國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀、水平和發(fā)展趨勢(shì)

1、一、立項(xiàng)依據(jù)1.國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀、水平和發(fā)展趨勢(shì)隨著我國(guó)人民生活水平的提高和OTC藥品政策的出臺(tái)，藥品包裝逐漸成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要因素。外資制藥企業(yè)歷來(lái)十分重視藥品包裝，他們認(rèn)為包裝是產(chǎn)品形象。但我國(guó)藥品包裝水平整體還很落實(shí)后。藥品包裝材料一般包括塑料、玻璃、橡膠等。我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展快速，據(jù) HYPERLINK /app/hq/stock/sh600056/ o 中國(guó)醫(yī)藥 600056 中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)醫(yī)藥包裝領(lǐng)域有1500多家企業(yè)，3200多張產(chǎn)品注冊(cè)證明，55%以上企業(yè)有專利，30家擁用自主發(fā)明專利。據(jù)了解，目前我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)產(chǎn)值為 HYPERLINK /series

2、/3010 350億。高速度、低效益、高消耗是我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)的典型特征，國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量差檔次低，中低端產(chǎn)品水平嚴(yán)重重復(fù)，自主創(chuàng)新能力差。我國(guó)六層以上的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不如20 HYPERLINK /series/2186 世紀(jì)80年代的發(fā)達(dá)國(guó)家水平。我國(guó)包裝材料價(jià)值占藥品價(jià)值的10%，而在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥包裝占藥品價(jià)的30%。靜脈輸液是是醫(yī)藥產(chǎn)產(chǎn)品的一一個(gè)類別別，在現(xiàn)現(xiàn)代臨床床上占據(jù)據(jù)十分重重要的地地位。隨隨著社會(huì)會(huì)的不斷斷進(jìn)步，用用于輸液液容器的的材料也也在不斷斷地改進(jìn)進(jìn)。玻璃璃輸液瓶瓶作為靜靜脈輸液液傳統(tǒng)的的包裝材材料，至至今仍占占據(jù)輸液液包裝容容器的重重要位置置，在我我國(guó)目前前

3、處于主主導(dǎo)地位位。但玻璃輸輸液瓶由由于在實(shí)實(shí)際使用用過(guò)程中中存在的的缺點(diǎn)為為易碎、不不耐低溫溫，生產(chǎn)產(chǎn)中因清清洗困難難而易造造成污染染、運(yùn)輸輸困難等等。加之之玻璃瓶瓶占用空空間大，其其輸液生生產(chǎn)自動(dòng)動(dòng)化程度度低，質(zhì)質(zhì)量波動(dòng)動(dòng)大，滅滅菌過(guò)程程中有破破屑脫落落進(jìn)入藥藥液的缺缺點(diǎn)，且且臨床輸輸液時(shí)存存在需進(jìn)進(jìn)空氣等等缺陷。 為此歐歐美等發(fā)發(fā)達(dá)國(guó)家家絕大部部分靜脈脈輸液容容器均采采用塑料料瓶或塑塑料軟袋袋包裝。靜靜脈輸液液產(chǎn)品的的包裝技技術(shù)近年年發(fā)展很很快，經(jīng)經(jīng)歷了從從傳統(tǒng)玻玻璃瓶、塑塑料瓶到到塑料軟軟袋包裝裝材料（包包括pvvc軟袋袋和非ppvc軟軟袋）的的發(fā)展過(guò)過(guò)程。在歐美等發(fā)發(fā)達(dá)國(guó)家家軟袋輸輸液

