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1、新版 CMA 認(rèn)證流程及目錄一、CMA 認(rèn)證流程對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:向省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查;場(chǎng)核查性評(píng)審;量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。二、CMA 認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何區(qū)別?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),就是檢 才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)?;驒z測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的能用要求。三、按照新版CMA 順序編寫的質(zhì)量手冊(cè)模板供大家參考。章? 節(jié)1234512344.14.1.14.1.24.1.34.
2、1.44.1.54.1.64.24.2.14.2.2標(biāo)? 題目 錄 批準(zhǔn)令公正性聲明評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系條款對(duì)照表修訂頁(yè)概述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾質(zhì)量手冊(cè)的管理評(píng)審要求組織法律實(shí)體法律地位遵紀(jì)守法、遵循公平公正、誠(chéng)實(shí)信原則組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)關(guān)系識(shí)別潛在利益沖突技術(shù)委員會(huì)人員人員錄用、培訓(xùn)和管理確保結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確保密義務(wù)人員培訓(xùn)和人員監(jiān)督人員資格確認(rèn)和持證上崗管理、技術(shù)人員職責(zé)和技術(shù)人員檔案人員勞動(dòng)關(guān)系人員工作描述管理體系運(yùn)作技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量主管授權(quán)簽字人特定檢驗(yàn)檢測(cè)人員工作場(chǎng)所和環(huán)境場(chǎng)所和設(shè)施環(huán)境條件保證環(huán)境條件監(jiān)控、控制和記錄區(qū)域控制與內(nèi)務(wù)儀器設(shè)備與設(shè)施設(shè)備管
3、理程序儀器設(shè)備配置和校準(zhǔn)儀器設(shè)備操作授權(quán)和標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備記錄儀器設(shè)備故障儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備期間核查、校準(zhǔn)因子和儀器保護(hù)儀器設(shè)備量值溯源標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理體系管理體系質(zhì)量手冊(cè)公正性和保密性文件控制合同評(píng)審分包服務(wù)和供應(yīng)晶的采購(gòu)服務(wù)客戶投訴糾正措施預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)記錄控制內(nèi)部審核管理評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)程序作業(yè)指導(dǎo)書和方法偏離方法的選擇非標(biāo)方法方法確認(rèn)不確定度和數(shù)據(jù)控制抽樣樣品管理質(zhì)量控制能力驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋 分包的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果標(biāo)示 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的發(fā)布檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的修改 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制年度上報(bào)變更特殊要求5附件法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件組織機(jī)構(gòu)圖檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
4、人員一覽表公司任命文件關(guān)鍵管理人員代理人一覽表程序文件目錄(支持性文件)現(xiàn)場(chǎng)平面圖檢測(cè)設(shè)備一覽表公司管理體系要素崗位分配表授權(quán)簽字人一覽表5.115.115.125.135.145.15檢測(cè)能力表各崗位職責(zé)各部門職責(zé)量值溯源關(guān)系圖新版 CMA 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件如何編寫新版的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)評(píng)審準(zhǔn)則2016 年 1 月 1 日正式施行,實(shí)驗(yàn)室面臨的最直接問題就是“程序文件”如何編寫、質(zhì)量手冊(cè)如何換版和修改。下面為你介紹新版CMA 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件如何編寫?如何編制程序文件新版的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)施后大家一定關(guān)心如何編制程序文件,下面為大家分享如何編制程序文件。1、程序文件的格式程序文件一般
5、整套成冊(cè),它的格式包括:封面、人員說(shuō)明、修改頁(yè)、文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成。封面:包括如下信息,文件名稱、實(shí)驗(yàn)室名稱(標(biāo)志)、文件編號(hào)、發(fā)放編號(hào)、持有人、版次(含修訂次數(shù))、受控狀態(tài)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等。人員說(shuō)明:包括編寫人員、審核人、批準(zhǔn)人和批準(zhǔn)日期。修改頁(yè):包括序號(hào)、修改號(hào)(文件編號(hào)和章節(jié)條號(hào))、修改內(nèi)容、審批人等。每個(gè)單獨(dú)的程序文件由文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成,每部分的格式也有具體要求,以保證程序文件的標(biāo)準(zhǔn)化、內(nèi)容的規(guī)范化。版面采用A4 紙;文頭:包括實(shí)驗(yàn)室名稱(標(biāo)志)、程序文件名稱、文件編號(hào)、版次(含修訂次數(shù))、頁(yè)碼、頒布日期等;內(nèi)容:可以有不同的形式表達(dá),包括文字和圖表等;文尾:列
6、文頭中未全部列出的內(nèi)容,包括每個(gè)程序的編制人、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、程序內(nèi)容解釋人員等。2、程序文件編寫的要求基本原則:其內(nèi)容必須與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定相一致,要注重其協(xié)調(diào)性、可行性和可檢查性。并保證和其他程序文件的協(xié)調(diào)一致。應(yīng)涵蓋新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的6 64 5 個(gè)小條款(可能一個(gè)程序或制度對(duì)應(yīng)一個(gè)要素,也有可能對(duì)應(yīng)幾個(gè)要素,也有可能對(duì)應(yīng)一個(gè)要素的一部分)細(xì)節(jié)。應(yīng)簡(jiǎn)練、準(zhǔn)確,具有很強(qiáng)的可操作性的要求。3、程序文件編寫前的準(zhǔn)備收集和整理實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行的管理規(guī)定。職責(zé)和權(quán)限的清單。落實(shí)程序文件編寫小組,特別要明確具體人員,所選擇的人員應(yīng)具備以下條件:A、應(yīng)該是本部門能勝任的代表人,程序文件的編寫,原則上是自
7、己的部門編寫自己的文件,并 實(shí)施部門的認(rèn)可。必須經(jīng)過本部門的討論通過和認(rèn)可。B、熟悉所編寫程序的質(zhì)量活動(dòng)的內(nèi)容和要求全面,具有可操作性。相反,文件編寫人員若不熟悉質(zhì)量活動(dòng),所編寫出來(lái)的文件盡管在文字上、邏 輯上都很好,卻往往由于不符合具體活動(dòng)的實(shí)際情況,很難指導(dǎo)實(shí)施。C、具備一定的文字能力程序文件編寫要求簡(jiǎn)明,用詞準(zhǔn)確。因此編寫人員應(yīng)具備定的文字能力,把質(zhì)量活動(dòng)的途徑清楚地表達(dá)出來(lái)。D.編制程序文件清單表 E.4、程序內(nèi)容(核心部分)目的:說(shuō)明該程序所控制的活動(dòng)和控制的目的。范圍:該程序所涉及的相關(guān)部門和人員的各類工作和活動(dòng)。職責(zé)(管理、執(zhí)行、協(xié)助、驗(yàn)證):規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施該程序的部門或人員及職責(zé)和權(quán)限。引用文件:在該程序所實(shí)施過程中所涉及的其他程序文件的名稱和編號(hào)。涉及的其他管理性文件(包括實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等工作程序:按具體工作要求所決定的工作順序?qū)懗雒總€(gè)細(xì)節(jié);在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確應(yīng)該做什么工作;在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作由誰(shuí)去做,誰(shuí)負(fù)責(zé)檢查評(píng)價(jià);在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作在哪兒做;在每
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