醫(yī)藥行業(yè)科創(chuàng)板專題研究（三）：醫(yī)藥硬科技浪潮迭起科創(chuàng)板助力如虎添翼

1、2 /投資要點（行業(yè)評級：增持）0101監(jiān)管優(yōu)化+資本完善促進我國醫(yī)藥“硬科技”實現(xiàn)切實發(fā)展0203我國醫(yī)藥注冊、監(jiān)管改革成果斐然，新興技術(shù)領域由“小、散、亂”向規(guī)模化、合規(guī)化發(fā)展，引領了醫(yī)藥“硬科技”的改頭換 面，期間資本市場起到極大助力作用，部分頭部公司已率先實現(xiàn)證券化。創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈、國產(chǎn)新藥、伴隨診斷、細胞治療等多個醫(yī) 藥“硬科技”領域?qū)崿F(xiàn)了切實發(fā)展，基因編輯、醫(yī)療人工智能等新興技術(shù)亦有萌芽?？苿?chuàng)板開啟再融資新渠道，推動醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級醫(yī)療保健是NASDAQ上市公司數(shù)量最多的板塊，借助20世紀末基因重組技術(shù)的浪潮，成為孕育新興賽道大市值公司的搖籃，對我 國多層次資本市場有很強借鑒意義?？苿?chuàng)

2、板推出意義重大，轉(zhuǎn)型醫(yī)藥公司創(chuàng)新資產(chǎn)的外部融資渠道更為多元化，改善研發(fā)投入“小馬拉大車”的現(xiàn)狀；同時豐富資本退出途徑，有利于形成完善和健康的風險投資鏈條，加速分布式創(chuàng)新格局形成?？苿?chuàng)板有望推動“醫(yī)藥科技”板塊價值發(fā)現(xiàn)我們認為，適當?shù)馁Y產(chǎn)溢價是引導社會資源合理配置的重要驅(qū)動力，未來上交所科創(chuàng)板的推出，允許非盈利的創(chuàng)新資產(chǎn)上市（包 括沒有收入的臨床I期以上新藥資產(chǎn)），在規(guī)則導向上重研發(fā)輕盈利，在定價機制上重長遠輕當期，預計創(chuàng)新型醫(yī)藥資產(chǎn)將成為科 創(chuàng)板重要組成，有望推動A股醫(yī)藥科技板塊價值發(fā)現(xiàn)。選股策略：把握產(chǎn)業(yè)升級和風險偏好提升下的價值發(fā)現(xiàn)推薦標的：泰格醫(yī)藥（CRO）、昭衍新藥 (CRO)、凱萊英

3、（CMO)、北陸藥業(yè)（診斷）、恒瑞醫(yī)藥（創(chuàng)新藥）、麗珠集團 （生物 類似藥)、我武生物（干細胞）、樂普醫(yī)療（創(chuàng)新器械），受益標的：金域醫(yī)學、藥明康德、艾德生物。04目錄CONTENTS醫(yī)藥“硬科技”切實發(fā)展科創(chuàng)來襲，資本助力科創(chuàng)板有望推動價值發(fā)現(xiàn)4 /01醫(yī)藥“硬科技”切實發(fā)展5 /醫(yī)療技術(shù)及藥品工業(yè)科技進步是推動人類文明發(fā)展的重要基石748101820406080數(shù)據(jù)來源：Slideplayer、國泰君安證券研究1001991199119831971196719541915190019世紀 中世紀 古羅馬 古希臘 史前人類嗎啡、奎寧、咖啡因、尼古丁19世紀天然提取技術(shù)1920s 抗體發(fā)現(xiàn)19

4、00s 合成工業(yè)青霉素、磺胺類藥物 人疫苗阿司匹林1940s 發(fā)酵工藝1960s 基因重組技術(shù)1986 基因工程疫苗1982 重組人胰島素1970s 單克隆抗體01人類預期壽命（歲）6 /醫(yī)藥底層科技迎來大變革，我國面臨巨大發(fā)展機遇1990s2005數(shù)據(jù)來源：通和毓承，國泰君安證券研究20102015科學技術(shù)成果1300s1920s現(xiàn)代醫(yī)學起源青霉素的發(fā)現(xiàn)基因編輯核糖核酸干擾技術(shù)大數(shù)據(jù)醫(yī)療精準醫(yī)療干細胞治療基因治療免疫腫瘤學人工智能緩慢發(fā)展底層科學技術(shù)成果噴薄而出，再生醫(yī)學、精準醫(yī)療、基因編輯、人工智能等新技術(shù)的應用，加速全球創(chuàng)新，我國迎來巨大變革機遇。017 /我國醫(yī)藥“硬科技”已取得切實長

5、足發(fā)展數(shù)據(jù)來源：國泰君安證券研究傳統(tǒng)外包服務商向“CRO+”全面升級，計算化學、生物信息大數(shù)據(jù)、人工 智能等新技術(shù)的應用，加速向下游產(chǎn)業(yè)“賦能”。01.創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈我們2015年看好的靶向藥伴隨診斷已全面驗證，前序企業(yè)產(chǎn)品相繼獲批，同時免疫治療東風漸起，生物標志物打開新應用場景。03.伴隨診斷以CAR-T為代表的免疫細胞治療技術(shù)發(fā)展迅速，中國開展臨床研究數(shù)量超 過美國成為全球第一，政策監(jiān)管逐步明晰，臨床試驗密集展開。04.T細胞治療多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥及首個生物類似藥已獲批準，高端藥品可及性大幅提高，國產(chǎn)化大幕拉開。02.國產(chǎn)新藥監(jiān)管規(guī)范化，臨床研究備案與藥品申報注冊雙管齊下，從存儲向治療升級， 已有

6、2款干細胞新藥獲得IND批準，臨床轉(zhuǎn)化出現(xiàn)新局面。05.干細胞治療2014年以來，我國醫(yī)藥注冊、監(jiān)管改革成果斐然，相關(guān)子行 業(yè)由“小、散、亂”向規(guī)模化、合規(guī)化發(fā)展，引領了醫(yī)藥“硬 科技”的改頭換面，期間資本市場亦起到極大助力作用，部分 頭部公司已率先實現(xiàn)證券化。018 /1.1 受益方向（一） CRO：醫(yī)藥創(chuàng)新界的“券商”+“創(chuàng)投”數(shù)據(jù)來源：公司公告、市值取2019.3.5日收盤價、國泰君安證券研究01IPVCCRO直接投資LP醫(yī)藥科技企業(yè)的VIC模式：間接投資服務外包泰格醫(yī)藥100316292473340556409611138122012201320142015201620172018母公