4、約占占市場(chǎng)的的60-80%，業(yè)內(nèi)內(nèi)人士認(rèn)認(rèn)為20020年年以前國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)場(chǎng)軟袋輸輸液的市市場(chǎng)占有有率也將將達(dá)到880的的市場(chǎng)占占有率，更更有樂(lè)觀觀的估計(jì)計(jì)認(rèn)為軟軟袋輸液液的市場(chǎng)場(chǎng)占有率率將達(dá)到到90左右，而而在軟袋袋輸液中中，PVVC軟袋袋所占的的比例很很小，非非PVCC軟袋占占主導(dǎo)地地位。未來(lái)我國(guó)大大輸液瓶瓶市場(chǎng)將將呈現(xiàn)4（玻玻瓶）一一4（塑塑瓶）一一2（軟軟袋）格局。對(duì)對(duì)于希望望保持或或者提高高其市場(chǎng)場(chǎng)占有率率的公司司來(lái)說(shuō)，他他們必須須適應(yīng)未未來(lái)醫(yī)藥藥包裝市市場(chǎng)的發(fā)發(fā)展趨勢(shì)勢(shì)。據(jù)尚普普咨詢發(fā)發(fā)布的220099年中國(guó)國(guó)大輸液液市場(chǎng)監(jiān)監(jiān)測(cè)與發(fā)發(fā)展分析析報(bào)告顯顯示，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的保證證和品種種的

5、差異異化是大大輸液企企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)的法寶寶。與之之相配套套的塑料料輸液容容器用聚聚丙烯組組合蓋、接接口企業(yè)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)將會(huì)越越來(lái)越激激烈。塑料料輸液容容器用組組合蓋、接接口均采采用聚丙丙烯（PPP）為為原料，其其物理化化學(xué)性質(zhì)質(zhì)穩(wěn)定，膠膠塞不與與藥液接接觸，無(wú)無(wú)脫落物物。且均均為PPP原料焊焊接，材材質(zhì)相容容性好，密密封性穩(wěn)穩(wěn)定、可可靠，不不產(chǎn)生虛虛焊現(xiàn)象象，密封封效果比比玻璃瓶瓶封口方方式更為為可靠、安安全。塑塑料輸液液容器用用聚丙烯烯組合蓋蓋采用易易拉（扳扳）開(kāi)形形式，比比玻璃瓶瓶使用的的撬鋁蓋蓋更為方方便。塑料輸液容容器用聚聚丙烯組組合蓋（扳扳開(kāi)式）其其開(kāi)啟痕痕的均勻勻性控制制更為精精確，另另

6、外雙孔孔的設(shè)計(jì)計(jì)使其克克服了現(xiàn)現(xiàn)有輸液液容器在在衛(wèi)生上上存在的的一定缺缺陷，更更具有市市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)力。2.項(xiàng)目開(kāi)開(kāi)發(fā)的目目的、意意義克服現(xiàn)有的的輸液容容器的蓋蓋子的缺缺點(diǎn)，降降低生產(chǎn)產(chǎn)成本，增增強(qiáng)企業(yè)業(yè)在醫(yī)藥藥包裝行行業(yè)的競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)力，能能獲得了了更大的生生存空間間。避免了醫(yī)生生在配制制和將輸輸液針插插在同一一蓋體上上易造成成的細(xì)菌菌污染問(wèn)問(wèn)題，使使得醫(yī)生生在給病病人輸液液時(shí)更加加的安全全。3.本項(xiàng)目目達(dá)到的的技術(shù)水水平及市市場(chǎng)前景景塑料輸液容容器用聚聚丙烯組組合蓋（扳扳開(kāi)式）為公司歷時(shí)兩年研制成功的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新專利產(chǎn)品，已獲得國(guó)家專利局多項(xiàng)實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利的授權(quán)。目前該產(chǎn)品是經(jīng)國(guó)家

