 5月 日31、管理要求:基本符合評審要求。4.1.10實驗室沒有對檢測或校準(zhǔn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督記錄。整改實施:準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,做好詳細記錄。質(zhì)量監(jiān)督計劃與質(zhì)量監(jiān)督記錄表附后:41.目的劃。2.適用范圍適用于本公司所有試驗檢測工作。3.職責(zé)果進行評價;技術(shù)部組織質(zhì)量監(jiān)督工作的實施;實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測人員的技術(shù)考核;實驗室資料管理員負(fù)責(zé)檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件的跟蹤查新;質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督工作的落實。4.工作要求年度質(zhì)量目標(biāo):報
3、告合格率為98%,報告及時率;客戶滿意度90%,客戶投訴率1%;重大事故率為0,質(zhì)控數(shù)據(jù)合格率95%。實驗室內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督人員進行一次技術(shù)考核。儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)a、儀器設(shè)備按照規(guī)定的要求定期進行檢定 /校準(zhǔn),在兩次檢定/計劃進行,核查方法見各儀器期間核查作業(yè)指導(dǎo)書;b、本實驗室使用的檢測方法,必須是國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法,資5料管理員每半年對標(biāo)準(zhǔn)進行一次跟蹤查新,確認(rèn)使用現(xiàn)行有效的規(guī)范;c、凡有標(biāo)準(zhǔn)樣品的項目,每一年至少組織一次標(biāo)樣考核和一次d4.質(zhì)量監(jiān)督的具體過程:抽查時間:采用不定期的抽查方法;抽查內(nèi)容:儀器設(shè)備、試驗室衛(wèi)生、檢測(試驗)過程、原始記錄,嚴(yán)格按照績效考核制度當(dāng)中要求的條款進行打
4、分;通知質(zhì)量監(jiān)督人員進行檢測過程監(jiān)督,以確保檢測質(zhì)量;質(zhì)量監(jiān)督人員必須將抽查監(jiān)督項目內(nèi)容詳細記錄在檢測試驗質(zhì)量監(jiān)督登記表中,并保存。6編號:JSSYS2014-001日常監(jiān)督監(jiān)督2014年5月7水泥試驗室類別 計劃監(jiān)凝結(jié)時間檢測C20140507-01-027監(jiān)督檢驗結(jié)果符合要求符合要求正確滿足要求正常符合要求符合要求符合要求符合要求10、運算及結(jié)果判定是否符合要求符合要求規(guī)范、報告是否規(guī)范12、是否在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定期限內(nèi)符合要求完成質(zhì)量監(jiān)督員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人:72 記錄:基本符合評審 4.9要求。、評審4.9/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。驗環(huán)境條件,無壓力泌水率等單項檢測依據(jù)。整改實
5、施:境、單項檢驗依據(jù)等。同時自查所有的原始記錄,對粉煤灰、減水劑各記錄表。83、管理評審:基本符合評審 4.11 要求。評審 4.11 要求:實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進行評審。經(jīng)審查:無內(nèi)部評審記錄。整改實施:內(nèi)部評審活動,領(lǐng)導(dǎo)要求嚴(yán)格詳細準(zhǔn)確做好記錄。94、人員:基本符合評審 5.1.3和 5.1.5要求。評審 5.1.3 要求:實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。經(jīng)審查:公司部分檢測人員對部分化學(xué)分析試驗操作不熟悉。整改實施:業(yè)務(wù)水平。評審 5.15 要求:實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的
6、檔案。經(jīng)審查:XXX個人檔案信息不完善。整改實施:建立完善實驗室人員檔案信息。完善后的檔案附后。10不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 驗、檢測和校準(zhǔn)方法:基本符合評審 5.3.2及 5.3.3 要求評審5.3.2及5.3.3人員使用。經(jīng) 審 查 : 實 驗 室 過 期 作 廢 的 標(biāo) 準(zhǔn) ( GB/T14902-2003 、GB/T8074-87)沒有蓋“作廢”章。實驗室還缺少 JGJ/T70-2009建水運工程混凝土試驗規(guī)整改實施:清理所有現(xiàn)用標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等,對作廢的資料加蓋“作廢”章并停止使用。購買實驗室缺少的JGJ/T70-2009建筑砂漿基本性能試驗方法JTJ270-9813化學(xué)試劑;及17XX
7、XXXX 主題:期間核查管理程序1、目的文件編號:JSSYQ/S2013.028碼:第 1 頁共 2頁修訂狀態(tài):第 A 版第 0 次修訂頒布日期:2013 年 10月 15 日證檢測儀器設(shè)備及相關(guān)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2、范圍3、職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的運行檢查(或期間核查)計劃。3.2 進行確認(rèn)。3.3 并負(fù)責(zé)歸檔。本公司采用下列方法對測量設(shè)備進行運行檢查(或期間核查)。4.1.1 4.1.2 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)器核查讀數(shù)漂移、使用頻繁、檢測數(shù)據(jù)重要的儀器設(shè)備。4.2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)本公司儀器設(shè)備的運行情況,確定需要進行運行檢查(或期間核查)的對象,制定運行檢查(
8、或期間核查)計劃,檢查方法應(yīng)參照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程確定。4.2.2 每月進行一次,對于使用頻繁、讀數(shù)容易漂移的儀器應(yīng)至少每周進行一次檢查。4.2.3 期間核查的主要內(nèi)容是復(fù)核儀器設(shè)備在兩次檢定(校準(zhǔn))間隔之間示值18:修訂狀態(tài):第 A 版第 0 次修訂頒布日期:2013 年 10 月 15日誤差的準(zhǔn)確性及復(fù)現(xiàn)性。4.2.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)運行檢查(或期間核查)計劃后,由設(shè)備管理員安排實施,做好記錄。4.2.5 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢(核)查結(jié)果進行確認(rèn)(與計量檢定證書或與計量檢定規(guī)程比較,評定該儀器設(shè)備是否運行正常、是否符合使用要求)。4.3 如證實儀器設(shè)備狀態(tài)不符合使用要求,應(yīng)對上次檢查