7、司口徑股權(quán)投資收益（萬元）公司技術(shù)領域當前市值創(chuàng)新生物科技Unity Biotechnology抗衰老藥物4.33億USDSyros Pharmaceuticals血液腫瘤2.39億USDAdagene抗體藥物AltheaDx下一代基因檢測AMBRX BIOPHARMAADCAvelas Biosciences腫瘤熒光實時監(jiān)測FOG Pharmaceuticals胞內(nèi)靶點環(huán)狀多肽Hua Medicine糖尿病藥物93億HKDPetra Pharma抗腫瘤TenNor Therapeutics抗微生物藥物XW Laboratories中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物北海康成抗腫瘤+罕見病華輝安健乙肝治療性抗

8、體NeuroRX中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物人工智能Verge AnalyticsInSilico Medicine神經(jīng)退行性疾病藥物發(fā)現(xiàn)抗衰老藥物發(fā)現(xiàn)變革性技術(shù)NuProbe Global廣州康丞唯業(yè)TranscripticTruTag Technologies Twist Bioscience癌癥早期診斷基因測序技術(shù)自動化生物實驗云平臺 防偽及藥物載體高通量DNA合成6.12USD醫(yī)療健康信息技術(shù)北京睿仁醫(yī)療智能體溫計藥明康德已投資醫(yī)藥領域標情況9 /數(shù)據(jù)來源：藥明康德招股書，國泰君安證券研究1.1 CRO傳統(tǒng)外包服務商向“CRO+”全面升級，加速向下游“賦能”藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床研究生產(chǎn)靶點選擇藥

9、物發(fā)現(xiàn) 化學合成 化合物篩選藥效驗證藥代研究 毒理服務 生物分析I至IV期臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計現(xiàn)場管理 注冊申報人工智能靶點發(fā)現(xiàn)機器學習分子預測DNA編碼庫化合物篩選計算化學化合物設計基因編輯靶點驗證臨床CRO工藝開發(fā)及生產(chǎn)配方前配方CMO/CDMO01泰格醫(yī)藥臨床前CRO昭衍新藥凱萊英藥明康德全流程10 /011.1 有望迎來產(chǎn)能釋放和資產(chǎn)價值重估“雙擊”臨床前設備設施坪效 較強倉儲行業(yè)臨床（數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計）電腦、人力人效 較弱軟件外包臨床（稽查、SMO）人力人效 弱券商研究所CDMO大型生產(chǎn)線產(chǎn)能利用率 強電子核心產(chǎn)能勞效評價 規(guī)模效益商業(yè)模式 可比行業(yè)數(shù)據(jù)來源：國泰君安證券研究價格成本加成

10、定價，提價空間有限訂單需求延續(xù)高景氣投資收益科創(chuàng)板背景下，資產(chǎn)價值彈性增大產(chǎn)能新產(chǎn)能陸續(xù)投產(chǎn)，彈性最大2019年新變化行業(yè) 特征11 /1.2 受益方向（二）本土創(chuàng)新制藥受益審評審批改革紅利數(shù)據(jù)來源：NMPA、公司公告、CDE、藥智網(wǎng)、國泰君安證券研究2017年中辦、國辦發(fā)布關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，我國藥品審評審批改革取得了實質(zhì)成效。01中國生物制藥安羅替尼和黃醫(yī)藥呋喹替尼歌禮制藥達諾瑞韋恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼5月8月6月9月恒瑞醫(yī)藥硫培非格司亭復宏漢霖利妥昔單抗特瑞普利單抗君實生物信達生物信迪單抗18.0618.1218.1219.022018獲批國產(chǎn)化藥新藥2018-

11、2019獲批國產(chǎn)化生物藥、2019年2月22日，國內(nèi)首個生物類似藥 復宏漢霖生物利妥昔單抗（商品名：漢利康）獲NMPA批準上市注冊申請， 用 于非霍奇金淋巴瘤的治療。我國已成為生物類似藥在研數(shù)量最多的國 家， 先后有近200 余個生物類似藥臨床試 驗申請獲得批準， 部分產(chǎn)品已完成期 臨床試驗并提交了上市注冊申請。除利 妥昔單抗外， 另有首批以生物類似藥途徑 申報的阿達木單抗（百奧泰、海正、信達 ）、赫賽汀單抗（三生）、貝伐珠單抗（ 齊魯信達）市申請?zhí)幱谠u審階段， 密集收 獲可期。12 /011.2 生物制品國產(chǎn)化進程加速，即將進入密集收獲期HER2單抗CD20單抗PD-1/PD-L1單抗HPV

12、疫苗13價 肺炎疫苗五聯(lián)苗VEGFR單抗三代胰島素TNF-a全人源單抗TNF-a人鼠嵌合單抗已獲批申報生產(chǎn)臨床I/II期臨床前萬泰沃森沃森康泰康泰通化東寶君實、信達恒瑞、百濟聯(lián)邦、甘李復宏漢霖百泰海正、正大天晴、嘉和、安科百奧泰、海正、信達嘉和、海正麗珠、基石復宏漢霖、正大天晴通化東寶、華蘭東陽光、萬邦、海正、樂普數(shù)據(jù)來源：公司公告、CDE、藥智網(wǎng)、PDB、國泰君安證券研究齊魯、信達三生嘉和、復宏漢霖、譽衡、樂普臨床III期正大天晴、復宏漢霖、恒 瑞、嘉和、安科、華蘭信達、三生、麗珠海正、正大天晴齊魯、上海醫(yī)藥步長、科倫國產(chǎn)化率13 /011.2 重磅品種收獲趨勢有望延續(xù)數(shù)據(jù)來源：公司公告、C

13、DE、藥智網(wǎng)、國泰君安證券研究2018年多個國產(chǎn)新藥獲批2019年有望延續(xù)重磅品種收獲趨勢東陽光 通化東寶 健康元麗珠集團 我武生物中國生物制藥多個生物類似藥 門冬胰島素門冬胰島素布地奈德混懸液、福莫特羅 曲普瑞林微球、PD-1單抗、TNFa單抗8種點刺試劑盒 重組凝血因子VIII麗珠集團重組人絨促性素我武生物蒿草花粉滴劑信達生物信迪單抗貝達藥業(yè)恩莎替尼君實生物特瑞普利單抗健康元布地奈德氣霧劑、異丙托溴銨中國生物制藥布地奈德混懸液、沙美特羅替卡松恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼沃森生物13價肺炎疫苗和黃醫(yī)藥呋喹替尼安科生物生長激素（水針）通化東寶甘精胰島素歌禮制藥達諾瑞韋三生制藥曲妥珠單抗前沿生物艾博韋泰復星