7、藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新型輸液容器用聚丙烯組合蓋，兼具輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）的優(yōu)點(diǎn)，是目前最具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，代表著未來(lái)中國(guó)輸液容器用聚丙烯組合蓋的方向。未來(lái)我國(guó)大大輸液瓶瓶市場(chǎng)將將呈現(xiàn)4（玻玻瓶）一一4（塑塑瓶）一一2（軟軟袋）格局。與之相配套的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋的市場(chǎng)需求將會(huì)越來(lái)越大，公司塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（扳開(kāi)式）針對(duì)輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）在安全性、實(shí)用性方面存在的缺陷，進(jìn)行了成功改進(jìn)，具有較為全面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，且生產(chǎn)成本低，從而會(huì)有進(jìn)一步的售價(jià)空間。二、開(kāi)發(fā)內(nèi)內(nèi)容和目目標(biāo)1.項(xiàng)目主主要內(nèi)容容、目標(biāo)標(biāo)及關(guān)鍵鍵技術(shù)針對(duì)現(xiàn)有的的輸液容容器的蓋蓋子的缺缺點(diǎn)，提提供

8、一種種新型的的輸液容容器用扳扳開(kāi)式雙雙孔組合合蓋。一種輸液容容器用扳扳開(kāi)式雙雙孔組合合蓋，包包括蓋體體，蓋體體上設(shè)置置有內(nèi)蓋蓋和外蓋蓋，其中中外蓋內(nèi)內(nèi)部設(shè)置置有定位位槽，內(nèi)內(nèi)蓋壓合合于外蓋蓋內(nèi)的定定位槽內(nèi)內(nèi)，所述述的蓋體體的頂部部設(shè)置有有兩個(gè)扳扳開(kāi)柄，扳扳開(kāi)柄的的下面設(shè)設(shè)置有橡橡膠塞和和內(nèi)蓋穿穿刺區(qū)。2.技術(shù)創(chuàng)創(chuàng)新之處處實(shí)用，生產(chǎn)產(chǎn)成本低低，使得得醫(yī)生在在給病人人輸液的的時(shí)候更更加衛(wèi)生生安全3.主要技技術(shù)經(jīng)濟(jì)濟(jì)指標(biāo)三、開(kāi)發(fā)試試驗(yàn)方法法及技術(shù)術(shù)路線（工工藝路線線）1.配方明明細(xì)產(chǎn)品名稱：塑料輸輸液容器器用聚丙丙烯組合合蓋（扳扳開(kāi)式）產(chǎn)品組成：外蓋+內(nèi)蓋+藥用合合聚異戊戊二烯墊墊片組成成外蓋原材料

9、料構(gòu)成：聚丙烯烯樹(shù)脂(F88802)外蓋原料原料名稱聚丙烯樹(shù)脂脂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)號(hào)Q/YXFF0011-20010用量及用量量比例（以重重量計(jì)）100%在配方中的的作用產(chǎn)品中的唯唯一基材材材料來(lái)源上海冠福橡橡塑有限限公司內(nèi)蓋原材料料構(gòu)成：聚丙烯烯樹(shù)脂(R5330)內(nèi)蓋原料原料名稱聚丙烯樹(shù)脂脂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)號(hào)Q/YXFF0022-20010用量及用量量比例（以重重量計(jì)）100%在配方中的的作用產(chǎn)品中的唯唯一基材材材料來(lái)源韓國(guó)株式會(huì)會(huì)社曉星星塑料輸液容容器用聚聚異戊二二烯墊片片：外購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)成品2、生產(chǎn)工工藝流程程圖及概概述領(lǐng) 料注 塑 外外蓋: 領(lǐng) 料注 塑領(lǐng) 料注 塑組 合內(nèi)蓋:領(lǐng) 料注 塑組 合塑料輸液容