9、后的檢測數(shù)據(jù)追溯,核查是否對檢測結(jié)果造成影響。若對檢測結(jié)果的有效性發(fā)生疑問,應(yīng)組織復(fù)檢;如報告已發(fā)出,應(yīng)立即書面通知客戶。4.4 對于儀器設(shè)備運行檢查中發(fā)現(xiàn)有異常情況或不能滿足使用要求時,應(yīng)查明原因,或調(diào)試維修,或重新進行檢定(校準(zhǔn))。4.5 運行檢查(或期間核查)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定期檢定的標(biāo)準(zhǔn)計量器具。19、量值溯源不符合評審 5.5.4要求。評審5.5.4 要求:實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃。經(jīng)審查:無設(shè)備檢定計劃。整改實施:根據(jù)設(shè)備實際檢定情況,制定設(shè)備檢定計劃。20XXXX 混凝土有限公司試驗室檢測設(shè)備/計量器具檢定計劃表編號:計劃送檢日期2014-4-282014-4-28
10、2014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-281202014-4-282014-4-281混凝土攪HJW-6 1 臺 111天津市建儀實混凝土2014- 1 年2014-214-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-2831膠砂流動度
11、測定儀11805天津市建儀實驗儀器廠2014-5-62014-4-28NLD-3 1 臺水泥室1 年222014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-282014-4-28批準(zhǔn):審核:制表:23樣品間無樣品架,樣品處置無樣品處置的具體人員。整改實施: 5.7.1b 5.7.2要求。無實驗室能力比對計劃;無砼試塊強度統(tǒng)計記錄及分析報告。整改實施:制作實驗室能力比對計劃表,補充砼試塊強度統(tǒng)計及分析報告。見附后表格。2
12、5指標(biāo) 1 指標(biāo) 2 指標(biāo) 3 指標(biāo) 4 指標(biāo) 5 指標(biāo) 6標(biāo)準(zhǔn)262014年5 齡期d齡期d齡期d 30333333333333330000nn6 技術(shù)負(fù)責(zé)人:統(tǒng)計員:2014 年5月25日2711、 結(jié)果報告:基本符合評審 5.8.1要求。程序文件中檢測報告管理程序沒有關(guān)于報告編號的具體規(guī)定。整改實施:在檢測報告管理程序中加上對報告編號的具體規(guī)定。如下表XXXX 文件編號:JSSYQ/S2013.022第 A 版第 0 次修訂年月日檢測報告是本試驗室的最終產(chǎn)品,是檢測工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)。按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、
13、真實。檢測證書和報告應(yīng)準(zhǔn)確可靠,檢測報告最直接關(guān)系顧以控制,制訂本程序。3.1資料組負(fù)責(zé)對檢測報告的制定,打印和保管。報告的內(nèi)容應(yīng)滿足質(zhì)量手冊條款要求。3.2審核人員對報告所顯示的信息進行審核,保證與原始記錄一致。4、控制要求4.1.1 編定檢驗報告人員必須是從事監(jiān)督檢驗工作一年以上,經(jīng)考核合格的檢測人員,計量單位采用法定單位,報告擬定完畢,連同原始記錄一起交給審核人員。4.1.2 審核工作由在本領(lǐng)域工作五年以上的專業(yè)人員擔(dān)任,審核范圍:檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范是否正確;測實參數(shù)是否遺漏;報告內(nèi)容與原始記錄是否一致;28XXXX 文件編號:JSSYQ/S2013.022碼:第 2 頁共 4頁第 A
14、 版第 0 次修訂年月日數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換與要求是否相符;結(jié)果評定是否準(zhǔn)確等。4.1.3 檢測報告由試驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)。報告一式四份(一份存檔,三份發(fā)4.2 檢測報告的質(zhì)量:4.2.1 準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀、結(jié)論有依據(jù)。4.2.2 檢測報告應(yīng)采用法定計量單位。4.2.3 的信息。b) 試驗室的名稱和地址,以及與試驗室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點;c) 報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;委托方的名稱、工程名稱、結(jié)構(gòu)部位。d) j) 檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識;4.3.2 需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的,報告中還可包括下列內(nèi)容:a) 對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測和/或
15、校準(zhǔn)條件信息;29XXXX 文件編號:JSSYQ/S2013.022頁 碼:第 3 頁共 4 頁修訂狀態(tài):第 A 版第 0 次修訂 年月日b) 符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時,報告中還需要包括不確定度的信息;d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。4.3.3 對含抽樣的檢測報告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié);c) 抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片;4.4.1 或電子方式報告結(jié)果。4.4.2 時,應(yīng)滿
16、足本準(zhǔn)則的要求。4.4.3 對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施;并應(yīng)包括如下聲明:“對報告的補充,系列號(或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。30文件編號:JSSYQ/S2013.022碼:第 4 頁共 4頁第 A 版第 0 次修訂年月日4.5明原因。當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗儀器設(shè)備有缺陷,對造成檢驗結(jié)果有效性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)及時以書面形式通知委托方,采取補救措施,對樣品重新取樣進行檢測。4.6XXX的檢驗報告或證書”做出補充聲明或以檢驗數(shù)據(jù)修改單的方式操作運行。、檢測報告編號的規(guī)定:試驗室報告均以年號加字母代號再加報告順序號的形式出現(xiàn),分別如下:2012C-XXXXX 其中的C字母代表水泥,XXXXX為檢驗報告流水號;2012S-
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