14、醫(yī)藥利妥昔單抗（已獲批）恒瑞醫(yī)藥硫培非格司亭信達生物恒瑞醫(yī)藥阿達木單抗卡瑞利珠單抗、瑞瑪唑侖中國生物制藥安羅替尼百濟神州替雷利珠單抗、zanubrutinib201820192020+14 /011.2 本土市場空間廣闊，商品化進程顯著提速國內(nèi)樣本醫(yī)院腫瘤治療靶向藥物（包括生物大分子和化學小分子）銷售 額占比逐年上升，但與發(fā)達國家差距仍然顯著。數(shù)據(jù)來源：PDB、BBC Research、公司公告、國泰君安證券研究2012201320142015201620172018發(fā)達國家Q1-Q320078.3%8.6%8.8%9.3%10.5%11.6%13.8%12.9%13.5%13.3%13.9%

15、14.5%14.7%16.6%56.2%生物大分子小分子靶向藥放化療及激素上市時間納武單抗 吡咯替尼安羅替尼1天1天3個月奧希替尼20個月阿帕替尼3年當期銷售額腫瘤靶向藥放量速度顯著提速15 /預計國內(nèi)峰值（￥）預計3年CAGR30億30%10%50%50億10億100億011.2 國產(chǎn)重磅品種有望迎來快速增長PD-1單抗阿達木單抗貝伐珠單抗13價肺炎疫苗重組生長激素Peg-G-CCSFHPV疫苗三代胰島素布地奈德混懸液數(shù)據(jù)來源：Frost & Sullivan、公司公告、國泰君安證券研究VEGFR抑制劑曲妥珠單抗利妥昔單抗大小代表競爭激烈程度16 /01數(shù)據(jù)來源：NMPA，PDB，國泰君安證

16、券研究受益新藥審批加快，腫瘤靶向藥加速上市，談判降價進入醫(yī)保后加速放量，臨 床用藥中“剛需”的伴隨診斷市場持續(xù)高景氣?，F(xiàn)階段伴隨診斷以PCR技術(shù)為主（3-5年內(nèi)上市靶向藥覆蓋靶點有限），NGS 可對高通量、未知基因進行全位點檢測（FDA批準的F1CDx可檢測324個基因 ），未來隨技術(shù)進步和價格下降，應用前景廣闊。0%100%200%050100圖：吉非替尼進入醫(yī)保后加速放量銷售量（萬）同比增速（%）伴隨診斷 的基因突 變類型燃石醫(yī)學諾禾致源南京世和艾德生物產(chǎn)品名人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因 人EGFR、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS 人類10

17、基因突變聯(lián)合檢測試 突變聯(lián)合檢測試劑盒PIK3CA、ALK、ROS1基因突 /HER2 基因突變檢測試劑盒 劑盒變檢測試劑盒獲批時間2018.7.232018.8.132018.9.302018.11.20測序方法可逆末端終止測序法半導體測序法可逆末端終止測序法可逆末端終止測序法測序平臺illumina MiSeqDx達安DA8600illumina MiSeqDxNextSeq CN500檢測疾病非小細胞肺癌非小細胞肺癌非小細胞肺癌非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌19del、L858R（吉非替尼、 19del、L858R（吉非替尼）；19del、L858R（吉非替尼、 19del、L858R（吉非替尼

18、）；EGFR ?？颂婺幔籘790M（奧希替尼）?？颂婺幔籘790M（奧希替尼）T790M（奧希替尼）T790M（奧希替尼）診斷用途型EGFR S768IL861Q、S768I、20ins、 G719XG719位點突變、L861QALKALK重排（融合）（克唑替尼 ALK融合（克唑替尼）ALK融合（克唑替尼）ALK融合（克唑替尼）ROS1ROS1融合（克唑替尼）ROS1融合（克唑替尼）ROS1融合（克唑替尼）KRASKRAS野生型(西妥昔單抗)G719A、G719S、G719C、S768I、D770_N771insG、 L861QV600EV600E、G12D、G12A、G13DBRAF V

19、600EV600E未經(jīng)伴隨 KRAS G12V、G12S、G12C、G12R G12X、G13DG12、G13位點突變G12D、G12A、G12V、G12S、G12C、Q61H驗證的基因變異類 PIK3CAE542K、E545K、H1047R、H1047LH1047RHER220外顯子插入突變A775_G776insYVMARETKIF5B exon15;RET exon12METIntron14 c.3082+1GTNRASG12D、Q61R、Q61K表：醫(yī)保支付，檢測為先藥物限定支付范圍西妥昔單抗限RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌阿法替尼EGFR基因敏感突變的NSCLC奧希替尼EGFR T

20、790M 突變陽性的NSCLC克唑替尼ALK或 ROS1陽性的NSCLC塞瑞替尼ALK陽性的NSCLC維莫非尼BRAF V600突變陽性的黑色素瘤2018年以來，燃石醫(yī)學、諾禾致源、南京世和、艾德生物的NGS伴隨診斷產(chǎn)品相繼獲 批上市，伴隨診斷行業(yè)規(guī)范前行，渠道和服務能力是產(chǎn)品推廣放量的關(guān)鍵。1.3 受益方向（三）伴隨診斷：靶向用藥伴隨診斷全面驗證，走上正軌Biomarker方法學樣本PD-L1表達免疫組化組織dMMR MSI MSI-H TMB免疫組化 PCR NGS NGS組織 組織組織/血液 組織/血液2019年2月28日，我國在國際腫瘤學頂級期刊JAMA Oncology (2018年

21、影響因子20.871)上發(fā)表了全世界第二篇液體活檢bTMB與 免疫治療療效的研究，也是中國首個bTMB指導I/O的臨床研究國際上首篇文章于2018年8月發(fā)表在Nature Medicine上， 基于著名診斷企業(yè)Foundation Medicine的FoundationOneCDx 產(chǎn)品，F(xiàn)MI已由羅氏以53億美元的估值收購1.3 免疫治療伴隨診斷再起風云，我國走在世界前列01數(shù)據(jù)來源：BMS，3D Med思路迪，JAMA Oncology，Nature Medicine, 國泰君安證券17 /研究2017.05FDA加速批準了Keytruda 用于具有MSI-H/dMMR的 15種實體瘤的治