10、器用聚異戊二烯墊片塑料輸液容器用聚異戊二烯墊片檢驗(yàn)檢驗(yàn)內(nèi)包裝內(nèi)包裝外包裝外包裝理化檢驗(yàn)理化檢驗(yàn)入 庫(kù)入 庫(kù)2.1塑料料輸液容容器用聚聚丙烯外外蓋2.1.11領(lǐng)料:按生產(chǎn)要求求領(lǐng)取原原料,注注意原料料的核對(duì)對(duì)。2.1.22注射成成型：把混合的原原料倒入入料斗，在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)局部百級(jí)潔凈度下，將注塑機(jī)加熱段加熱至220，合模，經(jīng)2秒鐘注塑和8秒鐘冷卻后，開(kāi)模，產(chǎn)生半成品外蓋。2.1.33包裝在萬(wàn)級(jí)潔凈凈區(qū)內(nèi)局局部百級(jí)級(jí)潔凈度度下，按按照包裝裝要求，用用已清潔潔消毒的的密封周周轉(zhuǎn)箱裝裝箱，后后送入半成品品庫(kù)待組組裝。2.2塑料料輸液容容器用聚聚丙烯內(nèi)內(nèi)蓋2.2.11領(lǐng)料:按生產(chǎn)要求求領(lǐng)取原原料,注注

11、意原料料的核對(duì)對(duì)。2.2.22注射成成型：把原料倒入入料斗，在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)局部百級(jí)潔凈度下，將注塑機(jī)加熱段加熱至220，合模，經(jīng)2秒鐘注塑和8秒鐘冷卻后，開(kāi)模，產(chǎn)生半成品外蓋。2.2.33包裝在萬(wàn)級(jí)潔凈凈區(qū)內(nèi)局局部百級(jí)級(jí)潔凈度度下，按按照包裝裝要求，用用已清潔潔消毒的的密封周周轉(zhuǎn)箱裝裝箱，后后送入半成品品庫(kù)待組組裝。2.3聚異異戊二烯烯墊片 墊墊片為外外購(gòu)產(chǎn)成成品，領(lǐng)領(lǐng)料進(jìn)入入生產(chǎn)車車間組合合。2.4組合合在局部百級(jí)級(jí)潔凈度度下，在在自動(dòng)組組合機(jī)上上先放入入外蓋，然然后放入入墊片，最最后再放放入內(nèi)蓋蓋，進(jìn)行行自動(dòng)組組合。2.5檢驗(yàn)驗(yàn)在局部百級(jí)級(jí)條件下下,對(duì)組組合蓋進(jìn)進(jìn)行燈檢檢，去除除有飛邊邊黑

12、點(diǎn)等等的不合合格產(chǎn)品品。正品品和不合合品進(jìn)行行分類存存放，及及時(shí)處理理不合格格成品。2.6內(nèi)包包裝在局部百級(jí)級(jí)潔凈度度下對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品用聚聚乙烯塑塑料袋進(jìn)進(jìn)行內(nèi)包包裝。要要求封口口必須密密封。2.7外包包裝內(nèi)包裝包裝裝好的產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)傳傳遞窗，到到達(dá)外包包間，對(duì)對(duì)成品進(jìn)進(jìn)行最后后的外包包裝，打打包。箱箱上的批批號(hào)、規(guī)規(guī)格等必必須核對(duì)對(duì)準(zhǔn)確。2.8理化化檢驗(yàn)對(duì)成品進(jìn)行行抽檢，由由化驗(yàn)室室人員做做理化檢檢驗(yàn)，以以確定產(chǎn)產(chǎn)品的內(nèi)內(nèi)在質(zhì)量量。產(chǎn)品品應(yīng)符合合企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)Q/YXFF0011-20009的的要求。四、現(xiàn)有開(kāi)開(kāi)發(fā)條件件和工作作基礎(chǔ)1.承擔(dān)單單位開(kāi)展展項(xiàng)目的的優(yōu)勢(shì)（人人才、設(shè)設(shè)施條件件）2.已有的的工作基基礎(chǔ)，如如預(yù)試及及小試結(jié)結(jié)果等2009年年至20010年年企業(yè)自自主研發(fā)發(fā)了一種種輸液容容器用扳扳開(kāi)式雙雙孔組合合蓋塑料輸輸液容器