22、療2017.12FDA 批準首個“突破性”IVD 產(chǎn)品FoundationOneCDx ， 系首個針對全部實體瘤，涵蓋 324個基因和兩個I/O分子標記（MSI/TMB）的伴隨診斷產(chǎn)品2018.01Checkmate-142 II 期研究顯示Opdivo + Yervoy一線聯(lián)合治療dMMR/MSI-H型結(jié)直腸癌效果 顯著，且療效與PD-L1表達無關(guān)2018.02CheckMate-227 III期研究 顯示Opdivo+Yervoy 一線 聯(lián)合療法治療TMB高表達的晚期非小細胞肺癌效果顯著，且療效與PD-L1表達無關(guān)免疫治療biomarker大事記2017.07FDA加速批準了Opdivo用

23、于先前接受化療后疾病進展具有MSI-H/dMMR的 結(jié)腸癌的治療常用免疫治療biomarker檢測18 / 49011.3 我國PD-1/PD-L1抑制劑如火如荼，有望拉動伴隨診斷新應用打開2018.06百時美施貴寶：Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗注射液） 獲批上市；國內(nèi)零售價9260/(100mg/10ml)，買6贈72018.07默沙東：Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗注射液） 獲批上市；國內(nèi)零售價17918元/100mg，買3贈32018.12君實生物：拓益（特瑞普利單抗注射液）獲批 上市；國內(nèi)零售價7200元/240mg，買4贈42018.12阿斯利康：Durvalumab

24、上市申請獲受理2018.12信達生物：達伯舒（信迪利單抗注射液）獲批 上市；國內(nèi)零售價7838元/100mg，買3贈2PD-1/PD-L1抑制劑國內(nèi)上市進程2018.12恒瑞醫(yī)藥：卡瑞利珠 單抗完成藥學評審數(shù)據(jù)來源：CDE，國泰君安證券研究國內(nèi)PD-1/PD-L1靶點研發(fā)持續(xù)火熱Biomarker: dMMR/ MSI-H聯(lián)合VEGFR聯(lián)合化療聯(lián)合放療1單藥1123+1.3 腫瘤診斷成為資本市場的投資熱點012014年 2016年 2017年A輪B輪C輪2014年 2015年 2016年 2019年A輪A+輪B輪C輪數(shù)據(jù)來源：Wind，國泰君安證券研究2012 年 C2014 年 2014 年

25、 2015 年 2017 年A輪B輪C輪D輪E輪19 /預計收入估值融資額融資額2015年2014年2016年2017年2018年1.84億30001.13億萬514萬3億20 /1.4 受益方向（四）監(jiān)管重塑后，細胞治療重獲新生快速發(fā)展數(shù)據(jù)來源：公司公告、麥肯錫、藥智網(wǎng)、CDE、國泰君安證券研究139118705中國美國 歐盟 日本強生子公司楊森與南京傳奇生物達成協(xié)議，獲得其CART細胞 療法LCAR-B38M全球共同開發(fā)推廣的權(quán)益。 協(xié)議包含3.5億美 元首付款以及里程碑金，創(chuàng)近年中國藥企out-license首付款最 高記錄。Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔在大中 華

26、地區(qū)成本和收益，在全球的其他地區(qū)，這一比例為50/50。正在進行的CAR-T細胞療 法臨床研究數(shù)量 (截至2017年10月)中國CAR-T細胞治療技術(shù)發(fā)展迅速，開展臨床研究數(shù)量超過美國，成為全球第一。隨監(jiān)管主體由衛(wèi)計委轉(zhuǎn)變?yōu)镃FDA按藥品管理，指導原 則公布，政策監(jiān)管逐步明晰，進入臨床試驗批件密集申報期。已獲IND批準的CAR-T細胞治療項目01靶點獲批日期申報企業(yè)相關(guān)上市公司BCMA2018/3/20南京傳奇金斯瑞CD192018/6/28明聚生物藥明康德2018/7/6恒潤達生2018/9/3復星凱特復星醫(yī)藥2018/10/8成都銀河生物銀河生物PD1i/CD192018/4/10上海優(yōu)卡

27、迪海南海藥 IL6i/CD192018/5/30上海優(yōu)卡迪海南海藥21 /數(shù)據(jù)來源：CDE、公司公告、國泰君安證券研究01靶點適應癥申報企業(yè)相關(guān)上市公司股權(quán)比例CD19復發(fā)難治淋巴瘤和急性淋巴細胞白血病博生吉安科安科生物20%賽比曼生物、西比曼生物西比曼上海科濟佐力藥業(yè)7.85%百暨基因分眾傳媒合源生物中源協(xié)和21.64%上海細胞治療姚記撲克19.92%華道生物普瑞金生物賓德生物森朗生物北京藝妙醫(yī)療BCMA多發(fā)性骨髓瘤上?？茲袅λ帢I(yè)7.85%恒潤達生GPC3GPC3陽性實體瘤上?？茲袅λ帢I(yè)7.85%PD1i/CD269CD269陽性多發(fā)性骨髓瘤上海優(yōu)卡迪海南海藥6.85%1.4 已獲CDE

28、受理的CAR-T臨床申請IND申請已獲受理的CAR-T細胞治療項目22 /1.5 受益方向（五）干細胞治療方興未艾數(shù)據(jù)來源: NMPA、衛(wèi)計委、我武生物年報、干細胞之家、國泰君安 證券研究可能幫助傷口包括骨骼愈合、神經(jīng)外 傷；體外人工血液等具有完整功能的 人體組織；人工類腦、類腸組織已經(jīng) 實現(xiàn)，體外人工器官也成為可能應用前景可能治療過敏或自身免 疫性疾病、病毒感染、 炎癥控制、移植物保護 等疾病，并可能對腫瘤 治療產(chǎn)品幫助作用；免疫調(diào)節(jié)再生醫(yī)學可能治療骨質(zhì)疏松、 卵巢早衰、骨關(guān)節(jié) 炎和股骨頭壞死、 心腦血管衰退、老 年性癡呆等疾?。煌诵行约膊「呋钚詢龃婧蛷吞K工藝問題補再生供體選擇及其倫理問題0

29、20304 異體細胞MHC配型問題和供體細胞庫建設成本高0506 自動化床旁制劑制備設備07細胞儲存(制造商、醫(yī)藥公司和醫(yī)院)和運輸工具缺乏技術(shù)障礙細胞的質(zhì)量標準問題，由于沒有準確的表面標記物，01 細胞質(zhì)量很難控制自體細胞干性不足，年長患者無法進行組織修細胞種類胚胎干細胞：分化潛能最強，但在體內(nèi)可能長成畸胎瘤 ，一般需經(jīng)誘導產(chǎn)生特定的治療細胞，才能夠發(fā)揮作用iPS細胞：是從成體細胞誘導分化而來的多能干細胞 ，打開了成體干細胞來源的潛力，但因其具有成瘤性 ，故目前只能作研究使用，但尚不具備成藥潛力來自成體的內(nèi)胚層起源的干細胞，例如肺上皮的干細 胞可以再生肺泡，來自于腸道上皮的LGR5+干細胞可

30、 組建“類腸道”組織來自成體的中胚層起源的間充質(zhì)干細胞：適配的組織 器官較多、來源廣泛、且具有轉(zhuǎn)胚層分化的能力，成 為最具有醫(yī)學潛力的干細胞種類胎兒的干細胞：具有優(yōu)秀的應用潛能，有潛在倫理問題相關(guān)法規(guī)人的體細胞治療及人體細胞治療研究細胞制品研究與評價 基因治療臨床研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù) 技術(shù)指導原則（征求 質(zhì)控要點指導原則意見稿）19992015人基因治療申報臨干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究 床試驗指導原則指導原則（試行）干細胞臨床研究管理辦法（試行）*允許細胞產(chǎn)品在獲準作為藥物進行臨床試驗之前，可以在102家醫(yī) 院開展“臨床研究”，只要通過該醫(yī)院的倫理委員會批準即可進行。比利時澳大利亞美國韓

31、國批準國家日本印度加拿大意大利干細胞藥物：科研主導，法規(guī)意識缺失，投入不足國內(nèi)現(xiàn)狀細胞存儲、美容市場：監(jiān)管缺失，亂像叢生0123 /1.5 干細胞存儲業(yè)務向治療技術(shù)升級數(shù)據(jù)來源：公司公告、我武生物、國泰君安證券研究用于治療老年性退行性疾病，包括老年性骨質(zhì) 疏松癥、關(guān)節(jié)炎、牙槽骨再生、老年癡呆、老 年性失眠、心臟衰竭、及自身免疫疾病等不會被患者身體所排斥、療效好、可治療疾病 譜廣；但制備周期長、成本高自體干細胞用于治療各種炎癥，包括自免性疾病、特別 嚴重的過敏性疾病、特別嚴重的病毒性感染 如禽流感等?？梢源笈可a(chǎn)和運輸，適用于急癥；但最 終會被身體所排斥，不能長期對身體進行修 補和幫助，也很難

32、作為器官再生的資源異體干細胞識別出能在體內(nèi)定向分化的細胞，具有特殊市場 潛力，能用于燒燙傷患者的皮膚移植或再生，也 可用于植發(fā)、美容、豐胸等領域。目前定義的“干細胞” 往往是一群有一定干性的 細胞混合物，要極大地提高療效，應最大程上純 化真正的干細胞，或提高此類細胞的含量。干細胞識別、分離技術(shù)和醫(yī)美產(chǎn)品干細胞藥物應用前景01上市公司公司業(yè)務開源投資新日恒力（博雅干細胞）中源協(xié)和金衛(wèi)集團南京新百冠昊生物開能環(huán)保（海泰藥業(yè)）西比曼我武生物干細胞存儲干細胞儲存、心血管與骨科疾病干細胞儲存、牙周炎、慢性牙病臍帶血儲存臍帶血儲存干細胞儲存與研究免疫細胞儲存癌癥、膝骨關(guān)節(jié)炎、軟骨損傷等老年退行性疾病，免疫

33、相關(guān)疾病相關(guān)上市公司2012年之前行業(yè)內(nèi)普遍存在的依靠打法律擦邊球，向受試 患者收費并向醫(yī)院進行利益輸送的模式，濫用現(xiàn)象嚴重全面叫停后，干細胞行業(yè)能夠合法收費的基本上只有細胞 儲存業(yè)務，大多數(shù)企業(yè)都或多或少開展儲存業(yè)務；而干細 胞治療性藥物申報時間較長，投資較多，此前國內(nèi)企業(yè)的 總投資較小2015年干細胞臨床研究管理辦法（試行）填補了干細 胞產(chǎn)業(yè)監(jiān)管層面的空白，意味著其在特定醫(yī)療領域開展的 必要性得到了認可，有望循序放開。24 /1.5 監(jiān)管規(guī)范化促進干細胞治療大發(fā)展數(shù)據(jù)來源：NMPA、CDE、藥智網(wǎng)、國泰君安證券研究01承辦日期受理號藥品名稱企業(yè)名稱適應癥2019/2/12CXSB19000

34、04人原始間充質(zhì)干 細胞麥迪森再生醫(yī)學2018/12/5CXSL1700188人臍帶間充質(zhì)干 細胞注射液奧克生物潰瘍性結(jié)腸 炎2018/11/23CXSL1800117人胎盤間充質(zhì)干 細胞凝膠漢氏聯(lián)合生物慢性創(chuàng)面（糖尿病潰 瘍等）2018/11/7CXSL1800109CBM-ALAM.1異體人源脂肪間充 質(zhì)祖細胞注射液賽比曼生物科技 西比曼生物科技膝骨關(guān)節(jié)炎2018/9/30CXSL1800101注射用間充質(zhì)干 細胞（臍帶）昂賽細胞基因工程移植物抗宿 主病2018/6/7CXSL1700137人牙髓間充質(zhì)干 細胞注射液三有利和澤 生物科技牙周炎IND申請已獲受理的干細胞治療項目衛(wèi)計委首批允許

35、臨床 應用的第三類醫(yī) 療 技 術(shù) 目 錄 2015年衛(wèi)計委藥監(jiān)局干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）干細胞臨床研究管理辦法（試行）2009年管理辦法尤其強調(diào)， 已獲得的臨床研究 結(jié)果可作為技術(shù)性 申報資料提交用于 藥品評價，伴隨干 細胞治療臨床試驗 的放開，干細胞藥物 審批加速。02.開展條件：僅限臨床研究01.機構(gòu)資質(zhì)：102家三甲醫(yī)院研究項目：僅限預防和治療，不 含基因水平操作收費主體：明確不得向受試者收費監(jiān)管變化路徑25 /02科創(chuàng)來襲， 資本助力26 /數(shù)據(jù)來源：Bloomberg, Wind, 國泰君安證券研究?？偸兄禉?quán)重采用2018年12月31日收盤價。16%15%13%

36、12%12%9%9%8%8%3.0%2.9%1.6%1.2%0.3%0.03%6.3%6.4%美國美國德國日本英國澳洲歐洲歐洲法國中國印度巴西中國墨西哥阿根廷中國中國香港A股A股成熟市場新興市場4.0%6.3%中藥2.3%其他2.7%恒瑞1.3%滬深300醫(yī)藥 成分股構(gòu)成02中國醫(yī)藥生物行業(yè)市值權(quán)重偏低，呈現(xiàn)新興市場特征考察全球主要股票市場指數(shù)醫(yī)藥成分股市值權(quán)重，目前A股醫(yī)藥總市值權(quán)重約6%，低于成熟市場8%以上的水平，遠低于美國15%以上的水 平，若扣除“中國特色”的中藥子行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)總市值僅占滬深300指數(shù)的4%，偏向新興市場特征。27 /美股：資本市場助力醫(yī)療保健行業(yè)持續(xù)壯大數(shù)據(jù)來源：

37、 Seeking alpha, Bloomberg，國泰君安證券研究6.3%7.4%10.4%8.7%12.8%13.7%13.9%13.4%6.2%7.2%20.1%16.3%15.5%10.1%9.9%9.2%7.4%5.3%3.3%2.7%0%10%20%30%信息技術(shù)金融醫(yī)療保健通信服務可選消費工業(yè)必需消費能源公用事業(yè)原材料1990年6.3%7.4%10.4%8.7%12.8%13.7%13.9%13.4%6.2%7.2%期間最高29.2%22.3%16.1%10.1%16.4%13.9%13.9%14.3%6.2%7.2%期間最低5.9%7.4%8.2%2.3%8.3%9.5%7.2

38、%5.3%2.2%2.3%2018年20.1%16.3%15.5%10.1%9.9%9.2%7.4%5.3%3.3%2.7%1990-2018年，標普S&P500市值權(quán)重行業(yè)分布變化2006年2009年2018年1993年1990年1990年(傳統(tǒng)能源)2009年(新能源) 1990年1990年1993年權(quán)重峰值年份1999年02按照國際行業(yè)分類標準GICS，醫(yī)療保健（Healthcare）行業(yè)是1990年以來標普500指數(shù)市值權(quán)重增長幅度第三大的板塊，僅次于信息技術(shù)及金融。28 /金融 26非必需 消費 7信息技術(shù)14工業(yè) 10通訊 4能源 3費 3必需消 原材料 2其他 0公用事業(yè) 1數(shù)量

39、合計 ：748醫(yī)療保 健：224醫(yī)療保健 11金融 16信息技術(shù) 8非必需消費8工業(yè) 7能源4通訊 3必需消費 2原材料 3其他 371數(shù)量合計 ：7081醫(yī)療保 ?。?03醫(yī)療保健 21金融 12信息技術(shù) 6非必需消費 5工業(yè) 3能源 1 通訊 2原材料 1必需消費 1其他 48公用事業(yè) 0數(shù)量合計：827醫(yī)療保?。?69醫(yī)療保健行業(yè)是NASDAQ最重要的板塊夠成之一數(shù)據(jù)來源：Bloomberg, 國泰君安證券研究NASDAQ 全球精選(GS)醫(yī)療保健 20金融 24信息技 術(shù) 19非必需消費 13必需消費 3能源 3 通訊 7工業(yè) 8原材料 2其他 1公用事業(yè) 0數(shù)量合計 ：1339醫(yī)療保

40、 ?。?66NASDAQ 全球市場(GM)紐交所整體（NYSE)公用事業(yè)NASDAQ 資本市場(CM)0229 /NASDAQ成為醫(yī)藥領域新興技術(shù)“新賽道”大市值公司的搖籃紐交所醫(yī)療保健 代碼 市值排名公司創(chuàng)建時間 注冊資本 上市時間當前市值上市至市值最 高年化回報8A M G N安進1980$27.5萬1984$1182億25%13G ILD吉利德科學1987$560萬1992$829億40%19BIB百健1985$50萬1991$645億23%20 ISR G直覺外科手術(shù)1995$30萬2000$626億29%21 C ELG新基醫(yī)藥1986$115萬1987$583億19%23 V R

41、TX福泰制藥1989$500萬1991$482億12%26 R EG N再生元1988$32萬1991$470億14 %25 ILM NIllu m in a公司1998$320萬2000$459億上市至今 上市至今 期間最高 漲幅年化回報回報1592X24 %1727X134 X21%229X107X19%155X92X29%96X107X16%185X20X12%21X18X12%25X20X19%24 X19%數(shù)據(jù)來源：Bloomberg、國泰君安證券研究。注：采用2019年3月1日收盤價。0230 /生物科技子行業(yè)融資額占比中國：醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的融資渠道主要在一級市場數(shù)據(jù)來源：WIND，

42、國泰君安證券研究2019年1-2月201420152016201720182019年1-2月20142015201620172018生物科技子行業(yè)融資額(億元）中國VC/PE醫(yī)療保健行業(yè)融資額(億元）醫(yī)療保健行業(yè)VC/PE融資數(shù)量（起）0231 /受制A股現(xiàn)有發(fā)行規(guī)則，創(chuàng)新企業(yè)境外上市成為主要資本退出途徑數(shù)據(jù)來源：Bloomberg, 國泰君安證券研究中國境外上市Biotech發(fā)行市值：（發(fā)行價*發(fā)行后總股本）一級市場融資估值$5.5億A輪$19億 pre-IPO$30億 pre-IPO02$7.3億(ADR)$106億(H股)$20.1億$15.1億$8.8億$11.1億$18.6億$18.

43、9億NASDAQ 458家未盈利醫(yī)藥上市公司市值分布 （*例：85%的公司市值小于10億美元）USD32 /港交所Biotech上市后表現(xiàn)有所分化數(shù)據(jù)來源： Wind，市值取2019.3.5日收盤價，國泰君安證券研究02歌禮制藥-B百濟神州-B15 發(fā)行價：14.00HKD120發(fā)行價：108.00HKD 最新市值：89億HKD最新市值：716億HKD1080540002018-082018-092018-102018-112018-122019-012019-02信達生物-B君實生物-B3030發(fā)行價：19.38HKD20發(fā)行價：13.98HKD20最新市值：216億HKD10最新市值：30

44、9HKD 10002018-102018-112018-122019-012019-022018-122019-012019-012019-022019-0233 /科創(chuàng)板推出意義重大，生物醫(yī)藥是科創(chuàng)板重點支持的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)來源：證監(jiān)會、上交所、國泰君安證券研究不低于人民幣30億元不低于人民幣40億元無.無最近一年營業(yè)收入不低 于人民幣3億元無主要業(yè)務、產(chǎn)品經(jīng)國家有關(guān) 部門批準，市場空間大，已 取得階段性成果；醫(yī)藥行業(yè) 企業(yè)需取得至少一項核心產(chǎn) 品獲準開展二期臨床試驗。不低于人民幣15億元不低于人民幣20億元無無最近一年營業(yè)收入不低 于人民幣2億元最近一年營業(yè)收入不低 于人民幣3億元最近三

45、年研發(fā)投入/營 業(yè)收入不低于15%最近三年經(jīng)營活動產(chǎn)生 的現(xiàn)金流量凈額累計不 低 于人民幣1億元條件一條件二條件三條件四條件五發(fā)行人其他條件（證監(jiān)會規(guī)定）依法設立且持續(xù)經(jīng)營3年以上的股份有限公司； 會計核算規(guī)范、內(nèi)控健全； 發(fā)行人業(yè)務完整(不構(gòu)成重大不利同業(yè)競爭、 顯失公允關(guān)聯(lián)交易)， 具有直接面 向市場獨立持續(xù)經(jīng)營的能力(實際控制人、董監(jiān)高、 核心技術(shù)人員不變， 控制權(quán)不變要求是2年 )； 發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定，符合國家 產(chǎn)業(yè)政策(不存在發(fā)行人、控股股東違法犯罪為3年， 董監(jiān)高不得受到中國證監(jiān)會行政處罰、立案調(diào)查也為3年)。預計發(fā)行市值不低于人民幣10億元凈利潤(以扣除非經(jīng)

46、 常性損益前后孰低 者)最近兩年凈利潤均為正 且累計凈利潤不低于人 民幣5000萬元；營業(yè)收入(經(jīng)審計)最近一年凈利潤為正且營業(yè) 收入不低于人民幣1億元其他要求股本要求發(fā)行后股本總額不低于人民幣3000萬元首次公開發(fā)行的股份達到公司股份總數(shù)的 25%以上，公司股本總額超過人民幣4億元的，首次公開發(fā)行股份的比例為10%以上0234 /數(shù)據(jù)來源：普華永道、各交易所官網(wǎng)、國泰君安證券研究重點支持新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、新能源、節(jié)能 環(huán)保以及生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)七類股東(線下，線下40%部分優(yōu)先銷售給公募、社保和養(yǎng)老 金)+散戶(線上)；線上需有50萬賬戶資金，交易經(jīng)驗24個月控股股東鎖3

47、6個月；核心技術(shù)人員首發(fā)前股份12個月，首發(fā)股份36個月；戰(zhàn)略投資人12個月允許A股上市公司拆分上科創(chuàng)板 醫(yī)藥企業(yè)需取得至少一項核心產(chǎn)品二期臨床試驗批件上交所科創(chuàng)板美國NASDAQ沒有行業(yè)的限制，一般適合：高科技行業(yè)；輕資產(chǎn)行業(yè)； 高成長性；潛在市場空間大主要為美國的機構(gòu)投資人控股股東鎖6個月美股公司可以分拆去科創(chuàng)板、新三板、A股上市；可以 同時掛牌香港。生物制藥公司美股沒有額外要求沒有行業(yè)的限制，一般適合：規(guī)模較大的企業(yè)；有穩(wěn)定盈利；新經(jīng)濟企業(yè)已經(jīng)有盈利模式；市場空間大90%機構(gòu)投資人+10%的零售控股股東鎖6個月；基石投資者6個月可以分拆去科創(chuàng)板、港股、A股、新三板上市，也可以同 時發(fā)行A

48、股、科創(chuàng)板生物科技企業(yè)必須至少有一個核心產(chǎn)品已通過概念階段香港注冊制改革有望推進深交所科創(chuàng)板規(guī)則設置向發(fā)達市場靠攏，但更利于上市后股東結(jié)構(gòu)穩(wěn)定0235 / 4902醫(yī)藥生物板塊多個領域有望受益科創(chuàng)板上市規(guī)則創(chuàng) 新 制 藥創(chuàng) 新 器 械精 準 醫(yī) 療境 外 回 歸臨床II期及以上創(chuàng)新藥未上市BiotechA股上市公司資產(chǎn)拆分創(chuàng)新器械有一定收入、利潤規(guī)模，尚不滿足A股主 板或創(chuàng)業(yè)板上市要求腫瘤伴隨診斷已取得產(chǎn)品注冊證有一定收入規(guī)模，利潤較低或尚未盈利已上市公司紅籌(包括VIE):2000億+市值，CDR非紅籌/H股：境內(nèi)股份制公司發(fā)行非上市公司紅籌(包括VIE):200億市值+30億收入，CDR拆

49、紅籌，兩年控股股東不變數(shù)據(jù)來源：上交所、國泰君安證券研究36 / 4902境外上市公司回歸可行性探討：紅籌架構(gòu)案例基石藥業(yè)-B數(shù)據(jù)來源：公司公告、國泰君安證券研究WuXi Healthcare VenturesGraceful Beauty Limited其他首次公開 發(fā)售前投資 者參與全球發(fā) 售的投資者董事、高級管 理層及僱員正則原石及 其聯(lián)屬人士CStone Pharmaceuticals Australia PTY LTD （澳洲）CStone HK（香港）創(chuàng)石（北京）醫(yī)藥科技有限公司（中國）拓石藥業(yè)上海（中國）基石藥業(yè)蘇州有限責任公司（中國）基石藥業(yè)（開曼）29.7913.8614.9

50、36.5215.9818.94100100100100100港交所發(fā)行主體境內(nèi)境外市值超過2000億可發(fā)CDR外商獨資企業(yè)，若為發(fā)行主體需進行股份制改造37 / 4902境外上市公司回歸可行性探討：內(nèi)資股案例君實生物-B數(shù)據(jù)來源：公司公告、國泰君安證券研究熊鳳祥熊俊上海檀英蘇州瑞源其他一致行動人士（蘇 州瑞源除 外）新三板股東君實生物（中國）君實生物 工程（中國）北京軍科 鏡德（中國）蘇州君實（中國）泰州君實（中國）蘇州君盟（中國）江蘇眾合 醫(yī)藥（中國）蘇州眾合 醫(yī)藥（中國）TopAliiance（美國）北京天實（中國）前海君實（中國）北京臻知醫(yī)學 科技有限責任 公司（中國）北京眾合醫(yī)藥（中國

51、）蘇州君實生物工程 有限公司（中國）蘇州君奧（中國）7.704.025.736.686.6248.3510010010010010010050100100155110059551H股股東20.90發(fā)行主體境內(nèi) 境外內(nèi)資股 H股*注：內(nèi)資股在H股上市流通須經(jīng)國 務院或國務院授權(quán)的審批機構(gòu)批準符合科創(chuàng)板發(fā)行條件38 / 49海姆泊酚 鮮紅斑痣鹽酸多柔比星脂 質(zhì)體腫瘤0021復旦張江：首家擬上科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥公司數(shù)據(jù)來源：公司公告，國泰君安證券研究財務情況股權(quán)結(jié)構(gòu)在研項目上海實業(yè)（集團）有限公司復旦張江泰州藥業(yè)22.77%50.04%上海醫(yī)藥新企二期創(chuàng)業(yè)投資企業(yè)22.77%17.00%溯源生物德美診

52、聯(lián)風屹控股葆溯醫(yī)藥69.77%84.68%100%69.62%光動力技術(shù)納米技術(shù)口服固體制劑技術(shù)基因重組技術(shù)已終止募投項目2.3億元2.4億元1.8億元海姆泊芬美國注冊項目生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)發(fā)展項目收購泰州復旦張江藥業(yè)少數(shù)股權(quán)6.5億元總募投金額Phase IIINDA獲批臨床前IND 申 報Phase IPhase IITrop2抗體偶聯(lián) 藥物(腫瘤)人鼠嵌合抗CD30 單克隆抗體- MCC-DM1偶聯(lián)劑腫瘤鹽酸氨酮戊酸 痤瘡鹽酸氨酮戊酸HPV感染的宮頸 疾病鹽酸氨酮戊酸 腦膠質(zhì)瘤貝伐單抗 腫瘤rhTNFR(m):Fc 關(guān)節(jié)炎多替泊芬 腫瘤紫杉醇白蛋白納米粒 腫瘤JAK1抑制劑 自體免疫疾

53、病4718358233622904986638288832367215098-150-5050150250350020000400006000080000201469892015201620172018營業(yè)總收入 收入增速扣非凈利潤扣非凈利潤增速78615單位:萬CNY 10000039 /科創(chuàng)板有望推動“醫(yī)藥科技”價值發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)來源：國泰君安證券研究01 完善投資生態(tài)02 突破再融資藩籬03 驅(qū)動A股價值發(fā)現(xiàn)資本作為中國創(chuàng)新生態(tài)的重要組成部分，退出途徑將更為豐富，時間 成本顯著下降，有利于形成完善和健康的風險投資鏈條，對創(chuàng)新產(chǎn)業(yè) 大發(fā)展起到有力地促進作用，加速中國分布式創(chuàng)新格局的形成以投資控股

54、為主的傳統(tǒng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)型公司，突破了A股不能以研發(fā)最為募投項目的 現(xiàn)有規(guī)則，創(chuàng)新資產(chǎn)的外部融資渠道更為多元化，有利于改善研發(fā)投入“小馬 拉大車”的現(xiàn)狀，更有利于實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的長遠目的我們認為適當?shù)馁Y產(chǎn)溢價是引導社會資源合理配置的重要驅(qū)動力，A股上市公司資產(chǎn)價 值體現(xiàn)并不充分，未來上交所科創(chuàng)板的推出，允許非盈利的創(chuàng)新資產(chǎn)上市（包括沒有收 入的臨床I期以上新藥資產(chǎn)），在規(guī)則導向上重研發(fā)輕盈利，在定價機制上重長遠輕當期， 有望推動A股醫(yī)藥科技板塊價值發(fā)現(xiàn)。0240 /03科創(chuàng)板有望推動價值發(fā)現(xiàn)41 /投資建議把握產(chǎn)業(yè)升級和風險偏好提升下的價值發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)來源：國泰君安證券研究03每一輪醫(yī)學發(fā)現(xiàn)革命的開始都是科

55、技的革新：從天然提取技術(shù)獲得嗎啡等藥物；到合成工業(yè)大發(fā)展催生了阿司匹林量產(chǎn)；從青霉素 類藥物引發(fā)治療革命；到DNA重組技術(shù)帶來單抗、基因重組疫苗、人工胰島素等劃時代產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)?，F(xiàn)階段底層科學技術(shù)噴薄而 出,再生醫(yī)學、精準醫(yī)療、基因編輯、人工智能等新技術(shù)的應用，加速全球創(chuàng)新，我國迎來巨大變革機遇。中國醫(yī)藥行業(yè)“硬科技”已取得長足發(fā)展。2014年以來，我國醫(yī)藥注冊、監(jiān)管改革成果斐然，相關(guān)子行業(yè)由“小、散、亂”向規(guī) ?；⒑弦?guī)化發(fā)展，引領了醫(yī)藥“硬科技”的改頭換面，期間資本市場亦起到極大助力作用，部分頭部公司已率先實現(xiàn)證券化。創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈：醫(yī)藥領域的“券商”+“創(chuàng)投”，既是“賣水人”也是“播種者”，

56、傳統(tǒng)外包服務商向“CRO+”全面升級，計算化 學、生物信息大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)的應用，加速向下游產(chǎn)業(yè)“賦能”。國產(chǎn)新藥：多個國產(chǎn)新藥及首個生物類似藥利妥昔單抗已獲批準，高端生物藥可及性大幅提高，另有阿達木單抗、赫賽汀單抗、 貝伐珠單抗類似藥上市申請?zhí)幱谠u審階段,國產(chǎn)化大幕拉開，密集收獲可期。伴隨診斷：我們2015年看好的精準醫(yī)療領域靶向藥伴隨診斷已全面驗證，前序企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品相繼獲批，發(fā)展迅速，同時免疫治療 東風漸起，TMB, dMMR/MSI-H等生物標志物打開新應用場景。細胞治療：以CAR-T為代表的免疫細胞治療技術(shù)發(fā)展迅速，中國開展臨床研究數(shù)量超過美國成為全球第一，臨床試驗密集展開；干細胞治療監(jiān)管規(guī)范化，臨床研究備案與藥品申報注冊雙管齊下，已有2款干細胞新藥獲得IND批準，臨床轉(zhuǎn)化出現(xiàn)新局面。42 /投資建議把握產(chǎn)業(yè)升級和風險偏好提升下的價值發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)來源：國泰君安證券研究03科創(chuàng)板開啟再融資新渠道，推動醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級互聯(lián)網(wǎng)和基因革命引領了21世紀初的資本浪潮，醫(yī)療保健是NASDAQ上市公司數(shù)量最多的板塊，并借助20世紀末基因重組技術(shù)革新的浪潮，成為孕育新興“賽道”大市值公司的搖籃，對我國多層次資本市場的建設有很強的借鑒意義?？苿?chuàng)板推出意義重大，以投資